專利名稱：埋入式鎮(zhèn)痛泵的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器具，特別是涉及一種埋入式鎮(zhèn)痛泵。
技術(shù)背景硬膜外-皮下隧道置管鎮(zhèn)痛術(shù)是近幾年來從硬膜外麻醉鎮(zhèn)痛的基礎(chǔ)上發(fā)展而來的治療 各種急、慢性疼痛的新技術(shù)，目前已有國(guó)際醫(yī)藥公司開發(fā)了硬膜外-皮下埋藏式鎮(zhèn)痛泵(簡(jiǎn) 稱埋入式鎮(zhèn)痛泵)，此種埋入式鎮(zhèn)痛泵主要應(yīng)用于癌癥患者的疼痛治療，是一種理想的、 革新的鎮(zhèn)痛治療方案，其有著其他鎮(zhèn)痛方法難以比擬的優(yōu)勢(shì)(1)整個(gè)鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)采用密 封裝置，避免了感染，與鎮(zhèn)痛泵相連的硬膜外導(dǎo)管的放置時(shí)間可長(zhǎng)達(dá)數(shù)月至一年之久；(2) 通過該鎮(zhèn)痛泵注射鎮(zhèn)痛藥物，經(jīng)硬膜外腔，與脊髓內(nèi)阿片受體結(jié)合成直接阻滯脊髓的痛覺 神經(jīng)，從而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛效應(yīng)；此種給藥途徑用藥劑量小、起效快、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，能顯著減少 麻醉性鎮(zhèn)痛藥對(duì)呼吸、心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)的發(fā)生率；(3)在癌癥疼痛治療中，對(duì)于注射 嗎啡、口服阿片藥物療效差、副作用大的患者，釆用上述治療方案，仍能達(dá)到良好的鎮(zhèn)痛 效果，而且藥物用量小、副作用小，避免了長(zhǎng)期服用阿片類藥物的成癮性，具有更高的安 全性。此種埋入式鎮(zhèn)痛泵包括底座，在底座內(nèi)設(shè)有空腔，此空腔由大空腔與小空腔組成，大 空腔位于小空腔的正上方；由于底座一般是由醫(yī)用塑料制成，為了防止經(jīng)過空腔的藥物與 塑料底座發(fā)生反應(yīng)，因此小空腔的內(nèi)壁(即側(cè)壁和底面)應(yīng)該由不銹鋼等金屬制成。硅膠 蓋組件(由硅膠制成)的下端與整個(gè)大空腔無間隙地密封相連，導(dǎo)管組件與小空腔相連通； 硅膠蓋組件的上端與環(huán)形的上蓋相連。埋入式鎮(zhèn)痛泵的工作原理是選擇相應(yīng)的脊髓節(jié)段，硬膜外穿刺，達(dá)到硬膜外腔后，然 后置入硬膜外導(dǎo)管2-3cm;此硬膜外導(dǎo)管經(jīng)原穿刺點(diǎn)的皮下隧道至腹部，與埋入式鎮(zhèn)痛泵 上的導(dǎo)管組件相連接，組成一個(gè)與外界相隔絕、密閉的鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)(1)。通過特制的無損失 注射針，將鎮(zhèn)痛藥物通過硅膠蓋組件直接注射入小空腔中，最終鎮(zhèn)痛藥物從鎮(zhèn)痛泵的導(dǎo)管 組件中流出，然后沿硬膜外導(dǎo)管進(jìn)入硬膜外腔，起到鎮(zhèn)痛的作用。此類植入式給藥裝置為國(guó)外新開發(fā)的技術(shù)產(chǎn)品，臨床應(yīng)用時(shí)間短，國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究報(bào)道甚少。Laleh Amm等對(duì)25例(年齡1天_36歲，平均年齡7歲)腹部術(shù)后、創(chuàng)傷或 癌癥疼痛的患者，其因服用阿片類藥物療效差或副作用大，并且要求延長(zhǎng)鎮(zhèn)痛時(shí)間；因此 對(duì)上述患者實(shí)施硬膜外-皮下埋藏式置管鎮(zhèn)痛術(shù)，硬膜外導(dǎo)管開口于前腹壁或胸壁，放置時(shí) 間4 - 240天，臨床鎮(zhèn)痛療效良好，鎮(zhèn)痛藥物用量顯著減少，無呼吸抑制血流動(dòng)力學(xué)變化 等明顯不良反應(yīng)，也無硬膜外感染、血腫等硬膜外并發(fā)癥發(fā)生(2)。 