專利名稱：：一種脊髓管膜、其制備方法及應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)生物材料學(xué)以及醫(yī)學(xué)組織工程學(xué)
技術(shù)領(lǐng)域：
，具體涉及一種脊髓管膜、其制備方法及應(yīng)用。
背景技術(shù)：
：二十世紀(jì)末隨著整體醫(yī)學(xué)的高速發(fā)展，細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、遺傳基因?qū)W以及組織工程學(xué)也隨之不斷的進(jìn)步與發(fā)展。具有良好性能的生物材料也同時(shí)在被迅速的發(fā)現(xiàn)與利用。近年來(lái)組織工程學(xué)在醫(yī)學(xué)臨床中的快速掘起就證明了這一點(diǎn)。使用I型膠原蛋白做為載體的組織工程產(chǎn)品獲得了顯著的發(fā)展與應(yīng)用。如中國(guó)專利號(hào)為021212779，名稱為醫(yī)用膠原蛋白材料及其制造工藝的專利就公開了一種高純度的醫(yī)用膠原蛋白材料，該文獻(xiàn)在此全文引用作為參考。以牛肌腱組織為基料，經(jīng)除雜，清洗，酸，堿，酶處理，硫酸軟骨劑交聯(lián)、冷凍干燥及環(huán)氧乙垸滅菌等工序制成的具有特定大小孔隙的片狀的醫(yī)用膠原蛋白材料，具有結(jié)構(gòu)穩(wěn)定、生物相容性好、可吸收的特點(diǎn)。目前，已在臨床上用于硬腦膜、硬脊膜的再生修復(fù)和防止粘連。脊髓在外傷以及髓內(nèi)腫瘤侵及時(shí)，可形成不同程度的脊髓損傷，造成階段性脊髓功能障礙，嚴(yán)重的損害可導(dǎo)致脊髓斷裂甚至缺損，將徹底阻斷破壞脊髓神經(jīng)中樞系統(tǒng)的功能，導(dǎo)致截癱的發(fā)生。由于神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞和其它非神經(jīng)系統(tǒng)組織的侵入生長(zhǎng)，阻止受損脊髓神經(jīng)組織的再生，同時(shí)導(dǎo)致未受損傷的正常脊髓組織的變性與退化從而使截癱難以得到修復(fù)。綜上所述，因此對(duì)于外傷性脊髓損傷而致的截癱病人，即使早期經(jīng)手術(shù)治療，但效果往往不佳，截癱很難治愈。本發(fā)明的特點(diǎn)是在早期進(jìn)行外科手術(shù)的時(shí)候，在損傷的脊髓段使用具有一定強(qiáng)度與三維結(jié)構(gòu)的脊髓管膜在修整后的脊髓表面進(jìn)行部分包裹，必要時(shí)可將自體骨髓干細(xì)胞移植于管膜的內(nèi)表面，同時(shí)將具有特定功能的生物膜在生物管膜上再進(jìn)行保護(hù)性的覆蓋，這樣不僅機(jī)械性的保護(hù)脊髓受損部位的組織不受外周其他組織的侵入干擾，同時(shí)還建立了受損脊髓部位的中樞神經(jīng)組織的再生內(nèi)通道，防止腦脊液和其內(nèi)的生長(zhǎng)因子過(guò)度丟失，保持受損脊髓內(nèi)環(huán)境的相對(duì)穩(wěn)定，為受損的脊髓中樞祌經(jīng)組織的再生提供最佳環(huán)境。如何利用生物材料/細(xì)胞為基礎(chǔ)修復(fù)受損的脊髓神經(jīng)組織是本發(fā)明要解決的課題。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種脊髓管膜，該脊髓管膜由復(fù)合膠原管膜和膠原膜組成，可以協(xié)以自體骨髓干細(xì)胞的脊髓組織修復(fù)材料，用于修復(fù)再生受損的脊髓中樞神經(jīng)組織。本發(fā)明的第二個(gè)目的是提供上述脊髓管膜的制備方法。本發(fā)明的第三個(gè)目的是提供上述脊髓管膜的應(yīng)用。本發(fā)明提供的一種脊髓管膜，包括復(fù)合膠原管膜和膠原膜，其中膠原膜覆蓋在復(fù)合膠原管膜外部，復(fù)合膠原管膜包括致密單一縱向孔隙的膠原外層和疏松的具有單一縱向孔隙的膠原內(nèi)層，膠原膜是單一的有散狀排列(即分散排列)孔隙的片狀膠原膜。復(fù)合膠原管膜與膠原膜是各自獨(dú)立的，可復(fù)合或單獨(dú)使用。膠原實(shí)稱為膠原蛋白，有21種之多，每種膠原蛋白在人體的組織器官內(nèi)有其特定的功能，由3條肽鏈擰成螺旋形的纖維狀蛋白質(zhì)。1型膠原蛋白占體內(nèi)的總膠原量的90%，所以通常所指的膠原泛指I型膠原蛋白，在體內(nèi)以膠原纖維形式存在。