專利名稱：：治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療外感風(fēng)寒的藥物，尤其是一種以中草藥為原料藥制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。
背景技術(shù)：
：上呼吸道感染(簡(jiǎn)稱上感)是內(nèi)科和兒科最常見(jiàn)的疾病，占所有急性病的半數(shù)以上，可互相傳染且全年皆可發(fā)病，且危害范圍很廣；特別是流行性感冒，據(jù)統(tǒng)計(jì)，全世界平均每年有50100萬(wàn)人死于流感。引起上感的病毒類型較多，人體對(duì)各種病毒感染后產(chǎn)生的免疫力較弱且短暫，并無(wú)交叉免疫，難以制備廣譜的感冒疫苗。因此，己有的流感病毒疫苗預(yù)防效果不盡人意。西醫(yī)治療上感常使用大量的抗生素，解熱鎮(zhèn)痛劑，副作用較大，且會(huì)造成人體內(nèi)菌群失調(diào)，增加藥物不良反應(yīng)和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。中醫(yī)治療上感有其自身的特點(diǎn)，因此，中醫(yī)、中藥治療上感有著重要意義。我們認(rèn)為急性上呼吸道感染的外邪以風(fēng)寒為主。中醫(yī)將其歸為"感冒"。感冒又稱"傷風(fēng)"，中醫(yī)將其風(fēng)為風(fēng)寒感冒和風(fēng)熱感冒兩大類型。其中風(fēng)寒型感冒多因外感風(fēng)寒，邪氣侵入肌表，首先犯肺，使肺失宣發(fā)和肅將之職，因而出現(xiàn)惡寒發(fā)熱，頭痛，鼻塞，流涕，噴嚏，全省酸痛，發(fā)力，咳嗽，苔薄白，脈浮緊等癥狀。因邪在皮表，遵照《素聞*陰陽(yáng)應(yīng)象大論》"其有邪者，漬形以為汗；其在皮者，汗而發(fā)之"的治療原則，故以辛溫發(fā)汗，宣肺散邪為治法。急性上呼吸道感染(acuteupperrespirtractinfection)是指鼻腔、咽或喉部急性炎癥的概稱。是呼吸道最常見(jiàn)的一種傳染病。常見(jiàn)病因?yàn)椴《?，少?shù)由細(xì)菌引起?；颊卟环帜挲g、性別、職業(yè)和地區(qū)。不僅具有較強(qiáng)的傳染性，而且可引起嚴(yán)重并發(fā)癥，應(yīng)積極防治。急性上呼吸道感染約有70%_80%由病毒引起。主要有流感病毒(甲、乙、丙)、副流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、鼻病毒、?？刹《究滤_奇病毒、麻疹病毒、風(fēng)疹病毒。細(xì)菌感染可直接或繼病毒感染之后發(fā)生，以溶血性鏈球菌為多見(jiàn)，其次為流感嗜血桿菌、肺炎球菌和葡萄球菌等。偶見(jiàn)革蘭陰性桿菌。呼吸道病毒目前尚無(wú)特效抗病毒藥物，以對(duì)癥或中醫(yī)治療為常用措施。采用中成藥或辨證施治的原則對(duì)上呼吸道感染有其獨(dú)到之處。中醫(yī)認(rèn)為外感風(fēng)寒，邪傷肌表，毛竅閉塞，肺氣不宣，衛(wèi)氣不達(dá)，可出現(xiàn)惡寒發(fā)熱，頭痛項(xiàng)強(qiáng)，渾身酸痛，鼻塞流涕，咽痛咳嗽，無(wú)汗或少汗，脈象浮緊，舌苔薄白等癥候。根據(jù)《內(nèi)經(jīng)》"其在皮者汗而發(fā)之"和葉天士"在衛(wèi)汗之可也"之旨，治療以辛溫解表，宣肺祛邪為基本法則，我們研制的寒感沖劑即循此而立。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提供一種適用于由外感風(fēng)寒引起的頭痛、身痛、咳嗽、胸悶不暢的中藥顆粒劑，該中藥顆粒劑具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，化痰止咳的功效，同時(shí)，還具有抗病毒、體外抗菌、抗炎、解熱等藥效。本發(fā)明的另一目的是提供該治療外感風(fēng)寒藥物的制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于由以下重量配比的原料藥制成荊芥60100份，淡豆豉150180份，白芷15018f)份，防風(fēng)150180份，桔梗150180份，紫蘇葉200300份，苦杏仁80120份，辛荑60110份，干姜60100份，薄荷60100份，甘草5080份。所述的一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于各原料藥的重量配比為荊芥8090份，淡豆豉160170份，白芷160170份，防風(fēng)160170份，桔梗160170份，紫蘇葉240260份，苦杏仁90110份，辛荑8090份，干姜8090份，薄荷8090份，甘草6070份。所述的一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征各原料藥的重量配比為荊芥8085份，淡豆豉165170份，白芷165170份，防風(fēng)165170份，桔梗165170份，紫蘇葉245255份，苦杏仁95105份，辛荑8085份，干姜8085份，薄荷8085份，甘草6570份。所述的一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于各原料藥的重量配比為荊芥83份，淡豆豉167份，白芷167份，防風(fēng)167份，桔梗167份，紫蘇葉250份，苦杏仁100份，辛荑83份，干姜83份，薄荷83份，甘草67份。所述的一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于所述的顆粒劑中還包括以下重量份的輔料玉米糊精6070份，糖粉9001100份。所述一種顆粒劑中包含的輔料的優(yōu)選重量份為玉米糊精67份，糖粉IOOO份。