專利名稱:一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法
一種治療銀屑病的藥物組合物及其制備方法技術(shù)領(lǐng)域?qū)儆谥兴幣渲萍夹g(shù)領(lǐng)域,具體的說(shuō)是一種治療銀屑病的中藥制劑及其制備 方法。
背景技術(shù):
銀屑病俗稱"牛皮癬",是一種常見(jiàn)并易復(fù)發(fā)的以表皮增殖和炎癥為特征, 無(wú)傳染性紅斑鱗屑性可遺傳的皮膚病。表現(xiàn)為界限清楚,大小不等的紅斑,上 附銀白色鱗屑,剝除白屑后有點(diǎn)狀出血。本病發(fā)病率高,在自然人群發(fā)病率為0.1% 2.48%,尤其是青壯年男女,冬春季好發(fā),部分人有家庭遺傳病史。根據(jù) 世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),每年約有800 1000萬(wàn)人患有銀屑病。由于工業(yè)大氣污染 和生態(tài)環(huán)境的惡化,銀屑病患病率還會(huì)大大增加。此病常反復(fù)發(fā)作,很難根治, 不僅瘙癢痛苦,而且影響美觀,給患者的工作和生活帶來(lái)諸多的不便和煩惱。 這如片片雪花般的皮屑使得患有此癥的病人無(wú)論走到哪里都惹來(lái)別人異樣的眼 光,這更加劇了患者的心理負(fù)擔(dān)和精神創(chuàng)傷。銀屑病的發(fā)病與多種外界易感因 素有關(guān)。但其發(fā)病與某些易感因素的內(nèi)在聯(lián)系目前還不十分清楚,可能是體內(nèi) 銀屑病致病因子在外界易感因素的干擾刺激下,通過(guò)原有潛在的生理缺陷被激 發(fā)所致。在疾病發(fā)生過(guò)程中,致病因子、人體、環(huán)境三者缺一不可,而且相互 制約。目前我們認(rèn)為銀屑病的發(fā)病有內(nèi)因和外因兩大方面內(nèi)因是發(fā)病的基礎(chǔ), 是產(chǎn)生銀屑病的必需條件;銀屑病雖然有遺傳傾向,但外因?qū)︺y屑病的發(fā)病起 著決定因素。外因主要有感染因素、環(huán)境因素、精神因素等。目前銀屑病仍無(wú)特效西藥治療,部分西藥雖然有效,但毒副反應(yīng)大,限制 了其廣泛大量應(yīng)用。近年來(lái),中醫(yī)藥治療本病取得了很大的進(jìn)展。中醫(yī)學(xué)最早有類似銀屑病的記載,早在隋唐時(shí)代巢氏《諸病源候論》即有: "干癬,但有匡郭,枯索,癢,搔之白屑出是也"的記載。明代《外科正宗》及 清代《醫(yī)宗金鑒》有"干癬"、"風(fēng)癬"、"牛皮癬"等記載,其癥狀及好發(fā) 部位都與本病相似。《外科大成》白庀條中說(shuō)"白庀之形如疹疥,色白而癢,多不快,固有風(fēng)邪客皮膚,血燥不能營(yíng)養(yǎng)所致"??崴片F(xiàn)代醫(yī)學(xué)的銀屑病。中 醫(yī)認(rèn)為本病的形成,多屬血分熱毒熾盛,營(yíng)血虧耗,生風(fēng)生燥,肌膚失養(yǎng)所致。 如《醫(yī)宗金鑒》的"固有風(fēng)邪客肌膚,亦有血燥難外榮"的論述。近年來(lái),一些人配制中藥治療銀屑病,收到比較滿意的治療效果。如CN1546121A專利申 請(qǐng)?zhí)岢龅?一種治療銀屑病的藥物及其制作方法",它是由狼毒、苦參、紫草、烏蛇、胎盤、阿膠等中藥配制的膠囊。又如CN1704105A專利申請(qǐng)?zhí)岢龅?一 種治療銀屑病的中藥組合物",是由白檀根、茵陳、菊花、草河車、畢拔、丁 香、紫蔻、射干、紅花、胡連、訶子、五味子、蓮子、遠(yuǎn)志、梔子、香附、木 香、檀香、土茯苓、白癬皮、北豆根、白膠香、紫草、苦參、板藍(lán)根、千金子 霜、白花蛇舌草、石膏、冰片等中藥配制的制劑。不同的中藥配方,制得的制 劑效果也有差別。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于克服目前治療銀屑病的不足之處,提供一種見(jiàn)效快,療 效好,復(fù)發(fā)少,無(wú)毒副作用,制作簡(jiǎn)單的治療銀屑病的藥物組合物。 本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明的藥物組合物清熱涼血,滋陰潤(rùn)燥,祛風(fēng)止癢。用于血熱、血虛風(fēng) 燥型銀屑病。本發(fā)明復(fù)合配方可按下列工藝制備而成(1) 炙烏梢蛇、防風(fēng)粉碎成細(xì)粉,備用。