專利名稱：睡眠呼吸障礙治療的宏觀控制的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于治療睡眠呼吸障礙(Sle印Disordered Breathing)的方法和設(shè) 備。具體地，本發(fā)明涉及對在睡眠呼吸障礙的治療中所應(yīng)用的設(shè)備的控制參數(shù)的自動調(diào)整。
背景技術(shù)：
Sullivan發(fā)明了用經(jīng)鼻持續(xù)氣道正壓通氣(CPAP)治療阻塞性睡眠呼吸暫停 (OSA)(見美國專利No. 4，944，310)。對OSA的診斷通常需要在睡眠門診呆兩個晚上。在第 一個晚上，監(jiān)測患者以發(fā)現(xiàn)患者是否患有0SA。在第二個晚上，測試一組鼻面罩壓力以確定 合適的用于保持患者氣道開放的CPAP設(shè)備的壓力設(shè)定。一旦確定了壓力設(shè)定，則給患者使 用設(shè)定于此壓力的用于隨后家庭治療的CPAP設(shè)備。因?yàn)樗唛T診的有限空間，患者在其有 機(jī)會被確診之前最長要等上兩年。最近，已經(jīng)開發(fā)出了自動設(shè)備，它能在患者自己的家中進(jìn) 行診斷和治療，這就減少了耽擱。根據(jù)患者的需要，一些自動設(shè)備在夜間也能增加和降低治 療壓力。美國專利5，199，424(Sullivan和Lynch)描述了一種用于監(jiān)測睡眠期間的呼吸的 設(shè)備，并且患者可控制對CPAP治療的控制。具體地，該專利描述了一個CPAP設(shè)備，它包括 一個可控的可變壓力的氣源；用于與患者呼吸系統(tǒng)進(jìn)行封閉氣體交通的鼻部分；一個從氣 源到鼻部分的氣體通路；一個適用于與患者的呼吸系統(tǒng)進(jìn)行聲通訊的聲音傳感器；和一個 應(yīng)答于傳感器的輸出而控制氣源的輸出壓力的反饋系統(tǒng)，根據(jù)一個預(yù)先設(shè)定的操作過程， 作為對檢測到打鼾指示的應(yīng)答，反饋系統(tǒng)增加了氣源壓力。最常見形式的聲音傳感器包括 一個壓力傳感器，它除了檢測打鼾聲音以外，它還能檢測其他的呼吸參數(shù)例如呼吸頻率、吸 入氣體流量、和吸入氣體流速。根據(jù)一個預(yù)先設(shè)定的操作過程，作為對一個或多個這些參數(shù) 的應(yīng)答，增加氣源的輸出氣體壓力。美國專利No. 5，134，995 (Gruenke)描述了一種用于治療混和性和阻塞性睡眠呼 吸暫停以及某些心血管病變等的設(shè)備和方法，它通過恰在吸氣之前增加傳遞到患者呼吸道 的鼻部氣體壓力以及隨后降低壓力減輕呼氣努力而促進(jìn)患者的呼吸。優(yōu)選的設(shè)備包括一個 用于以可控的壓力給患者的鼻通道加壓的與患者相連的氣體傳遞設(shè)備、和一個與傳遞設(shè)備 相連的控制器，它具有一個檢測鼻部壓力的壓力傳感器和一個用于選擇性地控制鼻部壓力 的微控制器。在操作中，控制器確定出患者呼吸循環(huán)中的恰在吸氣之前的點(diǎn)，并在該點(diǎn)觸發(fā) 鼻部壓力的增加以刺激正常吸氣，以及隨后降低鼻部壓力以減輕呼氣努力。美國專利No. 5，203，343 (Axe等)描述了一種利用可變壓力控制睡眠呼吸障礙的 方法和設(shè)備。當(dāng)用戶熟睡時，壓縮機(jī)為用戶的氣道提供相對低壓力的空氣。壓力傳感器監(jiān) 測壓力并將壓力轉(zhuǎn)化成電信號。過濾電信號并將其與在打鼾期間出現(xiàn)的波形的特征進(jìn)行比 較。如果波形的外形(envelope)在其持續(xù)時間和面積上都超出了平均閾值，那么微處理器就認(rèn)為該外形可能與打鼾相關(guān)。如果在所選定的時間段內(nèi)出現(xiàn)了所選定次數(shù)的具有這種性 質(zhì)的外形，那么微處理器就認(rèn)為存在打鼾并增加壓縮機(jī)的壓力。如果在某一時間段內(nèi)沒有 檢測到打鼾，那么微處理器就逐步降低壓力水平。美國專利No. 5，335，654(Rapoport)描述了在阻塞性呼吸暫停的治療中所采用的 CPAP氣流發(fā)生器，它指導(dǎo)進(jìn)入安裝在患者身上的鼻面罩的空氣。監(jiān)測來自發(fā)生器的氣流，當(dāng) 氣流的波形表現(xiàn)出與流速限制相應(yīng)的特征時，就增加流速和/或壓力。為了將CPAP氣流調(diào) 整到不會產(chǎn)生流速限制的最小水平，可以控制發(fā)生器反復(fù)地測試波形的變化。美國專利No. 5，704, 345 (Berthon-Jones)描述了一種用于檢測呼吸系統(tǒng)中的呼 吸暫停和氣道阻塞的方法和設(shè)備。闡述了用于確定呼吸暫停、嚴(yán)重的和/或部分的氣道阻 塞的發(fā)生的方法和設(shè)備。測定患者的呼吸氣流以提供流速信號。通過計算流速信號在運(yùn) 動時間窗(moving time window)上的變異以及變異與閾值的比較，進(jìn)行對呼吸暫停的確 定。通過檢測氣流信號的吸氣部分、將其換算(scale)成統(tǒng)一的持續(xù)時間和面積、并計算出 中間部分的換算信號的振幅的指數(shù)值，由此對氣道的部分阻塞進(jìn)行確定?；蛘撸笖?shù)值是對 中間部分的流速信號的平滑度的測定值。通過給患者的氣道施加已知頻率的振蕩壓力波形 (oscillatory pressure waveform)、計算振蕩壓力波形所誘導(dǎo)的已知頻率的流速信號成 分的幅度、以及所計算的幅度與閾值的比較進(jìn)行一種對氣道開放的確定?；蛘撸治鰵饬餍?號以檢測心源性活動所造成的成分的存在。美國專利No. 6，367，474 (Berthon-Jones 和 Farrugia)描述了 CPAP 治療設(shè)備，它 具有可控的氣流發(fā)生器，發(fā)生器能可操縱地為患者生成在大氣壓之上的治療壓力的可呼吸 氣體，通過與具有與患者氣道的連接通路的面罩相連接的傳遞管路。