專利名稱：裝有阿莫西林片和鹽酸氨溴索片的片劑膠囊的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內(nèi)充填有阿莫西林片和鹽酸氨 溴索片的片劑膠囊。
背景技術(shù)：
肺部細(xì)菌感染是呼吸系統(tǒng)的常見病、多發(fā)病，主要臨床表現(xiàn)以咳嗽、咳痰為 主，一般多采用抗生素治療。但有時雖合理地使用了抗菌藥物，仍得不到理想的療效， 其原因可能與支氣管和肺組織中的藥物濃度較低有關(guān)。正常人全身給藥后，支氣管和肺 組織中的藥物濃度往往遠(yuǎn)較血藥濃度低(為同時期血藥濃度的1/30-1/40)，提示有肺-血 或支氣管-血屏障存在?？咕幬餄B入肺組織中的濃度，與其療效密切有關(guān)，取決于血 和組織中的藥物梯度、抗生素分子量、解離常數(shù)、脂溶性、蛋白結(jié)合率以及病灶的嚴(yán)重 程度等。阿莫西林是20世紀(jì)60年代已用于臨床的廣譜抗生素，由于其安全性高，療效 好，不良反應(yīng)少，所以備受醫(yī)生和患者的青睞，成為臨床上應(yīng)用最廣泛的基礎(chǔ)抗感染用 藥，主要用于敏感菌引起的呼吸道，消化道、泌尿道感染等。鹽酸氨溴索Ambroxol Hydrochloride,其化學(xué)名稱為反式_4_[ (2-氨基3.5- 二溴
芐基)氨基]環(huán)己醇鹽酸鹽，是20世紀(jì)80年代初用于臨床的一種粘痰溶解藥，它毒性 低，祛痰和改善肺功能作用強(qiáng)，是最常用的祛痰藥物之一。鹽酸氨溴索的結(jié)構(gòu)式為
權(quán)利要求
1.一種片劑膠囊，由膠囊和膠囊內(nèi)的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，其特征 在于，所述膠囊內(nèi)至少充填一個活性成分為阿莫西林的片劑，和至少充填一個活性成分 為鹽酸氨溴索的片劑。
2.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述阿莫西林片為2片，所述鹽酸氨 溴索片為1片，并且鹽酸氨溴索片位于2片阿莫西林片中間。
3.如權(quán)利要求1或2所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑是包衣的。
4.如權(quán)利要求3所述的片劑膠囊，其特征在于，所述片劑的包衣為不同顏色的，所述 片劑均為形狀相同的圓柱體。
5.如權(quán)利要求1所述的片劑膠囊，其特征在于，所述膠囊為0號或1號膠囊，并且膠 囊的上囊體和下囊體均為無色或半透明的。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種口服硬膠囊，特別涉及一種膠囊內(nèi)充填有阿莫西林片和鹽酸氨溴索片的片劑膠囊。本發(fā)明的片劑膠囊，由膠囊和膠囊內(nèi)的片劑組成，膠囊包括上囊體和下囊體，膠囊內(nèi)至少充填一個活性成分為阿莫西林的片劑，和至少充填一個活性成分為鹽酸氨溴索的片劑。由于膠囊內(nèi)的活性成分是彼此不相接觸的，因此各成分間不會發(fā)生化學(xué)伍變和產(chǎn)生副產(chǎn)物，使產(chǎn)品的穩(wěn)定性提高，尤其是減少了阿莫西林和鹽酸氨溴索接觸后發(fā)生酸堿中和，而產(chǎn)生降解產(chǎn)物；另外采用了圓柱型片子和不同顏色的設(shè)計，以及透明囊殼的應(yīng)用，使得本發(fā)明的產(chǎn)品非常適合工業(yè)化生產(chǎn)，增強(qiáng)了患者的依從性；同時本發(fā)明采用的是活性成分分別制片，在藥品的檢驗和質(zhì)量控制上更加容易。
文檔編號A61K31/43GK102008467SQ20101021342
公開日2011年4月13日 申請日期2010年6月30日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月30日
發(fā)明者吳光彥 申請人:吳光彥