Dupen等報(bào)道的長(zhǎng)期植 入硬膜外導(dǎo)管的臨床研究，350例呈惡性腫瘤或AIDS疼痛的成人患者，放置硬膜外導(dǎo)管 457天，其中30例發(fā)生皮下蜂窩組織炎，8例深部軟組織感染，15例硬膜外腔感染，大部 分感染發(fā)生于置管190天左右，均服用抗生素后感染控制，無死亡病例(3)。國(guó)內(nèi)的相關(guān)研 究認(rèn)為，經(jīng)硬膜外-皮下隧道置管注射鎮(zhèn)痛藥物來治療癌癥疼痛，鎮(zhèn)痛效果好，用藥劑量小， 對(duì)呼吸中樞、平滑肌抑制程度低，而且采用隧道置管，可減少硬膜外腔感染的機(jī)會(huì)(4)。綜上分析，硬膜外-皮下埋藏式置管鎮(zhèn)痛術(shù)這項(xiàng)新技術(shù)在疼痛治療方面有重大應(yīng)用價(jià) 值，相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道論證了此項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用的可行性、安全性和優(yōu)越性。但是從硬膜外-皮下埋藏式置管鎮(zhèn)痛術(shù)的研究回顧，國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究?jī)H局限于硬膜外-皮下埋藏式置管鎮(zhèn)痛 術(shù)的臨床應(yīng)用，缺乏對(duì)鎮(zhèn)痛泵系統(tǒng)這項(xiàng)新技術(shù)性能完善、技術(shù)改進(jìn)的研究。上述Dupen論 及，長(zhǎng)期埋置硬膜外導(dǎo)管會(huì)導(dǎo)致硬膜外及其他部位的感染。 參考文獻(xiàn)1. Richter A, Cederholm I， Jonasson L, et al. Effect of thoracic epidural analgesia on refractory angina pectoris: long-term home self-treatment. J Cardiothorac Vase Anesth, 2002, 16: 679-84.2. Aram L, Krane EJ, Kozloski LJ， et al. Tunneled epidural catheters for prolonged analgesia in pediatric patients. Anesth Analg, 2001, 92: 1432-8.3. Dupen SL, Peterson DG, Williams A, et al. Infection during chronic epidural catheterization: diagnosis and treatment. Anesthesiology, 1990， 73: 905-9.4. 楊林，査日俊，張愛靈.晚期癌痛硬膜外皮下隧道置管鎮(zhèn)痛術(shù)的價(jià)值.中國(guó)腫瘤臨床 與康復(fù)，2003, 10: 275-6.發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種使用方便、且能事先放置抗感染藥，從而減少患 者發(fā)生感染幾率的埋入式鎮(zhèn)痛泵。為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種埋入式鎮(zhèn)痛泵，包括底座，在底座內(nèi)設(shè)有空腔，硅膠蓋組件的下端與空腔的上半部無間隙地相連，導(dǎo)管組件與空腔的下半部相連通，在底座內(nèi)設(shè)置凹槽，凹槽僅與空腔的下半部相連通。作為本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵的改進(jìn)硅膠蓋組件的上端與上蓋相連。 作為本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵的進(jìn)一步改進(jìn)空腔為圓形的空腔，凹槽為圓弧形凹槽，凹槽同圓心地位于空腔的外圍。