所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟:1)、將上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加46倍重量的水煎煮二次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至95-IO(TC時(shí)相對(duì)密度為11.1;2)、將上述濃縮液放入5-l(TC下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮，濃縮液再次濃縮，至95-IO(TC時(shí)相對(duì)密度為1.11.2，得浸膏；3)、將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入適量的玉米糊精和糖粉，制成顆粒；4)、將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟l)中加入5倍重量的水煎煮，每次煎煮1小時(shí)，所得濾液濃縮至98'C時(shí)相對(duì)密度為1.08。所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟2)中濃縮液再次濃縮至98-C時(shí)相對(duì)密度為1.2，得浸膏。所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟3)中加入玉米糊精的重量百分比為8-12%，加入糖粉的重量百分比為70-90%。本發(fā)明中各原料藥的詳細(xì)說(shuō)明為甘草為豆科植物甘草GlycyrrhizauralensisFish.脹果甘草Glycyrrhizainflata.或光果甘草GlycyrrhizaL的干燥根及根莖。主產(chǎn)我國(guó)西北、華北、東北。春秋二季采挖，除去須根，干燥；或趁未完全干燥時(shí)切厚片，細(xì)小者可切為短段，干燥。甘草氣微，味甜而特異；甘草的功能與主治補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，脘腹，四肢攣急疼痛，俑腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。炙甘草補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。荊芥為唇形科植物荊芥Schizon印etatenuifolia(benth.)Briq的干燥帶花序的地上部分。主產(chǎn)江蘇、浙江、河北、湖南。夏、秋二季花開(kāi)、穗綠是采收，除去雜質(zhì)，低溫干燥。荊芥氣香，味微泡，辛涼。荊芥功能與主治解表散風(fēng)，透疹。用于感冒，頭痛。麻疹，風(fēng)疹，瘡瘍初起。荊芥炭收澀止血。用于便血，崩漏，產(chǎn)后血暈。淡豆豉為豆科植物大豆Glycinemax(L.)Merr.的黑色成熟種子的發(fā)酵加工品。淡豆豉氣香，味微甘。淡豆豉功能與主治解表，除煩，宣發(fā)郁熱。用于感冒，寒熱頭痛，煩躁胸燜，虛煩不眠。防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikoviadivaricata(Turcz)Schischk的干燥根。主產(chǎn)黑龍江、吉林、內(nèi)蒙古、河北。春、秋二季未抽花時(shí)采挖，除去須根及泥沙，干燥。防風(fēng)氣特異，味微甘。防風(fēng)功能與主治解表祛風(fēng)，勝濕，止痙。用于感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，破傷風(fēng)。桔梗為桔?？浦参锝酃latycodongrandiflorum(Jacq.)A.DC.干燥根。主產(chǎn)我國(guó)東北、華北、華東。春、秋二季采挖，洗凈，趁鮮刮去外皮，干燥。桔梗氣微，味微甜后苦。桔梗功能與主治宣肺，利咽，驅(qū)痰，排膿。用于咳嗽痰多，胸悶不暢，咽痛，音啞，肺癰吐膿，瘡瘍膿成不潰。紫蘇葉為唇形科植物紫蘇Perillafrutescens(L.)Britt.的干燥帶莖的葉。本省有產(chǎn)。夏季采收，陰干；或趁鮮切斷，陰干。紫蘇葉氣清香，味微辛。紫蘇葉功能與主治解表散寒，行氣和胃。用于風(fēng)寒感冒，咳嗽嘔惡，妊娠嘔吐，魚(yú)蟹中毒?？嘈?二為薔薇禾斗植物山杏PrunusarmeniacaL.var.ansuMaxin.、西伯禾ll亞杏PrunussibiricaL.東北杏Prunusmandshurica(Maxim.)Koehne或杏PrunusarmeniacaL.苦杏仁氣微，味苦?？嘈尤使δ芘c主治降氣止咳平喘，潤(rùn)腸通便。用于咳嗽氣喘，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘。辛夷為木蘭科植物望春玉蘭(望春花)MagnoliabiondiiPamp.、玉蘭MagnoliadenudataDesr.或武當(dāng)玉蘭MagnoliasprengeriPamp.的干燥花蕾。主產(chǎn)河南、安徽、浙江。東末春初花未開(kāi)放時(shí)采收，除去枝梗，陰干。辛夷氣芳香，味辛涼而微苦。辛夷功能與主治散風(fēng)寒，通鼻竅。用于風(fēng)寒頭痛，鼻塞，鼻淵，鼻流濁涕。薄荷為唇形科植物薄荷Menthah印localyxBriq.的干燥部分。主產(chǎn)江蘇、江西、本省有產(chǎn)。夏、秋二季莖葉茂盛或花開(kāi)至三輪時(shí)，擇晴分次采收，低溫干燥。薄荷味辛、涼，功能與主治宣肺風(fēng)熱，清頭目，透診。用于風(fēng)熱感冒，風(fēng)溫除起，頭痛，目赤，喉痹，口瘡，風(fēng)疹，麻疹，胸脅脹悶。干姜為姜科植物姜ZingberofficinaleRose.的干燥根莖。主產(chǎn)四川、貴州、廣西。冬季采挖，除去須根及泥沙，低溫干燥。氣香特異，味辛辣。干姜功能與主治溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰。用于腕腹冷痛，嘔吐瀉泄，肢冷脈微，痰飲喘咳。白芷為傘形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.EtHook.f.exFmnch.EtSav.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch.exHoffm.)Benth.EtHook.f.exFranch.Cv的干燥根。主產(chǎn)浙江、四川、河南。夏、秋二季采挖，除去須根及泥沙，低溫干燥。