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用于胃減容術(shù)的具有一次性卡座的緊固件展開(kāi)裝置的制作方法

文檔序號(hào):1178274閱讀:299來(lái)源:國(guó)知局
專利名稱:用于胃減容術(shù)的具有一次性卡座的緊固件展開(kāi)裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明總體上涉及包括胃減容手術(shù)的外科軟組織閉合,更具體地講,涉及用于胃 減容手術(shù)期間或其它常規(guī)外科手術(shù)期間閉合組織的可重新加載的腹腔鏡裝置。該腹腔鏡裝 置包括含有至少一個(gè)緊固件的可替換的卡座。所述裝置將緊固件從卡座展開(kāi)向胃脘壁,以 便于將胃脘壁內(nèi)卷并減少胃脘的容積。
背景技術(shù)
肥胖癥是影響超過(guò)美國(guó)30%人口的醫(yī)學(xué)疾病。肥胖癥影響每個(gè)人的個(gè)人生活質(zhì) 量,并且顯著提高了發(fā)病率和死亡率。肥胖癥通常由體重指數(shù)(“BMI”)限定,BMI是考慮 人的體重和身高以估計(jì)身體總脂肪的指標(biāo)。這是一種簡(jiǎn)單、快速和低成本的指標(biāo),其與發(fā) 病率和死亡率二者相聯(lián)系。BMI為25至29. 9kg/m2被定義為超重并且BMI為30kg/m2被定 義為肥胖癥。BMI為》40kg/m2或?yàn)镮OOlbs被定義為病態(tài)肥胖癥。據(jù)估計(jì),肥胖癥及其合 并癥直接和間接的保健費(fèi)用每年花費(fèi)超過(guò)1000億美元。與肥胖癥相關(guān)的合并癥有2型糖 尿病、心血管疾病、高血壓、血脂異常、胃食管反流性疾病、阻塞型睡眠呼吸暫停、尿失禁、不 育、承重關(guān)節(jié)的骨關(guān)節(jié)炎和一些癌癥。這些并發(fā)癥可影響身體的所有系統(tǒng),且消除肥胖癥只 是美觀問(wèn)題的誤解。研究表明,僅通過(guò)節(jié)食和鍛煉的保守治療對(duì)于減少絕大多數(shù)患者的多 余體重來(lái)說(shuō)是無(wú)效的。肥胖癥治療學(xué)是涉及控制和治療肥胖癥的醫(yī)學(xué)分支學(xué)科。肥胖癥學(xué)領(lǐng)域已開(kāi)發(fā) 出多種用于治療肥胖癥的外科手術(shù)。目前最常進(jìn)行的手術(shù)是Roux-en-Y胃旁路術(shù)(RYGB)。 該手術(shù)高度復(fù)雜,并且通常被用于治療表現(xiàn)出病態(tài)肥胖的人。在RYGB手術(shù)中,將小胃囊與 胃脘的其余隔開(kāi),然后連接到小腸的切除部分。此小腸的切除部分在“較小”胃囊與小腸的 遠(yuǎn)側(cè)段之間連接,從而允許食物在兩者間通過(guò)。常規(guī)的RYGB手術(shù)需要大量的手術(shù)時(shí)間,并 且不是沒(méi)有手術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的。因?yàn)榇嬖谝欢ǖ那趾Τ潭?,所以術(shù)后恢復(fù)時(shí)間會(huì)很長(zhǎng)并且十 分痛苦,并且還存在一定程度的發(fā)病率和死亡率。每年僅在美國(guó)進(jìn)行的RYGB手術(shù)就超過(guò) 100, 000例,從而耗費(fèi)大量的保健費(fèi)用。由于RYGB手術(shù)的高度創(chuàng)傷性,已經(jīng)開(kāi)發(fā)了其他創(chuàng)傷較小的手術(shù)。這些手術(shù)包括胃 束帶手術(shù),其對(duì)胃進(jìn)行限制,以形成沙漏的形狀。這種手術(shù)限制從胃的一部分穿過(guò)到下一 部分的食物的量,由此造成提早的飽食感。在胃和食道的結(jié)合處附近圍繞胃設(shè)置帶。上部 小胃袋被快速填充,并且通過(guò)狹窄出口緩慢排空,以產(chǎn)生飽食感。除了手術(shù)并發(fā)癥之外,經(jīng) 受胃束帶手術(shù)的患者可能遭受食管損傷、脾損傷、束帶移位、儲(chǔ)液囊凹癟/泄漏和持續(xù)性嘔 吐。已開(kāi)發(fā)用于治療肥胖癥的其它形式的減肥手術(shù)包括i^obi囊、膽胰繞道手術(shù)、胃垂直束 帶成形術(shù)和垂直袖狀胃切除術(shù)。由于包括RYGB的這些手術(shù)中的一些的某些方面涉及分隔 胃的一部分,因此許多減肥手術(shù)通常被稱作“胃分隔”手術(shù)。對(duì)于病態(tài)肥胖個(gè)體,由于其面臨顯著的健康問(wèn)題和死亡風(fēng)險(xiǎn),因此推薦的治療過(guò) 程可以為RYGB、胃束帶術(shù)或另一種更復(fù)雜的手術(shù)。然而,在美國(guó)和其他地方,有越來(lái)越多的 人超重,但卻未被視為病態(tài)肥胖。這些人可能超過(guò)了他們理想體重的10%,并且希望減少多余的體重,但不能僅通過(guò)節(jié)食和鍛煉而成功。對(duì)于這些人,與RYGB或其他復(fù)雜手術(shù)相關(guān)的 風(fēng)險(xiǎn)通常比可能的健康效益和成本更重要。因此,可選治療方案應(yīng)當(dāng)涉及創(chuàng)傷較小、成本較 低的減重方案。另外,已知適度減少體重可顯著降低合并癥的影響,所述合并癥包括但不限 于2型糖尿病。同樣由于該原因,具有特別安全性的低成本、低風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)將會(huì)給患者和保健 提供者都提供顯著的有益效果。已知的是,僅通過(guò)內(nèi)窺鏡手術(shù)產(chǎn)生胃脘壁褶皺作為肥胖癥的治療。然而,單純?cè)谖?脘的內(nèi)部?jī)?nèi)進(jìn)行的手術(shù)限制了無(wú)切割情況下可獲得的褶皺的深度。此外,隨著縮小程度的 增加,在單純的腔內(nèi)手術(shù)中胃脘內(nèi)的可達(dá)性和可見(jiàn)性受到限制。已開(kāi)發(fā)出內(nèi)窺鏡/腹腔鏡并用的外科手術(shù),用于將胃脘壁內(nèi)卷,從而縮小胃的容 積。在內(nèi)窺鏡/腹腔鏡并用的胃縮容手術(shù)(GVI )中,展開(kāi)多對(duì)縫合錨定器件穿過(guò)胃脘壁。 展開(kāi)錨定器之后,收緊并固定連接到每對(duì)錨定器的縫合線,從而內(nèi)卷胃脘壁。在序列號(hào)為 11/779,314和11/779,322的共同未決的美國(guó)專利申請(qǐng)中更詳細(xì)地描述了此手術(shù),這兩個(gè) 專利申請(qǐng)由此均以引用的方式并入本文。為了便于實(shí)施內(nèi)窺鏡/腹腔鏡并用的GVR手術(shù)(例如,胃減容成形術(shù)),希望具有 簡(jiǎn)單的、低成本的用于將緊固件展開(kāi)進(jìn)入胃脘的裝置。當(dāng)使用針和縫合線實(shí)施GVR手術(shù)時(shí), 此方法需要經(jīng)驗(yàn)豐富的外科醫(yī)生并且會(huì)花費(fèi)大量的時(shí)間。因此,希望具有由外科醫(yī)生根據(jù) 觸發(fā)的動(dòng)作排放緊固件的裝置。希望此裝置通過(guò)腹腔鏡口展開(kāi)緊固件,以保持手術(shù)的最低 限度地侵害的特征。另外,希望具有便宜的并且易于使用的腹腔鏡式緊固件展開(kāi)裝置。另 外,希望具有可以從一次性卡座重復(fù)展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)緊固件的緊固件展開(kāi)裝置,并且希望 它可以易于迅速地重新加載另外的卡座,以展開(kāi)外科醫(yī)生認(rèn)定所需的多個(gè)的緊固件。另外, 希望此裝置可以在不需要從腹腔鏡口移除此裝置的情況下重新加載另外的卡座。本發(fā)明提 供了可實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的具有可替換的緊固件卡座的可重新加載的緊固件展開(kāi)裝置。


圖1是具有可替換卡座的緊固件展開(kāi)裝置的第一實(shí)施例的透視圖;圖2是圖1所示裝置的透視圖,示出了對(duì)準(zhǔn)以附接至手柄的卡座;圖3是展開(kāi)裝置的手柄的分解圖;圖4是展開(kāi)裝置的卡座的分解圖;圖5是示例性T形錨定器件的透視圖;圖6為一對(duì)T形錨定器之間形成的滑結(jié)的等軸視圖,示出了處于松弛形式的滑 結(jié);圖7為第二示例性T形錨定器件的側(cè)視圖,示出了用于形成縫合環(huán)的第二方法;圖8是示例性針實(shí)施例的透視圖,示出了附連在內(nèi)管上的針和定位在針內(nèi)腔內(nèi)的 緊固件;圖9A-9F是可與緊固件展開(kāi)裝置一起使用的針的可供選擇的示例性實(shí)施例;圖10是推桿的透視圖;圖11是推桿驅(qū)動(dòng)器的透視圖,示出了推桿驅(qū)動(dòng)器的第一凹口和針通道;圖12是圖11中示出的推桿驅(qū)動(dòng)器的端視圖;圖13是圖11中示出的推桿驅(qū)動(dòng)器的第二透視圖,示出了推桿驅(qū)動(dòng)器中遠(yuǎn)端面和第二凹口 ;圖14是沿著圖2中的線14-14截取的緊固件保持器的截面圖;圖15是力傳遞構(gòu)件的透視圖;圖16是卡座近端的側(cè)面截面圖;圖17是部分緊固件保持器的簡(jiǎn)化截面圖,示出了板機(jī)致動(dòng)之前的保持器;圖18是緊固件保持器的簡(jiǎn)化截面圖,與圖17類似,示出了在緊固件展開(kāi)期間正向 遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)的推桿和驅(qū)動(dòng)器;圖19是緊固件保持器的簡(jiǎn)化截面圖,與圖17類似,示出了展開(kāi)T形錨定器之后, 向遠(yuǎn)側(cè)轉(zhuǎn)位一個(gè)位置的推桿驅(qū)動(dòng)器;圖20是緊固件保持器的簡(jiǎn)化截面圖,與圖17類似,示出了釋放板機(jī)之后向近側(cè)回 縮的外軸;圖21是具有可替換卡座的緊固件展開(kāi)裝置的第二實(shí)施例的透視圖;圖22是圖21中示出的裝置的透視圖,示出了對(duì)準(zhǔn)以附接至手柄的卡座;圖23是圖21中示出的裝置的透視圖,示出了正被插入手柄的卡座;圖M是展開(kāi)裝置的手柄的分解圖;圖25是展開(kāi)裝置的卡座的分解圖;圖沈是示例性針的透視圖;圖27是示例性針的透視圖,與圖沈類似,示出了在鉆孔器(piercer)與緊固件保 持軸之間的連接點(diǎn)處部分包圍針的導(dǎo)向裝置;圖觀是示出與一對(duì)T形錨定器緊鄰的處于分離狀態(tài)的緊固件驅(qū)動(dòng)器的透視圖;圖四是護(hù)套、針和緊固件驅(qū)動(dòng)器的截面圖,更詳細(xì)地示出了線纜與緊固件驅(qū)動(dòng)器 之間的連接;圖30是緊固件展開(kāi)裝置遠(yuǎn)端的截面圖,示出了包含用于展開(kāi)的多個(gè)疊堆T形錨定 器的針;圖31是卡座外殼的分解圖,更詳細(xì)地示出了線纜回縮機(jī)構(gòu);圖32是分離的線纜回縮機(jī)構(gòu)的透視圖,示出了接合線軸上的凹口的扣件;圖33是示出加載在手柄內(nèi)的卡座外殼遠(yuǎn)端的截面圖,以及在近側(cè)位置用于從針 的遠(yuǎn)側(cè)頂端縮回護(hù)套的按鈕;圖34是卡座遠(yuǎn)端的透視圖,示出了縫合線保持隔室和拉舌;圖35是示出在縫合線的股線在放置在保持隔室中之前放置在隔板之間的圖解視 圖;圖36是與圖34類似的透視圖,示出了正從卡座移除的拉舌;圖37是展開(kāi)緊固件之前緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖;圖38是展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了按鈕回縮以將護(hù)套拉向近側(cè),從而暴露針 的遠(yuǎn)側(cè)頂端;圖39是緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,與圖38類似,示出了從展開(kāi)裝置展開(kāi)的第
一T形錨定器;圖40是緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,與圖39類似,示出了從展開(kāi)裝置展開(kāi)的第
二T形錨定器;
圖41是緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,與圖40類似,示出了拉舌正從卡座退出, 以使緊固件內(nèi)的縫合線張緊;圖42是緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,與圖41類似,示出了緊固件內(nèi)的T形錨定 器收緊在一起;圖43是緊固件展開(kāi)裝置的第三實(shí)施例的透視圖,示出其中移除了一部分裝置;圖44是圖43的展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了對(duì)準(zhǔn)以附接到手柄的卡座;圖45是處于分離狀態(tài)的板機(jī)的透視圖;圖46是示出護(hù)套與按鈕之間的連接的側(cè)面局部截面圖;圖47是示出處于分離狀態(tài)的部分卡座外殼的透視圖;圖48是示出處于分離狀態(tài)的部分手柄外殼的透視圖;圖49是展開(kāi)裝置遠(yuǎn)端的側(cè)面截面圖,示出了在針內(nèi)腔內(nèi)的T形錨定器疊堆;圖50是力傳遞構(gòu)件的透視圖;圖51是針的側(cè)面截面圖;圖52是緊固件展開(kāi)裝置中部的截面圖,更詳細(xì)地示出了填充物疊堆;圖53是展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了護(hù)套從針頂端縮回;圖M是展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了初始的T形錨定器的展開(kāi);圖55是本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第四實(shí)施例的側(cè)視圖;圖56是圖55的緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了正被裝到手柄上的卡座;圖57是手柄的局部剖視側(cè)視圖;圖58是局部剖視的側(cè)視圖,示出了在初始擠壓板機(jī)期間的閂鎖機(jī)構(gòu);圖59是示出被閂鎖至手槍式握把的板機(jī)的側(cè)視圖,與圖58類似;圖60是示出板機(jī)被充分?jǐn)D壓以釋放閂鎖機(jī)構(gòu)的側(cè)視圖,與圖58類似;圖61是示出處于分離狀態(tài)的手柄的密封組件和外管的側(cè)面截面圖;圖62是示出被插入穿過(guò)密封組件和外管的卡座護(hù)套的側(cè)面截面圖,與圖61類 似;圖63是圖56中所示的卡座的分解圖;圖64是示出力傳遞構(gòu)件、夾輥和齒輪組件的分離透視圖65是第四展開(kāi)裝置實(shí)施例的端視圖,是從針頂端和護(hù)套沿著近側(cè)方向看到的;圖66是卡座近端的局部剖視的側(cè)視圖,其中移除了第一齒輪,以示出上夾輥和接 合力傳遞構(gòu)件支架的其它齒輪;圖67是卡座近端的局部剖視的側(cè)視圖,示出了針推進(jìn)之后支架向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)脫離 與齒輪的接合;圖68是卡座近端的局部剖視的側(cè)視圖,示出了夾輥和V字形推桿頂端的形成物的 嚙合;圖69是本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第五實(shí)施例的側(cè)視圖;圖70是圖69的緊固件展開(kāi)裝置的側(cè)面截面圖,示出了正被裝到手柄上的卡座;圖71是圖69中所示的卡座的分解圖;圖72是用于第五展開(kāi)裝置實(shí)施例的卡座的側(cè)面截面圖;圖73是示出卡座近端的側(cè)面透視圖,其中一半卡座外殼被移除;
圖74是卡座的側(cè)面透視圖,與圖73類似,示出了從卡座外殼拉出了基座和軸;圖75是沿圖70中的線75-75截取的截面圖。圖76是圖69中所示的手柄的分解圖;圖77是展開(kāi)裝置遠(yuǎn)端的頂視圖,示出了處于中立的、直的位置的裝置頂端;圖78是從展開(kāi)裝置遠(yuǎn)端向近側(cè)看的端視圖;圖79是展開(kāi)裝置遠(yuǎn)端的頂視圖,示出了沿逆時(shí)針?lè)较驈澢恼归_(kāi)裝置頂端;圖80是手柄的近端局部剖視的側(cè)視圖,其中移除了部分手柄外殼;以及圖81是手柄的側(cè)視圖,與圖80類似,示出了板機(jī)封閉地樞轉(zhuǎn)以向近側(cè)回縮護(hù)套。