(2) 丹皮粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次,每次 1.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測(cè))。(3) 其余土茯苓等十一味中藥用8 10倍量水煎煮三次,依次為2小時(shí), L5小時(shí),l小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15 1.20浸膏(50 60'C熱 測(cè))。(4) 合并浸膏,加入浮小麥、珍珠母粉末,干燥。 本發(fā)明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的 土茯苓15 45份 白鮮皮10 30份威靈仙5 15份丹皮5 15 蛇床子5 15份烏梢蛇5 15份紫草10 30份 雞血藤10 30 防風(fēng)5 15份 黃苠15 45份生地15 45份 天冬8 23 麥冬8 23份 甘草5 15份本發(fā)明藥物組合物是由下述重量份配比的原料制備而成的 土茯苓23 38份 白鮮皮15 25份威靈仙8 13份丹皮8 13 蛇床子8 13份烏梢蛇8 13份紫草15 25份雞血藤15 25 防風(fēng)8 13份 黃苦23 38份生地23 38份天冬11 19 麥冬11 19份 甘草8 13份本發(fā)明藥物組合物是由下述最佳重量份配比的原料制備而成的 土茯苓30份 白鮮皮20份威靈仙10份丹皮10份蛇床子10份份份份 份份份烏梢蛇10份紫草20份雞血藤20份防風(fēng)10份黃芪30份 生地30份 天冬10份 麥冬10份 甘草10份 本發(fā)明藥物組合物在制備成藥劑時(shí)可以加入藥物可接受的載體淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、甘油、環(huán)糊精、碳酸鈣、表面活性劑、瓊脂、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。本發(fā)明藥物組合物可以是任何可藥用的劑型,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑、散劑、粉劑、滴劑。優(yōu)選的劑型是膠囊劑、片劑、顆粒劑。本發(fā)明藥物組合物其中所述的土茯茶為百合科植物光葉菝葜Smilax glabra Roxb.的根莖。主產(chǎn)于廣東、湖南、湖北、浙江、四川等地。白鮮皮為蕓香科植物白鮮Dktamnus dasycarps Turcz.的根皮。主產(chǎn)于遼寧、 河北、山東等地。威靈仙為毛茛科植物烕靈仙Clematis chinensis Osbeck、棉團(tuán)鐵線蓮 Clematis hexapetala Pall.或東北鐵線蓮Clematia manshurica Rupr.的干燥根及根 莖。主產(chǎn)于安徽、江蘇、浙江等地。丹皮為毛莨科植物牡丹Paeonia suffruticosa Sndr.的粗皮。主產(chǎn)于安徽、四川、 甘肅、陜西、湖北、湖南、山東、貴州等地。蛇床子為傘形科植物蛇床Cnidiummonnieri(L.)Cuss.的果實(shí)。主產(chǎn)于河北、 浙江、江蘇、四川等地。烏梢蛇為游蛇科動(dòng)物烏梢蛇Zaocysdhumnades (Cantor)的干燥體。主產(chǎn)于 浙江、江蘇、貴州、湖北等地。以炙烏梢蛇為佳。紫草為紫草科植物紫草L池ospermum erythrorhizon Sieb.et Zucc.的根。主產(chǎn) 于黑龍江、吉林、遼寧、河北、河南、山西等地。雞血藤為豆科植物密花豆SpatholobussuberectusDunn的干燥藤莖。主產(chǎn)于 廣西、廣東、云南、福建等地。防風(fēng)為傘形科植物防風(fēng)Saposhnikovia divaricata (Turcz.) Schischk.的干燥根。 主產(chǎn)于黑龍江、吉林、內(nèi)蒙古、河北等地。黃芪為豆禾斗植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus (Fisch,) Bge. var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜莢黃苠Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.