氣芳香，味辛、微苦。白芷功能與主治散風(fēng)除濕，通竅止痛，消腫排膿。用于感冒頭痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻淵，牙痛，白帶，瘡瘍腫痛。本發(fā)明所得的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，由傳統(tǒng)名方荊防敗毒散、杏蘇散、蒼耳子散三方化裁而成，方中荊芥、豆豉、防風(fēng)、白芷、蘇葉皆性味辛溫，均具發(fā)汗解表之力，能疏散客于肌表之風(fēng)寒，故為主藥；輔以薄荷疏風(fēng)散熱，以加強(qiáng)解表發(fā)汗之力；杏仁、桔梗宣肺利咽，化痰止咳；辛夷功擅祛風(fēng)通竅，能治鼻塞不通；佐以干姜溫暖中陽(yáng)，以防寒邪入里；甘草調(diào)和諸藥，與桔梗配合，善治咽喉疼痛。諸藥合用，共奏解表散寒，祛風(fēng)止痛，化痰止咳之功效，在臨床上治療風(fēng)寒型感冒取得良好的治療效果。此外，經(jīng)藥理實(shí)驗(yàn)證明，該中藥顆粒劑還具有抗病毒、體外抗菌、抗炎、解熱等藥效。本發(fā)明中涉及的配比及其百分含量均以重量計(jì)。具體實(shí)施例方式以下所述實(shí)施例詳細(xì)說(shuō)明了本發(fā)明。在這些實(shí)施例中，除另有說(shuō)明外，所有百分含量均以重量計(jì)。實(shí)施例1:一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其包含的各原料藥的重量配比為荊芥60份，淡豆豉150份，白芷150份，防風(fēng)150份，桔梗150份，紫蘇葉200份，苦杏仁80份，辛荑60份，干姜60份，薄荷60份，甘草50份。首先取上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加4倍重量的水煎煮二次，每次0.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至95'C時(shí)相對(duì)密度為1;再將上述濃縮液放入5。C下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮，濃縮液再次濃縮至95°C時(shí)相對(duì)密度為1.1，得浸膏；將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入重量百分比為8%的玉米糊精和重量百分比為70%的糖粉后，制成顆粒；將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。其中IO克為一袋。實(shí)施例2:一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其包含的各原料藥的重量配比為荊芥100份，淡豆豉180份，白芷180份，防風(fēng)180份，桔梗180份，紫蘇葉300份，苦杏仁120份，辛荑110份，干姜100份，薄荷100份，甘草80份。首先取上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加6倍重量的水煎煮二次，每次2小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至IO(TC時(shí)相對(duì)密度為1.1;再將上述濃縮液放入l(TC下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮,濃縮液再次濃縮至IO(TC時(shí)相對(duì)密度為1.2，得浸膏；將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入重量百分比為12%的玉米糊精和重量百分比為90%的糖粉后，制成顆粒；將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。其中io克為一袋。實(shí)施例3:一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其包含的各原料藥的重量配比為荊芥85份，淡豆豉165份，白芷165份，防風(fēng)165份，桔梗165份，紫蘇葉250份，苦杏仁100份，辛荑85份，干姜85份，薄荷85份，甘草65份。首先取上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加5倍重量的水煎煮二次，每次1小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至97'C時(shí)相對(duì)密度為1.05;再將上述濃縮液放入8'C下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮，濃縮液再次濃縮至97°C時(shí)相對(duì)密度為1.15，得浸膏；將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入重量百分比為10%的玉米糊精和重量百分比為80%的糖粉后，制成顆粒；將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。其中IO克為一袋。實(shí)施例4:一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其包含的各原料藥的重量配比為荊芥85份，淡豆豉165份，白芷165份，防風(fēng)165份，桔梗165份，紫蘇葉250份，苦杏仁100份，辛荑85份，干姜85份，薄荷85份，甘草65份。首先取上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加6倍重量的水煎煮二次，每次1.5小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至98T:時(shí)相對(duì)密度為1.08;再將上述濃縮液放入7"C下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮，濃縮液再次濃縮至98'C時(shí)相對(duì)密度為1.2，得浸膏；將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入重量百分比為11%的玉米糊精和重量百分比為85%的糖粉后，制成顆粒；將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。