在高等動(dòng)物機(jī)體中含量豐富，約占蛋白質(zhì)總量的1/3。主要分布在結(jié)締組織中。是人體皮膚、血管、骨胳、筋腱、牙齒和神經(jīng)組織內(nèi)結(jié)締組織的主要基質(zhì)?？梢岳斫獾氖?，I型膠原蛋白可從動(dòng)物體內(nèi)含量豐富的組織中用各種不同的方法提取，這是本領(lǐng)域的已知技術(shù)。本發(fā)明提供的一種脊髓管膜，由I型膠原蛋白制成，優(yōu)選由高純度I型膠原蛋白制成，更優(yōu)選由0.5-5%的純度為98%以上的I型膠原蛋白制作，更優(yōu)選為0.5%的1型膠原蛋白，更優(yōu)選為5%的I型膠原蛋白。本申請(qǐng)所述I型膠原蛋白可由商業(yè)渠道購(gòu)得，也可以根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)記載的技術(shù)手段制備獲得。本發(fā)明提供的一種脊髓管膜，為中空結(jié)構(gòu)，兩端不封閉。脊髓管膜在長(zhǎng)度上無(wú)限制，依據(jù)應(yīng)用需要可制備成不同長(zhǎng)度規(guī)格的產(chǎn)品，優(yōu)選長(zhǎng)度為0.1—50cm。脊髓管膜的橫切面為有缺口的圓環(huán)(亦稱為U形)，具體切口大小無(wú)特定要求，依據(jù)應(yīng)用需要可制備成不同切口大小的產(chǎn)品，本發(fā)明保護(hù)范圍不受產(chǎn)品長(zhǎng)度和橫切面形狀的限制。具體形狀可參見附圖l一5。脊髓管膜內(nèi)徑為5-20毫米；其中復(fù)合膠原管膜厚度為0.1-5.0毫米，優(yōu)選0.5-4.0毫米，更優(yōu)選1.0-3.0毫米，更優(yōu)選1.5-2.5毫米。復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層厚度為0.75-1.75毫米，優(yōu)選1-1.5毫米，最優(yōu)選1,25毫米，膠原外層管壁孔隙大小為1-50阿，優(yōu)選20-40nm，更優(yōu)選25-35pm，更優(yōu)選30pm。復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層厚度大，孔隙大且密度疏松，其中孔隙成軸向縱向排列，優(yōu)選孔隙為狹長(zhǎng)形結(jié)構(gòu)。膠原內(nèi)層膜壁厚度為1.5-3毫米，優(yōu)選1.7-2.8毫米，更優(yōu)選1.9-2.6毫米，更優(yōu)選2.1-2.8毫米，更優(yōu)選2.3-2.6毫米，最優(yōu)選2.5毫米。膠原內(nèi)層孔隙大小為100-300|am，優(yōu)選120-28(Him，更優(yōu)選140-260(xm，更優(yōu)選160-240nm，更優(yōu)選180-220nm，最優(yōu)選200nm，易于神經(jīng)細(xì)胞生長(zhǎng)。在復(fù)合膠原管膜外部的膠原膜壁厚為0.1-3.0毫米，優(yōu)選0.5-l毫米;并具有10-20(Hun，優(yōu)選35-175nm，更優(yōu)選60-150pm，更優(yōu)選85-125pm大小的無(wú)特殊結(jié)構(gòu)孔隙。該復(fù)合材料是由2-3次冷凍程序完成的，復(fù)合膠原管膜是由兩層相同材料組成的，但是孔隙的方向性和大小都是不同的。兩層膠原組織之外層的厚度薄，孔隙小而且致密，孔隙排列不規(guī)整。本發(fā)明提供的一種脊髓管膜，其能在6個(gè)月特定時(shí)間內(nèi)降解。本發(fā)明提供的一種脊髓管膜，所述脊髓管膜是雙開口結(jié)構(gòu)。本發(fā)明還提供一種脊髓管膜的制備方法，包括如下步驟將1型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液(優(yōu)選5%濃度)，注入到開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1-2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80到-100攝氏度以內(nèi)，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層；將1型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