傳感器生成了提供給 控制器的代表患者呼吸氣流的信號。如果發(fā)生呼吸暫停，控制器能可操縱地從呼吸氣流降 低到閾值之下中確定出呼吸暫停的發(fā)生，確定出呼吸暫停的持續(xù)時間并引起氣流發(fā)生器增 加治療壓力，所增加的量是呼吸暫停持續(xù)時間的遞增函數(shù)，以及呼吸暫停之前即刻的治療 壓力的遞減函數(shù)。一般而言，對實(shí)施CPAP治療加以控制的這些技術(shù)都被視作為“微觀控制”算法。即 它們檢測患者在任何給定時刻的狀態(tài)?？梢允褂酶鞣N用于檢測患者的狀態(tài)的技術(shù)，包括檢 測吸氣流速-時間曲線的平滑度、檢測患者通氣量的降低、和檢測打鼾。如果存在睡眠呼吸 障礙的指示，所給出的應(yīng)答是增加治療壓力。如果沒有睡眠呼吸障礙的指示，就可以降低治 療壓力。一個相關(guān)的問題是這些算法在治療OSA中的效果如何。呼吸暫停-低通氣指數(shù)(AHI)提供了對患者在睡眠期間所具有的呼吸暫停和低通 氣的次數(shù)的測定值。有時用AHI幫助診斷0SA。AHI也可以被用作鼻CPAP治療的有效性的 一個指示。因此，至少一種自動CPAP設(shè)備(ResMed Limited生產(chǎn)的AUT0SET )在夜間治療 后給出了 AHI的報告等等。這樣一種方法的問題是，如果AHI指示治療已經(jīng)是無效的，那么 如果技術(shù)員或臨床醫(yī)生不對設(shè)備進(jìn)行調(diào)整，則設(shè)備可能無法應(yīng)答于這樣的結(jié)果。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的第一個部分，提供了一種用于治療睡眠呼吸障礙的方法和設(shè)備，它 根據(jù)睡眠呼吸障礙的指示自動調(diào)整其敏感性。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，提供了一種用于治療睡眠呼吸障礙的方法和設(shè)備，它監(jiān)測患者的睡眠微覺醒(Sleep Arousal)，并根據(jù)對睡眠微覺醒的測定值自動地調(diào)整如何 積極對睡眠呼吸障礙的指示做出應(yīng)答。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，提供了一種用于治療睡眠呼吸障礙的方法和設(shè)備，其 中連續(xù)地監(jiān)測治療的有效性。當(dāng)存在治療已經(jīng)是無效的指示時，加快治療壓力的變化。當(dāng) 存在治療已經(jīng)是有效的指示時，減慢治療壓力的變化。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，在提供對睡眠呼吸障礙的微觀控制的方法和設(shè)備中， 提供了一種宏觀控制(macro-control)算法，這一算法檢測其有效性，并且如果其操作參 數(shù)被證實(shí)是無效的就對其操作參數(shù)做出調(diào)整。因此，第一個檢測控制環(huán)通過檢查患者的變 化狀態(tài)而檢測第二個檢測控制環(huán)的有效性，然后第一個檢測控制環(huán)調(diào)整第二個檢測控制環(huán) 以提高第一個控制環(huán)的功效。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，在提供對睡眠呼吸障礙的治療的方法和設(shè)備中，確定 在控制算法的外環(huán)中所使用的微覺醒指數(shù)，微覺醒指數(shù)是對睡眠微覺醒的頻率的測定值。 在控制算法的內(nèi)環(huán)中檢測患者的呼吸氣流信號以檢測阻塞。如果微覺醒指數(shù)是高的，就增 加阻塞檢測的敏感性和/或治療的積極性(aggressiveness)，而如果微覺醒指數(shù)是低的， 就降低阻塞檢測的敏感性和/或治療的積極性。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，提供了用于治療睡眠呼吸障礙的方法和設(shè)備，它具有 一個內(nèi)控制環(huán)和外控制環(huán)，其中內(nèi)環(huán)適用于提供至少兩種治療模式，而外環(huán)適用于監(jiān)測內(nèi) 環(huán)所提供的治療的有效性并按需改變模式。根據(jù)本發(fā)明的另一個部分，提供了一種用于治療睡眠呼吸障礙的設(shè)備的控制器， 該控制器被編程為提供一組可選擇的治療算法并被編程為根據(jù)睡眠呼吸障礙的指示選擇 該組中的最合適的治療算法。
圖1顯示了本發(fā)明的設(shè)備。圖2顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的“宏觀控制”算法。圖3顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的“微觀控制”算法。圖4是舉例說明了睡眠微覺醒事件的流速對時間曲線的圖。圖5是在本發(fā)明的一個實(shí)施方式中用于根據(jù)睡眠或呼吸微覺醒的函數(shù)調(diào)整壓力 傳遞設(shè)備中的設(shè)定的信息流程圖。圖6舉例說明了用于根據(jù)睡眠微覺醒指數(shù)調(diào)整治療壓力的控制器的輸入的一個 實(shí)施方式。圖7描述了一個用于根據(jù)睡眠微覺醒的測定值調(diào)整降低治療壓力的積極性的函數(shù)。圖8描述了一個用于根據(jù)睡眠微覺醒的測定值調(diào)整增加治療壓力的積極性的函數(shù)。圖9描述了一個用于根據(jù)睡眠微覺醒的測定值調(diào)整流速限制檢測的敏感性的函數(shù)。圖10描述了另一個用于根據(jù)睡眠微覺醒的測定值調(diào)整流速限制檢測的敏感性的 函數(shù)。
