用于修補血管畸形的支架/覆膜支架及相關(guān)方法

專利名稱：用于修補血管畸形的支架/覆膜支架及相關(guān)方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種血管內(nèi)置管，更具體地說，涉及一種用于治療血管畸形例如動脈 瘤的支架/覆膜支架。
背景技術(shù)：
主動脈瘤是主動脈即把血液從心臟運送到身體其它部分的主要血管中的弱區(qū)。普 通的動脈瘤為腹主動脈瘤(“AAA")，可由動脈硬化造成。由于血液流經(jīng)主動脈，脆弱的脈 管壁隨著時間過去會變薄并像氣球一樣膨漲，當(dāng)脈管壁變得太薄時最終會爆裂。通常，主動 脈瘤出現(xiàn)在腎動脈起端下面的脈管部分中。動脈瘤可位于供給髖關(guān)節(jié)及骨盆的脈管(包括 髂骨動脈)內(nèi)。一旦動脈瘤的直徑達到5厘米，通常認(rèn)為需要進行治療以防破裂。小于5厘米時， 動脈瘤破裂的風(fēng)險較具正常手術(shù)風(fēng)險的慣?；颊咝呐K手術(shù)的風(fēng)險低。治療動脈瘤的目的是 為了防止主動脈爆裂。一旦AAA爆裂，生存機會很低，有80%至90%的動脈瘤爆裂個案導(dǎo) 致死亡。如果在動脈瘤爆裂之前發(fā)現(xiàn)和治療該動脈瘤可避免這些死亡，最好是在早期(即， 當(dāng)動脈瘤約小于5厘米時)進行治療，這時手術(shù)風(fēng)險較低。外科手術(shù)可以治療動脈瘤。治療AAA的外科手術(shù)程序包括用人造移植物替換受影 響的主動脈部分，人造移植物通常包括用彈性材料制成的具有類似于正常的健康主動脈特 性的管狀件。然而，外科手術(shù)治療很復(fù)雜，而且對患者尤其是年長者有額外的風(fēng)險。最近，取代外科手術(shù)來修補動脈瘤的血管外科手術(shù)是使用細長型導(dǎo)管將血管內(nèi)置 管(支架/覆膜支架)輸送到動脈瘤位置上。術(shù)語“支架”是指主要為金屬的器件(例如， 球囊式或自擴展式支架)，而術(shù)語“覆膜支架”是指包括有支架與天然或聚合體纖維或管狀 件的組合的器件，因此，在本文使用的術(shù)語“支架/覆膜支架”包括兩種構(gòu)型中任一種，這兩 種構(gòu)型都用于支承脈管或作為脈管的襯里。通常，外科醫(yī)生會在患者的腹股區(qū)切開一個小 口，然后將帶有折迭的自擴展或球囊式可擴展支架/覆膜支架的輸送導(dǎo)管插入脈管系統(tǒng)， 去到橋接動脈瘤的位置，在此位置使支架/覆膜支架從輸送導(dǎo)管的末端脫離，并擴展至大 約為該位置處的主動脈的正常直徑大小。隨著時間的過去，該支架/覆膜支架變得內(nèi)皮化， 且支架/覆膜支架的外壁和動脈瘤之間的空間最終會填滿凝固的血塊，可防止動脈瘤進一 步生長，因為支架/覆膜支架繞過(排除)動脈瘤并抑制管腔薄弱段上的系統(tǒng)壓力和流動。取決于動脈瘤與其它分支血管的關(guān)系，可能需要不同的設(shè)計變型。例如，在治療 AAA時，支架/覆膜支架應(yīng)定位成不阻礙血液流經(jīng)自腹主動脈分叉的腎動脈。此外，例如 通過促使內(nèi)皮化或與管腔固定在一起，應(yīng)使支架/覆膜支架固定在管腔內(nèi)以減小偏移的發(fā) 生。血液繞支架流動的結(jié)果是可能發(fā)生內(nèi)漏，這會進一步弱化該位置的動脈瘤。此外，輸送導(dǎo)管的尺寸可能會影響外科醫(yī)生在管腔內(nèi)操縱導(dǎo)管的能力，經(jīng)常因動 脈硬化而減小輸送導(dǎo)管的尺寸，而且可能對血管組織造成損傷。因此，輸送導(dǎo)管越小，就越 少發(fā)生對組織造成損傷，而且應(yīng)該可以更容易和準(zhǔn)確地將支架定位在管腔內(nèi)。較小的輸送 導(dǎo)管還可使內(nèi)科醫(yī)生接近較小的脈管，從而更提早地治療動脈瘤。而且，通常較小的動脈瘤
