帶直接察看的刺穿部件的制作方法

專利名稱：帶直接察看的刺穿部件的制作方法
帶直接察看的刺穿部件對(duì)相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用本申請(qǐng)根據(jù)35 U. S. C. § 119(e)要求2008年7月28日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng) No. 61/084, 202的優(yōu)先權(quán)，該申請(qǐng)的公開內(nèi)容整體引用于此作為參考。
背景技術(shù)：
受損的椎間盤通常采用臥床休息、物理治療、修補(bǔ)行為和用于長(zhǎng)期治療的疼痛藥 物療法來治療。還有多種試圖修復(fù)受損椎間盤和避免手術(shù)去除受損椎間盤的治療方式。例 如，椎間盤減壓術(shù)是一種用于去除髓核或使髓核收縮、由此減小和降低椎間盤環(huán)(armulus) 和神經(jīng)上的壓力的手術(shù)方法。具有較小侵入性的手術(shù)方法如微創(chuàng)腰椎間盤切除術(shù)和自動(dòng)經(jīng) 皮腰椎間盤切除術(shù)通過經(jīng)橫向插入椎間盤環(huán)中的針進(jìn)行的抽吸來去除椎盤的髓核。另一種 手術(shù)方法涉及植入一椎間盤增強(qiáng)(augmentation)裝置以便治療、延遲或阻止椎間盤退變。 增強(qiáng)是指(1)椎間盤環(huán)增強(qiáng)，其包括修復(fù)突出的椎間盤、支承受損的椎間盤環(huán)和閉合椎間 盤環(huán)裂口 ；和(2)髓核增強(qiáng)，其包括向髓核添加材料。包括開放式外科手術(shù)方法在內(nèi)的許多 常規(guī)的治療裝置和技術(shù)涉及肌肉解剖或經(jīng)皮手術(shù)方法，以在熒光引導(dǎo)下刺穿椎間盤的一部 分，但是沒有直接的可察看性(可視性，visualization)。有幾種治療方式還試圖通過注射 藥物或通過裂解疑似損傷區(qū)域內(nèi)的粘連來減輕椎間盤源性疼痛。但是，這些裝置也幾乎不 能為外科醫(yī)生提供觸覺感受，也難允許外科醫(yī)生無創(chuàng)傷地處置周圍的組織。通常，這些常規(guī) 的系統(tǒng)依靠外部的察看手段來接近椎間盤，由此缺乏任何種類的實(shí)時(shí)、自帶的察看能力。藥物治療和物理治療可被認(rèn)為是與脊柱相關(guān)病癥的暫時(shí)解決方案。但是，這些治 療方法可能無法完全治療根本的病狀。相比而言，當(dāng)前的外科手術(shù)方式、例如移除椎板(覆 蓋椎管的薄骨板)的椎板切除術(shù)允許露出并接近神經(jīng)根，這確實(shí)能治療根本的病狀。從那 里可移除卡壓神經(jīng)的骨碎片。還可使用螺旋件、介體隔離物和固定板來融合或穩(wěn)定椎板切 除術(shù)之后的脊柱。但是，這些手術(shù)方法具有高度侵入性，并且常常需要大范圍的肌肉剖切以 獲得充分的手術(shù)暴露，這導(dǎo)致全身麻醉下長(zhǎng)的手術(shù)時(shí)間以及延長(zhǎng)的恢復(fù)時(shí)間。有時(shí)骨組織 被去除以改善手術(shù)接近，但是也會(huì)增加附近的神經(jīng)血管組織受傷的風(fēng)險(xiǎn)。也已嘗試了其它 外科手術(shù)方法，例如椎板切開術(shù)，其集中于僅去除椎板的特定部分或較小的部段。此外，準(zhǔn)確診斷背部疼痛常常比許多人設(shè)想的要更難，并且會(huì)涉及全面的病史和 體檢以及一套診斷測(cè)試的組合。主要問題是脊柱的各個(gè)組成部分的復(fù)雜性以及病人個(gè)體所 經(jīng)歷的多種身體癥狀。另外，硬膜外腔包含各種成分，例如脂肪、結(jié)締組織、淋巴、動(dòng)脈、靜 脈、血及脊神經(jīng)根。這些解剖結(jié)構(gòu)使得難以治療或診斷硬膜外區(qū)域內(nèi)的病狀，因?yàn)樗鼈兺?會(huì)在插入其中的任何器械或裝置周圍塌縮。這會(huì)減弱硬膜外腔中的可視性，并且可能在裝 置插入期間產(chǎn)生對(duì)神經(jīng)根的不經(jīng)意的損傷。另外，插入察看裝置也會(huì)導(dǎo)致受阻或減弱的觀 察能力。因而，硬膜外腔內(nèi)的許多解剖成分會(huì)限制插入硬膜外腔中的任何接近、察看、診斷 或治療裝置的插入、運(yùn)動(dòng)和觀察能力。

發(fā)明內(nèi)容
用于接近(到達(dá)，進(jìn)入，access)脊柱的系統(tǒng)和方法包括具有直接察看能力的組織 刺穿部件，該組織刺穿部件可用于形成到達(dá)目標(biāo)治療部位的接近通路?？捎晒饫w照明和成 像元件提供的直接察看能力可用于在由組織刺穿部件形成接近通路時(shí)使組織可見。組織刺 穿部件包括具有尖銳末端的套針、導(dǎo)管和套管，它們還具有集成的光纖元件和/或其中可 插入纖維視鏡或微型視鏡(miniscope)的通道。設(shè)有開口和/或透明材料，以允許對(duì)組織 刺穿部件的遠(yuǎn)端附近的組織進(jìn)行成像。


在結(jié)合附圖閱讀時(shí)從下面的詳細(xì)描述可最佳地理解本發(fā)明。要強(qiáng)調(diào)的是，根據(jù)慣 例，附圖的各個(gè)特征可以按比例或不按比例。相反，為了清楚起見，各個(gè)特征的尺寸可任意 擴(kuò)大或縮小。附圖中包括以下各圖圖IA和IB是光纖視鏡的透視圖和側(cè)視圖；圖2A和2B是具有被插入的光纖視鏡的管狀刺穿部件的俯視圖和側(cè)視圖；圖2C是 圖2B中的管狀刺穿部件的剖視圖；圖3至5示出管狀刺穿部件的各種其它實(shí)施例；圖6A和6B是包括刃片的管狀刺穿部件的側(cè)視圖和俯視圖；圖7A和7B分別是具有處于放泄和充填狀態(tài)的可選囊袋的多內(nèi)腔刺穿部件的縱剖 視圖；圖8是具有透明觀察囊袋的刺穿部件的縱剖視圖；圖9是具有透明觀察囊袋和透明軸部段的刺穿部件的側(cè)視圖；圖IOA是具有囊袋的刺穿部件的透視圖；圖IOB是圖IOA中的刺穿部件的遠(yuǎn)端的 細(xì)節(jié)視圖；圖IOC是圖IOA中的刺穿部件去除了一部分殼體的剖切視圖；圖11是腰椎的一部分的示意性透視圖；圖12是腰椎的示意性俯視圖；圖13是腰椎的示意性側(cè)視圖；圖14A和14B是尾脊椎接近手術(shù)的示意性側(cè)視圖和俯視圖；圖15A和15B是后外側(cè)脊椎接近手術(shù)的示意性側(cè)視圖和俯視圖；以及圖16是血管接近手術(shù)的示意性剖視圖。
