專利名稱：一種治療咽喉疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
咽喉是司飲食，行呼吸，發(fā)聲音的器官，上連口腔，下通肺胃，為經(jīng)絡(luò)循行之要衡。喉為肺系，咽為胃系，咽喉通過經(jīng)絡(luò)與肺胃關(guān)系尤為密切?！秲?nèi)經(jīng)》上說“會(huì)厭者，音聲之門戶也；口唇者，音聲之扇也；舌者，音聲之機(jī)也；懸雍者，音聲之關(guān)也”。故臨床所見一般失音、嘶嗄、咽喉腫痛等外因以風(fēng)熱為多見，內(nèi)因則以痰火、陰虛陽亢為主。所以在辨證施治上，每側(cè)重疏泄肺胃，清利咽喉為治則。
急慢性咽喉炎癥是臨床常見病、多發(fā)病，亦是從事某些職業(yè)工作人員的職業(yè)病，如文藝、教育、播音、銷售等方面。另外，一些物理或化學(xué)因素也會(huì)傷害咽喉，對(duì)人們的身心健康危害較大。因此，急需研制一種保護(hù)嗓子，預(yù)防咽喉病癥，并能提高機(jī)體的抗病能力，改善機(jī)能，緩解癥狀的中藥保健藥物。
隨著藥劑學(xué)及相關(guān)學(xué)科的發(fā)展，中藥給藥系統(tǒng)的研究趨勢(shì)是以滿足臨床需要為出發(fā)點(diǎn)，以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，朝著高效、長(zhǎng)效、毒性小和用量少的新劑型方向發(fā)展，藥物的療效、安全性、穩(wěn)定性與劑型及制劑技術(shù)有密切的關(guān)系。
(一)急性咽炎 1.風(fēng)寒型咽痛，口不渴，惡寒，不發(fā)熱或微發(fā)熱，咽粘膜水腫，不充血或輕度充血，舌質(zhì)不紅，苔薄白，脈浮緊。
2.風(fēng)熱型咽痛，口微渴，發(fā)熱，微惡寒，咽部輕度充血，水腫，舌邊尖紅，苔薄白，脈浮數(shù)。
3.肺胃實(shí)熱型咽痛較劇，口渴多次，咳嗽痰粘稠，發(fā)熱，大便偏干，小便黃赤，咽部充血較甚，，舌紅，苔薄黃，脈數(shù)有力。
(二)慢性咽炎 1.陰虛型咽喉干疼，灼熱，多言之后癥狀加重，嗆咳無痰，或有少量粘痰，頻頻求飲，飲量不多，午后及黃昏時(shí)癥狀明顯，咽部充血暗紅色，粘膜干燥，萎縮，或有淋巴濾泡增生，舌質(zhì)紅，苔薄少，脈紅數(shù)。
2.氣虛型咽喉干燥，但不欲飲，咳嗽，有痰易咯，平時(shí)畏寒，易感冒，神倦乏力，語音低微，大便溏薄，檢查見咽部充血不甚，咽后壁淋巴濾泡增生，舌苔白潤(rùn)，脈細(xì)弱。
3.痰熱型咽喉疼痛，灼熱，干燥，異物感等癥因受涼，疲勞，多言之后加重，咳嗽痰粘稠，口渴喜飲，檢查見咽粘膜充血呈深紅色肥厚后壁淋巴濾泡及側(cè)索腫大，有黃白色分泌物附著，舌紅，苔膩，脈滑。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種中藥方劑用于有效治療咽喉疾病的藥物。
本發(fā)明制成有效成分的原料重量份組成為 金銀花 1～5 胖大海 0.5～2麥冬1～5 玄參1～5 青果 1～5 烏梅1～5 桔梗1～5 甘草 1～4 綠茶0.5～2 薄荷油 0.05～0.2 β-CD 0.5～2 本發(fā)明制成有效成分的原料重量份最佳組成為 金銀花 2.5 胖大海 0.833 麥冬2.5 玄參2.5 青果 2.5 烏梅2.5 桔梗2.5 甘草 1.67 綠茶0.833 薄荷油 0.083 β-CD 0.833 本發(fā)明具有滋陰清肺，利咽解毒之功效。