專利名稱：：一種治療股骨頭壞死的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療股骨頭壞死的藥物及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：股骨頭壞死(NecrosisoftheFemoralHead，簡稱NFH)，又稱為股骨頭無菌性壞死(As印tienecrosis)，是由于血液循環(huán)障礙，導(dǎo)致股骨頭因局部缺血而發(fā)生的壞死，晚期可因股骨頭塌陷，發(fā)生嚴(yán)重的髖關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎。目前，在美國每年30萬個關(guān)節(jié)置換的病例中，大約有1/3是由于骨壞死，每年約有1到2萬新增患者。根據(jù)臨床觀察，亞洲患有股骨頭壞死的病人是白種人的2至3倍，隨著股骨頭壞死發(fā)生率的不斷增加，治療股骨頭壞死的藥物研制已成為骨科界備受關(guān)注的課題。中國醫(yī)學(xué)典籍中雖沒有股骨頭壞死這一病癥名稱的直接記載，但根據(jù)其癥狀、體征與發(fā)病機理，該病可歸屬于《靈樞刺節(jié)真邪篇》中的“骨蝕”與《素問痿論篇》中的“骨痿”。病因為外邪侵襲、創(chuàng)傷勞損、氣滯血瘀、痰瘀內(nèi)阻、腎氣虧虛、氣血虛弱等幾個方面。其發(fā)病機制則是骨失所養(yǎng)，腎氣不足，則骨不生髓；氣血兩虛則筋骨濡養(yǎng)不足；筋骨勞損，積勞傷筋損骨；痰瘀凝滯，致使脈絡(luò)瘀滯，導(dǎo)致本病發(fā)生。目前西醫(yī)的治療手段多采用手術(shù)置換患側(cè)股骨頭或髖臼及股骨頭同時置換為主，但手術(shù)治療禁忌多、創(chuàng)傷重、痛苦大、花費多，并發(fā)癥多，且存在一定的危險性，術(shù)后恢復(fù)時間長，使用一個階段后，會隨著磨損程度的增大，而逐漸失去作用，還要重新置換，不是理想的治療方法。目前有專用于治療該病的中藥，如“仙靈骨葆”，其主要成分為淫羊藿、續(xù)斷、補骨脂等，主要作用為補骨強身，接骨續(xù)筋，壯陽健骨，增益情志。可用于預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松和骨質(zhì)疏松癥、骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨無菌壞死等，但該中藥物經(jīng)臨床和實驗證明不能完全達到溫經(jīng)通絡(luò)、行血脈、促使新骨再生的效果，療效的穩(wěn)定性及可靠性較低。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種更為有效治療股骨頭壞死的藥物以及該藥物的制備方法。本發(fā)明藥物各原料藥組分為下述重量份配比都具有較好的療效巴戟天10-20重量份、郁金30-60重量份、丹參30_60重量份和三七10_20重量份。優(yōu)選重量份配比為巴戟天12重量份、郁金40重量份、丹參40重量份和三七10重量份。另一優(yōu)選重量份配比為巴戟天15重量份、郁金45重量份、丹參45重量份和三七15重量份。本發(fā)明藥物的制備方法如下a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參和三七，備用；b)將巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1；c)向100重量份的藥散1中加入20-30重量份的黃酒，再加入水溫在60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑，制備成含有活性組分的藥物組合物。本發(fā)明藥物各組分重量份配比還可以是巴戟天10-20重量份、郁金30-60重量份、丹參30-60重量份、三七10-20重量份、骨碎補50-70重量份、沉香葉50-70重量份、爐甘石50-70重量份和江南香120-180重量份。優(yōu)選重量份配比為巴戟天12重量份、郁金40重量份、丹參40重量份、三七10重量份、骨碎補55重量份、沉香葉55重量份、爐甘石55重量份和江南香150重量份。另一優(yōu)選重量份配比為巴戟天15重量份、郁金45重量份、丹參45重量份、三七15重量份、骨碎補60重量份、沉香葉60重量份、爐甘石60重量份和江南香150重量份。