專利名稱：一種治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為 原料藥的治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
關(guān)節(jié)痛是由關(guān)節(jié)本身或全身性病變所引起，屬于關(guān)節(jié)軟骨的自然損傷和老化現(xiàn) 象。主要由各類關(guān)節(jié)炎以及發(fā)熱性疾病等導(dǎo)致。晚期易造成風(fēng)濕性心臟病、關(guān)節(jié)變形、 僵直至活動嚴(yán)重障礙，輕者因疼痛影響活動與睡眠，重者嚴(yán)重影響勞動與生活料理，甚 至危及生命，發(fā)病年齡多在20 45歲，近年臨床發(fā)病率有不斷低齡化和上升的趨勢。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方 法，為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療關(guān)節(jié)痛的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本 兼治，虛實(shí)并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出祛風(fēng)除濕、活血通絡(luò)、消腫止痛的天然 植物藥，根據(jù)中醫(yī)理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本 低廉、毒副作用極小的治療關(guān)節(jié)痛的中藥組合物。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩 解劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如 可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本 低廉、幾乎無毒副作用的治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物。本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是通過以下技術(shù)途徑來實(shí)現(xiàn)的。本發(fā)明的一種治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
麻黃1 50份、桂枝1 100份、川芎1 100份、丹參1 100份、當(dāng)歸1 120 份、荊芥1 50份、防風(fēng)1 100份、熟地黃1 120份、何首烏1 150份、白芍1 150份、枸杞子1 120份、墨旱蓮1 50份、穿山甲1 50份、龜板1 50份、鱉甲 1 50份、肉蓯蓉1 50份、補(bǔ)骨脂1 50份、韭子1 50份、杜仲1 50份、續(xù)斷 1 50份、天麻1 100份、鉤藤1 50份、白僵蠶1 50份、全蝎1 50份、石菖 蒲1 100份、紅花1 50份、桃仁1 50份、雞血藤1 50份、羌活1 100份、 女貞子1 50份、巴戟天1 50份、人參1 50份、牛膝1 100份、元胡索1 100 份。優(yōu)選為麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50份、荊芥15份、防風(fēng)50 份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱蓮15份、穿山甲15 份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、續(xù)斷 15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲20份、紅花15份、桃 仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、人參15份、牛膝30 份、元胡索20份。本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、降香1 100份、枳實(shí)1 100份、青皮1 100份、川楝子1 120份、干姜1 50份、海風(fēng)藤1 50份、松節(jié)1 50份、雷公藤 1 50份、五加皮1 50份、石楠葉1 50份、桑枝1 50份、豨薟草1 50份、海 桐皮1 50份、穿山龍1 50份。優(yōu)選為
炙乳香15份、炙沒藥15份、降香30份、枳實(shí)30份、青皮30份、川楝子30份、干 姜15份、海風(fēng)藤15份、松節(jié)15份、雷公藤15份、五加皮20份、石楠葉15份、桑枝15 份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍15份。本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可 以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合創(chuàng)新理論體系 “萬病歸宗理論”、“五臟陰陽辨證綱領(lǐng)”、“三維守恒調(diào)控法則”和臨床治療“雙合
原則”作為指導(dǎo)。用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因 素。作為指導(dǎo)內(nèi)服1)膠囊劑每天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫 水送服。2)片劑每天三次，每次2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸 劑每天三次，每次5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。本發(fā)明針對關(guān)節(jié)疼痛患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起 到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床 自覺癥狀，此外還具有無毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例來進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例 證的目的，絕不限于本發(fā)明。