專利名稱：一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥保健領(lǐng)域，具體而言，涉及一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物及其 應用。
背景技術(shù)：
我國18歲以上血脂異常人群已經(jīng)達到1. 6億。在35歲以上的人群中，有2500萬 人同時患有高血壓和高脂血癥。血脂異常對我國民眾的危險已上升到原來的3-5倍。不僅 如此，我國12個大城市、25家三甲醫(yī)院對2136例高膽固醇血癥患者的調(diào)查顯示，血脂控制 達標率僅為26.5%，其中冠心病患者達標率只有16.6%，這與人群血脂水平異常率的節(jié)節(jié) 升高，形成了明顯的反差。目前，常用的降血脂藥物有如下幾類苯氧芳酸類、三羥甲基戊二酰-輔酶A還原 酶抑制劑(如洛伐他丁、辛伐他丁、普伐他丁)，煙酸類、多不飽和脂肪酸類(如各種植物種 子油)、泛硫乙胺、藻酸雙酯鈉以及其他降血脂藥物(如銀杏類)。市場上還存在一些具有調(diào)節(jié)血脂功能的保健食品，主要以深海魚油為主要成分， 還有一些以傳統(tǒng)的可以降低血脂的中藥材，如紅曲等，作為主要成分的保健食品也具有一 定的降血脂功能。以紅曲為主要原料的具有調(diào)節(jié)血脂功能的健康食品大多單獨以紅曲為功 能原料，少量產(chǎn)品中還添加了山楂、決明子等成分。但是，如果采用西藥治療高血脂，往往會伴隨一些損害患者機體功能的副作用，如 果采用現(xiàn)有市場上售出的保健食品，其調(diào)節(jié)血脂的功能都比較弱，尤其是預防動脈粥樣硬 化的效果不十分明顯。所以，急需研究開發(fā)出一種具有較強降脂功能，可預防動脈粥樣硬 化，但副作用較小的藥物或保健食品。
發(fā)明內(nèi)
本發(fā)明旨在提供一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物，目的在于解決降脂藥物副作用 大，而保健食品調(diào)節(jié)血脂功能較弱，并且預防動脈粥樣硬化的效果不十分明顯的問題。本發(fā)明提供了一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物，其中含有紅曲_99%、銀杏 提取物0. 1% -80%、絞股藍提取物0. 1% -80%、以及微量元素硒。優(yōu)選地，基于組合物的重量計，上述組合物中硒的含量為5-200mg/kg。根據(jù)本發(fā)明提供的組合物，其中，微量元素硒可以任何合適的形式加入到組合物 中，如亞硒酸鈉、硒酸鈉或者富硒酵母的形式。優(yōu)選地，微量元素硒以富硒酵母的形式加入 到組合物中。根據(jù)本發(fā)明提供的組合物，優(yōu)選地，所選紅曲中洛伐他汀的含量大于紅曲材料總 重量的0.4%，銀杏提取物中黃酮的含量大于銀杏提取物總重量的對％，絞股藍提取物中 總皂甙的含量大于絞股藍總重量的40%。另外，上述組合物中還進一步包括其他植物提取物或營養(yǎng)素補充劑，如山楂提取 物、決明子提取物、綠茶提取物、丹參提取物、鋅、鐵、鉻、B族維生素、VC、VE、VA等。
上述組合物中的所述山楂提取物、所述決明子提取物、所述綠茶提取物、所述丹參 提取物、所述鋅、所述鐵、所述鉻、所述B族維生素、所述VC、所述VE以及所述VA中的一種或 多種物質(zhì)是以保健食品可接受的量存在或者以藥物可接受的量存在。本發(fā)明還涉及上述組合物在制備降血脂類藥物或保健食品中的應用?？蓪⑸鲜鼋M 合物作為有效成分，通過添加相應的藥用輔料后，制成相應的降血脂藥物或保健食品。所涉 及的劑型不限，可以是片劑、膠囊、顆?；蚩诜旱雀鞣N劑型。綜上所述，本發(fā)明通過將紅曲、銀杏提取物、絞股藍提取物以及硒按照有效配方比 例進行組合，所得組合物具有顯著的調(diào)節(jié)血脂的功效，并且預防動脈粥樣硬化的效果十分 顯著。另外，根據(jù)本發(fā)明的上述組合物中的硒以亞硒酸鈉、硒酸鈉或者是富硒酵母的形式加 入，故可高效、安全地被人體吸收利用，從而，達到了提高調(diào)節(jié)血脂功效的效果。
