專利名稱：一種治療脅痛的中藥組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療脅痛的中藥組合物。尤其涉及一種以中草藥為原料藥的治療
脅痛的中藥組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
脅痛是以脅肋部一側(cè)或兩側(cè)疼痛為主要表現(xiàn)的病癥。凡情志抑郁，肝氣郁結(jié)，或過(guò) 食肥甘，嗜酒無(wú)度，或久病體虛，憂思勞倦，或跌仆外傷等皆可導(dǎo)致脅痛。氣郁者多為脹痛， 痛處游走不定；血瘀者多為剌痛，痛有定處；虛證脅痛多隱隱作痛，實(shí)證脅痛多疼痛突發(fā)， 痛勢(shì)較劇。嚴(yán)重影響健康和生活，近年臨床發(fā)病率有不斷上升的趨勢(shì)。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)針對(duì)臨床某一癥狀治療，往往達(dá)不到預(yù)期效果，找不到合適的治療方法， 為了克服上述缺陷，本發(fā)明基于中醫(yī)治療脅痛的辨病與辨證相結(jié)合的原則，標(biāo)本兼治，虛實(shí) 并治，內(nèi)外通調(diào)，緩急兼收，篩選出疏肝理氣、祛瘀通絡(luò)、清利濕熱的天然植物藥，根據(jù)中醫(yī) 理論組方，按照一定的重量配比制備而成。提供一種療效顯著、成本低廉、毒副作用極小的 治療脅痛的中藥組合物。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同的劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解 劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以 是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題什克服以上所述的缺憾，提供一種療效顯著、成本低 廉、幾乎無(wú)毒副作用的治療脅痛的中藥組合物。 本發(fā)明所要的解決的技術(shù)問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)途徑來(lái)實(shí)現(xiàn)的。
本發(fā)明的一種治療脅痛的中藥組合物，主要以下重量份的組分組成
陳皮1 120份、青皮1 100份、木香1 100份、郁金1 100份、枳實(shí)1 150份、 枳殼1 100份、香附子1 120份、三棱1 50份、莪術(shù)1 50份、桃仁1 50份、紅花 1 50份、降香1 120份、沉香1 50份、蘇合香1 120份、安息香1 100份、零陵香 1 120份、大黃1 50份、當(dāng)歸1 100份、白芍1 120份、赤芍1 120份、丹參1 120份、瓜蔞子1 120份、川芎1 120份、延胡索1 120份、姜黃1 100份、炙乳香1 50份、炎沒(méi)藥1 50份。
優(yōu)選為
陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份。
本發(fā)明的中藥組合物各組分的重量份用量還可以是
益母草1 100份、王不留行1 100份、土鱉蟲1 50份、穿山甲1 50份、九香蟲1 50份、烏藥1 100份、川楝子1 120份、薤白1 50份、郁李仁1 50份、雞內(nèi)金1 50份、附子1 50份、干姜1 50份、吳茱萸1 50份、丁香1 30份、刀豆1 50份、佛手1 100份、干松1 50份。
優(yōu)選為
益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 本發(fā)明的上述中藥組合物加入制備不同劑型時(shí)所需的各種常規(guī)輔料，例如崩解劑、潤(rùn)滑劑、黏合劑等以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑，例如可以是丸劑、膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑或口服液等。 本發(fā)明中藥組合物基于中醫(yī)五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)的創(chuàng)新思路，結(jié)合泰一和浦創(chuàng)新理論體系"萬(wàn)病歸宗理論"、"五臟陰陽(yáng)辨證綱領(lǐng)"、"三維守恒調(diào)控法則"和臨床治療"雙合原則"作為指導(dǎo)，結(jié)合疾病發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)變的規(guī)律，按照創(chuàng)新藥物體系進(jìn)行分類，形成以"五臟基本功能調(diào)整、陰陽(yáng)平衡協(xié)調(diào)方"為君，"五臟主要病機(jī)調(diào)整方"為臣，"重大疾病治療方"為佐，"臨床基本癥狀對(duì)癥治療方"為使的中藥成藥"創(chuàng)新藥物體系"。
