專利名稱：一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具的制作方法
一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具
技術領域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械，具體地說，是一種用于治療青少年膝關節(jié)成角畸形的 安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具。
背景技術：
青少年膝關節(jié)成角畸形是一組較為常見的下肢發(fā)育異常，一般包括冠狀面成角和 矢狀面成角，兩者可同時存在。冠狀面成角畸形主要有特發(fā)性膝內(nèi)外翻、Blount病等骨骺 疾病以及創(chuàng)傷、腫瘤引起的膝內(nèi)外翻。矢狀面成角一般表現(xiàn)為膝關節(jié)固定于屈曲位，往往繼 發(fā)于腦癱、脊柱裂及其他神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病。膝關節(jié)成角畸形在臨床上表現(xiàn)為步態(tài)異常、膝 關節(jié)疼痛及功能障礙，嚴重者可引起髖關節(jié)及踝關節(jié)異常。大多數(shù)的病癥在兒童期可以自 愈，然而，病理性的下肢成角畸形未及時治療可引起較嚴重的功能障礙，它的治療與良性的 膝內(nèi)外翻有著根本的不同。兒童下肢股骨脛骨的角度從新生兒、兒童到青少年有生理性的變化，新生兒期股 骨與脛骨的角度15°被認為是正常的。18個月左右下肢逐漸變直，其后因姿勢和活動的因 素下肢漸呈輕度的膝外翻，也就從那時起，在人體自身的矯正下，到發(fā)育成熟時輕度的膝外 翻是正常的，F(xiàn)TA—般在4° -6°的范圍。生理性與病理性的根本區(qū)別在于前者的矯正過 程是漸進，無癥狀的。兒童下肢畸形可以因創(chuàng)傷、感染、基因、腫瘤、代謝或外力等因素引起。 病因不明的膝內(nèi)外翻被命名為特發(fā)性。近幾十年來，對于這類疾病的治療方法不斷演變。最初的治療方法是待患兒生長 發(fā)育基本完成后行股骨或脛骨楔形截骨矯形術，這種方法現(xiàn)在主要應用于骺板閉合或成年 患者膝關節(jié)成角畸形的矯正。1949年Bloimt提出了利用骨骺釘限制一側(cè)骺板的生長來 矯正兩側(cè)發(fā)育的不平衡，開創(chuàng)了半骺阻滯法治療膝關節(jié)成角畸形的先河。自此骨骺釘廣泛 應用于各類膝關節(jié)成角畸形的治療，但由于存在一系列頻發(fā)的并發(fā)癥，如骨骺釘移位、斷裂 等，矯正效果不夠理想，從而在臨床應用上受到了一定的限制，1998年Metaizeau等提出應 用骨骺螺釘能夠解決骨骺釘易移位、易斷裂的問題，但這種方法螺釘直接穿過骺板，對骺板 造成了不可逆性的損傷，應用僅限于年齡接近骨齡成熟期的青少年患兒，故其應用范圍不 廣。國內(nèi)在這方面的手術中也是用了 8字鋼板，但國內(nèi)目前使用的是直板8字鋼板，植入體 內(nèi)后會對骨骺有壓迫，并可能造成損傷，另外8字鋼板的植入缺乏專門的配套工具，植入過 程費時費力，準確性差，需反復調(diào)整，增加了患者的痛苦。中國專利文獻CN:201316311Y，