具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖(在所有圖中類似的標(biāo)號(hào)表示類似的元件),圖1示出了在腹腔鏡外 科手術(shù)期間用于展開(kāi)緊固件的第一示例性緊固件展開(kāi)裝置20。緊固件展開(kāi)裝置20包括用 于操縱裝置的手柄22和可拆卸的緊固件卡座M。圖2示出了分離的手柄22和緊固件卡 座對(duì),其中卡座處于附接至手柄的位置上。手柄22包括手槍式握把沈和致動(dòng)器,例如可手 動(dòng)移動(dòng)的板機(jī)30。細(xì)長(zhǎng)的保護(hù)性護(hù)套32從手柄22向遠(yuǎn)側(cè)延伸。護(hù)套32具有足夠的長(zhǎng)度 (大約18"),以允許在肥胖癥患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處使用。同樣地,確定護(hù)套 32的尺寸,以使得能夠使小直徑(3-5mm)套管針穿過(guò)??ㄗ鵐包括外殼34和細(xì)長(zhǎng)的向遠(yuǎn) 側(cè)延伸的緊固件保持器36。確定緊固件保持器36的尺寸,以使得當(dāng)將卡座附接至手柄時(shí)貼 合于護(hù)套32的內(nèi)側(cè)。如圖2所示,緊固件卡座M被附接至手柄22的近端。手柄22和卡座M包括用 于將卡座以可脫開(kāi)的方式附接至手柄的連接構(gòu)件。連接構(gòu)件允許迅速并安全地移除并替 換卡座。連接構(gòu)件可以包括與卡座外殼34的遠(yuǎn)端相鄰的軸向延伸的肋40。肋40通過(guò)手 柄22上的凹槽46 (在圖3中示出)滑動(dòng),以將卡座與手柄的近端對(duì)齊并配合。肋40包括 沿著近側(cè)方向伸展開(kāi)來(lái)的成角度的側(cè)面。肋40的伸展寬度產(chǎn)生了肋與連接凹槽46之間的 阻力,以幫助在手柄上保持卡座??梢栽谂c肋40相鄰的卡座M上設(shè)置臺(tái)階44(如圖2所 示)。當(dāng)卡座的肋40滑入凹槽46內(nèi)以將卡座鎖定到手柄上時(shí),臺(tái)階44接合手柄上的凹口 48。如50所指示的,手柄22的近端被部分切除,以容納卡座。當(dāng)將卡座M滑到手柄22近 端時(shí),緊固件保持器36被插入并基本穿過(guò)護(hù)套32。當(dāng)卡座M被完全裝到手柄22上時(shí),緊 固件保持器36的遠(yuǎn)側(cè)頂端被定位成與保護(hù)性護(hù)套32的遠(yuǎn)端相鄰。圖3更詳細(xì)地示出了手柄22。如圖3所示,手柄22包括由多個(gè)部分形成的外殼42, 通過(guò)使用多個(gè)本領(lǐng)域已知的合適裝置中的任一個(gè)在制備過(guò)程中將這多個(gè)部分結(jié)合在一起。 手柄外殼42的每個(gè)部分包括凹的、縱向延伸的通道52 (在圖中僅示出了一個(gè)通道)。在已 裝配的外殼中通道52組合在一起,以形成圓柱形通路,用于滑動(dòng)地保持保護(hù)性護(hù)套32。將 按鈕M安裝在外殼42的頂部,以在凹進(jìn)外殼外表面的軌道56內(nèi)滑動(dòng)。連接器60在按鈕 54下方延伸并進(jìn)入由通道52形成的通路,所述連接器60具有貫穿其形成的內(nèi)孔62。護(hù)套 32的近端延伸穿過(guò)此通路,并進(jìn)入內(nèi)孔62,以將護(hù)套附接至連接器60。將護(hù)套32附接至 連接器60使得當(dāng)手動(dòng)地使按鈕M沿著手柄表面往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí),護(hù)套能在外殼42內(nèi)推進(jìn)和回 縮。如上所述,手柄22包含可手動(dòng)操作的板機(jī)30,用于從附接的卡座排出緊固件。板機(jī)30繞手柄外殼42的側(cè)面之間連接的銷64樞轉(zhuǎn)。當(dāng)板機(jī)30的握把被擠壓時(shí),板機(jī)繞銷 64樞轉(zhuǎn),以在外殼42內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)旋轉(zhuǎn)板機(jī)的上端。板機(jī)30的上端被分成一對(duì)側(cè)壁70。第一 彈簧保持銷72在側(cè)壁之間垂直地延伸,以將回位彈簧74連接至板機(jī)。通過(guò)銷76將回位彈 簧74的相對(duì)端連接至手柄外殼42。展開(kāi)銷80在彈簧保持銷72之上在板機(jī)的側(cè)壁70之間 垂直地延伸。當(dāng)板機(jī)30繞銷64樞轉(zhuǎn)時(shí),展開(kāi)銷80與附接的卡座內(nèi)的力傳遞構(gòu)件接合,下 面將對(duì)此進(jìn)行更詳細(xì)的描述。板機(jī)止動(dòng)銷82在板機(jī)30的樞轉(zhuǎn)點(diǎn)下面延伸穿過(guò)外殼42。止 動(dòng)銷82依托板機(jī)30相對(duì)端面之間的彎曲下表面,如84所指示的。當(dāng)打開(kāi)板機(jī)30時(shí),止動(dòng) 銷82倚靠在表面84的近端面。當(dāng)擠壓板機(jī)30時(shí),銷82沿著彎曲表面從近端面向遠(yuǎn)端面 推進(jìn)。當(dāng)釋放板機(jī)上的擠壓力時(shí),止動(dòng)銷82阻止板機(jī)30打開(kāi)程度過(guò)大??梢栽谑直鈿?42的各部分之間設(shè)置另外的銷(如由參考標(biāo)號(hào)86指示的那些銷),以幫助將外殼固定在一 起。圖4更詳細(xì)地示出了卡座對(duì)。如圖4所示,卡座M包含至少一個(gè)緊固件和組織 穿刺構(gòu)件,組織穿刺構(gòu)件用于將緊固件插入例如胃脘壁的組織內(nèi)。穿刺構(gòu)件可以是具有槽 型內(nèi)腔的針,所述內(nèi)腔從針的尖銳頂端向近側(cè)延伸,貫穿針的長(zhǎng)度,用于保持緊固件。針可 以具有多種不同的形狀和構(gòu)型,并且可以是由注射成型的塑料形成的;由塑料或陶瓷材料 擠出成型的或是以級(jí)進(jìn)模操作由金屬片加工而成的??梢允褂酶鞣N處理、涂層或機(jī)械變型 來(lái)增強(qiáng)和/或延長(zhǎng)針的尖銳性同時(shí)將造成的缺陷降低到最小。在下面示出和描述的實(shí)施例 中,針至少部分地保持并展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)組織緊固件。優(yōu)選地,緊固件包括一對(duì)錨定器件, 它們由不能在可壓縮負(fù)載下抵抗變形的非彈性松弛材料連接在一起。這種材料的實(shí)例是縫 合線。在本文所述的實(shí)施例中,錨定器件是T形類型的縫合線錨定器,圖5示出了其中的一 個(gè)實(shí)例。此示例性T形錨定器100包括細(xì)長(zhǎng)管102,所述細(xì)長(zhǎng)管102具有延伸大約管長(zhǎng)的二 分之一的開(kāi)口或狹槽104。管剩余的長(zhǎng)度被形成為封閉圓柱形形狀。將一段縫合線106的 一端插入管的封閉段中。通過(guò)卷曲一段圓柱形的中間部分將縫合線末端保持在管內(nèi),如箭 頭110所指示的。縫合線106的其余部分無(wú)阻地從狹槽104突出。可以沿著一段T形錨定 器100形成向外延伸的凸起或鼓包112。當(dāng)錨定器被保持在針內(nèi)腔中時(shí),鼓包112在針的內(nèi) 徑與T形錨定器之間產(chǎn)生摩擦??梢詢H用針與T形錨定器之間的此摩擦或?qū)⒋四Σ僚c針上 或針內(nèi)的特征物結(jié)合來(lái)防止錨定器被從裝置中無(wú)意地釋放。在示例性實(shí)施例中,優(yōu)選地,在將一對(duì)T形錨定加載到針內(nèi)腔之前將該對(duì)T形錨定 器預(yù)先系在一起。為了將τ形錨定器系在一起,來(lái)自第一 T形錨定器120的縫合線的自由端 處形成例如圖6中所示的套環(huán)或其它可滑動(dòng)的連接構(gòu)件114。本領(lǐng)域技術(shù)人員將清楚認(rèn)識(shí) 到,可以由多種類型的結(jié)形成套環(huán)114,諸如(例如)平結(jié)、一個(gè)或多個(gè)半結(jié)或吊頸結(jié)。如圖 7所示,也可以通過(guò)改變T形錨定器來(lái)形成可滑動(dòng)的連接構(gòu)件,使得這段縫合線106的兩端 均被保持在錨定器內(nèi),并且縫合線的套環(huán)114從T形中的開(kāi)口 122突出,以用作連接構(gòu)件。 在又一個(gè)實(shí)施例中,T形本身可以有孔,縫合線段124(如圖6所示)從該孔中穿過(guò)。為了連接這對(duì)錨定器,在第二 T形錨定器126內(nèi)的一端附接的一段縫合線124穿 過(guò)第一 T形錨定器120的縫合線套環(huán)114,以允許第一 T形錨定器沿著這段縫合線相對(duì)于 第二 T形錨定器滑動(dòng)。在第一 T形錨定器120滑動(dòng)地連接到這段縫合線IM后,在縫合線 內(nèi)形成結(jié)??p合線結(jié)用于當(dāng)T形錨定器在展開(kāi)之后承受負(fù)載時(shí)以確定的間隔鎖定T形錨定 器。圖6示出了在一段縫合線124內(nèi)形成單向滑結(jié)130以將T形錨定器120和1 拉到一起。在展開(kāi)了這對(duì)T形錨定器之后,將結(jié)130系緊以設(shè)置結(jié)與第二 T形錨定器1 之 間的距離,同時(shí)允許T形錨定器之間對(duì)折的這段縫合線124的長(zhǎng)度減小。一旦T形錨定器 120,126被展開(kāi)并被固定到組織中后,相對(duì)于固定的T形錨定器拉動(dòng)這段縫合線124的松 散端132 (或者接近于第二 T形錨定器126的縫合線134的任何部分),以將對(duì)折的這段縫 合線的尺寸縮短為所需的間隔,或者直到其因?yàn)樘篆h(huán)114的存在而不能被進(jìn)一步縮短時(shí)為 止。隨著這段縫合線1 縮短,T形錨定器120、1沈被拉到一起。T形錨定器120、1沈之 間的最終距離由從套環(huán)114到第一 T形錨定器120的距離以及從結(jié)130到第二 T形錨定 器126的距離限定??梢岳锰篆h(huán)114的大小調(diào)節(jié)整體最小距離。另外,在通過(guò)T形錨定 器的縫合線打結(jié)形成套環(huán)114的位置,可以在附接T形錨定器之前將一段縫合線段預(yù)先系 出縫合線結(jié)130。形成滑結(jié)130之后,通過(guò)系結(jié)形成縫合線套環(huán)114而將第一 T形錨定器 120附接到這段縫合線124。通過(guò)在第二 T形錨定器126內(nèi)卷曲這段縫合線IM的末端將 第二 T形錨定器126附接至該末端。系緊結(jié)130之后,可以在T形錨定器126內(nèi)卷曲縫合 線的末端。圖6中所示的滑結(jié)130僅是用于將一對(duì)T形錨定器連接在一起的合適結(jié)的一個(gè) 例子。本領(lǐng)域的技術(shù)人員將會(huì)認(rèn)識(shí)到,可以系出其它類型的滑結(jié),使得一個(gè)錨定器可滑動(dòng)地 附接至滑結(jié)的對(duì)折部分,而將另一個(gè)錨定器固定在滑結(jié)的引線或自由端,以允許當(dāng)力圖松 開(kāi)結(jié)的力僅施加至系統(tǒng)中的錨定器時(shí)單向收緊。在將T形錨定器對(duì)系在一起之后,優(yōu)選地將這對(duì)錨定器加載到針內(nèi)腔中,使得初 始展開(kāi)第一 “套入環(huán)內(nèi)的” T形錨定器120,接著展開(kāi)第二 “附接的” T形錨定器126,但也可 以改變此順序。當(dāng)被加載到展開(kāi)針內(nèi)時(shí),T形錨定器一個(gè)緊靠另一個(gè)疊堆,并且定位各T形 錨定器,使得縫合線開(kāi)口 104與針內(nèi)腔的狹槽對(duì)齊。可以將多對(duì)T形錨定器加載到針90內(nèi), 根據(jù)緊固件保持器的長(zhǎng)度和/或外科手術(shù)的需求和所需結(jié)果來(lái)改變緊固件(即錨定器對(duì)) 具體的個(gè)數(shù)。圖8示出了針90的示例性實(shí)施例,其中所述針包括平行于針的軸線延伸的槽 型開(kāi)口 92。為了將T形錨定器加載到針90中,使錨定器從內(nèi)腔遠(yuǎn)端開(kāi)始沿著針內(nèi)腔的軸行 進(jìn),并且彼此倚靠地疊堆。在內(nèi)腔中,確定T形錨定器120、126的方向,使得來(lái)自每個(gè)T形 錨定器的縫合線以相對(duì)于錨定器軸的垂直角度退出錨定器。確定針90的形狀,使得當(dāng)將T 形錨定器加載到針內(nèi)時(shí),套環(huán)114和結(jié)130至少部分地隱藏在針內(nèi)腔中,如圖8所示,其中 一段縫合線134穿過(guò)槽型開(kāi)口 92向針內(nèi)腔的外部延伸。圖9A-9F示出了多個(gè)附加構(gòu)造中的若干個(gè),所述構(gòu)造可能用于在緊固件展開(kāi)裝置 實(shí)施例中的針。在這些實(shí)例的每個(gè)中,針包括用于保持緊固件的內(nèi)腔和用于使來(lái)自T形錨 定器的縫合線從其穿出的槽型開(kāi)口。盡管沒(méi)有示出,但是這些針的每個(gè)的遠(yuǎn)端都可以包括 用于防止從針中無(wú)意地釋放T形錨定器的特征(例如,減少的橫截面面積)。這些特征可以 與緊固件的任何組件(例如,T形錨定器、結(jié)、套環(huán)等)接合或相互作用??晒┻x擇的緊固件構(gòu)思也可與本文描述的卡座實(shí)施例相容。一個(gè)這種實(shí)例包括通 過(guò)例如縫合線的非彈性柔性材料連接的兩個(gè)組織錨定器。在這個(gè)實(shí)施例及相關(guān)的實(shí)施例 中,將一股縫合線固定地連接至組織錨定器。這股線可滑動(dòng)地連接至第二組織錨定器???滑動(dòng)地連接至第二錨定器是指僅允許錨定器在縫合線上朝向第一錨定器的方向滑動(dòng)??梢?在縫合線或第二錨定器內(nèi)包含使其具有單向滑動(dòng)特征的特征。使用帶有倒刺的縫合線來(lái)滿 足此目的。然而,在第二組織錨定器本身的內(nèi)部或上面使用單向鎖定器也可以實(shí)現(xiàn)此目的。本領(lǐng)域的技術(shù)人員能很好地理解許多單向鎖定機(jī)構(gòu),并且可以在不顯著改變本文描述的展 開(kāi)組織錨定器的裝置或卡座的情況下,應(yīng)用這些單向鎖定機(jī)構(gòu)。許多組織錨定器也與包含 設(shè)計(jì)用于展開(kāi)至組織壁或穿過(guò)組織壁的錨定器在內(nèi)的本發(fā)明相容。如圖4和8所示,將針90附接到圓柱形內(nèi)管140內(nèi)??梢酝ㄟ^(guò)焊接或粘合劑將 針90附接至內(nèi)管140,或者在制備過(guò)程中可以將管和針一起擠出成型。內(nèi)管140包含穿過(guò) 管壁縱向延伸的開(kāi)口 142。針90與開(kāi)口 142錯(cuò)開(kāi),并且倚靠著管內(nèi)徑保持針90。在管140 內(nèi),確定針90的方向,使得針的狹槽92向管內(nèi)部開(kāi)口,以使得來(lái)自T形錨定器120、126的 縫合線134從針穿入管的內(nèi)徑。沿著一段內(nèi)管140形成一系列軸向間隔的切口 146。每個(gè) 切口 146的遠(yuǎn)端彎曲入內(nèi)管140的內(nèi)部,而每個(gè)切口的近端保持附接至管壁。切口 146在 遠(yuǎn)側(cè)方向上向內(nèi)逐漸變細(xì),使得每個(gè)切口的遠(yuǎn)端突出進(jìn)入管140的內(nèi)部。切口 146沿著內(nèi) 管140間隔開(kāi)與T形錨定器長(zhǎng)度相等的距離。內(nèi)管140的近端附連至卡座外殼34,使得內(nèi) 管在緊固件展開(kāi)期間保持靜止。如圖4所示,在針90的內(nèi)腔中設(shè)置圓柱形推桿150。推桿150延伸穿過(guò)針內(nèi)腔,使 推桿的遠(yuǎn)端與T形錨定器疊堆的近端接觸。推桿150的近端連接至推桿驅(qū)動(dòng)器152,以在 針內(nèi)腔中推進(jìn)推桿。在推桿150上設(shè)置用于將推桿固定至推桿驅(qū)動(dòng)器的配合特征物。在圖 10中示出的實(shí)施例中,配合特征物是附接至推桿外表面的軸向延伸的滑塊156。如圖11-13 所示,將滑塊156插入形成在推桿驅(qū)動(dòng)器152主體內(nèi)的軸向延伸的凹槽160,以將推桿連接 至推桿驅(qū)動(dòng)器。隨著將滑塊156插入凹槽160,通過(guò)推桿驅(qū)動(dòng)器152在針內(nèi)腔中向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn) 推桿150。確定推桿驅(qū)動(dòng)器152的大小和形狀以使其穿過(guò)內(nèi)管140,使驅(qū)動(dòng)器的第一側(cè)162 延伸穿過(guò)管的開(kāi)口 142。彎曲推桿驅(qū)動(dòng)器152相對(duì)的第二側(cè)164以適形于管140的凹型內(nèi) 徑。在第一側(cè)162和第二側(cè)164之間形成軸向延伸的針通道166。在針通道內(nèi)側(cè)形成凹槽 160。確定針通道166的大小以適應(yīng)針90,使得當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器152前進(jìn)穿過(guò)內(nèi)管140時(shí),驅(qū) 動(dòng)器能夠經(jīng)過(guò)針的周邊。與針通道166相對(duì)地,推桿驅(qū)動(dòng)器152包括縱向延伸的縫合線通 道170,用于容納來(lái)自針90內(nèi)疊堆的T形錨定器的一段縫合線134。在第一和第二推桿驅(qū) 動(dòng)器側(cè)面162、164中形成完全相對(duì)的凹口 172、174。凹口 172、174包括垂直于推桿驅(qū)動(dòng)器 軸線延伸的遠(yuǎn)端面。在遠(yuǎn)端面的近側(cè),凹口 172、174逐漸傾斜回外部推桿驅(qū)動(dòng)器的直徑?,F(xiàn)在返回圖4,緊固件保持器包括從卡座外殼34向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)的管狀外軸 180。軸180的內(nèi)徑比管140的外徑稍大,使得軸可以同心地沿著整個(gè)內(nèi)管延伸。沿著軸180 的長(zhǎng)形成一行軸向間隔的切口 182。將軸180上的切口間隔開(kāi)與T形錨定器長(zhǎng)度相等的距 離。將每個(gè)切182的遠(yuǎn)端彎曲進(jìn)軸180的內(nèi)部,而近端保持附接至軸壁。切口 182在遠(yuǎn)側(cè) 方向上向內(nèi)逐漸變細(xì),使得每個(gè)切口的遠(yuǎn)端最大限度地突出至軸180的內(nèi)部。軸180和內(nèi) 管140都是圓柱形形狀,以使得外軸能沿著內(nèi)管前進(jìn)以展開(kāi)緊固件。外軸180和內(nèi)管140 周向地對(duì)齊,使得與內(nèi)管140上的切口 146完全相對(duì)地定位外軸上的切口 182,如圖14所 示。對(duì)齊完全相對(duì)位置處的切口 146、182,使得各組切口與推桿驅(qū)動(dòng)器152上的凹口 172、 174中不同的凹口對(duì)齊。因此,當(dāng)推進(jìn)外軸180時(shí),軸切口 182與推桿驅(qū)動(dòng)器152的第一側(cè) 162上的凹口 172接合,而內(nèi)管的切口 146與推桿驅(qū)動(dòng)器的第二側(cè)164上的凹口 174接合。 相對(duì)于內(nèi)管140周向地定位外軸180,使得當(dāng)外軸沿著內(nèi)管推進(jìn)時(shí)外軸切口 182穿過(guò)內(nèi)管 140中的開(kāi)口 142。如圖4所示,將外軸180的近端附接至卡座M內(nèi)的力傳遞構(gòu)件190。軸180延伸穿過(guò)力傳遞構(gòu)件190上的軸向凹槽196。銷192垂直于軸180延伸,穿過(guò)力傳遞構(gòu)件190 和軸壁中的開(kāi)口,以將軸鎖定到力傳遞構(gòu)件。在展開(kāi)T形錨定器期間,力傳遞構(gòu)件190通過(guò) 在卡座外殼34中形成的軌道194往復(fù)運(yùn)動(dòng)。