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論和臨床實(shí)踐，以金銀花、胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅、綠茶、薄荷、桔梗等組成方劑，由于本品具有疏泄肺胃，清熱祛火，消腫散毒，滋陰潤(rùn)喉，利咽回音之功效，本劑型兼收內(nèi)服外治之優(yōu)點(diǎn)，飲用時(shí)起外治之效，咽下后又有內(nèi)服之功，既方便了患者，又有較好保健及輔助療效，故根據(jù)中藥命名原則由功效加劑型命名為復(fù)方清咽袋泡茶。
對(duì)多種致炎劑引起的炎癥反應(yīng)有明顯的抑制作用。明顯抑制過敏性介質(zhì)引起的炎癥反應(yīng)和變態(tài)反應(yīng)性炎癥，并且對(duì)多種以上呼吸道常見的致病菌有明顯的抑制作用。起作用強(qiáng)于一些同類藥物。本品在飲用過程中可直達(dá)患病部位，局部藥物濃度高，通過口腔、咽喉粘膜吸收，且對(duì)整個(gè)機(jī)體也有疏泄肺胃，生津開竅之功，在反饋于局部又增強(qiáng)清喉利咽，消腫散結(jié)的功效。臨床觀察結(jié)果表明，本品尤以改變咽喉部主要癥狀更為明顯。起效快，作用強(qiáng)，且無毒副作用，是嗓音工作者，吸煙者及長(zhǎng)期患有咽喉炎癥者必備之保健佳品。
具體實(shí)施例方式 本發(fā)明制成有效成分的原料重量份組成為 金銀花 1～5 胖大海 0.5～2麥冬1～5 玄參1～5 青果1～5 烏梅1～5 桔梗1～5 甘草1～4 綠茶0.5～2 薄荷油 0.05～0.2β-CD(環(huán)糊精)0.5～2 本發(fā)明制成有效成分的原料重量份最佳組成為 金銀花 2.5 胖大海0.833 麥冬2.5 玄參2.5 青果2.5 烏梅2.5 桔梗2.5 甘草1.67 綠茶0.833 薄荷油 0.083β-CD(環(huán)糊精)0.833 功能疏泄肺胃、清熱祛火、消腫散結(jié)、生津開竅、利咽回音，滋陰潤(rùn)喉。
主治咽喉腫痛，急慢性咽喉炎，扁桃體炎，牙周炎，口腔炎等癥。
本發(fā)明制備工藝是 金銀花、胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅、綠茶、薄荷油、桔梗、甘草十味藥，金銀花、青果、麥冬、胖大海、烏梅，加水煎煮二次(依次加7倍量水，煎煮時(shí)間1小時(shí)；加3倍量水，煎煮時(shí)間0.5小時(shí))，濾過，合并濾液濃縮成清膏(每毫升相當(dāng)于含原藥材1.5g)；桔梗、玄參、甘草、綠茶粉碎成粗粉；取β-CD加2倍量水，再加入薄荷油，充分碾磨混合15分鐘，得糊狀物，低溫干燥，得蜂窩狀物，粉碎即得薄荷油的β-CD包結(jié)物。將包結(jié)物均勻混在桔梗、玄參、甘草、綠茶四味藥的粗粉中，然后，拌入上述清膏中，混勻，制粒，干燥分裝，即得，每袋1g。
實(shí)施例1 本發(fā)明制成有效成分的原料重量份組成為 金銀花1 胖大海 0.5麥冬1 玄參 1 青果 1 烏梅1 桔梗 1 甘草 1 綠茶0.5 薄荷油0.05 β-CD 0.5 制備工藝 金銀花、胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅、綠茶、薄荷油、桔梗、甘草十味藥，金銀花、青果、麥冬、胖大海、烏梅，加水煎煮二次(依次加7倍量水，煎煮時(shí)間1小時(shí)；加3倍量水，煎煮時(shí)間0.5小時(shí))，濾過，合并濾液濃縮成清膏(每毫升相當(dāng)于含原藥材1.5g)；桔梗、玄參、甘草、綠茶粉碎成粗粉；取β-CD加2倍量水，再加入薄荷油，充分碾磨混合15分鐘，得糊狀物，低溫干燥，得蜂窩狀物，粉碎即得薄荷油的β-CD包結(jié)物。將包結(jié)物均勻混在桔梗、玄參、甘草、綠茶四味藥的粗粉中，然后，拌入上述清膏中，混勻，制粒，干燥分裝，即得，每袋1g。
