專利名稱：眼內晶狀體注入器的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種眼內晶狀體(IOL)注入器，尤其涉及一種提供柱塞控制的IOL注入器。
背景技術：
IOL是在病人的自然晶狀體發(fā)生病變或以其他方式被損壞時用于更換或補充該自然晶狀體的人造晶狀體。IOL可以放置在眼睛的眼后房或眼前房中。IOL具有多種結構和材料。公知有各種用于將這種IOL植入眼中的儀器和方法。通常，要在病人的角膜上做出切口，通過該切口將IOL插入到眼中。在一種技術中，外科醫(yī)生要使用手術鉗夾住I0L，并通過該切口將IOL插入到眼中。雖然這一技術在當今仍然實用，但越來越多的外科醫(yī)生在使用IOL注入器，其具有許多優(yōu)點，例如，在將IOL插入到眼中時能為外科醫(yī)生提供更好的控制，以及允許通過更小的切口來插入I0L。相比于相對較大的切口(例如約3. 2至5+mm)， 人們更喜歡較小尺寸的切口(例如小于約3mm)，因為較小的切口會使術后愈合時間縮短， 且減小例如誘發(fā)散光這樣的并發(fā)癥。為了通過小切口來配合I0L，通常通過將IOL穿過噴嘴來使其被折疊和/或被壓縮，該噴嘴提供注入器管腔的漏斗形部分和/或提供壓縮器抽屜(drawer)。在IOL從位于噴嘴遠端處的開口出來并進入眼中后，其呈現(xiàn)初始的未折疊/未壓縮形狀。圖IA為傳統(tǒng)IOL注入器10的示意圖，圖IB為圖IA所示注入器一部分的切除剖視圖。該注入器10包括注入器本體20、噴嘴60、以及柱塞30，所述柱塞30在注入器本體內實質上被完全縮回(即，該注塞從注入器本體中實質上被完全抽回)。該柱塞包括柱塞本體 32和柱塞軸34。柱塞在完全縮回和完全伸展(即柱塞被致動得足夠遠以完全將IOL輸送到眼中的位置)之間行進的距離被稱為柱塞沖程S。在所示實施例中，柱塞軸具有柔性彈簧臂36，其延伸到注入器本體中的沿著沖程設在某些位置處的間隙38中，所述位置被選擇成便于獲得柱塞的縱向移動量。例如，間隙可以設成使得柱塞能被準備用于裝運和/或間隙可以設在這樣的位置處，即，柱塞已將IOL順管腔推下一段選擇距離從而該IOL準備用于在手術過程中從手術職員被傳遞到外科醫(yī)生。期望柱塞30在注入器本體內具有穩(wěn)定性，以在注入IOL時為使用者提供牢固的感覺，并且?guī)椭_保柱塞梢部40與I0L50的正確接合。柱塞可能在快要完全縮回的沖程位置處特別不穩(wěn)定，此處，柱塞與注入器本體之間的接口或交界面I相當小。對于模制的塑料注入器而言，柱塞穩(wěn)定性可能特別棘手，但也同時發(fā)生在其他注入器中。
發(fā)明內容
本發(fā)明各方面涉及一種IOL注入器，包括注入器本體、柱塞以及頸環(huán)。注入器本體包括限定出管腔的管腔壁、供晶狀體通過其被插入到管腔的裝載艙中的端口、止動件、以及適于將IOL輸送到眼中的開口。柱塞包括柱塞本體、柱塞軸、以及柱塞梢部。頸環(huán)包括孔或通道。柱塞軸延伸穿過所述孔或通道。柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合。柱塞和頸環(huán)在管腔內被布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內從第一位置平滑地滑動到第二位置，在第一位置，梢部靠近設置于裝載艙處的I0L，在第二位置，止動件與頸環(huán)相干涉，頸環(huán)的外部尺寸實質上等于管腔的尺寸(例如，該外部尺寸適合于在限制柱塞的旋轉量的同時在管腔壁內獲得可滑動性)。在某個實施例中，頸環(huán)在注入器本體內被布置成使得其對于使用者而言是不能接近的。在一些實施例中，止動件定位成靠近裝載艙。頸環(huán)可以是剛性的或者柔性的。在一些實施例中，注入器包括靠近端口與注入器本體相連的壓縮器。本發(fā)明的另一方面涉及一種IOL注入器，包括注入器本體、柱塞、以及頸環(huán)。注入器本體具有限定管腔的管腔壁、以及適于將IOL輸送到眼中的開口。柱塞包括柱塞本體、柱塞軸、以及柱塞梢部。頸環(huán)包括孔或通道。柱塞軸延伸穿過所述孔或通道，柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合。柱塞和頸環(huán)在管腔內被布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內滑動， 頸環(huán)在注入器本體內被布置成使得其對于使用者而言是不可接近的。
