專利名稱：用于婦科炎癥的中藥外用洗液及制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥外用洗液，特別涉及一種用于婦科炎癥的中藥外用洗液的配方及工藝。
背景技術(shù)：
目前，婦科疾病的患病率較高，比如陰道炎、宮頸炎、宮頸糜爛等婦科病是育齡婦女的 常見(jiàn)病、多發(fā)病，發(fā)病率越占育齡婦女的50%，而且有逐年上升的趨勢(shì)，由于陰道炎會(huì)引起 外陰瘙癢、白帶增多等病狀，而宮頸炎、宮頸糜爛更易誘發(fā)宮頸癌，嚴(yán)重影響女性的正常生 活和工作，因此，積極預(yù)防和治療婦科疾病是保障女性身體健康的重要途徑。
公知，市場(chǎng)上出現(xiàn)的用于治療婦科疾病的西藥有潔爾陰、達(dá)克寧栓等，其使用缺陷比較 明顯，作用單一，易產(chǎn)生過(guò)敏性、刺激性、抗藥性等，而且不適用于孕婦及哺乳期婦女使用 ;為克服上述西藥的缺陷，人們開(kāi)始研制純中藥制劑藥物，但現(xiàn)有用于治療婦科疾病的純中 藥制劑的藥物經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)后，也普遍存在以下缺點(diǎn)，藥物組分少，配伍不盡科學(xué)、不盡合理 ，藥力較弱、療效差，造成療程較長(zhǎng)，停藥后多有復(fù)發(fā)。
中國(guó)專利CN101361877，公開(kāi)一種治療婦科炎癥的外用洗液，屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，由下 列重量組成的原料煎制而成大黃15 25份、女貞子5 10份，沒(méi)藥3 6份、香附子3 6、 川芎3 5份、柴胡5 10份、蒲公英5 10份、白芷5 15份、薄荷5 8份、冰片1 2份、蛇 床子10 20份、防風(fēng)6 10份和黃連10 20份?？捎行е委熽幍姥?、宮頸炎、附件炎、盆腔 炎等婦科炎癥，消除婦女陰部皮膚瘙癢和白帶增多、有異味癥狀。此發(fā)明專利中所述的治療 婦科炎癥的外用洗液，采用的純中藥制作，制作工藝相對(duì)傳統(tǒng)，此配方制成的洗液藥性的穩(wěn) 定性相對(duì)不好，治療效果欠佳。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明需要解決的技術(shù)問(wèn)題是，專利克服了現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足之處，提供一種采用 中藥和化學(xué)藥劑相結(jié)合的，制作工藝先進(jìn)，使用效果出色，無(wú)任何副作用，藥性穩(wěn)定的外用 洗液。
本發(fā)明的目的是通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的
一種用于婦科炎癥的中藥外用洗液，有苦參提取液50克 250克、甘草提取液20克 100 克、苯扎氯銨6克 10克、加水500克 850克組成。這里所述的苦參提取液和甘草提取液由以下所述的制備方法中得到，在洗液加入了苯扎氯銨，是一種西藥，通過(guò)與苦參提取液和甘 草提取液相溶解，成為中西藥相結(jié)合的復(fù)方制劑，苯扎氯銨的中文名為潔爾滅，是作為一 種消毒劑，能改變細(xì)菌胞漿膜通透性，使菌體物質(zhì)外滲，阻礙其細(xì)菌代謝而起殺滅作用，其 中對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌作用較強(qiáng)，對(duì)綠膿桿菌、抗酸桿菌細(xì)菌芽孢無(wú)效，適用于手術(shù)前皮膚消毒 ，粘膜和傷口消毒，手術(shù)器械消毒。這里所述的水是指純化水，即指中國(guó)藥典規(guī)定的采用經(jīng) 蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水，不含有任何附加劑。
作為優(yōu)選，有苦參提取液100克 150克、甘草提取液40克 60克、苯扎氯銨8克 10克 、加水700克 780克組成。
作為優(yōu)選，加入冰片5克、甘油25克、香精1克、吐溫-80 50克。這里所述的香精，可 以根據(jù)香型不同，可以制作成不同香味的外用洗液，常用的香型為檸檬香精和玫瑰香精；這 里所述的吐溫-80是一種化學(xué)表面洗性劑，起到降低溶液的表面活性，增加溶解度，吐溫-80 的學(xué)名為聚山梨酯-80，在溶液中起到增容、分散、乳化等作用，使得溶液更加的穩(wěn)定，這 就像肥皂中的皂化效果，把水性和油性的成分充分混合。
作為優(yōu)選，所述的冰片也可以用薄荷油代替；所述的香精為檸檬香精或玫瑰香精；所述 的吐溫-80也可以用聚乙二醇代替。這里所述的冰片和薄荷油二者相比較，冰片的效果優(yōu)勢(shì) 好一些，薄荷油是油溶性的，溶解在溶液里會(huì)在液面上形成油狀物，分解成小油粒均勻分布 在溶液中；冰片雖然也是油溶性的，在水中溶解度很小，但冰片在乙醇中溶解，然后均勻分 布在溶液中；吐溫-80也可以用聚乙二醇(PEG)，其表面活性作用與其分子量有直接關(guān)系( 分子量越大油性越大)，但常用的操作中用到吐溫-80，因?yàn)橥聹?80價(jià)廉實(shí)用。 用于婦科炎癥的中藥外用洗液的制備工藝，按如下操作步驟