具體實(shí)施例方式為了減小對(duì)脊柱結(jié)構(gòu)的損傷、同時(shí)保持骨頭強(qiáng)度，已使用微創(chuàng)脊柱手術(shù)來避免切 除原生骨頭和/或切開周圍的原生組織?，F(xiàn)有的微創(chuàng)脊柱接近手術(shù)利用熒光引導(dǎo)和內(nèi)窺鏡 察看來進(jìn)行。盡管現(xiàn)有的脊柱內(nèi)窺鏡系統(tǒng)提供了在接近脊柱或身體其它區(qū)域中的治療區(qū)域 時(shí)觀察該治療區(qū)域的直接察看能力，但這些系統(tǒng)常常伴隨著使神經(jīng)和脈管受到醫(yī)源性損傷 的風(fēng)險(xiǎn)或定位目標(biāo)部位的困難。類似的風(fēng)險(xiǎn)和困難也與許多其它微創(chuàng)和受限的接近手術(shù)相 關(guān)，這些接近手術(shù)包括但不限于例如安置鎖骨下內(nèi)部頸靜脈導(dǎo)管、腎臟活組織檢查、肝臟活 組織檢查、穿刺術(shù)、胸腔穿刺術(shù)和股動(dòng)脈接近。這些風(fēng)險(xiǎn)的根源可能在于用于到達(dá)治療部位的手術(shù)。在實(shí)際的診斷或介入治療可開始之前，需要接近治療部位。這通常在熒光或X射線成像下利用具有尖銳末端的導(dǎo)絲、針 或套針而沒有內(nèi)窺鏡察看地進(jìn)行。雖然利用熒光檢查法檢測(cè)骨頭和其它鈣化結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn) 單，但利用熒光檢查法檢測(cè)軟組織結(jié)構(gòu)即使在注入造影劑的情況下也仍存在問題。這樣， 在熒光檢查手術(shù)中，靠近治療部位的軟組織結(jié)構(gòu)如神經(jīng)和血管存在受到意外損傷的巨大風(fēng) 險(xiǎn)。過多地使用熒光檢查和其它間接成像系統(tǒng)也可能使病人和護(hù)理人員受到與離子輻射相 關(guān)的長(zhǎng)期風(fēng)險(xiǎn)。但是，通過在侵入性手術(shù)的最初接近階段而不是在已到達(dá)目標(biāo)部位后提供直接或 局部的察看，可在安全性方面實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步提高。這可例如通過提供具有刺穿末端和直接察 看系統(tǒng)的器械如導(dǎo)絲、套管或套針來實(shí)現(xiàn)，所述直接察看系統(tǒng)在刺穿末端切割或刺穿完好 組織以到達(dá)目標(biāo)部位時(shí)觀察身體組織。目標(biāo)部位可例如是實(shí)心組織部位如乳房腫塊、身體 結(jié)構(gòu)的壁或內(nèi)腔、或者體腔的潛在或?qū)嶋H的空間。通過在接近目標(biāo)部位時(shí)使身體組織可見， 可在察看到特定結(jié)構(gòu)或組織時(shí)對(duì)接近器械進(jìn)行重新定向。圖IA和IB示出可插入病人體內(nèi)以可視地察看組織和結(jié)構(gòu)的光纖視鏡2的一個(gè)實(shí) 施例。視鏡2包括近側(cè)殼體4，該殼體用于從視鏡2的遠(yuǎn)端6接收可視圖像并可選地向遠(yuǎn) 端6傳送光照。在該特定實(shí)施例中，近側(cè)殼體4包括可用于觀察從光纖視鏡2的遠(yuǎn)端6傳 送的光學(xué)圖像的目鏡8，以及可用于將視鏡2聯(lián)接到視頻監(jiān)視器和/或照明系統(tǒng)的連接器 10。在其它示例中，視鏡可僅具有目鏡、僅具有監(jiān)視器/照明聯(lián)接器或分別用于監(jiān)視器和照 明的分開的聯(lián)接器。近側(cè)殼體4可連接到軸組件12，該軸組件包括近側(cè)軸部段14、遠(yuǎn)側(cè)軸 部段16和可選的手柄18。在近側(cè)軸部段和遠(yuǎn)側(cè)軸部段之間可存在或不存在可見的形廓， 在一些示例中，近側(cè)軸部段和遠(yuǎn)側(cè)軸部段可以是連續(xù)的軸體部的相對(duì)端部。雖然所示的軸 組件12在一些示例中，遠(yuǎn)側(cè)軸部段16可具有范圍在約0. 5mm至約1. 5mm或更大、有時(shí)在約 0. 7mm至約1. 2mm、其它時(shí)候在約0. 8mm至約Imm的直徑或橫向于軸向的平均尺寸。遠(yuǎn)側(cè) 軸部段16的長(zhǎng)度可在約30mm至約1米或更長(zhǎng)、有時(shí)在約200mm至約600mm、其它時(shí)候在約 300mm至約500mm的范圍內(nèi)。近側(cè)殼體4和/或手柄18可包括模制的握持材料和/或表面 紋理，以增加視鏡2的握持特性。例如，在圖IA中，可選的手柄18包括滾花的表面20。軸組件12的各個(gè)部段的柔性或剛性可以不同或可以一致。例如，圖IA和IB中的 近側(cè)軸部段14和手柄18可以是剛性的并包括諸如不銹鋼的材料，而遠(yuǎn)側(cè)軸部段16可包括 柔性材料例如聚酰亞胺。在軸組件具有柔性的遠(yuǎn)側(cè)區(qū)域的示例中，視鏡可插入到可操縱的 或其它可彎曲的器械中，以允許沿非直線形的軸線察看。在一些實(shí)施例中，近側(cè)殼體或軸組 件可包括一個(gè)或多個(gè)連接器或接口，以將視鏡聯(lián)接到其它器械如多內(nèi)腔套管。這些接口可 例如包括任意各種螺紋接口或可松脫的鎖定接口。軸組件12包括至少一個(gè)察看光纖(如 果不是多個(gè)光纖的話)以將光學(xué)信息從視鏡2的遠(yuǎn)端6傳送到近側(cè)殼體4，并且能可選地包 括一個(gè)或多個(gè)照明纖維以將光傳送到遠(yuǎn)端6。在其它實(shí)施例中，可在遠(yuǎn)端設(shè)置照明源，其中 設(shè)有電線或電軌以向照明源供電。遠(yuǎn)側(cè)軸部段16也能可選地包括可用于對(duì)圖像和/或光 照進(jìn)行聚焦/調(diào)焦的一個(gè)或多個(gè)透鏡。察看纖維、可選的照明纖維和可選的透鏡的特定布 置可改變，并可影響視鏡2的觀察角度22。在一些實(shí)施例中，視鏡的觀察角度可在約10度 至約180度、或約45度至約135度及其它時(shí)候約90度至約120度的范圍內(nèi)。雖然在圖IA 中示意性地示出的觀察角度20被示出為關(guān)于視鏡2的縱向軸線對(duì)稱地布置，但在其它示例 中，觀察角度也可關(guān)于遠(yuǎn)側(cè)軸部段16的縱向軸線偏置。