本發(fā)明所用的中草藥原料藥均可從中醫(yī)藥店購(gòu)得，其規(guī)格符合國(guó)家醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)。
用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服3 8粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次3 8片，每片含藥量0. 5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3
5克，溫水送服。4)顆粒劑每天三次。每次3 5克，溫水送服。 本發(fā)明針對(duì)脅痛患者的治療非常有效，各種原料藥相互協(xié)調(diào)在一起能夠起到最大程度發(fā)揮藥效，可有效提高患者機(jī)體的自我協(xié)調(diào)能力，顯著改善臟腑功能和臨床自覺(jué)癥狀，此外還具有無(wú)毒副作用、費(fèi)用較低等優(yōu)點(diǎn)。
具體實(shí)施例方式
以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步描述本發(fā)明，應(yīng)該理解的是，這些實(shí)施例僅用于例證的目的，絕不限于本發(fā)明。
[實(shí)施例1]膠囊劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份、益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 將上述重量的各組分混合后碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后裝入膠囊即得。
[實(shí)施例2]顆粒劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份、益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 將上述重量分各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)1500目篩后，加入乙醇做黏合劑，加入淀
粉做填充劑，壓制成顆粒劑。[實(shí)施例3]片劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份、益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 將上述重量份各原料混合，碾成細(xì)粉過(guò)800 1200目細(xì)篩后，制成片劑即得。
[實(shí)施例4]丸劑的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份、益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 將上述重量各原料混合，碾成細(xì)粉后過(guò)600 1000目篩后，制成丸劑即得。
[實(shí)施例5]口服液的制備
按以下重量份稱取各原料陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、
5枳殼30份、香附子50份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份、益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。 將上述重量各原料混合，經(jīng)三次煎煮后，將三次濾液混合，濾過(guò)，濃縮至規(guī)定的濃度，放冷，原液灌封，輻照滅菌，檢驗(yàn)后，包裝成品，制成口服液即得。
本發(fā)明中藥組合物治療脅痛患者的臨床療效觀察實(shí)驗(yàn)
一、 實(shí)驗(yàn)對(duì)象的一般資料采用本發(fā)明中藥組合物共治療478例患者，其中男115例，女363例；年齡最大者77歲，年齡最小者只有15歲。
二、 治療方法
用法用量采用本發(fā)明實(shí)施例所制備的藥劑，其用法與用量如下用法用量本發(fā)明的用藥量取決于具體劑型，病人年齡、體重、健康狀況等因素。作為指導(dǎo)內(nèi)服l)膠囊劑每天三次，每次服3 8粒，每粒含藥量0. 4克，溫水送服。2)片劑每天三次，每次3 8片，每片含藥量0.5克，溫水送服。3)丸劑每天三次，每次3 5克，溫水送服。4)顆粒劑每
天三次。每次3 5克，溫水送服。
療程一個(gè)月為一療程，共治療2療程。
三、 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)