4比較大的動脈瘤(例如，直徑至少為5厘米以上的動脈瘤)更容易治療，因為較小的動脈瘤 更集中地位于腎動脈和髂動脈分叉之間，而且較小的動脈瘤更均勻，通常尚未扭曲也未涉 及髂骨動脈。常用的覆膜支架通常太大而不能被輸送去治療較小的動脈瘤。例如，Goicoechea 等人的美國專利US 5，800，508，Von Oepen等人的美國專利US5, 916，264，F(xiàn)ogarty等人的 美國專利US 6，110，198，以及Noble等人的美國專利US 6，709，451，它們公開了用于治療 各種血管畸形的覆膜支架。盡管這些覆膜支架可以徑向壓縮以便輸送，但這些覆膜支架沒 有被構(gòu)置成可被顯著地約束和拉長，因此較笨大，這有礙這種覆膜支架被輸送去治療較小 的動脈瘤。因此，存在一種需要使支架/覆膜支架能夠在治療動脈瘤的各種管腔內(nèi)展開。而 且，存在一種需要使支架/覆膜支架可以輕易被輸送到及準(zhǔn)確地固定在管腔內(nèi)。存在一種 需要使支架/覆膜支架能夠定位成與動脈瘤壁接觸，這有助于組織從血管壁向內(nèi)生長到支 架/覆膜支架，以加固動脈瘤壁并阻止動脈瘤進一步徑向擴展。另外，存在一種需要使支架 /覆膜支架可以在對脈管系統(tǒng)損傷較少的管腔內(nèi)輸送，而且該支架/覆膜支架可用于在動 脈瘤變大至對患者造成重大健康危害之前進行預(yù)防性治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的實施方案可對現(xiàn)有技術(shù)作出改進，其中，提供一種用于治療血管畸形例 如動脈瘤的支架/覆膜支架。例如，按照一個實施方案，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)， 該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠端并具有熱定形構(gòu)型。熱定形該管狀結(jié)構(gòu)，使得管狀結(jié)構(gòu)的近端 和/或遠端之間的一個部分配置成響應(yīng)于軸向壓縮力(或自內(nèi)部向外的徑向力，例如血壓) 而擴展至直徑大于該管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠端處的直徑。因此，可以將該管狀結(jié)構(gòu)的近 端和/或遠端之間的部分配置成擴展至(或稍微小于)血管畸形(例如動脈瘤)的直徑， 同時可將該管狀結(jié)構(gòu)配置成在動脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合。根據(jù)支架/覆膜支架的不同方面，管狀結(jié)構(gòu)包括擴展熱定形構(gòu)型并能夠受約束使 直徑小于該熱定形構(gòu)型的直徑。該管狀結(jié)構(gòu)可具有多層編織股線(例如彈性金屬合金)層， 這些層可以包括以覆蓋關(guān)系同軸設(shè)置的各自的管狀結(jié)構(gòu)?？蓪⒃摴軤罱Y(jié)構(gòu)配置成直徑小于 IOF(French),便于在導(dǎo)管內(nèi)輸送。此外，在該管狀結(jié)構(gòu)受徑向壓縮力擴展之前，該管狀結(jié)構(gòu) 的近端和/或遠端之間的部分的直徑可以大于該管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠端處的直徑。本發(fā)明的一個方面提供一種管腔內(nèi)血管畸形的治療方法。該方法包括以下步驟 將支架/覆膜支架輸送到最接近管腔內(nèi)的血管畸形處，并軸向壓縮該支架/覆膜支架，使得 該支架/覆膜支架某一部分的直徑擴展至大于該支架/覆膜支架的近端和遠端處的直徑。 按照不同的方法，軸向壓縮的步驟包括軸向壓縮支架/覆膜支架，以致于該支架/覆膜支架 某一部分的直徑擴展至大約為血管畸形的直徑。該方法還可以包括約束支架/覆膜支架使 其直徑小于擴展熱定形構(gòu)型的直徑，例如直徑小于15F。此外，支架/覆膜支架可以在管腔 內(nèi)展開，以致于該支架/覆膜支架在動脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，其中，軸向壓縮的步 驟包括軸向壓縮支架/覆膜支架，使得該支架/覆膜支架的近端和遠端之間的一個部分與 動脈瘤結(jié)合。本發(fā)明的另一實施方案提供一種用于治療管腔內(nèi)動脈瘤的支架/覆膜支架。該支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠端并具有熱定形構(gòu)型。