專利名稱：一種利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種血管測壓裝置，特別是涉及一種利用微型導(dǎo)管的心肌部分血 流儲備的檢測裝置。
背景技術(shù)：
冠狀動脈造影是診斷心臟疾病的金標(biāo)準(zhǔn)，基于冠脈造影的冠狀動脈血管成形術(shù)及 支架植入術(shù)，是治療冠心病的重要手段。傳統(tǒng)上，由于受冠脈內(nèi)血流及壓力測定技術(shù)的限制，介入醫(yī)生多采用形態(tài)學(xué)方法 判斷冠狀動脈狹窄程度，但該方法無法對病變進(jìn)行功能性評價，且由于冠狀動脈造影發(fā)射 圖象技術(shù)的缺陷，所反映的冠狀動脈狹窄程度不能實(shí)際反映尸檢解剖學(xué)測量或IVUS檢測 的結(jié)果。通過壓力導(dǎo)絲測定并計算心肌部分血流儲備(myocardialfractional flow reserve, FFRmyo)是近年發(fā)展的一種常用的檢測冠脈病變生理學(xué)改變的方法。FFRmyo非 常特異性地反映狹窄本身的血流動力學(xué)意義，通過測量FFRmyo，可更準(zhǔn)確了解冠狀動脈狹 窄對心肌血流量的影響程度，對判斷臨界病變是否需要干預(yù)提供可靠的依據(jù)，同時，還可以 用于支架置入之后的療效評價，通過FFRmyo能準(zhǔn)確地反映病變狹窄的功能嚴(yán)重程度，幫助 醫(yī)師更客觀地選擇介入治療的適應(yīng)癥、指導(dǎo)支架優(yōu)化置入及判定治療效果和遠(yuǎn)期療效。這 些都已得到公認(rèn)，最近也已有專門針對FFRmyo的隨機(jī)對照試驗(yàn)發(fā)表。臨床上，應(yīng)用FFRmyo 最多的是冠脈造影證實(shí)為臨界狹窄病變，若FFRmyo <0. 75，證明狹窄有血液動力學(xué)意義， 應(yīng)放置支架或者行冠脈搭橋手術(shù)。故壓力導(dǎo)絲對于邊緣病變的治療選擇上有一定的指導(dǎo)意 義。FFR是指壓力導(dǎo)絲測量的冠脈狹窄病變的遠(yuǎn)端血壓跟狹窄近端血壓的比值，即 FFRmyo = Pd/Pa，其中，Pd為冠狀動脈窄病變的遠(yuǎn)端血壓，Pa為冠狀動脈窄病變的近端血 壓。目前冠脈狹窄病變的遠(yuǎn)端血壓的測量是通過壓力導(dǎo)絲完成的。壓力導(dǎo)絲類似于經(jīng)皮冠 狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)英寸的普通導(dǎo)絲，所述壓力導(dǎo)絲的前端是軟頭，該軟頭的末端鑲有一個 壓力傳感器，所述壓力傳感器位于壓力導(dǎo)絲的頂端3cm處。壓力導(dǎo)絲的使用方法為在體外 調(diào)零和定標(biāo)后，經(jīng)診斷或?qū)б芩蛪毫?dǎo)絲進(jìn)人病變血管，使其上的壓力傳感器位于靶病 變近端，使該處導(dǎo)引管與壓力導(dǎo)絲記錄的壓力相等，然后送壓力導(dǎo)絲通過靶病變使其壓力 傳感器位于病變遠(yuǎn)端，同時記錄導(dǎo)引管和壓力導(dǎo)絲的壓力，壓力導(dǎo)絲測得的是狹窄遠(yuǎn)端血 管內(nèi)的壓力，導(dǎo)引管測得的是狹窄近遠(yuǎn)端血管內(nèi)的壓力。但是，現(xiàn)有技術(shù)中的壓力導(dǎo)絲有以下不足1.經(jīng)濟(jì)成本高。一根壓力導(dǎo)絲價格在10000元左右，且為一次性使用，此外，還需 要配有價格昂貴的專用的壓力顯示設(shè)備，所述顯示設(shè)備大約50萬/臺，因此增加了病人的 就醫(yī)成本和醫(yī)院的投入成本。2.壓力導(dǎo)絲所得到的壓力數(shù)據(jù)并非直接測量冠脈血流的實(shí)時壓力值、而是計算 值，因而不能得到壓力曲線變化。[0009]3.測量誤差大。由于病變血管多處于迂曲狀態(tài)，故使用過程中的導(dǎo)絲彎曲及打折 均可影響測量精度，從而造成壓力測量不準(zhǔn)確、測量誤差大。4.操作復(fù)雜，壓力導(dǎo)絲不易到位，測量時需要臺上術(shù)者與臺下設(shè)備操作人員緊密 配合協(xié)作，增加了工作強(qiáng)度。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的是提供一種成本低、能夠直接測量冠脈血流的實(shí)時壓力值并能 根據(jù)所述壓力值得到壓力曲線變化的、測量精度高、操作簡便、能夠降低工作強(qiáng)度的利用微 型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置。