專利名稱：醫(yī)用內(nèi)支撐中空管狀囊導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型屬于醫(yī)療器械，具體的講是用于血管內(nèi)擴(kuò)張治療及(或)血管支架釋放系統(tǒng)組件部分的 一種導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
迄今用于擴(kuò)張治療血管疾病較理想的擴(kuò)張球囊井上球囊，已被公認(rèn)優(yōu)于用于同樣目的的任何聚乙烯球囊=但井上球囊的橫切面為實心圓形，
治療過程中必然完全阻斷治療部位遠(yuǎn)近端血流，血流阻斷后a.會造成遠(yuǎn)端臟器接近或完全缺血，繼發(fā)缺血再灌損傷，甚至臟器壞死。b.由于心臟射血的壓力的存在，如果距離心臟較近的升主動脈或主動脈弓處阻斷會造成心臟反搏(AIBP),這無疑可誘發(fā)嚴(yán)重的心血管事件發(fā)生，增加圍手術(shù)期意外事件發(fā)生的幾率。c.球囊本身受到心臟射血壓力的沖擊有向遠(yuǎn)端移動的趨勢和力量，而這個力量完全要依賴球囊與血管壁之間產(chǎn)生大于它的摩擦力才能保持球囊在原位，這極有可能會對血管壁造成損傷，且可能形成血栓或夾層等嚴(yán)重后果。臨床上為了避免上訴缺陷，解決方案是將一次治療改為多次治療，例如PTA治療時將原有球囊擴(kuò)張時間由3分鐘改為1分鐘，而將1次擴(kuò)張治療改為2次或多次球囊擴(kuò)張，來期望避免一些意外事件發(fā)生，但無疑會加重血管內(nèi)膜的損傷，實踐證明這種方法的結(jié)果并非盡如人意。另外，目前用于治療主動脈分支血管腔內(nèi)治療的支架系統(tǒng)，在釋放支架過程中亦會有或長或短時間的血流阻斷，由此可能導(dǎo)致脊髓缺血和截癱的發(fā)生。發(fā)明內(nèi)容
本實用新型的目的是提供一種血管擴(kuò)張治療或支架釋放過程中不阻斷治療部位遠(yuǎn)近端血流的醫(yī)用內(nèi)支撐中空管狀囊導(dǎo)管，該管狀囊導(dǎo)管也可作為支架釋放系統(tǒng)的組件。本實用新型的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的，它包括一個導(dǎo)管體、管狀囊、與管狀囊連接的充盈管，導(dǎo)管體上套有套管，其特征在于套管前端有兩個以上滑節(jié)，第一個滑節(jié)的前端圓
周均勻鉸接N個支撐桿，M個支撐片側(cè)面之間鉸接形成一個張開后呈圓環(huán)
形的內(nèi)壁，支撐桿的另一端每隔兩個支撐片與支撐片的鉸接處前端鉸接，第二個滑節(jié)前端的N個支撐桿與支撐片的鉸接處后端鉸接，支撐桿對圓環(huán)形內(nèi)壁構(gòu)成一個傘架式支撐，M 〉N 〉2， N: M = 1: 2，管狀囊的內(nèi)側(cè)固定在圓環(huán)形內(nèi)壁上，導(dǎo)管體的前端鉸接N個逆向支撐桿，逆向支撐桿
的另一端每隔兩個支撐片與支撐片的鉸接處前端鉸接。為保證管狀囊的柔軟性，圓環(huán)形內(nèi)壁沿導(dǎo)管方向可由2—4節(jié)支撐片鉸接而成，導(dǎo)管上的
滑節(jié)也隨之增加為相同數(shù)量，第二個滑節(jié)前端的支撐桿與一、二節(jié)支撐片的鉸接處鉸接，以此類推，最后一圈的支撐片與套管前端鉸接的支撐桿鉸接。
本實用新型組成的可擴(kuò)張機(jī)械系統(tǒng)結(jié)構(gòu)保障血流可在支撐片構(gòu)成的空腔通過，操作時，將管狀囊通過導(dǎo)絲導(dǎo)引至靶血管，推送套管使剛性支撐桿豎立，支撐片成圓環(huán)形，向管狀囊內(nèi)注入醫(yī)用液體，使管狀囊充盈，對血管進(jìn)行擴(kuò)張成形治療，同時，使大于原血流灌注量50%的血流通過支撐空腔，保咗治療部位遠(yuǎn)近端的血液供應(yīng)，在進(jìn)行血管擴(kuò)張治療或同時釋放血管治療支架。用于血管支架釋放時，將本實用新型置于未釋放支架內(nèi)，通過導(dǎo)絲導(dǎo)引至靶血管，先用管狀囊擴(kuò)張使支架部分張開后，回收管狀囊，再將內(nèi)支撐桿張開，從而保證血流不間斷通過，再 擴(kuò)張管狀囊使支架全部張開，這樣在支架釋放的全過程中血流無阻斷。
本實用新型的主要優(yōu)點在于第一，在作為囊作用時可保證重要臟
器的血液供應(yīng)，包括腦、肝、腎、脾等，大大減少AIBP的發(fā)生，即現(xiàn)有
球囊反搏對心臟的作用；同時，不會產(chǎn)生與血管壁產(chǎn)生磨擦而造成血管 壁的損傷；第二，作為支架釋放系統(tǒng)的組成部分保證在支架釋放時治療