該管狀 結(jié)構(gòu)被配置成在動脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，其中，管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠端之間 的部分被配置成至少部分與動脈瘤的外形相符。支架/覆膜支架的若干方面包括提供一種管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括具有第一直 徑的擴展熱定形構(gòu)型，并可以被配置成受約束至第二直徑，該第二直徑比擴展熱定形構(gòu)型 的直徑小。例如，第一直徑與第二直徑的比率可在大約3 1至7 1的范圍內(nèi)。另外，管 狀結(jié)構(gòu)可被配置成受約束至直徑大約小于15F，便于在導(dǎo)管內(nèi)輸送。按照支架/覆膜支架的 另外的方面，管狀結(jié)構(gòu)的部分可被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴展至直徑大于動脈瘤的上 游和下游處的管腔的直徑。另外，管狀結(jié)構(gòu)可以包括擴展熱定形構(gòu)型并可被配置成受約束 使直徑小于擴展熱定形構(gòu)型的直徑，以致于管狀結(jié)構(gòu)的部分可被配置成不受約束時自擴展 至與動脈瘤的直徑相約。此外，管狀結(jié)構(gòu)的近端和/或遠端之間的部分可呈球根狀。本發(fā)明的一個實施方案提供一種管腔內(nèi)動脈瘤的治療方法。該方法包括以下步 驟將支架/覆膜支架輸送到最接近管腔內(nèi)的動脈瘤處，展開該支架/覆膜支架，使得該支 架/覆膜支架的近端和遠端被配置成在動脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合。支架/覆膜支架 的近端和遠端之間的部分至少部分與動脈瘤的外形相符。該方法的變型包括展開支架/覆膜支架，使得支架/覆膜支架的近端和遠端擴展 至與動脈瘤上游和下游與管腔的直徑相約，支架/覆膜支架的近端和遠端之間的 一個部分 擴展至與動脈瘤的直徑相約。該方法還可包括軸向壓縮支架/覆膜支架的步驟，使得支架 /覆膜支架的部分直徑擴展至大于該支架/覆膜支架的近端和遠端處的直徑。該方法還可 包括約束支架/覆膜支架使其直徑小于擴展熱定形構(gòu)型的直徑。本發(fā)明的另一個實施方案涉及一種用于治療管腔內(nèi)動脈瘤的支架/覆膜支架，其 中，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)具有被配置成在動脈瘤上游和下游處 與管腔結(jié)合的近端和遠端。管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端之間的部分至少部分與動脈瘤的外形相 符，以促進內(nèi)皮化和加固至少一部分動脈瘤?；蛘?，管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端之間的部分可被 配置成至少部分與動脈瘤的外形相符并阻止血液流經(jīng)。附圖簡述因此已經(jīng)對本發(fā)明作了概括性的描述，現(xiàn)在將參照附圖，所述附圖無需按比例繪 制，其中

圖1所示為本發(fā)明一個實施方案中定位在管腔內(nèi)并橋接動脈瘤的支架/覆膜支架 的側(cè)視圖。圖2至6為本發(fā)明一個實施方案中的支架/覆膜支架自導(dǎo)管展開的過程的側(cè)視 圖；圖7為本發(fā)明另一個實施方案中的定位在管腔內(nèi)的支架/覆膜支架的側(cè)視圖；圖8為本發(fā)明一個實施方案中的定位在管腔內(nèi)的支架/覆膜支架的側(cè)視圖；以及圖9為本發(fā)明一個實施方案中的支架/覆膜支架的側(cè)視圖。
具體實施例方式以下將參照附圖對本發(fā)明作出更全面的敘述，圖中示出了本發(fā)明的某些(非全 部)實施方案。實際上，本發(fā)明可以用很多不同的方式來表達，不應(yīng)被解釋為受這里所描述
