專利名稱：一種具有滋腎寧神作用的藥物組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別涉及一種具有滋腎寧神作用的藥物組合物及其制備方法、檢測方法。
背景技術(shù)：
失眠是臨床常見而又難治的病癥，長時(shí)間的失眠嚴(yán)重?fù)p害患者身心健康。目前大量使用的苯二氮類等鎮(zhèn)靜催眠藥物在治療失眠的同時(shí)也產(chǎn)生一定的依賴性，而中藥制劑的鎮(zhèn)靜催眠作用具有在起效的同時(shí)不產(chǎn)生藥物依賴性優(yōu)點(diǎn)。本發(fā)明由熟地黃、山藥、金櫻子、 酸棗仁、首烏藤、女貞子、寬絲子、牛大力、獲等、珍珠母、白茍、丹參、制何首烏、黃精、五味子、五指毛桃等十六味中藥加工制成，具有滋補(bǔ)肝腎，寧心安神的功效，對治療肝腎虧損，頭暈耳鳴，失眠多夢，怔忡健忘，腰酸遺泄，神經(jīng)衰弱等有顯著的療效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于公開一種具有滋腎寧神作用的藥物組合物，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開該組合物的制備方法，還在于公開該組合物的檢測方法。 本發(fā)明目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成為
熟地黃220-260重量份金櫻子180-210重量份首烏藤220-260重量份菟絲子140-160重量份茯苓180-210重量份白芍140-160重量份制何首烏140-160重量份五味子40-60重量份
山藥180-210重量份酸棗仁40-60重量份女貞子140-160重量份牛大力380-400重量份珍珠母380-400重量份丹參180-210重量份黃精180-210重量份五指毛桃380-400重量份
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為熟地黃244重量份山藥196重量份酸棗仁49重量份菟絲子147重量份珍珠母391重量份制何首烏147重量份五指毛桃391重量份； 本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為 熟地黃230重量份山藥205重量份酸棗仁42重量份首烏藤225重量份菟絲子155重量份牛大力385重量份
首烏藤244重量份牛大力391重量份白芍147重量份黃精196重量份
金櫻子196重量份女貞子147重量份茯苓196重量份丹參196重量份五味子49重量份
金櫻子206重量份女貞子158重量份茯苓182重量份
4
珍珠母396重量份白芍156重量份丹參185重量份
制何首烏142重量份黃精208重量份五味子56重量份
五指毛桃382重量份;
本發(fā)明藥物組合物的原料藥組成優(yōu)選為
熟地黃邪0重量份山藥192重量份金櫻子190重量份
酸棗仁M重量份首烏藤248重量份女貞子142重量份
菟絲子140重量份牛大力396重量份茯苓201重量份
珍珠母386重量份白芍143重量份丹參200重量份
制何首烏150重量份黃精190重量份五味子46 1■量份
五指毛桃395重量份;
其中所述的酸丨棗仁優(yōu)選炒酸棗仁，菟絲子優(yōu)選制菟絲子，白芍優(yōu)選炒白芍，黃精優(yōu)
選制黃精。取上述原料藥，加入常規(guī)輔料，按照常規(guī)工藝制成顆粒劑、丸劑、膠囊劑、片劑、口服液體制劑、注射劑等藥學(xué)上可接受的各種劑型。本發(fā)明藥物組合物的制備方法為取制何首烏粉碎成粗粉，采用干熱滅菌法在溫度110_130°C的滅菌條件下，滅菌 0. 5-1. 5小時(shí)，備用；取處方中除制何首烏外其余熟地黃等十五味原料藥，加水煎煮1-3 次，每次加6-10重量倍水，每次煎煮0. 5-2. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液于90°C下減壓濃縮至60°C測得相對密度為1. 18 1.22，濃縮液加85-95%乙醇調(diào)節(jié)含醇量至80%，靜置 20-30h，濾過，濾液回收乙醇，于60°C減壓濃縮至25°C測得相對密度為1. 25 1. 30的清膏，將水提醇沉清膏按比例加入制何首烏粗粉，混勻，在65-75°C、-0. 09MPa條件下進(jìn)行真空干燥，即得。