其中10克為一袋。該中藥顆粒劑的功能解表散寒，祛風(fēng)止痛，化痰止咳之功效，故適用于感冒屬風(fēng)寒型者。制備得到的中藥顆粒劑沖服，12歲以上每天二次，每次二袋；5-12歲，每天二次，每次一袋；1-5歲，每天二次，每次半袋或遵醫(yī)囑。以下通過(guò)具體藥效試驗(yàn)對(duì)本發(fā)明提供的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑(以下簡(jiǎn)稱為寒感沖劑)的有意效果作進(jìn)一步說(shuō)明。試驗(yàn)一體外抗病毒實(shí)驗(yàn)1、目的明確寒感沖劑的抗病毒作用。2、藥物實(shí)施例1中提供的寒感沖劑配方。3、實(shí)驗(yàn)方法3.l含藥血清的制備大鼠灌胃給藥2次，連續(xù)3天，末次灌胃后l小時(shí)采血、分離血清。3.2流感病毒懸液制備從液氮中取出狗腎傳代細(xì)胞(MDCK細(xì)胞，P20)—支，轉(zhuǎn)種于含10ml完全培養(yǎng)基的培養(yǎng)瓶中，待細(xì)胞長(zhǎng)成單層接種病毒。取流感甲1型、甲3型毒株各1支，接種至單層MDCK細(xì)胞，待細(xì)胞出現(xiàn)病變收獲病毒，即為病毒懸液。用終點(diǎn)稀釋法測(cè)定其病毒滴度，TCID50對(duì)數(shù)值/100ul均為4.0，分裝，-80。C保存。3.3細(xì)胞毒性試驗(yàn)將藥物做2倍和5倍稀釋，分別取原液、2倍和5倍不同濃度稀釋藥液接種至單層MDCK細(xì)胞，每細(xì)胞孔接種200ul藥液，每一濃度藥液分別接種6孔細(xì)胞，35"C吸附2小時(shí)后在每孔補(bǔ)加800ul細(xì)胞培養(yǎng)液，35t:培養(yǎng)7天，每天觀察細(xì)胞形態(tài)和生長(zhǎng)情況，并與正常對(duì)照細(xì)胞對(duì)比。3.4抗流感病毒試驗(yàn)取2倍和5倍稀釋濃度的藥液，同時(shí)以流感維持液代替藥液做為陽(yáng)性對(duì)照，分別與甲1型、甲3型流感病毒作用10分鐘和20分鐘，取適量連續(xù)10倍稀釋接種至已長(zhǎng)成單層的MDCK細(xì)胞中，每天觀察細(xì)胞病變(CPE)并用豚鼠紅細(xì)胞和細(xì)胞上清液做紅細(xì)胞凝集試驗(yàn)(HA)，連續(xù)操作5天以確定細(xì)胞的病毒感染情況。3.5試驗(yàn)時(shí)環(huán)境溫度28"C，相對(duì)濕度70%。3.6計(jì)算方法用終點(diǎn)稀釋法計(jì)算殘留流感病毒的感染滴度，以半數(shù)細(xì)胞感染劑量(TCID50)表示，計(jì)算公式如下TCID50對(duì)數(shù)值=病變率高于50%組稀釋度的對(duì)數(shù)值+距離比例高于50%組的病變率一50距離比例二-高于50%組的病變率一低于50%組的病變率3.7平均滅活對(duì)數(shù)值的計(jì)算根據(jù)各組的平均病毒感染滴度(TCID50)，分別計(jì)算藥液對(duì)病毒的滅活指數(shù)。陽(yáng)性(病毒)對(duì)照組平均病毒感染滴度(TCID50)為No,試驗(yàn)(消毒)組平均病毒感染滴度(TCID50)為Nx。平均滅活對(duì)數(shù)值二logNo-logNx4、實(shí)驗(yàn)結(jié)果4.l細(xì)胞毒性試驗(yàn)細(xì)胞鏡下形態(tài)觀察，MDCK細(xì)胞貼壁生長(zhǎng)良好，呈不規(guī)則圓形；未見(jiàn)細(xì)胞病變。觀察判定細(xì)胞毒性陰性。4.2該藥物不同濃度藥液作用甲1型流感病毒和甲3型流感病毒(10分鐘；20分鐘)平均滅活對(duì)數(shù)值結(jié)果見(jiàn)表卜4表1藥液作用甲1、甲3型流感病毒后，細(xì)胞病變(血凝素)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage14</column></row><table>通過(guò)上述實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，1、試驗(yàn)時(shí)，環(huán)境溫度28°C，相對(duì)濕度70%，陰性對(duì)照組培養(yǎng)基無(wú)污染，細(xì)胞生長(zhǎng)良好。2、"_"為無(wú)細(xì)胞病變(CPE)或血凝試驗(yàn)(HA)陰性，"+"為有細(xì)胞病變或血凝試驗(yàn)(HA)陽(yáng)性。表2藥液作用甲l、甲3型流感病毒后，殘留流感病毒的感染滴度(TCID5。對(duì)數(shù)值)<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>試驗(yàn)時(shí)，環(huán)境溫度28°C，相對(duì)濕度70%，通過(guò)上述試驗(yàn)表明，該陰性對(duì)照組培養(yǎng)基無(wú)污染，細(xì)胞生長(zhǎng)良好。表3藥液作用甲l、甲3型流感病毒后滅活對(duì)數(shù)值結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>2倍稀釋藥液5倍稀釋藥液試驗(yàn)時(shí)，環(huán)境溫度28。C，相對(duì)濕度70%，通過(guò)上述試驗(yàn)表明，該陽(yáng)性對(duì)照組平均病毒感染滴度(TCID50對(duì)數(shù)值^3.58，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的TCID50對(duì)數(shù)值范圍3.503.67;觀察陰性對(duì)照組培養(yǎng)基無(wú)污染，細(xì)胞生長(zhǎng)良好。