可使用的其它視鏡/觀測(cè)儀器是在整體引用于此作為參考的美國(guó)專利 No. 4，807, 597 和 No. 4，899，732 中公開的視鏡以及由 Vision-Sciences (Rangeburg，NY)制 造的各種視鏡。在其它實(shí)施例中，察看器械可包括一不同的局部察看系統(tǒng)，例如可利用微創(chuàng) 手術(shù)插入體內(nèi)的超聲成像裝置，如用于察看例如血管斑塊和膽樹的血管內(nèi)超聲系統(tǒng)。圖IA和IB中的視鏡2可插入到構(gòu)造有一個(gè)或多個(gè)區(qū)域的接近系統(tǒng)中，該接近系 統(tǒng)允許觀察用于形成接近通路的切割或刺穿結(jié)構(gòu)周圍的環(huán)境。在圖2A至2C中，例如，接近 系統(tǒng)可包括具有遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端32和構(gòu)造成接納視鏡2的至少一個(gè)內(nèi)腔34的管狀刺穿部件 30。在一些可替換實(shí)施例中，視鏡的一個(gè)或多個(gè)子元件可集成到管狀刺穿部件中或設(shè)置在 要插入到一不同的內(nèi)腔中的單獨(dú)的裝置內(nèi)。例如，在一些實(shí)施例中，視鏡可沒有照明纖維， 而該照明纖維可連同照明連接器一起設(shè)置在管狀刺穿部件中。在該特定示例中，從不同于 遠(yuǎn)端視鏡的位置提供照明可改善對(duì)管狀刺穿部件的遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端或其它區(qū)域的周圍組織 的觀察。在一些其它實(shí)施例中，管狀刺穿部件和視鏡也可一體地形成。在又一些實(shí)施例中， 視鏡和/或管狀刺穿部件可包括可用于例如沖洗、治療、染色劑或顯像劑輸送、或?qū)Ыz插入 的一個(gè)或多個(gè)附加的內(nèi)腔。管狀刺穿部件30的內(nèi)腔34可包括一個(gè)或多個(gè)側(cè)部開口 36和38，以允許從內(nèi)腔34 對(duì)周圍環(huán)境進(jìn)行察看。在該特定示例中，側(cè)部開口 36和38未被覆蓋，但在本文公開的其它 實(shí)施例中，一個(gè)或多個(gè)開口可用透明材料覆蓋。如圖2B和2C所示，內(nèi)腔34與側(cè)部開口 36 和38可構(gòu)造成使得視鏡2的遠(yuǎn)側(cè)部段16和/或遠(yuǎn)端6可從側(cè)部開口 36和38中的至少一 個(gè)突出。在該特定實(shí)施例中，側(cè)部開口 36和38具有卵狀構(gòu)型，該卵狀構(gòu)型的較長(zhǎng)尺寸沿管 狀刺穿部件30的縱向軸線定向。側(cè)部開口的縱向長(zhǎng)度可在約0.4mm至約IOmm或更大、有 時(shí)約0. 6mm至約3mm、其它時(shí)候約0. 8mm至約2mm的范圍內(nèi)。開口 36和38可具有約0. 4mm 至約1. 5mm或更大、有時(shí)約0. 6mm至約1. 2mm、其它時(shí)候約0. 7mm至約0. 9mm的寬度。雖然 側(cè)部開口 36和38被示出為沿管狀刺穿部件30的周向?qū)ΨQ地間隔開約180度并且在縱向 上對(duì)齊，但所述開口也可繞周向不對(duì)稱地間隔開并且可沿縱向長(zhǎng)度對(duì)齊或不對(duì)齊地設(shè)置多 個(gè)開口。最遠(yuǎn)側(cè)開口與刺穿末端32的遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)40之間的距離可以在約0. 5mm至約20mm或 更長(zhǎng)、有時(shí)約0. 8mm至約5mm、其它時(shí)候約0. 8mm至約2mm的范圍內(nèi)。參見圖2C，雖然管狀刺穿部件30的近側(cè)區(qū)段44僅包括內(nèi)腔34的近側(cè)開口 46，但 在其它實(shí)施例中，近側(cè)區(qū)段能可選地包括手柄、殼體或一些其它構(gòu)型。在一些特定示例中， 內(nèi)腔的近側(cè)開口可具有向外展開的構(gòu)型，以便于視鏡2插入管狀刺穿部件。但是，在其它實(shí) 施例中，視鏡可在制造期間插入管狀刺穿部件而不提供便于插入的構(gòu)型。如前所述，在一些實(shí)施例中，側(cè)部開口可用透明材料覆蓋。在圖3中，例如，管狀刺 穿部件50具有由透明窗54覆蓋的開口 52。透明窗的材料可以是透光(光學(xué)透明)材料， 例如包括各種形式的玻璃、尼龍、Pebax、PET、FEP、PTFE、聚烯烴、丙烯酸酯、聚碳酸酯或聚乙 烯。在察看器械是非光學(xué)裝置(例如超聲波)的其它實(shí)施例中，透明窗可對(duì)于特定的成像 方式是透明的，但對(duì)于其它的方式不透明。雖然在圖2A至2C中示出的遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端32具有錐形構(gòu)型并具有居中定位的遠(yuǎn) 側(cè)點(diǎn)40，但在其它示例中，遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端可具有偏心地定位的遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)、多個(gè)遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)、或具有 非錐形構(gòu)型。遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)40可以是尖銳的或鈍的。另外，遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端32的角度42可以不同， 并且可例如在約10度至約175度、有時(shí)約35度至約120度、其它時(shí)候約45度至約90度的范圍內(nèi)。在圖4中，例如，管狀刺穿部件60包括具有棱錐構(gòu)型的遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端62，該棱錐 構(gòu)型具有一個(gè)或多個(gè)棱邊64、66和68。在該示例中，棱邊64、66和68為直線形并跨越從 遠(yuǎn)側(cè)點(diǎn)70到遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端62的基部72的距離。各個(gè)棱邊64、66和68可以是銳利的或鈍 的。在其它實(shí)施例中，所述棱邊可以跨越小于遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端的整個(gè)長(zhǎng)度，并可具有非直線形 構(gòu)型。一些非直線形構(gòu)型可包括例如螺旋構(gòu)型、傾斜成角構(gòu)型和同心構(gòu)型。如圖4進(jìn)一步 示出，管狀刺穿部件60包括遠(yuǎn)側(cè)觀察區(qū)域74，其中一定數(shù)量的矩形開口 76由使遠(yuǎn)側(cè)軸部段 80與遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端62連接的支條78分開。