本發(fā)明藥物組合物的制備方法優(yōu)選為取制何首烏粉碎成粗粉，采用干熱滅菌法在溫度120°C的滅菌條件下，滅菌1小時(shí)，備用；取處方中除制何首烏外其余熟地黃等十五味原料藥，加水煎煮2次，每次加8重量倍水，每次煎煮1. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液于90°C下減壓濃縮至60°C測得相對密度為1. 18 1.22，濃縮液加95%乙醇調(diào)節(jié)含醇量至80%，靜置Mh，濾過，濾液回收乙醇，于 60°C減壓濃縮至25°C測得相對密度為1. 25 1. 30的清膏，將水提醇沉清膏按比例加入制何首烏粗粉，混勻，在70°C、_0. 09MPa條件下進(jìn)行真空干燥，即得。本發(fā)明藥物組合物的檢測方法為照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部正文41頁及附錄VI D)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱0DS C18色譜柱O50mmX4. 60mm, 5 μ m)；流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸溶液(14 86);檢測波長23011111;流速1.011111^1-1;柱溫: 30 0C ；對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇溶解，搖勻，制成每Iml含芍藥苷0. Img的溶液；標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取上述對照品溶液依次進(jìn)樣1、2μ 1、4μ 1、6μ 1、8μ 1、10μ 1、 12μ 1、14μ 1、16μ 1、18μ 1、20μ 1測定峰面積。以峰面積積分值㈧對進(jìn)樣量(Hl)進(jìn)行回歸，得回歸方程A= 1387. 3m-38. 4(r = 0.9998)；表明芍藥苷0. 1 μ g 2. 0 μ g進(jìn)樣量范
5圍內(nèi)與峰面積的線性關(guān)系良好；供試品溶液的制備精密移取水提液20-30體積份，減壓濃縮至干，殘?jiān)?40-60%乙醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加40-60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各0. 008-0. 12體積份，注入液相色譜儀，測定，即得，每日用制劑量含芍藥苷不得少于8-12mg。本發(fā)明藥物組合物的檢測方法優(yōu)選為照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部正文41頁及附錄VID)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱0DS C18色譜柱O50mmX4. 60mm, 5 μ m)；流動(dòng)相乙腈-0.1%磷酸溶液(14 86);檢測波長23011111;流速1.011111^1-1;柱溫: 30 0C ；對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇溶解，搖勻，制成每Iml 含芍藥苷0. Img的溶液；標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取上述對照品溶液依次進(jìn)樣1μ 1、2μ 1、4μ 1、6μ 1、8μ 1、 10μ 1、12μ 1、14μ 1、16μ 1、18μ 1、20μ 1測定峰面積。以峰面積積分值(A)對進(jìn)樣量(m) 進(jìn)行回歸，得回歸方程A = 1387. 3m-38. 4(r = 0.9998)；表明芍藥苷0. Iyg 2. Oyg進(jìn)樣量范圍內(nèi)與峰面積的線性關(guān)系良好；供試品溶液的制備精密移取水提液25體積份，減壓濃縮至干，殘?jiān)?0%乙醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各0. 01體積份，注入液相色譜儀，測定，即得，每日用制劑量含芍藥苷不得少于9. Omg0本發(fā)明所述的重量份與體積份的關(guān)系為克/毫升。