段遠(yuǎn)近段血流不完全阻斷，保證重要血管的血液部分供應(yīng)，預(yù)防或減少 截癱的發(fā)生。第三，可作為創(chuàng)傷急救用具可起到臨時轉(zhuǎn)流管的作用。遇 到血管外傷時可自損傷動脈的遠(yuǎn)近端分別自創(chuàng)口引出導(dǎo)絲建立導(dǎo)絲軌道
后，經(jīng)導(dǎo)絲引入該導(dǎo)管并使遠(yuǎn)近端與正常血管腔交叉約2cm左右釋放管
狀囊，這樣會在損傷血管遠(yuǎn)近端建立一臨時血液通道保障遠(yuǎn)端供血，為
二期手術(shù)修復(fù)爭取寶貴時間，尤其在戰(zhàn)爭時期更為重要，可作為戰(zhàn)場急
救醫(yī)用器械。本實用新型結(jié)構(gòu)合理，治療效果好，治療過程中治療部位
遠(yuǎn)近端血流無阻斷，從而降低病人治療中及圍治療期出現(xiàn)血管意外的幾
率，增加手術(shù)安全性，解決了分支血管腔內(nèi)治療時阻斷分支動脈供血的 問題。
，
圖l為本實用新型主視圖，圖中支撐桿處于半支撐狀態(tài)； 圖2為本實用新型主視圖，圖中支撐桿處于支撐狀態(tài)，管狀囊處于 充盈狀態(tài)；
圖3為本實用新型橫截面示意圖，圖中支撐桿處于支撐狀態(tài)。
圖例1、導(dǎo)管體，2、逆向支撐桿，3、支撐桿，4、管狀囊外壁，5、 支撐片，6、滑節(jié)，7、管狀囊充盈管，8、套管，9、管狀囊內(nèi)壁。
具體實施方式
如附圖1所示，導(dǎo)管體(1)及套管(8)為柔性結(jié)構(gòu)，套管前端設(shè)
置兩個滑節(jié)(6)，滑節(jié)上連接的支撐桿(3)數(shù)N=8，導(dǎo)管體的前端連接 8個逆向支撐桿(2),支撐片(5)數(shù)M46，支撐桿的另一端與兩個支撐 片的前端共同連接在一起，由支撐片構(gòu)成的圓環(huán)形內(nèi)壁沿導(dǎo)管方向由兩 節(jié)支撐片連接而成，管狀囊的內(nèi)壁(9)粘接在支撐片上，第二個滑節(jié)前 端的支撐桿與一、二節(jié)支撐片的連接處連接，第二節(jié)支撐片與套管前端 連接的支撐桿連接，'管狀囊充盈管(7)固定在套管上，用于主動脈擴(kuò)張 治療的管狀囊充盈后管狀囊外壁(4)半徑可擴(kuò)張至13亳米。
權(quán)利要求1、醫(yī)用內(nèi)支撐中空管狀囊導(dǎo)管，包括一個導(dǎo)管體、管狀囊、與管狀囊連接的充盈管，導(dǎo)管體上套有套管，其特征在于套管前端有兩個以上滑節(jié)，第一個滑節(jié)的前端圓周均勻鉸接N個支撐桿，M個支撐片側(cè)面之間鉸接形成一個張開后呈圓環(huán)形的內(nèi)壁，支撐桿的另一端每隔兩個支撐片與支撐片的連接處前端鉸接，第二個滑節(jié)前端的N個支撐桿與支撐片的連接處后端鉸接，支撐桿對圓環(huán)形內(nèi)壁構(gòu)成一個傘架式支撐，M＞N＞2，N∶M＝1∶2，管狀囊的內(nèi)側(cè)固定在圓環(huán)形內(nèi)壁上，導(dǎo)管體的前端鉸接N個逆向支撐桿，逆向支撐桿的另一端每隔兩個支撐片與支撐片的連接處前端鉸接。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所說的醫(yī)用內(nèi)支撐中空管狀囊導(dǎo)管，其特征在于圓環(huán) 形內(nèi)壁沿導(dǎo)管方向可由2—4節(jié)支撐片鉸接而成，導(dǎo)管上的滑節(jié)也隨之增加為 相同數(shù)量，第二個滑節(jié)前端的支撐桿與一、二節(jié)支撐片的連接處鉸接，以此類 推，最后一圈的支撐片與套管前端鉸接的支撐桿鉸接。
專利摘要醫(yī)用內(nèi)支撐中空管狀囊導(dǎo)管。包括一個導(dǎo)管體、管狀囊、與管狀囊連接的充盈管，導(dǎo)管體上套有套管，其特征在于套管前端有兩個以上滑節(jié)，第一個滑節(jié)的前端圓周均勻鉸接N個支撐桿，M個支撐片側(cè)面之間鉸接形成一個張開后呈圓環(huán)形的內(nèi)壁，滑節(jié)、支撐桿對圓形內(nèi)壁形成傘狀支撐，本實用新型可使大于原血流灌注量50％的血流通過支撐空腔，保證了治療過程中治療部位遠(yuǎn)近端血流無阻斷，從而降低病人治療中及圍治療期出現(xiàn)血管意外的幾率，增加手術(shù)安全性，解決了分支血管腔內(nèi)治療時阻斷分支動脈供血的問題。
文檔編號A61M29/02GK201333254SQ20092009292
公開日2009年10月28日 申請日期2009年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月21日
發(fā)明者王大偉, 王宏飛, 聶知宜, 趙文光 申請人:王宏飛