內(nèi)管140的近端穿過(guò)外軸180和力傳遞構(gòu)件 190。內(nèi)管140在力傳遞構(gòu)件190的近端附連到卡座外殼34。如圖16所示,可以通過(guò)將卡 座外殼34的導(dǎo)向下的邊緣延伸進(jìn)入管壁中的開(kāi)口內(nèi)將內(nèi)管140靜止地保持在卡座外殼34 內(nèi)。如圖15和16所示,一對(duì)間隔的腿部200、202在卡座外殼34下面從力傳遞構(gòu)件190向 下延伸。腿部200、202的方向向下,使得當(dāng)將卡座附接至手柄22時(shí),腿部能在手柄22內(nèi)與 展開(kāi)銷80結(jié)合。如圖4所示,彈簧204在力傳遞構(gòu)件190和卡座外殼34之間延伸,以將傳 遞構(gòu)件偏置到初始的回縮位置。如上面提到的,來(lái)自針90中的T形錨定器的縫合線段134延伸穿過(guò)管140的內(nèi)部 和推桿驅(qū)動(dòng)器152的縫合線通道170。在內(nèi)管140的近端,一段縫合線134進(jìn)入卡座外殼 34內(nèi)的縫合線隔室210。如圖16所示,縫合線隔室210內(nèi)是一系列隔離壁212??梢詫⒏?離壁212模制到卡座外殼34的主體內(nèi),或者單獨(dú)地形成隔離壁212并將其附接至外殼。將 隔離壁212在近側(cè)方向上間隔開(kāi),以在每對(duì)壁之間形成縫合線保持部件214 (單獨(dú)地標(biāo)注為 214a-214f)。在縫合線隔室210內(nèi),將每個(gè)單股的縫合線134放置到單獨(dú)的縫合線保持部 件214中。形成多行穿過(guò)每個(gè)隔離壁212的平行開(kāi)口 216,以允許來(lái)自內(nèi)管140的一段縫合 線134進(jìn)入各個(gè)保持部件214,并從保持部件穿出卡座外殼34的近端。每股縫合線134延 伸穿過(guò)不同行的開(kāi)口 216,以防止各股縫合線在縫合線隔室210內(nèi)纏結(jié)在一起。每股縫合線 從內(nèi)管140穿過(guò)一行開(kāi)口 216直至特定的縫合線保持部件214。在所述部件內(nèi),單段縫合 線134繞其自身環(huán)繞,并保持在隔離壁214之間。從縫合線保持部件214開(kāi)始,縫合線股線 134的松散端向近側(cè)穿過(guò)保持開(kāi)口 216并到達(dá)卡座外殼34末端的外部。圖16所示的示例 性縫合線隔室210包含6個(gè)縫合線保持部分。然而,可以根據(jù)加載到卡座內(nèi)的緊固件的數(shù) 量改變本發(fā)明的卡座內(nèi)出現(xiàn)的縫合線保持部件的數(shù)量,前提條件是保持部件的數(shù)量等于或 大于緊固件的數(shù)量,使得可以在單個(gè)保持部件中保持各段緊固件縫合線。在卡座外殼34的外部,將每段縫合線134的松散端132附接到緊固件標(biāo)識(shí)構(gòu)件, 例如拉舌220。在圖16中被分別標(biāo)注為220a-220f的每個(gè)拉舌對(duì)應(yīng)于卡座內(nèi)的一個(gè)緊固 件。根據(jù)針90內(nèi)附接的緊固件的位置在縫合線隔室210內(nèi)組織各段縫合線。在示出的實(shí) 例中,將來(lái)自針90內(nèi)的最遠(yuǎn)緊固件的縫合線存放在最遠(yuǎn)的保持部件21 內(nèi),將來(lái)自第二遠(yuǎn) 緊固件的縫合線存放在第二遠(yuǎn)的保持區(qū)域214b中,依此類推。根據(jù)在針90的內(nèi)腔中附接 的緊固件的位置,在卡座M的近端外部同樣地標(biāo)識(shí)拉舌220。在圖16示出的實(shí)施例中,拉 舌220按照從針90展開(kāi)的緊固件的順序從在卡座外殼34近端的開(kāi)口 216延伸。因此,附 接至從最靠下一行開(kāi)口 216a延伸的縫合線末端的拉舌220a對(duì)應(yīng)于針內(nèi)腔中的最遠(yuǎn)的緊固 件(即成對(duì)的T形錨定器)。同樣,附接至從次靠下一行開(kāi)口 216b延伸的縫合線末端132 的第二拉舌220b對(duì)應(yīng)于將要從針90展開(kāi)的第二緊固件,依此類推。在展開(kāi)相關(guān)緊固件后,可以將每個(gè)拉舌220從卡座M末端向近側(cè)拉回,以收緊緊 固件的T形錨定器之間的縫合線124。在圖16中,示出的拉舌220按照拉舌將被拉出以收 緊附接緊固件的縫合線的順序垂直疊堆。然而,本發(fā)明的卡座可以包括多種不同構(gòu)造的拉 舌,或其它緊固件標(biāo)識(shí)和收緊元件,使得拉舌或收緊元件區(qū)分了不同的縫合線段。作為另供 選擇的物理位置,標(biāo)識(shí)元件可以包括其它區(qū)分特征物,諸如(例如)數(shù)字字母混合的字符或顏色,以指示將要被拉動(dòng)的縫合線股線的順序。為了在腹腔鏡胃減容成形術(shù)或其它外科手術(shù)過(guò)程中展開(kāi)組織緊固件,通過(guò)將肋40 滑動(dòng)穿過(guò)手柄外殼42下側(cè)的凹槽46將卡座M附接到手柄22近端。沿著手柄22滑動(dòng)卡 座對(duì),直到臺(tái)階44扣入手柄上的凹口 48。隨著卡座M滑到手柄22上,卡座的緊固件保持 器部分36被插入穿過(guò)保護(hù)性護(hù)套32。另外,隨著卡座M沿著手柄22推進(jìn),將力傳遞構(gòu)件 190上的腿部200、202移動(dòng)進(jìn)入展開(kāi)銷80上方的位置。當(dāng)將卡座M固定到手柄22時(shí),正 好將腿部200定位到銷80遠(yuǎn)側(cè)邊緣的上方,并且正好將腿部202定位到銷80近側(cè)邊緣的 上方,如圖1所示。既可以在將護(hù)套32插入穿過(guò)套管針之前將卡座M附接到手柄22,也可 以在將護(hù)套32插入穿過(guò)套管針之后將卡座M附接到手柄22。由于護(hù)套32在套管針內(nèi),所以能夠操縱手柄22以將護(hù)套(和其內(nèi)封閉的緊固件 保持器)移動(dòng)到組織緊固件的所需位置。在所需位置,按鈕M通過(guò)軌道56向近側(cè)滑動(dòng),以 向近側(cè)牽引附接的護(hù)套32,并暴露針90的遠(yuǎn)側(cè)頂端。隨著針90在卡座遠(yuǎn)端暴露,手動(dòng)地將 手柄22向前推動(dòng),以用針頂端穿透目標(biāo)組織區(qū)域。由于針90在組織內(nèi),在手槍式握把沈 的方向上手動(dòng)地?cái)D壓板機(jī)30,以繞手柄中的銷64樞轉(zhuǎn)板機(jī)。隨著板機(jī)30樞轉(zhuǎn),展開(kāi)銷80 對(duì)著傳遞構(gòu)件腿部200向上旋轉(zhuǎn)。銷80對(duì)著腿部200施加導(dǎo)向遠(yuǎn)側(cè)的力,以在卡座內(nèi)推進(jìn) 力傳遞構(gòu)件190,并且對(duì)應(yīng)地,在沿著內(nèi)管140向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)外軸180。為了推進(jìn)力傳遞構(gòu)件 190,必須通過(guò)板機(jī)30施加足夠的力,以克服構(gòu)件偏置彈簧204和展開(kāi)裝置20內(nèi)的其它阻 力源(包括但不限于針內(nèi)腔中的T形錨定器的摩擦)的反作用力。在展開(kāi)緊固件之前,軸180上的切口 182與推桿驅(qū)動(dòng)器凹口 172接合,如圖17所 示。初始地與凹口 172接合的切口 182取決于針內(nèi)腔中的錨定器疊堆的長(zhǎng)度和推桿150的 長(zhǎng)度。當(dāng)推桿150與錨定器疊堆的近端接觸時(shí),接合的切口 182與推桿驅(qū)動(dòng)器凹口 174對(duì) 齊。在初始位置上,推桿驅(qū)動(dòng)器152第二側(cè)的凹口 174可以與內(nèi)管140上最近的切口 146 接合,也可以不與它接合,盡管圖17中示出的是切口與凹口接合。當(dāng)通過(guò)力傳遞構(gòu)件190 向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)外軸180時(shí),軸切口 182和驅(qū)動(dòng)器凹口 172的遠(yuǎn)端面之間的接觸致使推桿驅(qū)動(dòng) 器152在內(nèi)管140中向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng),如圖18所示。當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器152推進(jìn)時(shí),驅(qū)動(dòng)器對(duì)著針 90內(nèi)的T形錨定器疊堆的近端推進(jìn)推桿150。推桿與T形錨定器疊堆的接觸力使T形錨定 器疊堆向針的開(kāi)口遠(yuǎn)端滑動(dòng)。在單次扣動(dòng)板機(jī)期間,力傳遞構(gòu)件190推進(jìn)外軸180的距離 (與通過(guò)外軸推進(jìn)推桿150的距離相同)對(duì)應(yīng)于針內(nèi)腔中的單個(gè)T形錨定器的長(zhǎng)度。推進(jìn) 推桿150的力從針中排出疊堆中最遠(yuǎn)的T形錨定器(即第一 T形錨定器120),并使其進(jìn)入 或穿過(guò)組織。當(dāng)展開(kāi)T形錨定器時(shí),連接至T形錨定器的縫合線結(jié)或套環(huán)114通過(guò)狹槽92 從針中穿出。當(dāng)T形錨定器退出針90時(shí),外軸180將推桿驅(qū)動(dòng)器152推至驅(qū)動(dòng)器上的凹口 174 與內(nèi)管140上的切口 146對(duì)齊的點(diǎn)。當(dāng)驅(qū)動(dòng)器凹口 174到達(dá)切口 146時(shí),切口(此時(shí),該切 口被向外擠壓的距離等于推進(jìn)的推桿驅(qū)動(dòng)器的外徑)向里彈到凹口中,使切口的遠(yuǎn)端面與 凹口垂直延伸的面接合,如圖19所示。同時(shí),T形錨定器退出針90的頂端,推進(jìn)的力傳遞 構(gòu)件190對(duì)著卡座外殼34的遠(yuǎn)端降到最低點(diǎn),給外科醫(yī)生提供T形錨定器已被展開(kāi)的觸覺(jué) 反饋。當(dāng)在握把沈的方向上正擠壓板機(jī)30時(shí),止動(dòng)銷82在樞轉(zhuǎn)銷64的下方依托板機(jī)的 彎曲表面84。當(dāng)力傳遞構(gòu)件190到達(dá)卡座外殼34的遠(yuǎn)端時(shí),止動(dòng)銷82到達(dá)彎曲表面的遠(yuǎn) 端面。表面84的遠(yuǎn)端面和止動(dòng)銷82之間的接觸防止板機(jī)進(jìn)一步靠近。
充分?jǐn)D壓板機(jī)30并且提供T形錨定器展開(kāi)的反饋之后,釋放板機(jī),致使板機(jī)回位 彈簧74將板機(jī)繞銷64樞轉(zhuǎn)回初始的打開(kāi)位置。當(dāng)板機(jī)30樞轉(zhuǎn)成打開(kāi)位置時(shí),展開(kāi)銷80與 近側(cè)的力傳遞腿部202接觸。展開(kāi)銷80和腿部202之間的接觸以及被壓縮的彈簧204內(nèi) 的力將力傳遞構(gòu)件190和外軸180向近側(cè)驅(qū)動(dòng)回其初始的回縮位置。當(dāng)外軸180回縮時(shí), 軸上的切口 182發(fā)生彎曲,從而通過(guò)推桿驅(qū)動(dòng)器凹口 172近側(cè)的錐形而脫離推桿驅(qū)動(dòng)器凹 口 172。如圖20所示,當(dāng)外軸180向近側(cè)回縮時(shí),由于驅(qū)動(dòng)器凹口 174和靜止內(nèi)管140上的 切口 146之間相互作用,導(dǎo)致推桿驅(qū)動(dòng)器152保持固定于推進(jìn)位置。當(dāng)外軸180返回其初 始位置時(shí),凹口 172再次與軸的切口 182接合。由于當(dāng)外軸沿著驅(qū)動(dòng)器回縮時(shí),推桿驅(qū)動(dòng)器 152由于驅(qū)動(dòng)器凹口 174和內(nèi)管切口 146之間的接觸而被保持為靜止?fàn)顟B(tài),因此彈到凹口 172中的切口 182是位于之前接合的軸切口遠(yuǎn)側(cè)的一個(gè)切口。因此,當(dāng)外軸180返回至初 始的預(yù)發(fā)射位置時(shí),推桿驅(qū)動(dòng)器152保持在與T形錨定器疊堆的近端接觸的前部位置。隨 著每次擠壓板機(jī)30,推桿驅(qū)動(dòng)器152向前移動(dòng)切口 146、182的一個(gè)轉(zhuǎn)位,使得推桿150向 前移動(dòng)穿過(guò)針內(nèi)腔,并保持與T形錨定器疊堆接觸。展開(kāi)初始的T形錨定器之后,向遠(yuǎn)側(cè)推 進(jìn)按鈕54,以方牽引回護(hù)套32以覆蓋針90的頂端。隨著針頂端被覆蓋,可以使用護(hù)套32 的遠(yuǎn)端探查腔壁,以確定用于第二緊固件錨定器126的部位。確定部位之后,再次回縮按鈕 54以暴露針90的頂端,并且手動(dòng)地向前推手柄22,以使用針的頂端刺穿目標(biāo)組織區(qū)域,準(zhǔn) 備展開(kāi)第二 T形錨定器。為了展開(kāi)緊固件的第二 T形錨定器,再次手動(dòng)地?cái)D壓板機(jī)30以沿著銷64樞轉(zhuǎn)板 機(jī)。當(dāng)板機(jī)樞轉(zhuǎn)時(shí),展開(kāi)銷80再次與力傳遞構(gòu)件190的遠(yuǎn)的腿部接觸,以在外護(hù)套32內(nèi)向 遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)構(gòu)件和對(duì)應(yīng)的外軸180。當(dāng)外軸180向前移動(dòng)時(shí),由于軸上的切口 182和驅(qū)動(dòng)器上 的凹口 172之間的相互作用,軸再次在內(nèi)管140內(nèi)推進(jìn)推桿驅(qū)動(dòng)器152當(dāng)推桿驅(qū)動(dòng)器152 向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí),推桿150對(duì)著T形錨定器疊堆的近端施加力,以朝針90的開(kāi)口遠(yuǎn)側(cè)頂端向 前驅(qū)動(dòng)疊堆。同樣,在完全扣動(dòng)板機(jī)期間,外軸180向前移動(dòng)的距離以及因此推桿150向前 移動(dòng)的距離對(duì)應(yīng)于在針內(nèi)腔中的T形錨定器的長(zhǎng)度。因此,在第二次扣板機(jī)期間,推桿150 推進(jìn)一段距離以從針90中排出第二 T形錨定器126。當(dāng)每次展開(kāi)T形錨定器期間,在針90 內(nèi)推進(jìn)緊固件的疊堆時(shí),向遠(yuǎn)側(cè)將保持在保持部件214內(nèi)的部分環(huán)繞的縫合線段134牽引 到內(nèi)管140中。開(kāi)口 216使得單股縫合線在沒(méi)有與其它股縫合線纏結(jié)的情況下從每個(gè)保持 部件中平滑地移動(dòng)內(nèi)管中。當(dāng)展開(kāi)緊固件的第二 T形錨定器1 時(shí),力傳遞構(gòu)件190再次到達(dá)卡座外殼34的 遠(yuǎn)端,并且板機(jī)止動(dòng)銷82碰上彎曲表面84的遠(yuǎn)端,阻止板機(jī)進(jìn)一步移動(dòng)并提供T形錨展開(kāi) 的反饋。當(dāng)推桿150向前推進(jìn)足夠的距離以排出T形錨定器126時(shí),推桿驅(qū)動(dòng)器152上的 凹口口 174移動(dòng)至與下一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)的向前的內(nèi)管的切口 146對(duì)齊。切口 146向里彈進(jìn)推桿的 凹口 174中,切口的遠(yuǎn)的表面與凹口垂直延伸的表面接合。隨著T形錨定器展開(kāi)的反饋,釋 放板機(jī)30,從而使得力傳遞構(gòu)件190和外軸180再次向近側(cè)回縮進(jìn)入卡座。當(dāng)外軸180回 縮時(shí),軸相對(duì)于固定的推桿驅(qū)動(dòng)器152移動(dòng),以使得下一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)間隔的切口 182向近側(cè)移動(dòng) 至與驅(qū)動(dòng)器凹口 172接合。當(dāng)切口 182彈到凹口 172中時(shí),再次重置緊固件保持器,以下次 致動(dòng)板機(jī)30時(shí)展開(kāi)疊堆中的下一個(gè)T形錨定器。在已展開(kāi)緊固件(即成對(duì)的T形錨定器120、126)后,收緊附接至緊固件的縫合線 以縫合周圍的組織。為了收緊縫合線,從多個(gè)延伸出卡座對(duì)近端的拉舌中選擇與展開(kāi)的緊固件相關(guān)的拉舌220。將近側(cè)的拉力施加至拉舌,以從卡座背面將拉舌牽引開(kāi)。當(dāng)將拉舌 220拉離卡座時(shí),附接至拉舌的縫合線被從縫合線保持部件214中拉出,穿過(guò)開(kāi)口 216,并拉 出卡座。在從保持部件214拉出保留的一段縫合線134之后,持續(xù)向拉舌220施加張力以 將緊固件和拉舌之間的縫合線拉緊。當(dāng)這段縫合線134上的張力持續(xù)時(shí),拉動(dòng)這段縫合線 124使其穿過(guò)縫合線結(jié)130,以將T形錨定器120、1 拉至一起。當(dāng)將T形錨定器拉到一起 時(shí),使錨定器周圍的組織被縫合。就胃減容成形術(shù)而言,組織的這種縫合導(dǎo)致錨定器之間的 胃脘壁內(nèi)卷。在將T形錨定器收緊到一起之后,使用這段縫合線134將展開(kāi)的緊固件與裝置20 分離??梢詫⒗缂怃J凹口的切割裝置設(shè)置在外護(hù)套32的遠(yuǎn)端,以用于縫合線。收緊之后, 可以沿著緊固件保持器向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)護(hù)套32,并且使從展開(kāi)的緊固件延伸的縫合線成環(huán)狀穿 過(guò)切割裝置??梢允褂米ゾo器幫助將縫合線牽引至切割裝置內(nèi)。隨著縫合線進(jìn)入切割裝置 內(nèi),可以穩(wěn)定的動(dòng)作向近側(cè)拉手柄22,以倚靠尖銳的邊緣張緊縫合線,以切斷縫合線。