表4不同濃度藥液對(duì)流感病毒的滅活效果2^W繊平均鄉(xiāng)(繊值)5繊平均鄉(xiāng)(繊值)作用時(shí)旬甲l型流感病毒甲3Mi^毒甲l型流感病毒甲3^)l0i^毒10分鐘17(3.17~3.67)8(2.8~3.3)》3.17(3.17~3.67)》2.8(2.83.3)20分鐘》3.00(3.00~3.50)》2.5(2.5^3.0)》3.00(3.0(T3.50)》2.5(2.5~3.0)試驗(yàn)時(shí)，環(huán)境溫度28°C，相對(duì)濕度70%。通過(guò)上述試驗(yàn)表明，該陽(yáng)性對(duì)照組作用時(shí)間為10分鐘時(shí)的平均病毒感染滴度TCID50，對(duì)數(shù)值為3.58，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的TCID50對(duì)數(shù)值范圍3.503.67;該陽(yáng)性對(duì)照組作用時(shí)間為20分鐘時(shí)的平均病毒感染滴度TCID50，對(duì)數(shù)值為3.15，符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的TCID50對(duì)數(shù)值范圍3.03.3。觀察陰性對(duì)照培養(yǎng)基無(wú)污染，細(xì)胞生長(zhǎng)良好。綜上所述，根據(jù)上述4組試驗(yàn)說(shuō)明，本發(fā)明提供的實(shí)施例1配方的寒感沖劑對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性作用。實(shí)施例1配方的寒感沖劑抗甲1型流感病毒試驗(yàn)平均滅活對(duì)數(shù)值為3.003.67之間，抗甲3型流感病毒試驗(yàn)平均滅活對(duì)數(shù)值為2.53.3之間，有一定抑制作用。試驗(yàn)二體外抑菌實(shí)驗(yàn)1、目的明確寒感沖劑的抑菌作用。2、藥物實(shí)施例2中提供的寒感沖劑配方。鹽酸左氧氟沙星，浙江省醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠生產(chǎn)(批號(hào)060220)。藥物原液均用滅菌PBS(pH7.4)稀釋至所需濃度。2、菌種根據(jù)藥物研究目的，選擇金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、鮑曼不動(dòng)菌等4種致病菌共100株，其中質(zhì)控菌株金黃色葡萄球菌ATCC25923株和大腸桿菌ATCC25922株由浙江大學(xué)微生物教研室提供，其余菌株均從病人臨床標(biāo)本中分離得到，并進(jìn)行了系統(tǒng)的細(xì)菌學(xué)鑒定(表5)。表5用于藥物敏感試驗(yàn)的100株細(xì)菌分類_細(xì)菌菌種_株數(shù)金黃色葡萄球菌(S.aureus)30鮑曼不動(dòng)菌(A.baumannii，AB)20大腸桿菌(E.coli)25銅綠假單胞菌(P.aeruginosa)_^_3、培養(yǎng)基及培養(yǎng)條件采用MH培養(yǎng)基培養(yǎng)細(xì)菌。所有培養(yǎng)基經(jīng)配制和滅菌后置于37'C培養(yǎng)24h檢菌，無(wú)菌生長(zhǎng)者方能使用。接種細(xì)菌后于37"C培養(yǎng)18-24h。4、MIC的測(cè)定采用試管倍比稀釋法，使鹽酸左氧氟沙星在試管中的終濃度分別為128、64、32、16、8、4、2、1、0.5、0.25、0.12、0.06、0.03|tig/ml;使寒感沖劑在試管中的終濃度分別為40、20、10、5、2.5、1.25、0.625、0.312mg/ml。采用麥?zhǔn)媳葷岱?標(biāo)準(zhǔn)管購(gòu)自北京中國(guó)藥品生物制品鑒定所)將新鮮培養(yǎng)的上述細(xì)菌均配制成2X106cfu/ml的細(xì)菌懸液，各取0.1ml加入試管中，使細(xì)菌終濃度為1X105cfu/ml。于37。C培養(yǎng)24h后觀察結(jié)果，以細(xì)菌菌株未生長(zhǎng)的藥物最高稀釋度為其MIC值。實(shí)驗(yàn)中以接種等量細(xì)菌的PBS作為無(wú)藥對(duì)照(正常對(duì)照)。5、試驗(yàn)結(jié)果5.1正常對(duì)照正常對(duì)照的試管中所接種的細(xì)菌菌株均生長(zhǎng)。5.2藥敏質(zhì)控細(xì)菌質(zhì)控菌株金黃色葡萄球菌ATCC25923株和大腸桿菌ATCC25922株對(duì)鹽酸左氧氟沙星的MIC100分別為l|ig/ml和2pg/ml，均在NCCLS規(guī)定的范圍內(nèi)。5.3體外抑制細(xì)菌的效果寒感沖劑體外抑制細(xì)菌試驗(yàn)(MIC)結(jié)果見(jiàn)表6。_表6寒感沖劑體外抑制細(xì)菌的效果_<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>寒感沖劑鹽酸左氧氟沙星寒感沖劑鹽酸左氧氟沙星寒感沖劑鹽酸左氧氟沙星寒感沖劑鹽酸左氧氟沙星金黃葡萄球菌(30)鮑曼不動(dòng)菌(20)大腸桿菌(30)銅綠假單胞(20)5mg/ml0.03-32j^g/ml5mg/ml0.06->32mg/ml0.03->8mg/ml0.12->128mg/ml6、結(jié)論寒感沖劑體外抑制細(xì)菌試驗(yàn)(MIC)測(cè)定結(jié)果表明，寒感沖劑對(duì)金黃葡萄球菌和鮑曼不動(dòng)菌的MIC均為5mg/ml;寒感沖劑對(duì)大腸桿菌和銅綠假單胞無(wú)作用。試驗(yàn)三抗炎實(shí)驗(yàn)1、目的明確寒感沖劑對(duì)小鼠毛細(xì)血管通透性的影響。2、藥物實(shí)施例3中提供的寒感沖劑配方。3、實(shí)驗(yàn)操作3.1實(shí)驗(yàn)分組去健康昆明種小鼠50只，體重18—22g，雌雄各半。小鼠隨機(jī)分為寒感沖劑高、中、低劑量組，陽(yáng)性藥對(duì)照組(醋酸潑尼松)及空白對(duì)照組(生理鹽水組)各10只。