專利名稱：一種熱熔壓敏膠及其制備方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種熱熔壓敏膠，尤其涉及該熱熔壓敏膠的制備方法和其在醫(yī)藥方面 的用途。
背景技術(shù)：
在傳統(tǒng)的中藥經(jīng)皮給藥中，主要采用天然橡膠做為膠黏層基質(zhì)。此類橡膠膏劑是 將藥材提取物與基質(zhì)混勻后，涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。橡膠膏在生產(chǎn)中需要大量 的汽油，容易發(fā)生爆炸，安全生產(chǎn)性低；同時，此類貼劑載藥量小(一般IOOcm2含膏量僅為 2g左右)，故對藥效的持續(xù)發(fā)揮有很大的影響；另外，橡膠膏透氣性能差，有皮膚刺激性和 變態(tài)反應。上述幾種缺陷嚴重制約了我國中藥透皮制劑的發(fā)展。因此，研發(fā)新型的膠粘劑 基質(zhì)替代天然橡膠已成為中藥現(xiàn)代化的當務之急。熱熔壓敏膠是繼溶劑型和乳液型壓敏膠之后的第三代壓敏膠產(chǎn)品，以熱塑性聚合 物為主體成分，兼有熱熔和壓敏雙重特性，在制備時不加入有機溶劑，在熔融狀態(tài)下進行涂 布，冷卻固化后施加輕度指壓即能快速粘接，同時又能夠比較容易地被剝離，不污染被粘物 表面，是一種運用廣泛的膠粘劑。我國已將熱熔膠列為膠黏劑“十一五”發(fā)展的重點。在醫(yī)藥行業(yè)中，熱熔膠主要是作為衛(wèi)生巾、止尿褲和醫(yī)用膠帶中的膠黏基質(zhì)成分。 目前已有部分中藥生產(chǎn)廠家使用熱熔膠作為中藥貼劑中的基質(zhì)。對于市售的適用于中藥貼 劑生產(chǎn)中的熱熔膠基質(zhì)來說，主要存在以下幾個缺陷1.熱熔膠基質(zhì)在制備過程中容易發(fā)生氧化，會對貼劑的黏貼穩(wěn)定性和皮膚粘附性 能造成影響。2.醫(yī)用熱熔膠黏劑是由傳統(tǒng)熱熔膠改性而來，其粘結(jié)強度較高，會造成剝離時皮 膚疼痛和損傷。另一方面，為避免皮膚刺激反應，醫(yī)用熱熔膠基質(zhì)通常不含極性成分，屬于 疏水性高分子，吸濕和排汗性能較差，在皮膚大量排汗時會影響貼劑服帖性能。3.熱熔膠基質(zhì)和親水性藥物的相容性較差，親水性藥物的加入會造成熱熔膠基質(zhì) 的使用性能下降。4.熱熔膠基質(zhì)通常具有較高的軟化點和熔融溫度，在制備成貼劑時，需要較高的 涂布溫度(通常在100°C以上)。而揮發(fā)油是中藥貼劑中的一類主要成分，在較高的熔融溫 度和涂布溫度下，會造成揮發(fā)油和熱穩(wěn)定差的藥物的大量損失。而在低溫下涂布，會因為基 質(zhì)流動性差而影響涂布的均勻性。因此本技術(shù)領(lǐng)域迫切需要提供一種粘附性適中、抗氧化性能良好、服帖，同時具有 較低的軟化點和良好的藥物相容性，能夠適用于制備含揮發(fā)油和親水性藥物的醫(yī)用熱熔膠基質(zhì)。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問題就是提供一種粘附性能適中、抗氧化能力良好、服帖、同 時具有較低的軟化點和良好的藥物相容性的醫(yī)用熱熔壓敏膠，同時提供這種熱熔壓敏膠的制備方法，以及將這種熱熔壓敏膠用于制備中藥貼劑。在本發(fā)明的一方面，提供一種熱熔壓敏膠，它由以下重量份的原料制成1. 35份至70份的熱塑彈性體SIS ；2. 20份至70份的增粘樹脂，所述的增粘樹脂選自松香樹脂、萜烯樹脂、C5石油樹 脂和氫化石油樹脂中的一種或其任意組合；
3. 40份至80份的增塑劑，所述的增塑劑選自液體石蠟、吐溫80、鄰苯二甲酸二丁 酯、羊毛脂、蓖麻油和環(huán)烷油中的一種或其任意組合；4. 1份至5份的抗氧化劑和/或抗老化劑，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑選自微 晶蠟、沒食子酸丙酯和橡膠促進劑中的一種或其任意組合。熱塑彈性體SIS是熱熔壓敏膠的主體成分，主要為熱熔壓敏膠提供黏彈性。熱塑 彈性體SIS是苯乙烯和異戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物，是一種新型的熱塑性彈性橡膠體。