專利名稱：人工血管覆膜支架復(fù)合體的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)用器材領(lǐng)域，特別涉及一種人工血管覆膜支架復(fù)合體。
背景技術(shù)：
目前，對(duì)于累及主動(dòng)脈弓的疾病，如主動(dòng)脈夾層動(dòng)脈(A型)、主動(dòng)脈弓部假性動(dòng)脈 瘤、全胸主動(dòng)脈擴(kuò)張等，其基本的治療的方法為主動(dòng)脈弓置換術(shù)。手術(shù)的復(fù)雜程度高、風(fēng)險(xiǎn) 大。術(shù)中通常使用四分支人工血管和術(shù)中覆膜支架。多采用右腋動(dòng)脈灌注，行體外循環(huán)，在 低溫、停循環(huán)下，切開(kāi)主動(dòng)脈弓，將覆膜支架植入降主動(dòng)脈，行四分支血管與覆膜支架的吻 合。停循環(huán)的時(shí)間大多長(zhǎng)于20分鐘。吻合完畢后，通過(guò)四分支血管的第四分支恢復(fù)全身灌 注。再完成主動(dòng)脈弓三個(gè)分支的轉(zhuǎn)流術(shù)。在停循環(huán)的過(guò)程中，脊髓沒(méi)有供血，有可能出現(xiàn)脊 髓損傷，術(shù)后表現(xiàn)為截癱。停循環(huán)時(shí)間越短，脊髓損傷的可能性就越小。如何縮短停循環(huán)的 時(shí)間，將覆膜支架植入降主動(dòng)脈后，盡快恢復(fù)循環(huán)是臨床醫(yī)生面臨的問(wèn)題。
實(shí)用新型內(nèi)容本實(shí)用新型的目的在于，提供一種能夠縮短手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時(shí)間的人工血 管覆膜支架復(fù)合體。為了實(shí)現(xiàn)上述目的，根據(jù)本實(shí)用新型的一個(gè)具體實(shí)施方式
，提供如下一種人工血 管覆膜支架復(fù)合體，具有人工血管，包括主體和從該主體發(fā)出的側(cè)支；覆膜支架，包括筒 形的骨架和設(shè)置在該骨架上的覆膜，該覆膜支架的一端與所述人工血管的主體的一端接 合；和縫合環(huán)，其內(nèi)緣設(shè)置在所述人工血管與所述覆膜支架相接合的區(qū)域內(nèi)。本實(shí)用新型將人工血管與覆膜支架組合在一起，并在兩者交界處增加縫合環(huán)，從 而縮短了手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時(shí)間，降低了脊髓損傷的可能性，有利于患者的恢復(fù)。優(yōu)選地，所述覆膜支架為直筒形或從所述接合的一端到遠(yuǎn)離接合的一端逐漸變細(xì) 的錐筒形。優(yōu)選地，所述覆膜支架的骨架由軸向設(shè)置的多個(gè)波浪形圓環(huán)構(gòu)成，該覆膜支架也 可以是網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。作為優(yōu)選實(shí)施方式，所述縫合環(huán)可以采用平板環(huán)形結(jié)構(gòu)，也可以采用從內(nèi)緣到外 緣逐漸向所述人工血管的主體一側(cè)延伸的圓臺(tái)形結(jié)構(gòu)。上述縫合環(huán)的內(nèi)緣優(yōu)選地偏向所述人工血管的主體。此外，還可以在所述覆膜支架遠(yuǎn)離接合處的一端設(shè)置邊緣部。優(yōu)選地，所述人工血管的主體的直徑為20至40mm，長(zhǎng)度為30至120mm，所述側(cè)支 的直徑為6至18mm，長(zhǎng)度為20至200mm，所述側(cè)支與所述主體之間的夾角為15至90° ；所 述覆膜支架的長(zhǎng)度為30至160mm ；所述邊緣部的長(zhǎng)度為5至30mm ；所述縫合環(huán)的外緣直徑 比內(nèi)緣直徑大5至50mm，并且內(nèi)緣與外緣之間的距離為5至50mm。此外，作為優(yōu)選實(shí)施方式，所述人工血管的主體與側(cè)支是由造紋預(yù)凝的聚酯纖維 紡織物或聚四氟乙烯制成的部件；所述骨架是由鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金或316L醫(yī)用不銹鋼合金制成的部件；所述覆膜是由聚酯纖維紡織物、聚四氟乙 烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物或聚酯纖維紡織物制成的薄型血管；所述邊緣部和所述縫 合環(huán)是由聚酯纖維紡織物制成的部件。
圖1是表示本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體的結(jié)構(gòu)的立體圖；圖2是圖1中縫合環(huán)的一種實(shí)施方式的主視圖；圖3是圖1中縫合環(huán)的另一種實(shí)施方式的立體圖；圖4至圖9是用于說(shuō)明將本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體用于主動(dòng)脈弓置 換術(shù)的操作步驟的示意圖。