圖5示出管狀刺穿件90的另一示例，其中，觀 察區(qū)域92包括使遠(yuǎn)側(cè)軸部段96與遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端98連接的透明管94或筒體。另外，遠(yuǎn)側(cè) 刺穿末端98也包括透明材料。圖6A和6B示出管狀刺穿部件200的另一實(shí)施例，該管狀刺穿部件包括具有一個(gè) 或多個(gè)側(cè)部開口 204和206的遠(yuǎn)側(cè)觀察區(qū)域202，以及具有突出刃片210或其它刺穿構(gòu)型的 遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端208。雖然在圖6A和6B中示出的是單個(gè)刃片，但在其它示例中可設(shè)置多個(gè)刃 片。另外，刃片210可具有如圖所示的三角形構(gòu)型，但是也可具有其它構(gòu)型，例如鐵鍬構(gòu)型、 方形或圓形抹刀構(gòu)型、或任意各種其它刃片構(gòu)型。刃片相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)觀察區(qū)域或開口的取向 也可改變。在圖6A和6B中，例如，單個(gè)刃片210位于對(duì)稱地處在各個(gè)開口 204和206中央 的平面內(nèi)，但在其它實(shí)施例中，刃片可位于對(duì)稱地處在各個(gè)開口之間的平面內(nèi)、或位于相對(duì) 于管狀刺穿部件的中心縱向軸線偏移或傾斜成角的平面內(nèi)。如前所述，刺穿部件的一些實(shí)施例可包括多內(nèi)腔構(gòu)型。在圖7A和7B中，例如，刺 穿部件220包括供光纖視鏡插入的視鏡內(nèi)腔222。視鏡內(nèi)腔222可用于通過刺穿部件220 的透明刺穿末端224來提供察看。刺穿部件也可包括可用于任意各種功能的附加內(nèi)腔226。 在圖7A和7B的特定構(gòu)型中，附加內(nèi)腔226具有穿過透明刺穿末端224延續(xù)的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)腔230。 該示例中的透明刺穿末端224包括提供大的平坦表面228的斜面構(gòu)型。在一些情況下，與 多個(gè)較小的傾斜成角的表面相比，大的平坦表面228可改善通過透明材料進(jìn)行的觀察。雖 然視鏡內(nèi)腔222具有與大的平坦表面228不成直角的大體直線形的構(gòu)型，但在一些實(shí)施例 中，視鏡內(nèi)腔可與大的平坦表面228或任何其它觀察表面形成更接近直角的角度。圖7A和7B中的刺穿部件220還包括可選的囊袋232。囊袋232可連結(jié)到刺穿部 件220的軸234上以形成囊袋腔236，該囊袋腔可由軸234的充填內(nèi)腔238在充填開口 240 處進(jìn)行充填。囊袋232可利用氣體或液體如鹽水來充填。在一些情況下，可在接近手術(shù)期 間使用囊袋232來擴(kuò)大接近通路，以推開刺穿部件220周圍的組織，這可改善對(duì)組織的察看 和識(shí)別，并且還可張大通路以允許較大的器械通過。囊袋232可包括任意各種可拉伸和不可拉伸的醫(yī)用囊袋材料，包括但不限于例如 聚氨酯或PET。囊袋組件230在充填時(shí)可具有任何各種形狀，包括但不限于例如柱形、錐形、 球形、橢球形、漸縮形或階梯狀構(gòu)型。圖7B中的囊袋232具有在充填后繞軸234的周向?qū)?稱設(shè)置的環(huán)形，但在其它實(shí)施例中，囊袋的形狀可偏離成相對(duì)于所述軸偏心地設(shè)置。在未充 填狀態(tài)，囊袋232可具有約4mm或更小、有時(shí)約3. 6mm或更小、其它時(shí)候約3mm或更小的外 徑。在充填狀態(tài)，囊袋232可具有約4mm或更大、有時(shí)約5mm或更大、其它時(shí)候約6mm或更 大的最大外徑。囊袋232安裝在軸234上時(shí)的縱向長(zhǎng)度可例如在約3mm至約20mm、有時(shí)約 4mm至約10mm、其它時(shí)候約5mm至約8mm的范圍內(nèi)。
囊袋232可例如通過粘結(jié)劑或通過熱粘合而連接到軸234。在一些實(shí)施例中，可使 用能改善囊袋和管狀軸之間的密封的連接結(jié)構(gòu)或工藝，以支持使用較高的充填壓力而不會(huì) 使囊袋與管狀軸分離。例如，可使用壓接環(huán)或熱收縮管，以增強(qiáng)粘合或連接工藝?？膳R時(shí)施 加壓接環(huán)或收縮管以便于設(shè)定其它粘合工藝。在其它實(shí)施例中，壓接環(huán)或收縮管可并入最 終的組裝產(chǎn)品中。在一些實(shí)施例中，刺穿部件的側(cè)部開口可構(gòu)造成使得可通過囊袋或囊袋腔進(jìn)行察 看。這可允許使用者通過選擇性地對(duì)囊袋進(jìn)行充填或放泄而選擇性地調(diào)節(jié)任何靠接組織的 距離。在圖8中，例如，刺穿部件250包括遠(yuǎn)側(cè)刃片252及具有兩個(gè)側(cè)部開口 256和258的 觀察區(qū)域254。側(cè)部開口 256和258與繞開口 256和258密封的囊袋262的囊袋腔260連 通。這里，刺穿部件250的內(nèi)腔264構(gòu)造成接納一視鏡，但是也用于對(duì)囊袋腔260進(jìn)行充填 和放泄。與該特定的刺穿部件250 —起使用的視鏡可構(gòu)造承受囊袋262可被充填的壓力。 圖9示出另一實(shí)施例的刺穿部件270，包括錐形刺穿末端272、透明的可充填囊袋274和透 明軸276。在一些情況下，透明軸可允許沿整個(gè)接近通路而不僅僅是在刺穿部件270的遠(yuǎn)端 周圍的區(qū)域?qū)M織和結(jié)構(gòu)進(jìn)行察看。圖IOA和IOB是囊袋刺穿部件300的一個(gè)實(shí)施例的總體和詳細(xì)視圖，其包括具有 近端304和遠(yuǎn)端306的管狀軸302。刺穿部件300的近端304連接到可選的殼體318，而遠(yuǎn) 端306包括可充填囊袋316和刺穿末端317。各種端口 308、310、312和314能可選地設(shè)置 在軸或可選的殼體318上，并且可構(gòu)造成用于任意各種用途，包括但不限于注入/排出/抽 吸流體或材料、插入/移除或支承內(nèi)窺鏡或光纖裝置、對(duì)可充填囊袋316進(jìn)行充填/放泄、 以及插入/移除或支承其它器械或工具。殼體318也可以是可選的操縱機(jī)構(gòu)320。操縱機(jī)構(gòu)320可構(gòu)造成使軸302在一個(gè)或多個(gè)彎曲區(qū)域324彎曲。在圖IOC中示 出了操縱機(jī)構(gòu)320，其中去掉了端口管和一部分殼體318。