專利名稱：螺旋狀環(huán)腎動脈腎交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種用于高血壓介入治療的消融電極導(dǎo)管。
現(xiàn)有技術(shù) 高血壓是一常見病和多發(fā)病，成年人群中其發(fā)病率高達(dá)30-40% 。雖然目前治療高 血壓病的藥物很多，但是仍有一部分人不能達(dá)到目標(biāo)血壓。多個試驗和臨床結(jié)果表明，阻斷 腎交感神經(jīng)能夠達(dá)到治療高血壓的目的，但到目前為止，仍然沒有成熟的阻斷腎交感神經(jīng) 纖維的方法和器械。早期的研究應(yīng)用切除支配腎交感神經(jīng)節(jié)的方法，雖能達(dá)到降壓的目的， 但損傷大，并發(fā)癥多。近來，射頻消融腎動脈以達(dá)到腎去交感神經(jīng)的方法已經(jīng)取得了初步的 臨床效果。但是，該方法采用單點多次環(huán)繞腎動脈消融，不能確定完全阻斷腎交感神經(jīng)的結(jié) 果，且需要多次發(fā)放射頻，導(dǎo)管操作的要求較高。目前成熟的消融阻斷腎交感神經(jīng)的器械尚 未見詳細(xì)報道。
實用新型內(nèi)容本實用新型的目的在于提供一種能夠螺旋狀環(huán)腎動脈消融阻斷腎交感神經(jīng)支配， 能夠達(dá)到一次消融，完全阻斷腎臟交感神經(jīng)纖維的電極導(dǎo)管，命名為螺旋狀環(huán)腎動脈腎交 感神經(jīng)射頻消融電極。 本實用新型的電極導(dǎo)管，包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套 管前端的頭端電極。特點是，所述頭端電極為單根電極塑形而成，由三個180。的弧形結(jié)構(gòu) 組成的螺旋狀結(jié)構(gòu)，每個弧形結(jié)構(gòu)的長度為直徑為0. 5-1. Ocm的180°弧長，弧形結(jié)構(gòu)跨度 (高度)為O. 33cm，螺旋狀電極的縱向長度為1.0cm?；⌒谓Y(jié)構(gòu)組成的螺旋狀結(jié)構(gòu)尾端連接 傳導(dǎo)導(dǎo)線，導(dǎo)線穿設(shè)在套管中，經(jīng)尾端接口與射頻消融儀相連。套管為柔性材料制成，其與 螺旋狀結(jié)構(gòu)連接處能夠調(diào)節(jié)彎曲>90° 。 采用以上技術(shù)方案，本實用新型螺旋狀環(huán)腎動脈腎交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管可 經(jīng)動脈放置于腎動脈內(nèi)，可緊密的貼靠于腎動脈壁上，對血管壁形成一個非環(huán)狀封閉環(huán)的 連續(xù)接觸，當(dāng)發(fā)放射頻消融時，可隔離沿腎動脈縱向排列的腎交感神經(jīng)纖維。既達(dá)到了環(huán)腎 動脈一周，隔離所有腎交感神經(jīng)支配的目的，又不造成腎動脈的環(huán)形損傷，避免了對腎動脈 的過度破壞。
圖1為本實用新型射頻消融電極導(dǎo)管整體結(jié)構(gòu)圖。 圖2顯示本實用新型射頻消融電極導(dǎo)管中頭端電極的剖面結(jié)構(gòu)和尺寸。具 體 實施方式 本實用新型的螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極，參見圖1、2所示，包括一 套管2， 一與套管2尾端連接的操作手柄3，以及位于套管2前端的頭端電極1。頭端電極1呈螺旋狀，由單根電極塑形而成，由三段弧線串成具有兩個螺圈的螺旋狀結(jié)構(gòu)；每段弧線最 好為180°的弧形結(jié)構(gòu)，相當(dāng)于一個半螺圈，每個弧形結(jié)構(gòu)跨度(高度)為0.33cm。套管2 由柔性材料制成，其與螺旋狀頭端電極l自然彎曲連接，彎曲角度可調(diào)節(jié)范圍>90° 。頭端 電極1螺旋狀結(jié)構(gòu)尾端連接一傳導(dǎo)導(dǎo)線(圖中省略)，導(dǎo)線穿設(shè)在套管2中，穿過套管2與 套管2尾端的操作手柄3電連接，并通過操作手柄3上的接口與一射頻消融儀相連。 圖2示出了本實用新型優(yōu)化的頭端電極1結(jié)構(gòu)和尺寸，其中每個螺圈直徑(與 180°弧形結(jié)構(gòu)的弧長直徑一致)為0.5-1.0cm，兩個螺圈的間距為0.33cm(相當(dāng)于三段弧 線的每段高度)，整個螺旋狀頭端電極1的高度為1. Ocm(相當(dāng)于頭端電極的縱向長度)。 本實用新型使用時，首先穿剌股動脈，在X光造影機(jī)透視下，經(jīng)特制的腎動脈指引 導(dǎo)管行腎動脈造影，然后根據(jù)造影結(jié)果，選用不同直徑(0.5-1.0cm)的本實用新型導(dǎo)管，經(jīng) 腎動脈指引導(dǎo)管，將頭端螺旋狀電極送入到導(dǎo)管內(nèi)，在X光造影機(jī)透視下，將螺旋狀電極完 全送入腎動脈。電極尾端通過傳導(dǎo)導(dǎo)線與射頻消融儀相連，通過射頻消融儀，發(fā)放射頻電 流，消融腎動脈支配神經(jīng)纖維，達(dá)到阻斷腎交感神經(jīng)的目的。