液(優(yōu)選5%濃度)，注入到上述保留有疏松膠原的開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1-2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80至lj-100攝氏度，經(jīng)二次冷凍，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層將制備得到的疏松膠原內(nèi)層和致密膠原外層經(jīng)復(fù)合常規(guī)冷凍干燥，制成復(fù)合膠原管膜；將1型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入常規(guī)冷凍干燥儀器內(nèi)，常規(guī)冷凍，制成片狀膠原膜。上述冷凍環(huán)境優(yōu)選為液態(tài)或氣態(tài)環(huán)境，更優(yōu)選為液態(tài)環(huán)境。I型膠原蛋白可以以牛肌腱組織為基料，經(jīng)選材、取材、酸、堿、酶處理制備得到，也可以以目前已知的任何技術(shù)制備得到。優(yōu)選I型膠原蛋白濃度為0.5%-5%，純度為98%以上。上述開放管型的模具為本領(lǐng)域的常用器具，可通過(guò)商業(yè)購(gòu)得。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備脊髓組織修復(fù)材料中的用途。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備修復(fù)再生受損的脊髓中樞神經(jīng)組織的材料中的用途。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備治療或預(yù)防因外傷和腫瘤造成階段性脊髓損傷或缺損的材料中的用途。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備治療或預(yù)防脊髓神經(jīng)障礙的材料中的用途。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備治療或預(yù)防截癱的材料中的用途。在本發(fā)明的一個(gè)方面，提供了一種脊髓管膜在制備促進(jìn)脊髓中樞神經(jīng)組織再生的材料中的用途。本發(fā)明提供一種脊髓管膜，可以促進(jìn)干細(xì)胞在提供的膠原組織上分化生長(zhǎng)，轉(zhuǎn)移，千擾非神經(jīng)元性膠質(zhì)細(xì)胞的增生，減少斑痕的形成，提供良好的脊髓再生環(huán)境，再生修復(fù)受損的脊髓組織，有效的治療因外傷和腫瘤造成階段性脊髓損傷或缺損，治療不同程度的脊髓神經(jīng)障礙而形成的截癱，使病人的癥狀得到不同程度的改善。圖1:(A)復(fù)合膠原管膜的橫切面。黑色部分代表致密排列不規(guī)則小孔隙的膠原外層結(jié)構(gòu)；珠狀表示疏松縱向排列且孔隙較大的膠原內(nèi)層。(B)覆蓋在復(fù)合膠原管膜外部的膠原膜。圖2:從在手術(shù)中病人的髂前上棘應(yīng)用Jamshidi骨髓穿刺針采集20-60毫升的自體骨髓，經(jīng)離心處理取得骨髓干細(xì)胞。圖3:將獲取的自體骨髓干細(xì)胞小心均勻的種植于脊髓管膜的內(nèi)表面。圖4:骨髓干細(xì)胞經(jīng)內(nèi)置物滲透生長(zhǎng)受損的脊髓內(nèi)，同時(shí)促使受損脊髓再生。圖5:復(fù)合膠原管膜和膠原膜的復(fù)合實(shí)用示意圖。具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體實(shí)例，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。