專利名稱：一種抗皮膚炎癥的外用藥物的制作方法
一種抗皮膚炎癥的外用藥物本發(fā)明涉及一種抗皮膚炎癥的外用藥物。這種抗皮膚炎癥的外用藥物組成成分， 重量百分比由金銀花、野菊花、純水、吐溫80、無水乙醇組成的乙醇浸出液(A液)；由鹽酸 達克羅寧、維甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、無水乙醇組成的乙醇溶液(B液)；由克念 菌素、新霉素、維生素B6、甘油、純水組成的水溶液(C液)。按順序?qū)液、B液、C液混勻 合成。對革蘭陰性菌、陽性菌、結(jié)核桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、炭疸桿菌、變形桿菌、 念球菌、孢子絲菌、隱球菌、曲霉菌等，有較強的殺滅作用。具有抗菌消炎、祛痛止癢的作用。 對皮膚炎癥、毛囊炎、癢疹、痤瘡、痔瘡、褥瘡、潰瘍、濕疹、燒傷、燙傷、擦傷、蟲咬傷等皮膚性 疾病的療效明顯。公知用于治療皮膚炎癥的藥物有數(shù)百種，其功能單一，功效甚微，療效緩慢，用藥 量大和醫(yī)藥費用高。而且生產(chǎn)工藝復雜，設(shè)備投資大，生產(chǎn)成本高。本發(fā)明的目的是為了解決上述存在的缺陷。提供一種抗皮膚炎癥的外用藥物，現(xiàn) 將這種抗皮膚炎癥的外用藥物組成成分及其制備方法敘述以下1、這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其中的乙醇浸出液(A液)的組成成分，重量百分 比由金銀花5-10%、野菊花5-10%、純水10-20%、吐溫80 0. 3-0. 5%、無水乙醇40-80%組成。2、這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其中的乙醇溶液(B液)的組成成分，重量百分 比由鹽酸達克羅寧7. 5-10%、維甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5_10%、烷基酚聚氧乙烯 50-70%、無水乙醇20-25%組成。3、這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其中的純水溶液(C液)的組成成分，重量百分 比由克念菌素0. 15-0. 3%、新霉素0. 7-1%、維生素B60. 3-0. 5 %、甘油3. 5_5%、純水 93. 2-95. 2% 組成。4、這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其組成成分；重量百分比由A液20-30%、B液 5-10%、C 液 60-75%組成。這種抗皮膚炎癥的外用藥物制備方法，現(xiàn)敘述以下1、稱取A液中的組分金銀花和野菊花研粗分，加入純水之中混合攪拌均勻，再加 入吐溫80繼續(xù)攪拌均勻，在35°C的條件下催化反應24h之后，加入無水乙醇，攪拌均勻，浸 漬15天，每隔3天攪拌15min，而后分離、過濾、取濾液備用。2、稱取B液中的組分，按順序加入無水乙醇之中，進行攪拌使各組分完全溶解，取 乙醇溶液，備用。3、稱取C液中的組分，按順序加入純水之中，進行攪拌使各組分完全溶解，取純水 溶液，備用。4、稱取A液、B液、C液，按順序混合攪拌均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分裝容量為125g 瓶為成品。本發(fā)明涉及的抗皮膚炎癥的外用藥物，具有抗菌消炎、祛痛止癢的作用。對皮膚炎 癥、毛囊炎、癢疹、痤瘡、褥瘡、痔瘡、潰瘍、濕疹、燒傷、燙傷、擦傷、蟲咬等皮膚疾病的療效明