除了 護(hù)套32上的切割裝置外,也可以在不脫離本發(fā)明范圍的情況下,將本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的 其他可供選擇的裝置和方法用于在收緊T形錨定器之后切斷縫合線。在收緊初始的緊固件后,可以將帶護(hù)套的針90的頂端用于探查另外的緊固件位 置。當(dāng)確定了這些緊固件位置時(shí),將針90插入組織中,并且擠壓板機(jī)30以推進(jìn)外軸180、推 桿驅(qū)動(dòng)器152和推桿150,以從針內(nèi)腔中的疊堆中展開(kāi)錨定器。在展開(kāi)了各錨定器之后,釋 放板機(jī)30,使得展開(kāi)銷80與近側(cè)傳遞構(gòu)件腿部202接觸,以在彈簧204的力的作用下將傳 遞構(gòu)件190和外軸180回縮回其初始位置。當(dāng)展開(kāi)了各T形錨定器時(shí),推桿驅(qū)動(dòng)器152轉(zhuǎn) 位內(nèi)管140內(nèi)的一組切口 146,使得推桿150保持與T形錨定器疊堆的近端接觸。展開(kāi)了各 對(duì)T形錨定器之后,可以張緊從錨定器延伸的一段縫合線134以將錨定器收緊在一起。從 卡座M背面的拉舌中選擇連接至展開(kāi)的緊固件的這段縫合線的拉舌220,并且從卡座拉離 該拉舌,以從縫合線隔室210中拉出縫合線松弛部分。當(dāng)從縫合線隔室移除縫合線松弛部 分時(shí),在縫合線內(nèi)形成張力以將T形錨定器和周圍的組織拉到一起。在從緊固件保持器36展開(kāi)了最后的緊固件之后,可以從手柄22拆卸卡座M并用 不同的卡座替換,以使得能夠在手術(shù)期間能展開(kāi)另外的緊固件??梢酝ㄟ^(guò)以下步驟從手柄 22拆卸卡座M 在卡座外殼34上向近側(cè)拉從而將凹口 48與臺(tái)階44分離,并且使得肋40滑 出配套的手柄凹槽46。拆卸了使用過(guò)的卡座之后,可以用上述方式將新的卡座附接至手柄。 當(dāng)將卡座M附接至手柄22的近端后,可以在不需要從套管針移除外部護(hù)套32的情況下從 手柄移除卡座,因而使得在外科手術(shù)期間能夠容易地替換卡座,而對(duì)外科手術(shù)的干擾最小?,F(xiàn)在返回圖21,圖21描述了本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第二實(shí)施例。在第二實(shí) 施例中,緊固件展開(kāi)裝置包括手柄222和可拆卸的卡座224。圖21示出了附接至手柄的卡 座,而圖22和23示出了分離的手柄和卡座,其中卡座與手柄對(duì)準(zhǔn)并正被插入手柄中。手柄 222包括手槍式握把2 和致動(dòng)構(gòu)件,例如可手動(dòng)移動(dòng)的板機(jī)230。小直徑的外管232從手 柄222的遠(yuǎn)端延伸。最佳地確定外管232的尺寸,使得其穿過(guò)小直徑(3-5mm)的套管針,盡 管在具體應(yīng)用中可以允許或要求較大的尺寸。管232密封套管針和手柄之間的開(kāi)口,并且 在拆卸和替換卡座期間保持手柄接合在套管針內(nèi)。手柄222的近端是開(kāi)口的,用于接收和保持卡座224。可以在手柄和卡座上設(shè)置 連接構(gòu)件以在手柄的開(kāi)口的近端可釋放地附接卡座。連接構(gòu)件優(yōu)選地允許快速并安全地拆卸和替換卡座。在圖中示出的示例性實(shí)施例中,連接構(gòu)件包括與手柄的近側(cè)開(kāi)口端相鄰的 可偏轉(zhuǎn)的扣件234。在將卡座加載到手柄222內(nèi)后,將可偏轉(zhuǎn)的扣件234向下按入卡座2M 的臺(tái)階型邊緣236上,以將卡座鎖定到手柄上。如圖M所示,手柄222包括形成為多個(gè)部分的外殼M0,由多個(gè)本領(lǐng)域已知的合 適裝置中的任一個(gè)在制備期間將這多個(gè)部分結(jié)合在一起。手柄外殼240的內(nèi)部基本上是中 空的,以形成用于接收和保持卡座224的腔體圖中僅示出了一側(cè))。將彈簧夾244定 位在腔體242的遠(yuǎn)端,用于倚靠可偏轉(zhuǎn)的扣件234偏置在近側(cè)保持的卡座,以防止卡座在手 柄外殼內(nèi)相對(duì)移動(dòng)。通道246形成在外殼MO內(nèi),位于卡座腔體242的遠(yuǎn)端,用于保持管 232。管232的近端具有保持在通道246近端形成的狹槽內(nèi)的擴(kuò)大直徑的環(huán),以將管固定在 手柄內(nèi)的合適位置。將按鈕250安裝在手柄222的頂部,以滑動(dòng)在外殼外表面內(nèi)形成的軌 道252。按鈕250包括在按鈕下面延伸并且進(jìn)入卡座腔體M2內(nèi)的連接件254。如上面提到的,手柄222包括可手動(dòng)操作的板機(jī)230,用于從附接的卡座中排出緊 固件。板機(jī)230繞在手柄外殼240側(cè)面之間延伸并穿過(guò)板機(jī)一端的銷(未示出)樞轉(zhuǎn)。當(dāng) 擠壓板機(jī)230的握把時(shí),板機(jī)繞銷樞轉(zhuǎn),以在外殼內(nèi)在遠(yuǎn)側(cè)方向上旋轉(zhuǎn)板機(jī)的末端。通過(guò)在 外殼MO的側(cè)面之間延伸的銷266將回位彈簧256附接至板機(jī)230。通過(guò)柱262將回位彈 簧256的第二末端附接至外殼M0?;匚粡椈?56將板機(jī)230偏置到打開(kāi)的未被擠壓的位 置。通過(guò)銷266將具有多個(gè)在近側(cè)面對(duì)的齒狀物的支架沈4也附接到板機(jī)230。銷266延 伸穿過(guò)支架264的第一末端和板機(jī)230,與板機(jī)樞轉(zhuǎn)銷相鄰。當(dāng)擠壓板機(jī)230時(shí),板機(jī)繞樞 轉(zhuǎn)銷旋轉(zhuǎn),將支架264在卡座腔體M2內(nèi)向上驅(qū)動(dòng)。如圖25更詳細(xì)地示出,卡座2M包括細(xì)長(zhǎng)的、向遠(yuǎn)側(cè)延伸的保護(hù)性護(hù)套270。與 在之前實(shí)施例中一樣,確定護(hù)套270的大小,以使小直徑的套管針端口穿過(guò),并且有足夠的 長(zhǎng)度使得能夠在肥胖患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處使用。也要確定護(hù)套270的大小, 以使外管232穿過(guò)。在護(hù)套270內(nèi)容納的是包括組織穿刺構(gòu)件或鉆孔器274和緊固件保持 軸276的細(xì)長(zhǎng)針272 (在圖沈中更詳細(xì)地示出)。組織鉆孔器274包括尖銳的遠(yuǎn)側(cè)頂端和 軸向延伸的內(nèi)腔。與前面實(shí)施例中描述的類似,鉆孔器274可以具有多種不同的形狀和構(gòu) 造,并且同樣可以通過(guò)任何之前描述方法形成鉆孔器274。也可以將類似的防止無(wú)意釋放緊 固件組件的特征物結(jié)合到這些針的實(shí)施例中。軸向延伸的狹槽280沿著鉆孔器274的長(zhǎng)延 伸穿過(guò)鉆孔器的壁,以提供直至內(nèi)腔的開(kāi)口。鉆孔器274的近端與緊固件保持軸276的遠(yuǎn) 端緊鄰。緊固件保持軸276也延伸進(jìn)入卡座外殼300。軸276的近端附連至卡座外殼,使 得在展開(kāi)緊固件期間軸是靜止的。軸276包括與鉆孔器274中的內(nèi)腔對(duì)齊的軸向延伸的內(nèi) 腔以及與鉆孔器274中的狹槽周向?qū)R的軸向延伸的狹槽觀2??梢岳镁唧w特征物(例 如,引入端)、護(hù)套270中的導(dǎo)向件和/或鉆孔器274和緊固件保持軸276之間的配合件保 證內(nèi)腔和狹槽之間的對(duì)齊,使得以下部分平滑地穿過(guò)緊固件保持軸內(nèi)腔和鉆孔器內(nèi)腔之 間的緊固件和細(xì)長(zhǎng)緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6以及穿過(guò)緊固件保持軸內(nèi)腔和鉆孔器內(nèi)腔的緊固件 和細(xì)長(zhǎng)的緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6。圖27示出了對(duì)齊裝置的一個(gè)實(shí)例。在此實(shí)施例中,導(dǎo)向件284部分地圍繞鉆孔器 274和軸276之間鄰接接合點(diǎn)。導(dǎo)向件284幫助對(duì)齊鉆孔機(jī)和軸中的內(nèi)腔和狹槽,以通過(guò)其 形成連續(xù)的用于緊固件穿過(guò)的針內(nèi)腔。如之前實(shí)施例所描述的,卡座針至少部分地保持并 展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)組織緊固件,諸如(例如)預(yù)先系在一起的T形錨定器對(duì)。將多個(gè)預(yù)先系在一起的錨定器對(duì)加載到針內(nèi)腔內(nèi),使得初始展開(kāi)第一“套入環(huán)內(nèi)的”T形錨定器,接著展開(kāi) 第二“附接的” T形錨定器,但也可以按相反的順序展開(kāi)。在針內(nèi)腔中一個(gè)緊靠著另一個(gè)疊 堆錨定器對(duì),并且定位各錨定器使得來(lái)自錨定器的縫合線垂直于錨定器軸穿過(guò)針狹槽。細(xì)長(zhǎng)的緊固件驅(qū)動(dòng)器286在針內(nèi)腔中縱向延伸。緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6的遠(yuǎn)端與針內(nèi) 腔中的T形錨定器疊堆的近端緊鄰,以從針中推進(jìn)并排出錨定器。圖觀中更詳細(xì)地示出了 緊固件驅(qū)動(dòng)器286和一對(duì)T形錨定器120,126之間的對(duì)齊。將具有穿過(guò)其中的孔四2的突 出部290定位在緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6的近端。突出部290垂直于驅(qū)動(dòng)器觀6的軸線延伸并穿 過(guò)軸276中的狹槽觀2。如圖25和圖四所示,將驅(qū)動(dòng)線纜四4附接在突出部四0的一端。 通過(guò)在穿過(guò)突出部孔292的線纜294的末端形成套環(huán)的方式將線纜294附接到突出部四0。 銷296在垂直于鉆孔器軸線的方向上穿過(guò)鉆孔器274。如圖30所示,線纜294從突出部四0 向遠(yuǎn)側(cè)延伸,通過(guò)保護(hù)性護(hù)套270和鉆孔器274,并且纏繞銷四6的遠(yuǎn)側(cè)。在圍繞銷296形 成套環(huán)之后,線纜四4向近側(cè)返回穿過(guò)護(hù)套270,并且進(jìn)入卡座外殼300。在外殼300內(nèi),將 線纜四4的第二末端連接到線纜回縮機(jī)構(gòu),如圖25所示。結(jié)或其它大小的增強(qiáng)構(gòu)件可以形 成在或放置在線纜四4的第二末端,用于將線纜固定到回縮機(jī)構(gòu)中的卷繞構(gòu)件,諸如(例 如)示出的線軸302。線纜294從緊固件驅(qū)動(dòng)器286繞銷四6向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn),并且接著向近側(cè) 返回至線軸302,以形成用于當(dāng)通過(guò)卷繞到線軸上向近側(cè)拉驅(qū)動(dòng)線纜時(shí)在針內(nèi)腔中向遠(yuǎn)側(cè) 推進(jìn)緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6的皮帶輪。最佳地選擇用于銷296和線纜四4的材料并使其成對(duì), 以最大限度地使它們之間的滑動(dòng)摩擦最小。也可以對(duì)銷296和線纜294應(yīng)用表面處理或其 它材料涂覆方法,以最大限度地使此摩擦最小。在卡座內(nèi),線軸302連接至聯(lián)軸器(clutch)304,如圖31所示。柱306在卡座外 殼300的側(cè)面之間延伸并穿過(guò)聯(lián)軸器304和線軸302的中心。將齒輪310附接至柱306,以 旋轉(zhuǎn)柱,繼而旋轉(zhuǎn)線軸302。將單向輥312定位在聯(lián)軸器304的內(nèi)孔中,以控制柱306的旋 轉(zhuǎn),并因此控制線軸302的旋轉(zhuǎn)。沿著線軸302的外周將多個(gè)凹口 314間隔開(kāi)。每個(gè)線軸 凹口 314之間的弧長(zhǎng)(線纜294纏繞的線軸的半徑)理論上對(duì)應(yīng)于疊堆在針內(nèi)腔中的每個(gè) T形錨定器120、126的長(zhǎng)度??晒┻x擇地,選擇凹口 314之間的弧長(zhǎng),使得不止一組的凹口 之間的距離對(duì)應(yīng)于T形錨定器120、126中每個(gè)的長(zhǎng)度??ㄗ? 也可以包括騎壓在形成在 卡座外殼300內(nèi)的軌道320內(nèi)的按鈕閂鎖316。閂鎖316包括一對(duì)向遠(yuǎn)側(cè)延伸的間隔的腿 部322,其具有從腿部的遠(yuǎn)側(cè)頂端向上延伸的突出部324。圓柱形連接構(gòu)件3 在閂鎖316 下面延伸進(jìn)入腔體328。護(hù)套270的近端延伸進(jìn)入卡座外殼300,并且穿過(guò)連接構(gòu)件326,以 將護(hù)套附接至按鈕閂鎖316??梢允褂玫脑S多用于將圓柱形連接構(gòu)件326附接至護(hù)套270 的裝置包括(但不限于)壓力配合、粘合劑、兩個(gè)組件內(nèi)的鎖定結(jié)構(gòu)、固定螺釘?shù)取Wo(hù)套270 響應(yīng)于按鈕250的移動(dòng)在腔體328內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)。如圖31和圖32所示,臂330橫越齒輪310和線軸302從卡座外殼300向外延伸。 臂330的外端包括扣件332,確定所述扣件332的形狀以使其接合線軸302的外邊緣上的凹 口 314??奂?32在展開(kāi)各T形錨定器之后接合凹口 314,以防止當(dāng)釋放板機(jī)230并且板機(jī) 302返回到初始的打開(kāi)位置時(shí),線軸302向后回轉(zhuǎn)。來(lái)自針272內(nèi)疊堆的T形錨定器的一段縫合線(用圖33中示出的兩股線134指示 的)向近側(cè)延伸穿過(guò)保護(hù)性護(hù)套270,并且進(jìn)入卡座殼體300。在外殼300內(nèi),保留的一段縫 合線穿出護(hù)套270的末端,并且向近側(cè)直至縫合線保持隔室??梢栽诳ㄗ鈿?00內(nèi)設(shè)置一個(gè)或多個(gè)縫合線偏轉(zhuǎn)銷334,用于限定外殼內(nèi)縫合線通路。在圖34中由參考標(biāo)號(hào)336標(biāo) 識(shí)的縫合線保持隔室內(nèi),在一對(duì)隔板340之間的各段縫合線134自身纏繞。隔板340包括 由多種材料中的任一種形成的片材,諸如(例如)紙、塑料或金屬。隔板340使得能分別存 放這些段的縫合線,并且接著隨后手術(shù)期間當(dāng)展開(kāi)并收緊附接的緊固件時(shí),單獨(dú)從隔室336 中釋放這些段的縫合線。使用隔板340使得能分別存放這些段的縫合線,并且從卡座的較 小區(qū)域內(nèi)將其取出,同時(shí)防止各股線之間纏結(jié)。如圖35所示,每段縫合線134可以在一對(duì) 隔板340之間按手風(fēng)琴樣折疊。接著可以在保持隔室336內(nèi)以一個(gè)在另一個(gè)之上的方式疊 堆隔板。在隔室336的外面,將每段縫合線的松散端132附接至緊固件標(biāo)識(shí)構(gòu)件,例如拉舌 342。如上所述,每個(gè)拉舌(在圖34和圖36分別地標(biāo)注為34h_342f)對(duì)應(yīng)于針內(nèi)腔中疊 堆的緊固件之一。根據(jù)針內(nèi)腔中附接的緊固件的位置,在卡座224的近端的拉舌部件344 內(nèi)疊堆拉舌342。因此,疊堆物中最上面的拉舌34 對(duì)應(yīng)于針中最遠(yuǎn)的緊固件(即成對(duì)的 T形錨定器);疊堆物中的第二個(gè)拉舌342b對(duì)應(yīng)于針中第二遠(yuǎn)的緊固件,依此類推。在拉舌 部件344中設(shè)置開(kāi)口 346以使得拉舌能被觸及。通過(guò)彈簧350沿著開(kāi)口的方向向上偏置拉 舌342。如圖36所示,當(dāng)通過(guò)開(kāi)口 346從疊堆物的頂部移除拉舌時(shí),從隔板340之間牽引附 接至拉舌的一段縫合線134,并將其拉出縫合線隔室336。從部件344中移除最上面的拉舌 之后,通過(guò)彈簧350沿著開(kāi)口 346的方向推進(jìn)其余的拉舌,以將下一個(gè)拉舌定位在開(kāi)口處。 在圖34和圖36所示的實(shí)例中,在拉舌部件344中疊堆了 6個(gè)拉舌。然而,將可以根據(jù)在針 內(nèi)疊堆的緊固件的數(shù)量改變拉舌部件344中設(shè)置的拉舌的數(shù)量,因?yàn)榫o固件與拉舌之間是 --對(duì)應(yīng)的。為了將卡座2 加載到手柄222上,將保護(hù)性護(hù)套270的遠(yuǎn)端插入穿過(guò)手柄外殼 240的近端處的開(kāi)口,并且進(jìn)入并穿過(guò)外管232,如圖23所示。護(hù)套270比外管232長(zhǎng),以使 得護(hù)套突出超過(guò)外管的遠(yuǎn)側(cè)開(kāi)口。護(hù)套270可以大體上比外管232長(zhǎng),以應(yīng)對(duì)用戶接口的 需求。然而,外管232也可以具有與護(hù)套270相近的長(zhǎng)度,從而為系統(tǒng)提供額外的硬度。在 所有情況下,外管232的遠(yuǎn)端不應(yīng)該妨礙能夠暴露鉆孔器274的所需長(zhǎng)度的能力。如圖M 中用參考標(biāo)號(hào)352所指示的,卡座腔體242和外管232之間的開(kāi)口可以是成角度的或者成 漏斗形狀的,以便于將護(hù)套270插入管中。隨著護(hù)套270進(jìn)入外管232中,卡座2M在卡座 腔體M2內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),直到扣件234向下扣到卡座外殼300的臺(tái)階型邊緣236上,并且卡 座外殼的遠(yuǎn)端接觸彈簧夾對(duì)4。當(dāng)卡座2 插入腔M2內(nèi)時(shí),按鈕閂鎖316朝向按鈕連接件 254向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。