本發(fā)明藥物組合物檢測方法可以應(yīng)用于組合物的各種劑型，如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、分散片、滴丸劑、水丸劑、蜜丸劑、微丸劑、濃縮丸劑、口服液體制劑或注射劑等臨床可接受的劑型，由于不同劑型的制劑其中所含的相當(dāng)生藥量是相同的，因此各個(gè)劑型在進(jìn)行檢測時(shí)，所選用樣品量可統(tǒng)一折算為日用制劑量為計(jì)量單位，每單位制劑可以為每片、每粒、每支或每丸等。本發(fā)明根據(jù)各味藥材的主要化學(xué)成分的理化性質(zhì)及藥理作用，設(shè)計(jì)了四種工藝路線，并對不同工藝路線得到的產(chǎn)物的藥理活性進(jìn)行了評價(jià)，考察了不同產(chǎn)物對小鼠自發(fā)活動(dòng)的影響、對閾下劑量戊巴比妥鈉作用的影響、對閾劑量戊巴比妥鈉致小鼠睡眠時(shí)間的影響，初步選擇全方水提醇沉的提取工藝；以安神藥效為指標(biāo)對本方的提取工藝進(jìn)行篩選，并結(jié)合化學(xué)指標(biāo)對篩選所得工藝進(jìn)行優(yōu)化，考察提取、濃縮及干燥等條件，同時(shí)對芍藥苷進(jìn)行了含量測定，通過上述研究，提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制水平，使產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。
圖1 顆粒的臨界相對濕度CRH求算圖2 滋腎寧神膠囊HPLC專屬性圖譜下述實(shí)驗(yàn)例和實(shí)施例進(jìn)一步證明但不限于本發(fā)明。實(shí)驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物提取工藝篩選研究1實(shí)驗(yàn)材料(1)藥品與儀器滋腎寧神丸(批號070505)與熟地黃、白芍(炒)等十六味藥材均由廣東省潮州市宏興制藥廠提供，地西泮片(廣東三才醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，生產(chǎn)批號 20080404)，戊巴比妥鈉(國藥集團(tuán)化學(xué)試劑有限公司，批號:WS20051129), ZZ-6小鼠自主活動(dòng)測試儀(成都泰盟科技有限公司)(2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物KM種小白鼠，體重18 22g，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供， 動(dòng)物合格證號:0031813 ；0031842 ；0031870。2實(shí)驗(yàn)方法(1)滋腎寧神方的不同提取工藝全方水提取全方藥物680g，加8倍量水浸泡0. 5h,加熱煎煮2次，每次1. 5h,濾過，合并濾液，濾液濃縮至:340mL，即每Iml濃縮液相當(dāng)于藥材量2g，備用。全方醇提取全方藥物680g，加5倍量70 %乙醇，加熱回流提取2次，每次1. 5h， 濾過，合并濾液，回收乙醇，濃縮至約340mL，即每Iml濃縮液相當(dāng)于藥材量2g，備用。全方水提醇沉取全方藥物680g，加8倍量水煎煮2次，每次1. 5h，濾過，合并濾液，濃縮至800mL，放冷后加適量乙醇調(diào)整至乙醇濃度約為80%，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇至340mL，即每ImL濃縮液相當(dāng)于藥材量2g，備用。部分水提部分醇提(以下簡稱水醇結(jié)合)取全方藥物680g，其中首烏藤、女貞子、 丹參、制何首烏、五味子和五指毛桃等6味，加5倍量70%乙醇，加熱回流2次，每次1. 5h， 濾過，合并濾液，回收至無醇味，即得醇提濃縮液；其余十味加8倍量水煎煮2次，每次lh， 濾過，合并濾液，濃縮至450mL，即得水提濃縮液；混合水提及醇提濃縮液，搖勻，加熱濃縮至340mL，即每Iml濃縮液相當(dāng)于藥材量2g，備用。(2)小鼠自主活動(dòng)實(shí)驗(yàn)取KM小鼠132只，18 22g，雌雄各半，隨機(jī)分為11組，每組12只，分別為空白組、 陽性組、水提高劑量組、水提低劑量組、醇提高劑量組、醇提低劑量組、水提醇沉高劑量組、 水提醇沉低劑量組、水醇結(jié)合高劑量組、水醇結(jié)合低劑量組、原劑型組。