公開日2009年9月30日，公開了一種骨科手術用 U形固定釘。該實用新型公開了一種骨科手術用U形固定釘。由兩個鈦合金尖形釘腿與中 間一塊鈦合金曲線形連接件組成，整體形狀呈倒U形，用于骨骺板固定和骨關節(jié)畸形、創(chuàng)傷 手術，但是關于安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具，目前還未見報道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術中的不足，提供一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具。為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術方案是一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的 手術工具，包括8字模板、模板夾鉗和導向儀，所述的導向儀上設有角度調(diào)節(jié)裝置，所述的 角度調(diào)節(jié)裝置設有調(diào)角度旋鈕、刻度板和旋轉(zhuǎn)軸，由連接螺釘連接，角度指示針用螺釘固定 在調(diào)角度旋鈕上，連接好的整體通過刻度板上的四個螺孔固定在雙孔徑導向儀連接塊上， 由雙孔徑導向儀連接塊固定在雙孔徑導向儀的導向套筒上，緊固螺栓可以使角度調(diào)節(jié)裝置 固定在導向套筒上的準確位置。所述的8字模板為可組裝式，包括兩個模板孔板和模板樞軸。所述的模板孔板中心孔至樞軸孔的距離為6-10mm。所述的模板孔板中心孔至樞軸孔的距離為6mm，8mm或10mm。所述的8字模板可組裝成對稱8字模板或不對稱8字模板。所述的對稱8字模板兩個模板孔板中心孔至樞軸孔的距離分別為6mm-6mm， 8mm-8mm或lOmm-lOmm，所述的不對稱8字模板兩個模板孔板中心孔至樞軸孔的距離分別為 6mm-8mm,8mm-IOmm 或 6mm_IOmm0所述的8字模板的被夾持面上設有兩個凹槽。所述的夾鉗頭部有兩個突起，可以頂在8字模板的兩個被夾持面上的凹槽上。所述的導向儀的兩個導向孔道的孔徑不同。本發(fā)明優(yōu)點在于1、本發(fā)明中的角度可調(diào)式雙孔徑導向儀通過導向套筒上的角度調(diào)節(jié)裝置和兩個 不同孔徑的導向孔道使鉆孔方向和骨骺水平面形成一個角度，從而使螺釘植入方向偏離骨 骺，既起到骨骺阻滯作用又有效的避免損傷骨骺。2、本發(fā)明使用特制可組裝模板模擬8字鋼板的安裝，使內(nèi)置8字鋼板的安裝一次 完成，可有效縮短手術時間，減少患者痛苦。
附圖1是通過螺桿和螺母固定的8字鋼板的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖2是通過卡槽螺桿和卡簧固定的8字鋼板的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖3是組裝完成后的8字鋼板的左視圖。附圖4是對稱8字鋼板6mm-6mm組合的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖5是不對稱8字鋼板6mm-8mm組合的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖6是8字鋼板手術工具的8字模板的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖7是8字鋼板手術工具的模板夾鉗的結(jié)構(gòu)示意圖附圖8是8字鋼板手術工具的模板夾鉗的工作狀態(tài)圖。附圖9是8字鋼板手術工具的角度可調(diào)式雙孔徑導向儀的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖10是8字鋼板手術工具的角度調(diào)節(jié)裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。附圖11是附圖9的A處的局部放大示意圖。附圖12是8字鋼板固定后的使用狀態(tài)圖。