本發(fā)明藥物的制備方法如下a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香，備用；b)將巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2;c)向100重量份的藥散2中加入20-30重量份的黃酒，再加入水溫在60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑，制備成含有活性組分的藥物組合物。本發(fā)明藥物另一種各組分的重量份配比為巴戟天10-20重量份、郁金30-60重量份、丹參30-60重量份、三七10-20重量份、骨碎補50-70重量份、沉香葉50-70重量份、麻油1000重量份和黃丹500重量份。優(yōu)選重量份配比為巴戟天12重量份、郁金40重量份、丹參40重量份、三七10重量份、骨碎補55重量份、沉香葉55重量份、麻油1000重量份和黃丹500重量份。另一優(yōu)選重量份配比為巴戟天15重量份、郁金45重量份、丹參45重量份、三七15重量份、骨碎補60重量份、沉香葉60重量份、麻油1000重量份和黃丹500重量份。本發(fā)明藥物的制備方法如下a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補和沉香葉，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與所述重量配比的麻油混合，高溫熬煉，濾去藥渣，制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入所述重量配比的黃丹和三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4；e)將膏劑4浸入水中5-7天，制備成含有活性組分的藥物組合物。本發(fā)明藥物選擇巴戟天、郁金、丹參和三七進行組合的，將這些藥物組合使得各藥物功效產(chǎn)生協(xié)同作用，從而能夠有效的治療股骨頭壞死。其中巴戟天具有補益腎陽、強壯筋骨功效，給成骨細胞和軟骨細胞提供一個良好的內(nèi)外環(huán)境；郁金具有祛瘀止痛、行氣解郁功效；丹參具有活血祛瘀、消癥散結(jié)功效；三七具有散瘀止血、消腫定痛功效。郁金、丹參、三七三味藥具有抑制血小板聚集，抗血栓形成，防止脂質(zhì)在髓腔內(nèi)堆積的功效，共助巴戟天強壯筋骨之功效。為了達到更好的療效，本發(fā)明藥物還可以添加骨碎補、沉香葉。骨碎補具有補腎生骨、活血續(xù)筋功效。沉香葉具有行氣止痛、溫中散寒功效。以上兩味藥共同維護和增強骨系細胞的活力，佐助君臣之品活血止痛，又有通經(jīng)活絡(luò)，促進微循環(huán)，使死骨得以恢復(fù)和再生的功效。為了獲得最佳的治療效果，本發(fā)明還可以在上述藥物中添加爐甘石和江南香。爐甘石具有清熱解毒、收濕斂瘡功效，它可佐制諸藥溫?zé)嶂?。江南香具有活血止血、散寒止痛功效，加酒水可使藥散調(diào)成粘糊狀，便于貼敷。將上述八味藥進行組合，能夠起到改善骨內(nèi)血流動力學(xué)、血液流變學(xué)狀態(tài)及微循環(huán)指標(biāo)，從而顯著降低股骨頭缺血狀態(tài)。本發(fā)明中所述的江南香是樟科植物絨楠(MachilusvelutinaChanp.exBenth.)的根部或樹皮。詳細內(nèi)容參閱《福建藥物志》第一冊，福建人民出版社，1979，統(tǒng)一書號14173.27。本發(fā)明的藥物可以采用中藥制劑的常規(guī)方法制備成任何常規(guī)外敷制劑。例如可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑，再混合適量黃酒和溫水，制成制成粘糊狀外用膏劑；也可以將這些原料藥研成粉末混合均勻制成散劑，再用麻油熬得藥油后，加入黃丹制成用于外敷的黑膏藥。本發(fā)明藥物具有補肝腎、強筋骨，抗血栓，行氣止痛，收濕斂瘡，改善骨內(nèi)血流和微循環(huán)，降低股骨頭缺血狀態(tài)，從而有效治療股骨頭壞死。下面結(jié)合附圖和具體實施方式對本發(fā)明作進一步詳細的說明圖1為試驗例1中空白組雞胚絨毛尿囊膜(CAM)模型圖像；圖2為試驗例1中仙靈骨葆組雞胚絨毛尿囊膜(CAM)模型圖像；圖3為試驗例1中本發(fā)明藥物組雞胚絨毛尿囊膜(CAM)模型圖像；圖4為典型病例1中治療前股骨頭部位的X光片；圖5為典型病例1中治療后股骨頭部位的X光片；圖6為典型病例2中治療前股骨頭部位的X光片；圖7為典型病例2中治療后股骨頭部位的X光片。具體實施方式以下通過試驗例來進一步闡述本發(fā)明所述的藥物的有益效果，這些試驗例包括本發(fā)明藥物的藥效學(xué)試驗和臨床療效觀察試驗，為了進行對比，選用市售仙靈骨葆膠囊(購至貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337，每粒裝0.5g)作為療效對照樣品。