具體實(shí)施方式
下面參照附圖對(duì)本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體的結(jié)構(gòu)及應(yīng)用進(jìn)行詳細(xì) 說(shuō)明。圖1示出了根據(jù)本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體1的優(yōu)選實(shí)施方式的立體 圖。如圖1所示，該人工血管覆膜支架復(fù)合體1主要由人工血管10、和該人工血管10對(duì)接 的覆膜支架20、以及設(shè)置在人工血管10和覆膜支架20對(duì)接處的縫合環(huán)30構(gòu)成。其中，人工血管10主要包括主體11和從該主體11發(fā)出的側(cè)支12，所述主體11的 直徑優(yōu)選20至40mm，長(zhǎng)度優(yōu)選30至120mm。側(cè)支12的直徑優(yōu)選6至18mm，長(zhǎng)度優(yōu)選20至 200mm，并且該側(cè)支12與主體11之間的夾角優(yōu)選15至90°。此外，主體11和側(cè)支12的材 料優(yōu)選造紋預(yù)凝的聚酯纖維紡織物或聚四氟乙烯(PTFE)。所述覆膜支架20由筒形的骨架21、設(shè)置在該骨架21上的覆膜22以及設(shè)置在覆膜 支架20的遠(yuǎn)端20b (即，遠(yuǎn)離接合處的一端)處的邊緣部23構(gòu)成。該覆膜支架20的近端 20a (即，與人工血管10相接合的一端)的直徑與人工血管10的主體11的遠(yuǎn)端1 Ib ( S卩，與 覆膜支架20相接合的一端)的直徑相等，并且兩端口對(duì)接。覆膜支架20的長(zhǎng)度優(yōu)選為30至160mm，其可以是直筒形，也可以是從近端20a到 遠(yuǎn)端20b逐漸變細(xì)的錐筒形。其中的骨架21可以是由軸向設(shè)置的多個(gè)大致呈“Z”字形的 波浪形圓環(huán)21a構(gòu)成，也可以是采用編織方法構(gòu)成的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。所述邊緣部23設(shè)置在該覆 膜支架20的遠(yuǎn)端20b處，其直徑與遠(yuǎn)端20b的直徑相同，其長(zhǎng)度優(yōu)選為5至30mm。也可以 不設(shè)置該邊緣部23。此外，覆膜支架20的骨架21的材料為醫(yī)用合金，如鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈 合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金、316L醫(yī)用不銹鋼合金等。而覆膜22則為薄型血管，其優(yōu)選采用醫(yī)用 高分子材料制成，例如聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰胺紡織物、聚丙烯紡織物，亦可為 預(yù)凝或不預(yù)凝的聚酯纖維紡織物，如滌綸。所述邊緣部23優(yōu)選預(yù)凝或不預(yù)凝的聚酯纖維紡 織物，如滌綸，可帶有造紋或不帶有造紋?？p合環(huán)30可以是平板形的環(huán)形結(jié)構(gòu)(圖2)或圓臺(tái)形結(jié)構(gòu)(圖3)。若采用圖3所 示的圓臺(tái)形結(jié)構(gòu)，那么在將該縫合環(huán)30安裝到人工血管10的主體11與覆膜支架20相連 接的接合區(qū)域內(nèi)時(shí)，從該縫合環(huán)30的內(nèi)緣31到外緣32向所述人工血管10的主體11的近 端Ila(即，遠(yuǎn)離接合處的一端)一側(cè)逐漸延伸。該縫合環(huán)30的內(nèi)緣31的直徑與人工血管
410的主體11的直徑相同，該縫合環(huán)30的外緣32的直徑比內(nèi)緣31的直徑優(yōu)選大5至50mm。 所述內(nèi)緣31與外緣32間的軸向距離優(yōu)選為5至50mm。此外，內(nèi)緣31固定于人工血管10 的主體11的遠(yuǎn)端lib與覆膜支架20的近端20a的接合處，或偏人工血管10的主體11的 遠(yuǎn)端lib—側(cè)。該縫合環(huán)3的材料優(yōu)選為預(yù)凝或不預(yù)凝的聚酯纖維紡織物，如滌綸或粘片。術(shù)前，人工血管覆膜支架復(fù)合體1被束縛于一輸送器上，術(shù)中，主動(dòng)脈弓被切開(kāi) 后，在直視下將輸送器送入降主動(dòng)脈，采用拉線或拉桿方式釋放，將覆膜支架20釋放于降 主動(dòng)脈內(nèi)。