具體實施方式下面結(jié)合附圖對本發(fā)明提供的具體實施方式
作詳細說明,附圖中涉及的附圖標記和組成部分如下所示1. 8字鋼板11.第一單側(cè)孔板
12.第二單側(cè)孔板111, 第一鉸接孔
121.第二鉸接孔13.螺桿
131.螺紋14.螺母
15.卡槽螺桿151, 卡槽
16.卡簧17.免壓角
112.第一單側(cè)孔板缺口122,.第二單側(cè)孔板缺口
2. 8字模板21.第一模板孔板
22.第二模板孔板221,.定位針孔
222.模板凹槽23.模板樞軸
3.模板夾鉗31.夾鉗頭部
311.頭部突起32.夾鉗手柄
4111.定位針通道413._角度指示針415.,連接螺釘417._緊固螺栓421.,導向孔道44.定位針51.骨骺線一側(cè)4.角度可調(diào)式雙孔徑導向儀41.角度調(diào)節(jié)裝置411.調(diào)角度旋鈕412.刻度板414.旋轉(zhuǎn)軸416.雙孔徑導向儀連接塊42.導向套筒43.連接裝置5.骨骺線52.骨骺線另一側(cè)實施例1通過螺桿和螺母固定的8字鋼板請參照附圖1，附圖1是通過螺桿和螺母固定的8字鋼板的結(jié)構(gòu)示意圖。所述的8 字鋼板1包括第一單側(cè)孔板11、第二單側(cè)孔板12、螺桿13和螺母14，所述的單側(cè)孔板1和 單側(cè)孔板2上分別設計了第一鉸接孔111和第二鉸接孔121。螺桿13的頭部帶有螺紋131， 螺母14為圓形，體積小，安裝方便。由螺桿13和螺母14通過第一鉸接孔111和第二鉸接 孔121連接兩個單側(cè)孔板。組裝時使第一鉸接孔111和第二鉸接孔121同軸，插入螺桿13， 在螺紋131處擰上螺母14，則8字鋼板1組裝完成。實施例2通過螺桿和卡簧固定的8字鋼板請參照附圖2，附圖2是通過卡槽螺桿和卡簧固定的8字鋼板的結(jié)構(gòu)示意圖。所 述的8字鋼板1包括第一單側(cè)孔板11、第二單側(cè)孔板12、卡槽螺桿15和卡簧16，所述的第 一單側(cè)孔板11和第二單側(cè)孔板12上分別設計了第一鉸接孔111和第二鉸接孔121?？ú?螺桿15的頭部帶有卡槽151。由卡槽螺桿15和卡簧16通過第一鉸接孔111和第二鉸接 孔121連接兩個單側(cè)孔板。組裝時使第一鉸接孔111和第二鉸接孔121同軸，插入卡槽螺
5桿15，在卡槽151處裝上卡簧16，則8字鋼板1組裝完成。需要說明的是，8字鋼板1的第一單側(cè)孔板11在第一鉸接孔111的下方有一缺口， 即第一單側(cè)孔板缺口 112，第二單側(cè)孔板12在第二鉸接孔121的下方也有一缺口，即第二單 側(cè)孔板缺口 122，8字鋼板1組裝完成后，第一單側(cè)孔板缺口 112和第二單側(cè)孔板缺口 122共 同組成一圓弧狀缺口，即免壓角17，請參照附圖3，附圖3是組裝完成后的8字鋼板1的左 視圖。免壓角17使8字鋼板1在鉸鏈部分留有足夠大的空隙，鋼板植入時不與骨骺接觸， 不造成骨骺壓迫，減少損傷。實施例3不同尺寸規(guī)格的8字鋼板組合8字鋼板1的第一單側(cè)孔板11和第二單側(cè)孔板12分別包括3種不同的尺寸規(guī)格， 即中心孔至樞軸孔的距離分別為6mm，8mm與10mm，這些孔板總共可以組配成6種不同規(guī)格的 8字鋼板1。醫(yī)生根據(jù)患者骨骺兩側(cè)的實際尺寸，在這6種組配方式中選擇不同的配對組合。(1)對稱8字鋼板6mm-6mm組合請參照附圖4，附圖4是對稱8字鋼板6mm-6mm組合的結(jié)構(gòu)示意圖。