下面參考附圖以示例方式來描述本發(fā)明的示例性且非限定性的實施例，其中，不同的圖中，相同的附圖標記用于表示相同或類似的元件，其中圖IA和IB分別示出了傳統(tǒng)注入器的投影視圖和剖視圖；圖2示出了包括根據(jù)本發(fā)明各方面的頸環(huán)實施例示例的注入器示例的投影視圖；圖3A和;3B分別為圖2所示頸環(huán)實施例的放大的前視圖和后視圖；以及圖4A、4B和4C分別為根據(jù)本發(fā)明各方面的頸環(huán)第二實施例的平面圖、側視圖以及前投影視圖。
具體實施例方式IOL是在病人的自然晶狀體發(fā)生病變或以其他方式被損壞時用于更換或補充該自然晶狀體的人造晶狀體。IOL可以放置在眼睛的眼后房或眼前房中。IOL具有多種結構和材料。公知有各種用于將這種IOL植入眼中的儀器和方法。通常，要在病人的角膜上做出切口，通過該切口將IOL插入到眼中。在一種技術中，外科醫(yī)生要使用手術鉗夾住I0L，并通過該切口將IOL插入到眼中。雖然這一技術在當今仍然實用，但越來越多的外科醫(yī)生在使用IOL注入器，其具有許多優(yōu)點，例如，在將IOL插入到眼中時能為外科醫(yī)生提供更好的控制，以及允許通過更小的切口來插入I0L。相比于相對較大的切口(例如約3. 2至5+mm)， 人們更喜歡較小尺寸的切口(例如小于約3mm)，因為較小的切口會使術后愈合時間縮短， 且減小例如誘發(fā)散光這樣的并發(fā)癥。為了通過小切口來配合I0L，通常通過將IOL穿過噴嘴來使其被折疊和/或被壓縮，該噴嘴提供注入器管腔的漏斗形部分和/或提供壓縮器抽屜(drawer)。在IOL從位于噴嘴遠端處的開口出來并進入眼中后，其呈現(xiàn)初始的未折疊/未壓縮形狀。圖IA為傳統(tǒng)IOL注入器10的示意圖，圖IB為圖IA所示注入器一部分的切除剖視圖。該注入器10包括注入器本體20、噴嘴60、以及柱塞30，所述柱塞30在注入器本體內實質上被完全縮回(即，該注塞從注入器本體中實質上被完全抽出)。該柱塞包括柱塞本體 32和柱塞軸34。柱塞在完全縮回和完全伸展(即柱塞被致動得足夠遠以完全將IOL輸送到眼中的位置)之間行進的距離被稱為柱塞沖程S。在所示實施例中，柱塞軸具有柔性彈簧臂36，其延伸到注入器本體中的沿著沖程設在某些位置處的間隙38中，所述位置被選擇成便于獲得柱塞的縱向移動量。例如，間隙可以設成使得柱塞能被準備用于裝運和/或間隙可以設在這樣的位置處，即，柱塞已將IOL順管腔推下一段選擇距離從而該IOL準備用于在手術過程中從手術職員被傳遞到外科醫(yī)生。期望柱塞30在注入器本體內具有穩(wěn)定性，以在注入IOL時為使用者提供牢固的感覺，并且?guī)椭_保柱塞梢部40與I0L50的正確接合。柱塞可能在快要完全縮回的沖程位置處特別不穩(wěn)定，此處，柱塞與注入器本體之間的接口或交界面I相當小。對于模制的塑料注入器而言，柱塞穩(wěn)定性可能特別棘手，但也同時發(fā)生在其他注入器中。圖2示出包括根據(jù)本發(fā)明各方面的頸環(huán)210的實施例示例的IOL注入器200的示例的投影視圖。除了頸環(huán)210以外，該注入器200還包括注入器本體220和柱塞30，注入器本體具有限定管腔224的管腔壁222、以及端口 230，通過所述端口 230，晶狀體被插入到管腔的裝載艙內。在IOL 250的注入過程中，IOL穿過管腔的遠部228(形成在噴嘴沈0中)。IOL穿過開口 2 從管腔出來，該開口 2 被構造成用于將IOL輸送到眼中。端口可供接近管腔的被稱為裝載艙225的一部分。在所示實施例中，設置有壓縮器 M0，其被構造和布置成在裝載艙處壓縮I0L，并形成管腔的位于遠部和近部之間的部分。關于具有壓縮器抽屜的注入器的進一步細節(jié)在Cicenas等人的于1999年8月31日公布的題為“Method and Apparatus for Inserting a Flexible Membrane into an Eye，，的美國專利第5944725號中已給出，所述專利的整體內容通過參考合并在此。應當意識到，在所示實施例中，在端口處，當抽屜被打開時，管腔并不形成封閉結構。雖然所示實施例在其端口處包括抽屜，但注入器的其他實施例也可在端口處具有其他構造。在某些實施例中，代替抽屜，可在端口上設置門(未示出)以覆蓋端口。