按體表面積折算等效劑量，各提取物高劑量19. 93g .kg—1相當(dāng)于人用量的40倍，低劑量4. QSg-kg-1相當(dāng)于人用量的10倍，原劑型組劑量為19. 93g -kg"1,陽性對照組給予地西泮片，劑量為19mg ^kg4, 空白組給予等體積蒸餾水。小鼠每天灌胃給藥1次，連續(xù)6d。于末次給藥后lh，將小鼠置于小鼠自主活動(dòng)記錄儀中適應(yīng)5min，記錄5min內(nèi)動(dòng)物的活動(dòng)次數(shù)。結(jié)果以無表示，考察各組樣本均數(shù)間的差異用t檢驗(yàn)。結(jié)果見表1。表1不同工藝滋腎寧神方對小鼠自主活動(dòng)的影響
組別η劑量(g . kg1)活動(dòng)次數(shù)空白組9一13. 89土3. 35地西泮片組100.0196. 40+4. 522'水提高組1219.939. 58 ±7. 18水提低組104. 9810. 50±6. 70醇提高組1219.9311. 08±9. 95醇提低組114. 9813.18±9. 22水提醇沉高組1219.938. 50土6. 33"水提醇沉低組124. 987. 33 ±6. Il2'水醇結(jié)合髙組1119. 9311.18±7. 79水醇結(jié)合低組94. 9810. 44±3. 89原劑型組1119.937.91±7. Ol1)注與空白組比較"ρ< 0. 05，2)p < 0. 01結(jié)果表明，滋腎寧神丸原劑型組、滋腎寧神方水提醇沉高、低劑量組與空白組比較，可顯著減少小鼠活動(dòng)次數(shù)(ρ < 0. 01或ρ < 0. 05)。提示滋腎寧神方采用水提醇沉工藝能顯著減少小鼠自主活動(dòng)，說明滋腎寧神方采用水提醇沉工藝具有明顯鎮(zhèn)靜作用。(3)睡眠實(shí)驗(yàn)閾下劑量戊巴比妥鈉睡眠實(shí)驗(yàn)小鼠分組和給藥同小鼠自主活動(dòng)試驗(yàn)。于末次給藥Ih后，每鼠腹腔注射戊巴比妥鈉36mg · kg—1。觀察給藥后15min內(nèi)小鼠翻正反射消失達(dá) Imin為入睡指標(biāo)，記錄各組入睡小鼠的只數(shù)，即睡眠數(shù)，計(jì)算入睡率?？疾旄鹘M樣本率間的差異用χ 2檢驗(yàn)。結(jié)果見表2。表2不同工藝滋腎寧神方對注射閾下劑量戊巴比妥鈉的小鼠入睡率(％ )的影響
組別η劑量(g-kg')睡眠數(shù)(只)睡眠百分率(％)空白組12—18. 33陽性組120.01912100. OO21水提高組1219. 93541.67水提低組124. 98650.00醇提高組1119. 93436. 36醇提低組124. 98325. 00水提醇沉高組1219.93541.67水提醇沉低組124. 98975. OO21水醇結(jié)合髙組1119. 93218. 18水醇結(jié)合低組124. 98325.00原劑型組1019. 93440. 00注與空白組比較"ρ< 0. 05，2)p < 0. 01結(jié)果表明，滋腎寧神方采用不同提取工藝對注射閾下劑量戊巴比妥鈉的小鼠入睡率均有一定的影響，以水提醇沉低劑量組入睡率最大。提示滋腎寧神方采用水提醇沉工藝有較強(qiáng)的中樞神經(jīng)抑制作用，使小鼠入睡動(dòng)物數(shù)增加，說明滋腎寧神方采用水提醇沉工藝對閾下劑量戊巴比妥鈉具有較強(qiáng)的協(xié)同作用。閾劑量戊巴比妥鈉睡眠實(shí)驗(yàn)小鼠分組和給藥同小鼠自主活動(dòng)試驗(yàn)。于末次給藥Ih后，每鼠腹腔注射戊巴比妥鈉45mg · kg—1，15min翻正反射消失達(dá)30s以上為進(jìn)入睡眠， 以其翻正反射恢復(fù)為小鼠的蘇醒，其間為睡眠時(shí)間，記錄各組小鼠的睡眠持續(xù)時(shí)間。結(jié)果以元土s表示，考察各組樣本均數(shù)間的差異用t檢驗(yàn)。結(jié)果見表3。 表3不同工藝滋腎寧神丸對注射閾劑量戊巴比妥鈉的小鼠睡眠時(shí)間(min)的影響 (X 土 S)
權(quán)利要求