安裝時，選用 尺寸為6mm的第一單側(cè)孔板11和6mm的第二單側(cè)孔板12，按照實施例1的安裝方法進行組 裝，可以組成對稱8字鋼板6mm-6mm組合。(2)對稱8字鋼板8mm-8mm組合安裝時，選用尺寸為8mm的第一單側(cè)孔板11和8mm的第二單側(cè)孔板12，按照實施 例1的安裝方法進行組裝，可以組成對稱8字鋼板8mm-8mm組合。(3)對稱8字鋼板IOmm-IOmm組合安裝時，選用尺寸為IOmm的第一單側(cè)孔板11和IOmm的第二單側(cè)孔板12，按照實 施例1的安裝方法進行組裝，可以組成對稱8字鋼板IOmm-IOmm組合。(4)不對稱8字鋼板6mm-8mm組合請參照附圖5，附圖5是不對稱8字鋼板6mm-8mm組合的結(jié)構(gòu)示意圖。安裝時，選 用尺寸為6mm的第一單側(cè)孔板11和8mm的第二單側(cè)孔板12，按照實施例1的安裝方法進行 組裝，可以組成不對稱8字鋼板6mm-8mm組合。(5)不對稱8字鋼板6mm-IOmm組合安裝時，選用尺寸為6mm的第一單側(cè)孔板11和IOmm的第二單側(cè)孔板12，按照實施 例1的安裝方法進行組裝，可以組成不對稱8字鋼板6mm-10mm組合。(6)不對稱8字鋼板8mm-IOmm組合安裝時，選用尺寸為8mm的第一單側(cè)孔板11和IOmm的第二單側(cè)孔板12，按照實施 例1的安裝方法進行組裝，可以組成不對稱8字鋼板Smm-IOmm組合。實施例48字鋼板的手術工具骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具，是根據(jù)8字鋼板1和8字模板2的尺寸而設 計的一套專門的安裝工具，可以保證8字鋼板1準確、快速的植入，并可以減少對患者骨骺 的損傷。所述的手術工具包括8字模板(圖6)、模板夾鉗(圖7)和角度可調(diào)式雙孔徑導 向儀(圖9)，所述的角度可調(diào)式雙孔徑導向儀上配有一角度調(diào)節(jié)裝置(圖10)。
(1)8 字模板 2請參照附圖6，附圖6是8字鋼板手術工具的8字模板的結(jié)構(gòu)示意圖。8字模板2 與8字鋼板1的尺寸規(guī)格相同，也可以拆卸和組裝，包括第一模板孔板21、第二模板孔板22 和模板樞軸23，第二模板孔板22上有兩個定位針孔221，被夾持面上有兩個模板凹槽222。 8字模板2的組裝方法與8字鋼板1相同，可以根據(jù)手術所需8字鋼板1的規(guī)格選擇配套 模板組裝成對稱或不對稱模板。8字模板2的第一模板孔板21和第二模板孔板22分別 包括3種不同的尺寸規(guī)格，即中心孔至樞軸孔的距離分別為6mm，8mm與10mm，這些孔板總 共可以組配成6種不同規(guī)格的8字模板2，包括對稱8字模板6mm-6mm組合、對稱8字模板 8mm-8mm組合、對稱8字模板IOmm-IOmm組合、不對稱8字模板6mm-8mm組合、不對稱8字模 板6mm-10mm組合、不對稱8字模板Smm-IOmm組合。醫(yī)生根據(jù)患者骨骺兩側(cè)的實際尺寸，在 這6種組配方式中選擇不同的配對組合。(2)模板夾鉗3請參照附圖7，附圖7是8字鋼板手術工具的模板夾鉗的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖所示， 模板夾鉗3包括夾鉗頭部31和夾鉗手柄32，夾鉗頭部31的末端有一頭部突起311。請參 照附圖8，附圖8是8字鋼板手術工具的模板夾鉗的工作狀態(tài)圖。如圖所示，模板夾鉗3在 咬緊時其模板頭部31兩鉗剛好平行，且其距離為8字模板2被夾持兩個面的距離。