本發(fā)明的優(yōu)點是原材料充足，生產(chǎn)工藝簡單，設(shè)備投資少，生產(chǎn)效率高，生產(chǎn)成本 低，經(jīng)濟效益、社會效益顯著。本發(fā)明突出的特點是為皮膚炎癥疾病患者提供一種使用方便、安全、有效治療皮 膚炎癥疾病的外用藥物。產(chǎn)品售價低廉，可為患者減輕醫(yī)藥費用負擔。是野外作業(yè)和居家 及旅行必備藥物。實施例1、稱取金銀花5kg、野菊花5kg，將其研粗粉加入純水20kg，攪拌均勻之后，加入吐 溫80繼續(xù)攪拌均勻，在35°C的條件下催化反應24h之后，加入無水乙醇75kg，攪拌均勻，浸 漬15天，每隔3天攪拌15min，而后分離、過濾，取乙醇浸出液(A液)，備用。2、稱取鹽酸達克羅寧0. 5kg、維甲酸0. 25kg、月桂氮卓酮0. 5kg、烷基酚聚氧乙烯 2. 75kg、無水乙醇6kg。按順序?qū)⒏鹘M分加入無水無醇之中，進行攪拌使各組分完全溶解，取 乙醇溶液(B液)，備用。3、稱取克念菌素0. lkg、新霉素0. 5kg、維生素B6 0. 2kg、甘油2. 5kg、純水66. 7kg。 按順序?qū)⒏鹘M分加入純水之中，進行攪拌使各組分完全溶解，取純水溶液(C液)，備用。4、稱取乙醇浸出液(A液)20kg、乙醇溶液(B液)10kg、純水溶液(C液)70kg按順 序?qū)液、B液、C液混合均勻。用玻璃瓶或塑料瓶分裝容量為125g瓶為成品。試驗、應用結(jié)果敘述以下1、小鼠急性毒性試驗根據(jù)預試驗的結(jié)果，采用Horn氏法。設(shè)21500、10000、4640、2150/kg4個劑量組。
實驗動物選用昆明種小白鼠，體重18 22克，每個劑量組10只動物，雌、雄各半。采用灌 胃法給受試物，灌胃體積按0. 4mL/10g體重計算，觀察兩周，急性毒性屬實際無毒級。2、多次皮膚刺激試驗采用多次皮膚刺激試驗方法，實驗動物先用健康的成年白色家兔5只，體重為2Kg 左、右，試驗前24小時將家兔背部脊柱兩側(cè)毛剪掉，去毛范圍左、右側(cè)為3X3平方厘米。將 樣品液0. 5mL涂抹在家兔的一側(cè)背部皮膚上，每天涂抹一次，連續(xù)涂抹14天。另一側(cè)用蒸 餾水作對照。每天觀察皮膚反應，實驗結(jié)束取涂抹部位皮膚進行病理組織學檢查。試驗結(jié)果，全部受試皮膚均未見紅斑、水腫，及脫屑等皮膚刺激反應，多次皮膚刺 激指數(shù)積分為零。病理組織學檢查，表皮和真皮均未發(fā)現(xiàn)有病理改變，故病理組織檢查積分 為零。根據(jù)多次皮膚刺激試驗的評價標準評價，對皮膚無刺激性。3、皮膚刺激試驗采用一次皮膚刺激試驗方法。實驗動物選用健康的成年白色家兔6只，體重2 2.5Kg。試驗前21小時將家兔背部脊柱兩側(cè)毛剪掉，供試驗用。取受試物0.5mL滴在 2. 5X2. 5c m2大小的四層紗布，敷貼在家兔的一側(cè)背部皮膚上，然后用一層玻璃紙覆蓋，再 用膠布固定。另一側(cè)用蒸餾水作對照。敷貼6小時，在除去受試物后4、24和48小時觀察 皮膚局部反應。試驗結(jié)果，去除受試物后4、24和48小時皮膚局部無紅斑與水腫形成。皮膚刺激 反應強度評分為0分。根據(jù)皮膚刺激強度評價標準評價，對家兔皮膚無刺激作用。
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4、眼刺激試驗先用健康成年家兔5只，將樣品應用液滴入家兔的一側(cè)眼結(jié)膜囊內(nèi)，每只眼2滴。 另一側(cè)眼滴蒸餾水作對照。滴眼后立即使眼被動團合10秒鐘，于滴眼后6、24、48、小時和 4、7天檢查家兔眼結(jié)膜、虹膜及角膜的損傷和恢復情況(后者用2%熒光素鈉溶液染色，檢 查。結(jié)果，在規(guī)定時間內(nèi)均未見家兔眼結(jié)膜、虹模充血、水腫及分泌物等眼刺激反應，未見角 膜混濁，急性眼刺激積分指數(shù)為零。根據(jù)對眼刺激強度的評價標準評價，樣品應用液對眼無刺激性。5、現(xiàn)場皮膚消毒試驗(1)、檢驗依據(jù)按照衛(wèi)生部《消毒技術(shù)》5. 