在一些實施例中，可包括彈簧231，以在將 IOL插入到眼中后使柱塞縮回。柱塞包括柱塞本體32、柱塞軸34、以及柱塞梢部40。柱塞本體與注入器本體相互作用，以保持柱塞。在一些實施例中，柱塞本體包括翼片226，以防止柱塞在注入器本體內旋轉。軸是柱塞的相對薄的部分，其移動穿過注入器本體的遠部，并終止于柱塞梢部中。柱塞梢部可以具有用于與晶狀體相互作用的任何適合的構造。例如，梢部可以是叉形或者梢部可以由硅樹脂制成。根據(jù)本發(fā)明各個方面，頸環(huán)210的所示實施例包括供柱塞軸延伸穿過的孔211(在圖3A和;3B中示出)。如下面將要更詳細地描述的，頸環(huán)與管腔壁的一部分相互作用，以利于在將IOL插入到眼中的過程中柱塞軸和柱塞梢部的穩(wěn)定性。雖然頸環(huán)210被示出為具有孔，但應該意識到，頸環(huán)也可以包括適當構型的通道(即，不完全圍繞柱塞軸的形狀)，其提供與柱塞軸的摩擦配合。頸環(huán)在管腔內通常被封閉成使得，當柱塞和頸環(huán)位于注入器本體中時(例如在通過柱塞沖程的移動過程中)，頸環(huán)不能被使用者接近以用其手指直接操縱。頸環(huán)保持結構233(例如小凸起)可以設置在柱塞軸上，以保持頸環(huán)。在一些實施例中，軸的橫截面形狀以及孔的形狀允許頸環(huán)僅以一種定向被放置在柱塞上。根據(jù)本發(fā)明各方面的注入器的某些實施例的目的在于為柱塞軸和柱塞梢部提供穩(wěn)定性，同時保持注入器的緊湊性。因此，柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合，從而在注入過程的第一階段中，柱塞與頸環(huán)作為一個單元順管腔滑下。應該意識到，頸環(huán)相對于柱塞的可滑動性允許頸環(huán)定位在柱塞軸上且與柱塞本體分開，從而允許柱塞本體和頸環(huán)在不限制柱塞沖程的情況下限制柱塞在注入器本體中的旋轉運動。因此，對于保持相對緊湊的注入器設計而言，可滑動頸環(huán)可能是特別合適的。在一些實施例中，當柱塞梢部定位成靠近裝載艙內的IOL時，頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏差小于+/-3度，在其他實施例中，當梢部定位成靠近裝載艙內的 IOL時該相對移動小于+/-2度，在其他實施例中，小于+/-1度。應當意識到，在馬上接合晶狀體之前，柱塞梢部的位置的精確性對于使用的容易性而言是非常期望的。柱塞和頸環(huán)在管腔內被構造和布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內平滑地滑動。根據(jù)本發(fā)明的各個方面，頸環(huán)的外部尺寸實質上等于管腔的尺寸。這種構造用于在將晶狀體插入到眼中的過程中使柱塞穩(wěn)定，同時允許在插入過程中柱塞和頸環(huán)單元在管腔內具有可滑動性。應該意識到，例如平滑滑動有別于這樣一種構造，其中使用突起和凹陷來允許頸環(huán)在管腔內被定位多個離散位置處。在一些實施例中，柱塞和頸環(huán)作為一個單元的平滑滑動可至少發(fā)生在從第一位置到更遠的位置，在第一位置處，當IOL設置在裝載艙處時梢部40靠近I0L250。應該意識到， 雖然頸環(huán)以上述方式順管腔平滑地滑下，柱塞本體或軸例如可以包括與注入器本體接合的彈簧臂(例如，用于分段運輸(staging))，如上面的背景技術部分所述。還應該意識到，由于空間限制，在柱塞沖程中的某個位置處，頸環(huán)會與注入器本體的一部分干涉，并因此阻止頸環(huán)順管腔的進一步向下平移。注入器本體中與頸環(huán)干涉的那部分在本文中被稱為止動件 227。因此，在所示實施例中，柱塞和頸環(huán)作為一個單元滑動到第二位置，即，比第一位置更遠定位的位置，在所述第二位置處，止動件與頸環(huán)相干涉。止動件不必具有特定的結構。在所示實施例中，止動件是位于注入器本體近部的端部處的結構。在所示實施例中，止動件定位成靠近裝載艙。在頸環(huán)和止動件相干涉后，柱塞的沖程繼續(xù)，為第二階段，其中柱塞軸相對于頸環(huán)滑動(即，在頸環(huán)的孔或通道內)。這種滑動繼續(xù)，直到IOL到達管腔內的開口，該開口適于將IOL輸送到眼中。在圖2所示的實施例中，頸環(huán)是剛性的。例如，為了得到剛性，頸環(huán)由聚丙烯制成， 且具有合適的最小厚度。