夾鉗頭 部31的兩個頭部突起311恰好頂在8字模板2的兩個被夾持面上的模板凹槽222上。(3)角度可調(diào)式雙孔徑導向儀4請參照附圖9，附圖9是8字鋼板手術工具的角度可調(diào)式雙孔徑導向儀的結(jié)構(gòu)示意 圖。角度可調(diào)式雙孔徑導向儀4包括角度調(diào)節(jié)裝置41、兩個導向套筒42、連接裝置43和定 位針44。所述的兩個導向套筒42和連接裝置43共同構(gòu)成一個“ π，，形結(jié)構(gòu)，兩個導向套 筒42上分別固定一個角度調(diào)節(jié)裝置41，導向套筒的內(nèi)部中空形成導向孔道421，兩個導向 孔道421的孔徑不同，便于在鉆孔直徑不同時使用。為了避免損壞骨骺組織和準確導向鉆孔，該設計利用了角度調(diào)節(jié)裝置41調(diào)節(jié)，使 定位針44的中心線與鉆孔的中心線有確定的角度。其中角度調(diào)節(jié)裝置41上有角度刻度， 可以旋轉(zhuǎn)調(diào)至合適的角度。請參照附圖10，附圖10是8字鋼板手術工具的角度調(diào)節(jié)裝置的 結(jié)構(gòu)示意圖。所述的角度調(diào)節(jié)裝置41設有調(diào)角度旋鈕411、刻度板412和旋轉(zhuǎn)軸414，由連 接螺釘415連接，角度指示針413用螺釘固定在調(diào)角度旋鈕411上，連接好的整體通過刻度 板412上的四個螺孔固定在雙孔徑導向儀連接塊416上，由雙孔徑導向儀連接塊416固定 在雙孔徑導向儀的導向套筒42上。緊固螺栓417可以使角度調(diào)節(jié)裝置41固定在導向套筒 42上的準確位置。請參照附圖11，附圖11是附圖9的A處的局部放大示意圖。手術前，首先根據(jù)患 者骨骺線兩側(cè)的畸變程度，選擇合適規(guī)格的8字鋼板1和8字模板2，使用時，手術切口后 在裸露出的骨骼上特定部位插入定位針44，通過8字模板2上的定位針孔221放置8字模 板2，在角度調(diào)節(jié)裝置41上調(diào)整好打孔所需的角度，通過角度調(diào)節(jié)裝置41上的定位針通道 4111沿定位針44放置導向儀的導向套筒42，用專用鉆頭通過導向套筒42上的導向孔道 421打孔，同理打另一個鉆孔，取出8字模板2，放置8字鋼板1，加螺釘后用螺絲刀緊固，縫 上手術切口。請參照附圖12，附圖12是8字鋼板固定后的工作狀態(tài)圖。需要說明的是，8字鋼
7板1的尺寸規(guī)格由骨骺線5的骨骺線一側(cè)51和骨骺線另一側(cè)52的畸變程度確定，使用時， 8字鋼板1的樞軸中心線與骨骺線5基本在一個平面內(nèi)，這種8字鋼板1可以最大限度地避 免原來由于固定規(guī)格尺寸無法適應不同患者實際骨骼狀況而導致的重復手術，減輕患者痛苦?，F(xiàn)有技術中雙孔徑導向儀無角度設置，需術中目測導向套筒和導針之間的角度， 通過術中X光機拍照調(diào)整。本發(fā)明雙孔徑導向儀配有角度調(diào)控裝置，可根據(jù)術前測量確定 需要的角度，術中通過導向儀上的角度調(diào)控裝置調(diào)至該角度后直接鉆孔?？筛鶕?jù)需要簡便 而精確控制骺板兩側(cè)的螺釘方向?，F(xiàn)有技術中模板的兩部分有多種規(guī)格，但不可術中自行組裝，所以模板的兩部分 是相同規(guī)格的，本發(fā)明模板的兩部分有多種規(guī)格，術中可以自行組裝(通過連接軸固定)， 所以模板的兩部分可以是不相同的規(guī)格。適合骨軟骨發(fā)育異常的骨骺兩端需用不同規(guī)格 (長度)鋼板植入。現(xiàn)有技術中模板夾鉗僅為一般鉗夾。本發(fā)明模板夾鉗在咬緊時其頭部兩鉗剛好平 行，且其距離為模板被夾持兩個面的距離。其頭部的兩個凸起恰好頂在模板的兩個被夾持 面上的凹槽上。增加了夾鉗鉗夾模板時的穩(wěn)定性。以上所述僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施方式，應當指出，對于本技術領域的普通技術人 員，在不脫離本發(fā)明方法的前提下，還可以做出若干改進和補充，這些改進和補充也應視為 本發(fā)明的保護范圍。