人工血管10的側(cè)支12中插入動(dòng)脈灌注管，阻斷人工血管10的主體11的近端 11a，恢復(fù)全身動(dòng)脈灌注。停循環(huán)時(shí)間可縮短至1至2分鐘，比常規(guī)手術(shù)大為減少。然后行 縫合環(huán)30與降主動(dòng)脈近端縫合。下面，結(jié)合圖4至圖9通過(guò)具體實(shí)施例，對(duì)采用本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù) 合體1用于主動(dòng)脈弓置換術(shù)的操作步驟進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明。在該實(shí)施例中，根據(jù)本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體1采用的具體尺寸如 下人工血管10的主體11的直徑為28mm，人工血管10的側(cè)支12的直徑為10mm，側(cè)支12 與主體11之間的夾角為60°。覆膜支架20長(zhǎng)100mm。覆膜支架20的近端20a的直徑為 28mm，遠(yuǎn)端20b的直徑22mm。手術(shù)對(duì)象為一主動(dòng)脈弓部瘤的患者。瘤體累及升主動(dòng)脈111、主動(dòng)脈弓112和降主 動(dòng)脈113。正中開(kāi)胸，切開(kāi)心包，游離無(wú)名靜脈及主動(dòng)脈弓的三個(gè)分支無(wú)名動(dòng)脈105、左頸 總動(dòng)脈106和左鎖骨下動(dòng)脈107。右腋動(dòng)脈或無(wú)名動(dòng)脈105插動(dòng)脈灌注管，右房插二級(jí)管， 轉(zhuǎn)機(jī)并降溫。如圖4所示，在降溫過(guò)程中，于左鎖骨下動(dòng)脈107根部將其橫斷，近端107a結(jié)扎或 縫合，遠(yuǎn)端107b與分支血管2的二級(jí)分支201行端端吻合。如果左鎖骨下動(dòng)脈107顯露不 佳，則只在其根部將其結(jié)扎，左腋動(dòng)脈切口，游離左腋動(dòng)脈，將分支血管2的二級(jí)分支201穿 過(guò)左側(cè)胸腔及第一肋間，與左腋動(dòng)脈行端側(cè)吻合。吻合完畢后，分支血管2的主體202的遠(yuǎn) 端202b插動(dòng)脈灌注管114a，用阻斷鉗202c阻斷分支血管2的主體202的近端202a，用阻 斷鉗203c阻斷分支血管2的另一個(gè)二級(jí)分支203，對(duì)左鎖骨下動(dòng)脈107進(jìn)行灌注。此時(shí)，兩 根動(dòng)脈灌注管114a、114b同時(shí)灌注，如圖4中粗箭頭所示。之后，如圖5所示，于左頸總動(dòng)脈106根部將其橫斷，近端106a結(jié)扎或縫合，遠(yuǎn)端 106b與分支血管2的二級(jí)分支203行端端吻合。吻合完畢后，開(kāi)放分支血管2的二級(jí)分支 203的阻斷鉗203c (參見(jiàn)圖4)，對(duì)左頸總動(dòng)脈106、左鎖骨下動(dòng)脈107同時(shí)進(jìn)行灌注，圖5中 粗箭頭所示。隨后，降溫至18°C至25°C，如圖6所示，用阻斷鉗105c阻斷無(wú)名動(dòng)脈105的根部， 將其橫斷，在保持對(duì)雙側(cè)大腦的持續(xù)灌注下停循環(huán)。切開(kāi)主動(dòng)脈弓112，將人工血管覆膜支 架復(fù)合體1植入降主動(dòng)脈113。將人工血管10的側(cè)支12插入動(dòng)脈灌注管115，用阻斷鉗 Ilc阻斷人工血管10的主體11的近端11a，三根動(dòng)脈灌注管114a、114b、115同時(shí)灌注，恢 復(fù)全身灌注并復(fù)溫?？p合環(huán)30與降主動(dòng)脈113的近端縫合。如圖7所示，將人工血管10的主體11的近端Ila與主動(dòng)脈根部104吻合，排氣后 開(kāi)放人工血管10的主體11的近端Ila的阻斷鉗Ilc (參見(jiàn)圖6)，恢復(fù)冠脈供血。如圖8所示，將分支血管2的主體202的近端202a與人工血管10的主體11做端 側(cè)吻合。開(kāi)放分支血管2的主體202的近端202a的阻斷鉗202c (參見(jiàn)圖7)，并用阻斷鉗202d阻斷分支血管2的主體202的遠(yuǎn)端202b，移除動(dòng)脈灌注管114a(參見(jiàn)圖7)。最后，將分支血管2的主體202的遠(yuǎn)端202b與無(wú)名動(dòng)脈105的遠(yuǎn)端105b行端端 吻合，完成全弓置換術(shù)，如圖9所示。在本具體實(shí)施方式
中，具體說(shuō)明了將根據(jù)本實(shí)用新型的人工血管覆膜支架復(fù)合體 用于主動(dòng)脈弓置換術(shù)的操縱步驟，此外，也可將其用在累及主動(dòng)脈弓的其他手術(shù)中。