8. 1. 2自然菌現(xiàn)場消毒試驗方法進行。(2)、試驗材料①、試液樣品原液②、PBS溶液0. 3mol/L, pH 7. 2 7. 4③、中和劑0. 5%硫代硫鈉+2%卵磷脂+2%甘氨酸+5%吐溫-80④、滅菌棉拭子⑤、培養(yǎng)基營養(yǎng)瓊脂(3)、檢驗方法樣品原有液用棉簽浸后，均勻涂抹于受試者右手指曲面，作用 30min后，用棉簽于中劑內(nèi)浸濕，然后于被試部位涂擦采樣，并不斷轉(zhuǎn)換拭子擦拭面，每個 手指往返涂擦2次，剪去手接觸部位，將棉拭子放入5ml中和劑管內(nèi)，振打80次，吸取樣液 1. Oml接種于滅菌平皿內(nèi)(平行兩皿)，用傾注瓊脂平板法，置37°C溫箱內(nèi)培養(yǎng)48h，計數(shù)平 板表面的菌落數(shù)。對照組除用滅菌生理鹽水代替消毒液涂擦受試者左手外，其余與試驗組 相同。(4)、檢驗結(jié)果
權(quán)利要求
1.這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其特征一，在于其組成成份，重量百分比由金銀花 5-10%、野萄花5-10、純水10-20%、吐溫8(10. 3-0. 5%、無水乙醇40-80%組成。先將金銀 花、野菊花研粗粉，再將純水加入粉料之中，攪拌均勻，加熱至35°C時，加入吐溫80、繼續(xù)攪 拌15min，保溫35°C，催化反應24h之后，加入乙醇浸漬15天，每隔3天攪拌15min，浸漬期 滿時，進行分離、過濾，取乙醇浸出液(A液)備用。
2.這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其特征二，在于其組成成分，重量百分比由鹽酸達克 羅寧7. 5-10%、維甲酸0. 4-0. 5%、月桂氮卓酮7. 5-10%、烷基酚聚乙烯50-70%、無水乙醇 20-25%組成。按順序?qū)⒏鹘M分加入乙醇之中，使其溶解的乙醇溶液(B液)備用。
3.這種抗皮膚炎的外用藥物，其特征三，在于其組成成分，重量百分比由克念菌素 0. 15-0. 3%、新霉素 0. 5-1、維生素 B60. 25-0. 5%、甘油 3. 5_5%、純水 93. 2-95. 2% 組成，按 順序?qū)⒏鹘M分加入純水之中，使其溶解的水溶液(C液)備用。
4.這種抗皮膚炎癥的外用藥物，其特征四，在于其組成成分，重量百分比由權(quán)利要求 1中的A液20-30%、權(quán)利要求2中的B液5-10%、權(quán)利要求3中的C液60-75%組成。按 順序?qū)⑵浠旌暇鶆颉?br>
全文摘要
本發(fā)明涉及一種抗皮膚炎癥的外用藥物，這種抗皮膚炎癥的外用藥物組成成份，重量百分比由金銀花、野菊花、純水、吐溫80，乙醇組成的乙醇浸出液(A液)；由鹽酸達克羅寧、維甲酸、月桂氮卓酮、烷基酚聚氧乙烯、乙醇組成的乙醇溶液(B液)；由克念菌素、新霉素、維生素B6、甘油、純水組成的水溶液(C液)；按順序?qū)液、B液、C液混勻合成。對革蘭陰性菌、陽性菌、結(jié)核桿菌、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、炭疸桿菌、變形桿菌、念球菌、孢子絲菌、隱球菌、曲霉菌等，都有較強的殺滅作用。具有抗菌消炎和祛痛止癢作用。對皮膚脂溢性毛囊炎、癢疹、痤瘡、痔瘡、褥瘡、潰瘍、濕疹、燒傷、燙傷、擦傷、蟲咬傷等皮膚疾病的療效明顯。
文檔編號A61K31/7036GK102000134SQ20091017287
公開日2011年4月6日 申請日期2009年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2009年8月31日
發(fā)明者成玉蓉, 曹正安, 曹誠, 曹輝 申請人:珠海恩詔爾生物科技有限公司