治愈體征及癥狀完全改善，心情舒暢，精神煥發(fā)。
顯效體征及癥狀顯著改善，心情舒暢，精神很好。
有效體征及癥狀有改變，偶感稍有不適，但能接受。
無(wú)效體征無(wú)改變，癥狀如前。
四、 典型病例
1、馬某某，男，70歲，退休干部。
近兩周自覺(jué)脘脹脅痛，左側(cè)較甚，微覺(jué)發(fā)熱，吸氣時(shí)及飲食后脅痛更甚，脈沉滯。
服用本發(fā)明中藥組合物3日，已不發(fā)熱，脅痛腹脹均減輕，仍覺(jué)口干。繼服本發(fā)明中藥組合物7日，諸癥均減。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，脅痛止，諸癥消失，生活正常。
2、王某，女，42歲，護(hù)士。
患慢性肝炎3年，胸脅痛，經(jīng)常臥床休息，吃高營(yíng)養(yǎng)食物，半年來(lái)身體漸胖，頭暈胸悶，胸脅疼痛加劇，食欲好，大便秘結(jié)，身倦不愿活動(dòng)。脈弦滑。舌質(zhì)淡紅，苔黃膩。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，胸脅疼痛減輕。繼服本發(fā)明中藥組合物IO日，每日溏便3 4次，便中有油腥物，脅痛大減，胸悶消失。繼服本發(fā)明中藥組合物1個(gè)月，癥狀消失，痊愈。 3、陳某某，女，34歲，干部。
因納減乏力，肝痛、肝大，肝功能異常診為慢性肝炎。經(jīng)西藥治療未見好轉(zhuǎn)，癥見頭 暈?zāi)垦?，神疲乏力，兩脅脹痛，午后低熱，口燥咽干，舌苔根黃膩，前半薄，質(zhì)紅帶紫。脈象細(xì) 數(shù)。 服用本發(fā)明中藥組合物5日，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物15日，脅痛大減， 午后低熱止，口咽漸潤(rùn)，精神轉(zhuǎn)好。繼服本發(fā)明中藥組合物1月余，復(fù)查肝功能正常，癥狀消 失，觀察二年，肝功能均在正常范圍。
4、秦某，男，55歲，干部。 左側(cè)胸脅鈍痛3天?；颊?天前晨起時(shí)因翻身致胸脅疼痛，以胸骨左緣2 3肋間 鈍銼樣痛為主，固定不移，持續(xù)不減，呼吸、活動(dòng)均受限，痛不可大聲言談及咳嗽，胸悶納呆， 噯氣頻作。胸骨左緣約4 5cm平行第2、3肋間處壓痛(+) ，X線胸部拍片未見異常，苔白， 脈弦。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，感覺(jué)舒適，可逐漸加大呼吸量。繼服本發(fā)明中藥組合 物10日，脅痛基本止，諸癥緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，脅痛止，能大聲言笑，活動(dòng) 自如，痊愈。 5、朱某某，女，43歲，職員。 胸脅脹痛3月余，加重3天?；颊咦杂X(jué)右側(cè)胸脅部經(jīng)常發(fā)生突然疼痛，不能深呼吸， 但不時(shí)消失。3天前在右側(cè)第7、8肋間出現(xiàn)持續(xù)性劇痛，疼痛難忍，痛點(diǎn)不移，壓痛明顯，經(jīng) B型超聲波檢查證實(shí)肝膽正常，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈弦有力。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，疼痛顯著緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物3日，疼痛消 失，局部觸壓發(fā)脹。又服本發(fā)明中藥組合物20日鞏固治療，痊愈。
6、錢某，女，36歲，干部。 右側(cè)胸痛2天。患者因2天前精神受剌激后突然自覺(jué)右側(cè)脅肋部劇痛難忍，咳嗽及 軀體活動(dòng)時(shí)加重，持續(xù)疼痛并陣發(fā)性加重，入夜尤甚。局部有固定壓痛點(diǎn)，苔薄黃，脈沉緊。 胸部X線檢查未見異常，曾服止痛鎮(zhèn)靜藥物未效。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，疼痛即緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物10日，脅痛大 減，夜可安寐，繼服本發(fā)明中藥組合物20日，痊愈。
7、劉某，男，26歲，工人。 左側(cè)胸脅痛3天?；颊哂?天前因打籃球被撞，左側(cè)胸脅部劇烈疼痛，呼吸、咳嗽 及活動(dòng)時(shí)疼痛難忍。痛苦表情，煩躁不安，局部拒按，舌尖紅，苔黃厚，脈弦緊。大量服用止 痛藥物痛不緩解。 服用本發(fā)明中藥組合物2日，患者便可大聲咳嗽，活動(dòng)時(shí)痛減。繼服本發(fā)明中藥組 合物15日，疼痛基本消失。繼服本發(fā)明中藥組合物l個(gè)月，諸癥全除，正常。