試驗例1本發(fā)明藥物對雞胚絨毛尿囊膜血管生成的影響1、試驗材料選擇海南褐雞受精種蛋，購自福州鱔溪種禽養(yǎng)殖場，每枚重50_65g，種蛋孵化1周用于實驗；混合纖維素酯微孔濾膜(0.45μm)，由上海興亞凈化材料廠生產(chǎn)；定性濾紙，杭州富陽特種紙廠產(chǎn)品。2、試驗藥物及其水煎劑的制備本發(fā)明藥物由各原料藥組分按下述重量份配比巴戟天15重量份、郁金45重量份、丹參45重量份和三七15重量份。用中醫(yī)常用的水煎法，濃縮至濃度2.58g/ml，制成本發(fā)明藥物水煎劑，裝入瓶中，密封，4°C保存?zhèn)溆?；仙靈骨葆膠囊取120粒加水500ml溶解，含生藥量1.2g/ml(人用藥量的4倍計算)。3、含藥血清制備昆明小鼠36只，體重(180_220)g，由福建中醫(yī)學(xué)院實驗動物中心提供。隨機分為6組，每組6只(雌、雄各3只，分籠飼養(yǎng))。按人和動物的體表面積計算法換算小鼠的每日灌胃劑量，按體重給予10ml/kg灌胃。本發(fā)明藥物水煎劑和仙靈骨葆水溶劑以一日3次的劑量給小鼠喂藥(相當(dāng)于人臨床用量的4倍)。于第5d最后一次灌胃前禁食12h，末次灌服藥物后lh，摘眼球取血，離心處理后，分別制得本發(fā)明藥物含藥血清和仙靈骨葆含藥血清各0.5mL左右，置于無菌試管中，56°C滅活30分鐘，密封，_20°C冰箱中凍存。4、雞胚孵育種蛋以0.新潔爾滅水溶液浸洗揩干，氣室朝上，置于(37士0.5)°C恒溫箱中孵化培養(yǎng)，內(nèi)置濕盤保持相對濕度在65%，每天翻蛋2次，3d后于透射燈下觀察種蛋生長情況，剔除未受精卵。5、雞胚絨毛尿囊膜(CAM)模型制備取7天齡雞胚，隨機分組，每組6枚，碘水消毒蛋氣室表面，再用75%的乙醇去碘，用砂輪和解剖針啟開約IcmXlcm的窗口，滴加2滴生理鹽水使雞胚絨毛尿囊膜下塌，暴露雞胚絨毛尿囊膜，無菌膠帶封口，繼續(xù)孵化。隔日，取直徑約0.5cm的混合纖維素微孔濾膜片(預(yù)先高壓滅菌)作為載體置于雞胚絨毛尿囊膜上，向本發(fā)明藥物組和仙靈骨葆組分別滴加不同藥物的含藥血清(使用前先在37°C水浴里中速解凍)20yL于載體上，空白組的雞胚未加任何藥物，用記號筆在蛋殼上做好標(biāo)記，密封后繼續(xù)孵育72h，以甲醇和丙酮混合液(11)室溫固定15分鐘，由專業(yè)技術(shù)員用數(shù)碼相機拍照。6、結(jié)果觀察解剖顯微鏡下以相同放大倍數(shù)計數(shù)血管，從主干分枝出的血管稱為一級血管，自一級再分枝為二級血管，依次類推為三級、四級.......以實驗部位邊緣(即微孔濾膜載體邊緣)Icm范圍血管計數(shù)與載體盤邊緣接觸的血管總數(shù)并進行統(tǒng)計學(xué)分析。7、試驗結(jié)果如圖1所示，空白組顯示雞胚絨毛尿囊膜自然狀態(tài)的血管生成呈葉脈狀，如圖2和圖3所示，仙靈骨葆組和本發(fā)明藥物組在載體周圍可見到不同程度放射狀密集生長的血管網(wǎng)，給藥組比對照組血管密集程度增加，說明本發(fā)明藥物具有促進血管生成的效果。表1血管生成活性比較表(η=6)M血管數(shù)(本發(fā)明藥物組136.22士6.75*,,=,仙靈骨葆組133.00±7.25*空白組85.67土2.52注*與空白組比較P<0.05。從表1可以看出，與空白組比較，本發(fā)明藥物組、仙靈骨葆組血管生成數(shù)明顯增加(P<0.05)，提示本發(fā)明藥物具有促進血管生成的作用。試驗例2本發(fā)明藥物治療股骨頭壞死的臨床觀察1、一般資料(見表2)表2患者基本情況(i±S)mi平均年齡隨訪時間組別例數(shù)一u男女(歲)(年)(月)mm,43271647323^253對照組44291552.153.103如表2所示，收治患者87例，其中男56例，女31例，男女比例1.81。將這些患者分為治療組和對照組，其中治療組43人，男27人，女16人；對照組44人，男29人，女15人。2、診斷標(biāo)準(zhǔn)早期有跛行，髖、膝酸痛，僵硬感，活動時痛，休息后好轉(zhuǎn)。中期髖部活動受限，最早為旋轉(zhuǎn)受限，以后涉及屈曲，外展和內(nèi)收，患肢肌肉萎縮，4字試驗陽性，患側(cè)環(huán)跳、腹股溝、髕骨下疼痛為典型癥狀。后期呈屈曲內(nèi)收、畸形。X線檢查早期表現(xiàn)為骨密度減低或增高，骨小梁增粗或紊亂。中期為骨小梁消失、中斷、骨密度不均、有囊變。后晚期為股骨頭骨塌陷、變扁。