專利名稱：微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療手術(shù)器械，特別涉及一種微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體 成形系統(tǒng)。
背景技術(shù)：
隨著人口老年化，骨質(zhì)疏松癥成為危害中老年人健康的一種常見(jiàn)病。中國(guó)中老年 人群骨質(zhì)疏松癥的總患病率是12. 4%，且患病率隨年齡增大而增長(zhǎng)，60歲以上骨質(zhì)疏松性 椎體壓縮性骨折的發(fā)病率為10%。椎體壓縮骨折亦可由腫瘤侵犯、應(yīng)用類固醇激素等引起。 傳統(tǒng)的治療是保守治療，包括臥床休息、止痛藥、理療、支架等。但是臥床更加速了骨的丟失 和肌肉委縮，疼痛隨之加重。骨質(zhì)疏松椎體內(nèi)固定不可靠，椎體后凸畸形脊椎后截骨矯形術(shù) 因其創(chuàng)傷太大而一般不予考慮。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的是提供一種能方便、快捷進(jìn)行手術(shù)治療的微創(chuàng)治療椎體壓縮性 骨折椎體成形系統(tǒng)。實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型目的的技術(shù)方案是一種微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系 統(tǒng)，具有各自獨(dú)立存在的穿刺組件、擴(kuò)張組件、引導(dǎo)針、高壓球囊和骨水泥填充組件，穿刺組 件具有穿刺針和套接在其外的穿刺套管，穿刺針針尖伸出穿刺套管，引導(dǎo)針為細(xì)長(zhǎng)圓柱體， 擴(kuò)張組件具有擴(kuò)張引導(dǎo)管、擴(kuò)張?zhí)坠芎蛿U(kuò)張錐鉆，擴(kuò)張引導(dǎo)管外徑與擴(kuò)張錐鉆外徑相同，與 擴(kuò)張?zhí)坠軆?nèi)徑相配，高壓球囊前端為彈性囊體，中部為管體，管體后端設(shè)有造影劑入口，骨 水泥填充組件具有填充套管和填充推桿，填充推桿滑動(dòng)設(shè)置在填充套管內(nèi)，填充推桿的桿 體外徑與填充套管內(nèi)徑相配，填充套管的外徑與擴(kuò)張組件的擴(kuò)張引導(dǎo)管內(nèi)徑相配。上述微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)的穿刺組件的穿刺針上端設(shè)有穿刺 針把手，穿刺套管上端設(shè)有穿刺套管把手，穿刺針把手與穿刺套管把手可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)進(jìn) 行鎖定。上述微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)的擴(kuò)張組件的擴(kuò)張引導(dǎo)管上端設(shè)有 擴(kuò)張引導(dǎo)管把手，擴(kuò)張?zhí)坠苌隙嗽O(shè)有擴(kuò)張?zhí)坠馨咽郑瑪U(kuò)張錐鉆上端設(shè)有擴(kuò)張錐鉆把手，擴(kuò)張 引導(dǎo)管把手與擴(kuò)張?zhí)坠馨咽挚陕菁y連接。上述微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)的骨水泥填充組件的填充套管上端 設(shè)有填充套管把手，填充推桿，上端設(shè)有填充推桿把手。