圖11描述了一個用于根據(jù)治療壓力的測定值調(diào)整流速限制檢測的敏感性的函數(shù)。
具體實(shí)施例方式在圖1中顯示了適合于實(shí)施本發(fā)明的設(shè)備。一個葉輪1與電機(jī)2連接，電機(jī)2與 伺服系統(tǒng)3相連并受控制器4的指導(dǎo)?？刂破?包括一個微處理器、數(shù)據(jù)儲存器、以及經(jīng)本 發(fā)明的算法所編程的內(nèi)存。因此，設(shè)定控制器或處理器并使得其適用于執(zhí)行在此更為詳盡 描述的方法，它可以包括集成芯片、內(nèi)存和/或其他指令或數(shù)據(jù)儲存介質(zhì)。所編寫的指令可 以被編碼在設(shè)備的內(nèi)存的整合芯片上或可作為軟件安裝。葉輪、電機(jī)和控制器組裝生成風(fēng)機(jī)。面罩5經(jīng)柔性管路6與風(fēng)機(jī)相連。在風(fēng)機(jī)的 外殼上具有各種開關(guān)7和顯示器8。在風(fēng)機(jī)內(nèi)具有多個傳感器監(jiān)測流速10、壓力11、打鼾 12、電機(jī)速率13和電機(jī)電流14等等。各種本領(lǐng)域已知的設(shè)備可被用作這些類型的傳感器。 提供了容許數(shù)據(jù)在設(shè)備和外在設(shè)備例如計算機(jī)或控制器之間轉(zhuǎn)移的通訊界面15。雖然在本 發(fā)明的一個優(yōu)選的形式中，顯示了鼻面罩5，還可以使用其他形式的患者界面例如口鼻面罩 或全面面罩。此外，雖然一個變速電機(jī)是優(yōu)選的，還可以使用用于提供供應(yīng)正壓的可呼吸氣 體的其他工具，例如具有可變通氣的恒速電機(jī)或逐步降低的管送壓力供應(yīng)(stepped-down piped pressure supply)。根據(jù)在美國專利No. 5，704，345 (Berthon-Jones)中描述的方法(在此通過相互引 用將其全部內(nèi)容并入本申請)，設(shè)備監(jiān)測患者體內(nèi)的睡眠呼吸障礙或氣道阻塞的指示。例 如，流速、壓力和打鼾傳感器10、11、12提供了關(guān)于吸入流速-時間曲線的形狀、患者通氣量 和打鼾的信息。一個通常平坦的吸氣流速_時間曲線被用作部分阻塞的指示，以及存在打 鼾的指示。I.阻塞指示(a)形狀系數(shù)(shape factor)在一個形式中，如下監(jiān)測流速_時間曲線的形狀。過濾數(shù)字化后的流速信號以去 除任何的漏氣成分。然后通過零交叉檢測儀鑒定出每個呼吸的吸氣和呼氣部分。用插入器 (軟件)沿著每個呼吸的吸氣流速-時間曲線插入多個均一間隔的代表時間點(diǎn)的點(diǎn)(一般 65個)。然后用換算器(scaler)將這些點(diǎn)所描繪的曲線換算成具有統(tǒng)一長度(持續(xù)時間 /時間段)和統(tǒng)一面積的曲線，以去除呼吸頻率和深度變化的影響。便利地，在比較器(軟件)中將所換算的呼吸與預(yù)先儲存的代表正常的未阻塞的 呼吸的模板進(jìn)行比較。模板是非常近似于正常吸氣事件的曲線。如測試元件所確定的，排除 在吸氣事件期間的任何時間上偏離模板超過1個指定閾值(通常1個換算單位)的呼吸， 例如那些由咳嗽、嘆息、吞咽和呃逆所造成的呼吸。對于沒有被此測試所排除的數(shù)據(jù)，用運(yùn)算處理器計算出先前數(shù)個吸氣事件中的第 一個如此換算的點(diǎn)的運(yùn)動平均值。在相同的吸氣事件中重復(fù)這個過程計算出第二個點(diǎn)的 運(yùn)動平均值等等。如此，用運(yùn)算處理器生成65個換算數(shù)據(jù)點(diǎn)，它們代表先前數(shù)個吸氣事件 的運(yùn)動平均值。65個點(diǎn)的連續(xù)更新的數(shù)值的運(yùn)動平均值在此被稱作為“換算流速(scaled flow) ”。相似地，除了運(yùn)動平均值，還可以利用單個吸氣事件。從換算流速中，計算出兩個與確定部分阻塞直接相關(guān)的形狀系數(shù)。每個形狀系數(shù)都等于上面所討論的阻塞指數(shù)。第一個形狀系數(shù)是中間的32個換算流速點(diǎn)的平均值對平均的全部65個換算流速 點(diǎn)的比值。因此，它是對換算的吸氣事件的中間部分的幅度減低(壓低)的確定值。因?yàn)?所有65點(diǎn)的平均值都是統(tǒng)一的，事實(shí)上不必進(jìn)行分割。對于正常的吸氣事件，該比值具有超出統(tǒng)一值的平均值，這是因?yàn)檎５奈鼩馐?件在其中間部分比其他的部分具有更高的流速。相反地，對于嚴(yán)重的流速限制的呼吸，比值將為統(tǒng)一值或更低的數(shù)值，因?yàn)榱魉?限制主要出現(xiàn)在呼吸的中間半程期間，這時上氣道的抽吸塌陷壓(suction collapsing pressure)達(dá)到最大值。1. 17的比值通常被作為部分阻塞性和未阻塞性呼吸之間的閾值， 并等于容許保持常見用戶中的足夠高的氧飽和度的阻塞程度。在其他實(shí)施方式中，取樣點(diǎn)的數(shù)目、呼吸的次數(shù)和中間點(diǎn)的數(shù)目都可以有所不同， 并仍能實(shí)現(xiàn)對是否發(fā)生部分阻塞的有意義的確定。閾值相似地可以是不同于1. 17的數(shù)值。 降低閾值使得設(shè)備檢測阻塞更為不敏感。增加閾值使得設(shè)備檢測阻塞更為敏感?；蛘撸瑥脑谥虚g32個點(diǎn)上得到的單位換算流速中計算出第二個形狀系數(shù)，即RMS 偏差。它主要是對換算的呼吸事件的中間部分的平滑度的測定值。對于完全流速限制的呼 吸，流速振幅對時間的曲線將是方形波，且RMS偏差將為零。對于正常的呼吸，RMS偏差是 近似于0. 2個單位，當(dāng)流速限制變得更為嚴(yán)重時，這種偏差將隨之降低。通常使用0. 15個 單位的閾值。