實(shí)施例l將1型膠原蛋白制成0.5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)l毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80攝氏度以內(nèi)，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層；將I型膠原蛋白制成10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到上述保留有疏松膠原的開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80攝氏度，經(jīng)二次冷凍，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層將制備得到的疏松膠原內(nèi)層和致密膠原外層經(jīng)復(fù)合常規(guī)冷凍干燥，制成復(fù)合膠原管膜；將1型膠原蛋白制成5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入常規(guī)冷凍干燥儀器內(nèi)，常規(guī)冷凍，制成片狀膠原膜。實(shí)施例2將I型膠原蛋白制成10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-100攝氏度以內(nèi)，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層；將I型膠原蛋白制成0.5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到上述保留有疏松膠原的開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-100攝氏度，經(jīng)二次冷凍，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層將制備得到的疏松膠原內(nèi)層和致密膠原外層經(jīng)復(fù)合常規(guī)冷凍干燥，制成復(fù)合膠原管膜；將1型膠原蛋白制成1%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入常規(guī)冷凍干燥儀器內(nèi)，常規(guī)冷凍，制成片狀膠原膜。實(shí)施例3將1型膠原蛋白制成5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)l毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-90攝氏度以內(nèi)，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層。將I型膠原蛋白制成5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到上述保留有疏松膠原的開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-90攝氏度以內(nèi)，經(jīng)二次冷凍，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層。將制備得到的疏松膠原內(nèi)層和致密膠原外層經(jīng)復(fù)合冷凍干燥，制成復(fù)合膠原管膜。將1型膠原蛋白制成0.5%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入常規(guī)冷凍干燥儀器內(nèi)，常規(guī)冷凍，制成片狀膠原膜。實(shí)施例4取2060毫升自體的骨髓，經(jīng)離心分離將分析出的骨髓前質(zhì)細(xì)胞/骨髓干細(xì)胞種植于復(fù)合膠原管膜內(nèi)層；用手術(shù)方法將攜帶干細(xì)胞的復(fù)合膠原管膜包裹在脊髓損傷部位的表面，復(fù)合膠原管膜的包裹范圍兩側(cè)要超過(guò)脊髓中線，再在植入的復(fù)合膠原管膜的上面再覆蓋一層三維孔隙結(jié)構(gòu)的片狀膠原膜。復(fù)合膠原管膜內(nèi)層的干細(xì)胞在膠原組織上生長(zhǎng)分化成神經(jīng)原性細(xì)胞并轉(zhuǎn)移到收損脊髓部位。其功效可干擾非神經(jīng)元性的膠質(zhì)細(xì)胞的增生，使神經(jīng)元細(xì)胞得以借助提供的修復(fù)通道使其從近端順利地生長(zhǎng)借以達(dá)到遠(yuǎn)端，同時(shí)保障硬膜內(nèi)的腦脊液和其內(nèi)的生長(zhǎng)因子減少流失，得以保留，穩(wěn)定脊髓生長(zhǎng)的內(nèi)環(huán)境，從而促進(jìn)損傷內(nèi)新生組織的生長(zhǎng)。同時(shí)又隔絕了受損脊髓與外界的接觸減少外周組織斑痕的形成，從而形成新的脊髓組織。