實(shí)施例2 金銀花 2.5胖大海 0.833麥冬2.5 玄參2.5青果2.5 烏梅2.5 桔梗2.5甘草1.67 綠茶0.833 薄荷油 0.083β-CD(環(huán)糊精) 0.833 制備工藝與實(shí)施例1相同。
實(shí)施例3 金銀花 5 胖大海 2 麥冬 5 玄參5 青果5 烏梅 5 桔梗5 甘草4 綠茶 2 薄荷油 0.2 β-CD(環(huán)糊精)2 制備工藝與實(shí)施例1相同。
本發(fā)明以金銀花為君，能清氣血之熱，解血中之毒。以胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅為臣，金銀花配胖大海，麥冬治火熱上炎而致咽腫喉痹者；玄參能清咽喉之腫，瀉無根之火；青果與烏梅相配潤(rùn)喉滋燥，泄火清咽。五臣藥輔金銀花特長(zhǎng)于疏泄肺胃熱毒雍塞所致的咽喉腫痛。佐以綠茶，薄荷油二藥，可佐助君臣藥上清頭目而利咽喉，清泄肺胃快氣并音。使以桔梗，為諸藥之舟楫載藥上行可以直達(dá)病位，配以甘草，又可調(diào)和諸藥，通治咽喉口舌諸病。
1.桔梗、玄參、甘草等根藥材粉碎成細(xì)粉，在拌入清膏中時(shí)，較其他類藥材易于吸收藥液；除薄荷油外，其他諸藥水煎成清膏，既保留原藥特色，又可減少成藥體積，便于攜帶和服用。
2.薄荷油在成品制備及貯存過程中，因揮發(fā)易損失揮發(fā)油，因此，將薄荷油與β-環(huán)糊精制成包結(jié)物，避免其損失。成品在長(zhǎng)期貯存后，飲用時(shí)，仍保持濃郁的薄荷香氣。
本發(fā)明對(duì)二甲苯、蛋清、角叉菜膠等致炎劑引起的炎癥反應(yīng)，具有明顯的抑制作用；能明顯降低小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的增高。明顯抑制過敏性介質(zhì)組織胺引起的炎癥反應(yīng)。對(duì)具有免疫機(jī)制參與的變態(tài)反應(yīng)性炎癥亦有明顯的；抑制作用。其抗炎作用優(yōu)于復(fù)方草珊瑚含片。體外抑菌試驗(yàn)結(jié)果表明，袋泡茶對(duì)幾種以上呼吸道常見的致病菌有明顯的抑菌作用。綜上所述，袋泡茶的幾種藥理作用是其 對(duì)咽喉、口腔炎癥疾病的預(yù)防、保健和輔助治療的藥理學(xué)的基礎(chǔ)，并可提高機(jī)體的抗病能力，緩解病癥，改善機(jī)能。
臨床實(shí)驗(yàn) 一般資料
一、性別與年齡 60例病人中，男性27例，占45％，女性33例，占53％。年齡最小者5歲，最大者80歲。平均年齡為40.35歲。
二、職業(yè)與病程 60例病人中，辯證屬風(fēng)熱者28例，風(fēng)寒者10例，陰虛者18例，痰熱者3例，氣虛者1例；急性咽炎38例，慢性咽炎22例。
三、療效判定標(biāo)準(zhǔn) 顯效用藥后3天以內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀及部分體征消失，即(+++)→(-)1項(xiàng)，(++)→(+)3項(xiàng)，或(+)→(-)5項(xiàng)。
有效用藥后3天以內(nèi)癥狀減輕，1周以內(nèi)臨床癥狀及部分體征消失，即(+++)→(+)2項(xiàng)，(++)→(+)2項(xiàng)，或(+)→(-)3項(xiàng)。