操縱機(jī)構(gòu)320包括構(gòu)造成在桿件 軸390處轉(zhuǎn)動(dòng)或樞轉(zhuǎn)的桿件322。在其它實(shí)施例中，操縱機(jī)構(gòu)320可包括滑動(dòng)件、旋鈕或其 它構(gòu)型。桿件322連接到兩個(gè)控制部件392，控制部件392沿軸302的長(zhǎng)度可滑動(dòng)地定位并 連接在軸302的遠(yuǎn)側(cè)位置?？赏ㄟ^對(duì)桿件322起作用的一個(gè)或多個(gè)偏壓部件398來增大運(yùn) 動(dòng)范圍和力。偏壓部件398可包括如圖IOC所示的螺旋彈簧，但也可以包括板簧或任何其 它類型的偏壓部件構(gòu)型。桿件322的運(yùn)動(dòng)范圍也受設(shè)置在殼體318中的桿件開口 399的尺 寸和/或構(gòu)型的影響。在一些實(shí)施例中，可設(shè)置可選的鎖定機(jī)構(gòu)，以將桿件基本保持在一個(gè) 或多個(gè)位置?？刂撇考?92可包括絲、線、帶或其它細(xì)長(zhǎng)結(jié)構(gòu)。控制部件392的柔性和/或剛度 可根據(jù)特定的操縱機(jī)構(gòu)而改變。在又一些實(shí)施例中，控制部件392的特性也可沿其長(zhǎng)度改 變。在包括兩個(gè)或更多個(gè)控制部件的實(shí)施例中，控制部件不需要對(duì)稱地構(gòu)造，例如不需要具 有相同的長(zhǎng)度、截面積或形狀或者相對(duì)于管狀軸的縱向軸線處在相對(duì)的連接位置。另外，各 單個(gè)控制部件不必沿其長(zhǎng)度具有相同的構(gòu)型。彎曲區(qū)域324的彎曲范圍可改變。囊袋刺穿部件300可構(gòu)造成相對(duì)于軸的中間位 置具有一側(cè)或兩側(cè)的彎曲范圍。彎曲范圍可以在約0度至約135度、有時(shí)約0度至約90度、 其它時(shí)候約0度至約45度、再其它時(shí)候約0度至約15度或約20度的范圍內(nèi)。另一側(cè)的彎 曲范圍(如果存在的話)可小于、等于或大于第一側(cè)的彎曲范圍。如前所述，具有直接察看能力的刺穿部件可在各個(gè)領(lǐng)域用于各種醫(yī)用手術(shù)。具有
11視鏡的刺穿部件可用于提供到達(dá)特定目標(biāo)部位的初始接近，否則該初始接近將盲目地、在 熒光弓I導(dǎo)下或利用外部成像形式進(jìn)行。在一個(gè)特定示例中，刺穿部件可用于接近頸部、胸部 或腰部脊柱的硬膜外或椎旁區(qū)域。一旦實(shí)現(xiàn)了對(duì)這些區(qū)域的接近，便可利用接近通路定位 內(nèi)窺鏡器械以完成各種脊柱手術(shù)，例如包括粘連剝離、麻醉劑注入、核髓切除、椎間盤切除 術(shù)和椎間孔切開術(shù)、以及椎板切除術(shù)。下面描述一些示例。圖11至13是脊柱100的腰部的示意性圖。椎管102由多個(gè)椎骨104、106和108 形成，這些椎骨包括在前的椎體110、112和114以及在后的椎弓116和118。在圖11中上 椎骨104的椎弓和鄰近的結(jié)締組織已被省略以更好地示出椎管102內(nèi)的脊髓122。脊神經(jīng) 124從脊髓122向兩側(cè)分支出來并經(jīng)過形成在相鄰的椎骨104、106和108之間的椎間孔 126 (可在圖12和13中最佳地看到)離開椎管102。椎間孔126通常由椎弓根120的下表 面，椎體104、106和108的一部分，下關(guān)節(jié)突128，和相鄰椎骨的上關(guān)節(jié)突130界定。從椎 弓116和118還伸出有椎骨106和108的橫突132和后棘突134。椎盤132位于椎體110、 112和114之間。參照?qǐng)D12，脊髓122由硬膜囊136覆蓋。硬膜囊136與椎管102的邊界之間的空 間被已知為硬膜外腔138。硬膜外腔138在前后分別由椎管102的縱韌帶140和黃韌帶142 界定，在側(cè)向由椎弓116和118的椎弓根120和椎間孔126限定。硬膜外腔138經(jīng)由椎間 孔126與脊柱旁空間144毗鄰。利用該解剖學(xué)構(gòu)造，可進(jìn)行多種示例性的接近手術(shù)。特定的接近手術(shù)可取決于要 進(jìn)行的疑似診斷和/或可能治療。例如，圖14A和14B示意性地示出利用刺穿部件500進(jìn) 行的中線脊柱接近手術(shù)，該刺穿部件在兩個(gè)相鄰的椎骨502和504之間形成接近通路，該接 近通路可用于接近病人的中央椎管和硬膜外腔。這些手術(shù)已被用于例如提供硬膜外麻醉， 但由于針的不準(zhǔn)確安置，已出現(xiàn)麻醉劑注入血管內(nèi)或其它傷害。為了利用具有直接察看特征的刺穿部件進(jìn)行硬膜外接近手術(shù)，可將病人安置成坐 立或側(cè)臥姿勢(shì)，其中脊柱向前彎成弓形。利用體表標(biāo)志或其它標(biāo)記來標(biāo)識(shí)沿脊柱的目標(biāo)高 度水平，并使皮膚準(zhǔn)備好和進(jìn)行遮蓋。在皮膚區(qū)域進(jìn)行局部麻醉。將具有視鏡的刺穿部件 500插入皮膚組織506中直至看到棘間韌帶的韌帶組織，并進(jìn)行監(jiān)視直到刺穿部件500的末 端穿出韌帶的前表面并進(jìn)入硬膜外腔508。在一些實(shí)施例中，可在將刺穿部件500保持就位 的同時(shí)從刺穿部件500移除視鏡，并將導(dǎo)絲插入穿過刺穿部件并進(jìn)入硬膜外腔。然后可移 除刺穿部件500，并且能可選地在導(dǎo)絲上插入和取回?cái)U(kuò)張器。然后可選地在導(dǎo)絲上安置導(dǎo)引 器，接著可選地移除導(dǎo)絲。然后通過導(dǎo)引器和/或在導(dǎo)絲上插入內(nèi)窺鏡或具有微型視鏡或 光纖視鏡的其它管狀器械，以使硬膜外腔重新可見。在一些情況下，可將從刺穿部件取回的 微型視鏡或光纖視鏡插入到內(nèi)窺鏡和管狀器械中以進(jìn)行察看。在另一手術(shù)中，利用帶直接察看的刺穿部件實(shí)現(xiàn)對(duì)椎間孔的接近。在該手術(shù)中，將 病人安置成俯臥姿勢(shì)。對(duì)目標(biāo)部位進(jìn)行標(biāo)識(shí)，并將皮膚準(zhǔn)備好和進(jìn)行遮蓋。參見圖15A和 15B，實(shí)現(xiàn)麻醉并將具有視鏡的刺穿部件520在距離中線約IOcm的位置插入皮膚組織522。 刺穿部件520可在皮膚組織522處彎成與正中矢狀切面(midsaggital plane)成約35度 角，或可在至少部分地刺穿皮膚組織522后朝中線轉(zhuǎn)向。在部分地刺穿皮膚組織后，刺穿部 件520朝中線轉(zhuǎn)向，以避免與椎骨526的棘突524干涉，和/或在到達(dá)目標(biāo)部位時(shí)獲得特定 的接近角。