例如，具有如圖2所示形狀的聚丙烯頸環(huán)可以具有至少約0. 5-lmm 的最小尺寸。應該意識到，為獲得剛性而具有的厚度由部件的材料和形狀以及其他因素來決定。為獲得剛性頸環(huán)在管腔內的可滑動性，同時保持柱塞穩(wěn)定性，頸環(huán)的外部尺寸比管腔的相應內部尺寸小至少約0. 05-0. 2mm。應該意識到，適合于可滑動性的間隙由例如頸環(huán)和管腔壁的材料性能以及頸環(huán)和管腔壁的形狀(其將決定頸環(huán)和管腔壁之間的接觸區(qū)域的表面積)來決定。在一些實施例中，期望的是，與在缺少頸環(huán)時可能會出現(xiàn)的情況相比，頸環(huán)能提供穩(wěn)定性，同時不實質上增加相對于柱塞的摩擦阻力。頸環(huán)可以由例如塑料、彈性體、金屬制成。頸環(huán)的表面可以修改成形成與插入件的管腔壁的摩擦界面，以獲得對于注入器使用者而言的特定阻力(即，感覺)。圖3A和;3B分別為圖2所示頸環(huán)實施例的放大前視圖和后視圖。頸環(huán)的凸形遠部 212被構造成與注入器本體的近部的端部223的形狀相匹配，從而增加可能發(fā)生的柱塞的平移量。中空部分214設在頸環(huán)的后部上，以允許彈簧壓縮在其內。如圖所示，頸環(huán)的外表面可以被成形為形成選定區(qū)域，在所述選定區(qū)域處，頸環(huán)與管腔的內壁接觸。頸環(huán)可以包括特征來提供視覺提示，有助于組裝和制造頸環(huán)。圖4A、4B和4C分別為根據(jù)本發(fā)明各方面的具有孔401的頸環(huán)的第二實施例400 的平面圖、側視圖、以及前投影視圖。如圖4A-4C所示構造的頸環(huán)的優(yōu)點在于，其較薄且相對柔性。雖然圖3A和;3B所示的相對剛性的頸環(huán)導致當頸環(huán)到達止動件227 (如圖2所示) 時柱塞到達其沖程的末端且彈簧231 (如圖2所示)被完全壓縮，但柔性頸環(huán)400允許有進一步的沖程階段，在此階段中頸環(huán)發(fā)生彎曲。應該意識到，術語“柔性”和“剛性”指的是在插入IOL的過程中產(chǎn)生的力的作用下頸環(huán)的特性。在所示實施例中，頸環(huán)彎曲到注入器本體的近部中的錐形端部223(如圖2所示) 中。應該意識到，當頸環(huán)的平移(順管腔下移)被阻止時發(fā)生該彎曲。頸環(huán)400包括限定頸環(huán)外部尺寸的四個翼410a-d。這種結構提供最大徑向尺寸的四個點，同時利于如上所述在沖程結束處的彎曲。在一些實施例中，例如，頸環(huán)由聚丙烯制成且頸環(huán)的各翼為約0. 5mm厚。另外，為獲得圖4A-4C所示柔性頸環(huán)在管腔224內的可滑動性，同時保持柱塞穩(wěn)定性，頸環(huán)的外部尺寸可以從比管腔的相應內部尺寸小約0. 05-0. 2mm變化到被干涉約 0.02-0. 1mm。另外，應該意識到，所述尺寸將由頸環(huán)的設計(例如頸環(huán)和管腔的材料、頸環(huán)的管腔壁的形狀)來決定。應該意識到，采用柔性頸環(huán)，與在缺少頸環(huán)時可能會出現(xiàn)的情況相比，可以提供穩(wěn)定性，同時不實質上增加相對于柱塞的摩擦阻力。在所示實施例中，頸環(huán)400包括允許彈簧(例如彈簧231)與頸環(huán)相連的彈簧保持結構41 和412b。例如，彈簧可以繞保持結構纏繞。已如上所述描述了本發(fā)明概念和幾個示例性實施例，但對于本領域技術人員而言顯而易見的是，本發(fā)明可以各種方式實施，且本領域技術人員可以容易地做各種修改和改進。因此，本發(fā)明并不旨在成為限制，并僅以示例性方式呈現(xiàn)。本發(fā)明僅由后附權利要求及其等同物來限定。
權利要求
1.一種眼內晶狀體IOL注入器，包括注入器本體，具有限定管腔的管腔壁、端口、止動件、以及適于將眼內晶狀體IOL輸送到眼中的開口，晶狀體通過所述端口插入到管腔的裝載艙中；柱塞，其包括柱塞本體、柱塞軸、以及柱塞梢部；以及頸環(huán)，其包括孔或通道，柱塞軸延伸穿過所述孔或通道，柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合，柱塞和頸環(huán)在管腔中被布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內平滑地從第一位置滑動到第二位置，在第一位置處，梢部靠近設于裝載艙處的眼內晶狀體I0L，在第二位置處，止動件與頸環(huán)相干涉，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸。