1.-種具有滋腎寧神作用的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為熟地黃220-260重量份金櫻子180-210重量份首烏藤220-260重量份菟絲子140-160重量份茯苓180-210重量份白芍140-160重量份制何首烏140-160重量份五味子40-60重量份山藥180-210重量份酸棗仁40-60重量份女貞子140-160重量份牛大力380-400重量份珍珠母380-400重量份丹參180-210重量份黃精180-210重量份五指毛桃380-400重量份c
2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為熟地黃244重量份酸棗仁49重量份菟絲子147重量份珍珠母391重量份制何首烏147重量份五指毛桃391重量份。
3.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為山藥196重量份首烏藤244重量份牛大力391重量份白芍147重量份黃精196重量份金櫻子196重量份女貞子147重量份茯苓196重量份丹參196重量份五味子49重量份熟地黃230重量份酸棗仁42重量份菟絲子155重量份珍珠母396重量份制何首烏142重量份五指毛桃382重量份。
4.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物的原料藥組成為山藥205重量份首烏藤225重量份牛大力385重量份白芍156重量份黃精208重量份金櫻子206重量份女貞子158重量份茯苓182重量份丹參185重量份五味子56重量份山藥192重量份首烏藤248重量份牛大力396重量份白芍143重量份黃精190重量份金櫻子190重量份女貞子142重量份茯苓201重量份丹參200重量份五味子46重量份熟地黃250重量份酸棗仁M重量份菟絲子140重量份珍珠母386重量份制何首烏150重量份五指毛桃395重量份。
5.如權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟 取制何首烏粉碎成粗粉，采用干熱滅菌法在溫度110-130°C的滅菌條件下，滅菌0. 5-1. 5小時(shí)，備用；取處方中除制何首烏外其余熟地黃等十五味原料藥，加水煎煮1-3 次，每次加6-10重量倍水，每次煎煮0. 5-2. 5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液于90°C下減壓濃縮至60°C測得相對密度為1. 18 1.22，濃縮液加85-95%乙醇調(diào)節(jié)含醇量至80%，靜置 20-30h,濾過，濾液回收乙醇，于60°C減壓濃縮至25°C測得相對密度為1. 25 1. 30的清膏，將水提醇沉清膏按比例加入制何首烏粗粉，混勻，在65-75°C、-0. 09MPa條件下進(jìn)行真空干燥，即得。
6.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟取制何首烏粉碎成粗粉，采用干熱滅菌法在溫度120°C的滅菌條件下，滅菌1小時(shí)， 備用；取處方中除制何首烏外其余熟地黃等十五味原料藥，加水煎煮2次，每次加8重量倍水，每次煎煮1.5小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液于90°C下減壓濃縮至60°C測得相對密度為1. 18 1.22，濃縮液加95%乙醇調(diào)節(jié)含醇量至80%，靜置Mh，濾過，濾液回收乙醇，于 60°C減壓濃縮至25°C測得相對密度為1. 25 1. 30的清膏，將水提醇沉清膏按比例加入制何首烏粗粉，混勻，在70°C、_0. 09MPa條件下進(jìn)行真空干燥，即得。
7.如權(quán)利要求1-4所述的藥物組合物的檢測方法，其特征在于該方法包括如下步驟 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部正文41頁及附錄VID)測定；色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱0DS C18色譜柱θ50πιπιΧ4.60πιπι，5μπι)；流動(dòng)相乙腈-0. 