隨著刺穿末端524刺穿完好的身體組織，刺穿部件520的刺穿末端528周圍的組織變得可見，從而可以監(jiān)視刺穿末端524從身體組織露出并進(jìn)入孔532附近的椎旁空間 530。然后停止插入刺穿部件以避免無意地?fù)p傷位于椎間孔內(nèi)的神經(jīng)，并將刺穿部件520更 換成其它的治療或診斷器械。本文所述的刺穿部件可用于任意各種接近手術(shù)。在一些示例中，刺穿部件可插入 穿過胸壁，并且察看能力用于確定何時(shí)到達(dá)裝有胸膜液的胸膜腔，由此減小刺破肺并導(dǎo)致 氣胸的風(fēng)險(xiǎn)。在另一示例中，刺穿部件可插入穿過腹壁，并且察看能力用于確定何時(shí)到達(dá)腹 腔，由此減小刺穿其它腹部器官如肝臟或腸的風(fēng)險(xiǎn)。除了減小不經(jīng)意刺破或損傷鄰近結(jié)構(gòu)的風(fēng)險(xiǎn)之外，具有直接察看能力的刺穿部件 還可用于識(shí)別難以通過間接或外部成像、觸覺反應(yīng)或其它替代方式確定的各種身體結(jié)構(gòu)。 例如，由于很多原因，接近靜脈和動(dòng)脈是有挑戰(zhàn)性的，例如對(duì)于因失血或脫水而體液缺乏 (volume-depleted)的病人，或者在最初實(shí)現(xiàn)了接近但接近器械的進(jìn)一步插入導(dǎo)致刺穿目 標(biāo)部位的遠(yuǎn)側(cè)內(nèi)腔表面和穿出目標(biāo)部位時(shí)，或者沿動(dòng)脈壁剖開時(shí)。在圖16中，例如，具有視 鏡的刺穿部件540插入病人的腹股溝區(qū)域以實(shí)現(xiàn)股動(dòng)脈接近。刺穿部件540的刺穿末端542 插入穿過皮膚層544和546，然后穿過下面的結(jié)締組織548。隨著刺穿部件540被插入，刺 穿末端542周圍的組織變得可見，從而可找尋表示進(jìn)入了動(dòng)脈550的血液閃現(xiàn)，也可檢查是 否接近到了股靜脈，或檢查刺穿部件540是否已從任何鄰近的結(jié)構(gòu)旁通過。當(dāng)出現(xiàn)該情況 時(shí)，刺穿部件540可部分地撤回并基于從刺穿部件540察看到的標(biāo)識(shí)朝目標(biāo)部位重新引導(dǎo)。應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明不限于所述的特定示例性實(shí)施例，當(dāng)然這些實(shí)施例可變化。還應(yīng) 當(dāng)理解，本文所用的術(shù)語僅用于描述特定實(shí)施例的目的，而絕非限制，因?yàn)楸景l(fā)明的范圍將 僅由所附的權(quán)利要求來限定。在提供了數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)理解的是，除非在上下文中另外進(jìn)行了明確的說 明，該范圍的上限和下限之間距離下限單位十分之一的每個(gè)中間值也被具體地公開了。指 定范圍內(nèi)的任意指定值或中間值和該指定范圍內(nèi)的任意其它指定值或中間值之間的每個(gè) 較小的范圍包含在本發(fā)明中。這些較小的范圍的上限和下限可被獨(dú)立地包括或排除在該范 圍內(nèi)，并且其中上限和下限中的任一個(gè)、兩者都未或兩個(gè)都包括在較小的范圍內(nèi)的每個(gè)范 圍也包含在本發(fā)明中，并受指定范圍內(nèi)的任意具體排除的界限支配。在指定范圍包括一個(gè) 或兩個(gè)界限的情況下，排除這些被包括界限的任一個(gè)或兩個(gè)的范圍也包括在本發(fā)明中。除非另外限定，本文所用的所有技術(shù)和科學(xué)術(shù)語具有與本發(fā)明所屬的領(lǐng)域的普通 技術(shù)人員所普遍理解的相同的含義。雖然與本文描述的類似或等同的任意方法和物質(zhì)可用 在對(duì)本發(fā)明的實(shí)踐和測(cè)試中，但是現(xiàn)在將對(duì)某些可能的和優(yōu)選的方法和物質(zhì)進(jìn)行描述。這 里提到的所有公開物都結(jié)合于此作為參考，以公開和描述與引述所述公開物結(jié)合的方法和 /或物質(zhì)。應(yīng)當(dāng)理解，在存在矛盾的情況下，本公開取代被結(jié)合的公開物的公開內(nèi)容。需要注意的是，如在本文和所附權(quán)利要求中所用，單數(shù)形式的“一”，“一個(gè)”和“所 述”包括復(fù)數(shù)的指代，除非在上下文中另有明確的說明。因此，例如，“刃片”包括多個(gè)這樣 的刃片，“所述能量源”包括一個(gè)或多個(gè)能量源及本領(lǐng)域的技術(shù)人員公知的等價(jià)物，等等。這里討論的公開物僅為了它們的公開內(nèi)容而被提供。本文的任何內(nèi)容都不應(yīng)解釋 為這樣的許可，即本發(fā)明不能借助于現(xiàn)有技術(shù)的發(fā)明而先于這些公開物。此外，如果存在， 所提供的公開物的日期可與需要單獨(dú)確認(rèn)的實(shí)際的
公開日期不同。前面僅僅說明了本發(fā)明的原理?？衫斫獾氖牵绢I(lǐng)域的技術(shù)人員能夠設(shè)計(jì)多種裝置，這些裝置雖然在這里未明確地描述或示出，但是卻能實(shí)施本發(fā)明的原理并被包括在其 精神和范圍內(nèi)。此外，所有的示例和這里引用的條件性語言主要試圖幫助讀者理解本發(fā)明 的原理和發(fā)明人對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的貢獻(xiàn)，而不應(yīng)解釋為受限于這些具體引用的示例和條件。此 外，這里引用本發(fā)明的原理、方面和實(shí)施例及其具體示例的所有陳述都意圖包括其結(jié)構(gòu)的 和功能的等同物。此外，這樣的等價(jià)物試圖包括目前已知的等同物和未來研究出的等同物， 也就是說，所研究出的執(zhí)行相同功能但與結(jié)構(gòu)無關(guān)的任意元件。因此，本發(fā)明的范圍未試圖 被限制于這里示出和描述的示例性的實(shí)施例。相反，本發(fā)明的范圍和精神由所附的權(quán)利要 求表達(dá)。對(duì)于這里描述的所有實(shí)施例，方法的步驟不需要順序地執(zhí)行。
權(quán)利要求
被聲明為新穎的且希望由美國(guó)的專利證保護(hù)的是