細(xì)胞膠原脊髓組織的一期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-復(fù)合膠原管膜的單一應(yīng)用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)自1998年起，在大白鼠的脊髓上進(jìn)行脊髓缺損后的再生試驗(yàn)。暴露大白鼠(SpragueDawleyorLewisRats)胸椎7，8，9，10的脊髓，然后在其中間部位截取5毫米的脊髓，造成脊髓的完全缺損，然后應(yīng)用復(fù)合膠原管膜對(duì)缺損部位進(jìn)行環(huán)狀包裹，具體為將復(fù)合膠原管膜在殘留的脊髓組織上下端完全包裹覆蓋受損的脊髓組織上，同時(shí)在已置入的復(fù)合膠原管膜上再覆蓋另一膠原膜，術(shù)后對(duì)大白鼠進(jìn)行特殊護(hù)理，6-9周后對(duì)其進(jìn)行處死。將胸椎7-10部位的組織取出，進(jìn)行組織學(xué)的檢査和分析鑒定。對(duì)其內(nèi)的再生的神經(jīng)元組織進(jìn)行定性和定量的分析，其結(jié)果表明其類管狀的內(nèi)置物對(duì)受損的脊髓可以起到阻礙對(duì)脊髓再生不利因素介入的作用。防止外界非神經(jīng)元性組織的長(zhǎng)入，減少巨大囊性變的產(chǎn)生，減少斑痕組織的過(guò)渡生成，提供有條理的和神經(jīng)組織同向生長(zhǎng)的修復(fù)組織。細(xì)胞膠原脊髓組織的二期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-復(fù)合膠原管膜內(nèi)層協(xié)以自體骨髓干細(xì)胞的"細(xì)胞膠原脊髓組織"復(fù)合物應(yīng)用的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在上述試驗(yàn)的基礎(chǔ)上在脊髓缺損部為植入復(fù)合膠原管膜，其內(nèi)協(xié)以106數(shù)目的自體骨髓干細(xì)胞/神經(jīng)干細(xì)胞，將細(xì)胞種植后的復(fù)合膠原管膜再培養(yǎng)24小時(shí)后植入包裹受損脊髓組織部位，并將另一膠原膜覆蓋在復(fù)合膠原管膜的上方。結(jié)果表明其類管狀的內(nèi)置物除具有上述一期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的功能外，自體骨髓干細(xì)胞在內(nèi)環(huán)境相對(duì)穩(wěn)定地條件下分化生長(zhǎng)，分化后的細(xì)胞可轉(zhuǎn)移到脊髓的受損部位，提供有條理的，有功能的神經(jīng)元組織在脊髓內(nèi)同向生長(zhǎng)，形成新生的脊髓神經(jīng)組織。本發(fā)明提供一種高純度的單一成分的I型膠原蛋白的脊髓管膜，可以促進(jìn)干細(xì)胞在提供的膠原組織上分化生長(zhǎng)，轉(zhuǎn)移，干擾非神經(jīng)元性膠質(zhì)細(xì)胞的增生，減少斑痕的形成，提供良好的脊髓再生環(huán)境，再生修復(fù)受損的脊髓組織，有效的治療因外傷和腫瘤造成階段性脊髓損傷或缺損，治療不同程度的脊髓神經(jīng)障礙而形成的截癱，使病人的癥狀得到不同程度的改善。實(shí)施例5研究有關(guān)醫(yī)學(xué)材料的生物學(xué)反應(yīng)與功效的實(shí)驗(yàn)多位體外和體內(nèi)良種，其不同的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)就是直接證實(shí)機(jī)體對(duì)各種生物材料，藥物，生物化學(xué)介子的反應(yīng)。而組織病理學(xué)的檢測(cè)更是取得機(jī)體對(duì)上述物質(zhì)反應(yīng)的最直接的方法之一。再應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法加以評(píng)價(jià)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物組取1~5毫升大白鼠自體的骨髓，經(jīng)離心分離將分析出的骨髓前質(zhì)細(xì)胞/骨髓干細(xì)胞種植于復(fù)合膠原管膜內(nèi)層；用手術(shù)方法將攜帶干細(xì)胞的復(fù)合膠原管膜植入脊髓損傷部位的表面，復(fù)合膠原管膜的包裹范圍兩側(cè)要超過(guò)脊髓中線，再在植入的復(fù)合膠原管膜的上面再覆蓋一層三維孔隙結(jié)構(gòu)的片狀膠原膜。