專利名稱：一種治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療頸淋巴結(jié)核的藥物。
背景技術(shù)：
近年來(lái)，全球結(jié)核病疫情有明顯的上升趨勢(shì)，又死灰復(fù)燃；原發(fā) 性結(jié)核的發(fā)病年齡后移現(xiàn)象，也是逐年增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO) 統(tǒng)計(jì)資料顯示目前全世界有近三分之一的人受結(jié)核桿菌感染，結(jié)核 病患者達(dá)2000萬(wàn)人，每年新增患者880萬(wàn)人，死亡200萬(wàn)人，中國(guó)有
4億多人感染結(jié)核菌，形勢(shì)非常嚴(yán)峻。其中頸淋巴結(jié)核是肺外結(jié)核中最 常見(jiàn)的一種，占其它淋巴系統(tǒng)結(jié)核80%以上，多發(fā)生于兒童和青少年， 發(fā)病率是整個(gè)頸淋巴結(jié)核病癥的78%,男女均可得病，女性的發(fā)病率高 于男性。該癥在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中稱作頸淋巴結(jié)核，在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中稱為"瘰 疬"，民間俗稱"老鼠瘡"，又稱之為死不了、活不了、治又治不好 的"軟癌癥"。
本病好發(fā)生于頸項(xiàng)及耳前、耳后的一側(cè)或兩側(cè)，也有延及頜下、 鎖骨上凹、腋部等部位， 一般情況下該癥初起時(shí)無(wú)全身不適，或者精 神抑郁、胸肋脹滿、腹脹納呆等氣滯脾失健運(yùn)之證。中期液化成膿時(shí)， 可有輕微發(fā)熱、食欲不佳等；后期潰破，曰久不愈，肝腎虧損，氣血 虛弱，可有潮熱、咳嗽、盜汗或面色蒼白、頭暈、精神疲乏等虛象。 本病在臨床上可分為以下三期
初期結(jié)塊腫大如豆粒， 一個(gè)或數(shù)個(gè)不等；皮色不變，按之堅(jiān)實(shí); 推之能動(dòng)，不熱不痛。
中期結(jié)塊逐漸增大，與表皮粘連，有的數(shù)個(gè)互相融合成塊，推 之不能活動(dòng)。如果液化成膿時(shí)，則表皮轉(zhuǎn)成暗紅色而微熱，按觸有輕 微波動(dòng)感。
后期液化成膿的結(jié)塊經(jīng)切開(kāi)或自行潰破后，膿水清稀，夾有敗 絮樣物質(zhì)，瘡口呈潛行性空腔，瘡面肉色灰白，四周皮膚紫暗，可以 形成竇道。如果膿水轉(zhuǎn)厚，肉芽轉(zhuǎn)成鮮紅色，表示即將愈合。
就單純頸淋巴結(jié)核而言，盡管它沒(méi)有很大的傳染性，或者說(shuō)它不 存在傳染性，但由于它是直接感染結(jié)核桿菌引起的，是結(jié)核病的一種， 危害性也非常嚴(yán)重。如不及時(shí)治療， 一對(duì)體弱耐受力有限的兒童患者 或免疫力低下的患者極易發(fā)生并發(fā)癥，在短期內(nèi)可慢延至全身各器管 (如肺、骨、腦等)。二會(huì)進(jìn)一步降低患者的身體免疫功能，三有可能 轉(zhuǎn)移肺部，染上肺結(jié)核，危害更大。四是淋巴結(jié)核一旦化膿潰破后形 成瘺管，創(chuàng)口很難愈合，常常合并復(fù)發(fā)感染或進(jìn)一步惡化引起其它感 染性疾病、過(guò)敏性疾病等，給患者帶來(lái)極大的痛苦，嚴(yán)重的危害著患 者健康，所以，必須引起高度重視，盡快正確地治療。
頸淋巴結(jié)核的診治源源流長(zhǎng)，從傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)到現(xiàn)代醫(yī)藥，從中醫(yī)藥 內(nèi)服、膏藥外敷，到西藥內(nèi)服、針劑注射，以及到外科手術(shù)、引流、 抽膿、沖洗、刮除術(shù)等，方法不下幾十種。這些方法經(jīng)多年的臨床實(shí) 踐，盡管取得了較好的療效，甚或達(dá)到了較高的臨床治愈率，但卻存 在著很多不必要的損傷、痛苦和副作用。
