專利名稱：一種治療艾滋病的藥物組合物及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物及其應(yīng)用，特別涉及一種治療艾滋病的藥物組合物及 其應(yīng)用。
背景技術(shù)：
干地黃性味甘苦寒涼，歸入心、肝、腎經(jīng)，具有滋陰、養(yǎng)血、清血熱、逐血痹、補(bǔ)腎陰 的功效；《本草考匯》說(shuō)“地黃，《本經(jīng)》主治，首舉傷中，逐血痹，即繼填骨髓，長(zhǎng)肌肉，續(xù)絕 筋?！薄侗静萁?jīng)疏》說(shuō)“干地黃，乃補(bǔ)腎家之要藥，益陰血之上品?！爆F(xiàn)代藥理研究證實(shí)干地 黃有保肝作用；對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等均具有廣泛的藥理活性， 能增強(qiáng)身體的抵抗力；此外有明顯的增強(qiáng)B淋巴細(xì)胞及T淋巴細(xì)胞的功能，對(duì)某些致病性真 菌有一定抑制作用。冬蟲(chóng)夏草性甘、溫，歸入肺、腎經(jīng)，具有補(bǔ)虛損、益精氣、止咳化痰、補(bǔ)腎 壯陽(yáng)之功，主治久咳虛喘、勞嗽咯血、自汗盜汗、陽(yáng)痿、遺精、腰膝酸痛、病后久虛不復(fù)等癥； 現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，冬蟲(chóng)夏草具有一定的抑菌作用；具有調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)機(jī)能的作用，能 增強(qiáng)機(jī)體抵抗力，修復(fù)DNA損傷；具有清潔氣管、減少痰產(chǎn)生的作用；具有抗癌活性；多項(xiàng)研 究顯示，冬蟲(chóng)夏草可以提升體內(nèi)天然抗氧化劑的含量，以避免細(xì)胞遭受自由基的摧殘破壞。 黃連性寒，味苦，歸心、胃、肝、大腸經(jīng)，具有清熱解毒，瀉火燥濕，解毒殺蟲(chóng)，瀉火堅(jiān)陰之功， 與其它藥物合用能導(dǎo)邪外出，用于濕熱痞滿、嘔吐、瀉痢、黃疸、高熱神昏、心煩不寐、血熱吐 衄、牙痛、癰腫疔瘡；現(xiàn)代藥理學(xué)證明，黃連有很廣的抗菌范圍，其中對(duì)痢疾桿菌的抑制作用 最強(qiáng)，并能增強(qiáng)白細(xì)胞的吞噬能力；又有解熱、降壓、利膽、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗利尿、局部麻痹等 作用；此外，黃連對(duì)血管平滑肌有松弛作用，對(duì)子宮、膀胱、腸胃平滑肌都呈興奮作用。豬苓 性平，味甘、淡，歸腎、膀胱經(jīng)，具有利水滲濕之功效，用于小便不利、水腫、泄瀉、淋濁、帶下； 豬苓屬陰，善入陰分，淡滲利膀胱之濕，開(kāi)下竅，導(dǎo)邪從尿而出以救腎，此為實(shí)則瀉其腑，虛 則補(bǔ)其臟，給邪以出路的治療原則的應(yīng)用；現(xiàn)代藥理研究證實(shí)，豬苓有效成分豬苓多糖還有 一定的抗腫瘤、防治肝炎的作用。黃芪性溫，味甘，歸脾、肺經(jīng)，具有升陽(yáng)，固表止汗，利水消 腫，托瘡生肌之功效，用于氣虛乏力、久瀉脫肛、自汗、水腫、子官脫垂、慢性腎炎蛋白尿、糖 尿病、瘡口久不愈合；《本草本要》認(rèn)為，黃芪“生用固表，無(wú)汗能發(fā)，有汗能止……炙用補(bǔ)中， 益元?dú)狻?黃芪藥性甘溫，益氣升陽(yáng)，善補(bǔ)脾肺之氣而升舉中央，向?yàn)榉翁摼每?、脾胃虛弱、?氣下陷之要藥；脾肺氣足，則衛(wèi)氣固密，氣虛自汗亦為常用。此外，氣旺有利于行血、統(tǒng)血、生 血及水濕運(yùn)行，固適當(dāng)配伍又可用于氣虛血瘀、虛寒失血、血虛萎黃及脾虛水腫等；現(xiàn)代藥 理分析，黃芪有效成分具有延緩人胚胎二倍體細(xì)胞的自然衰老過(guò)程，延長(zhǎng)細(xì)胞壽命1/3，從 而達(dá)到延年益壽的作用；黃芪可促進(jìn)血清和肝臟蛋白質(zhì)代謝，其多糖能增加機(jī)體非特異性 抵抗力，顯著地提高細(xì)胞的吞噬能力，并能增加白細(xì)胞總數(shù)，促進(jìn)白血球的生長(zhǎng)，減少病毒 的致病性，具有增強(qiáng)人體強(qiáng)壯的作用；體外試驗(yàn)還表明，黃芪有抑菌作用。牛蒡子性辛味 苦、寒，歸肺、胃經(jīng)，具有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，解毒利咽之功效，用于風(fēng)熱感冒，咳嗽痰多，麻 疹，風(fēng)疹，咽喉腫痛，痄腮丹毒，癰腫瘡毒；現(xiàn)代藥理學(xué)證明，牛蒡子含牛蒡甙，牛蒡酚A、B， 脂肪油等；牛蒡子煎劑對(duì)肺炎雙球菌有顯著抗菌作用；水浸劑對(duì)多種致病性皮膚真菌有不同程度的抑制作用；牛蒡子有解熱、利尿作用；最近發(fā)現(xiàn)牛蒡子有抗腫瘤作用，較低量就可 以抑制癌細(xì)胞增殖，使腫瘤細(xì)胞向正常細(xì)胞接近，可能成為強(qiáng)有力的抗癌生藥。