當(dāng)完全插入卡座時(shí),間隔的閂鎖腿部322與連接件254的相對(duì)側(cè)接合,以 將按鈕250附接至閂鎖316。同樣,當(dāng)卡座2M插入手柄222的中空內(nèi)部時(shí),支架沈4的未 附接頂端穿過(guò)卡座外殼下表面中的開(kāi)口突出進(jìn)卡座。當(dāng)卡座2 到達(dá)手柄222內(nèi)的最遠(yuǎn)側(cè) 被鎖定的位置時(shí),齒輪310向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),使得齒輪上的齒狀物與支架264上的齒狀物互鎖, 如圖32所示。隨著通過(guò)閂鎖316將按鈕250連接至保護(hù)性護(hù)套270,并且齒輪和支架的齒 狀物以互鎖方式配套,將卡座2M完全裝到手柄222上,并且裝置為展開(kāi)緊固件準(zhǔn)備就緒, 如圖37所示。為了在所需的組織的位置處展開(kāi)T形錨定器,沿著手柄222的外表面向近側(cè)回縮 按鈕250。當(dāng)按鈕250回縮時(shí),按鈕通過(guò)軌道320向近側(cè)拉動(dòng)附接的閂鎖構(gòu)件316,繼而在卡 座通道328內(nèi)向近側(cè)拉保護(hù)性護(hù)套270。軌道320包括一對(duì)軸向間隔的凹口 354(圖31所示),當(dāng)閂鎖316在軌道內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)時(shí)凹口 3M接合閂鎖腿部突出部324。腿部突出部3M 在軌道內(nèi)的凹口之間移動(dòng),以在推進(jìn)(受保護(hù)的)位置(即遠(yuǎn)側(cè)凹口)或回縮展開(kāi)位置(即 近側(cè)凹口)鎖定護(hù)套270。當(dāng)護(hù)套270向近側(cè)移動(dòng)時(shí),暴露鉆孔器274的遠(yuǎn)側(cè)尖銳的末端, 如圖38所示。隨著鉆孔器274頂端的暴露,裝置為插入身體組織準(zhǔn)備就緒。將鉆孔器插入組織之后,手動(dòng)地?cái)D壓板機(jī)230,以從針272展開(kāi)T形錨定器。當(dāng)擠 壓板機(jī)230時(shí),板機(jī)的樞轉(zhuǎn)動(dòng)作將支架沈4向上驅(qū)動(dòng)。當(dāng)支架沈4向上移動(dòng)時(shí),支架和齒輪 的齒狀物之間相互作用使齒輪310旋轉(zhuǎn)。當(dāng)齒輪310旋轉(zhuǎn)時(shí),剛性地附接到齒輪310上的柱 306也旋轉(zhuǎn)。柱306與聯(lián)軸器304內(nèi)的單向輥312接觸。在擠壓板機(jī)230的同時(shí)齒輪310 和柱306的旋轉(zhuǎn)方向使得單向輥312不旋轉(zhuǎn)。由于單向輥保持靜止,造成不允許聯(lián)軸器304 圍繞柱306旋轉(zhuǎn),因此在擠壓板機(jī)230的同時(shí)聯(lián)軸器304不與柱306和齒輪310 —起旋轉(zhuǎn)。 線軸302剛性附接至聯(lián)軸器304。因此,擠壓板機(jī)230導(dǎo)致齒輪310旋轉(zhuǎn),繼而導(dǎo)致附接的 線軸302旋轉(zhuǎn),從而將線纜294纏繞到線軸上。當(dāng)線軸302旋轉(zhuǎn)時(shí),長(zhǎng)度與針272中的T形 錨定器的長(zhǎng)度對(duì)應(yīng)的一段驅(qū)動(dòng)線纜294纏繞到線軸上。另外,當(dāng)線軸302旋轉(zhuǎn)時(shí),扣件332 依托線軸的外周邊緣。當(dāng)板機(jī)230變得完全樞轉(zhuǎn)時(shí),扣件332接合線軸邊緣上的凹口 314。 當(dāng)將線纜294纏繞到線軸302上時(shí),在線纜內(nèi)產(chǎn)生拉力。通過(guò)線纜將此拉力向遠(yuǎn)側(cè)傳遞到 鉆孔器銷四6,并在近側(cè)圍繞銷傳遞到緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6。緊固件驅(qū)動(dòng)器286上的線纜294 的力對(duì)著T形錨定器疊堆的近端向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)驅(qū)動(dòng)器。緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6向遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)錨定器 疊堆,由此通過(guò)針的開(kāi)口頂端將最遠(yuǎn)的T形錨定器排出,如圖39所示。當(dāng)T形錨定器疊堆 在針272內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),附接至錨定器的縫合線股被拉出縫合線保持隔室336,并向遠(yuǎn)側(cè) 穿過(guò)卡座外殼進(jìn)入護(hù)套270。在展開(kāi)了第一 T形錨定器120后,釋放板機(jī)230,從而允許板機(jī)在回位彈簧256的 力的作用下樞轉(zhuǎn)回打開(kāi)狀態(tài)。由于板機(jī)和支架之間存在銷連接,導(dǎo)致當(dāng)板機(jī)樞轉(zhuǎn)成打開(kāi)狀 態(tài)時(shí)支架264被向下拉。由于齒輪310和支架264之間齒狀物的互鎖,導(dǎo)致支架沈4的向 下運(yùn)動(dòng)進(jìn)而使齒輪310旋轉(zhuǎn)。齒輪310和柱306在此方向上的旋轉(zhuǎn)不會(huì)導(dǎo)致線軸302的運(yùn) 動(dòng),這是因?yàn)閱蜗蜉?12可以沿此方向自由地滾動(dòng)。因此,扣件332與線軸302上的凹口 314以及聯(lián)軸器304內(nèi)的單向輥之間的相互作用防止了線軸302隨同齒輪310沿著反方向 旋轉(zhuǎn)。因此,當(dāng)板機(jī)230彈開(kāi)時(shí),線軸302保持靜止,從而保持了線纜四4內(nèi)的張力并且保 持緊固件驅(qū)動(dòng)器觀6與T形錨定器疊堆的近端接觸。在釋放板機(jī)230之后,按鈕250向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn),以向前牽引護(hù)套270以覆蓋針272的 頂端。隨著針的頂端被隱藏,可以使用裝置的遠(yuǎn)端針對(duì)第二 T形錨定器位置探查身體組織。 一旦確定了所需位置后,再次回縮按鈕250,并且將針272被暴露的頂端插入組織內(nèi)。當(dāng)針 進(jìn)入組織(部分厚度展開(kāi))或穿過(guò)組織(全厚度展開(kāi))后,再次擠壓板機(jī)230以向上驅(qū)動(dòng) 支架沈4,從而使齒輪310旋轉(zhuǎn)繼而使線軸302旋轉(zhuǎn)。當(dāng)線軸302旋轉(zhuǎn)時(shí),隨著線纜294被 卷繞到線軸上,在線纜四4內(nèi)再次產(chǎn)生拉力。此拉力對(duì)著T形錨定器疊堆進(jìn)一步推進(jìn)緊固 件驅(qū)動(dòng)器觀6,并且驅(qū)動(dòng)最遠(yuǎn)的T形錨定器1 使其穿過(guò)針的開(kāi)口頂端,如圖40所示。當(dāng)板 機(jī)230完全樞轉(zhuǎn)時(shí),線軸302旋轉(zhuǎn)到第二個(gè)凹口 314與扣件332對(duì)齊的位置處,使得當(dāng)板機(jī) 返回打開(kāi)位置時(shí),扣件彈到凹口中,防止了反向旋轉(zhuǎn)(以及隨后線纜四4的退繞)。在展開(kāi)了緊固件的第二 T形錨定器之后,向前推進(jìn)按鈕250以牽引護(hù)套270以覆 蓋針272的頂端。隨著針的頂端被隱藏,附接到展開(kāi)的緊固件的縫合線收緊,以縫合周圍的組織。為了收緊縫合線,與展開(kāi)的緊固件關(guān)聯(lián)的拉舌34 被抬離卡座2M近端的拉舌疊堆 的頂部。向拉舌施加近側(cè)拉力,以牽引拉舌穿過(guò)開(kāi)口 346并拉離卡座的背面。當(dāng)從拉舌部件 344移除拉舌34 時(shí),通過(guò)彈簧350沿開(kāi)口 346的方向推動(dòng)疊堆中其余的拉舌(即圖41中 示出的單個(gè)拉舌:342b)。如圖41所示,當(dāng)從卡座拉離拉舌時(shí),從保持隔室336中的隔板340 之間牽引附接至拉舌的縫合線,并且將其拉出卡座。在從保持隔室拉出保留的一段縫合線 134后,持續(xù)向拉舌342施加張力,以將緊固件和拉舌之間的縫合線拉緊。因?yàn)檫@段縫合線 134上持續(xù)存在張力,拉動(dòng)對(duì)折的一段縫合線IM使其穿過(guò)縫合線結(jié)130,從而將T形錨定 器120,126拉至一起,如圖42所示。將T形錨定器拉到一起后,錨定器周圍的組織被縫合。在將T形錨定器收緊到一起之后,如上所述,將這段縫合線134切斷,已將展開(kāi)的 緊固件與裝置分離。在收緊并切斷初始的緊固件后,可以使用帶護(hù)套的針頂端來(lái)探查其它 的緊固件位置。當(dāng)確定了這些緊固件位置時(shí),將針272插入或穿過(guò)組織,并且擠壓板機(jī)230 以旋轉(zhuǎn)線軸302并纏繞另一段線纜四4。當(dāng)另一段線纜294纏繞到線軸302上時(shí),緊固件驅(qū) 動(dòng)器286推動(dòng)T形錨定器疊堆,以從針中排出另外的T形錨定器。隨著各T形錨定器被展 開(kāi),扣件332轉(zhuǎn)位線軸302周邊周圍的一個(gè)凹口 314。展開(kāi)各錨定器之后,釋放板機(jī)230,在 線軸302不退繞的情況下沿著齒輪310側(cè)面向下拉回支架沈4,從而使得緊固件驅(qū)動(dòng)器能繼 續(xù)推動(dòng)針內(nèi)的緊固件。從針272中展開(kāi)最后一個(gè)緊固件后,從手柄222拆卸下卡座224并用不同的卡座 替換,以使得在手術(shù)期間能展開(kāi)其它的緊固件??梢酝ㄟ^(guò)以下步驟從手柄222拆卸下卡座 224 在手柄扣件234上向上推以使扣件偏轉(zhuǎn)脫離卡座的臺(tái)階型邊緣236。從通路上偏轉(zhuǎn)開(kāi) 扣件234后,可以從手柄的開(kāi)口近端滑出卡座224。拆卸下已使用過(guò)的卡座之后,可以按上 述方式將新的卡座附接至手柄。如第一實(shí)施例一樣,在此實(shí)施例中,將卡座2M附接至手柄 222的近端;從而使得在不需要從套管針移除管232的情況下從手柄釋放卡座,并且使得能 在外科手術(shù)期間快速地替換卡座,而對(duì)手術(shù)的干擾最小。圖43示出本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第三實(shí)施例。如圖43所示,此裝置包括手 柄422和可釋放的緊固件卡座424。與之前實(shí)施例中一樣,緊固件卡座可附接到手柄近端。 在展開(kāi)裝置上設(shè)置連接構(gòu)件,用于快速并安全地拆卸卡座以及將卡座附接至手柄。連接構(gòu) 件可以包括多個(gè)不同類型的裝置中的任一種,包括前面實(shí)施例中描述的可偏轉(zhuǎn)的扣件和肋 /凹槽構(gòu)造。圖43示出了附接至手柄422的卡座424,而圖44示出了分離的手柄和卡座, 其中卡座對(duì)準(zhǔn)以附接至手柄。手柄422包括手槍式握把似6和致動(dòng)構(gòu)件,例如可手動(dòng)移動(dòng)的板機(jī)430。板機(jī)430 圍繞手柄外殼442側(cè)面之間延伸并穿過(guò)板機(jī)一端的銷436樞轉(zhuǎn)。在樞軸銷436的近側(cè),板 機(jī)430分成一對(duì)側(cè)壁440,如圖43和圖45所示。第一彈簧保持銷438在側(cè)壁440之間垂直 延伸,以將回位彈簧444連接至板機(jī)。通過(guò)銷446將回位彈簧444的相對(duì)端連接至手柄外 殼442?;匚粡椈?44將板機(jī)430偏置至打開(kāi)的未擠壓位置。在彈簧保持銷438之上,展開(kāi) 銷450在板機(jī)側(cè)壁440之間延伸。當(dāng)擠壓板機(jī)430的握把時(shí),板機(jī)繞銷436樞轉(zhuǎn),以使展開(kāi) 銷450朝向卡座沿著遠(yuǎn)側(cè)向上的方向旋轉(zhuǎn),下面將會(huì)對(duì)此進(jìn)行更詳細(xì)的描述。小直徑的外 管464從手柄422向遠(yuǎn)側(cè)延伸。與之前實(shí)施例中一樣,最佳地確定管464的大小,允許小直 徑(3-5mm)的套管針穿過(guò),盡管具體應(yīng)用可能允許或需要較大的尺寸??ㄗ?M包括細(xì)長(zhǎng)的、向遠(yuǎn)側(cè)延伸的保護(hù)性護(hù)套432。與之前實(shí)施例中一樣,確定護(hù)套432的大小以使小直徑的套管針端口穿過(guò),并且有足夠的長(zhǎng)度以使得能在肥胖患者體 內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位使用。如圖46所示,在護(hù)套432的遠(yuǎn)端形成了切割的V字形切口 466。在卡座4M的頂部安裝按鈕454。按鈕妨4包括在按鈕下面延伸并進(jìn)入卡座外殼中的 軌道460的連接件456。護(hù)套432的近端延伸穿過(guò)連接件456的內(nèi)孔,以將護(hù)套附接至按鈕 454。如上面提到的,可以使用多種裝置將護(hù)套432附接至連接件456。當(dāng)按鈕妨4沿著卡 座似4的表面滑動(dòng)時(shí),連接件456在軌道460內(nèi)往復(fù)運(yùn)動(dòng)(同樣在圖47中示出),以回縮和 推進(jìn)護(hù)套432。如圖48所示,在手柄422的遠(yuǎn)端形成用于連接外管464的開(kāi)口 462,使得護(hù) 套432在裝載卡座期間能穿過(guò)手柄和外管。在護(hù)套432內(nèi)容納的是至少一個(gè)緊固件和組織穿刺構(gòu)件,組織穿刺構(gòu)件用于將緊 固件插入或穿過(guò)例如胃脘壁的組織。如上所述,穿刺構(gòu)件可以是具有槽型內(nèi)腔的針,所述內(nèi) 腔從尖銳的頂端向近側(cè)延伸,穿過(guò)整個(gè)針。針可以具有多個(gè)不同的形狀和構(gòu)造,并且可以 由注射成型的塑料形成;由塑料或陶瓷材料擠出成型或以級(jí)進(jìn)模操作由金屬片加工而成。 可以使用各種處理、涂覆或機(jī)械改變?cè)鰪?qiáng)和/或延長(zhǎng)針的尖銳度,同時(shí)使所得的缺限最少。 另外,如之前實(shí)施例中描述的,卡座針至少部分地保持和展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)組織緊固件,諸如 (例如)多對(duì)預(yù)先系在一起的T形錨定器。如圖44和圖49所示,可以將多個(gè)預(yù)先系在一起 的錨定器對(duì)加載到針內(nèi)腔內(nèi),使得初始展開(kāi)第一“套入環(huán)內(nèi)的”T形錨定器120,接著展開(kāi)第 二“附接的” T形錨定器126,但也可以按相反的順序展開(kāi)。在針內(nèi)腔中一個(gè)緊靠另一個(gè)地 疊堆錨定器對(duì),并且定位各錨定器使得來(lái)自錨定器的縫合線大致垂直于錨定器軸線穿過(guò)針 的狹槽??梢詫⒗缟鲜龅奶卣骱喜⒌结樀膶?shí)施例,以防止無(wú)意地釋放緊固件組件。圖43示出了示例性的針470,其中通過(guò)銷472將針的近端附接至卡座外殼434。銷 472垂直于針的軸線延伸,穿過(guò)針中的孔,以在展開(kāi)緊固件期間使針保持靜止。在針內(nèi)腔中 設(shè)置推桿474,使推桿的遠(yuǎn)端與T形錨定器疊堆的近端接觸。在針內(nèi)腔中的推桿474的近側(cè) 是力傳遞構(gòu)件480。如圖50中更詳細(xì)地示出的,力傳遞構(gòu)件480包括縱向延伸的軸482和 軸向間隔的腿部484、486,腿部484、486從軸的近端向下延伸。將腿部484、486間隔一定的 距離,以當(dāng)板機(jī)430上的展開(kāi)銷450向上旋轉(zhuǎn)進(jìn)入卡座時(shí)容納銷。如圖51所示,針470包 括與針近端相鄰的槽型開(kāi)口 476,傳遞構(gòu)件腿部484、486通過(guò)所述開(kāi)口延伸到針內(nèi)腔外部。 如圖43所示,彈簧488附接至力傳遞構(gòu)件480的近端,以在展開(kāi)緊固件之前將構(gòu)件保持在 近側(cè)的靜止位置。在力傳遞構(gòu)件480的遠(yuǎn)端,卡座4M包括多個(gè)推桿填料490。如圖52所示,填料 490垂直疊堆在卡座中的腔體492內(nèi)??梢允褂枚喾N疊堆方式來(lái)優(yōu)化在分配間隔內(nèi)放置的 分隔件的個(gè)數(shù)。示例性實(shí)例包括錯(cuò)開(kāi)的垂直疊堆、旋轉(zhuǎn)式疊堆等。每個(gè)填料490的直徑小 于針內(nèi)腔的內(nèi)徑,并且其長(zhǎng)度基本等于T形錨定器的長(zhǎng)度。如圖51和圖52所示,針470包 括與填料490的疊堆軸向?qū)R的側(cè)開(kāi)口 494。通過(guò)彈簧496沿著針開(kāi)口 494的方向偏置填 料。在展開(kāi)初始的T形錨定器之前,力傳遞構(gòu)件480可以直接與推桿474和推桿下面疊堆 的填料490接觸。在這種情形下,在展開(kāi)初始的T形錨定器之后,疊堆中位于頂部的填料將 推進(jìn)至針內(nèi)腔內(nèi)。或者,如圖44所示,在展開(kāi)第一 T形錨定器之前,填料可以初始地在推桿 474與力傳遞構(gòu)件480之間定位。在這種情形下,在展開(kāi)第一 T形錨定器期間通過(guò)力傳遞構(gòu) 件向前推進(jìn)初始的填料,以產(chǎn)生用于疊堆中的下一個(gè)填料的開(kāi)口,從而在展開(kāi)錨定器之后 將其向上推進(jìn)進(jìn)入針。在任一情形下,填料疊堆包括至少足夠的填料,以允許針內(nèi)腔中的所有T形錨定器被推出開(kāi)口的針頂端,并且接觸并保持在針內(nèi)腔中的每個(gè)驅(qū)動(dòng)部件(即推桿、 填料和傳遞構(gòu)件)之間,使得傳遞構(gòu)件480上的驅(qū)動(dòng)力可以通過(guò)針內(nèi)腔傳至T形錨定器疊 堆。如圖43和44所示,多個(gè)拉舌500從卡座424的外表面突出。每個(gè)拉舌500附接至 從針內(nèi)腔中的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端??