降低閾值使得設(shè)備檢測阻塞變得更為不敏感。增加閾值使得設(shè)備對于檢測阻 塞更為敏感。任選地，可以通過加權(quán)某些部分的流速信號確定形狀系數(shù)，如在2001年8月8日 提交的美國專利申請No. 09/924，325所闡述的那樣，在此通過引用將其全部內(nèi)容并入本申請。在實(shí)現(xiàn)設(shè)備所執(zhí)行的方法學(xué)中，可以獨(dú)立地使用上面所討論的兩個形狀系數(shù)，它 們將造成對部分阻塞性呼吸的敏感的和可靠的檢測。通過執(zhí)行控制器所完成的兩個形狀系 數(shù)使得兩個形狀參數(shù)一起發(fā)揮作用，可以獲得更好的功效。在這種情況中，優(yōu)選地用第二個 形狀系數(shù)檢測除最嚴(yán)重阻塞以外的所有阻塞，而優(yōu)選地用第一個形狀系數(shù)只檢測最嚴(yán)重阻 塞，通過將臨界閾值從1. 17降低到1. 0就可以實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)。兩個形狀系數(shù)可以協(xié)調(diào)發(fā)揮作用。給形狀檢測儀提供換算流速信號。形狀檢測儀 生成兩個形狀系數(shù)。給判斷模塊施加第一個形狀系數(shù)，并將其與1.0的閾值進(jìn)行比較。如 果比較的結(jié)果是“是”，就確定應(yīng)當(dāng)增加CPAP壓力設(shè)定。給判斷模塊提供第二個形狀系數(shù)， 并將其與0. 15的閾值進(jìn)行比較。如果答案是“是”，那么增加CPAP壓力也是合適的。在任一種情況中，如果比較的結(jié)果是“否”，那么在AND操作中就要將這些結(jié)果AND 在一起。也就是說，只有在兩個閾值標(biāo)準(zhǔn)都沒有被滿足時，才能實(shí)現(xiàn)輸出。在這種情況中， 這里就沒有部分阻塞或部分阻塞已經(jīng)被解除，在此降低CPAP壓力是合適的。這種安排避免了任何影響任一種算法的特定情況。例如，在呼吸早期的最初的非 流速限制期的存在可以容許在流速_事件曲線上形成一個早期的尖峰。這就意味著在呼吸 的中間半程中的換算流速可能會低于統(tǒng)一值。對于非常嚴(yán)重的阻塞性呼吸，與統(tǒng)一值的RMS 偏差可能會因此增加，而第二個形狀系數(shù)將不能識別出這些呼吸。但是，現(xiàn)在通過去敏感化 的第一個形狀系數(shù)就可以正確地鑒定出這些呼吸。一些正常的呼吸可以包括一種近似于直角三角形的吸氣流速-時間波形，其中在吸氣的中間半程中的平均流速接近于統(tǒng)一值。這 樣的波形正確地不會觸發(fā)任一種形狀系數(shù)。即，在吸氣的中間半程中的瞬間流速只有在單 個點(diǎn)上為統(tǒng)一值，而在其他點(diǎn)上都是高于或低于統(tǒng)一值，這樣與單位換算流速之間的RMS 偏差將是高的。在本發(fā)明的一個形式中，計算出每個呼吸的吸氣部分的一個新的形狀系數(shù)。在另 一種形式中，從兩個或多個呼吸的吸氣部分中計算出一個形狀系數(shù)。改變在計算形狀系數(shù) 中所用的呼吸的次數(shù)就改變了設(shè)備的敏感性。包括更少的呼吸使得設(shè)備對于部分阻塞的指 示更為敏感。一旦已經(jīng)確定出這里存在著部分阻塞，就可以增加治療壓力。例如，當(dāng)?shù)谝粋€形狀 系數(shù)低于1. 0時，增加CPAP壓力，增加的量與比值低于1. 0的量成比例。通過一些增益可 以放大形狀系數(shù)與閾值之間的差值，以生成壓力的變化。在一種形式中，使用了壓力每低于 1. 0比值一個單位每次呼吸增加lcmH20。相反地，如果比值大于1. 0，說明沒有部分阻塞，逐 步降低CPAP壓力，時間常數(shù)為20分鐘。如果第二個形狀系數(shù)低于0. 2，按每低于0. 2 一個 單位每次呼吸IcmH2O的速度增加CPAP壓力。相反地，如果形狀系數(shù)超過0. 2單位，則逐步 降低壓力，時間常數(shù)為20分鐘。在存在或不存在部分阻塞的指示時，增加或降低壓力的量 部分限定了算法如何積極地使得治療合適。本領(lǐng)域人員將認(rèn)識到可以使用用于檢測流速限制的其他方法，例如通過比較圓形 (roundness)指數(shù)與閾值，也可以控制其增加或降低檢測的敏感性。(b)打鼾檢測如先前所提及的那樣，檢測打鼾可以是患者氣道阻塞的指示。如果打鼾檢測儀檢 測到打鼾(例如在美國專利No. 5，245，995中所描述的，在此通過引用將其全部內(nèi)容并入本 申請)，也增加面罩壓力。如果在給定呼吸中的打鼾指數(shù)超過了臨界閾值，每超過閾值一個 單位增加壓力lcmH20。增加壓力所增加的量使得設(shè)備更積極地治療。打鼾指數(shù)的默認(rèn)閾值是0. 2個單 位，近似地對應(yīng)于站在床邊的技術(shù)人員剛剛能可靠地檢測到的打鼾。增加打鼾閾值使得設(shè) 備更不敏感。在本發(fā)明的一個方式中，增加壓力的速度被限定于最大值每秒0.2cmH20或每 分鐘12cmH20。相反地，降低打鼾指數(shù)使得設(shè)備更加敏感。II.呼吸努力相關(guān)的微覺醒(Respiratory Effort Related Arousal)或睡眠微覺 醒的指數(shù)為了監(jiān)測設(shè)備在治療睡眠呼吸障礙上的有效性，計算睡眠微覺醒或呼吸努力相關(guān) 的微覺醒的指數(shù)。(如在本說明書末的權(quán)利要求書中所用的，術(shù)語“微覺醒指數(shù)”指的是一 種測定值，它是一種微覺醒頻率的函數(shù)，微覺醒可以是睡眠微覺醒或呼吸努力相關(guān)的微覺 醒。)在一種形式中，從患者呼吸的大小中計算出指數(shù)。通過監(jiān)測空氣流速和時間并將其整 合計算出流量可以確定出患者呼吸的大小。如果患者表現(xiàn)出在一連串或一序列第一種大小 的呼吸之后的一次更大的呼吸，這就是他正從睡眠中發(fā)生微覺醒的指示，這是因?yàn)椴缓线m 的治療以及需要更積極的治療。