熱 塑彈性體SIS具有熱塑性、高彈性、熔融指數(shù)和溶液粘度低，與增粘樹脂相容性好的特點， 廣泛用作粘合劑、涂料、塑料改性等領(lǐng)域，更多是做熱熔壓敏膠，應用于包裝帶、婦女衛(wèi)生 巾、紙尿褲、雙面膠、眉紋膠帶及標簽等方面。熱塑彈性體SIS的橡膠相/塑料相段比例、分 子量、聚合度都會對熱熔壓敏膠的性質(zhì)產(chǎn)生影響。本發(fā)明人經(jīng)過廣泛而深入的研究發(fā)現(xiàn)，隨 著熱塑彈性體Sis的橡膠相比例的增大、分子量和聚合度的減小，所制成的熱熔壓敏膠軟 化點降低，涂布溫度降低，膠體透氣性能增強。不同種類的增粘樹脂對熱熔壓敏膠的影響不同。和熱塑彈性體SIS橡膠相相容性 好的樹脂可以顯著降低膠體的軟化點和涂布溫度，增加樹脂黏性；和熱塑彈性體Sis塑料 相相容好的樹脂則增加膠體的內(nèi)聚能和粘結(jié)強度。本發(fā)明中選擇松香樹脂、萜烯樹脂、C5石 油樹脂、氫化石油樹脂作為增黏樹脂。其中優(yōu)選和橡膠相相容性好的萜烯樹脂、和塑料相相 容性好的C5石油樹脂的組合作為增塑劑。增塑劑對降低熱熔壓敏膠軟化點、增加膠體黏性起了重要作用。為了降低膠體對 皮膚的刺激，本發(fā)明中選擇具有一定黏性的疏水性液體，包括液體石蠟、吐溫80、蓖麻油作 為增塑劑。此外，鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、環(huán)烷油也能起到一定的增塑效果。其中優(yōu)選 液體石蠟、羊毛脂的組合作為增塑劑。本發(fā)明選擇微晶蠟、沒食子酸丙酯、橡膠促進劑或其組合作為抗氧化劑和/或抗 老化劑。所選取的抗氧化劑和/或抗老化劑能夠防止或減緩熱熔壓敏膠在制備過程中因受 高熱和機械剪切而發(fā)生的氧化、老化。更優(yōu)選復方抗氧化劑，可獲得最佳的抗氧化效果，防 止氧化和熱分解。該熱熔壓敏膠具有以下特點1.該熱熔壓敏膠是透明的；2.該熱熔壓敏膠具有較低的軟化點和較低的涂布溫度；3.該熱熔壓敏膠具有良好的皮膚初粘性和適中的剝離強度，透氣性能好，服帖。4.該熱熔壓敏膠尤其適用于含揮發(fā)性藥物和親水性藥物的制備。在本發(fā)明的另一方面，提供一種上述熱熔壓敏膠的制備方法，包括如下步驟(1)將熱塑彈性體SIS、一部分抗氧化劑和/或抗老化劑、一部分的增塑劑混合攪 拌，加熱至熔融狀態(tài)；(2)將增粘樹脂、另一部分的抗氧化劑和/或抗老化劑以及另一部分的增塑劑混合，加入步驟(1)的混合物中加熱攪拌至熔融狀態(tài)；(3)當混合物形成均一透明的黏性液體后趁熱倒出，冷卻，即得熱熔壓敏膠。 本發(fā)明提供的熱熔壓敏膠制備方法中采用隔絕空氣和高速攪拌(100轉(zhuǎn)/秒)的 方法來縮短熱熔膠的制備時間，降低膠體的老化和氧化。本發(fā)明熱熔壓敏膠也可采用下述方法制得將熱塑彈性體SIS、增粘樹脂、抗氧化 劑和/或抗老化劑以及增塑劑全部加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合 物熔融，同時通氮氣保護，在120-130°C控溫，攪拌，攪拌速度為100-120轉(zhuǎn)/秒，至混合物形 成均一透明的黏性膠體，最后，將上述膠體冷卻到90-95°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。本發(fā)明提供的熱熔壓敏膠制備方法不使用有機溶劑，不產(chǎn)生環(huán)境污染，具有節(jié)能 環(huán)保的特點。在本發(fā)明的另一方面，還提供一種上述熱熔壓敏膠在制備中藥貼膏產(chǎn)品中的應 用，該制備方法為在80°C以下將活性藥物添加到上述熱熔壓敏膠中，充分攪拌后涂布到 背襯(例如無紡布)上，冷卻后覆蓋上防粘層，即得含有活性藥物的熱熔壓敏膠的中藥貼膏
女口