知母知病 之母也，肺、腎二經(jīng)之藥也，入肺、腎經(jīng)；味苦、寒；瀉無(wú)根之腎水，滋陰降火、潤(rùn)燥滑腸、治煩 熱；骨蒸，瀉肺火、清上焦，主要成分為知母皂甙；有良好的抗菌作用和解熱作用；相關(guān)報(bào)道 在體外抗HIV病毒試驗(yàn)中有抑制HIV病毒復(fù)制的作用。當(dāng)歸味辛、甘，性溫；入肝、心、脾 經(jīng)；具有補(bǔ)血、和血、調(diào)經(jīng)止痛，澗燥滑腸之功效；臨床主要用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉腹痛，徵瘕 積聚，崩漏；血虛頭痛，眩暈、痿痹；腸燥便難，赤痢后重；癰疽瘡瘍，跌撲損傷等癥狀；當(dāng)歸 主要含有揮發(fā)油、多量蔗糖、阿魏酸、丁二酸、尿嘧啶、腺嘧啶、13種氨基酸以及人體必需的 多種常量和微量素、維生素B12和維生素A樣物質(zhì)；現(xiàn)代藥理學(xué)證明，當(dāng)歸具有興奮造血功 能；促進(jìn)子宮的新陳代謝；鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、消炎、利尿、保肝、平喘、增強(qiáng)機(jī)體免疫功能，抗心律 失常及抑制動(dòng)脈粥硬化；當(dāng)歸屬中醫(yī)補(bǔ)益藥，其對(duì)非特異性和特異性免疫功能都有增強(qiáng)作 用，能顯著提高小白鼠單核吞噬細(xì)胞對(duì)染料的廓清率，皮下注射當(dāng)歸或阿魏酸也能明顯提 高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬雞紅細(xì)胞的能力；對(duì)初次免疫小鼠脾臟中抗元結(jié)合細(xì)胞有明顯促 進(jìn)增生作用，亦能提高小鼠抗羊紅細(xì)胞抗體的效價(jià)。柴胡性涼味苦，入肝膽二經(jīng)，具有和 解退熱、疏肝解郁、升舉陽(yáng)氣之功效，常用以治療肝經(jīng)郁火、內(nèi)傷脅痛、寒熱往來(lái)、口苦目眩 等癥；現(xiàn)代藥理學(xué)證明，柴胡能夠用于多種炎性病灶的治療，柴胡煎劑對(duì)結(jié)核桿菌有抑制作 用；柴胡揮發(fā)油還有抗感冒病毒的作用，柴胡能提高機(jī)體自身免疫力，增強(qiáng)防病、抗病能力， 同時(shí)又能預(yù)防和治療由感冒引起的一些自身免疫性疾?。徊窈械牟窈磉坝泻軓?qiáng)的鎮(zhèn) 咳作用，其鎮(zhèn)咳作用與西藥相當(dāng)，但是卻沒(méi)有胃腸道反應(yīng)的成癮性。壁虎性咸、味寒，有小 毒，具有祛風(fēng)，定驚，止痛，散結(jié)之功效；臨床用于驚風(fēng)，癲癇，破傷風(fēng)，以及風(fēng)濕性關(guān)節(jié)疼痛， 瘰歷結(jié)核以及癌腫等癥；現(xiàn)代藥理學(xué)證明，壁虎含有毒物質(zhì)和組織胺類成份，對(duì)真菌細(xì)菌的 病源微生物有一定的抑制作用，體內(nèi)含銅鐵錳等多種微量元素，壁虎水溶液對(duì)肝癌細(xì)胞的 呼吸有抑制作用。按照中醫(yī)理論艾滋病為血分之病，血分之病非血分之藥不能治之；病邪深藏，非穿 筋透骨之藥不能當(dāng)之；此組方藥有穿筋透骨之力，急走經(jīng)絡(luò)，無(wú)所不至。善入血分，直入下焦 腎肝，瀉火堅(jiān)陰、益精填髓、能固腎之本；清熱解毒，疏肝理氣，能瀉肝膽之火；搜風(fēng)提邪以 毒攻毒，能逼邪之外出，藥通病所，驅(qū)邪安體、善瀉毒于體外，使邪去而正安；攻而兼補(bǔ)，使攻 伐不致體虛；補(bǔ)而兼攻；使補(bǔ)益不致留邪，攻補(bǔ)兼施，使病邪無(wú)容留之地。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開(kāi)一種治療艾滋病的藥物組合物，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于 公開(kāi)該藥物組合物在制備治療艾滋病的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明目的是通過(guò)如下方案實(shí)現(xiàn)的本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為干地黃2--6 1■量份冬蟲(chóng)夏草1--3 1■量份
牛蒡子1--41■量份黃芪2--6 1■量份
知母1--3 1■量份黃連1--5 1■量份
豬苓1--41量份當(dāng)歸1--6 1■量份
壁虎1--3 1量份柴胡1--3 1■量份