8、金某，男，37歲，鉗工。 右側(cè)胸脅掣痛1天。昨日始無(wú)明顯誘因右側(cè)胸肋掣痛，咳嗽、深呼吸和大聲說(shuō)話均 見疼痛加劇，肢體轉(zhuǎn)動(dòng)活動(dòng)受限。望其彎腰捫胸，翼翼挪步，聞之啾啾言聲，語(yǔ)息輕微，局部 亦無(wú)紅腫等明顯異常，壓痛不明顯。舌邊尖紅，脈弦細(xì)。 服用本發(fā)明中藥組合物10日，脅痛已有緩解。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，胸脅 痛大減，說(shuō)話已無(wú)妨，咳嗽亦無(wú)大礙，挺胸自如。繼服本發(fā)明中藥組合物20日，脅痛止，痊 愈。
五、治療結(jié)果
所收治的478例病例中，經(jīng)3個(gè)月治療，其中治愈331例，顯效128例，有效19例， 無(wú)效0例，總有效率達(dá)100%。結(jié)果表明，本發(fā)明的中藥組合物對(duì)治療脅痛患者有極其顯著療 效。
權(quán)利要求
一種治療脅痛的中藥組合物，其特征是主要有以下重量份的原料藥組成陳皮1～120份、青皮1～100份、木香1～100份、郁金1～100份、枳實(shí)1～150份、枳殼1～100份、香附子1～120份、三棱1～50份、莪術(shù)1～50份、桃仁1～50份、紅花1～50份、降香1～120份、沉香1～50份、蘇合香1～120份、安息香1～100份、零陵香1～120份、大黃1～50份、當(dāng)歸1～100份、白芍1～120份、赤芍1～120份、丹參1～120份、瓜蔞子1～120份、川芎1～120份、延胡索1～120份、姜黃1～100份、炙乳香1～50份、炙沒(méi)藥1～50份。
2. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其特征是各原料藥的重量份是陳皮100份、青皮20份、木香20份、郁金20份、枳實(shí)50份、枳殼30份、香附子50 份、三棱15份、莪術(shù)15份、桃仁15份、紅花15份、降香30份、沉香15份、蘇合香30份、安 息香20份、零陵香30份、大黃15份、當(dāng)歸20份、白芍30份、赤芍30份、丹參20份、瓜蔞子 20份、川芎30份、延胡索30份、姜黃20份、炙乳香15份、炙沒(méi)藥15份。
3. 按照權(quán)利要求1所述的中藥組合物，其中原料藥還有益母草1 100份、王不留行1 100份、土鱉蟲1 50份、穿山甲1 50份、九香蟲 1 50份、烏藥1 100份、川楝子1 120份、薤白1 50份、郁李仁1 50份、雞內(nèi)金 1 50份、附子1 50份、干姜1 50份、吳茱萸1 50份、丁香1 30份、刀豆1 50 份、佛手1 100份、干松1 50份。
4. 按照權(quán)利要求3所述的中藥組合物，其中各組分的重量份是益母草30份、王不留行20份、土鱉蟲15份、穿山甲15份、九香蟲15份、烏藥20份、 川楝子30份、薤白15份、郁李仁10份、雞內(nèi)金15份、附子10份、干姜15份、吳茱萸15份、 丁香5份、刀豆15份、佛手30份、干松15份。
5. 按照權(quán)利要求1、2、3或4所述的任意一項(xiàng)中藥組合物，其特征是可按照常規(guī)的中 藥制劑方法制備成任何一種常用的口服制劑。
6. 按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其特征是所述的口服制劑是丸劑、膠囊劑、片 劑、散劑、顆粒劑或口服液。
7. 權(quán)利要求1 6所述的任意中藥組合物在制備治療脅痛藥物中的應(yīng)用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種新的治療脅痛的中藥組合物及其制備方法，本發(fā)明中藥組合物主要由以下原料藥組成陳皮、青皮、木香、郁金、枳實(shí)、枳殼、香附子、三棱、莪術(shù)、桃仁、紅花、降香、川芎、沉香、蘇合香、零陵香、丹參、姜黃、炙乳香、炙沒(méi)藥等。本發(fā)明中藥組合物可按照常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服制劑。本發(fā)明可顯著改善胸脅脹痛、刺痛、隱痛，或痛無(wú)定處，或痛有定處，或疼痛突發(fā)等癥狀，臨床療效確切，療效顯著，見效迅速。由于本發(fā)明中藥組合物基本采用了國(guó)家藥典規(guī)定的藥食同源藥物進(jìn)行組合，所以具有費(fèi)用低廉、基本無(wú)毒副作用等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK101785848SQ20101015405
公開日2010年7月28日 申請(qǐng)日期2010年4月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年4月23日
發(fā)明者王峰, 王文奎 申請(qǐng)人:泰一和浦(北京)中醫(yī)藥研究院有限公司