廣 PFt ο本發(fā)明提供的一種中藥貼膏產(chǎn)品，包含背襯、含有活性藥物的熱熔壓敏膠層和防 粘層。所述的含有活性藥物的熱熔壓敏膠通過上述方法而制成。熱熔壓敏膠的成分不能透 過背襯?；钚运幬飪?yōu)選中藥流浸膏和/或揮發(fā)油類物質(zhì)。本發(fā)明提供的中藥貼膏產(chǎn)品的制備，活性藥物成分應保持在低揮發(fā)狀態(tài)下投料， 含活性藥物的熱熔壓敏膠應在80°C以下進行攪拌、涂布、制片。涂布時先將膏藥涂布在背襯 材料上，冷卻后再覆蓋防粘層。本發(fā)明提供的中藥貼膏產(chǎn)品，揮發(fā)油在制備過程中的損失在10%以內(nèi)。本發(fā)明提供的中藥貼膏產(chǎn)品，載藥量大，不含有機物殘留，對皮膚無刺激性，黏貼 性能適中，剝離時對皮膚無損傷，服帖透氣。
具體實施例方式實施例1熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 35g(購自埃尼公司，牌號為9113)，萜烯樹脂40g，液體 石蠟40g，微晶蠟lg。熱熔壓敏膠制備方法將35g熱塑彈性體SIS和15g液體石蠟、0. 5g微晶蠟加入 三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在140°C控溫， 攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體；然后，將40g萜烯樹脂 和25g液體石蠟、0. 5g的微晶蠟投入上述混合物中，在100°C控溫，攪拌半小時，攪拌速度為 100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均一透明的黏彈性膠體。最后，將上述膠體冷卻 到90°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例2熱熔壓敏膠的制備 稱取原料熱塑彈性體SIS 35g (購自科騰公司，牌號為1163)，萜烯樹脂30g，松香 樹脂IOg,環(huán)烷油35g，微晶蠟Ig,吐溫80 Igo 熱熔壓敏膠制備方法將熱塑彈性體SIS 35g和環(huán)烷油IOg加入三口圓底燒瓶，通 氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在140°C控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體；然后，將萜烯樹脂30g，松香樹脂IOg和環(huán) 烷油25g，吐溫801g，微晶蠟Ig投入上述混合物中，在100°C控溫，攪拌半小時，攪拌速度為 100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均一透明的黏彈性膠體。最后，將上述膠體冷卻 到85°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例3熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 70g (購自科騰公司，牌號為1163)，氫化石油樹脂70g， 液體石蠟80g，橡膠促進劑5g。熱熔壓敏膠制備方法將熱塑彈性體SIS 70g,氫化石油樹脂70g，液體石蠟80g， 橡膠促進劑5g加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣 保護，在120°C控溫，攪拌，攪拌速度為120轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體，最 后，將上述膠體冷卻到95°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例4熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 35g(購自科騰公司，牌號為1163)，氫化石油樹脂20、 萜烯樹脂15g，環(huán)烷油10g，鄰苯二甲酸二丁酯10g，微晶臘lg。熱熔壓敏膠制備方法將熱塑彈性體SIS 35g，氫化石油樹脂20、萜烯樹脂15g，環(huán) 烷油10g，鄰苯二甲酸二丁酯10g，微晶臘Ig加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升 溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在120°C控溫，攪拌，攪拌速度為120轉(zhuǎn)/秒，至混合物形 成均一透明的黏性膠體，最后，將上述膠體冷卻到95°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。 