ㄗ鈿?34包括開(kāi)口 502(如圖 47所示),拉舌500穿過(guò)所述開(kāi)口 502延伸至卡座的主體。如圖52所示,將插塞504定位 在每個(gè)拉舌500的基座上,以將拉舌保持在卡座內(nèi),并且防止在展開(kāi)附接的緊固件之前無(wú) 意地釋放拉舌。如上面提到的,可以使用各種不同類型的標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)區(qū)分不同的拉舌500, 以分辨按什么順序移除拉舌以收緊附接的緊固件。為了將卡座似4裝到手柄422上,將護(hù)套432的遠(yuǎn)端插入穿過(guò)手柄開(kāi)口 462和外 管464。手柄開(kāi)口 462可以是成角度的或成漏斗形的,以便于插入護(hù)套432。當(dāng)將卡座424 滑到手柄422上時(shí),在卡座下面延伸的傳遞構(gòu)件腿部484、486穿過(guò)手柄近側(cè)開(kāi)口端推進(jìn)至 展開(kāi)銷450之上的位置。為了在所需的組織位置展開(kāi)T形錨定器,沿著卡座424的外表面 向近側(cè)牽引按鈕454,如圖53所示。當(dāng)按鈕454回縮時(shí),附接的護(hù)套432回縮離開(kāi)針470的 尖銳頂端。隨著針470的頂端被暴露,展開(kāi)裝置為插入身體組織準(zhǔn)備就緒。當(dāng)將針470插入或穿過(guò)身體組織時(shí),手動(dòng)擠壓板機(jī)430以展開(kāi)T形錨定器。當(dāng)擠 壓板機(jī)430時(shí),板機(jī)的樞轉(zhuǎn)動(dòng)作將展開(kāi)銷450向上驅(qū)動(dòng),并進(jìn)入力傳遞構(gòu)件480。傳遞構(gòu)件 腿部484、486的頂端可以是成錐形的,以便于將銷移動(dòng)到間隔的腿部間的通道內(nèi)。傳遞構(gòu) 件腿部484和486的長(zhǎng)度也可以不同,以便于實(shí)現(xiàn)這種移動(dòng)。當(dāng)銷450接合力傳遞構(gòu)件480 時(shí),同時(shí)由于板機(jī)430的樞轉(zhuǎn)向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)銷,致使銷450推動(dòng)遠(yuǎn)側(cè)的傳遞構(gòu)件腿部484,并 且從而在針470內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)傳遞構(gòu)件的軸482。傳遞構(gòu)件軸482遠(yuǎn)側(cè)的力依次驅(qū)動(dòng)填料 490(如果有的話)和推桿474,以對(duì)著T形錨定器疊堆的近端施加遠(yuǎn)側(cè)力。推桿474的推 進(jìn)力驅(qū)動(dòng)最遠(yuǎn)的T形錨定器,使其穿過(guò)開(kāi)口針頂端并到達(dá)裝置外部,如圖M所示。當(dāng)展開(kāi)最遠(yuǎn)側(cè)的T形錨定器時(shí),板機(jī)430到達(dá)完全樞轉(zhuǎn)的位置,從而向外科醫(yī)生提 供釋放板機(jī)握把的反饋。當(dāng)釋放板機(jī)430時(shí),板機(jī)在回位彈簧444的力的作用下樞轉(zhuǎn)回打開(kāi) 狀態(tài)。當(dāng)板機(jī)樞轉(zhuǎn)成打開(kāi)狀態(tài)時(shí),展開(kāi)銷450推動(dòng)近側(cè)傳遞構(gòu)件腿部486,從而在卡座內(nèi)向 近側(cè)驅(qū)動(dòng)回力傳遞構(gòu)件480。當(dāng)力傳遞構(gòu)件480回縮時(shí),推桿474保持在遠(yuǎn)側(cè),在填料490 的疊堆之上的針內(nèi)腔中留出空隙。當(dāng)力傳遞構(gòu)件480正好回縮至針開(kāi)口 494的近側(cè)時(shí),疊堆 頂部的填料在彈簧496的力的作用下推進(jìn)以填充針內(nèi)腔中的空隙。填料490彈入推桿474 近端和傳遞構(gòu)件軸482遠(yuǎn)端之間的針內(nèi)腔。隨著當(dāng)前填料490被定位在針內(nèi)腔中,有效地將 推桿474的長(zhǎng)度增加一段與展開(kāi)的T形錨定器長(zhǎng)度相等的距離,從而保持驅(qū)動(dòng)組件之間的 連續(xù)接觸,并且擠壓板機(jī)之后能再次將力傳遞構(gòu)件和推桿推進(jìn)相同的距離,以展開(kāi)其它的T 形錨定器。將針470插入或穿過(guò)在單獨(dú)位置的身體組織后,再次擠壓板機(jī)430并且在樞轉(zhuǎn)展 開(kāi)銷450的力的作用下再次向遠(yuǎn)側(cè)驅(qū)動(dòng)力傳遞構(gòu)件480。力傳遞構(gòu)件推動(dòng)填料490與針疊 堆中的單個(gè)T形錨定器相等的距離。填料490進(jìn)而推動(dòng)推桿474,推桿474向前驅(qū)動(dòng)疊堆, 以展開(kāi)最遠(yuǎn)的T形錨定器126。在已展開(kāi)了緊固件的第二個(gè)T形錨定器1 后,板機(jī)430被 釋放以樞轉(zhuǎn)回打開(kāi)位置。當(dāng)板機(jī)430樞轉(zhuǎn)成打開(kāi)狀態(tài)時(shí),在針內(nèi)腔中向近側(cè)牽引力傳遞構(gòu) 件480,再次在填料疊堆之上的內(nèi)腔中留出空隙。因而,下一個(gè)填料向上移動(dòng)到針內(nèi)腔中,以進(jìn)一步增加針內(nèi)推桿的有效長(zhǎng)度。在釋放板機(jī)之后,可以推進(jìn)按鈕妨4來(lái)牽引回護(hù)套432 以覆蓋針470的頂端。當(dāng)針頂端被覆蓋時(shí),可以從卡座牽引出與第一展開(kāi)的緊固件關(guān)聯(lián)的 拉舌500,并且向拉舌施加力,以張緊附接的一段縫合線134,如之前實(shí)施例中所述的。當(dāng)這 段縫合線134張緊時(shí),將展開(kāi)的T形錨定器牽引至一起,以縫合周圍的組織。當(dāng)初始的緊固件已被展開(kāi)并拉至一起后,使用V字形切口 466或其它合適的裝置 切斷從緊固件延伸的縫合線,并且將裝置移動(dòng)到不同位置,以繼續(xù)展開(kāi)緊固件。當(dāng)已展開(kāi)卡 座中的所有緊固件后,可以從手柄的近端拆卸下卡座,如之前實(shí)施例中一樣,并且將新的卡 座裝到手柄上,以繼續(xù)手術(shù)?,F(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖55和圖56,其示出了本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第四實(shí)施例。在第四 實(shí)施例中,裝置也包括手柄522和附接到手柄近端的可釋放的緊固件卡座524??ㄗ? 包 括從外殼534向遠(yuǎn)側(cè)延伸的細(xì)長(zhǎng)的保護(hù)性護(hù)套532。如在之前實(shí)施例中一樣,護(hù)套532具有 足夠的長(zhǎng)度(大約18"),以使得能在肥胖癥患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入部位處使用。同 樣,確定護(hù)套532的大小,允許小直徑(3-5mm)的套管針進(jìn)入。在裝置上設(shè)置連接構(gòu)件,用 于快速并安全地拆卸卡座以及將卡座附接到手柄。連接構(gòu)件可以包括多個(gè)不同類型的裝置 中的任一種,包括之前實(shí)施例中描述的可偏轉(zhuǎn)的扣件和肋/凹槽構(gòu)造。圖56示出了被附接 到手柄522的卡座524。手柄522包括手槍式握把5 和致動(dòng)構(gòu)件,例如,可手動(dòng)移動(dòng)的板機(jī)530。板機(jī)530 繞著手柄外殼542側(cè)面之間延伸并穿過(guò)板機(jī)一端的銷536樞轉(zhuǎn)。在樞軸銷536之上,與之 前實(shí)施例中描述的那些類似,板機(jī)530分成一對(duì)側(cè)壁。展開(kāi)銷540在側(cè)壁之間延伸并將回 位彈簧544連接至板機(jī)?;匚粡椈?44的相對(duì)端通過(guò)第二銷546連接至手柄外殼M2?;?位彈簧544將板機(jī)530偏置成打開(kāi)的未擠壓的位置。當(dāng)擠壓板機(jī)530的握把時(shí),板機(jī)繞銷 536樞轉(zhuǎn),以朝向卡座沿著遠(yuǎn)側(cè)向上的方向上旋轉(zhuǎn)展開(kāi)銷M0,下面將對(duì)此進(jìn)行更詳細(xì)的描 述。如圖57所示,在手槍式握把5 和板機(jī)530的基座上設(shè)置閂鎖機(jī)構(gòu)550。閂鎖機(jī) 構(gòu)550包括板機(jī)530上向近側(cè)突出的偏轉(zhuǎn)件552。在面向板機(jī)530的一側(cè)在手槍式握把526 內(nèi)形成腔體陽(yáng)4。將具有偏轉(zhuǎn)帶560的扣件556定位在腔體554內(nèi)。在擠壓板機(jī)530期間, 將閂鎖件552牽引到腔體554內(nèi),如圖58所示。當(dāng)閂鎖件552進(jìn)入腔體554時(shí),閂鎖件向 上轉(zhuǎn)向,使得閂鎖件的成角度末端接觸扣件556的近端面,如圖59所示。扣件556將閂鎖 件552保持在腔體554內(nèi),從而將板機(jī)530保持在樞轉(zhuǎn)位置。為了釋放板機(jī)530,通過(guò)完全 擠壓板機(jī)直到板機(jī)接觸手槍式握把的方式,使閂鎖件552與扣件556脫離。當(dāng)完全擠壓板 機(jī)530時(shí),在腔體554內(nèi)向近側(cè)推動(dòng)閂鎖件552,使帶560轉(zhuǎn)向并從扣件556釋放閂鎖件的 成角度末端,如圖60所示。當(dāng)從扣件556釋放閂鎖件552后,在回位彈簧M4的力的作用 下,板機(jī)530樞轉(zhuǎn)回其初始的未被擠壓的位置。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖57,手柄522包括通道564,在將卡座附接到手柄的過(guò)程中,護(hù)套532 穿過(guò)通道564。優(yōu)選地在通道564內(nèi)設(shè)置密封組件,以允許卡座護(hù)套進(jìn)出手柄,同時(shí)保持手 柄的密封完整性。密封組件防止通過(guò)手柄釋放注入氣體和體液。圖61和62詳細(xì)地示出了 包括一對(duì)軸向間隔的密封件的代表性密封組件570的視圖。當(dāng)卡座沒(méi)有插入手柄時(shí),遠(yuǎn)側(cè) 密封件572(通常稱為鴨嘴閥)防止氣體或流體通過(guò)通道564逸出。鴨嘴閥572包括鉸接 的翼,當(dāng)將護(hù)套插入手柄通道564時(shí),通過(guò)護(hù)套532的遠(yuǎn)側(cè)頂端將所述翼轉(zhuǎn)向成打開(kāi)狀態(tài)。更近側(cè)的密封件是柔性的環(huán)形密封件574,其從較寬的進(jìn)入開(kāi)口向里徑向延伸。如圖62所 示,環(huán)形密封件574可以被轉(zhuǎn)向成打開(kāi)狀態(tài),以當(dāng)卡座附接至手柄時(shí)容納護(hù)套532。當(dāng)加載 卡座時(shí),環(huán)形密封件574適形于護(hù)套532的周邊,圍繞護(hù)套形成鎖,并且防止流體經(jīng)過(guò)護(hù)套 內(nèi)部的周圍并從腹腔流出。本領(lǐng)域熟知通常在市售的套管針上的這種密封組件。本文示出 的密封組件僅是可與本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置一起使用的一些類型的密封部件的代表。在 不脫離本發(fā)明范圍的情況下,可以使用許多其它的密封裝置和方法在使用緊固件展開(kāi)裝置 的過(guò)程中保持靜氣。將小直徑的外管576連接至手柄522,位于密封組件570的遠(yuǎn)側(cè)。最佳 地確定管576的大小,以允許小直徑(3-5mm)套管針穿過(guò),但是具體應(yīng)用可能允許使用或需 要較大尺寸。如圖63所示,將護(hù)套532的近端固定在卡座外殼534遠(yuǎn)側(cè)的開(kāi)口內(nèi)。容納在護(hù)套 532內(nèi)的是至少一個(gè)緊固件和組織穿刺構(gòu)件,組織穿刺構(gòu)件用于將緊固件插入例如胃脘壁 的組織內(nèi)。如上所述,穿刺構(gòu)件可以是具有多種不同形狀和構(gòu)造的針,其槽型內(nèi)腔從尖銳的 頂端向近側(cè)延伸,穿過(guò)整個(gè)針。同樣,如上所述,針至少部分地保持并展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)組織 緊固件,包括(例如)多對(duì)預(yù)先系在一起的T形錨定器。將多個(gè)預(yù)先系在一起的錨定器對(duì)加 載到針內(nèi)腔內(nèi),使得初始展開(kāi)第一“套入環(huán)內(nèi)的” T形錨定器120,接著展開(kāi)第二“附接的” T 形錨定器126,但也可以按相反的順序展開(kāi)。在針內(nèi)腔中一個(gè)緊靠另一個(gè)地疊堆錨定器對(duì), 并且定位各錨定器使得來(lái)自錨定器的縫合線垂直于錨定器的軸線穿過(guò)針的狹槽??梢詫⒗?如上述的特征合并到針的實(shí)施例,以防止無(wú)意地釋放緊固件組件。圖63示出示例性的槽型針580,其中針的近端附連至力傳遞構(gòu)件582。力傳遞構(gòu)件 582包括一對(duì)間隔的腿部584、586。當(dāng)卡座524附接到手柄522時(shí),傳遞構(gòu)件腿部584、586 延伸到展開(kāi)銷討0的相對(duì)側(cè)之上。傳遞構(gòu)件582的近端包括平行的支架588。在卡座外殼 534內(nèi),力傳遞構(gòu)件582的近側(cè)是一對(duì)夾輥590、592。上面的輥590具有從輥周邊延伸的三 角形突起594,而下面的輥592具有形成在輥周邊的三角形凹槽596。如圖64所示,安裝夾 輥590和592,使得當(dāng)夾輥在卡座內(nèi)旋轉(zhuǎn)時(shí),突起594與凹槽596配合并且在凹槽596內(nèi)旋 轉(zhuǎn)。上面的驅(qū)動(dòng)夾輥590包括齒輪齒狀物(如圖63所示),所述齒輪的齒狀物與對(duì)應(yīng)的下 面的被驅(qū)動(dòng)輥592上的齒輪齒狀物互鎖。另外的齒輪598、599定位在驅(qū)動(dòng)輥590的側(cè)面。 當(dāng)傳遞構(gòu)件582軸向移動(dòng)時(shí),齒輪598、599與支架588接合。如圖63所示,軸600垂直于 針的軸線延伸并穿過(guò)齒輪598、599和驅(qū)動(dòng)輥590的中心。軸600包括具有設(shè)置在其內(nèi)的鍵 606的狹槽。將軸600的末端附接至卡座外殼534外部上的旋鈕602。鍵606貼合于齒輪 598、599的中心內(nèi)孔中的凹口內(nèi),以當(dāng)旋轉(zhuǎn)旋鈕602時(shí)旋轉(zhuǎn)齒輪。推桿604在卡座外殼534 的側(cè)面之間延伸,并穿過(guò)第二被驅(qū)動(dòng)的夾輥592的中心。夾輥592響應(yīng)于驅(qū)動(dòng)輥590的旋 轉(zhuǎn)圍繞推桿604旋轉(zhuǎn),這是由于輥上齒輪齒狀物的互鎖導(dǎo)致的。雖然未示出,但是可以將提 供機(jī)械優(yōu)點(diǎn)的系統(tǒng)(例如,齒輪等)用于減小旋轉(zhuǎn)旋鈕602所需的扭矩。夾輥590、592近側(cè)是繞軸612旋轉(zhuǎn)的線軸610。在線軸610上纏繞一段剛性的 (仍可變形的)材料614。材料614可以(例如)包括可以通過(guò)夾輥590、592之間的摩擦 推進(jìn),并且同時(shí)在輥?zhàn)饔孟伦冃蔚慕饘佟⑺芰匣蚱渌愃莆镔|(zhì)。當(dāng)置于壓縮負(fù)載下時(shí),材料 614應(yīng)該能夠抵抗其長(zhǎng)度發(fā)生變化,但當(dāng)選定合適的幾何形狀后,其在被纏繞時(shí)應(yīng)該允許繞 線軸彎曲。材料614從線軸610退繞,并且在夾輥之間通過(guò)與夾輥的摩擦性接觸被向遠(yuǎn)側(cè) 推動(dòng)。當(dāng)在輥590、592之間推動(dòng)材料614時(shí),由于輥上三角形突起594和凹槽596的配合將材料彎曲成“V”字構(gòu)型。材料614中的“V”字形凹陷形成推桿頂端620,用于在針580內(nèi) 推進(jìn)T形錨定器。如圖65所示,護(hù)套532的形狀適于容納材料614和“V”字形推桿頂端620,其位于 夾輥590、592的遠(yuǎn)側(cè)。在護(hù)套532內(nèi)確定針580的方向,使得針狹槽與“V”字形推桿頂端 620對(duì)齊,以使得推桿頂端能延伸穿過(guò)針狹槽并進(jìn)入針內(nèi)腔。在針內(nèi)腔中,推桿頂端620與 T形錨定器疊堆的近端接觸。護(hù)套532包括材料614之上的通路622,多段縫合線134通過(guò) 所述通路622從緊固件背面延伸至卡座外殼內(nèi)。在卡座外殼534內(nèi),可以使用任意上述方 法單獨(dú)地環(huán)繞所述多段縫合線134并且將其分別存放,以防止拉緊縫合線之前股線變得纏 結(jié)。圖63所示的一個(gè)或多個(gè)拉舌6 延伸穿過(guò)卡座534中的開(kāi)口。將每個(gè)拉舌624 附接至從針內(nèi)腔內(nèi)的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端??梢詫⒉迦ㄎ辉诿總€(gè)拉舌 624的基座上,用于將拉舌保持在卡座外殼內(nèi),并且防止在展開(kāi)附接的緊固件之前無(wú)意地釋 放拉舌。如上面提到的,可以使用各種不同類型的標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)區(qū)分拉舌624,以分辨將要按 什么順序拉舌來(lái)收緊附接的緊固件。為了將卡座5 加載到手柄522上,將護(hù)套532的遠(yuǎn)端插入通道564,并穿過(guò)密封 組件570。通往手柄通道564的開(kāi)口可以是成角度的或成漏斗形的,以便入插入護(hù)套532。 當(dāng)護(hù)套532穿過(guò)密封組件570時(shí),護(hù)套的遠(yuǎn)側(cè)頂端擴(kuò)張環(huán)形密封件574并且轉(zhuǎn)向打開(kāi)的鴨 嘴閥572。護(hù)套532穿過(guò)外管576并超出手柄的遠(yuǎn)端。