專利名稱：滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥及保 健食品技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病(Diabetes Mellitus,DM)是由于胰島素分泌絕對或相對不足，以及機體靶 組織或靶器官對胰島素的敏感性降低引起的血糖水平升高，可伴有血脂異常為特征的代謝 性疾病。持續(xù)的高血糖及脂代謝紊亂會引起多器官的損害、功能異常或衰竭。如心、腦、肢體 血管、眼、腎臟、神經(jīng)等慢性并發(fā)癥的發(fā)生及酮癥酸中毒、非酮癥高滲綜合征、低血糖昏迷、 重癥感染等急性并發(fā)癥的發(fā)生。嚴重威脅人類健康，給社會、家庭帶來沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。糖 尿病主要以1型和2型糖尿病為主，特別是2型糖尿病占糖尿病總數(shù)的90-95%，多飲、多食、 多尿和體重減輕等“三多一少”癥候群不典型，除血糖代謝紊亂外多合并脂代謝異常容易漏 診。關(guān)于2型糖尿病的西醫(yī)治療以飲食控制、運動、血糖監(jiān)測、糖尿病教育和降糖、調(diào)脂藥物 治療為主。目前，西藥治療主要是口服降糖藥和注射胰島素，口服藥物包括促胰島素分泌 劑、雙胍類藥物、糖苷酶抑制劑、格列酮類藥物等；胰島素治療包括超短效胰島素類似 物、短效胰島素、中效胰島素、長效胰島素、預(yù)混胰島素及胰島素泵的應(yīng)用等。雖然當今西藥 在控制血糖作用方面具有優(yōu)勢，但其副作用、原發(fā)失效、繼發(fā)失效及長期注射藥物的痛苦極 大影響糖尿病患者的長期應(yīng)用，對慢性并發(fā)癥的發(fā)生仍不能有效控制。如何提高療效，降 低西藥的副作用及注射痛苦，延遲其應(yīng)用時間、減少其用量，延緩并發(fā)癥的發(fā)生是需要我們 解決的關(guān)鍵問題。鑒于此，根據(jù)大量的文獻及臨床研究發(fā)現(xiàn)，科學(xué)強化中草藥治療是一個的 有效途徑，特別是糖尿病患者可將藥食兩用的中藥作為終生治療手段，不僅延緩胰島素注 射、減少西藥用量、降低西藥副作用，還可預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明目的是提供一種滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑及其制備方法，改善糖尿 病患者糖、脂代謝和延緩糖尿病并發(fā)癥，本配方藥源廣泛、藥食兩用、成本低廉、協(xié)同療效 好、副作用小，適宜糖尿病人長期服用，解決背景技術(shù)存在的上述問題。本發(fā)明目的是通過下面的技術(shù)方案實現(xiàn)的 滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑，配方包括銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果； 各中藥組分的重量百分比如下銀耳35-40%、桑葉17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、決明子7_9%、 制首烏8-12%、羅漢果6-8%。滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑的制備方法，包含如下工序
①第一步，分別將銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果粉碎，過60目篩，取篩下粉 料備用；各中藥組分重量百分比如下銀耳35-40%、桑葉17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、決明子 7-9%、制首烏8-12%、羅漢果6-8% ；
②第二步，將桑葉、桑椹、決明子、制首烏粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡0. 5小時，加熱回流提取兩次，每次2-3小時，濾過，濾液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物， 過濾后藥渣進入第三步提??；
③第三步，將羅漢果粉料與上述過濾后的藥渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次 2-3小時，水提液濃縮干燥，得水提取物；濾后藥渣棄去；
④第四步，將銀耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小時，加熱回流1小時，濾 過，濾液回收乙醇，棄去濾液中沉淀；過濾后的藥渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小 時，過濾，濾液濃縮，加乙醇至含醇量60%-80%，靜置過夜，取沉淀，得醇沉的提取物，過濾后 的藥渣棄去；
⑤第五步，將水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作 滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑。醇沉的提取物是銀耳多糖等物質(zhì)。本發(fā)明所述的制備工藝可提取滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方有效成分，最后得到有 效成分的粉狀物，出粉率為20—30%，也就是說，最終提取的有效成分粉狀物重量，是銀耳、 桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果粉料重量的20—30%。本發(fā)明提取的有效成分粉狀物，與相應(yīng)的藥用輔料配伍，可制成膠囊劑、片劑、丸 劑、沖劑及顆粒劑，包裝為每袋5g。本發(fā)明的功效滋腎清肝、降糖調(diào)脂、通便。主治主要用于2型糖尿病高血糖、高 血脂癥和糖尿病大便秘結(jié)。用法每天3次，每次5-10g，于每餐前10-15分鐘溫開水送服。本發(fā)明通過科學(xué)配方及提取工藝研究，提高藥食兩用中藥的糖、脂調(diào)節(jié)作用，延緩 西藥、胰島素應(yīng)用時間、減少用量，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生，制成口味宜人，保存、攜帶、服用方便 的現(xiàn)代中藥制劑。本發(fā)明的有益效果是本項發(fā)明以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，以現(xiàn)代中藥藥理研究為依據(jù)， 通過幾十種中藥的篩選及古今方劑的對比研究，針對糖尿病發(fā)病機制，選用了藥源廣泛、成 本低廉、協(xié)同療效好、副作用小、既是藥品又是食品中草藥品種作為配方原料，該配方組方 合理、治療目標明確、制備工藝簡單、制劑口味甘甜、微苦，攜帶保存及應(yīng)用方便，適宜糖尿 病人長期服用。通過動物實驗研究證明該方不僅有良好的降血糖、調(diào)節(jié)血脂作用，而且對肝 腎功能有良好的保護作用。該制劑不僅在國內(nèi)易于推廣，而且在國際也有廣闊的推廣前景， 世界糖尿病患者廣泛應(yīng)用，將會獲得良好的社會效益和經(jīng)濟效益。