的干 燥根。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、山西、吉林、河北、山西等地。生地為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的根。主產(chǎn)于河南、遼 寧、河北、山東、浙江等地。天冬為百合科植物天門冬Asparagus cochin -chinensis (LouH) Merr.的根。主 產(chǎn)于貴州、四川、安徽等地。麥冬為百合科植物麥冬Ophiopogon japonicus(Thunb.)Ker-Gawl.的干燥塊 根。主產(chǎn)于江西、安徽、浙江、福建、四川、貴州、云南、廣西等地。甘草為豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、脹果甘草Glycyrrhiza inflataBat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根莖。主產(chǎn)于內(nèi)蒙古、 甘肅、陜西、山西、遼寧、青海、新疆等地。以生甘草為佳。本發(fā)明方中土茯苓、白鮮皮、丹皮為君藥。土茯苓性平,味甘、淡,能除 濕,解毒,清熱;白鮮皮性寒,味苦,能清熱燥濕,祛風(fēng)解毒;丹皮性寒,味 苦、辛,能清熱涼血,活血行瘀。蛇床子性溫,味辛、苦。能燥濕,祛風(fēng);烏梢蛇甘,平,能祛風(fēng);紫草性 寒,味甘、咸,能涼血,活血,解毒透疹;雞血藤苦、甘,溫,能補(bǔ)血,活血, 通絡(luò);威靈仙性溫,味辛、咸,能祛風(fēng)除濕;防風(fēng)辛、甘,溫,能解表祛風(fēng), 勝濕。蛇床子、烏梢蛇、雞血藤、威靈仙、防風(fēng)為臣藥。黃芪性溫,味甘,能益氣固表,托毒生?。簧匚陡?、苦,能清熱涼血, 養(yǎng)陰生津;麥冬甘、微苦,微寒,能養(yǎng)陰生津,潤(rùn)燥;天冬性寒,味甘、苦, 能養(yǎng)陰生津,潤(rùn)燥。四藥共用為佐藥。甘草甘,平,能清熱解毒,調(diào)和諸藥,為使藥。諸藥相伍,共奏清熱涼血,滋陰潤(rùn)燥,祛風(fēng)止癢之功。本發(fā)明的的有益效果是1、 選用中藥材為原料,各組份符合藥政法規(guī),利用各味中藥的綜合作用來(lái) 治療更年期綜合征,充分發(fā)揮中藥毒副作用小的優(yōu)點(diǎn)。2、 本發(fā)明無(wú)需煎煮,無(wú)苦澀感,服用方便。3、 本發(fā)明見(jiàn)效快,療效好,復(fù)發(fā)少,無(wú)毒副作用,制作簡(jiǎn)單,具有廣泛的 應(yīng)用價(jià)值。臨床觀察顯示用該發(fā)明治療銀屑病屬血熱、血虛風(fēng)燥型者148例,治愈率 84.46%,總有效率91.89%。對(duì)治愈病人隨訪顯示,1年復(fù)發(fā)率為16.80% , 3年 復(fù)發(fā)率為30.40%。治療前后作血、尿、便常規(guī)及肝腎功能檢査,未見(jiàn)異常變化, 用藥過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)該藥物有明顯的不良反應(yīng)。試驗(yàn)表明該發(fā)明治療銀屑病見(jiàn)效 快,療效好,復(fù)發(fā)少,無(wú)毒副作用。具體實(shí)施例一土茯苓30kg 白鮮皮20kg 威靈仙10kg 丹皮10kg 蛇床子10kg烏 梢蛇10kg 紫草20kg 雞血藤20kg 防風(fēng)10kg 黃芪30kg 生 地30kg 天冬10kg 麥冬10kg 甘草10kg炙烏梢蛇、防風(fēng)粉碎成細(xì)粉,備用;丹皮粉碎成粗末,用6倍量60 80。%的乙醇加熱回流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮 至相對(duì)密度為1.30 1.35浸膏(50 60'C熱測(cè));其余土茯苓等H^—味中藥用8 IO倍量水煎煮三次,依次為2小時(shí),1.5小時(shí),l小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì) 密度為L(zhǎng)15 1.20浸膏(50 6(TC熱測(cè));合并浸膏,加入浮小麥、珍珠母粉末, 干燥。粉碎成細(xì)粉,裝膠囊。每粒膠囊0.5g。 