上述微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)的各自獨(dú)立存在的穿刺組件、擴(kuò)張組 件、引導(dǎo)針、高壓球囊和骨水泥填充組件設(shè)置在工具箱中，工具箱內(nèi)設(shè)有凹陷部，穿刺組件 的穿刺針和穿刺套管套接放置在凹陷部中，且穿刺針把手與穿刺套管把手鎖定；擴(kuò)張組件 的擴(kuò)張引導(dǎo)管和擴(kuò)張?zhí)坠芴捉臃胖迷诎枷莶恐校瑪U(kuò)張引導(dǎo)管把手與擴(kuò)張?zhí)坠馨咽致菁y連 接；擴(kuò)張錐鉆獨(dú)立放置在凹陷部中，骨水泥填充組件的填充套管與填充推桿套接放置在凹 陷部中，引導(dǎo)針、高壓球囊分別獨(dú)立放置在凹陷部中。[0009]本實(shí)用新型具有積極的效果采用本實(shí)用新型的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成 形系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)，先用特制的氣囊將壓縮椎體復(fù)位，然后在低壓下注入骨水泥，可減少滲漏 風(fēng)險(xiǎn)，不僅增強(qiáng)穩(wěn)定性、止疼，還能恢復(fù)椎高及生理功能，療效較好。
為了使本實(shí)用新型的內(nèi)容更容易被清楚地理解，下面根據(jù)具體實(shí)施例并結(jié)合附 圖，對(duì)本實(shí)用新型作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，其中圖1為本實(shí)用新型示意圖；圖2為本實(shí)用新型穿刺組件的示意圖；圖3為本實(shí)用新型擴(kuò)張引導(dǎo)管和擴(kuò)張?zhí)坠芴捉拥氖疽鈭D；圖4為本實(shí)用新型擴(kuò)張錐鉆的示意圖；圖5為本實(shí)用新型高壓球囊的示意圖；圖6為本實(shí)用新型骨水泥填充組件的示意圖；圖7為本實(shí)用新型引導(dǎo)針的示意圖。
具體實(shí)施方式
見(jiàn)圖2至圖7，本實(shí)用新型具有各自獨(dú)立存在的穿刺組件1、擴(kuò)張組件2、引導(dǎo)針3、 高壓球囊4和骨水泥填充組件5，穿刺組件1具有穿刺針11和套接在其外的穿刺套管12， 穿刺針11針尖伸出穿刺套管12，引導(dǎo)針3為細(xì)長(zhǎng)圓柱體，擴(kuò)張組件2具有擴(kuò)張引導(dǎo)管21、 擴(kuò)張?zhí)坠?2和擴(kuò)張錐鉆23，擴(kuò)張引導(dǎo)管21外徑與擴(kuò)張錐鉆23外徑相同，與擴(kuò)張?zhí)坠?2內(nèi) 徑相配，高壓球囊4前端為彈性囊體41，中部為管體42，管體42后端設(shè)有造影劑入口 43，骨 水泥填充組件5具有填充套管51和填充推桿52，填充推桿52滑動(dòng)設(shè)置在填充套管51內(nèi)， 填充推桿52的桿體外徑與填充套管51內(nèi)徑相配，填充套管51的外徑與擴(kuò)張組件2的擴(kuò)張 引導(dǎo)管21內(nèi)徑相配；穿刺組件1的穿刺針11上端設(shè)有穿刺針把手111，穿刺套管12上端 設(shè)有穿刺套管把手121，穿刺針把手111與穿刺套管把手121可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鎖定；擴(kuò) 張組件2的擴(kuò)張引導(dǎo)管21上端設(shè)有擴(kuò)張引導(dǎo)管把手211，擴(kuò)張?zhí)坠?2上端設(shè)有擴(kuò)張?zhí)坠馨?手221，擴(kuò)張錐鉆23上端設(shè)有擴(kuò)張錐鉆把手231，擴(kuò)張引導(dǎo)管把手211與擴(kuò)張?zhí)坠馨咽?21 可螺紋連接；骨水泥填充組件5的填充套管51上端設(shè)有填充套管把手511，填充推桿52，上 端設(shè)有填充推桿把手521見(jiàn)圖1，各自獨(dú)立存在的穿刺組件1、擴(kuò)張組件2、引導(dǎo)針3、高壓球囊4和骨水泥填 充組件5設(shè)置在工具箱6中，工具箱6內(nèi)設(shè)有凹陷部61，穿刺組件1的穿刺針11和穿刺套 管12套接放置在凹陷部61中，且穿刺針把手111與穿刺套管把手121鎖定；擴(kuò)張組件2的 擴(kuò)張引導(dǎo)管21和擴(kuò)張?zhí)坠?2套接放置在凹陷部61中，擴(kuò)張引導(dǎo)管把手211與擴(kuò)張?zhí)坠馨?