權(quán)利要求一種人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，具有人工血管(10)，包括主體(11)和從該主體(11)發(fā)出的側(cè)支(12)；覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和設(shè)置在該骨架(21)上的覆膜(22)，該覆膜支架(20)的一端(20a)與所述人工血管(10)的主體(11)的一端(11a)接合；和，縫合環(huán)(30)，其內(nèi)緣(31)設(shè)置在所述人工血管(10)與所述覆膜支架(20)相接合的區(qū)域內(nèi)。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)為直筒形或從所述接合的一端(20a)到遠(yuǎn)離接合的一端(20b)逐漸變細(xì)的錐筒形。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)的骨架(21)由軸向設(shè)置的多個(gè)波浪形圓環(huán)(21a)構(gòu)成。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述覆膜支架 (20)的骨架(21)為網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述縫合環(huán)(30) 為平板環(huán)形結(jié)構(gòu)或從內(nèi)緣(31)到外緣(32)逐漸向所述人工血管(10)的主體(11) 一側(cè)延 伸的圓臺(tái)形結(jié)構(gòu)。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述縫合環(huán)(30) 的內(nèi)緣(31)偏向所述人工血管(10)的主體(11)。
7.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于， 在所述覆膜支架(20)遠(yuǎn)離接合處的一端(20b)還設(shè)有邊緣部(23)。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于，所述人工血管 (10)的主體(11)的直徑為20至40mm，長(zhǎng)度為30至120mm，所述側(cè)支(12)的直徑為6至 18mm，長(zhǎng)度為20至200mm，所述側(cè)支(12)與所述主體(11)之間的夾角為15至90° ；所述覆 膜支架(20)的長(zhǎng)度為30至160mm ；所述邊緣部(23)的長(zhǎng)度為5至30mm ；所述縫合環(huán)(30) 的外緣(32)直徑比內(nèi)緣(31)直徑大5至50mm，并且內(nèi)緣(31)與外緣(32)之間的距離為 5 至 50mmo
9.根據(jù)權(quán)利要求1至6中任意一項(xiàng)所述的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，其特征在于， 所述人工血管(10)的主體(11)與側(cè)支(12)是由造紋預(yù)凝的聚酯纖維紡織物或聚四氟乙 烯制成的部件；所述骨架(21)是由鎳鈦形狀記憶合金、鎳鈦超彈合金、鈷鉻鎳鉬鐵合金或 316L醫(yī)用不銹鋼合金制成的部件；所述覆膜(22)是由聚酯纖維紡織物、聚四氟乙烯、聚酰 胺紡織物、聚丙烯紡織物或聚酯纖維紡織物制成的薄型血管；所述邊緣部(23)和所述縫合 環(huán)(30)是由聚酯纖維紡織物制成的部件。
專利摘要本實(shí)用新型提供一種能夠縮短手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時(shí)間的人工血管覆膜支架復(fù)合體(1)，具有人工血管(10)，包括主體(11)和從該主體(11)發(fā)出的側(cè)支(12)；覆膜支架(20)，包括筒形的骨架(21)和設(shè)置在該骨架(21)上的覆膜(22)，該覆膜支架(20)的一端(20a)與所述人工血管(10)的主體(11)的一端(11a)接合；和縫合環(huán)(30)，其內(nèi)緣(31)設(shè)置在所述人工血管(10)與所述覆膜支架(20)相接合的區(qū)域內(nèi)。本實(shí)用新型將人工血管與覆膜支架組合在一起，并在兩者交界處增加縫合環(huán)，從而縮短了手術(shù)中低溫、停循環(huán)的時(shí)間，降低了脊髓損傷的可能性，有利于患者的恢復(fù)。
文檔編號(hào)A61F2/82GK201642417SQ20092027759
公開(kāi)日2010年11月24日 申請(qǐng)日期2009年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月23日
發(fā)明者孫立忠, 許尚棟 申請(qǐng)人:孫立忠;許尚棟