3.2試驗(yàn)方法空白組、陽(yáng)性藥對(duì)照組、高寒感沖劑組、中寒感沖劑組、低寒感沖劑組，分別灌服試驗(yàn)藥物20g/kg、10g/kg、2g/kg體重(意思是高寒感沖劑組為每公斤小鼠灌服20克實(shí)施例3中提供的寒感沖劑、中寒感沖劑組每公斤小鼠灌服10克實(shí)施例3中提供的寒感沖劑、低寒感沖劑組每公斤小鼠灌服2克實(shí)施例3中提供的寒感沖劑)。陽(yáng)性藥對(duì)照組，劑量為0.05g/kg?？瞻捉M(按高劑量給予同體積溶媒)0.4ml/20g體重。每日灌胃給藥l次，連續(xù)5天，于末次給藥后半小時(shí)各組小鼠尾靜脈注射0.5%伊文思藍(lán)生理鹽水溶液0.lml/10g，并立即每只腹腔注射0.6%醋酸0.21111/只，半小時(shí)后脫頸椎處死小鼠，剪開(kāi)腹部，用生理鹽水每次2ml清洗腹腔3次，吸取腹腔沖洗液后合并至試管中，以3000r/min，離心10min，取上清液于590nm處比色。3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果表7寒感沖劑對(duì)小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性的影響(n=10，X±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage19</column></row><table>4、結(jié)論表7中的"*"表示與生理鹽水組比，P<0.05，實(shí)驗(yàn)具有顯著性，即說(shuō)明實(shí)施例3中提供的寒感沖劑配方的高劑量組與空白對(duì)照組顯示對(duì)毛細(xì)血管通透性有一定的抑制作用。(2)致大鼠足腫脹的影響1、實(shí)驗(yàn)分組取健康SD雄性大鼠40只，稱重后按照隨機(jī)數(shù)字表分4組，空白模型對(duì)照組10只、寒感沖劑(高、中、低三個(gè)劑量組同上述實(shí)驗(yàn)一致，每組10只)。2、試驗(yàn)方法寒感沖劑高、中、低三個(gè)劑量組分別于35g/kg，17.5g/kg，3.5g/kg灌胃給藥，空白模型對(duì)照組不給藥，60min后，將1%瓊脂0.lml注入大鼠右后足跖腱膜下致炎，分別于致炎后的5min、30min、lh、2h、4h、6h用毛細(xì)管放大測(cè)量足跖體積。3、實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表8表8寒感顆粒對(duì)瓊脂致大鼠足腫脹的影響(n=10，Z±S)<table>tableseeoriginaldocumentpage20</column></row><table>4、結(jié)論實(shí)施例3中提供的寒感沖劑配方對(duì)瓊脂致大鼠足腫脹有一定的抑制作用。試驗(yàn)四解熱實(shí)驗(yàn)1、目的明確寒感沖劑對(duì)家兔的體溫影響。2、藥物實(shí)施例4中提供的寒感沖劑配方。3、實(shí)驗(yàn)3.1動(dòng)物分組取健康家兔，每天測(cè)體溫(肛溫)l次，連續(xù)3天，使兔子適應(yīng)測(cè)溫操作，選擇體溫在38.6'C—39.6X:，且體溫波動(dòng)在0.2°C以下的兔子作為合格兔。取合格兔40只，間隔30rain連續(xù)測(cè)體溫2次，以每兔平均體溫作為該兔基礎(chǔ)體溫，按基礎(chǔ)體溫分層隨機(jī)分為4組，每組10只，雌雄各半。分別為寒感沖劑高、低劑量組，陽(yáng)性藥物對(duì)照組(阿司匹林組)，和空白對(duì)照組。3.2實(shí)驗(yàn)方法各組兔子按寒感沖劑高、低劑量組18.7g/kg、4.68g/kg;阿司匹林陽(yáng)性對(duì)照組給藥100mg/kg;空白對(duì)照組給等量的生理鹽水灌胃一次。0.5h后按照內(nèi)毒素致熱法復(fù)制兔子發(fā)熱模型(即各組家兔耳緣靜脈注射大腸桿菌內(nèi)毒素訓(xùn)/kg)，記錄內(nèi)毒素注射后lh、2h、3h、4h、5h家兔肛門溫度。3.3實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表9表9寒感沖劑對(duì)內(nèi)毒素致熱家兔的體溫影響(n=10，^±S)靜脈注射內(nèi)毒素后不同時(shí)間體溫°C組別(g/k基礎(chǔ)體溫'C1kok化扎、lh2h3h4h4、結(jié)論表9中的表示與生理鹽水組比，P<0.05。由表9可知，靜脈注射內(nèi)毒素后體，模型組體溫ih后上升達(dá)最高將近rc，之后呈逐漸下降趨勢(shì)，低劑量組體溫較同時(shí)間點(diǎn)模型組比較偏低，但無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，高低劑量給藥組，阿司匹林組與同時(shí)間點(diǎn)模型組相比有較好的解熱作用，有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，(P<0.05)，表明寒感沖劑對(duì)家兔內(nèi)毒素致熱有一定的解熱作用。試驗(yàn)五免疫功能實(shí)驗(yàn)1、目的(1)支氣管哮喘小鼠的BALF中的白細(xì)胞數(shù)與嗜酸性粒細(xì)胞的影響39.01±0.2839.5±70.25*39.02±0.2439.82±0.2939.02±0.2439.53±0.48*39.01±0.3139.99±0.2739.39±0.45*39.22±0.32*39.61±0.4139.37±0.3639.36±0.45*39.23±0.32*39.72±0.2839.49±0.2139.07±0.23*39.03±0.25*39.27±0.5139.25±0.3939.05±0.26*39.01±0.27*39.32±0.2939.38±0.38006沖劑沖劑藥照對(duì)感高感低性對(duì)白砠寒劑量寒劑量陽(yáng)物組空亂21(2)對(duì)模型組血清中的IL-5值的影響2、藥物實(shí)施例l、2、3、4屮提供的寒感沖劑配方總和的l/4份。3、實(shí)驗(yàn)3.1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物健康C57BL/6小鼠，60只，體重20士2g，雄性，浙江省中醫(yī)藥研究院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證號(hào)SYXK(浙)2004-00343.2實(shí)驗(yàn)藥品卵白蛋白(OVA):批號(hào)052K1275,Sigma公司。