無效用藥前后無變化者。
用法以茶代飲，每次1代，每日頻飲，連服7天為1個(gè)療程。
觀察結(jié)果
一、60例病人總療效，見表1. 表1 60例病人總療效
由表1中可見服藥后該藥茶防治急慢性咽炎其總有效率為88.33％。
二、60例病人用藥后對(duì)血象的影響，見表2. 表2 60例病人用藥后對(duì)Hb、RBC、WBC的影響
表2中可見服藥后該藥茶對(duì)血中Hb、RBC、WBC均有降低趨勢(shì)，但尤以減低WBC顯著。
三、60例病人用藥后對(duì)咽部體征(咽赤、咽腫、扁桃腺腫大等)的影響情況，見表3。
表3 60例病人服藥后對(duì)咽赤、咽腫等咽部體征的影響
表3中可見服藥茶后對(duì)咽赤、咽腫等咽部體征消失率為88.33％。
四、60例病人服藥前后對(duì)尿常規(guī)進(jìn)行化驗(yàn)檢查，均無明顯變化，可見該藥對(duì)腎臟無任何毒副作用。
五、清咽回音茶服藥前后對(duì)癥狀改善情況，詳見表4。
表4清咽回音茶服藥前后對(duì)癥狀改善情況
表4中可見服藥后對(duì)急、慢性咽炎主要癥狀改善均較明顯。
通過60例清咽回音茶觀察結(jié)果表明，該藥防治急、慢性咽炎等咽喉病證、其總有效率為98.33％。尤以為改善癥狀明顯，并可為降低血中WBC，可見有清咽利喉，清熱解毒之功效。而且在觀察中沒有發(fā)現(xiàn)任何毒副作用，我們認(rèn)為該藥為防治急慢性咽炎的最佳保健良藥。
權(quán)利要求
1.一種治療咽喉疾病的藥物，其中制成有效成分的原料重量份組成為
金銀花 1～5胖大海0.5～2麥冬1～5
玄參1～5青果 1～5 烏梅1～5
桔梗1～5甘草 1～4 綠茶0.5～2
薄荷油 0.05～0.2β-CD 0.5～2。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療咽喉疾病的藥物，其中制成有效成分的原料重量份最佳組成為
金銀花2.5胖大海0.833麥冬2.5
玄參 2.5青果 2.5 烏梅2.5
桔梗 2.5甘草 1.67 綠茶0.833
薄荷油0.083β-CD0.833。
全文摘要
一種治療咽喉疾病的藥物，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域。本發(fā)明的目的是提供一種中藥方劑用于有效治療咽喉疾病的藥物。本發(fā)明制成有效成分的原料組成為金銀花、胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅、桔梗、甘草、綠茶、薄荷油、β-CD，本發(fā)明具有滋陰清肺，利咽解毒之功效。在此基礎(chǔ)上，根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論和臨床實(shí)踐，以金銀花、胖大海、麥冬、玄參、青果、烏梅、綠茶、薄荷、桔梗等組成方劑，由于本品具有疏泄肺胃，清熱祛火，消腫散毒，滋陰潤(rùn)喉，利咽回音之功效，本劑型兼收內(nèi)服外治之優(yōu)點(diǎn)，飲用時(shí)起外治之效，咽下后又有內(nèi)服之功，既方便了患者，又有較好保健及輔助療效，故根據(jù)中藥命名原則由功效加劑型命名為復(fù)方清咽袋泡茶。
文檔編號(hào)A61P1/02GK101757430SQ20091021785
公開日2010年6月30日 申請(qǐng)日期2009年11月13日 優(yōu)先權(quán)日2009年11月13日
發(fā)明者潘一杭, 潘巍 申請(qǐng)人:吉林萬通藥業(yè)有限公司