口服藥物因?yàn)橐?jīng)胃腸的吸收，部分藥物無(wú)法發(fā)揮效用，可能被 胃酸或消化道酶破壞，或?qū)ξ刚衬ぴ斐芍苯哟碳?，增加肝臟負(fù)擔(dān)；尤 其是口服西藥治療，服用時(shí)間長(zhǎng)，會(huì)給肝、腎臟器產(chǎn)生一定的副作用，
也易產(chǎn)生抗藥性；同時(shí)藥物到達(dá)患病部位也需較長(zhǎng)時(shí)間，效果緩慢， 但此法的優(yōu)點(diǎn)是療效穩(wěn)定確切，有較高的治愈率。
外用黑膏藥或膏劑直接外敷作用于淋巴結(jié)核部位，吸收自然比口 服藥物快，但對(duì)于癥型略重的淋巴結(jié)核僅能緩解癥狀，減輕患者痛苦， 治愈率很低，僅能作為內(nèi)服藥物的輔助治療。
外科手術(shù)將結(jié)核局部切除，效果好，治愈也快，臨床治愈率很高, 但風(fēng)險(xiǎn)大，易損傷副神徑，特別是右側(cè)頸淋巴結(jié)核靠近神經(jīng)系統(tǒng)，稍 有不慎會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。
對(duì)于膿潰竇道者，施以穿抽膿、引流術(shù)、沖洗、上藥捻、刮除術(shù) 等更是令患者苦不堪言，不易接受。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供 一種治療頸淋巴結(jié)核的藥物，通過(guò)鼻栓的形式 治療頸淋巴結(jié)核，由鼻孔吸藥氣味經(jīng)體內(nèi)經(jīng)絡(luò)快速傳導(dǎo)藥氣味直達(dá)結(jié) 核癥灶的方式治療頸淋巴結(jié)核，可避免用現(xiàn)有技術(shù)治療的諸多問(wèn)題。
解決本發(fā)明問(wèn)題所采取的技術(shù)方案是本藥物是由下列原料藥制成
的
巴豆10-30份、白芥子50-500份、穿山甲400-1600份、黃連 300-UOO份、威靈側(cè)300-1000份、貓爪草400-1500份、白花蛇舌草 400-1500份、大紅謇500-1800份。
因?yàn)轭i淋巴結(jié)核在臨床上可分為三期，即初期、中期、后期，為 了更有針對(duì)性的治療，可將三期的治療分別用下列三個(gè)處方進(jìn)行治療。
1、 用于頸淋巴結(jié)核初期的治療釆用1號(hào)配方
巴豆10-25份、白芥子100-300份、穿山甲400-1200份、黃連 400-1000份、威靈仙300-900份、貓爪草600-1100份、白花蛇舌草 500-1000份、大紅棗500-1500份。
2、 用于頸淋巴結(jié)核中期的治療釆用2號(hào)配方
巴豆14-30、白芥子120-400份、穿山甲500-1400份、黃連500-1000 份、威靈仙350-1000份，貓爪草500-1400份，白花蛇舌草500-1300 份、大紅謇6QG-16GQ份。
3、 用于頸淋巴結(jié)核后期的治療釆用3號(hào)配方
巴豆18-30份、白芥子160-500份、穿山甲550-1600份、黃連 500-1200份、威靈仙350-1000份、貓爪草600-1500份、白花蛇舌草 600-1500份、大紅謇600-1800份。 本藥物的炮制方法是
將巴豆仁放入研槽中研爛，再攤放在折表紙上，無(wú)此紙時(shí)，用粗 糙的稻草紙，放在太陽(yáng)下曝曬，至巴豆油浸透滿紙后收回巴豆，再研 一次，換上新紙，攤上后再曬，如此反復(fù)3-4次，至紙上無(wú)油浸出時(shí) 止，備用。由于本藥材有強(qiáng)烈的刺激性，必須將巴豆油去干凈。
將白芥子入炒鍋內(nèi)，用文火貼鍋清炒，至外表呈深黃色，并帶有 香氣為度，取出，攤冷。
穿山甲、黃連、威靈仙三味藥材以巿售成品即可。
將貓爪草、白花蛇舌草分別放入鍋中煎煮，濃縮成膏后，放入烘 箱中烘干，再研成細(xì)末粉，備用。
取優(yōu)質(zhì)紅棗，放入清水中泡透成肥大狀，去棗皮、棗核后，以謇 肉搗制成舉泥，備用。