當(dāng)卡座5 滑到手柄522上時(shí),推進(jìn) 在卡座下面延伸的傳遞構(gòu)件腿部584、586,使其穿過(guò)手柄的近側(cè)開(kāi)口端,直至展開(kāi)銷540之 上的位置。為了在目標(biāo)組織位置展開(kāi)T形錨定器,擠壓板機(jī)530以樞轉(zhuǎn)板機(jī)。當(dāng)板機(jī)530 樞轉(zhuǎn)時(shí),展開(kāi)銷540在遠(yuǎn)側(cè)向上旋轉(zhuǎn)進(jìn)入力傳遞構(gòu)件582內(nèi)的開(kāi)口。傳遞構(gòu)件腿部584、586 的頂端可以是錐形的,或者具有不同的長(zhǎng)度,以引導(dǎo)銷540進(jìn)入力傳遞構(gòu)件。當(dāng)展開(kāi)銷540 接合力傳遞構(gòu)件582時(shí),銷施加對(duì)抗遠(yuǎn)側(cè)腿部584的力,以在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)傳遞構(gòu)件和附 接的針580。如圖66所示,通過(guò)齒輪和支架的齒狀物相互作用,傳遞構(gòu)件582在遠(yuǎn)側(cè)的移 動(dòng)推進(jìn)支架588,轉(zhuǎn)動(dòng)齒輪598、599。齒輪598、599旋轉(zhuǎn),牽引一段材料614穿過(guò)夾輥590、 592,使得材料連同護(hù)套532內(nèi)的針580向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。當(dāng)針580的頂端推進(jìn)到護(hù)套532的末 端外部時(shí),閂鎖件552接合腔體5M內(nèi)的扣件556,以將板機(jī)530閂鎖在樞轉(zhuǎn)位置,并且將針 580鎖定在向外的暴露位置。當(dāng)扣動(dòng)板機(jī)的末端時(shí),齒輪598、599脫離支架588的近端,如 圖67所示。當(dāng)針580的頂端被暴露時(shí),裝置為被插入組織以展開(kāi)緊固件準(zhǔn)備就緒。將針580插入或穿過(guò)一部分組織后,旋轉(zhuǎn)旋鈕602以展開(kāi)T形錨定器。當(dāng)旋轉(zhuǎn)旋 鈕602時(shí),旋轉(zhuǎn)力被傳遞到驅(qū)動(dòng)夾輥590,驅(qū)動(dòng)夾輥590繼而通過(guò)互鎖的齒輪齒狀物使下面 的輥592旋轉(zhuǎn)。夾輥590、592的旋轉(zhuǎn)從線軸610牽引出一段材料614并將其牽引至輥的配 合表面之間。當(dāng)材料614被牽引到輥表面之間時(shí),將材料變形成“V”字形形狀的推桿620, 如圖68所示。在變形之后,材料614通過(guò)與輥的摩擦性接觸從輥590、592之間向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)。 當(dāng)材料614向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)時(shí),材料移動(dòng)越過(guò)針580,推桿頂端620穿過(guò)針的狹槽延伸進(jìn)入針內(nèi) 腔。當(dāng)推桿頂端620在針內(nèi)腔中推進(jìn)時(shí),推桿頂端對(duì)著T形錨定器疊堆的近端施加力。推 桿頂端620的推進(jìn)力驅(qū)動(dòng)最遠(yuǎn)的T形錨定器,使其穿過(guò)開(kāi)口針頂端并從裝置中穿出。在展開(kāi)了最遠(yuǎn)的T形錨定器后,向外科醫(yī)生提供展開(kāi)的反饋,使得外科醫(yī)生能停 止旋轉(zhuǎn)旋鈕602。接著可以釋放閂鎖機(jī)構(gòu)550,以允許板機(jī)530彈回至打開(kāi)位置。當(dāng)板機(jī)530彈開(kāi)時(shí),展開(kāi)銷540推動(dòng)力傳遞構(gòu)件582近側(cè)的腿部586,在外套532內(nèi)向近側(cè)牽引回傳遞 構(gòu)件和附接的針580。當(dāng)向近側(cè)拉動(dòng)傳遞構(gòu)件582時(shí),支架588與齒輪598、599重新接合, 以旋轉(zhuǎn)軸600并穿過(guò)夾輥590、592向近側(cè)牽引回材料614。當(dāng)針580回縮時(shí),一段材料614 大約等于T形錨定器穿過(guò)夾輥590、592被牽引回的長(zhǎng)度。當(dāng)選定第二 T形錨定器位置后,再次擠壓并閂鎖板機(jī)530,以將針580的頂端暴露 在護(hù)套532的遠(yuǎn)端外部。另外,樞轉(zhuǎn)的板機(jī)530再次推進(jìn)前一次板機(jī)扣動(dòng)結(jié)束時(shí)被向近側(cè) 牽引的那段材料614。在擠壓板機(jī)530期間推進(jìn)材料614,使得當(dāng)推進(jìn)針時(shí),推桿頂端620 保持與T形錨定器疊堆的近端接觸。在被暴露的針頂端插入組織或穿過(guò)組織后,再次旋轉(zhuǎn) 旋鈕602,以推進(jìn)另外一段材料614使其穿過(guò)夾輥590、592。這另外一段材料614迫使最遠(yuǎn) 的T形錨定器穿過(guò)針580的開(kāi)口頂端,從而展開(kāi)錨定器。在已展開(kāi)了緊固件的第二個(gè)T形 錨定器126之后,板機(jī)530脫離閂鎖狀態(tài)(如前面所述的),以將板機(jī)樞轉(zhuǎn)回打開(kāi)位置,并回 縮針580和材料614。當(dāng)針頂端被覆蓋時(shí),可以將與第一展開(kāi)的緊固件關(guān)聯(lián)的拉舌6M牽引 出卡座,并向拉舌施加力,以張緊附接的一段縫合線134,如在之前實(shí)施例中所述的。當(dāng)這段 縫合線張緊時(shí),展開(kāi)的T形錨定器被牽引至一起以縫合周圍的組織。在已展開(kāi)并收緊初始的緊固件之后,可以切斷從緊固件延伸的縫合線。圖63所示 的V字形切口 630可以設(shè)置在護(hù)套532的遠(yuǎn)端,用于切斷收緊的縫合線??梢允謩?dòng)操縱手 柄522,以抵著V字形切口 630的尖銳切割邊緣牽引一段縫合線134,以切斷縫合線。或者, 可以利用已知其它類型的切割方法或裝置在收緊附接的緊固件之后切斷縫合線段。在切斷 縫合線之后,可以將緊固件展開(kāi)裝置移動(dòng)到不同的位置以繼續(xù)展開(kāi)緊固件。在已展開(kāi)了卡 座中的所有緊固件之后,可以從手柄的近端拆卸下卡座(如之前實(shí)施例中的一樣),并且將 新的卡座裝到手柄上以繼續(xù)展開(kāi)緊固件。圖69和70示出了本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置的第五實(shí)施例。在此實(shí)施例中,展開(kāi) 裝置也包括手柄722和附接至手柄近端的可替換的卡座724。在展開(kāi)裝置上設(shè)置連接構(gòu)件, 用于快速并安全地從手柄上拆卸卡座以及將卡座附接到手柄上。連接構(gòu)件可以包括多個(gè)不 同類型裝置中的任一種,包括之前實(shí)施例中描述的可偏轉(zhuǎn)的扣件和肋/凹槽構(gòu)造。如圖71和圖72更詳細(xì)地示出的,卡座7M包括從卡座外殼730中的開(kāi)口向遠(yuǎn)側(cè) 延伸的細(xì)長(zhǎng)的圓柱形軸726。軸7 包括多個(gè)穿過(guò)開(kāi)口 732遠(yuǎn)端附近的軸壁的開(kāi)口。在柔 性區(qū)域734內(nèi)包括軸開(kāi)口 732,在該柔性區(qū)域734中,軸壁包含比軸的其余部分的鋼性小的 材料。鍵736從軸726的外表面突出,鄰近軸726的近端。容納在軸726內(nèi)的是至少一個(gè) 緊固件和組織穿刺構(gòu)件,組織穿刺構(gòu)件用于將緊固件插入或穿過(guò)例如胃脘壁的組織。如上 所述,穿刺構(gòu)件可以是具有槽型內(nèi)腔的針,所述槽型內(nèi)腔從尖銳的頂端向近側(cè)延伸,穿過(guò)整 個(gè)針。另外,如之前實(shí)施例中所述,卡座針至少部分地保持并展開(kāi)一個(gè)或多個(gè)組織緊固件, 諸如(例如)多對(duì)預(yù)先系在一起的T形錨定器。將多個(gè)預(yù)先系在一起的錨定器對(duì)加載到針 內(nèi)腔內(nèi),使得初始展開(kāi)第一“套入環(huán)內(nèi)的” T形錨定器,接著展開(kāi)第二“附接的” T形錨定器, 但也可以按相反的順序展開(kāi)。在針內(nèi)腔內(nèi)一個(gè)緊靠另一個(gè)地疊堆錨定器對(duì),并且定位各錨 定器使得縫合線開(kāi)口與針內(nèi)腔的狹槽對(duì)齊。可以將例如上述的特征合并到針的實(shí)施例,以 防止無(wú)意地釋放緊固件組件。圖71示出了延伸穿過(guò)軸726的示例性針740。針740優(yōu)選地附接至柔性區(qū)域734 近側(cè)和遠(yuǎn)側(cè)的軸7 的內(nèi)壁,以防止針和軸之間相對(duì)移動(dòng)??梢酝ㄟ^(guò)焊接或粘合劑將針740附接至軸726,或者可以在制備過(guò)程中將軸和針一起擠出成型,并單獨(dú)裝配有柔性區(qū)域?;?者,可以將針740固定在附接至軸726的內(nèi)壁的通道(未示出)內(nèi)。針740未附接至軸的 柔性區(qū)域734,以允許當(dāng)接合裝置的遠(yuǎn)端時(shí),針和軸之間發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng),下面將對(duì)此進(jìn)行更 詳細(xì)的描述。針740包括直徑減小的一段柔性材料742,其被插進(jìn)針內(nèi),位于尖銳頂端的近 側(cè)。插入物742包含比針的其余部分鋼性小的材料。針的插入物742與軸726的柔性區(qū)域 732軸向?qū)R,以允許針連同此區(qū)域內(nèi)的軸一起撓曲。針740的近端附接在可旋轉(zhuǎn)的基座744內(nèi)?;?44包括一對(duì)孔,一個(gè)用于針740, 另一個(gè)用于從針內(nèi)被保持的緊固件延伸的一段縫合線134?;?44具有圓形構(gòu)型,其直徑 沿著遠(yuǎn)側(cè)方向遞減。圖72所示的狹槽746圍繞基座744延伸。基座744被保留在卡座外殼 730中的腔體750內(nèi)。腔體750內(nèi)的邊緣752與狹槽746接合,如圖73和圖74所示。邊緣 752使得基座744能在卡座腔體750內(nèi)旋轉(zhuǎn),同時(shí)防止基座沿著針的軸線方向移動(dòng)?;?744的旋轉(zhuǎn)繼而使附接的針740旋轉(zhuǎn),使得能在不需要移動(dòng)整個(gè)手柄的情況下將針的尖銳 頂端重新定位在圓形區(qū)域內(nèi)。翅片7M從基座744的表面向外延伸。翅片7M與腔體750 中的桿756軸向?qū)R。如圖75所示,桿756從腔體750的壁突出出來(lái)并且進(jìn)入翅片754的 旋轉(zhuǎn)路徑。在基座744旋轉(zhuǎn)期間桿756和翅片7M發(fā)生接觸,阻止了基座在腔體750內(nèi)做 360°完全回轉(zhuǎn)?;?44的近側(cè)是圍繞固定的軸762旋轉(zhuǎn)的線軸760。如圖71至圖74所示,將一 段線材764纏繞到線軸760上。線材764優(yōu)選地包含形狀記憶合金,其能夠變形以纏繞到 線軸760上,當(dāng)所述材料從線軸退繞時(shí)仍然回復(fù)到線性形狀。用于此應(yīng)用的合適的形狀記 憶合金的例子是公知的商品名為鎳鈦諾(Nitinol)的鎳-鈦(NiTi)合金。線材764從線 軸760穿過(guò)基座744進(jìn)入針740的近端。線材764延伸穿過(guò)針內(nèi)腔,線材的遠(yuǎn)端與T形錨 定器疊堆的近端接觸。軸762延伸穿過(guò)線軸760的中心和卡座外殼730的側(cè)面。在卡座外 殼730的外部,軸762附接至旋鈕766的相對(duì)端??梢耘まD(zhuǎn)旋鈕766,以旋轉(zhuǎn)線軸760并向 遠(yuǎn)側(cè)將另外一段線材764從線軸推進(jìn)至針740內(nèi),以展開(kāi)緊固件。一個(gè)或多個(gè)拉舌770延伸穿過(guò)卡座外殼730中的開(kāi)口。各拉舌770附接到從針內(nèi) 腔中的緊固件延伸的一段縫合線134的松散端。各段縫合線134在連接至拉舌770之前穿 過(guò)軸7 和基座744。將插塞定位在每個(gè)拉舌770的基座,用于將拉舌保持在卡座外殼的 內(nèi),并且防止在展開(kāi)附接的緊固件之前無(wú)意地釋放拉舌。如前面提到的,可以使用各種不同 類型的標(biāo)識(shí)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)區(qū)分不同的拉舌770,以分辨將按什么順序移除拉舌以收緊附接的緊固 件。如圖76所示,手柄722包括向遠(yuǎn)側(cè)延伸的保護(hù)性外部護(hù)套780。如之前實(shí)施例中 所述,護(hù)套780具有足夠的長(zhǎng)度(大約18"),以允許在肥胖癥患者體內(nèi)的多個(gè)套管針進(jìn)入 部位處使用。同樣,確定護(hù)套780的大小,以允許小直徑(3-5mm)的套管針穿過(guò)。確定護(hù)套 780的內(nèi)徑大小,以允許當(dāng)將卡座裝到手柄上時(shí)卡座的軸7 穿過(guò)護(hù)套。沿著護(hù)套780的軸 線長(zhǎng)附接卡圈782,卡圈782在其內(nèi)形成有帶凹槽的內(nèi)孔。在卡圈782的內(nèi)孔中安裝撓曲控 制器784。安裝的控制器784末端帶有凹槽以接合卡圈內(nèi)孔中的凹槽,以允許控制器在不脫 離卡圈的情況下相對(duì)于卡圈轉(zhuǎn)動(dòng)??ㄈΦ膬?nèi)孔中可以包括棘輪(未示出),以控制所述控制 器在卡圈內(nèi)的移動(dòng)。確定控制器784被暴露末端的形狀,使其進(jìn)入握把786,從而轉(zhuǎn)動(dòng)控制
ο
撓曲構(gòu)件790、792穿過(guò)護(hù)套780從控制器784延伸至護(hù)套的遠(yuǎn)側(cè)頂端。如圖77和 圖78所示,撓曲構(gòu)件790、792的近端附接至控制器784,并從控制器完全相對(duì)的側(cè)面向遠(yuǎn)側(cè) 延伸。撓曲構(gòu)件790、792的遠(yuǎn)端附接護(hù)套遠(yuǎn)端完全相對(duì)的位置處?;蛘撸梢允褂脝蝹€(gè)撓 曲構(gòu)件,在這種情況下,構(gòu)件的中段纏繞控制器784的周邊,接著撓曲構(gòu)件的相對(duì)端向遠(yuǎn)側(cè) 移動(dòng)至護(hù)套的末端。將結(jié)或其它大小增強(qiáng)元件794放置到撓性構(gòu)件的遠(yuǎn)端,以將構(gòu)件固定 在護(hù)套末端的凹口內(nèi)。撓曲構(gòu)件790、792進(jìn)入護(hù)套780內(nèi)部(穿過(guò)護(hù)套壁中的狹槽796)。 在護(hù)套780內(nèi),撓曲構(gòu)件790、792在護(hù)套內(nèi)壁與軸7 外壁之間平行延伸。盡管示出的是 圓形橫截面,但是可以設(shè)想到的是,撓曲構(gòu)件790、792可以是允許能夠在至少一個(gè)方向上 易于彎曲的多種構(gòu)型(例如,矩形等)??梢源┻^(guò)護(hù)套780的壁形成多行狹縫或開(kāi)口 800。在柔性區(qū)域802內(nèi)包括護(hù)套開(kāi) 口 800,在所述柔性區(qū)域內(nèi),護(hù)套壁包含比護(hù)套其余部分的剛性小的材料。每行開(kāi)口 800與 柔性構(gòu)件790、792之一徑向?qū)R,使得構(gòu)件緊鄰開(kāi)口延伸。護(hù)套開(kāi)口 800也與軸726內(nèi)的 開(kāi)732和針740的柔性插入物742軸向地并徑向地對(duì)齊。開(kāi)口 800、732(以及護(hù)套780中 的柔性區(qū)域)、軸7 和針740的組合產(chǎn)生了靠近展開(kāi)裝置近端的接合區(qū)域。接合區(qū)域響應(yīng) 于裝置遠(yuǎn)側(cè)頂端的撓曲構(gòu)件的拉力而彎曲,以使得裝置遠(yuǎn)端能轉(zhuǎn)動(dòng),并能與裝置的剩余部 分分開(kāi)操縱。為了接合裝置頂端,控制器784相對(duì)于固定的護(hù)套卡圈782扭轉(zhuǎn)。根據(jù)目標(biāo)組織 相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)護(hù)套頂端的位置,可以要么順時(shí)針要么逆時(shí)針轉(zhuǎn)動(dòng)控制器784。當(dāng)控制器784轉(zhuǎn) 動(dòng)時(shí),在護(hù)套780內(nèi)將撓曲構(gòu)件790、792之一向外側(cè)牽引回來(lái)。當(dāng)將構(gòu)件向近側(cè)牽引時(shí),由 于構(gòu)件連接至護(hù)套780的頂端,導(dǎo)致構(gòu)件向護(hù)套780的遠(yuǎn)端施加拉力。護(hù)套780的壁中的 開(kāi)口 800以及護(hù)套壁周圍部分的剛性較小的組成部分使得護(hù)套能響應(yīng)于遠(yuǎn)側(cè)頂端處的拉 力彎曲。當(dāng)護(hù)套780彎曲時(shí),護(hù)套與關(guān)閉的軸7 接觸,也使軸和針740在其柔性區(qū)域處彎 曲,這是由于軸和護(hù)套的直徑差小。因此,展開(kāi)裝置的整個(gè)頂端與針軸線的直線成弧度。展 開(kāi)裝置頂端的接合范圍為與針軸線成高達(dá)沿著任一方向的45°。為了將裝置頂端拉直回到 與針軸線對(duì)齊,釋放卡圈782內(nèi)的棘輪,以允許控制器784被扭轉(zhuǎn)回中間位置。當(dāng)控制器轉(zhuǎn) 動(dòng)時(shí),撓曲構(gòu)件790、792沿相對(duì)方向移動(dòng),以向護(hù)套頂端的相對(duì)側(cè)施加拉力,從而將護(hù)套拉 回使其與針軸線成直線。圖77示出了控制器784處于中間位置的展開(kāi)裝置的遠(yuǎn)端,使得護(hù)套780的遠(yuǎn)端和 針740的遠(yuǎn)端與針軸線對(duì)齊。圖79示出了裝置的遠(yuǎn)端,其中控制器784在逆時(shí)針?lè)较蛏镶o 轉(zhuǎn)以在控制器的方向上彎曲護(hù)套780的遠(yuǎn)端和針740的頂端。如這些圖中所示,由于撓曲 構(gòu)件、控制器和護(hù)套頂端之間的連接,導(dǎo)致逆時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)的控制器784向近側(cè)拉撓曲構(gòu) 件790,同時(shí)向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)另外的撓曲構(gòu)件792。護(hù)套中的開(kāi)口 800、732和針的軸以及針、軸 和護(hù)套中的柔性插入物使得護(hù)套、軸和針響應(yīng)于撓曲構(gòu)件790,792的拉動(dòng)而撓曲。為了沿 著與圖79中所示相對(duì)的方向撓曲針740,可以沿著順時(shí)針?lè)较蜣D(zhuǎn)動(dòng)控制器784,以向近側(cè)拉 撓曲構(gòu)件792,并且允許通過(guò)護(hù)套780向遠(yuǎn)側(cè)拉撓曲構(gòu)件790。這導(dǎo)致?lián)锨鷺?gòu)件792在護(hù)套 頂端上產(chǎn)生近側(cè)拉力,所述拉力使護(hù)套和針頂端背離縱向針軸線彎曲。本文示出的和描述 的撓性裝置僅是可以合并到本發(fā)明的緊固件展開(kāi)裝置內(nèi)的撓性結(jié)構(gòu)的代表。本領(lǐng)域熟知和 市售的是形成接合式內(nèi)窺鏡式手術(shù)縫合器。現(xiàn)在轉(zhuǎn)到圖76,手柄722也包括手槍式握把810和致動(dòng)構(gòu)件,例如可手動(dòng)移動(dòng)的板