為解決上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型采取以下技術(shù)方案一種利用微型導(dǎo)管的心肌 部分血流儲備的檢測裝置，其特征在于包含微型導(dǎo)管、外置的測壓管、外置的壓力換能器 以及顯示裝置；所述微型導(dǎo)管具有管體部，所述管體部具有尖端和尾端；所述管體部內(nèi)設(shè) 置有中空的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔在所述尖端處形成開口 ；所述尾部處設(shè)置有接頭，所述測壓管通 過所述接頭與微型導(dǎo)管相連接；所述測壓管與壓力換能器相連接，壓力換能器與顯示裝置 連接。進(jìn)一步，所述微型導(dǎo)管的直徑為1.8F-3F。進(jìn)一步，所述微型導(dǎo)管的直徑為2F。進(jìn)一步，所述顯示裝置是計算機(jī)。本實(shí)用新型中的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置由于采用了微型 導(dǎo)管，因而能夠直接測得血管壓力，在評價冠脈內(nèi)支架置入的即刻效果、指導(dǎo)支架優(yōu)化置入 方面與壓力導(dǎo)絲效果相當(dāng)，但具有操作更為簡單、不需反復(fù)交換導(dǎo)管、省時、價廉、安全的特 點(diǎn)ο
圖1是本實(shí)用新型中的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置的結(jié)構(gòu)圖。圖2是利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置與壓力導(dǎo)絲的測量效果比 較圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖對本實(shí)用新型的技術(shù)方案進(jìn)行詳細(xì)說明。圖1示出了本實(shí)用新型中的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置的結(jié) 構(gòu)示意圖。如圖1所示，本實(shí)用新型中的所述檢測裝置包含微型導(dǎo)管7、外置的測壓管4、外 置的壓力換能器5以及顯示裝置6。所述微型導(dǎo)管7是可彎曲的柔性導(dǎo)管，其直徑小于3F ；所述微型導(dǎo)管7具有管體 部1，所述微管體部1具有尖端8和尾端9 ；所述管體部1內(nèi)設(shè)置有中空的內(nèi)腔2，所述內(nèi)腔 2在所述尖端8處形成開口 ；所述尾部9處設(shè)置有與所述測壓管4相連接的接頭3 ；所述微 型導(dǎo)管1通?？刹捎脼榫垡严┎牧现瞥?，優(yōu)選地，其直徑通常為1. 8F-3F左右。所述測壓管4與壓力換能器5相連接，壓力換能器5與顯示裝置6連接。所述顯示裝置6用于讀取和計算所述壓力換能器5所測得的壓力值，其包括與所述壓力換能器5之間進(jìn)行數(shù)字通訊的通訊部或能夠?qū)毫Q能裝置5采集到的血管壓力信號轉(zhuǎn)變成數(shù)字信號的數(shù)字信號采集部，所述通訊部能夠直接從所述壓力換能器5得到數(shù)字 化的血管壓力信號；此外，所述顯示裝置6還包括計算部、壓力修正部和壓力顯示部，所述 計算部根據(jù)從所述壓力換能器5得到的血管壓力數(shù)據(jù)換算為血管壓力值，所述壓力修對所 述血管壓力值進(jìn)行修正以得到更為精確的血管壓力值，所述壓力顯示部將所述經(jīng)修正的血 管壓力值通過曲線的形式實(shí)時、動態(tài)地顯示出來，從而反應(yīng)出血管壓力的變化。優(yōu)選地，所 述計算顯示裝置6采用個人計算機(jī)來實(shí)現(xiàn)。優(yōu)選地，所述顯示裝置6還包括有控制部，所述 控制部用于控制所述通訊部或數(shù)控信號采集部是否進(jìn)行工作。下面描述本實(shí)用新型中的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置的使用 方法。常規(guī)經(jīng)皮穿刺，放置冠脈造影或指引導(dǎo)管，當(dāng)需要測量冠脈內(nèi)壓力時，將微型導(dǎo)管 的內(nèi)腔2及測壓管4充分排氣后，將所述2及測壓管4內(nèi)充滿抗凝生理鹽水，再將微型導(dǎo)管 體部通過鞘管送入人體冠脈血管內(nèi)；然后，將微型導(dǎo)管的尾部通過接頭3與所述測壓管4相 連接，其中，所述測壓管4與壓力換能器5相連接，壓力換能器5與顯示裝置6連接。當(dāng)所述微型導(dǎo)管送入人體病變冠脈血管后，通過其尖端的所述開口與冠脈內(nèi)血流 相通，此時冠脈內(nèi)血流通過微型導(dǎo)管的所述已經(jīng)充滿的生理鹽水的內(nèi)腔2與所述密閉且有 生理鹽水的測壓管4直接相連通，從而所述冠脈內(nèi)的血管壓力能夠被所述壓力換能器5感 測，從而在所述顯示裝置6上顯示。進(jìn)一步，當(dāng)微型導(dǎo)管尖端到達(dá)血管病變的近端時，所述 顯示裝置6才開始進(jìn)行血管壓力監(jiān)測。