權(quán)利要求一種螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管前端的頭端電極，頭端電極尾端連接一傳導(dǎo)導(dǎo)線，穿設(shè)在套管中與操作手柄電連接；其特征在于所述頭端電極為由單根電極塑形而成的螺旋狀結(jié)構(gòu)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所 述頭端電極的螺旋狀結(jié)構(gòu)具有兩個螺圈。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所 述頭端電極的螺圈由三個180。的弧形結(jié)構(gòu)串接組成。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征 在于所述套管由柔性材料制成，其與螺旋狀頭端電極自然彎曲連接，彎曲角度> 90° 。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所述螺旋狀結(jié)構(gòu)的每個螺圈直徑為0. 5-1. Ocm。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所 述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺圈間距為0. 33cm。
7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所 述螺旋狀結(jié)構(gòu)的螺圈間距為0. 33cm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1或2或3所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征 在于所述整個螺旋狀頭端電極的長度為1. Ocm。
9. 根據(jù)權(quán)利要求4所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征在于所 述整個螺旋狀頭端電極的長度為1. Ocm。
10. 根據(jù)權(quán)利要求5或6或7所述螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，其特征 在于所述整個螺旋狀頭端電極的長度為1. Ocm。
專利摘要本實用新型公開一種螺旋狀環(huán)腎動脈交感神經(jīng)射頻消融電極導(dǎo)管，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。其包括一套管，一與套管尾端連接的操作手柄，以及位于套管前端的頭端電極，頭端電極尾端連接一傳導(dǎo)導(dǎo)線，穿設(shè)在套管中與操作手柄電連接，頭端電極為由單根電極塑形而成的螺旋狀結(jié)構(gòu)，優(yōu)選由三段弧線串成的具有兩個螺圈的螺旋狀結(jié)構(gòu)，每個螺圈直徑為0.5-1.0cm，兩個螺圈的間距為0.33cm，頭端電極的高度為1.0cm。本實用新型放置于腎動脈內(nèi)，可緊密的貼靠于腎動脈壁上，對血管壁形成一個非環(huán)狀封閉環(huán)的連續(xù)接觸，既能環(huán)腎動脈一周隔離所有腎交感傳入神經(jīng)，又避免了對腎動脈的過度破壞，可用于高血壓介入治療中射頻消融阻斷腎交感神經(jīng)的手術(shù)器械。
文檔編號A61B18/12GK201469401SQ20092017298
公開日2010年5月19日 申請日期2009年8月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月21日
發(fā)明者劉小青, 楊剛, 楊新春, 石亮, 鐘光珍 申請人:劉小青;鐘光珍;楊新春;楊剛;石亮