將上述配方中炮制好的巴豆、白芥子、穿山甲、黃連、威靈仙、 貓爪草、白花蛇舌草按各配方用量分別研極細(xì)末，以譽(yù)泥和勻，均制 成每粒重1. 5-2g重的舉核形栓劑，即為本發(fā)明的鼻栓劑。
本發(fā)明各藥材的藥理性能、功效作用
巴豆性味辛、熱，歸胃、大腸經(jīng)。其功效為峻下寒積，逐水 消腫，豁痰利咽，殺蟲蝕瘡。本方劑利用其味甚辛斂，氣甚熱烈，性 甚剛猛，攻關(guān)拔固，推滯逐實(shí)之性能，以及能快速通過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)抑制 殺滅病菌之功力，來(lái)推蕩臟腑，開(kāi)通閉塞，驅(qū)除人體及病灶內(nèi)的留飲 痰癖、死血敗膿、 一切癥瘕堅(jiān)積，促使淋巴結(jié)核腫塊消失。
白芥子性味辛、溫，歸肺、胃二經(jīng)。具有溫肺祛痰，利氣散結(jié), 止痛消腫辟惡之功。由于它的主要成分白芥子甙遇水經(jīng)芥子酶的作用 下可形成揮發(fā)性極強(qiáng)的白芥子油，使用在本方內(nèi)可速達(dá)五臟六腑、四 肢百骸間，利氣疏痰，清剔痰核，通行經(jīng)絡(luò)。
穿山甲性味咸、微寒，歸肝、胃經(jīng)。其功效為活血祛瘀，疏 通經(jīng)絡(luò)，消癰排膿，《本草從新》謂穿山甲善竄，專能行散，通經(jīng)絡(luò)， 達(dá)病所，消腫潰癰，為外科要藥。藥理研究表明活血化瘀藥具有直 接抑殺腫瘤細(xì)胞，改善血液流變性和凝固性，降低血液粘度，促纖溶， 抗血栓，消除微循環(huán)障礙，鎮(zhèn)痛，抗炎，抗感染等綜合作用。它在本 方內(nèi)是唯一的一味活血化瘀專藥，在此重用其較強(qiáng)的活血逐瘀消癰排 膿作用及抑制結(jié)締組織生成之功能，故能縮小消除結(jié)核包塊。
黃連性味苦、寒，歸心、肺、胃、肝、膽、大腸經(jīng)。其功效為 清熱、解毒、燥濕、殺蟲、瀉火，三焦之火，無(wú)不治之。它在本方劑 中的主要用意有三 一黃連的主要化學(xué)成份小檗堿具有廣譜抗菌作用， 對(duì)各種細(xì)菌、結(jié)核桿菌及真菌有抑制或殺滅作用；二是收斂緩解巴豆、 白芥子、威靈仙三味藥物過(guò)分的辛發(fā)宣散，令本配方藥性達(dá)到升發(fā)與 宣降有度；三是降低消除巴豆的毒性。同時(shí)，它良好的抗?jié)冏饔茫?也可促使結(jié)核潰面愈合。
威靈仙性味辛、咸、溫，歸膀胱經(jīng)。具有宣風(fēng)通氣，軟堅(jiān)散結(jié)， 消痞化積之功，它又善走十二經(jīng)，通宣五臟。本方內(nèi)取其宣風(fēng)通氣之 功，鼓動(dòng)厚味沉降藥物快速進(jìn)入肺經(jīng)直達(dá)結(jié)核病灶。
貓爪草性味辛、苦、溫，歸肝、肺經(jīng)。其功效為軟堅(jiān)消腫， 清熱解毒。藥理研究證實(shí)它具有抑制肉瘤180、肉瘤37、艾氏腹水癌 的作用，對(duì)治療淋巴結(jié)核、肺結(jié)核有卓效。
白花蛇舌草性味微苦、甘、寒，歸心、肝、脾經(jīng)。具有較強(qiáng)的 清熱解毒，消癰抗癌，利濕通淋之功效；用于惡性淋巴瘤、肺癌的治 療有顯著的良好效果。在本方劑內(nèi)，主要充分發(fā)揮其增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬 能力，促進(jìn)抗體形成的藥理作用，從而進(jìn)一步阻斷淋巴結(jié)核異常增大， 抑殺異常細(xì)胞生成，以防惡變發(fā)生。
大紅棗性味甘、平、歸脾、胃經(jīng)。具有補(bǔ)脾和胃，益氣生津之功效。它在本方有著非常重要的兩個(gè)作用 一是作為制成栓劑的粘合 劑；二是利用其調(diào)和藥性、緩解藥毒的藥理作用，使本配方即能治愈 消除結(jié)核，又無(wú)毒副作用。
本發(fā)明諸藥配伍可開(kāi)通閉塞，驅(qū)除人體及病灶內(nèi)的留飲痰癖、死 血敗膿、 一切癥瘕堅(jiān)積，可利氣疏痰，清剔痰核，通行經(jīng)絡(luò)，促使淋