作為本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵的進(jìn)一步改進(jìn)空腔由大圓形空腔和小圓形空腔組成，大圓形空腔位于小圓形空腔的正上方；硅膠蓋組件的下端與大圓形空腔無間隙地相連，導(dǎo)管 組件與小圓形空腔相連通，凹槽同圓心地位于小圓形空腔的外圍；在小圓形空腔的側(cè)壁上 設(shè)有通孔，凹槽與通孔相連通。作為本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵的進(jìn)一步改進(jìn)底座上設(shè)有固定孔。本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵，由于在底座內(nèi)設(shè)置了凹槽，因此可以事先在此凹槽內(nèi)放置各 類緩釋型藥(例如緩釋型抗感染藥)。實(shí)際使用時(shí)，藥液會(huì)慢慢進(jìn)入小圓形空腔內(nèi)與鎮(zhèn)痛 藥混合后進(jìn)入患者體內(nèi)，從而減少了患者發(fā)生感染的幾率。當(dāng)然，也可以根據(jù)實(shí)際需要， 在凹槽內(nèi)放置所需的任何能與鎮(zhèn)痛藥配套使用的藥物。本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵，整套裝置 全部采用優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)部件組成，因此具有價(jià)格適中的優(yōu)勢(shì)，其使用方便、抗感染能力強(qiáng)，更 易在基層醫(yī)療和家庭中推廣。
下面結(jié)合附圖對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作進(jìn)一步詳細(xì)說明。 圖1是本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵的立體分解結(jié)構(gòu)示意圖； 圖2是圖1組合后的剖視示意圖； 圖3是圖2中A—A剖的局部剖面圖。
具體實(shí)施方式
圖l、圖2和圖3結(jié)合給出了一種埋入式鎮(zhèn)痛泵，由導(dǎo)管組件l、底座2、硅膠蓋組件3 和上蓋4組成。在底座2內(nèi)設(shè)有圓形的空腔，此空腔由大圓形空腔21和小圓形空腔22組成，大圓形空 腔21位于小圓形空腔22的正上方，即大圓形空腔21和小圓形空腔22的中心線相重疊。在底 座2上還設(shè)置了4個(gè)圓弧形的凹槽23，這4圓弧形的凹槽23形成了一個(gè)不封閉的圓形，此圓 形的圓心與小圓形空腔22的圓心相重合。此凹槽23是從大圓形空腔21和小圓形空腔22的交 界面處開始向下挖置的，底座2除了小圓形空腔22的側(cè)壁和底面是由不銹鋼等金屬制成，其余部位均由醫(yī)用塑料制成。硅膠蓋組件3由均為硅膠制成的大圓柱32和小圓柱31組成，小圓柱31位于大圓柱32的 正上方；將大圓柱32置于大圓形空腔21內(nèi)。由于大圓柱32的直徑等于大圓形空腔21的直徑； 因此大圓柱32與大圓形空腔21之間形成無間隙地緊密相連。此時(shí)，大圓柱32緊緊蓋住了小 圓形空腔22和凹槽23;起到防止小圓形空腔22內(nèi)的藥液和凹槽23內(nèi)的藥液外流的作用，即 使得小圓形空腔22和凹槽23分別形成相對(duì)閉合的容器。上蓋4為圓環(huán)形，將上蓋4套在小圓柱31上；由于上蓋4的內(nèi)徑等于小圓柱31的外徑； 因此上蓋4與小圓柱31緊密相連。導(dǎo)管組件1穿過小圓形空腔22的側(cè)壁后與小圓形空腔22相連通，此時(shí)導(dǎo)管組件1與每個(gè) 凹槽23均不相通。在小圓形空腔22的側(cè)壁上設(shè)有若干個(gè)通孔221;每個(gè)凹槽23能通過相對(duì) 應(yīng)的通孔221與小圓形空腔22相連通。在底座2上設(shè)有固定孔24。本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵實(shí)際使用過程如下生產(chǎn)廠家在無菌的條件下，事先在凹槽23 內(nèi)放置緩釋型藥(例如緩釋型抗感染藥)；然后按照現(xiàn)有的安裝工藝進(jìn)行如下安裝將硅 膠蓋組件3放入底座2，然后再蓋好上蓋4。