3、分期標(biāo)準(zhǔn)(參考國際骨循環(huán)研究會(ARCO)骨壞死的國際分期標(biāo)準(zhǔn))I期X線片呈陰性，但骨掃描陽性或MRI呈陽性。II期X線片異常，顯示股骨頭密度不均或有囊性變，無塌陷。III期X線片顯示股骨頭塌陷。IV期X線片顯示股骨頭關(guān)節(jié)間隙變窄，骨贅形成。4、治療方法治療組本發(fā)明藥物由以下方法制備成a)稱取稱取巴戟天15g、郁金45g、丹參45g、三七15g、骨碎補60g、沉香葉60g、爐甘石60g和江南香150g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1；c)向IOOg的藥散1中加入20重量份的黃酒，再加入適量的水溫在60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑，就制備成了本發(fā)明藥物組合物的活性組分。將本發(fā)明藥物外用貼敷，一療程3個月。對照組以仙靈骨葆膠囊治療，每次3粒，一日3次，一療程3個月。治療過程中均采用反“卓別林步態(tài)”(屈髖1015°、屈膝1015°、外展4045°、內(nèi)旋1015°)位行走，每日兩次，每次30分鐘；室外活動時扶拐行走。5、療效評定標(biāo)準(zhǔn)治愈臨床自覺癥狀消失，髖關(guān)節(jié)活動功能恢復(fù)正常，X光片示股骨頭密度均勻，骨邊緣修復(fù)整齊?；局斡R床自覺癥狀消失，髖關(guān)節(jié)活動稍受限，X光片示骨質(zhì)破壞變形，修復(fù)尚好。有效臨床自覺癥狀基本消失，髖關(guān)節(jié)活動受限，X光片示骨質(zhì)破壞無明顯修復(fù)。無效臨床自覺癥狀及X光片均無變化。6、治療結(jié)果①治療前后疼痛積分變化情況(見表3)表3治療前后疼痛積分情況表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>治療前后疼痛積分變化情況采用標(biāo)尺法進行觀察，治療前疼痛積分為8.12士1.17，治療后為4.56士2.08。治療前后疼痛積分經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理P<0.01，有非常顯著性差異，提示本發(fā)明藥物有較好的緩解疼痛療效。②治療前后疼痛積分變化情況(見表4)表4經(jīng)治療后療效比較表<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>治療組與對照組治療后比較Ρ<0.05，Χ2=10.092③治療組血液流變學(xué)治療前后變化(見表5)表5治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>治療前后比較aaP<0.01④治療組血脂治療前后變化(見表6)表6治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化的比較<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>治療前后比較aaP<0.01臨床證實，本發(fā)明藥物可活血化瘀、補益肝腎、壯骨止痛，具有明顯改善功能、減輕疼痛的療效，還能改善血液微循環(huán)、糾正脂質(zhì)代謝紊亂、改善毛細血管通透性、降低骨內(nèi)壓，從而有效緩解骨內(nèi)壓增高、微循環(huán)障礙致股骨頭缺血性壞死的惡性循環(huán)，從而達到標(biāo)本兼治的目的。典型病例1:林某，男，39歲，福建三明籍，干部。因外傷后發(fā)生右髖疼痛、跛行3個月。治療前，如圖4所示，股骨頭外形改變不明顯，可見大面積不規(guī)則的低密度區(qū)，密度濃淡不均，關(guān)節(jié)間隙正常。診斷為外傷性股骨頭壞死，右側(cè)(I-II期)。治療12個月，如圖5所示，股骨頭密度基本恢復(fù)，骨小梁結(jié)構(gòu)分布均勻清楚。典型病例2:于某，男，55歲，股骨頭壞死5年。治療前股骨頭密度不均，如圖6所示，關(guān)節(jié)間隙消失。治療12個月，如圖7所示，骨密度均勻，關(guān)節(jié)間隙恢復(fù)。