[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50 份、荊芥15份、防風(fēng)50份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨 旱蓮15份、穿山甲15份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15 份、杜仲20份、續(xù)斷15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲20份、紅花15份、桃仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、 人參15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍 15份。將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過1500目篩后裝入膠囊即得。[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50 份、荊芥15份、防風(fēng)50份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨 旱蓮15份、穿山甲15份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15 份、杜仲20份、續(xù)斷15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲 20份、紅花15份、桃仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、 人參15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍 15份。將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入 淀粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50 份、荊芥15份、防風(fēng)50份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨 旱蓮15份、穿山甲15份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15 份、杜仲20份、續(xù)斷15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲 20份、紅花15份、桃仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、 人參15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍 15份。將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50 份、荊芥15份、防風(fēng)50份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨 旱蓮15份、穿山甲15份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15 份、杜仲20份、續(xù)斷15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲 20份、紅花15份、桃仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、 人參15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍 15份。將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過600 1000目篩后，制成丸劑即得。[實(shí)施例5] 口服液的制備
按以下重量份稱取各原料麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50 份、荊芥15份、防風(fēng)50份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨 旱蓮15份、穿山甲15份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15 份、杜仲20份、續(xù)斷15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲 20份、紅花15份、桃仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、 人參15份、牛膝30份、元胡索20份、桑枝15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍15份。將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過，濃縮至 規(guī)定濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。本發(fā)明中藥組合物治療關(guān)節(jié)疼痛患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、實(shí)驗(yàn)對象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療145例患者，其中男87 例，女58例；年齡最大者79歲，年齡最小者21歲。
二、治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下1)膠囊劑每 天三次，每次服2 5粒，每粒含藥量0.4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次 2 4片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次5克，溫水送服。 4)顆粒劑每天三次。每次5克，溫水送服。療程一個月為一療程，共治療5療程。