6的實施方案的限制；當(dāng)然，提供這些實施方案是為了公開本發(fā)明，以滿足法律上的要求。相 同的部件將全文使用相同的標(biāo)號。參見圖1，圖中示出支架/覆膜支架10定位在有血管畸形例如動脈瘤14的管腔 12內(nèi)。按照一個實施方案，管腔12是分支為左右髂總動脈16和18的腹主動脈。如圖1所 示，支架/覆膜支架10被配置成橋接動脈瘤14并包括與管腔12結(jié)合的折迭部分28。如下 文的詳細解釋，折迭部分28被配置成自擴展和翻轉(zhuǎn)折迭成熱定形構(gòu)型，從而將支架/覆膜 支架固定在管腔內(nèi)并提供額外的環(huán)向強度。這里使用的術(shù)語“血管畸形”并非要作出限制，因為支架/覆膜支架10可被配置 成橋接或以其它方式支承各種血管畸形。例如，血管畸形可以是影響自然管腔12形狀的任 何畸形，例如動脈瘤，病變，血管剝離或腫瘤。此外，術(shù)語“管腔”也不是要作出限制，因為 血管畸形可能會出現(xiàn)在脈管系統(tǒng)內(nèi)的不同部位，例如血管，動脈，靜脈，管道，器官，管腔，寸寸。支架/覆膜支架10可以包括一層或多層封閉材料層，其中每一層都包括管狀結(jié) 構(gòu)。封閉材料可以是任何材料，其被配置成阻止血液流經(jīng)以促進血栓形成。按照一個實施 方案，圖1示出一種內(nèi)管狀件23，它可同軸地設(shè)置在外管狀件26中。該管狀結(jié)構(gòu)23，26包 括優(yōu)選以形狀記憶金屬合金例如鎳鈦諾制成的多股編織股線。因此，每個管狀結(jié)構(gòu)23，26 的至少一部分可被配置成自擴展并接觸管腔12，從而將支架/覆膜支架10固定在其中?？?以選擇管狀結(jié)構(gòu)23，26的編織物具有預(yù)定緯紗和孔距(pick and pitch)以限定開口或窗 孔，從而改變對流經(jīng)血液的阻力。雖然在此述及術(shù)語“支架”，但并非要作出限制，應(yīng)明白到， 編織的管狀結(jié)構(gòu)可以包括一股或多股金屬絲、軟線、纖維、細絲、線纜、絲線、等等，使得可以 互換地使用這些術(shù)語。如在此使用的“充分排除或阻止流動”，在官能上意指可能會在例如大約5至60分 鐘的短時間出現(xiàn)通過封閉材料的血液流動，但身體的凝血機制或蛋白質(zhì)或在編織金屬絲股 線上的其它身體沉降物會在該初始期過后形成封閉或流動中斷。例如，將一種對比劑注射 到支架/覆膜支架的上游管腔內(nèi)，如果在預(yù)定時間過后以熒光透視法沒有見到對比劑通過 支架/覆膜支架的壁的話，則可以臨床表現(xiàn)封閉現(xiàn)象，說明支架/覆膜支架的位置及封閉是 適當(dāng)?shù)?。此外，利用不同的回音方?echo modalities)可以評估動脈瘤14的封閉。這里所使用的術(shù)語“近端”意指最接近手術(shù)員(即進入身體較淺)，而術(shù)語“遠端” 意指離手術(shù)員最遠(即進入身體較深)。在從入口點下游定位支架/覆膜支架的情況中，遠 端更向上游，而近端更向下游。此外，管狀結(jié)構(gòu)23，26的長度也會相對于彼此改變。例如，內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)23可能會 比外管狀結(jié)構(gòu)26長并有開口，該開口足夠大，使得可以封閉平行于壁的流液，但實質(zhì)上不 會阻止血液流經(jīng)其有孔的壁，例如最接近分支動脈。另外，管狀結(jié)構(gòu)23，26可包括多股金屬 線股線且以編織形成，因而具有緯紗和孔距以限定開口足夠小，從而阻礙通過例如最近動 脈瘤14的血流。此外，利用同軸地圍住外管狀結(jié)構(gòu)26的最外面的第三管狀編織結(jié)構(gòu)，甚至 可以在至少一部分支架/覆膜支架10上提供更小的窗孔。因此，支架/覆膜支架10可包 括任意層數(shù)的管狀結(jié)構(gòu)(即，一層或多層)，目的是要達到期望數(shù)量的封閉材料以及在支架 /覆膜支架的特定部位中達到期望尺寸的窗孔。為了確保在管腔內(nèi)牢固，支架/覆膜支架10的直徑被配置成自擴展至比自然管腔