具體實施例方式一、組合物的制備原料來源從市場上購買得到紅曲粉(含洛伐他汀> 0.4% )，銀杏提取物(黃酮 >對％)，絞股藍提取物(總皂甙>40%)，亞硒酸鈉、硒酸鈉以及富硒酵母(統(tǒng)稱為富硒 物質(zhì))(獲自或購自安琪酵母股份有限公司，硒含量1000-2000mg/kg)。本發(fā)明提供具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物是通過將紅曲、銀杏提取物、絞股藍提取 物、富硒物質(zhì)經(jīng)過均勻攪拌制備而成的。紅曲是我國古代的偉大發(fā)明，稱為丹曲。唐朝后期陶谷撰寫的《清異錄》中，有“以 紅曲煮肉”的較早記載。近年來，隨著中醫(yī)中藥研究水平的提高，人們在開發(fā)傳統(tǒng)紅曲產(chǎn)品 的過程中，利用現(xiàn)代醫(yī)學手段對降脂紅曲的主要功效進行了更為科學的評價，研究結(jié)果表 明，降脂紅曲不僅有抑制膽固醇合成的作用，影響體內(nèi)膽固醇和甘油三酯的代謝，還有抑制 動脈粥樣硬化及脂質(zhì)在肝臟沉積的作用。1979年日本學者從紅曲米中分離篩選出具有降脂 作用的活性成分洛伐他汀。從此以后，洛伐他汀發(fā)展成降血脂藥物中的主要有效成分。絞股藍是一種傳統(tǒng)的中藥，在中國有悠久的應用歷史。民間將絞股藍用作草藥，用 于消炎解毒、止咳祛痰，治療慢性氣管炎和傳染性肝炎等。研究表明，絞股藍具有抗癌、降血 脂、鎮(zhèn)靜、抗疲勞、抗?jié)兊戎T多功效。銀杏(Ginkgo bioba L)為銀杏科銀杏屬植物，作為藥材在我國已有幾千年的歷 史。銀杏提取物臨床常用于各種腦缺血的治療，中風的預防等。國內(nèi)外的一些研究表明，銀 杏提取物中所含的黃酮化合物具有明顯的抗氧化活性和抗自由基活性。最近的研究發(fā)現(xiàn)， 銀杏提取物與動脈粥樣硬化的發(fā)生、發(fā)展過程中的某些病理環(huán)節(jié)，以及氧自由基對內(nèi)皮細 胞的脂質(zhì)過氧化損傷有密切的關(guān)系。硒是人體必需的微量元素，在體內(nèi)作為谷胱甘肽過氧化物酶的活性中心參與人體 抗氧化防御，尤其是對于脂質(zhì)氧自由基的氧化損傷的防御效果顯著。人體缺乏硒，會導致血 清膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白和極低密度脂蛋白增高，而高密度脂蛋白膽固醇減少， 動脈硬化指數(shù)增加。本發(fā)明提供的具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物的配方為紅曲_99%、銀杏提取物 0. 1% _80%、絞股藍提取物0. 1% -80%、硒5-200mg/kg?？梢詫⑸鲜霰壤母鱾€組分通過 攪拌等方式均勻化即可制得本發(fā)明所提供的組合物。
本發(fā)明使用的富硒酵母，是安琪酵母公司采用啤酒酵母為菌種，應用現(xiàn)代生物發(fā) 酵技術(shù)，通過控制發(fā)酵工藝參數(shù)，使酵母菌在生長繁殖的過程中將無機硒轉(zhuǎn)化為有機硒，并 在酵母細胞內(nèi)富集，經(jīng)分離、干燥后精制而成，該富硒酵母可以在安琪酵母公司購買得到， 硒的含量為1000-2000mg/kg酵母。此外，在該組合物中還可以包括其他植物提取物或營養(yǎng)素補充劑，如山楂提取物、 決明子提取物、綠茶提取物、丹參提取物、鋅、鐵、鉻、B族維生素、VC、VE、VA等。其中，山楂 提取物、決明子提取物、綠茶提取物、丹參提取物、鋅、鐵、鉻、B族維生素、VC、VE以及VA中 的一種或多種物質(zhì)可以是以保健食品可接受的量存在或者以藥物可接受的量存在。可以根 據(jù)具體需要對其含量進行調(diào)節(jié)，這是本領(lǐng)域技術(shù)人員所熟知的。