例如，在一連串或一序列8次小呼吸之后的一次大呼吸可 能是患者正從睡眠中發(fā)生微覺醒的指示。在一個方式中，如果呼吸超過了先前呼吸或小呼 吸的兩倍大，那么該呼吸就被認(rèn)為是“大”。如果呼吸小于平均分鐘通氣量，那么它們就被認(rèn) 為是“小”。雖然在一個優(yōu)選的方式中只需要監(jiān)測患者呼吸，但也可以使用其他的睡眠微覺醒的指示。例如，可以用傳感器確定出自主神經(jīng)系統(tǒng)活性的指示例如出汗和心率。在一個可選擇的實(shí)施方式中，通過檢測呼吸暫停后嘆息或哈欠可以確定出睡眠中 的微覺醒。通過CPAP設(shè)備可以完成這一點(diǎn)。例如，監(jiān)測呼吸氣流以檢測呼吸序列，包括在 其后是一次大呼吸的呼吸中的平坦或阻塞的程度。例如，平坦或阻塞可能是較小的或細(xì)微 程度的平坦，甚至認(rèn)為其不足以增加CPAP壓力，以及可以利用先前描述的形狀系數(shù)用非常 敏感的閾值檢測出這些平坦或阻塞。“大”呼吸可以被認(rèn)為是“大”，如果它完全是一次預(yù)定 量的大呼吸，或更簡單的如果它比患者的其他呼吸例如在大呼吸即刻之前的一次或多次呼 吸相對更大(可以從容積中得到確定)。例如，通過呼吸基線(basis)可以將吸氣部分或呼 吸氣流信號整合到一次呼吸中。在圖4中描述了這種類型的一種可檢測的情況。在圖中， 對睡眠微覺醒的檢測可以基于對在流速限制的第n-1次呼吸或一些這樣的呼吸第n-l、n-2 和n-3之后的第η次呼吸的檢測。在本發(fā)明的一個實(shí)施方式中，通過用來自數(shù)據(jù)的通氣量或來自流速傳感器的信號 的短期運(yùn)動平均測定值檢查呼吸不規(guī)則性可以評估對呼吸努力相關(guān)的微覺醒的檢測。測定 值中的峰值或其他的顯著的或相對的增加是微覺醒事件的指示。通過整合低通濾過的呼吸 氣流信號與為此目的所選定的時間常數(shù)可以確定出短期運(yùn)動平均值。III.基于睡眠微覺醒檢測的總體控制本發(fā)明的一種總體的或“宏觀控制”算法根據(jù)患者是否已被正確地治療而確定出 如何積極地治療患者，然后據(jù)此調(diào)整“微觀控制”環(huán)中的參數(shù)值。在圖2中顯示了宏觀控制 環(huán)以及在圖3中顯示了微觀控制環(huán)，如其中所示的，后者是前者的一部分。(結(jié)合下面的圖7 和8討論在圖3底部所示的G和K的函數(shù)。)更積極地治療正從睡眠中微覺醒的患者。更 不積極性地治療沒有正從睡眠中微覺醒的患者。相似地，根據(jù)對治療成功性的評價，算法可 以調(diào)整阻塞檢測途徑的敏感性，使得為不成功的治療增加敏感性。在本發(fā)明的一個方式中，設(shè)備開始利用默認(rèn)設(shè)定的參數(shù)值(例如閾值)治療患者， 但在夜間監(jiān)測睡眠微覺醒。在夜間治療結(jié)束時，代表性參數(shù)值被儲存在內(nèi)存中，并在隨后的 治療夜，在治療一開始就使用來自先前治療部分的代表性參數(shù)值。如果已經(jīng)確定了患者正從睡眠中微覺醒，就減少用于確定形狀指數(shù)的被平均的呼 吸的次數(shù)。如果不足以實(shí)現(xiàn)患者的改善，然后就調(diào)整觸發(fā)治療壓力增高所必需的閾值水平， 使得設(shè)備更為敏感。在另一種方式中，如果根據(jù)微覺醒指數(shù)，治療被確定為無效，就增加治療壓力衰減 的時間常數(shù)。通過這種方式，在檢測到部分阻塞的指示所造成的壓力增加之后，壓力可以保 持在高水平更長的一段時間。任選地，可以設(shè)定設(shè)備應(yīng)答于檢測到一種睡眠微覺醒或呼吸努力相關(guān)的微覺醒的 事件(根據(jù)其中一種先前描述的微覺醒指數(shù))而增加治療壓力。例如，對于每個所檢測到的 微覺醒事件，可以將壓力增加特定的單位壓力直到最大壓力。相似地，當(dāng)在一段時間內(nèi)(例 如1個小時)都沒有微覺醒事件時，可以降低壓力直到最小支持壓力。作為一種選擇，設(shè)備 可以隨后分析與指示睡眠微覺醒的呼吸即刻之前的一次或多次呼吸周期相關(guān)的數(shù)據(jù)，以確 定出補(bǔ)償呼吸相關(guān)性事件所合適的治療壓力變化的比例量。因此，通過對睡眠微覺醒的檢 測可以觸發(fā)附加的或補(bǔ)充的分析。例如，可以用其中一種上面所討論的形狀系數(shù)或阻塞檢 測儀以比在此所討論的先前進(jìn)行分析的閾值的敏感性更高的閾值重新分析先前的呼吸。如果先前沒有檢測到特定呼吸的流速限制，通過新分析，根據(jù)對流速限制的檢測可以生成所 計算出的壓力變化的比例量。在這個實(shí)施方式中，可以將先前呼吸的流速信號相關(guān)的數(shù)據(jù) 儲存在內(nèi)存中用于重新分析。在本發(fā)明的一個實(shí)施方式中，當(dāng)患者清醒時，控制方法學(xué)默認(rèn)地將壓力保持在低 壓力(4cmH20)，但是當(dāng)睡眠開始時將增加壓力。用于完成這些操作的方法在本領(lǐng)域是已知 的。然后設(shè)備優(yōu)選地在患者已經(jīng)入睡一段時間之后開始檢測呼吸相關(guān)事件微覺醒或睡眠微 覺醒的存在。在一個方式中，設(shè)備將監(jiān)測流速以檢測出短的、突然的、由大呼吸所終止的流 速限制期，這將是呼吸微覺醒的指示。如果檢測到這樣的睡眠微覺醒，這將使得(1)更加敏 感地檢測阻塞或其他SDB事件，例如通過調(diào)整檢測閾值；(2)對這些事件的壓力應(yīng)答更為快 速或積極，例如通過增加應(yīng)答于每個事件所用的壓力增益；和(3)當(dāng)微覺醒事件已經(jīng)穩(wěn)定 或終止時，更為拖延地再次降低壓力。