三、療效評價標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。無效體征無改變，癥狀如前。
四、典型病例
1、施某，女，65歲，退休干部?；颊哂?5年前出現(xiàn)雙手食指、中指指間關(guān)節(jié)梭形腫脹，雙足跟疼痛，伴晨僵。 我院查RF(+)1: 80，IgG、IgM及IgA均升高，診為類風(fēng)關(guān)。長服芬必得等。1月前始 因外感后又出現(xiàn)四肢關(guān)節(jié)僵痛加劇，雙肩酸楚，雙膝腫痛行走受限，伴午時發(fā)熱38°C左 右，時咳痰黃。就診時雙手近端指間關(guān)節(jié)梭形腫脹，皮色紫暗，雙腕雙膝腫脹，舌紫 苔薄黃，脈滑數(shù)。服用本發(fā)明中藥組合物3日，熱退，關(guān)節(jié)痛明顯好轉(zhuǎn)，但下肢乏力。繼服本發(fā) 明中藥組合物15日，癥狀明顯好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物2月余，疼痛、腫脹大減， 雙膝活動漸靈活。繼服本發(fā)明中藥組合物2月余，患者痊愈，各項(xiàng)檢查均正常，停藥至 今隨訪未復(fù)發(fā)。2、顧某，男，41歲，個體戶。患者類風(fēng)關(guān)已4年，四肢關(guān)節(jié)疼痛，雙腕關(guān)節(jié)不能屈伸旋轉(zhuǎn)，右膝關(guān)節(jié)不能伸 直，步履艱難，關(guān)節(jié)局部喜溫畏寒，伴有低熱，舌胖質(zhì)紫苔薄、脈細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，癥狀略有緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，低 熱退，關(guān)節(jié)痛較前好轉(zhuǎn)。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，癥狀穩(wěn)定，繼續(xù)調(diào)理。又服本 發(fā)明中藥組合物3月余，疼痛消失，關(guān)節(jié)活動自如，隨訪3年，未復(fù)發(fā)。3、翁某，女，27歲，職員。
患者于2年前出現(xiàn)發(fā)熱伴雙膝踝關(guān)節(jié)痛，醫(yī)院診為“風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎”，予強(qiáng)的 松治療。去年始出現(xiàn)雙踝膝關(guān)節(jié)腫脹疼痛，腕關(guān)節(jié)腫痛，雙手中、無名指鵝頸狀畸形， 晨僵。本院門診查RF(+)，ESR67mm/h, IgG升高，診斷為類風(fēng)關(guān)，就診時關(guān)節(jié)疼痛腫 脹、晨僵明顯，乏力、納差，面色萎黃，右肘可及皮下小結(jié)，苔薄質(zhì)胖，脈細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，關(guān)節(jié)痛略減，腫脹消退，顳頌關(guān)節(jié)僵硬，張口受 限，苔薄脈數(shù)。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，疼痛大減。繼服本發(fā)明中藥組合物1個 月，疼痛腫脹基本消失，病情穩(wěn)定。又服本發(fā)明中藥組合物1月余，痊愈，各項(xiàng)檢查均 正常，隨訪2年，未復(fù)發(fā)。4、陳某某，女，50歲，教師。雙手指關(guān)節(jié)疼痛，腫脹近5年，晨起關(guān)節(jié)僵硬，曾服雷公藤多甙片、強(qiáng)的松、 青霉胺等藥。近2年來雙手腫脹疼痛逐漸減輕，但出現(xiàn)關(guān)節(jié)畸形，功能障礙，已影響生 活自理，關(guān)節(jié)僵硬強(qiáng)直，關(guān)節(jié)周圍肌肉萎縮。消瘦，乏力神疲，面色少華，腰膝酸軟。 舌淡，脈沉細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，關(guān)節(jié)痛減。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，疼痛繼 續(xù)減輕，腫脹較前緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，疼痛腫脹顯著改善，關(guān)節(jié)活動 漸靈活，精神好轉(zhuǎn)，體重增加。又服本發(fā)明中藥組合物3月余，全部正常，恢復(fù)工作。5、程某，男，67歲，退休工人。反復(fù)跖趾關(guān)節(jié)紅腫熱痛十余年。3年前起跖趾關(guān)節(jié)紅腫熱痛，經(jīng)醫(yī)院檢查，尿酸 升高，診為痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎，予痛風(fēng)利仙，別嘌呤醇等治療，但每年仍有發(fā)作。一年以來 發(fā)作次數(shù)增多，至今雙側(cè)跖趾關(guān)節(jié)紅腫熱痛不能緩解。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈滑小滑。服用本發(fā)明中藥組合物7日，疼痛大減。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，紅腫熱 痛顯著改善。繼服本發(fā)明中藥組合物1個月，疼痛腫脹顯著改善，發(fā)作次數(shù)明顯減少。 又服本發(fā)明中藥組合物1月余，紅腫熱痛盡消，痊愈，隨訪至今未見復(fù)發(fā)。6、王某，男，65歲，農(nóng)民。因反復(fù)兩踝關(guān)節(jié)腫痛2年而就診。前年右踝曾紅腫，自認(rèn)為扭傷，反復(fù)發(fā)作兩 踝關(guān)節(jié)紅腫熱痛，近半年來發(fā)作較頻，每月發(fā)作1次，每次發(fā)作經(jīng)服用非留體類消炎藥 于2周內(nèi)緩解。曾查血尿酸為0.513mmOl/L，關(guān)節(jié)腔穿刺有大量尿酸鹽結(jié)晶，診為痛風(fēng)。 