具體實施例方式以下通過實施例對本發(fā)明作進一步說明。在實施例中，滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑，包括銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制 首烏、羅漢果，各中藥組分的重量百分比如下銀耳35-40%、桑葉17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、 決明子7-9%、制首烏8-12%、羅漢果6-8%。滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑的制備方法，包含如下工序
①第一步，分別將銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果粉碎，過60目篩，取篩下粉 料備用；各中藥組分重量百分比如下銀耳35-40%、桑葉17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、決明子 7-9%、制首烏8-12%、羅漢果6-8%。②第二步，將桑葉、桑椹、決明子、制首烏粉料混合，加重量比6倍量60%_80%乙醇浸泡0. 5小時，加熱回流提取兩次，每次2-3小時，濾過，濾液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取 物；過濾后藥渣進入第三步提?。?br>
③第三步，將羅漢果粉料與上述過濾后的藥渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每次 2-3小時，過濾取水提液并濃縮干燥，得水提取物；過濾后藥渣棄去；
④第四步，將銀耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小時，加熱回流1小時，濾 過，濾液回收乙醇，棄去濾液中沉淀；過濾后的藥渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小 時，過濾，濾液濃縮，加乙醇至含醇量60%-80%，靜置過夜，取沉淀，得醇沉的提取物，過濾后 的藥渣棄去。⑤第五步，將水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥，粉碎后得粉料，粉料 制作滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑。各實施例組分具體數(shù)值、制備出粉料的量、色、味、質(zhì)量結(jié)果見下表
權(quán)利要求
一種滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑，其特征為中藥配方包括銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果；中藥配方組分的重量百分比銀耳35 40%、桑葉17 20.5%、桑椹17 20.5%、決明子7 9%、制首烏8 12%、羅漢果6 8%。
2.一種滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑的制備方法，其特征在于包含如下工序①第一步，分別將銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果粉碎過60目篩，取篩下粉 料備用；各中藥組分重量百分比如下銀耳35-40%、桑葉17-20. 5%、桑椹17-20. 5%、決明子 7-9%、制首烏8-12%、羅漢果6-8% ；②第二步，將桑葉、桑椹、決明子、制首烏粉料混合，加重量比6倍量60%-80%乙醇浸泡 0.5小時，加熱回流提取兩次，每次2-3小時，濾過，濾液回收乙醇，干燥浸膏，得醇提取物； 過濾后藥渣進入第三步提??；③第三步，將羅漢果粉料與第二步過濾后的藥渣混合加重量比8倍量水，提取2次，每 次2-3小時，過濾取水提液并濃縮干燥，得水提取物；過濾后藥渣棄去；④第四步，將銀耳粉料加重量比20倍量80%乙醇，浸泡0.5小時，加熱回流1小時，濾 過，濾液回收乙醇，棄去濾液中沉淀；過濾后的藥渣加重量比40倍水，煎2次，每次2-3小 時，過濾，濾液濃縮，加乙醇至含醇量60%-80%，靜置過夜，取沉淀，得醇沉的提取物；過濾后 的藥渣棄去；⑤第五步，將水提取物、醇提取物和醇沉的提取物混合，干燥、粉碎后得粉料，粉料制作 滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述之滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑的制備方法，其特征在于所 述的工藝提取的是滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方有效成分，最后得到有效成分的粉狀物，出 粉率為20—30%，也就是說，最終提取的有效成分粉狀物重量，是銀耳、桑葉、桑椹、決明子、 制首烏、羅漢果粉料重量的20-30%。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述之滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑的制備方法，其特征在于提 取的有效成分粉狀物，與相應(yīng)的藥用輔料配伍，可制成膠囊劑、片劑、丸劑、沖劑及顆粒劑， 包裝為每袋5g。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種滋腎清肝降糖調(diào)脂中藥配方制劑及其制備方法，屬于中醫(yī)藥及保健食品術(shù)領(lǐng)域。技術(shù)方案是中藥配方包括銀耳、桑葉、桑椹、決明子、制首烏、羅漢果；中藥配方組分的重量百分比銀耳35-40％、桑葉17-20.5％、桑椹17-20.5％、決明子7-9％、制首烏8-12％、羅漢果6-8％。本發(fā)明通過科學(xué)配方及提取工藝研究，提高藥食兩用中藥的糖、脂調(diào)節(jié)作用，延緩西藥、胰島素應(yīng)用時間、減少用量，預(yù)防并發(fā)癥的發(fā)生，制成口味宜人，保存、攜帶、服用方便的現(xiàn)代中藥制劑；選用了藥源廣泛、成本低廉、協(xié)同療效好、副作用小、既是藥品又是食品中草藥品種作為配方原料，該配方組方合理、治療目標明確、制備工藝簡單、制劑口味甘甜、微苦，攜帶保存及應(yīng)用方便，適宜糖尿病人長期服用。
文檔編號A61P3/06GK101940626SQ20101028969
公開日2011年1月12日 申請日期2010年9月25日 優(yōu)先權(quán)日2010年9月25日
發(fā)明者丘昌龍, 劉倩, 劉志霞, 吳范武, 喇萬英, 喇孝謹, 徐應(yīng)軍, 李繼安, 田偉, 田春雨, 郭志義, 陳震, 韓剛, 韓淑英, 高秀娟 申請人:李繼安