手221螺紋連接；擴(kuò)張錐鉆23獨(dú)立放置在凹陷部61中，骨水泥填充組件5的填充套管51與 填充推桿52套接放置在凹陷部61中，引導(dǎo)針3、高壓球囊4分別獨(dú)立放置在凹陷部61中。手術(shù)時(shí)，患者取俯臥過(guò)伸體位，在C形臂X線機(jī)透視下，正側(cè)位確定傷椎椎弓根位 置，并作標(biāo)記；常規(guī)消毒輔巾，在標(biāo)記點(diǎn)切開(kāi)0. 5cm左右小口，用穿刺組件1在C形臂X線機(jī) 監(jiān)視下，通過(guò)傷椎椎弓根從后外側(cè)進(jìn)入傷椎椎體(約2mm)；移除穿刺針11，讓穿刺套管12 留在體內(nèi)；從穿刺套管12中置入引導(dǎo)針3，然后移除穿刺套管12 ；在引導(dǎo)針3引導(dǎo)下，插入擴(kuò)張引導(dǎo)管21和套接其外的擴(kuò)張?zhí)坠?2，擴(kuò)張?zhí)坠?2可旋轉(zhuǎn)進(jìn)入，以減小阻力；然后取出 擴(kuò)張引導(dǎo)管21和引導(dǎo)針3，留擴(kuò)張?zhí)坠?2在體內(nèi)，作為工作通道；用擴(kuò)張錐鉆23通過(guò)擴(kuò)張 套管22，對(duì)椎體的骨性通道進(jìn)行擴(kuò)大；把抽取真空的高壓球囊4的前部彈性囊體41通過(guò)擴(kuò) 張?zhí)坠?2插入椎體內(nèi)部，打開(kāi)造影劑入口 43用高壓注射器向球囊內(nèi)注入造影劑，逐步擴(kuò)張 球囊，每次增加造影劑0. 5ml (規(guī)格為15mm長(zhǎng)的球囊，建議用量不超過(guò)；規(guī)格為20mm， 建議用量不超過(guò)6ml)，并且不時(shí)的停下來(lái)檢查彈性囊體41內(nèi)壓力是否降低，如果存在骨質(zhì) 疏松，會(huì)出現(xiàn)壓力上升緩慢，球囊系統(tǒng)壓力應(yīng)控制在15大氣壓以下，即能達(dá)到滿意的擴(kuò)張 效果，彈性囊體41擴(kuò)張至手術(shù)要求程度即可以停止擴(kuò)張，抽空顯影劑使彈性囊體41回縮 至真空后移除高壓球囊4 ；同樣方法進(jìn)行對(duì)側(cè)操作。將預(yù)先裝滿骨水泥的骨水泥填充組件 5通過(guò)工作通道抵至椎體內(nèi)空腔前緣，推注骨水泥，骨水泥用量一般比擴(kuò)張球囊造影劑的量 多0. 5ml ；此過(guò)程應(yīng)在C形臂X線機(jī)的透視下進(jìn)行；填充完畢后，移除所有工具，常規(guī)縫合皮 膚。 以上所述的具體實(shí)施例，對(duì)本實(shí)用新型的目的、技術(shù)方案和有益效果進(jìn)行了進(jìn)一 步詳細(xì)說(shuō)明，所應(yīng)理解的是，以上所述僅為本實(shí)用新型的具體實(shí)施例而已，并不用于限制本 實(shí)用新型，凡在本實(shí)用新型的精神和原則之內(nèi)，所做的任何修改、等同替換、改進(jìn)等，均應(yīng)包 含在本實(shí)用新型的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求1.一種微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，其特征在于具有各自獨(dú)立存在的穿 刺組件(1)、擴(kuò)張組件O)、引導(dǎo)針(3)、高壓球囊⑷和骨水泥填充組件(5)，穿刺組件⑴ 具有穿刺針(U)和套接在其外的穿刺套管(12)，穿刺針(11)針尖伸出穿刺套管(12)，引 導(dǎo)針(3)為細(xì)長(zhǎng)圓柱體，擴(kuò)張組件( 具有擴(kuò)張引導(dǎo)管(21)、擴(kuò)張?zhí)坠? 