實施例1:a)稱取巴戟天10g、郁金30g、丹參30g和三七20g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1;c)向IOOg的藥散1中加入20g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例2:a)稱取巴戟天20g、郁金60g、丹參60g和三七10g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1;c)向IOOg的藥散1中加入30g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例3:a)稱取巴戟天12g、郁金40g、丹參40g和三七10g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1;c)向IOOg的藥散1中加入25g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例4:a)稱取巴戟天15g、郁金45g、丹參45g和三七15g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1;c)向IOOg的藥散1中加入25g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例5:a)稱取稱取巴戟天10g、郁金30g、丹參30g、三七20g、骨碎補50g、沉香葉50g、爐甘石50g和江南香120g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2；c)向IOOg的藥散1中加入20g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例6:a)稱取稱取巴戟天20g、郁金60g、丹參60g、三七10g、骨碎補70g、沉香葉70g、爐甘石70g和江南香180g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2；c)向IOOg的藥散1中加入20g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例7:a)稱取稱取巴戟天12g、郁金40g、丹參40g、三七10g、骨碎補55g、沉香葉55g、爐甘石55g和江南香150g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2；c)向IOOg的藥散1中加入20g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例8:a)稱取稱取巴戟天15g、郁金45g、丹參45g、三七15g、骨碎補60g、沉香葉60g、爐甘石60g和江南香150g，備用；b)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2；c)向IOOg的藥散1中加入20g的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑。實施例9:a)稱取巴戟天10g、郁金30g、丹參30g、骨碎補50g、沉香葉50g，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與IOOOg麻油混合，熬煉制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入500g黃丹和20g三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4；e)將膏劑4浸入水中5-7天。實施例10a)稱取巴戟天20g、郁金60g、丹參60g、骨碎補70g、沉香葉70g，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與IOOOg麻油混合，熬煉制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入500g黃丹和IOg三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4；e)將膏劑4浸入水中5-7天。實施例11a)稱取巴戟天12g、郁金40g、丹參40g、骨碎補55g、沉香葉55g，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與IOOOg麻油混合，熬煉制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入500g黃丹和IOg三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4，以滴水成珠為度；e)將膏劑4浸入水中5-7天。