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物為昆明種小鼠，雌雄各半，體重18_22g，清潔級(jí)，由中國(guó)藥品生物制品鑒 定所實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心供給，合格證號(hào)為京動(dòng)許字O000)第017號(hào)總062號(hào)。小鼠飼養(yǎng)和實(shí)驗(yàn) 均在清潔級(jí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行，合格證號(hào)為京動(dòng)許字(1999)第039號(hào)，醫(yī)動(dòng)字第01-2094 號(hào)(1999)。大鼠飼料為消毒飼料，由北京科澳協(xié)力飼料有限公司供給。大鼠墊料為消毒墊 料。飲水為西格爾凈水器凈化水。2、實(shí)驗(yàn)方法將藥物從膠囊中取出，用扭力天平稱重，然后用蒸餾水溶解，配制成最大濃度， 0. 27g生藥/ml (剛好能灌胃的濃度)。將小鼠隨機(jī)分為給藥組和對(duì)照組，每組20只，雌雄 各10只。給藥組喂飼配好的藥液，120ml/kg。對(duì)照組喂飼蒸餾水，120ml/kg。實(shí)驗(yàn)前首先 將小鼠禁食12小時(shí)，觀察記錄小鼠的外觀和活動(dòng)情況，稱重，灌胃給藥，0. 4ml/10g體重，每 4小時(shí)灌胃一次，共三次。給藥后立即觀察小鼠給藥后的毒性反應(yīng)情況，連續(xù)觀察七天，并記 錄小鼠的外觀、行為活動(dòng)、精神狀態(tài)、食欲、大便、小便、被毛、皮膚、呼吸情況，鼻、眼、口腔等 有無(wú)異常分泌物，體重變化以及死亡等情況。如有死亡，及時(shí)進(jìn)行尸檢，如有病變做病理檢 查。二、實(shí)驗(yàn)結(jié)果1、外觀行為的觀察每次灌藥灌水后，小鼠均未發(fā)現(xiàn)毒性反應(yīng)，小鼠活動(dòng)正常，未見(jiàn)綣縮、松毛、精神萎 靡現(xiàn)象，鼻、眼、口腔未見(jiàn)分泌物，大便未見(jiàn)溏泄等。2、小鼠體重變化，結(jié)果見(jiàn)表1表1小鼠體重變化比較表
權(quán)利要求
1. 一種治療艾滋病的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為干地黃2--6 1■量份冬蟲(chóng)夏草1--3 1■量份牛蒡子1--4 1■量份黃芪2--6 1■量份知母1--3 1■量份黃連1--5 1■量份豬苓1--4 1■量份當(dāng)歸1--6 1■量份壁虎1--3 1■量份柴胡1--3 1■量份。
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為干地黃4重量份冬蟲(chóng)夏草2重量份牛蒡子2.5重量份黃芪4重量份知母2重量份黃連3重量份豬苓2.5重量份當(dāng)歸3.5重量份壁虎2重量份柴胡2重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為干地黃3 1■量份冬蟲(chóng)夏草2.5重量份牛蒡子3 1■量份黃芪3重量份知母1 1■量份黃連4重量份豬苓3 1■量份當(dāng)歸2重量份壁虎1 1■量份柴胡3重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為干地黃5 1■量份冬蟲(chóng)夏草1 1■量份牛蒡子2 1■量份黃芪5 1■量份知母3 1■量份黃連2 1■量份豬苓2 1■量份當(dāng)歸5 1■量份壁虎3 1■量份柴胡1 1■量份。
5.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法為取原料 藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成臨床上可接受的散齊 、顆粒劑、片齊 、膠囊齊 、丸齊Ml 釋制劑、口服液體制劑、注射劑。
6.如權(quán)利要求1-4任一所述的藥物組合物在制備治療艾滋病的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療艾滋病的藥物組合物，由干地黃、冬蟲(chóng)夏草、牛蒡子、黃芪、知母、黃連等十味藥組成，本發(fā)明藥物組合物能夠提高機(jī)體免疫能力，同時(shí)，經(jīng)過(guò)急性毒性試驗(yàn)證實(shí)，無(wú)急性毒性作用，臨床用藥安全。
文檔編號(hào)A61K35/64GK102058764SQ20101053661
公開(kāi)日2011年5月18日 申請(qǐng)日期2010年11月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月4日
發(fā)明者王忠林 申請(qǐng)人:王忠林