和擴(kuò)張錐鉆 (23)，擴(kuò)張引導(dǎo)管外徑與擴(kuò)張錐鉆外徑相同，與擴(kuò)張?zhí)坠? 內(nèi)徑相配，高壓球 囊(4)前端為彈性囊體(41)，中部為管體(42)，管體0 后端設(shè)有造影劑入口(43)，骨水 泥填充組件( 具有填充套管(51)和填充推桿(52)，填充推桿(5 滑動(dòng)設(shè)置在填充套管 (51)內(nèi)，填充推桿(5 的桿體外徑與填充套管(51)內(nèi)徑相配，填充套管(51)的外徑與擴(kuò) 張組件⑵的擴(kuò)張引導(dǎo)管內(nèi)徑相配。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，其特征在于所述 穿刺組件(1)的穿刺針(11)上端設(shè)有穿刺針把手(111)，穿刺套管(1 上端設(shè)有穿刺套管 把手(121)，穿刺針把手(111)與穿刺套管把手(121)可通過(guò)鎖定機(jī)構(gòu)進(jìn)行鎖定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，其特征在于所述 擴(kuò)張組件( 的擴(kuò)張引導(dǎo)管上端設(shè)有擴(kuò)張引導(dǎo)管把手011)，擴(kuò)張?zhí)坠? 上端設(shè)有 擴(kuò)張?zhí)坠馨咽?21)，擴(kuò)張錐鉆上端設(shè)有擴(kuò)張錐鉆把手031)，擴(kuò)張引導(dǎo)管把手(211) 與擴(kuò)張?zhí)坠馨咽?221)可螺紋連接。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，其特征在于所述 骨水泥填充組件(5)的填充套管(51)上端設(shè)有填充套管把手(511)，填充推桿(52)，上端 設(shè)有填充推桿把手(521)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，其特征在于所述 各自獨(dú)立存在的穿刺組件(1)、擴(kuò)張組件0)、引導(dǎo)針(3)、高壓球囊(4)和骨水泥填充組件 (5)設(shè)置在工具箱(6)中，工具箱(6)內(nèi)設(shè)有凹陷部(61)，穿刺組件⑴的穿刺針(11)和 穿刺套管(12)套接放置在凹陷部(61)中，且穿刺針把手(111)與穿刺套管把手(121)鎖 定；擴(kuò)張組件的擴(kuò)張引導(dǎo)管和擴(kuò)張?zhí)坠? 套接放置在凹陷部(61)中，擴(kuò)張引 導(dǎo)管把手011)與擴(kuò)張?zhí)坠馨咽?21)螺紋連接；擴(kuò)張錐鉆獨(dú)立放置在凹陷部(61) 中，骨水泥填充組件(5)的填充套管(51)與填充推桿(52)套接放置在凹陷部(61)中，引 導(dǎo)針(3)、高壓球囊(4)分別獨(dú)立放置在凹陷部(61)中。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)，具有各自獨(dú)立存在的穿刺組件、擴(kuò)張組件、引導(dǎo)針、高壓球囊和骨水泥填充組件。采用本實(shí)用新型的微創(chuàng)治療椎體壓縮性骨折椎體成形系統(tǒng)進(jìn)行手術(shù)，先用特制的氣囊將壓縮椎體復(fù)位，然后在低壓下注入骨水泥，可減少滲漏風(fēng)險(xiǎn)，不僅增強(qiáng)穩(wěn)定性、止疼，還能恢復(fù)椎高及生理功能，療效較好。
文檔編號(hào)A61B17/56GK201879801SQ20102057780
公開(kāi)日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2010年10月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年10月27日
發(fā)明者劉建興, 蔡勇 申請(qǐng)人:創(chuàng)生醫(yī)療器械(江蘇)有限公司