將上述預(yù)先放置了藥物的埋入式鎮(zhèn)痛泵選擇 相應(yīng)的脊髓節(jié)段，硬膜外穿刺，達(dá)到硬膜外腔后，置入硬膜外導(dǎo)管2-3cm;硬膜外導(dǎo)管是 經(jīng)原穿刺點(diǎn)皮下隧道至腹部，與埋入式鎮(zhèn)痛泵上的導(dǎo)管組件相連接。本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛 泵利用固定孔24被有效地固定在腹部皮下，從而成為一個(gè)與外界相隔絕、密閉的鎮(zhèn)痛泵 系統(tǒng)。注射針穿過硅膠蓋組件3的小圓柱31和大圓柱32后，直接將鎮(zhèn)痛藥物注射入小圓 形空腔22內(nèi)。與此同時(shí)，凹槽23內(nèi)的抗感染藥也通過通孔221進(jìn)入小圓形空腔22內(nèi)； 兩種藥物在小圓形空腔22內(nèi)發(fā)生混合后，依次通過導(dǎo)管組件1和硬膜外導(dǎo)管流入硬膜外 腔。最后，還需要注意的是，以上列舉的僅是本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施例。顯然，本發(fā)明不 限于以上實(shí)施例，還可以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接 導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1、一種埋入式鎮(zhèn)痛泵，包括底座(2)，在所述底座(2)內(nèi)設(shè)有空腔，硅膠蓋組件(3)的下端與所述空腔的上半部無間隙地相連，導(dǎo)管組件(1)與所述空腔的下半部相連通，其特征是在所述底座(2)內(nèi)設(shè)置凹槽(23)，所述凹槽(23)僅與空腔的下半部相連通。
2、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的埋入式鎮(zhèn)痛泵，其特征是所述硅膠蓋組件(3)的上端與上 蓋(4)相連。
3、 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的埋入式鎮(zhèn)痛泵，其特征是所述空腔為圓形的空腔，所述 凹槽(23)為圓弧形凹槽，所述凹槽(23)同圓心地位于空腔的外圍。
4、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的埋入式鎮(zhèn)痛泵，其特征是所述空腔由大圓形空腔(21)和小 圓形空腔(22)組成，大圓形空腔(21)位于小圓形空腔(22)的正上方；硅膠蓋組件(3) 的下端與大圓形空腔(21)無間隙地相連，導(dǎo)管組件(1)與小圓形空腔(22)相連通，凹槽(23)同圓心地位于小圓形空腔(22)的外圍；在小圓形空腔(22)的側(cè)壁上設(shè)有通孔(221)， 所述凹槽(23)與通孔(221)相連通。
5、根據(jù)權(quán)利要求4所述的埋入式鎮(zhèn)痛泵，其特征是所述底座(2)上設(shè)有固定孔(24)。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種埋入式鎮(zhèn)痛泵，包括底座(2)，在底座(2)內(nèi)設(shè)有空腔，硅膠蓋組件(3)的下端與空腔的上半部無間隙地相連，導(dǎo)管組件(1)與空腔的下半部相連通，在底座(2)內(nèi)設(shè)置凹槽(23)，凹槽(23)僅與空腔的下半部相連通。使用本發(fā)明的埋入式鎮(zhèn)痛泵，由于能在鎮(zhèn)痛泵內(nèi)事先放置抗感染藥，因此可以減少患者發(fā)生感染的幾率。
文檔編號(hào)A61M5/00GK101284158SQ20081006121
公開日2008年10月15日 申請(qǐng)日期2008年3月24日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月24日
發(fā)明者敏 嚴(yán), 蘭 劉, 芙 劉, 唐碧云, 張馮江, 張秀來, 徐培華, 滕永明, 許東航, 許競(jìng)艷, 鄭周鵬, 錢國(guó)棟, 鋼 陳 申請(qǐng)人:浙江大學(xué)