對于之后的睡眠微覺醒(代表患者的事件譜的穩(wěn)定端和不穩(wěn)定端之間的中間狀 態(tài))，重復(fù)上述過程，這樣在約兩次微覺醒或一些接近次數(shù)的微覺醒之后，設(shè)備將自我調(diào)整， 使得用明顯增加的應(yīng)答速度進(jìn)行治療，且一旦發(fā)現(xiàn)最優(yōu)化的壓力，將保持最優(yōu)化壓力約1 個小時。優(yōu)選地，如果檢測到更多的呼吸微覺醒(代表事件譜的最不穩(wěn)定的、易微覺醒的、 和目前沒有被充分治療的極端)，設(shè)備仍不確定地維持治療壓力。因此，設(shè)備將基本上成為 一個固定的CPAP設(shè)備，具有對睡眠發(fā)生的自動檢測。任選地，在治療的次日，設(shè)備可以恢復(fù) 到它的如先前所述的默認(rèn)行為，或者通過使用在先前治療中所得到的設(shè)置，它可以重新獲 得更大的或更小程度的檢測敏感性、積極的(更快速的)治療壓力應(yīng)答、或保持更高壓力的 持久性。在圖5和6中舉例說明了用于治療SDB的基于睡眠微覺醒的控制的方法學(xué)/設(shè) 備。如圖5所示，阻塞和/或打鼾檢測儀從呼吸氣流中生成了阻塞指數(shù)和/或打鼾指數(shù)。 (如在權(quán)利要求書中所用的，術(shù)語“阻塞檢測”包括對高阻塞指數(shù)、高打鼾指數(shù)、或兩者的檢 測。)呼吸努力相關(guān)的微覺醒或睡眠微覺醒檢測儀從阻塞指數(shù)或打鼾指數(shù)和呼吸氣流中生 成了睡眠微覺醒指數(shù)。然后用壓力確定設(shè)備將阻塞和/或打鼾指數(shù)和睡眠微覺醒指數(shù)用于 生成壓力設(shè)定。圖6描述了圖5的壓力確定設(shè)備。如在圖6中所描述的，施加呼吸努力相 關(guān)的微覺醒/睡眠微覺醒指數(shù)，以便與阻塞/打鼾指數(shù)相比較而調(diào)整閾值。也施加睡眠微 覺醒指數(shù)以調(diào)整增益，以改變壓力增加的積極性。最后，也施加睡眠微覺醒指數(shù)以調(diào)整治療 壓力的恢復(fù)時間常數(shù)，以便延遲在SDB事件已經(jīng)消除之后的壓力衰減。換句話說，更高的呼 吸微覺醒指數(shù)導(dǎo)致更敏感的阻塞/打鼾檢測、更積極地應(yīng)答于所檢測到事件的壓力增加、 以及對SDB事件的更長時間段的壓力治療。(a)基于睡眠微覺醒的增益調(diào)整如先前所述的，作為對檢測到睡眠微覺醒的應(yīng)答，可以修飾對檢測到的SDB事件 所做出的壓力應(yīng)答，使得更為積極地增加壓力和/或更不積極地降低壓力。多種函數(shù)都可 以提供這些調(diào)整作為一種所檢測到的睡眠微覺醒的指數(shù)的函數(shù)。例如，用下面的公式可以 實(shí)現(xiàn)壓力撤退的積極性(即更不積極的降低)，它可以作為當(dāng)沒有檢測到要求增加壓力的 阻塞時的壓力變化。 AP = -K(P-Pmin)當(dāng) S > St 時
其中Δ P是壓力調(diào)整或壓力變化；K是所檢測到的睡眠微覺醒的函數(shù)；P是傳遞給患者的實(shí)際壓力；Pfflin是所需的最小壓力水平；S是阻塞指數(shù)例如流速平滑度或打鼾指數(shù)；St是阻塞指數(shù)的閾值。可以設(shè)計出睡眠微覺醒的各種函數(shù)K。例如，一種這樣的函數(shù)可以依據(jù)于所檢測到 的睡眠微覺醒的次數(shù)，以及K隨著所檢測到的事件的次數(shù)增加到最大值而減低。在圖7中 描述了這樣一種函數(shù)。對微覺醒次數(shù)以及K的最大值的選擇可以依據(jù)于臨床試驗(yàn)，以及這 將是在本領(lǐng)域的熟練人員的能力之內(nèi)。如所示的，微覺醒次數(shù)可以依據(jù)于一種時間函數(shù)，例 如利用來自即刻之前1小時內(nèi)的事件次數(shù)得到每個小時的微覺醒次數(shù)。在一個可選擇的實(shí) 施方式中，函數(shù)依據(jù)的是在設(shè)備的特定時段中的睡眠微覺醒的次數(shù)，例如在單個夜間。在所 示的實(shí)例公式中，當(dāng)在未再發(fā)現(xiàn)阻塞之后而降低壓力時，壓力將更緩慢地降低，因?yàn)樵谶^去 1小時內(nèi)所檢測到的睡眠微覺醒的次數(shù)接近于15次事件。因此，作為上面函數(shù)的結(jié)果，治療 壓力的衰減將是指數(shù)級的，在很少的或沒有檢測到事件時，治療壓力接近于最小壓力；但是 當(dāng)檢測到更多次數(shù)的事件時，衰減會更慢。如所示的，超過特定次數(shù)的檢測事件可以阻止設(shè) 備撤退壓力，因?yàn)镵接近于0，鄰近于所選定的睡眠微覺醒事件的臨界次數(shù)。相反地，當(dāng)通過比較所檢測到的指數(shù)與閾值，形狀檢測儀/打鼾指數(shù)說明這里存 在必須治療的SDB事件時，將增加治療壓力，其作為一些增益的函數(shù)。在本發(fā)明的一個實(shí)施 方式中，影響壓力增加的速度的增益是睡眠微覺醒的函數(shù)。根據(jù)下面的公式可以用一種這 種的增益?zhèn)鬟f治療壓力ΔΡ = G(S-St)當(dāng) S < St 時其中Δ P是壓力調(diào)整或壓力變化；G是所檢測到的睡眠微覺醒的函數(shù)；S是阻塞指數(shù)例如流速平滑度或打鼾指數(shù)；St是阻塞指數(shù)的閾值。例如，可以用G的指數(shù)函數(shù)增加增益，作為所檢測到睡眠微覺醒事件的累積次數(shù) 的遞增函數(shù)。在圖8的圖中舉例說明了這樣一種函數(shù)。在所示的圖中，如果沒有檢測到睡 眠微覺醒事件或在一段時間(例如，在即刻之前1個小時)之后都沒有檢測到事件，增益將 維持在常用增益上。但是，當(dāng)這些所檢測到的次數(shù)累積時，增益將增加(優(yōu)選地作為一種指 數(shù)函數(shù))接近于一些最大值或更高的增益。當(dāng)然，當(dāng)所檢測到的睡眠微覺醒事件的次數(shù)減 少時，根據(jù)所選定的睡眠微覺醒函數(shù)的圖，增益將降低。