實施例5熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 50g(購自科騰公司，牌號為1163)，C5石油樹脂25、萜 烯樹脂25g，羊毛脂20g，液體石蠟40g，沒食子酸丙酯3g。熱熔壓敏膠制備方法將熱塑彈性體SIS 50g，C5石油樹脂25、萜烯樹脂25g，羊毛 脂20g，液體石蠟40g，沒食子酸丙酯3g，加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至 混合物熔融，同時通氮氣保護，在130°C控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均 一透明的黏性膠體，最后，將上述膠體冷卻到90°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例6熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 40g(購自科騰公司，牌號為1163)，C5石油樹脂20g， 蓖麻油40g，沒食子酸丙酯3g。熱熔壓敏膠制備方法將40g熱塑彈性體SIS和20g蓖麻油、1. 5g沒食子酸丙酯 加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在135°C 控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體；然后，將20g的C5 石油樹脂和20g的蓖麻油、1. 5g的沒食子酸丙酯投入上述混合物中，在110°C控溫，攪拌半 小時，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均一透明的黏彈性膠體。最 后，將將上述膠體冷卻到90°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例7熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 50g (購自中國岳陽石化，牌號為1105)，萜烯樹脂15g， 氫化石油樹脂40g，鄰苯二甲酸二甲酯60g，微晶蠟5g。熱熔壓敏膠制備方法將50g熱塑彈性體SIS和30g的鄰苯二甲酸二甲酯、2. 5g 的微晶蠟加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在125°C控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體；然后，將 15g萜烯樹脂、40g氫化石油樹脂和30g的鄰苯二甲酸二甲酯、2. 5g的微晶蠟投入上述混合 物中，在95°C控溫，攪拌半小時，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均 一透明的黏彈性膠體。最后，將將上述膠體冷卻到90°C，倒出，即得熱熔壓敏膠。 實施例8熱熔壓敏膠的制備稱取原料熱塑彈性體SIS 70g(購自日本瑞翁公司，牌號為3620)，萜烯樹脂20g， C5石油樹脂50g，羊毛脂10g，液體石蠟70g，微晶蠟5g。熱熔壓敏膠制備方法將70g熱塑彈性體SIS和30g液體石蠟、2. 5g微晶蠟加入 三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在120°C控溫， 攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形成均一透明的黏性膠體；然后，將20g萜烯樹脂、 50g C5石油樹脂和40g的液體石蠟、IOg羊毛脂、2. 5g的微晶蠟投入上述混合物中，在90°C 控溫，攪拌半小時，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均一透明的黏彈 性膠體，倒出，即得熱熔壓敏膠。實施例9中藥藥膏的制備按實施例1-8的方法制得熱熔壓敏膠。