磷酸溶液(14 86)；檢測波長:230nm ；流速1. Oml · min-1 ；柱溫:30°C ； 對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇溶解，搖勻，制成每Iml含芍藥苷0. Img的溶液；標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取上述對照品溶液依次進(jìn)樣1μ 1、2μ 1、4μ 1、6μ 1、8μ 1、10μ 1、 12μ 1、14μ 1、16μ 1、18μ 1、20μ 1測定峰面積，以峰面積積分值㈧對進(jìn)樣量(Hl)進(jìn)行回歸，得回歸方程A= 1387. 3m-38. 4(r = 0.9998)；表明芍藥苷0. 1 μ g 2. 0 μ g進(jìn)樣量范圍內(nèi)與峰面積的線性關(guān)系良好；供試品溶液的制備精密移取水提液20-30體積份，減壓濃縮至干，殘?jiān)?0-60%乙醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加40-60%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各0. 008-0. 12體積份，注入液相色譜儀，測定，即得，每日用制劑量含芍藥苷不得少于8-12mg。
8.如權(quán)利要求7所述的藥物組合物的檢測方法，其特征在于該方法包括如下步驟 照高效液相色譜法(中國藥典2005年版一部正文41頁及附錄VI D)測定； 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)色譜柱0DS C18色譜柱θ50πιπιΧ4.60πιπι，5μπι)；流動(dòng)相乙腈-0. 磷酸溶液(14 86)；檢測波長:230nm ；流速1. Oml · min-1 ；柱溫:30°C ； 對照品溶液的制備精密稱取芍藥苷對照品適量，加甲醇溶解，搖勻，制成每Iml含芍藥苷0. Img的溶液；標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備取上述對照品溶液依次進(jìn)樣1μ 1、2μ 1、4μ 1、6μ 1、8μ 1、10μ 1、 12μ 1、14μ 1、16μ 1、18μ 1、20μ 1測定峰面積，以峰面積積分值㈧對進(jìn)樣量(Hl)進(jìn)行回歸，得回歸方程A= 1387. 3m-38. 4(r = 0.9998)；表明芍藥苷0. 1 μ g 2. 0 μ g進(jìn)樣量范圍內(nèi)與峰面積的線性關(guān)系良好；供試品溶液的制備精密移取水提液25體積份，減壓濃縮至干，殘?jiān)?0%乙醇適量使溶解，并轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，加50%乙醇稀釋至刻度，搖勻，即得；測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各0. 01體積份，注入液相色譜儀，測定，即得，每日用制劑量含芍藥苷不得少于9. Omg0
9.如權(quán)利要求1、2、3、4、6或8所述的藥物組合物在制備具有滋腎寧神作用的藥物中的應(yīng)用。
10.如權(quán)利要求5所述的藥物組合物在制備具有滋腎寧神作用的藥物中的應(yīng)用。
11.如權(quán)利要求7所述的藥物組合物在制備具有滋腎寧神作用的藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有滋腎寧神作用的藥物組合物及其制備方法，本發(fā)明藥物組合物由熟地黃、山藥、金櫻子、酸棗仁、首烏藤等十五味藥組成，本發(fā)明根據(jù)各味藥材的主要化學(xué)成分的理化性質(zhì)及藥理作用，以安神藥效為指標(biāo)對本方的提取工藝進(jìn)行篩選，并結(jié)合化學(xué)指標(biāo)對篩選所得工藝進(jìn)行優(yōu)化，考察提取、濃縮及干燥等條件，同時(shí)對芍藥苷進(jìn)行了含量測定，通過上述研究，提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的控制水平，使產(chǎn)品質(zhì)量更有保障。
文檔編號A61P25/20GK102247528SQ20101018169
公開日2011年11月23日 申請日期2010年5月19日 優(yōu)先權(quán)日2010年5月19日
發(fā)明者張惜強(qiáng), 李志勇, 楊寶如, 賴懷恩 申請人:廣東宏興集團(tuán)股份有限公司宏興制藥廠