本發(fā)明與采用壓力導(dǎo)絲測量FFR相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)⑴病變血管的血流通過微 型導(dǎo)管，測壓管與壓力換能器直接相連，直接測量血流壓力，準(zhǔn)確可靠，影響因素少；(2)價 格便宜，一根微型導(dǎo)管約2000元/根，相當(dāng)于壓力導(dǎo)絲的1/5，降低了患者就醫(yī)成本；(3)簡 化手術(shù)操作。由于本發(fā)明中無包含導(dǎo)絲，故避免了反復(fù)交換導(dǎo)絲的操作；(4)本測壓系統(tǒng)可 在術(shù)中實(shí)時監(jiān)測病變血管內(nèi)壓力，便于術(shù)者及時了解術(shù)中情況；(5)不需要另外附加專用 設(shè)備。上述測壓管與壓力換能器均為導(dǎo)管室常用設(shè)備，不需額外添置任何設(shè)備，便于在不增 加醫(yī)院投入的情況下推廣開展本測壓系統(tǒng)；(6)保留了微型導(dǎo)管的遞送功能，特別適合于 慢性閉塞性病變的冠脈壓力測量和手術(shù)操作，一物兩用，降低醫(yī)療成本。圖2示出了本實(shí)用新型中的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置與目 前通用壓力導(dǎo)絲的測量效果比較圖。如圖2所示，經(jīng)過去14例病人先后用微導(dǎo)管方法與壓 力導(dǎo)絲方法進(jìn)行測量的FFR比較，可見兩種方法所得到的FFR基本無差異，表明此方法可取 得與壓力導(dǎo)絲效果大體相同的測量效果。實(shí)踐中，由于2F直徑的微型導(dǎo)管大小適合，故可 滿足大部分冠脈病變的測量要求。本發(fā)明中，微導(dǎo)管在評價冠脈內(nèi)支架置入的即刻效果、指導(dǎo)支架優(yōu)化置入方面與 壓力導(dǎo)絲效果相當(dāng)，但操作更為簡單，不需反復(fù)交換導(dǎo)管、省時、價廉、安全的特點(diǎn)，在評價 冠脈內(nèi)支架置入即刻效果、指導(dǎo)支架優(yōu)化置入方面有顯著優(yōu)點(diǎn)，值得在臨床工作中推廣應(yīng)用。
權(quán)利要求一種利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置，其特征在于包含微型導(dǎo)管、外置的測壓管、外置的壓力換能器以及顯示裝置；所述微型導(dǎo)管具有管體部，所述管體部具有尖端和尾端；所述管體部內(nèi)設(shè)置有中空的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔在所述尖端處形成開口；所述尾部處設(shè)置有接頭，所述測壓管通過所述接頭與微型導(dǎo)管相連接；所述測壓管與壓力換能器相連接，壓力換能器與顯示裝置連接。
2.如權(quán)利要求1所述的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置，其特征在于 所述微型導(dǎo)管的直徑為1. 8F-3F。
3.如權(quán)利要求2所述的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置，其特征在于 所述微型導(dǎo)管的直徑為2F。
4.如權(quán)利要求1-3任一項所述的利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置，其特 征在于所述顯示裝置是計算機(jī)。
專利摘要本實(shí)用新型涉及一種利用微型導(dǎo)管的心肌部分血流儲備的檢測裝置，其特征在于包含微型導(dǎo)管、外置的測壓管、外置的壓力換能器以及顯示裝置；所述微型導(dǎo)管具有管體部，所述管體部具有尖端和尾端；所述管體部內(nèi)設(shè)置有中空的內(nèi)腔，所述內(nèi)腔在所述尖端處形成開口；所述尾部處設(shè)置有接頭，所述測壓管通過所述接頭與微型導(dǎo)管相連接；所述測壓管與壓力換能器相連接，壓力換能器與顯示裝置連接。本實(shí)用新型中的所述檢測裝置由于采用了微型導(dǎo)管，因而能夠直接測得血管壓力，在評價冠脈內(nèi)支架置入的即刻效果、指導(dǎo)支架優(yōu)化置入方面與壓力導(dǎo)絲效果相當(dāng)，但具有操作更為簡單、不需反復(fù)交換導(dǎo)管、省時、價廉、安全的特點(diǎn)。
文檔編號A61B5/0215GK201691912SQ201020223819
公開日2011年1月5日 申請日期2010年6月10日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月10日
發(fā)明者王寧夫 申請人:杭州市第一人民醫(yī)院