27機(jī)812。板機(jī)812繞著在手柄外殼820的側(cè)面之間延伸的銷(未示出)樞轉(zhuǎn)。通過(guò)連接桿 (toggle)擬4將一段線(或其它可以承受張力的構(gòu)件)附接到板機(jī)812,所述連接桿擬4穿 過(guò)樞轉(zhuǎn)點(diǎn)之上的板機(jī)。如圖80中更詳細(xì)地示出的,將線絲822的遠(yuǎn)端附接到圍繞護(hù)套780 延伸的環(huán)826。在環(huán)826的遠(yuǎn)側(cè)和近側(cè),通過(guò)護(hù)套780的較寬的寬度部分,沿著護(hù)套780軸 向地固定環(huán)826,使得環(huán)與護(hù)套結(jié)合地軸向移動(dòng)。在板機(jī)812和環(huán)擬6之間,線絲822纏繞 在銷832近側(cè)的周圍,以形成用于使用板機(jī)推進(jìn)和回縮環(huán)(進(jìn)而推進(jìn)和回縮護(hù)套780)的皮 帶輪。在板機(jī)812的一端連接回位彈簧834?;匚粡椈?34的相對(duì)端通過(guò)另外的銷836連 接到手柄外殼820。回位彈簧834將板機(jī)812偏置成打開(kāi)的未擠壓的位置,在此位置,是護(hù) 套780處于覆蓋針頂端的推進(jìn)位置。第二彈簧840環(huán)繞手柄外殼820中通道842內(nèi)的護(hù)套780的近端。護(hù)套彈簧840 在近端的手柄外殼820與遠(yuǎn)端的護(hù)套780的加寬寬度之間延伸,以將護(hù)套偏置到遠(yuǎn)側(cè)的推 進(jìn)位置。當(dāng)擠壓板機(jī)812時(shí),板機(jī)樞轉(zhuǎn)以使連接桿擬4沿著遠(yuǎn)側(cè)方向旋轉(zhuǎn)。當(dāng)連接桿824 旋轉(zhuǎn)時(shí),連接桿在手柄722內(nèi)向遠(yuǎn)側(cè)拉線絲822的附接末端。由于線絲822繞皮帶輪銷832 纏繞線絲,導(dǎo)致當(dāng)線絲822的一端向遠(yuǎn)側(cè)移動(dòng)時(shí),向近側(cè)拉回線絲的另一端。由于護(hù)套780 的較寬寬度部分上的環(huán)擬6的拉力,導(dǎo)致線絲822的第二端向近側(cè)的移動(dòng)向近側(cè)牽引環(huán)826 以及護(hù)套780。如圖81所示,向近側(cè)回縮的護(hù)套780將彈簧840壓向手柄通道842的近側(cè) 壁。在手槍式握把810和板機(jī)812的基座上,設(shè)置與之前實(shí)施例中所述的類似的閂鎖機(jī)構(gòu), 用于將板機(jī)鎖定在樞轉(zhuǎn)位置,以保持從針頂端回縮回的護(hù)套780。在彈簧840的下面,在護(hù)套780的近端形成軸向延伸的狹槽844。狹槽844在外殼 通道842內(nèi)周向地對(duì)齊,使得當(dāng)將卡座裝到手柄上時(shí)卡座軸7 上的鍵736與狹槽接合。鍵 736與狹槽844的連接使得在與裝置的縱向軸線垂直的方向上卡座軸7 鎖定到護(hù)套780 上,致使當(dāng)護(hù)套旋轉(zhuǎn)時(shí)軸(以及被保持在其中的針740)繞軸線旋轉(zhuǎn)。為了將卡座7 裝到手柄722上,將軸726的遠(yuǎn)端插入穿過(guò)手柄通道842并進(jìn)入 護(hù)套780的近端,如圖70所示。通入手柄通道842的開(kāi)口可以是成角度的或成漏斗形的, 以便于軸7 的插入??ㄗ?24向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)穿過(guò)手柄722,直到將卡座外殼鎖定到手柄外殼 上。當(dāng)卡座7M鎖定到手柄722上時(shí),鍵736在護(hù)套狹槽844內(nèi)完全推進(jìn)。當(dāng)被完全加載 時(shí),針740的頂端正好在護(hù)套780的打開(kāi)遠(yuǎn)端內(nèi)。隨著將卡座被固定到手柄上,裝置的遠(yuǎn)端 能被接合以到達(dá)周圍組織中的不同點(diǎn)。為了接合裝置的頂端,按上述方式轉(zhuǎn)動(dòng)控制器784 以在撓曲構(gòu)件790、792的拉力作用下彎曲護(hù)套780。可以重復(fù)地來(lái)回轉(zhuǎn)動(dòng)控制器784,直到 獲得裝置頂端所需的撓曲程度。連同彎曲的動(dòng)作,護(hù)套780 (并且其內(nèi)保持的軸和針)可以旋轉(zhuǎn)以改變針頂端的位 置。為了旋轉(zhuǎn)護(hù)套780,可以使用控制器784上的握把786相對(duì)于裝置的縱軸沿著順時(shí)針 或逆時(shí)針?lè)较蚶刂破?。由于控制?84和護(hù)套780之間的連接,控制器相對(duì)于護(hù)套軸線 的轉(zhuǎn)動(dòng)導(dǎo)致整個(gè)護(hù)套旋轉(zhuǎn)。由于鍵736和狹槽844之間的連接,導(dǎo)致當(dāng)護(hù)套780旋轉(zhuǎn)時(shí),軸 726也旋轉(zhuǎn)。同樣,針740隨著軸7 —起旋轉(zhuǎn),其中,針的近端圍繞腔體750中的邊緣752 旋轉(zhuǎn)基座744??尚D(zhuǎn)基座744上的翅片7M和腔體750中的桿756之間的接觸限制護(hù)套 和針的旋轉(zhuǎn)范圍,并且當(dāng)旋轉(zhuǎn)已到達(dá)角邊界時(shí)提供反饋。隨著護(hù)套780撓曲并旋轉(zhuǎn)至T形錨定器的預(yù)期位置,擠壓板機(jī)812以樞轉(zhuǎn)板機(jī)。當(dāng) 板機(jī)812樞轉(zhuǎn)時(shí),連接桿824向遠(yuǎn)側(cè)拉線絲822的附接末端,從而在手柄內(nèi)向近側(cè)回縮回護(hù)套780并壓縮彈簧840,如圖81所示。當(dāng)護(hù)套780回縮時(shí),針740的頂端被暴露在護(hù)套的開(kāi) 口末端外部。當(dāng)針頂端被暴露時(shí),依著手槍式握把810閂鎖板機(jī)812,以將護(hù)套780保持在 從針頂端返回的回縮位置。隨著針的頂端被暴露,將裝置在預(yù)期的緊固件位置插入組織內(nèi)。在組織內(nèi)部,轉(zhuǎn)動(dòng) 一個(gè)或兩個(gè)旋鈕766,以展開(kāi)T形錨定器。當(dāng)轉(zhuǎn)動(dòng)旋鈕766時(shí),通過(guò)軸762傳遞力以旋轉(zhuǎn)線 軸760,并且將部分線材764從線軸上退繞。當(dāng)線材764從線軸760退繞時(shí),線材推進(jìn)到針 內(nèi)腔內(nèi)。由于線材具有形狀記憶特征,導(dǎo)致當(dāng)線材退繞時(shí),纜線呈現(xiàn)與針內(nèi)腔同軸的線性形 狀。在針740內(nèi),推進(jìn)的部分線材764對(duì)著T形錨定器疊堆的近端施加力。線材764對(duì)抗 T形錨定器疊堆的力驅(qū)動(dòng)最遠(yuǎn)的T形錨定器穿過(guò)開(kāi)口的針頂端并穿出裝置。在展開(kāi)了最遠(yuǎn)的T形錨定器之后,向外科醫(yī)生提供展開(kāi)的反饋,使得外科醫(yī)生能 停止旋轉(zhuǎn)旋鈕766。板機(jī)812與手槍式握把810中脫離閂鎖狀態(tài),在回位彈簧834的力的作 用下板機(jī)返回到初始位置。當(dāng)板機(jī)812樞轉(zhuǎn)成打開(kāi)狀態(tài)時(shí),線絲822中的張力得以釋放,從 而允許線絲繞銷832滑動(dòng)并釋放對(duì)環(huán)擬6的保持。當(dāng)釋放環(huán)擬6時(shí),通過(guò)護(hù)套彈簧840的力 向遠(yuǎn)側(cè)推進(jìn)護(hù)套780以覆蓋針740的頂端。隨著針頂端被隱藏在護(hù)套780內(nèi),可以再次通 過(guò)撓性控制器784操縱護(hù)套的遠(yuǎn)端,以將裝置的頂端移到第二 T形錨定器的部位。在第二 T 形錨定器的位置,再次擠壓并閂鎖板機(jī)812,以回縮護(hù)套780并暴露針頂端。在將暴露的針 頂端插入組織后,再次旋轉(zhuǎn)旋鈕766,以將另外一段線材764推入針740內(nèi)。當(dāng)線材764向 遠(yuǎn)側(cè)推入針740內(nèi)時(shí),線材再次迫使最遠(yuǎn)的T形錨定器穿過(guò)針的開(kāi)口頂端。如前面所述,在 已展開(kāi)了緊固件的第二 T形錨定器之后,板機(jī)812脫離閂鎖狀態(tài),以允許彈簧840向前驅(qū)動(dòng) 護(hù)套780使其覆蓋針頂端。隨著針頂端被覆蓋,將與第一展開(kāi)的緊固件關(guān)聯(lián)的拉舌770牽 引出卡座,并向拉舌施加力以張緊附接的一段縫合線134,如之前實(shí)施例中所述的。當(dāng)張緊 這段縫合線134時(shí),展開(kāi)的T形錨定器被牽引至一起,以縫合周圍的組織。在展開(kāi)并收緊了初始的緊固件后,可以切斷從緊固件延伸的縫合線??梢栽谧o(hù)套 的遠(yuǎn)端設(shè)置例如上面所述的V字形切口,用于切斷收緊的縫合線??梢允褂每刂破?84操縱 V字形切口的位置(要么通過(guò)邊對(duì)邊的撓曲,要么通過(guò)旋轉(zhuǎn)V字形切口),以幫助將縫合線 牽引進(jìn)V字形切口,以切斷縫合線?;蛘?,在收緊附接的緊固件之后,可以利用其它已知的 切割方法或裝置來(lái)切斷縫合線。在切斷縫合線之后,可以將緊固件展開(kāi)裝置移到不同的位 置,或者,手柄可以保持在相同的位置,并通過(guò)撓曲控制器784操縱裝置的末端,以使其到 達(dá)不同的組織位置繼續(xù)展開(kāi)緊固件。如之前實(shí)施例中所述,在已展開(kāi)了卡座內(nèi)的所有緊固 件之后,可以從手柄的近端拆卸下卡座,并且將新的卡座裝到手柄上,以繼續(xù)展開(kāi)緊固件。本文所公開(kāi)的裝置可設(shè)計(jì)成單次使用后丟棄,也可以設(shè)計(jì)成多次使用。然而,在任 一種情況下,該裝置在至少使用一次后都可被修復(fù)以重復(fù)利用。再處理可包括以下步驟的 任何組合拆卸裝置,然后清洗或替換特定零件,以及后續(xù)的再組裝。具體地講,可拆卸該裝 置,并且可以任何組合選擇性地替換或移除裝置的任何數(shù)量的特定零件或部件。清洗和/ 或替換特定部件時(shí),可在再處理設(shè)施處或在即將進(jìn)行外科手術(shù)操作前由外科手術(shù)小組再裝 配裝置,以供后續(xù)使用。本領(lǐng)域的技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)知道,器械的再處理可利用多種技術(shù)進(jìn)行拆 卸、清洗/替換和再組裝。此類技術(shù)的使用以及所得再處理后的裝置均在本發(fā)明的范圍內(nèi)。優(yōu)選的是,本文所述的發(fā)明將在外科手術(shù)前進(jìn)行處理。首先,獲取新的或用過(guò)的系 統(tǒng),并且根據(jù)需要進(jìn)行清洗。然后可對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行消毒。在一種消毒技術(shù)中,將系統(tǒng)置于閉合并密封的容器中,諸如塑料袋或TYVEK袋。然后將容器和系統(tǒng)置于可穿透該容器的輻射 場(chǎng),諸如Y輻射、X射線或高能電子。輻射將殺死系統(tǒng)中和容器中的細(xì)菌。然后可將消毒后 的系統(tǒng)保存在消毒容器中。該密封容器在醫(yī)療設(shè)施中被打開(kāi)之前使系統(tǒng)保持在無(wú)菌狀態(tài)。
器械優(yōu)選地經(jīng)過(guò)消毒。這可以通過(guò)本領(lǐng)域的技術(shù)人員已知的任何數(shù)量的方式進(jìn) 行,包括β輻射或Y輻射、環(huán)氧乙烷、蒸汽方式。
權(quán)利要求
1.一種用于展開(kāi)緊固件的可重新加載的裝置,其包括a.手柄和至少一個(gè)致動(dòng)器;b.所述手柄連接至具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)的中空外殼;c.第一卡座,所述第一卡座包含能以可脫開(kāi)的方式連接至所述手柄的至少一個(gè)緊固件;d.所述緊固件包括通過(guò)非彈性的柔性縫合線連接在一起的至少兩個(gè)錨定器,所述縫合 線不能在可壓縮負(fù)載下抵抗變形;以及e.與所述手柄相鄰的便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并且使用第二卡座替換所 述第一卡座的部件。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述卡座還包括在所述中空外殼內(nèi)的用于展開(kāi)所 述緊固件的針。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中所述針偏離所述外殼的中心。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中所述針具有朝向所述針的近端從遠(yuǎn)端至少部分地 往回延伸的狹槽。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中所述針具有垂直于縱向軸線的非圓形的橫截面。
6.根據(jù)權(quán)利要求2所述的裝置,其中所述針和所述中空外殼中的至少一個(gè)能夠相對(duì)于 另一個(gè)移動(dòng),所述針具有其中所述針的遠(yuǎn)端完全位于所述外殼內(nèi)的回縮位置和其中所述針 的所述遠(yuǎn)端位于所述中空外殼的所述遠(yuǎn)端的遠(yuǎn)側(cè)的暴露位置。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置,其還包括鎖,所述鎖用于將所述針保持在所述回縮位置。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其中所述卡座包括多個(gè)緊固件。
9.根據(jù)權(quán)利要求6所述的裝置,其中所述緊固件的所述縫合線延伸至所述中空外殼 的所述近端,所述卡座還包括在所述裝置的所述近端的用于分別單獨(dú)地操縱各縫合線的部 件。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的裝置,其還包括在所述卡座的所述近端的用于區(qū)分不同縫 合線的部件。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置,其還包括在所述卡座的所述遠(yuǎn)端的縫合線切斷部件。
12.一種用于展開(kāi)緊固件的可重新加載的裝置,其包括a.手柄和至少一個(gè)致動(dòng)器;b.所述手柄連接至具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)的中空外殼,并且在所述中空外殼內(nèi)有針;c.第一卡座,所述第一卡座包含能以可脫開(kāi)的方式連接至所述手柄的至少一個(gè)緊固件;d.所述緊固件至少部分容納在所述針內(nèi),所述緊固件包括通過(guò)非彈性的柔性縫合線連 接在一起的至少兩個(gè)錨定器,所述縫合線不能在可壓縮負(fù)載下抵抗變形;以及e.便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并使用第二卡座替換所述第一卡座的部件。
13.根據(jù)權(quán)利要求12所述的裝置,其中所述針偏離所述外殼的中心。
14.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置,其中所述針具有朝向所述針的近端從遠(yuǎn)端至少部分 地往回延伸的狹槽。
15.根據(jù)權(quán)利要求13所述的裝置,其中所述針具有垂直于縱向軸線的非圓形的橫截面。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于展開(kāi)緊固件的可重新加載的裝置。所述裝置具有手柄和至少一個(gè)致動(dòng)器。所述手柄連接至具有遠(yuǎn)端和近端的細(xì)長(zhǎng)的中空外殼。所述裝置具有包含能以可脫開(kāi)的方式連接至所述手柄的至少一個(gè)緊固件的第一卡座。所述緊固件具有通過(guò)非彈性的柔性縫合線連接在一起的至少兩個(gè)錨定器,所述縫合線不能在可壓縮負(fù)載下抵抗變形。所述裝置也包括與所述手柄相鄰的部件,所述部件便于從所述手柄拆卸下所述第一卡座并使用第二卡座替換所述第一卡座。
文檔編號(hào)A61B17/04GK102143713SQ200980134550
公開(kāi)日2011年8月3日 申請(qǐng)日期2009年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月25日
發(fā)明者A·P·康多爾, J·L·哈里斯, L·克雷尼克, M·D·霍爾庫(kù)姆, M·J·斯托克斯, M·S·奧爾蒂斯, M·S·齊納 申請(qǐng)人:伊西康內(nèi)外科公司
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