712的直徑大，而且向外施加力抵靠并完全環(huán)繞地附著于自然管腔12上。例如，支架/覆膜 支架10的直徑可以超出10-30%。此外，支架/覆膜支架10可以在其近端32和/或遠端 34超尺寸，從而加強其固定在動脈瘤14的上游和/或下游的管腔12內(nèi)。按照一個實施方案，每個管狀結(jié)構(gòu)23都可以包括直徑約在0. 001至0. 012英吋范 圍內(nèi)大約36-144條用形狀記憶合金例如鎳鈦諾制成的金屬絲股線，將這些金屬絲股線編 織成具有大約0. 00015至0. 1平方英吋大小的若干窗孔，這些窗孔小到能夠減慢血流通過 該部分支架/覆膜支架10的壁，有助于在其上形成血栓。內(nèi)和外編織層的孔距比可以大約 相等，以獲得期望的壓縮和擴展特性，例如保持總長度一致。按照一示例性實施方案，內(nèi)管 狀結(jié)構(gòu)23的長度約為10至30厘米，外管狀結(jié)構(gòu)26的長度約為8-18厘米，雖然管狀結(jié)構(gòu)的 長度可以不同，如上所述。但是，應(yīng)該明白，在一選擇性實施方案中，管狀結(jié)構(gòu)23，26的長度 可以相同，或者，外管狀結(jié)構(gòu)比內(nèi)管狀結(jié)構(gòu)長。按照本發(fā)明的一個方面，支架/覆膜支架的 多層式復(fù)合壁的滲透性于120mm Hg.(毫米汞柱)壓力下大于lOOcc/sq. cm/min (毫升/平 方厘米/分鐘)。該孔隙率大于慣常的支架/覆膜支架的孔隙率，并允許血液臨時順暢地流 過移植物的壁，但該孔隙率足夠低，以致可以在血管壁和支架/覆膜支架之間導(dǎo)致血凝結(jié)， 由此促進組織從血管壁生長到支架/覆膜支架的開口內(nèi)，加固血管壁以阻止動脈瘤任意生 長。該支架/覆膜支架的內(nèi)壁之后會被內(nèi)皮細胞覆蓋，尤如在自然動脈中一樣?？梢允褂貌煌募夹g(shù)將管狀結(jié)構(gòu)層23，26結(jié)合在一起。例如，用縫合方式(例如 用不透輻射的鉬金屬絲股線)可以將管狀結(jié)構(gòu)層23，26結(jié)合在一起?？p合尺寸可以不同， 例如，在圍繞支架/覆膜支架10圓周的一或多個部位，直徑可在大約0. 001至0. 006英吋 的范圍內(nèi)，沿縱軸線理想地定位在正中央。使用不透輻射的金屬絲股線有助于可視地將支 架/覆膜支架定位在管腔12內(nèi)，并允許多層編織層在折迭和擴展期間自由移動。通過將多 層編織層一起保持在支架/覆膜支架10處或附近，可以實質(zhì)地固定相互相對定位的多層編 織層，但多層編織層的近端32和遠端34可以有額外的自由度以單獨和完全地擴展。應(yīng)該明白，可以采用不同于縫合方式的各種連接件將管狀層23，26給合在一起。 例如，可使用一或多條徑向(螺旋狀)縫線24將管狀結(jié)構(gòu)23，26大致上順著支架/覆膜支 架的長度結(jié)合在一起，如圖1所示。徑向縫線24可以是鎳鈦諾，而且可在熱定形移植物的 同時將其熱定形。此外，也可將縫線置于與支架/覆膜支架10的中心不同的部位，例如，沿 著支架/覆膜支架的長度間隔開。另外，也可采用其它類型的連接件，例如縫線或不透輻射 的鉚釘，或者，多層之間的幾何結(jié)構(gòu)或金屬絲接合可被配置成相互結(jié)合。還應(yīng)該明白，支架/覆膜支架可以包含不同于鎳鈦諾的具彈性的各種材料，例 如彈簧不銹鋼、注冊商標(biāo)的合金例如愛爾近合金(Elgiloy)，或海氏合金(Hastalloy)， Phynox合金，MP35N，鈷鉻鉬(CoCrMo)等合金、或金屬與聚合物纖維的混合物。聚合物纖維 可以包括纖度范圍約在10至400之間的單纖絲或復(fù)絲。單條細絲的纖度范圍約在0. 25至 10之間。聚合物可由PET(滌綸樹脂)，聚酯，聚丙烯，聚乙烯，HDPE(高密度聚乙烯)，聚氨 酯，硅樹脂，PTFE(聚四氟乙烯)，聚烯烴，ePTFE(膨體聚四氟乙烯)等構(gòu)成。金屬和塑料纖 維可以合并在同一層中，或者管狀層可以以這樣一種方式構(gòu)成，即每一層都用不同的材料 制成。聚合物層可以是復(fù)絲編織層，或者可以由至少一條卷繞心軸的細絲或紗線構(gòu)成，且孔 距和直徑類似于其它相鄰層，并可以定位在另一相鄰層附近或內(nèi)部或在相鄰層之間。取決 于所選擇的個別材料，可以改變金屬絲股線的直徑、金屬絲股線的數(shù)量以及孔距，以達到想要的支架/覆膜支架10的性能。此外，管狀件的近端32和/或遠端34可以自支架/覆膜 支架10的縱軸線徑向外傾(例如10至30度)，以改善管腔12內(nèi)的端部金屬絲的位置及固定。 支架/覆膜支架10可以有不同的尺寸和構(gòu)型。例如，按照本發(fā)明的各個方面，支 架/覆膜支架10可以包括以下尺寸
權(quán)利要求