雖然顯示了一種指數(shù)函數(shù)，但是本領(lǐng)域人員將認(rèn)識到可以利用用于將增加增益作 為增加次數(shù)的所檢測到的睡眠微覺醒事件的函數(shù)的其他函數(shù)，例如線性或其他斜坡函數(shù)。(b)基于睡眠微覺醒的閾值調(diào)整如先前所提及的，作為一種睡眠微覺醒指數(shù)的函數(shù)，通過改變阻塞應(yīng)答閾值可以 實(shí)現(xiàn)對設(shè)備的敏感性的調(diào)整或改變。本領(lǐng)域人員將認(rèn)識到通過增加或降低閾值量的改變可能與敏感性的增加或降低有關(guān)。這種相關(guān)性是因?yàn)槿缜八龅奶厥獾淖枞笖?shù)及其閾值的 特性。在圖9和10的圖中，舉例說明了與在此所述的方法有關(guān)的一些合適的函數(shù)。在圖9 的舉例說明的例圖中，當(dāng)在一段時間內(nèi)(例如在即刻之前的1個小時內(nèi))所檢測到的事件 的次數(shù)增加時，閾值將是遞減函數(shù)，例如斜坡函數(shù)，從較低的敏感性到更高的敏感性數(shù)值。 例如，對于上面所討論的打鼾閾值的調(diào)整，當(dāng)沒有檢測到睡眠微覺醒事件時，打鼾閾值可以 仍保持在其約0. 2單位的默認(rèn)值。但是，當(dāng)微覺醒事件的次數(shù)增加時，根據(jù)斜坡或線性函數(shù) 可以將閾值降低到更低的閾值，使得檢測打鼾相關(guān)的阻塞事件更為可能(增加敏感性)?？梢岳脠D10的樣本圖調(diào)整或改變先前所討論的形狀系數(shù)的敏感性。如所舉例 說明的，在沒有檢測到睡眠微覺醒事件時，默認(rèn)閾值可以保持恒定。但是，當(dāng)所檢測到的睡 眠微覺醒的次數(shù)增加時，形狀系數(shù)將增加，使得檢測阻塞事件更為可能(更敏感)，這反過 來將造成更高地增加壓力治療以克服所檢測到的阻塞事件的可能性。本領(lǐng)域人員將認(rèn)識到 可以用睡眠微覺醒指數(shù)的其他函數(shù)改變各種阻塞閾值的敏感性。相似地，閾值可以是治療壓力的函數(shù)。在圖11中舉例說明了一種這樣的函數(shù)，它 與先前所討論的第二種形狀系數(shù)相關(guān)。在這個實(shí)例中，閾值被保持在默認(rèn)值0. 15，直到治療 壓力超過IOcmH2O15然后閾值將降低，但治療壓力接近20cmH20時，域值將接近于0。在本發(fā)明的其他方式中，提供了一種用于治療睡眠呼吸障礙的設(shè)備，它具有一個 經(jīng)編程能從治療算法的“工具箱”中選出最合適的治療的控制器。控制器具有兩個部分。第一個部分經(jīng)編程能提供各種形式的治療，例如基本CPAP、自動調(diào)整CPAP (例 如在美國專利No. 5，704，345中所述)、雙水平CPAP、或更復(fù)雜的治療例如用于 Cheyne-Stokes (CS)呼吸的治療(見，例如，美國專利No. 6，532，959，在此通過相互引用將 其內(nèi)容并入本申請)。第二個部分監(jiān)測患者以及目前治療算法的有效性。因此，本發(fā)明的一個設(shè) 備包括一個能區(qū)分中樞性和阻塞性呼吸暫停的呼吸暫停監(jiān)視器(見，例如，美國專利 No. 5，704，345)，一個能檢測氧去飽和事件的血氧測定儀、和一個打鼾監(jiān)視器。計算指數(shù)。例 如，控制器確定出中樞性呼吸暫停、阻塞性呼吸暫停、低通氣、和去飽和事件的次數(shù)以及確 定出合適的指數(shù)例如呼吸暫停低通氣指數(shù)(AHI)、中樞性呼吸暫停指數(shù)(Cl)和去飽和指數(shù) (DI)。也監(jiān)測打鼾的強(qiáng)度和嚴(yán)重度、以及流速平滑度。當(dāng)指示為特殊的模式時，控制器改變治療模式。在一個方式中，設(shè)備被默認(rèn)地設(shè)定 為基本CPAP治療，壓力為適合于治療各種病變的壓力例如8-12cmH20，優(yōu)選地是9cmH20。打 鼾、流速平滑度和阻塞性呼吸暫停指示治療水平可能是不夠的，設(shè)備將轉(zhuǎn)換到自動CPAP治 療算法(見美國專利No. 5，704，345)。但是，AHI > 5/小時指示自動CPAP算法的敏感性需 要增加，于是控制器將如此嘗試。CI > 5/小時指示雙水平CPAP或Cheyne-Stokes治療算 法是合適的。如果AHI+CI>5/小時，那么指示雙水平或CS治療。進(jìn)行性的周期性去飽和 (例如，3% -4%去飽和> 10/小時)指示雙水平CPAP。在本發(fā)明的一個方式中，包括中樞性呼吸暫停檢測儀。然后可以用此監(jiān)測在充血 性心力衰竭(CHF)中的中樞性呼吸暫停的發(fā)生。通過監(jiān)測中樞性呼吸暫停，可以監(jiān)測疾病 的進(jìn)展?？梢杂镁瘓蠡蛟O(shè)備信息警示醫(yī)生疾病進(jìn)展。此外，越來越多的中樞性呼吸暫停說 明失代償?shù)陌l(fā)生，可以用本發(fā)明提供急性失代償和需要住院的警告。雖然已經(jīng)用各種可選擇的實(shí)施方式和特點(diǎn)描述本發(fā)明，但要知道這些實(shí)施方式和特點(diǎn)只是對本發(fā)明的原理的舉例說明。本領(lǐng)域人員將了解到可以進(jìn)行其他的變異，只要它 們不脫離本發(fā)明的精神和范圍。
權(quán)利要求
一種用于治療睡眠呼吸障礙的設(shè)備，其包括風(fēng)機(jī)，其用于提供確定的治療壓力；至少一個傳感器，其用于測定呼吸參數(shù)；和控制器，其具有微觀控制環(huán)和宏觀控制環(huán)；所述微觀控制環(huán)用于基于從所述至少一個傳感器接收的信號來檢測睡眠呼吸障礙(SDB)事件的存在或不存在，確定SDB指數(shù)，以及基于測定的SDB指數(shù)調(diào)整治療壓力和操作參數(shù)；和所述宏觀控制環(huán)用于基于患者情況的監(jiān)測確定微觀控制環(huán)所施加治療的有效性的指示以及控制微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)，所述操作參數(shù)被作為確定的有效性的指示的函數(shù)。