佐劑液態(tài)鋁(imjectAlum，PIERCE),瑞氏染色液(天和微生物試劑公司)。氯化鈉注射液批號(hào)070206，浙江天瑞藥業(yè)有限公司小鼠IL-5試劑盒批號(hào)EK0408，武漢博士德生物工程有限公司3.3儀器低溫離心機(jī)美國(guó)，CR4-11，光學(xué)顯微鏡LECIADMLB，石蠟切片機(jī)LEICARM2135，便攜式霧化器道芬電子有限公司S-888E型，WellscanMK2型酶標(biāo)儀，芬蘭產(chǎn)各種規(guī)格微量加樣器，各種規(guī)格器官插管和灌洗針及消耗品。4、方法4.1試驗(yàn)劑量與分組C57小鼠隨機(jī)分為6組，模型對(duì)照組(OVA)、桂龍咳喘寧組陽(yáng)性對(duì)照組(0.58g/kg)，寒感沖劑高、中、低三個(gè)劑量組(該方法與上述實(shí)驗(yàn)相同，即按照進(jìn)藥量的大小進(jìn)行分配)、同時(shí)設(shè)生理鹽水(N.S)刺激健康小鼠對(duì)照組。4.2動(dòng)物致敏、激發(fā)程序及藥物干預(yù)程序致敏液的配制稱取20mgOVA加入lml生理鹽水中，充分溶解后，取出0.4ml加入9.6ml生理鹽水中，混勻，取該液與等體積的佐劑液態(tài)鋁混合，在4。C下放置30分鐘后使用。于第0天與第14天分別給每只小鼠腹腔注射上述致敏液0.2ml，陰性組注射等體積的生理鹽水。于第24天、25天、26天，將小鼠置于一自制密閉容器中，以P/。0VA溶液霧化吸入10ml，每天一次。于最后一次抗原激發(fā)后48小時(shí)(第28天)，小鼠處死，收集標(biāo)本。于第17天各組開(kāi)始用藥，共計(jì)10天。4、3標(biāo)本收集及指標(biāo)測(cè)定4.3.1小鼠血清中IL-5濃度的測(cè)定摘眼球取血，4"C離心，分離血清，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)測(cè)定血清中IL-5的濃度。4.3.2BALF:小鼠頸前暴露氣管，做一橫形切口，插入改良的18G氣管插管針，用0.7mlPBS緩沖液(磷酸鹽緩沖液)灌洗3次，回收率在80%以上，以2000rpm離心10min(4。C下)。取200|iilBALF(支氣管肺泡灌洗液)加入200^1白細(xì)胞計(jì)數(shù)液中，在顯微鏡下計(jì)數(shù)白細(xì)胞總數(shù)。將BALF離心后的沉淀重新溶于0.4mlPBS(磷酸鹽緩沖液)中，混勻，制備3張涂片，以瑞氏染液染色。每個(gè)標(biāo)本計(jì)數(shù)400個(gè)細(xì)胞，計(jì)算其中的Eos數(shù)(嗜酸性粒細(xì)胞數(shù)目)。5、統(tǒng)計(jì)分析試驗(yàn)數(shù)據(jù)采用SPSS10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，所得結(jié)果均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)誤表示，對(duì)各組數(shù)據(jù)先進(jìn)行X2正態(tài)檢驗(yàn)和方差分析，若符合正態(tài)分布和方差齊性，則進(jìn)行單因素方差分析，多重比較采用LSD法；若不符合方差齊性的要求，則進(jìn)行多重秩和檢驗(yàn)，多重比較用Mannn-Whiteney法，取P<0.05作為顯著性差異水平。6、結(jié)果6.1不同劑量寒感沖劑干預(yù)后BALF中細(xì)胞總數(shù)及Eos的變化，結(jié)果見(jiàn)表10表10不同劑量寒感沖劑干預(yù)后BALF中細(xì)胞總數(shù)及Eos的變化組別nWBC(10E9/L)EosX104(%)23陽(yáng)性對(duì)照組寒?dāng)鄤└邉╇y寒?dāng)鄤┲袆㏒M寒?dāng)鄤┑蛣┯扒襈.S組0VA組1010101010108.58±3.0111.22±5.9112.75±6.4814.01±8.33L41±0.77**16.31±6.136.40±2.537.26±1.03林9.24±3.52*9.86±5.240.31±0.67**10.34±5.25結(jié)論本實(shí)驗(yàn)例中的寒感沖劑用藥組與0VA組比較*P<0.05，**P<0.01;寒感沖劑用藥組的BALF中的白細(xì)胞數(shù)與嗜酸性粒細(xì)胞都較模型組減少，減少值與劑量相關(guān)。表明對(duì)免疫炎癥反應(yīng)過(guò)程中氣道粘膜的分泌有一定抑制作用，即對(duì)炎癥反應(yīng)有一定的抑制作用。6.2寒感沖劑對(duì)小鼠血清中IL-5的影響，結(jié)果見(jiàn)表ll表11各組小鼠血清中IL-5的濃度組別nIL-5的濃度(pg/ml)正常對(duì)照組1017.13±2.14寒感沖劑高劑量組1020.82±3.46寒感沖劑中劑量組1020.14±2.99寒感沖劑低劑量組1021.19±3.59地塞米松組1017.88±2.48AA哮喘模型組1021.27±3.56*結(jié)論表11中的數(shù)據(jù)表示的是均數(shù)土標(biāo)準(zhǔn)差，表11中的"*"表示與正常對(duì)照組比較，P<0.05，說(shuō)明具有顯著性差異水平；"AA"表示與哮喘模型組比較，P<0.01，說(shuō)明具有突出的顯著性差異水平。經(jīng)實(shí)驗(yàn)表明寒感沖劑用藥組對(duì)模型組血清中的IL-5值無(wú)差異性，未能顯示寒感沖劑對(duì)模型組的免疫指標(biāo)的影響。試驗(yàn)六止咳化痰實(shí)驗(yàn)1、目的明確寒感沖劑對(duì)小鼠的止咳化痰影響。2、藥物實(shí)施例l、2、3、4中提供的寒感沖劑配方總和的l/4份。