一種用于治療管腔(12)內(nèi)血管畸形的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)(23，26)，所述管狀結(jié)構(gòu)包括近端(32)和遠端(34)并具有熱定形構(gòu)型，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)被熱定形，以致于所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端之間的一個部分被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴展至直徑大于所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端處的直徑。
2.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 的近端和遠端(32，34)之間的一個部分被配置成擴展至直徑與血管畸形的直徑相等。
3.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 的近端和遠端(32，34)之間的一個部分被配置成擴展至直徑小于血管畸形的直徑。
4.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，在所述管狀結(jié)構(gòu)被所述 軸向壓縮力擴展之前，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的近端和遠端(32，34)之間的一個部分的直 徑大于所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的近端和遠端處的直徑。
5.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括擴展熱定形構(gòu)型，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)被配置成受約束使其直徑小于擴展熱定形構(gòu)型 的直徑。
6.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括多層編織股線層。
7.如權(quán)利要求6所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述多層包括以覆蓋關(guān) 系同軸設(shè)置的各自的管狀結(jié)構(gòu)(23，26)。
8.如權(quán)利要求6所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 包括多層以彈性金屬合金制成的編織股線層。
9.如權(quán)利要求1所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26) 被配置成在血管畸形的上游和下游與所述管腔(12)結(jié)合，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠 端之間的一個部分被配置成響應(yīng)于所述軸向壓縮力而擴展至直徑與血管畸形的直徑相約。
10.如權(quán)利要求1-9所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述血管畸形為動 脈瘤(14)。
11.如權(quán)利要求10所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)被配置成在動脈瘤(14)的上游和下游與所述管腔(12)結(jié)合，其 中，所述管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端(32，34)之間的一個部分被配置成至少部分與所述動脈瘤 的外形相符。
12.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于15F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