稱取IOOg熱熔壓敏膠，加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至90°C，至 膠體熔融，加入12g顛茄流浸膏，20g辣椒流浸膏和0. 13g鹽酸本海拉明，80°C控溫，攪拌20 分鐘，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒。在上述藥膏中加入樟腦20g，水楊酸甲酯8g，薄荷油4g，70°C控溫，攪拌20分鐘，攪 拌速度為100轉(zhuǎn)/秒。膏體70°C，涂布滾筒保持涂溫70V，將藥膏涂布在無紡布上，冷卻至室溫，覆蓋防 粘層，切割成7 X IOcm2的貼片。以下通過試驗例對本發(fā)明的有益效果作進一步的闡述試驗例制備含揮發(fā)油的貼劑1.儀器與試藥儀器Agilent 6890N氣相色譜儀，TC-15套式恒溫器(新華醫(yī)療機械廠)，高速攪 拌器(IKALABORTE CHINK), ZBQ-4四刃濕膜制備器(上海普申化工)，METTLER TOLEDO電子天平。試藥水楊酸甲酯(工業(yè)原料)，水楊酸甲酯標準品，乙酸乙酯(分析純，中國醫(yī)藥 上?；瘜W試劑公司)，液體石蠟(中國醫(yī)藥上?；瘜W試劑公司)，羊毛脂(中國醫(yī)藥上?；?學試劑公司)，鄰苯二甲酸二丁酯(上海凌峰化學試劑有限公司)，熱塑彈性體SIS，萜烯樹 月旨，C5石油樹脂，抗氧化劑(以上均為上海丹方化工貿(mào)易有限公司提供)，市售熱熔壓敏膠基質(zhì)。2.含揮發(fā)油貼劑的制備稱取原料熱熔膠40g，C5石油樹脂20g，液體石蠟40g，羊毛脂10g，微晶蠟3g。將40g彈性體和20g液體石蠟、1. 5g微晶蠟加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除 空氣，升溫至混合物熔融，同時通氮氣保護，在135°C控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至 混合物形成均一透明的黏性膠體；將20g石油樹脂和20g的液體石蠟、IOg羊毛脂、1. 5g的 微晶蠟投入上述混合物中，在110°C控溫，攪拌半小時，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，同時通氮氣保護，至混合物形成均一透明的黏彈性膠體。將將上述膠體冷卻到90°C，倒出，即得熱熔壓 敏膠基質(zhì)。
稱取IOOg上述基質(zhì)加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫至85°C，至膠 體熔融，加入水楊酸甲酯5g，75°C控溫，攪拌20分鐘，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒。膏體75°C，涂 布滾筒保持涂溫75°C，將藥膏涂布在無紡布上，冷卻至室溫，覆蓋防粘層，切割成7X IOcm2 的貼片。另取市售熱熔壓敏膠基質(zhì)100g，加入三口圓底燒瓶，通氮氣5min排除空氣，升溫 至混合物熔融，同時通氮氣保護，在145°C控溫，攪拌，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/秒，至混合物形 成均一透明的黏性膠體，加入水楊酸甲酯5g，100°C控溫，攪拌20分鐘，攪拌速度為100轉(zhuǎn)/ 秒。膏體95 °C，涂布滾筒保持涂溫95 °C，將藥膏涂布在無紡布上，冷卻至室溫，覆蓋防粘層， 切割成7 X IOcm2的貼片。性能考察初粘力采用蘭光公司初粘力測試儀，按GB4852-84進行考察。剝離強度除去防粘層，將貼劑置于手臂上，施加一定壓力，當貼劑與皮膚粘合完 全后，沿180°方向撕去貼劑，用皮膚的疼痛感進行表征。內(nèi)聚強度除去防粘層，將貼劑置于手臂上，施加一定壓力，當貼劑與皮膚粘合完 全一小時后，撕去貼劑，用皮膚上貼劑的殘留量進行表征。透氣性取一底面積已知的表面皿，在其中注入其體積2/3的去離子水，稱重 (Wl)；取一表面積足夠大的均勻涂布好的膏藥貼劑品，將其膠面向水密封住上述盛水的表 面皿，置于37°C，相對濕度65%環(huán)境中，放置24小時；稱量前述用熱熔壓敏膠密封的表面皿 (W2)；計算濕氣透過率公式如下濕氣透過率=(W1-W2)/W1。 揮發(fā)油含量考察將一片藥膏剪成細條，至250ml圓底燒瓶中，加入150ml水，接上 揮發(fā)油提取裝置，回流提取兩小時，收集揮發(fā)油，并用乙酸乙酯洗滌提取裝置，合并揮發(fā)油 和洗滌液，用乙酸乙酯定容至IOml，用氣相色譜，按藥典方法測定其含量。表1本發(fā)明制備的貼膏與市售熱熔壓敏膠基質(zhì)制備的貼膏的比較