本發(fā)明還提供了上述具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物在制備降血脂藥物或保健食品 中的應用?？蓪⑸鲜鼋M合物與藥用輔料經(jīng)過混合、造粒、灌裝等工序制作成片劑、口服液、膠 囊或顆粒劑等所需要的劑型。實施例1將紅曲粉，銀杏提取物，絞股藍提取物按照1 80 18. 98的重量百分比加入攪 拌器中，硒以富硒酵母的形式以200mg/kg組合物的量加入，充分攪拌10分鐘，得到該組合 物。實施例2-6的制備工藝與實施例1相同，各個成分的比例如表1所示。實施例2以 亞硒酸鈉的形式加入微量元素硒、實施例3-4以硒酸鈉的形式加入微量元素硒，實施例5-6 以富硒酵母的形式加入硒。表 1
成分(%)實施例1實施例2實施例3實施例4實施例5實施例6紅曲1508099202銀杏提取 物803090. 15015絞股藍提 取物18. 9819. 99590. 12580硒(mg/kg 組合物)200501501006080山楂 提取物0000. 102. 192決明子 提取物0000. 100綠茶 提取物001. 0000. 權(quán)利要求
1.一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物，其特征在于，包括紅曲-99%、銀杏提取物 0. 1% -80%、絞股藍提取物0. 1% -80%以及硒。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，基于所述組合物的重量計，所述硒的含 量為 5-200mg/kg。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的組合物，其特征在于，所述硒以富硒酵母的形式加入到所述 組合物中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述紅曲中洛伐他汀的含量大于紅曲總重量的0.4%。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述銀杏提取物中黃酮的含量大于銀 杏提取物總重量的對％。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述絞股藍提取物中總皂甙的含量大 于絞股藍提取物總重量的40%。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物進一步包括山楂提取物、決 明子提取物、綠茶提取物、丹參提取物、鋅、鐵、鉻、B族維生素、VC、VE以及VA中的一種或多 種物質(zhì)。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述山楂提取物、所述決明子提取物、 所述綠茶提取物、所述丹參提取物、所述鋅、所述鐵、所述鉻、所述B族維生素、所述VC、所述 VE以及所述VA中的一種或多種物質(zhì)是以保健食品可接受的量存在或者以藥物可接受的量存在。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的組合物在制備降血脂保健食品中的應用。
10.根據(jù)權(quán)利要求1-8中任一項所述的組合物在制備降血脂藥物中的應用。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種具有調(diào)節(jié)血脂功能的組合物，其中含有1％-99％的紅曲、0.1％-80％的銀杏提取物、0.1％-80％的絞股藍提取物以及微量元素硒。本發(fā)明提供的組合物具有良好的調(diào)節(jié)血脂功能，能夠有效預防動脈粥樣硬化。
文檔編號A61K36/482GK102106895SQ20091026600
公開日2011年6月29日 申請日期2009年12月28日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月28日
發(fā)明者余明華, 俞學鋒, 姚鵑, 張彥, 張海波, 李知洪 申請人:安琪酵母股份有限公司