實施例12a)稱取巴戟天15g、郁金40g、丹參45g、骨碎補60g、沉香葉55g，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將所述重量配比的巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與IOOOg麻油混合，熬煉制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入500g黃丹和15g三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4；e)將膏劑4浸入水中5-7天。權(quán)利要求一種治療股骨頭壞死的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天10-20郁金30-60丹參30-60三七10-20。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天12郁金40丹參40三七10。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天15郁金45丹參45三七15。4.權(quán)利要求1、2或3所述的藥物的制備方法，其特征在于其包括下列步驟a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參和三七，備用；b)將巴戟天、郁金、丹參和三七共研磨成60-80目的細粉，制得藥散1；c)向100重量份的藥散1中加入20-30重量份的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑，制備成含有活性組分的藥物組合物。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其還包括下列重量配比的原料藥制成骨碎補50-70沉香葉50-70爐甘石50-70江南香120-180。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天12郁金40丹參40三七10骨碎補55沉香葉55爐甘石55江南香150。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天15郁金45丹參45三七15骨碎補60沉香葉60爐甘石60江南香150。8.權(quán)利要求5、6或7所述的藥物的制備方法，其特征在于其包括下列步驟a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香，備用；b)將巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補、沉香葉、爐甘石和江南香共研磨成60-80目的細粉，制得藥散2;c)向100重量份的藥散2中加入20-30重量份的黃酒，再加入60-80°C的溫水，調(diào)制成粘糊狀膏劑，制備成含有活性組分的藥物組合物。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物，其特征在于其還包括下列重量配比的原料藥制成骨碎補50-70沉香葉50-70麻油1000黃丹500。10.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天12郁金40丹參40三七10骨碎補55沉香葉55麻油1000黃丹500。11.根據(jù)權(quán)利要求9所述的藥物，其特征在于其包括下列重量份配比的原料藥制成巴戟天15郁金40丹參45三七15骨碎補60沉香葉55麻油1000黃丹500。12.權(quán)利要求9、10或11所述的藥物的制備方法，其特征在于其包括下列步驟a)按所述原料藥重量份配比稱取巴戟天、郁金、丹參、三七、骨碎補和沉香葉，備用；b)將三七研磨成60-80目的細粉，備用；c)將巴戟天、郁金、丹參、骨碎補和沉香葉與所述重量配比的麻油混合，熬煉制得藥油3，以滴水成珠為度；d)向藥油3中加入所述重量配比的黃丹和三七細粉，調(diào)制成富有粘性的膏劑4；e)將膏劑4浸入水中5-7天，制備成含有活性組分的藥物組合物。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死的藥物，其主要是由巴戟天、郁金、丹參和三七按一定重量配比制備而成。它可以被制備成為外用膏劑。本發(fā)明具有補肝腎、強筋骨，抗血栓，行氣止痛，收濕斂瘡，改善骨內(nèi)血流和微循環(huán)，降低股骨頭缺血狀態(tài)，從而有效治療股骨頭壞死。文檔編號A61K33/30GK101810825SQ201010131628公開日2010年8月25日申請日期2010年3月24日優(yōu)先權(quán)日2010年3月24日發(fā)明者王和鳴申請人:王和鳴