13.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于12F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
14.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于10F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
15.如權(quán)利要求1-11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束使其直徑大約小于8F，以便于在導(dǎo)管(38)內(nèi)輸送。
16.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23，26)的部分被配置成響應(yīng)于軸向壓縮力而擴展至直徑大于在動脈瘤(14)的上游和下游處 的管腔(12)的直徑。
17.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)包括擴展熱定形構(gòu)型，所述擴展熱定形構(gòu)型具有第一直徑，其中，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)被配置成受約束為第二直徑，所述第二直徑小于所述擴展熱定形構(gòu)型的第一直徑。
18.如權(quán)利要求17所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述第一直徑與第二 直徑之比在大約3 1至7 1的范圍內(nèi)。
19.如權(quán)利要求17所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的至少一部分被配置成在不受約束時從較小的第二直徑自擴展。
20.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的部分呈球根狀。
21.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的部分被配置成大體上與動脈瘤(14)的外形相符。
22.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的部分被配置成至少部分與所述動脈瘤(14)的外形相符， 以促進內(nèi)皮化和加固至少一部分動脈瘤。
23.如權(quán)利要求22所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端(32)呈向外展開狀，而所述管狀結(jié)構(gòu)的遠端(34)呈錐形。
24.如權(quán)利要求11所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的一個部分被配置成至少部分與所述動脈瘤(14)的外形相 符并阻止血液流經(jīng)。
25.如權(quán)利要求24所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的部分被配置成至少部分被內(nèi)皮化。
26.如權(quán)利要求24所述的支架/覆膜支架(10，50)，其特征在于，所述管狀結(jié)構(gòu)(23， 26)的近端和遠端(32，34)之間的部分被配置成大體上被內(nèi)皮化。
全文摘要
本發(fā)明提供一種用于修補血管畸形的支架/覆膜支架及其相關(guān)方法。按照一實施方案，支架/覆膜支架包括柔性管狀結(jié)構(gòu)，該管狀結(jié)構(gòu)包括近端和遠端，并具有熱定形構(gòu)型。該管狀結(jié)構(gòu)被配置成在血管畸形例如動脈瘤的上游和下游與管腔結(jié)合，而且管狀結(jié)構(gòu)的近端和遠端之間的一部分被配置成與動脈瘤結(jié)合。
文檔編號A61F2/06GK101951856SQ200980105346
公開日2011年1月19日 申請日期2009年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2008年2月18日
發(fā)明者J·C·奧斯蘭德, K·安普拉茨, P·廬梭, X·古 申請人:Aga醫(yī)藥有限公司