性能比較本發(fā)明制備的貼膏市售基質(zhì)制備的貼膏
外觀形狀 顏色較淺，透明顏色較深，透明
初粘性鋼球直徑30mm鋼球直徑25mm
剝離時皮膚有少許痛感，
剝離強度 剝離時皮膚無痛感
剝離后藥膏留有毛發(fā) 皮膚少許殘留藥膏，剝離
內(nèi)聚強度 皮膚無殘留藥膏
時藥膏出現(xiàn)拉絲等情況 透氣性能 57.6%34%
權(quán)利要求
1.一種熱熔壓敏膠，其特征在于，由以下重量份的原料制成35份至70份的熱塑彈性體SIS ；20份至70份的增粘樹脂，所述的增粘樹脂選自松香樹脂、萜烯樹脂、C5石油樹脂和氫 化石油樹脂中的一種或其任意組合；40份至80份的增塑劑，所述的增塑劑選自液體石蠟、吐溫80、鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛 月旨、蓖麻油和環(huán)烷油中的一種或其任意組合；1份至5份的抗氧化劑和/或抗老化劑，所述的抗氧化劑和/或抗老化劑選自微晶蠟、 沒食子酸丙酯和橡膠促進劑中的一種或其任意組合。
2.如權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述增粘樹脂為萜烯樹脂和C5石油 樹脂。
3.如權(quán)利要求1所述的熱熔壓敏膠，其特征在于，所述增塑劑為液體石蠟和羊毛脂。
4.一種根據(jù)權(quán)利要求1-3任一項所述的熱熔壓敏膠的制備方法，其特征在于，包括如 下步驟(1)將熱塑彈性體SIS、一部分抗氧化劑和/或抗老化劑、一部分的增塑劑混合攪拌，力口 熱至熔融狀態(tài)；(2)將增粘樹脂、另一部分的抗氧化劑和/或抗老化劑以及另一部分的增塑劑混合，力口 入步驟(1)的混合物中加熱攪拌至熔融狀態(tài)；(3)當混合物形成均一透明的黏性液體后趁熱倒出，冷卻，即得熱熔壓敏膠。
5.如權(quán)利要求4所述的熱熔壓敏膠的制備方法，其特征在于，步驟(1)和(2)中，采用 隔絕空氣和高速攪拌的方法將混合物加熱攪拌至熔融狀態(tài)。
6.一種中藥貼膏產(chǎn)品，其特征在于，包含背襯、含有活性藥物的熱熔壓敏膠層和防粘 層，所述熱熔壓敏膠通過權(quán)利要求4或5方法制成。
7.如權(quán)利要求6所述的中藥貼膏產(chǎn)品，其特征在于，所述活性藥物為中藥流浸膏和/或 揮發(fā)油類物質(zhì)，所述背襯為無紡布。
8.—種如權(quán)利要求1-3任一項所述的熱熔壓敏膠在制備中藥貼膏產(chǎn)品中的應用，其特 征在于，在80°C以下將活性藥物添加到所述熱熔壓敏膠中，充分攪拌后涂布到背襯上，冷卻 后覆蓋上防粘層，即得含有活性藥物的熱熔壓敏膠的中藥貼膏產(chǎn)品。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種熱熔壓敏膠，它由以下重量份的原料制成35份至70份的熱塑彈性體SIS；20份至70份的增粘樹脂，該增粘樹脂選自松香樹脂、萜烯樹脂、C5石油樹脂和氫化石油樹脂中的一種或其任意組合；40份至80份的增塑劑，該增塑劑選自液體石蠟、吐溫80、鄰苯二甲酸二丁酯、羊毛脂、蓖麻油和環(huán)烷油中的一種或其任意組合；1份至5份的抗氧化劑和/或抗老化劑，該抗氧化劑和/或抗老化劑選自微晶蠟、沒食子酸丙酯和橡膠促進劑中的一種或其任意組合。該熱熔壓敏膠粘附性能適中、抗氧化能力良好、服帖、同時具有較低的軟化點和良好的藥物相容性。此外，本發(fā)明還公開了該熱熔壓敏膠的制備方法及其在制備中藥貼膏產(chǎn)品中的應用。
文檔編號A61K47/44GK102093831SQ20091020193
公開日2011年6月15日 申請日期2009年12月15日 優(yōu)先權(quán)日2009年12月15日
發(fā)明者劉志遠, 杜晨捷, 湯秀珍, 沈平孃, 王承瀟 申請人:上海中藥制藥技術(shù)有限公司