2.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，所述頸環(huán)在注入器本體中被布置成使得其對于使用者而言是不可接近的。
3.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，所述止動件定位成靠近裝載艙。
4.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，所述頸環(huán)是剛性的。
5.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，所述頸環(huán)是柔性的。
6.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，還包括在端口附近與注入器本體相連的壓縮器。
7.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸， 從而當柱塞梢部定位成靠近裝載艙中的眼內晶狀體IOL時頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-3度。
8.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸， 從而頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-2度。
9.如權利要求1所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸， 從而頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-1度。
10.一種眼內晶狀體IOL注入器，包括注入器本體，其具有限定管腔的管腔壁、以及適用于將眼內晶狀體IOL輸送到眼中的開口 ；柱塞，其包括柱塞本體、柱塞軸、以及柱塞梢部；以及頸環(huán)，其包括孔或通道，柱塞軸延伸穿過所述孔或通道，柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合，柱塞和頸環(huán)在管腔內被布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內滑動，頸環(huán)在注入器本體內被布置成使得其對于使用者而言是不可接近的。
11.如權利要求10所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸，從而當柱塞梢部定位成靠近裝載艙中的眼內晶狀體IOL時頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-3度。
12.如權利要求10所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸，從而頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-2度。
13.如權利要求10所述的注入器，其特征在于，頸環(huán)的外部尺寸大體上等于管腔的尺寸，從而頸環(huán)允許柱塞軸相對于管腔縱軸線的旋轉偏移小于+/-1度。
全文摘要
一種IOL注入器，包括注入器本體、柱塞和柱塞頸環(huán)。注入器本體具有限定管腔的管腔壁、裝載艙、止動件、以及適于將IOL輸送到眼中的開口。柱塞包括柱塞本體、柱塞軸、以及柱塞梢部。頸環(huán)包括孔或通道，柱塞軸延伸穿過所述孔或通道。柱塞軸與頸環(huán)可滑動地摩擦地接合。柱塞和頸環(huán)在管腔中被布置成使得頸環(huán)的外表面能在管腔壁內平滑地從第一位置滑動到第二位置，在第一位置處，梢部靠近設于裝載艙處的IOL，在第二位置處，止動件與頸環(huán)相干涉。頸環(huán)的外部尺寸實質上等于管腔的尺寸。
文檔編號A61F2/16GK102170840SQ200980139223
公開日2011年8月31日 申請日期2009年9月30日 優(yōu)先權日2008年10月3日
發(fā)明者W·J·賽博特 申請人:博士倫公司