對(duì)照組按照上述實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行操作，區(qū)別在于無(wú)內(nèi)置物。術(shù)后6周的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>由此可見，實(shí)驗(yàn)組相對(duì)于對(duì)照組具有顯著性差異，表明本發(fā)明的脊髓管膜對(duì)于修復(fù)受損的脊髓組織、修復(fù)再生受損的脊髓中樞神經(jīng)組織、治療或預(yù)防因外傷和腫瘤造成階段性脊髓損傷或缺損、治療或預(yù)防脊髓神經(jīng)障礙、治療或預(yù)防截癱以及促進(jìn)脊髓中樞神經(jīng)組織再生方面的有效性。權(quán)利要求1.一種脊髓管膜，其特征在于它包括復(fù)合膠原管膜和膠原膜，其中復(fù)合膠原管膜包括致密單一縱向孔隙的膠原外層和疏松單一縱向孔隙的膠原內(nèi)層，膠原膜是有散狀排列孔隙的片狀膠原膜。2、如權(quán)利要求1所述的脊髓管膜，其特征在于它是由I型膠原蛋白制成。3、如權(quán)利要求1或2所述的脊髓管膜，其特征在于所述膠原膜覆蓋在復(fù)合膠原管膜外部。4、如權(quán)利要求1或2所述的脊髓管膜，其特征在于脊髓管膜內(nèi)徑為5-20毫米；其中復(fù)合膠原管膜厚度為0.1-5.0毫米，膠原膜壁厚為0.1-3.0毫米。5、如權(quán)利要求l所述的脊髓管膜的制備方法，包括如下步驟將1型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1-2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80到-100攝氏度以內(nèi)，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的疏松膠原內(nèi)層；將I型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入到上述保留有疏松膠原的開放管型的模具內(nèi)，經(jīng)1-2毫米/分的速度慢速垂直冷凍于-80到-100攝氏度，經(jīng)二次冷凍，使其形成符合要求的復(fù)合膠原管膜的致密膠原外層；將制備得到的疏松膠原內(nèi)層和致密膠原外層經(jīng)復(fù)合常規(guī)冷凍干燥，制成復(fù)合膠原管膜；將1型膠原蛋白制成0.5-10%濃度的膠原蛋白懸濁液，注入常規(guī)冷凍干燥儀器內(nèi)，常規(guī)冷凍，制成片狀膠原膜。6、如權(quán)利要求l一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備脊髓組織修復(fù)材料中的用途。7、如權(quán)利要求l一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備修復(fù)再生受損的脊髓中樞神經(jīng)組織的材料中的用途。8、如權(quán)利要求l一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備治療或預(yù)防因外傷和腫瘤造成階段性脊髓損傷或缺損的材料中的用途。9、如權(quán)利要求l一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備治療或預(yù)防脊髓神經(jīng)障礙的材料中的用途。10、如權(quán)利要求1一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備治療或預(yù)防截癱的材料中的用途。11、如權(quán)利要求l一4任一項(xiàng)所述的脊髓管膜在制備促進(jìn)脊髓中樞神經(jīng)組織再生的材料中的用途。全文摘要本發(fā)明公開了一種脊髓管膜、其制備方法及應(yīng)用，所述脊髓管膜由復(fù)合膠原管膜和膠原膜組成，它由I型膠原蛋白制備，可用于保護(hù)脊髓受損部位，使受損的脊髓中樞神經(jīng)組織再生，促進(jìn)復(fù)合膠原管膜內(nèi)形成新的脊髓組織。文檔編號(hào)A61L27/56GK101264350SQ200810097809公開日2008年9月17日申請(qǐng)日期2008年5月15日優(yōu)先權(quán)日2008年5月15日發(fā)明者許和平申請(qǐng)人:許和平