1.一種用于接近病人的硬膜外腔的方法，包括利用可移除地設(shè)置在剛性管狀部件的縱向內(nèi)腔中的第一柔性纖維視鏡刺穿完好的身 體組織，所述剛性管狀部件具有遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端和位于該遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端附近的至少一個(gè)觀察 開口 ；利用穿過所述完好的身體組織的遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端并朝向病人的硬膜外腔來形成組織通路；在形成所述組織通路的至少一部分時(shí)利用所述第一柔性纖維視鏡察看所述組織通路；從所述剛性管狀部件移除所述柔性纖維視鏡； 在所述剛性管狀部件上傳過和取回?cái)U(kuò)張器； 在所述剛性管狀部件上插入導(dǎo)引器； 從所述導(dǎo)引器移除所述剛性管狀部件； 將第二柔性纖維視鏡插入到可操縱的多內(nèi)腔套管中； 將所述可操縱的多內(nèi)腔套管插入穿過所述導(dǎo)引器；和 利用所述第二柔性纖維視鏡察看硬膜外腔。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，所述第一柔性纖維視鏡和所述第二柔性 纖維視鏡是同一纖維視鏡。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，將所述第二柔性纖維視鏡插入到可操縱 的多內(nèi)腔套管中在將所述可操縱的多內(nèi)腔套管插入穿過所述導(dǎo)引器之前進(jìn)行。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括在所述剛性管狀部件的內(nèi)腔中使 所述第一柔性纖維視鏡轉(zhuǎn)動(dòng)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括通過使所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端朝脊柱 區(qū)域重新定向來調(diào)整所述通路的形成。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括在將所述可操縱的多內(nèi)腔套管插 入穿過所述引導(dǎo)器時(shí)利用所述第二柔性纖維視鏡察看所述組織通路。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，利用所述第二柔性纖維視鏡察看所述組 織通路包括經(jīng)所述引導(dǎo)器的壁察看所述組織通路，其中所述壁的至少一部分包括透光材 料。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括將所述第一柔性纖維視鏡插入到 所述剛性管狀部件中。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，利用所述第一柔性纖維視鏡察看所述組 織通路包括經(jīng)位于觀察開口處的透光結(jié)構(gòu)來察看所述組織通路。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于，還包括將所述剛性套管部件的遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端定位在側(cè)向于病人的正中矢狀切面約8cm至約 20cm的病人的后外側(cè)位置；以及將所述剛性套管部件定向成與所述正中矢狀切面成約20度至約50度的角度。
11.一種用于接近病人的身體區(qū)域的方法，包括利用包括照明組件和直接察看組件的刺穿部件刺穿病人的未刺穿過的身體組織；和朝目標(biāo)身體部位穿過未刺穿過的身體組織形成組織通路；以及在穿過未刺穿過的身體組織形成所述組織通路的至少一部分時(shí)利用所述直接察看組 件察看所述組織通路。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述未刺穿過的身體組織在側(cè)向于椎 骨的后棘突約8至約20cm處。
13.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括使所述刺穿部件定向成與病人 的正中矢狀切面成約20度至約50度的角度。
14.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述刺穿部件是帶斜面的刺穿部件。
15.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述組織通路至少穿過骶棘、腰方肌和 腰大肌。
16.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，所述組織通路在髂肋肌和胸腰筋膜之 間穿過至少骶棘、腰方肌和腰大肌。
17.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括致動(dòng)所述刺穿部件的操縱控制 器以朝脊柱形成非直線形組織通路。
18.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括在到達(dá)目標(biāo)身體部位之前通過 所述刺穿部件用流體沖洗。
19.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括利用射線照相方式確認(rèn)組織刺 穿遠(yuǎn)側(cè)末端的位置。
20.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括刺穿病人的最長(zhǎng)肌。
21.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括刺穿病人的多裂肌。
22.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括在病人的最長(zhǎng)肌和鄰近的多裂 肌之間形成組織通路。
23.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，還包括從所述刺穿部件移除所述照明組件和所述直接察看組件；利用所述刺穿部件將第一引導(dǎo)元件通入病人體內(nèi)；和在將所述第一引導(dǎo)元件保持在病人體內(nèi)的同時(shí)移除所述刺穿部件。
24.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，從所述刺穿部件移除所述照明組件和 所述直接察看組件包括移除其中一體地形成有所述照明組件和所述直接察看組件的纖維 視鏡。
25.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，目標(biāo)身體部位是血管。
26.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，目標(biāo)身體部位是脊柱的硬膜外腔。