2.權(quán)利要求1的裝置，其中所述宏觀控制環(huán)在至少1小時的時間中確定有效性的指示。
3.權(quán)利要求1的裝置，其中所述微觀控制環(huán)不控制宏觀控制環(huán)的操作參數(shù)。
4.權(quán)利要求1的裝置，其中所述操作參數(shù)包括阻塞應(yīng)答閾值，檢測閾值，恢復(fù)時間常 數(shù)，治療壓力衰減的時間常數(shù)，增益常數(shù)，壓力增加速度和/或用于確定SDB指數(shù)的被平均 的呼吸次數(shù)中的一或多個。
5.權(quán)利要求4的裝置，其中所述阻塞反應(yīng)閾值包括打鼾指數(shù)閾值和/或形狀系數(shù)閾值。
6.權(quán)利要求1的裝置，其中所述SDB指數(shù)是打鼾指數(shù)，形狀系數(shù)，阻塞指數(shù)，呼吸暫停低 通氣指數(shù)(AHI)、中樞性呼吸暫停指數(shù)(Cl)和/或去飽和指數(shù)(DI)中的一或多個。
7.權(quán)利要求1的裝置，其中有效性的指示是AHI指數(shù)。
8.權(quán)利要求1的裝置，其中有效性的指示是作為患者睡眠微覺醒的頻率的測定值的覺 醒指數(shù)。
9.權(quán)利要求1的裝置，其中如果有效性的指示表明治療已經(jīng)無效，宏觀控制環(huán)則調(diào)整 微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)以增加微觀控制環(huán)中治療壓力的調(diào)整的敏感性。
10.權(quán)利要求9的裝置，其中操作參數(shù)是阻塞應(yīng)答閾值且阻塞應(yīng)答閾值是降低的。
11.權(quán)利要求10的裝置，其中所述阻塞應(yīng)答閾值是打鼾指數(shù)閾值。
12.權(quán)利要求10的裝置，其中所述阻塞應(yīng)答閾值是形狀系數(shù)閾值。
13.權(quán)利要求9的裝置，其中所述操作參數(shù)是用于確定SDB指數(shù)的被平均的呼吸次數(shù)并 且所述呼吸次數(shù)是降低的。
14.權(quán)利要求1的裝置，其中如果有效性的指示表明治療已經(jīng)無效，宏觀控制環(huán)則調(diào)整 微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)以增加微觀控制環(huán)中治療壓力的調(diào)整的積極性。
15.權(quán)利要求14的裝置，其中所述操作參數(shù)是增益常數(shù)或壓力增加的速度并且所述增 益常數(shù)或壓力增加的速度是增加的。
16.權(quán)利要求14的裝置，其中所述操作參數(shù)是治療壓力衰減的時間常數(shù)并且所述時間 常數(shù)是增加的。
17.權(quán)利要求1的裝置，其中如果有效性的指示表明治療已經(jīng)有效，宏觀控制環(huán)則調(diào)整 微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)以降低微觀控制環(huán)中治療壓力的調(diào)整的敏感性。
18.權(quán)利要求17的裝置，其中所述操作參數(shù)是阻塞應(yīng)答閾值并且所述阻塞應(yīng)答閾值是 增加的。
19.權(quán)利要求18的裝置，其中所述阻塞應(yīng)答閾值是打鼾指數(shù)閾值和/或形狀系數(shù)閾值。
20.權(quán)利要求17的裝置，其中所述操作參數(shù)是用于確定SDB指數(shù)的被平均的呼吸次數(shù) 并且所述呼吸次數(shù)是增加的。
21.權(quán)利要求1的裝置，其中如果有效性的指示表明治療已經(jīng)有效，宏觀控制環(huán)則調(diào)整 微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)以降低微觀控制環(huán)中治療壓力的調(diào)整的積極性。
22.權(quán)利要求14的裝置，其中所述操作參數(shù)是增益常數(shù)或壓力增加的速度并且所述增 益常數(shù)或壓力增加的速度是降低的。
23.權(quán)利要求14的裝置，其中所述操作參數(shù)是治療壓力衰減的時間常數(shù)并且所述時間 常數(shù)是降低的。
24.權(quán)利要求1的裝置，其中宏觀控制環(huán)控制的微觀控制環(huán)的至少一個操作參數(shù)最初 設(shè)定為默認(rèn)值并且隨后由宏觀控制環(huán)應(yīng)答于確定的治療有效性的指示而調(diào)整。
全文摘要
一種治療睡眠呼吸障礙的方法和設(shè)備。確定在控制算法的外環(huán)中所使用的微覺醒指數(shù)，微覺醒指數(shù)是對睡眠微覺醒的頻率的測定值。在控制算法的內(nèi)環(huán)中監(jiān)測呼吸氣流信號以監(jiān)測氣道阻塞。如果微覺醒指數(shù)是高的，就增加阻塞監(jiān)測的敏感性和/或治療的積極性，而如果微覺醒指數(shù)是低的，就降低阻塞檢測的敏感性和/或治療的積極性。
文檔編號A61M16/08GK101920053SQ201010232888
公開日2010年12月22日 申請日期2004年11月25日 優(yōu)先權(quán)日2003年11月26日
發(fā)明者史蒂文·保羅·法魯齊亞, 彼得·愛德華·貝特曼, 戈登·約瑟夫·馬盧夫, 戴維·約翰·巴辛, 羅伯特·亨利·弗拉特, 邁克爾·伯松-瓊斯 申請人:雷斯梅德有限公司