刻診左踝關(guān)節(jié)紅腫熱痛，大便日行1次，質(zhì)干，苔薄脈細(xì)。服用本發(fā)明中藥組合物7日，關(guān)節(jié)腫痛減輕，時覺關(guān)節(jié)酸楚。繼服本發(fā)明中藥 組合物15日，疼痛大減，大便正常，癥狀大為改觀。又服本發(fā)明中藥組合物2月，痊 愈，隨訪1年，未復(fù)發(fā)。7、王某，女，40歲，會計?；碱愶L(fēng)關(guān)10年，目前掌指、肘、肩、膝、腕、踝關(guān)節(jié)等疼痛，部分腫脹，晨僵 約2小時/天。曾用扶他林等無明顯效果，舌淡紫，苔薄，脈細(xì)澀。服用本發(fā)明中藥組合物15日，自覺癥狀減輕，腫脹未見明顯消退。繼服本發(fā)明 中藥組合物1個月，疼痛大減，腫脹較前消退。又服本發(fā)明中藥組合物2月，癥狀消失， 隨訪2年，未復(fù)發(fā)。8、葉某，女，32 歲，。產(chǎn)后發(fā)生關(guān)節(jié)腫痛8月，曾于外院查RF1: 320，來診時雙手腕及雙手近端指間關(guān)節(jié)腫脹，壓痛，左腕紅腫，晨僵2-3小時，顳頌關(guān)節(jié)壓痛。服用本發(fā)明中藥組合物7日，關(guān)節(jié)壓痛明顯減輕，腫脹晨僵依舊。繼服本發(fā)明 中藥組合物15日，諸癥均減輕，復(fù)查RF: 1: 80。又服本發(fā)明中藥組合物3月，癥狀全 部消失。
五、治療結(jié)果
所收治的145例病例中，經(jīng)5個月治療，其中治愈39例，顯效62例，有效31例， 無效13例，總有效率達(dá)91%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對治療關(guān)節(jié)疼痛患者有 極其顯著療效。
權(quán)利要求
1.一種治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成麻黃1 50份、桂枝1 100份、川芎1 100份、丹參1 100份、當(dāng)歸1 120份、荊芥1 50份、防風(fēng)1 100份、熟地黃1 120份、何首烏1 150份、白芍1 150份、枸杞子1 120份、墨旱蓮1 50份、穿山甲1 50份、龜板1 50份、鱉甲 1 50份、肉蓯蓉1 50份、補(bǔ)骨脂1 50份、韭子1 50份、杜仲1 50份、續(xù)斷 1 50份、天麻1 100份、鉤藤1 50份、白僵蠶1 50份、全蝎1 50份、石菖 蒲1 100份、紅花1 50份、桃仁1 50份、雞血藤1 50份、羌活1 100份、 女貞子1 50份、巴戟天1 50份、人參1 50份、牛膝1 100份、元胡索1 100 份。
2.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是麻黃15份、桂枝50份、川芎30份、丹參30份、當(dāng)歸50份、荊芥15份、防風(fēng)50 份、熟地黃30份、何首烏50份、白芍50份、枸杞子30份、墨旱蓮15份、穿山甲15 份、龜板15份、鱉甲15份、肉蓯蓉15份、補(bǔ)骨脂15份、韭子15份、杜仲20份、續(xù)斷 15份、天麻30份、鉤藤15份、白僵蠶15份、全蝎15份、石菖蒲20份、紅花15份、桃 仁15份、雞血藤15份、羌活30份、女貞子15份、巴戟天15份、人參15份、牛膝30 份、元胡索20份。
3.按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有炙乳香1 50份、炙沒藥1 50份、降香1 100份、枳實(shí)1 100份、青皮1 100份、川楝子1 120份、干姜1 50份、海風(fēng)藤1 50份、松節(jié)1 50份、雷公藤 1 50份、五加皮1 50份、石楠葉1 50份、桑枝1 50份、豨薟草1 50份、海 桐皮1 50份、穿山龍1 50份。
4.按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是炙乳香15份、炙沒藥15份、降香30份、枳實(shí)30份、青皮30份、川楝子30份、 干姜15份、海風(fēng)藤15份、松節(jié)15份、雷公藤15份、五加皮20份、石楠葉15份、桑枝 15份、豨薟草15份、海桐皮15份、穿山龍15份。
5.按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的 中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊 劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7.權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療關(guān)節(jié)疼痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療關(guān)節(jié)疼痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成麻黃、桂枝、川芎、丹參、當(dāng)歸、荊芥、防風(fēng)、熟地黃、何首烏、白芍、枸杞子、墨旱蓮、穿山甲、龜板、鱉甲、肉蓯蓉、補(bǔ)骨脂、韭子、杜仲、續(xù)斷、天麻、鉤藤、白僵蠶、全蝎、石菖蒲、紅花、桃仁、雞血藤等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善關(guān)節(jié)疼痛，關(guān)節(jié)腫脹，關(guān)節(jié)屈伸不利，甚至關(guān)節(jié)僵直，關(guān)節(jié)彎曲變形，關(guān)節(jié)活動受限等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。本發(fā)明中藥組合物還具有費(fèi)用低廉、基本無毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號A61K36/8988GK102008655SQ20101015707
公開日2011年4月13日 申請日期2010年4月27日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月27日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司