27.根據(jù)權(quán)利要求11所述的方法，其特征在于，目標(biāo)身體部位選自由乳房腫塊、肝臟腫 塊、圍心囊、腎腫塊、肺部結(jié)節(jié)、淋巴結(jié)、腹水積液和胸膜積液構(gòu)成的組。
28.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，利用所述刺穿部件將所述第一引導(dǎo)元 件通入病人體內(nèi)包括將導(dǎo)絲穿過所述刺穿部件插入病人體內(nèi)。
29.根據(jù)權(quán)利要求23所述的方法，其特征在于，還包括利用所述第一引導(dǎo)元件將第二 引導(dǎo)元件通入病人體內(nèi)并從所述第二引導(dǎo)元件移除所述第一引導(dǎo)元件。
30.根據(jù)權(quán)利要求24所述的方法，其特征在于，還包括將所述直接察看組件插入到內(nèi)腔部件中；和將所述內(nèi)腔部件插入到病人體內(nèi)。
31.一種用于執(zhí)行接近手術(shù)的系統(tǒng)，包括 微型視鏡，該微型視鏡包括位于近端附近的視頻連接器； 位于遠(yuǎn)端附近的透鏡；柔性軸部段，其包括至少一個(gè)照明光纖和至少一個(gè)觀察光纖，并具有至少約3英寸的 縱向長(zhǎng)度和小于約1. 2mm2的平均軸向截面積； 長(zhǎng)形的刺穿部件，該刺穿部件包括 遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端； 微型視鏡接納開口；位于所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端和所述微型視鏡接納開口之間的軸部段，該軸部段包括與近側(cè) 的微型視鏡接納開口連通并具有至少約3英寸的縱向長(zhǎng)度和小于約1. 3mm2的平均軸向內(nèi) 腔截面積的微型視鏡內(nèi)腔，并且包括至少一個(gè)遠(yuǎn)側(cè)觀察窗。
32.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述微型視鏡被預(yù)先插入到所述長(zhǎng)形 的刺穿部件中。
33.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端包括錐形構(gòu)型。
34.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端包括至少一個(gè)切割 棱邊。
35.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端包括扁平的刃片結(jié)構(gòu)。
36.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)觀察窗包括觀察開口。
37.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少一個(gè)觀察窗包括透光材料。
38.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述遠(yuǎn)側(cè)刺穿末端包括透光材料。
39.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的刺穿部件的軸部段是多內(nèi) 腔軸部段。
40.根據(jù)權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多內(nèi)腔軸包括至少一個(gè)流體內(nèi)腔。
41.根據(jù)權(quán)利要求39所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多內(nèi)腔軸包括連接到所述多內(nèi)腔 軸的可擴(kuò)展元件。
42.根據(jù)權(quán)利要求41所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述可擴(kuò)展元件包括囊袋元件。
43.根據(jù)權(quán)利要求42所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述多內(nèi)腔軸還包括囊袋充填內(nèi)腔。
44.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個(gè)觀察窗位于所述微型視鏡內(nèi) 腔的遠(yuǎn)端。
45.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，至少一個(gè)觀察窗位于所述微型視鏡內(nèi) 腔的側(cè)壁處。
46.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的刺穿部件包括至少兩個(gè)觀察窗。
47.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少兩個(gè)觀察窗沿所述微型視鏡 內(nèi)腔的縱向長(zhǎng)度順次地布置。
48.根據(jù)權(quán)利要求46所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述至少兩個(gè)觀察窗沿所述微型視鏡內(nèi)腔的縱向長(zhǎng)度并行地順次布置。
49.根據(jù)權(quán)利要求31所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的刺穿部件還包括柔性部段。
50.根據(jù)權(quán)利要求49所述的系統(tǒng)，其特征在于，所述長(zhǎng)形的刺穿部件還包括構(gòu)造成使 所述柔性部段彎曲的操縱組件。
全文摘要
用于接近脊柱的系統(tǒng)和方法包括具有直接察看能力的組織刺穿部件，該組織刺穿部件可用于形成到達(dá)目標(biāo)治療部位的接近通路?？捎晒饫w照明和成像元件提供的直接察看能力可用于在由組織刺穿部件形成接近通路時(shí)使組織可見。組織刺穿部件包括具有尖銳末端的導(dǎo)管和套管，它們還具有集成的光纖元件和/或其中可插入纖維視鏡或微型視鏡的通道。設(shè)有開口和/或透明材料，以允許對(duì)組織刺穿部件的遠(yuǎn)端附近的組織進(jìn)行成像。
文檔編號(hào)A61M5/00GK102112163SQ200980129562
公開日2011年6月29日 申請(qǐng)日期2009年7月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月28日
發(fā)明者J·T·多, L·P·詹森, S·金 申請(qǐng)人:脊柱診察公司