(1) 、苦參提取液取苦參原料進(jìn)行粉碎，粉碎的粗細(xì)度為20 60目的苦參粗粉，在 苦參粗粉中加入濃度為60%的乙醇溶液回流提取2次，每次2個(gè)小時(shí)，將回流提取的苦參粗粉 乙醇溶液進(jìn)行過(guò)濾，直到將濾液的濃度濃縮至每lml乙醇溶液配苦參粗粉2克，備用。這里所 述的直到將濾液的濃度濃縮至每lml乙醇溶液配苦參粗粉2克，是指濾液的濃度為每lml乙醇 配苦參粗粉2克。
(2) 、甘草提取液與步驟(1)混合取甘草加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間2個(gè)小時(shí)，濃 縮到每lml水配甘草l克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇濃度 為70%，攪拌均勻，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，靜置10 15小時(shí)，將含 有乙醇的甘草溶液進(jìn)行過(guò)濾，在濾液中加入苦參提取液、冰片、香精攪拌至溶解，在溶解的 混合溶液中加入吐溫-80，攪拌均勻后，備用。(3)、制得洗液取純化水適量，加入苯扎氯銨，充分?jǐn)嚢柚寥芙?，再加入甘油，?分?jǐn)嚢杈鶆颉４芤豪鋮s至45'C以下，再在溶液中緩緩加入上述(2)備用的溶液，充分?jǐn)?拌均勻，加水至定量，將混合溶液過(guò)濾，得到洗液。
本發(fā)明提供一種用于婦科炎癥的中藥外用洗液及制備工藝，中藥提取的有效成分能起到 搞菌消炎的作用，又對(duì)機(jī)體沒(méi)有任何的毒副作用，外用溶液穩(wěn)定性強(qiáng)，使用效果明顯，成本 相對(duì)低。
具體實(shí)施例方式
下面給出本發(fā)明的具體實(shí)施例并結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)說(shuō)明，但這些實(shí)施例不得理 解為任何意義上對(duì)本發(fā)明的限制。 實(shí)施例l:
苦參提取液50克、甘草提取液20克、苯扎氯銨6克、冰片5克、甘油25克、香精lml、吐 溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
(l)張建娥，女，38歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)城廂街道陳頭湖村，用藥5天，癥狀有所緩解。
沈麗芬，女，40歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)城廂街道城北村，用藥5天，感覺(jué)不明顯。
(3) 陳愛(ài)菊，女，43歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道北干二苑，用藥5天，癥狀有所緩解。
實(shí)施例2:
苦參提取液50克、甘草提取液50克、苯扎氯銨8克、冰片5克、甘油25克、香精lml、吐 溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
(4) 張艷麗，女，34歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)城廂街道育才社區(qū)，用藥5天，配合其它藥 物，癥狀好轉(zhuǎn)。
吳麗娟，女，40歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)新塘街道橋南沈村，用藥5天，癥狀好轉(zhuǎn)。 (6)劉曼華，女，41歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道北干二苑，用藥5天，癥狀緩解。
實(shí)施例3:
苦參提取液50克、甘草提取液100克、苯扎氯銨10克、冰片5克、甘油25克、香精lml、吐溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
(7)李碧云，女，44歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍街道錢江農(nóng)場(chǎng)，用藥5天，用藥5天，癥 狀基本消失。
邰林莉，女，33歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道北干一苑，用藥5天，癥狀好轉(zhuǎn)。 (9)王嬌，女，46歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)新塘街道東風(fēng)村，用藥5天，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。
實(shí)施例4:
苦參提取液150克、甘草提取液20克、苯扎氯銨8克、冰片5克、甘油25克、香精lml、吐 溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
卿王燕，女，34歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)寧圍鎮(zhèn)豐北村，用藥5天，用藥5天，癥狀明顯 好轉(zhuǎn)。
汪紅英，女，36歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)北干街道聯(lián)華新村，用藥5天，癥狀明顯好轉(zhuǎn) 肪姚芳，女，47歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)城廂鎮(zhèn)大樟樹(shù)，用藥5天，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。 實(shí)施例5:
苦參提取液250克、甘草提取液100克、苯扎氯銨8克、冰片5克、甘油25克、香精lml、 吐溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
(13)沈娜，女，38歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)戴村鎮(zhèn)石蓋村，用藥5天，無(wú)明顯好轉(zhuǎn)。 (W)張桂芳，女，40歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)益農(nóng)鎮(zhèn)五六二村，用藥5天，癥狀緩解。
(15) 章小玉，女，47歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)黨山鎮(zhèn)五聯(lián)村，用藥5天，癥狀好轉(zhuǎn)。
實(shí)施例6:
苦參提取液150克、甘草提取液50克、苯扎氯銨10克、冰片5克、甘油25克、香精lml、 吐溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
(16) 樓彩娣，女，32歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)戴村鎮(zhèn)石馬頭村，用藥5天，癥狀顯著好轉(zhuǎn)楊紅芬，女，47歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)益農(nóng)鎮(zhèn)小三村，用藥5天，癥狀顯著好轉(zhuǎn)。 側(cè)馮惠芬，女，45歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)黨山鎮(zhèn)黨山村，用藥5天，癥狀顯著好轉(zhuǎn)。
實(shí)施例7:
苦參提取液250克、甘草提取液50克、苯扎氯銨10克、冰片5克、甘油25克、香精lml、 吐溫-80 50克、水950克，用本發(fā)明所述的制備方法制成外用洗液。 使用者及使用效果
卿葛紅梅，女，32歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)樓塔鎮(zhèn)雪山村，用藥5天，癥狀緩解。 祝丹萍，女，47歲，浙江省杭州市蕭山區(qū)坎山鎮(zhèn)光明村，用藥5天，癥狀基本消失。
權(quán)利要求
1.一種用于婦科炎癥的中藥外用洗液，其特征在于有苦參提取液50克～250克、甘草提取液20克～100克、苯扎氯銨6克～10克、加水500克～850克組成。
2 根據(jù)權(quán)利要求l所述的用于婦科炎癥的中藥外用洗液，其特征在于 :有苦參提取液100克 150克、甘草提取液40克 60克、苯扎氯銨8克 10克、加水700克 780克組成。
3 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于婦科炎癥的中藥外用洗液，其特征 在于加入冰片5克、甘油25克、香精1克、吐溫-80 50克。
4 根據(jù)權(quán)利要求3所述的用于婦科炎癥的中藥外用洗液的配方，其特 征在于所述的冰片也可以用薄荷油代替；所述的香精為檸檬香精或玫瑰香精；所述的吐溫-so也可以用聚乙二醇代替。
5 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的用于婦科炎癥的中藥外用洗液的制備工 藝，其特征在于按如下操作步驟(1) 、苦參提取液取苦參原料進(jìn)行粉碎，粉碎的粗細(xì)度為20 60目的苦參粗粉，在 苦參粗粉中加入濃度為60%的乙醇溶液回流提取2次，每次2個(gè)小時(shí)，將回流提取的苦參粗粉 乙醇溶液進(jìn)行過(guò)濾，直到將濾液的濃度濃縮至每lml乙醇溶液配苦參粗粉2克，備用。(2) 、甘草提取液與步驟(1)混合取甘草加水煎煮2次，每次煎煮時(shí)間2個(gè)小時(shí)， 濃縮到每lml水配甘草l克，配成甘草溶液，在甘草溶液中加入乙醇，至甘草溶液中的乙醇濃 度為70%，攪拌均勻，在含有乙醇的甘草溶液中直接加入活性炭2克，靜置10 15小時(shí)，將 含有乙醇的甘草溶液進(jìn)行過(guò)濾，在濾液中加入苦參提取液、冰片、香精攪拌至溶解，在溶解 的混合溶液中加入吐溫-80，攪拌均勻后，備用。(3) 、制得洗液取純化水適量，加入苯扎氯銨，充分?jǐn)嚢柚寥芙?，再加入甘油，?分?jǐn)嚢杈鶆?。待溶液冷卻至45'C以下，再在溶液中緩緩加入上述(2)備用的溶液，充分?jǐn)?拌均勻，加水至定量，將混合溶液過(guò)濾，得到洗液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥外用洗液，特別涉及一種用于婦科炎癥的中藥外用洗液的配方及工藝。有苦參提取液50克～250克、甘草提取液20克～100克、苯扎氯銨6克～10克、加水500克～850克等制成的洗液及其制備方法。提供一種采用中藥和化學(xué)藥劑相結(jié)合的，制作工藝先進(jìn)，使用效果出色，無(wú)任何副作用，藥性穩(wěn)定的外用洗液。
文檔編號(hào)A61P15/00GK101564421SQ20091030258
公開(kāi)日2009年10月28日 申請(qǐng)日期2009年5月25日 優(yōu)先權(quán)日2009年5月25日
發(fā)明者吳承龍, 潘觀根, 王建芳, 煒 閔 申請(qǐng)人:杭州天誠(chéng)藥業(yè)有限公司