巴結(jié)核腫塊消失；可改善血液流變性和凝固性，降低血液粘度，促纖 溶，抗血栓，消除微循環(huán)障礙，鎮(zhèn)痛，抗炎，抗感染等；還可收斂緩 解巴豆、白芥子、威靈仙三味藥物過(guò)分的辛發(fā)宣散，降低消除巴豆的 毒性，使本配方藥性達(dá)到升發(fā)與宣降有度；同時(shí)，具有良好的抗?jié)?作用，可促使結(jié)核潰面愈合。
本發(fā)明的藥物具有燥濕祛痰，活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛， 斂瘡生肌，功宏力專之作用；見(jiàn)效快、療程短， 一般塞鼻4-6次就可 治愈，無(wú)痛苦、不復(fù)發(fā)，治愈率高，無(wú)副作用；使用方法簡(jiǎn)單、效果 好、不影響患者的工作和生活，較現(xiàn)有技術(shù)有積極的效果。根據(jù)辯證 施治的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論和人體五臟六腑、經(jīng)脈絡(luò)屬的表里關(guān)系，藥物四 氣五味的性味歸經(jīng)之性能，以及現(xiàn)代的藥理研究，采用鼻栓劑，利用 經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)藥力藥效的方式進(jìn)行治療，可調(diào)節(jié)體內(nèi)機(jī)理，疏通體內(nèi)血脈， 血脈通，經(jīng)絡(luò)通，結(jié)核自消，使疾病得以康復(fù)，達(dá)到了標(biāo)本兼治的目 的。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1:
用于頸淋巴結(jié)核初期的治療，取巴豆0.16g、白芥子1.5g、穿山 甲7g、黃連5g、威靈仙4. 5g、貓爪草6g、白花蛇舌草6g、大謇8g, 按前述方法制成每粒2g重的棗核形栓劑。
實(shí)施例2:
用于頸淋巴結(jié)核中期的治療，取巴豆0.2g、白芥子2g、穿山甲7g、
黃連6g、威靈仙5g、貓爪草7g、白花蛇舌草6g、大謇10g,按前述方 法制成每粒2g重的謇核形栓劑。
實(shí)施例3:
用于頸淋巴結(jié)核后期的治療，取巴豆0.26g、白芥子2.5g、穿山 甲10g、黃連8g、威靈仙6g、貓爪草8g、白花蛇舌草8g、大謇14g, 按前述方法制成每粒2g重的棗核形栓劑。
本藥物的使用方法是每天晚8時(shí)，取上述鼻栓劑一枚，按男左 女右，塞入鼻孔內(nèi)，至次日8時(shí)，取出不用，當(dāng)塞鼻時(shí)間到次晨4時(shí) 左右時(shí)，加被子助出汗一個(gè)半小時(shí)即可，次日白天需休息閉風(fēng)一天。7 天塞鼻一次，輕者2-3次即可治愈， 一般需塞鼻4-6次。頸淋巴結(jié)核 不論已潰未潰，均可使用鼻栓劑，不需外敷藥物。
典型病例一
張某，女，10歲，淮北睢溪縣鐵佛后張樓隊(duì)閣針元村。頸項(xiàng)右惻 患頸淋巴結(jié)核3年，到處求醫(yī)治療，效不佳，經(jīng)人介紹于2003年3月 30日來(lái)此診治，結(jié)核已到中期，經(jīng)用結(jié)核鼻栓劑塞右鼻孔吸藥味4次 而愈。
典型病例二
朱某，女，42歲，福州大學(xué)教師，淋巴結(jié)核患及頸項(xiàng)兩側(cè)22年， 右側(cè)結(jié)核已到后期，潰面不愈合，經(jīng)多方醫(yī)治，花費(fèi)十幾萬(wàn)元未能治 愈。2004年4月，來(lái)此診治，塞右鼻孔吸藥味6次全愈。患者為鞏固 療效，恐怕再犯，又多塞鼻2次。
典型病例三
周某某，男，3歲，河南沈丘縣付景鎮(zhèn)周寨村，右側(cè)患頸淋巴結(jié)核 已到中期，準(zhǔn)備動(dòng)手術(shù)，2005年6月3日，經(jīng)此診治，塞左鼻孔3次 治愈。
典型病例四
袁某某，4歲，女，大慶巿薩爾圖區(qū)中安街14號(hào)。右側(cè)頸淋巴結(jié)核初期，于06年5月30曰在此治療，塞右鼻孔吸藥味2次而愈。