權利要求
一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具，包括8字模板、模板夾鉗和導向儀，其特征在于，所述的導向儀上設有角度調(diào)節(jié)裝置，所述的角度調(diào)節(jié)裝置設有調(diào)角度旋鈕、刻度板和旋轉(zhuǎn)軸，由連接螺釘連接，角度指示針用螺釘固定在調(diào)角度旋鈕上，連接好的整體通過刻度板上的四個螺孔固定在雙孔徑導向儀連接塊上，由雙孔徑導向儀連接塊固定在雙孔徑導向儀的導向套筒上，緊固螺栓可以使角度調(diào)節(jié)裝置固定在導向套筒上的準確位置。
2.根據(jù)權利要求1所述的手術工具，其特征在于，所述的8字模板為可組裝式，包括兩 個模板孔板和模板樞軸。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的手術工具，其特征在于，所述的模板孔板中心孔至樞軸孔 的距離為6-10mm。
4.根據(jù)權利要求3所述的手術工具，其特征在于，所述的模板孔板中心孔至樞軸孔的 距離為6mm, 8mm或IOmm0
5.根據(jù)權利要求4所述的手術工具，其特征在于，所述的8字模板可組裝成對稱8字模 板或不對稱8字模板。
6.根據(jù)權利要求5所述的手術工具，其特征在于，所述的對稱8字模板兩個模板孔板中 心孔至樞軸孔的距離分別為6mm-6mm，8mm-8mm或lOmm-lOmm，所述的不對稱8字模板兩個模 板孔板中心孔至樞軸孔的距離分別為6mm-8mm，8mm-10mm或6mm-10mm。
7.根據(jù)權利要求6所述的手術工具，其特征在于，所述的8字模板的被夾持面上設有兩 個凹槽。
8.根據(jù)權利要求7所述的手術工具，其特征在于，所述的夾鉗頭部有兩個突起，可以頂 在8字模板的兩個被夾持面上的凹槽上。
9.根據(jù)權利要求8所述的手術工具，其特征在于，所述的導向儀的兩個導向孔道的孔 徑不同。全文摘要
本發(fā)明涉及一種安裝骨骺阻滯內(nèi)置8字鋼板的手術工具，包括8字模板、模板夾鉗和導向儀，所述的導向儀上設有角度調(diào)節(jié)裝置，所述的角度調(diào)節(jié)裝置設有調(diào)角度旋鈕、刻度板和旋轉(zhuǎn)軸，由連接螺釘連接，角度指示針用螺釘固定在調(diào)角度旋鈕上，連接好的整體通過刻度板上的四個螺孔固定在雙孔徑導向儀連接塊上，由雙孔徑導向儀連接塊固定在雙孔徑導向儀的導向套筒上，緊固螺栓可以使角度調(diào)節(jié)裝置固定在導向套筒上的準確位置。本發(fā)明中的角度可調(diào)式雙孔徑導向儀通過導向套筒上的角度調(diào)節(jié)裝置和兩個不同孔徑的導向孔道使鉆孔方向和骨骺水平面形成一個角度，從而使螺釘植入方向偏離骨骺，既起到骨骺阻滯作用又有效的避免損傷骨骺。
文檔編號A61B17/80GK101972166SQ20101050755
公開日2011年2月16日 申請日期2010年10月15日 優(yōu)先權日2010年10月15日
發(fā)明者喻洪流, 李海, 李繼才, 趙黎 申請人:上海交通大學醫(yī)學院附屬新華醫(yī)院