3、實(shí)驗(yàn)3.l動(dòng)物分組與方法取ICR健康小鼠，體重(20±2)g，雌雄各半，隨機(jī)分為5組，每組IO只.3.2方法高劑量組lml/只，中劑量組為0.5ml/只，低劑量組為0.25m1/只，給藥30分鐘后，腹腔注射0.25%苯酚紅溶液0.81111/只，注射后30分鐘，將實(shí)驗(yàn)小鼠脫頸處死，仰位固定于手術(shù)板上，剪開(kāi)頸正中皮膚，分離氣管，于喉頭下將頭磨平的7號(hào)針頭插入氣管內(nèi)約0.3cm，用絲線結(jié)扎固定后，用lml注射器5吸取5%碳酸氫鈉溶液0.5ml，通過(guò)針頭來(lái)回灌洗呼吸道3次(每次不作停留)，將灌洗液注入一比色管中，重新吸取碳酸氫鈉溶液0.5ml，如上再灌洗3次，然后第3次重復(fù)上述灌洗。將3次的沖洗液合并置比色管中，與苯酚紅標(biāo)準(zhǔn)管在721型分光光度計(jì)的波長(zhǎng)546nm處進(jìn)行比色，測(cè)出吸光度，計(jì)算酚紅濃度。3.3試驗(yàn)結(jié)果表12各組酚紅濃度(mg/L)動(dòng)物數(shù)nmg幾寒感沖劑高劑量107.94±2.01寒感沖劑中劑量107.58±1.58寒感沖劑低劑量107.46±2.22陽(yáng)性對(duì)照組108.56±1.79空白組106.834±1.15結(jié)論表12中的各組酚紅濃度與正常對(duì)照組比較，P<0.05，說(shuō)明具有顯著性差異水平；由表12數(shù)據(jù)可知，寒感沖劑用藥組對(duì)酚紅祛痰有一定的效果。2權(quán)利要求1、一種治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于由以下重量配比的原料藥制成荊芥60～100份，淡豆豉150～180份，白芷150～180份，防風(fēng)150～180份，桔梗150～180份，紫蘇葉200～300份，苦杏仁80～120份，辛荑60～110份，干姜60～100份，薄荷60～100份，甘草50～80份。2、根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于各原料藥的重量配比為荊芥8090份，淡豆豉160170份，白芷160170份，防風(fēng)160170份，桔梗160170份，紫蘇葉240260份，苦杏仁90110份，辛荑8090份，干姜8090份，薄荷8090份，甘草6070份。3、根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征各原料藥的重量配比為荊芥8085份，淡豆豉165170份，白芷165170份，防風(fēng)165170份，桔梗165170份，紫蘇葉245255份，苦杏仁95105份，辛荑8085份，干姜8085份，薄荷8085份，甘草6570份。4、根據(jù)權(quán)利要求3所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于各原料藥的重量配比為荊芥83份，淡豆豉167份，白芷167份，防風(fēng)167份，桔梗167份，紫蘇葉250份，苦杏仁100份，辛荑83份，干姜83份，薄荷83份，甘草67份。5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于所述的顆粒劑中還包括以下重量份的輔料玉米糊精6070份，糖粉9001100份。6、根據(jù)權(quán)利要求5所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑，其特征在于所述的輔料的優(yōu)選重量份為玉米糊精67份，糖粉1000份。7、權(quán)利要求l所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于包括如下步驟1)、將上述配比的荊芥、淡豆豉、白芷、防風(fēng)、桔梗、紫蘇葉、苦杏仁、辛荑、干姜、薄荷、甘草混合，加46倍重量的水煎煮二次，每次0.52小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，所得濾液濃縮至95-10(TC時(shí)相對(duì)密度為11.1;2)、將上述濃縮液放入5-l(TC下冷藏，靜置24小時(shí)以上，吸取上清液后繼續(xù)加熱濃縮，濃縮液再次濃縮，至95-100。C時(shí)相對(duì)密度為1.11.2，得浸膏；3)、將制備得到的浸膏按照常規(guī)工藝真空干燥，干品粉碎過(guò)50目篩后，同時(shí)加入適量的玉米糊精和糖粉，制成顆粒；4)、將制備得到的顆粒在6(TC下干燥、過(guò)50目篩后，包裝。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟1)中加入5倍重量的水煎煮，每次煎煮1小時(shí)，所得濾液濃縮至98°C時(shí)相對(duì)密度為1.08。9、根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟2)中濃縮液再次濃縮至98X:時(shí)相對(duì)密度為1.2，得浸膏。10、根據(jù)權(quán)利要求7所述的治療外感風(fēng)寒的中藥顆粒劑的制備方法，其特征在于步驟3)中加入玉米糊精的重量百分比為8-12%，加入糖粉的重量百分比為70-90%。全文摘要本發(fā)明涉及一種治療外感風(fēng)寒的藥物，尤其是一種以中草藥為原料藥制備的中成藥，本發(fā)明還涉及該藥物的制備方法。本發(fā)明的目的在于提供一種適用于由外感風(fēng)寒引起的頭痛、身痛、咳嗽、胸悶不暢的中藥顆粒劑，該中藥顆粒劑具有解表散寒，祛風(fēng)止痛，化痰止咳的功效，同時(shí)，還具有抗病毒、體外抗菌、抗炎、解熱等藥效。本發(fā)明成分主要由以下重量配比的原料藥制成荊芥60～100份，淡豆豉150～180份，白芷150～180份，防風(fēng)150～180份，桔梗150～180份，紫蘇葉200～300份，苦杏仁80～120份，辛荑60～110份，干姜60～100份，薄荷60～100份，甘草50～80份。文檔編號(hào)A61K36/88GK101628108SQ20091010107公開(kāi)日2010年1月20日申請(qǐng)日期2009年7月31日優(yōu)先權(quán)日2009年7月31日發(fā)明者施長(zhǎng)春,王建英申請(qǐng)人:金華市人民醫(yī)院