典型病例五
張某，21歲，女，淮陽(yáng)縣四通鎮(zhèn)張摟村，頸項(xiàng)右側(cè)患淋巴結(jié)核4 年，開(kāi)刀后不愈合，于2006年元月18曰來(lái)此治療，塞右鼻孔5次痊 愈，患者怕再?gòu)?fù)發(fā)，又多塞鼻3次。
典型病例六
高某某，69歲，女，商丘巿三明小區(qū)，頸項(xiàng)左側(cè)患淋巴結(jié)核6年， 手術(shù)后復(fù)發(fā)，2007年6月2日，在此塞右鼻治療4次而愈。
經(jīng)隨訪上述6個(gè)病例，自治愈至今均未復(fù)發(fā)。
從2004年6月一2007年6月，臨床治療觀察了 266例患者，男 113例，女153例；其中頸淋巴結(jié)核初期109例，中期88例，后期69 例；有效266例，有效率100%,治愈256例，治愈率達(dá)96. 2%。
權(quán)利要求
1、一種治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑，它是由下列原料藥制成的豆10-30份、白芥子50-500份、穿山甲400-1600份、黃連300-1200份、威靈側(cè)300-1000份、貓爪草400-1500份、白花蛇舌草400-1500份、大紅棗500-1800份。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑，用于頸淋巴 結(jié)核初期的治療采用1號(hào)配方巴豆10-25份、白芥子100-300份、穿山甲400-1200份、黃連 400-1Q00份、威靈仙300-900份、貓爪草600-1100份、白花蛇舌草 500-lG00份、大紅謇500-1500份。
3、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑，用于頸淋巴 結(jié)核中期的治療采用2號(hào)配方巴豆14-30、白芥子120-400份、穿山甲500-1400份、黃連500-1000 份、威靈仙350-1000份，貓爪草500-1400份，白花蛇舌草500-1300 份、大紅棗600-1600份。
4、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑，用于頸淋巴 結(jié)核后期的治療采用3號(hào)配方巴豆18-30份、白芥子160-500份、穿山甲550-1600份、黃連 500-1200份、威靈仙350-1000份、貓爪草600-1500份、白花蛇舌草 600-1500份、大紅譽(yù)600-1800份。
全文摘要
一種治療頸淋巴結(jié)核的鼻栓劑，它是由巴豆、白芥子、穿山甲、黃連、大紅棗等藥材制成的栓劑，以整體觀念辯證施治的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)理論為指導(dǎo)，根據(jù)人體五臟六腑、經(jīng)脈絡(luò)屬的表里關(guān)系，藥物四氣五味的性味歸經(jīng)之性能，通過(guò)塞鼻方式利用經(jīng)絡(luò)傳導(dǎo)藥力藥效進(jìn)行治療。本發(fā)明的藥物見(jiàn)效快、療程短，一般塞鼻4-6次就可治愈，無(wú)痛苦、不復(fù)發(fā)，治愈率高，無(wú)副作用；使用方法簡(jiǎn)單、效果好、不影響患者的工作和生活；本藥物有燥濕祛痰，活血化瘀，疏通經(jīng)絡(luò)，消腫止痛，斂瘡生肌，功宏力專之作用，可調(diào)節(jié)體內(nèi)機(jī)理，疏通體內(nèi)血脈，血脈通，經(jīng)絡(luò)通，結(jié)核自消，使疾病得以康復(fù)，達(dá)到了標(biāo)本兼治的目的，較現(xiàn)有技術(shù)有積極的效果。
文檔編號(hào)A61K9/72GK101342252SQ20081014113
公開(kāi)日2009年1月14日 申請(qǐng)日期2008年8月19日 優(yōu)先權(quán)日2008年8月19日
發(fā)明者毋乃禎 申請(qǐng)人:毋乃禎