具體實(shí)施例二土茯苓38kg 白鮮皮25kg 威靈仙13kg 丹皮13kg 蛇床子13kg 烏梢蛇13kg 紫草25kg 雞血藤25kg 防風(fēng)13kg 黃芪38kg 生地38kg 天冬19kg 麥冬19kg 甘草13kg炙烏梢蛇、防風(fēng)粉碎成細(xì)粉,備用;丹皮粉碎成粗末,用6倍量60 80% 的乙醇加熱回流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮 至相對(duì)密度為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測(cè));其余土茯苓等H^—味中藥用8 IO倍量水煎煮三次,依次為2小時(shí),1.5小時(shí),l小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì) 密度為1.15 1.20浸膏(50 6(TC熱測(cè));合并浸膏,加入浮小麥、珍珠母粉末, 干燥。粉碎成細(xì)粉,加入適量淀粉、乙醇制粒,干燥后,加入適量硬脂酸鎂, 壓片,包糖衣即可。每片0.3g。具體實(shí)施例三土茯苓23kg 白鮮皮15kg威靈仙8kg丹皮8kg 蛇床子8kg烏梢蛇8kg 紫草15kg 雞血藤15kg 防風(fēng)8kg 黃芪23kg生地23kg 天冬llkg 麥冬llkg 甘草8kg炙烏梢蛇、防風(fēng)粉碎成細(xì)粉,備用;丹皮粉碎成粗末,用6倍量60 80% 的乙醇加熱回流提取3次,每次1.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮 至相對(duì)密度為1.30 1.35浸膏(50 60。C熱測(cè));其余土茯苓等十一味中藥用8 IO倍量水煎煮三次,依次為2小時(shí),1.5小時(shí),l小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì) 密度為L(zhǎng)15 1.20浸膏(50 6(TC熱測(cè));合并浸膏,加入浮小麥、珍珠母粉末, 干燥。粉碎成細(xì)粉,加入適量蔗糖和可溶性淀粉,乙醇制粒,干燥后裝袋即可。 每袋5g。
權(quán)利要求
1、一種治療銀屑病的藥物組合物,其特征在于原料含有下列重量份的藥物土茯苓15~45份、白鮮皮10~30份、威靈仙5~15份、丹皮5~15份、蛇床子5~15份、烏梢蛇5~15份、紫草10~30份、雞血藤10~30份、防風(fēng)5~15份、黃芪15~45份、生地15~45份、天冬8~23份、麥冬8~23份、甘草5~15份。
2、 根據(jù)權(quán)利1要求所述的一種治療銀屑病的藥物組合物,其特征在于原料 含有下列重量份的藥物土茯苓23 38份、白鮮皮15 25份、威靈仙8 13 份、丹皮8 13份、蛇床子8 13份、烏梢蛇8 13份、紫草15 25份、雞血 藤15 25份、防風(fēng)8 13份、黃芪23 38份、生地23 38份、天冬11 19 份、麥冬11 19份、甘草8 13份。
3、 根據(jù)權(quán)利1、 2要求所述一種治療銀屑病的藥物組合物,其特征在于各 原料的最佳量為土茯苓30份、白鮮皮20份、威靈仙10份、丹皮10份、蛇 床子10份、烏梢蛇10份、紫草20份、雞血藤20份、防風(fēng)10份、黃芪30份、 生地30份、天冬10份、麥冬10份、甘草10份。
4、 根據(jù)權(quán)利1一3要求所述的藥物組合物,可以為適合藥用的各種劑型。
5、 根據(jù)權(quán)利4要求的藥物組合物是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
6、 根據(jù)權(quán)利1-3所述的原料,其制作工藝為(1) 炙烏梢蛇、防風(fēng)粉碎成細(xì)粉,備用。(2) 丹皮粉碎成粗末,用6倍量60 80%的乙醇加熱回流提取3次,每次 1.5小時(shí),合并提取液,濾過(guò),回收乙醇,濃縮至相對(duì)密度為1.30 1.35浸膏(50 6(TC熱測(cè))。(3) 其余土茯苓等十一味中藥用8 10倍量水煎煮三次,依次為2小時(shí), 1.5小時(shí),l小時(shí),濾過(guò),濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15 1.20浸膏(50 60'C熱(4) 合并浸膏,加入浮小麥、珍珠母粉末,干燥。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療銀屑病的藥物組合物,它主要由土茯苓、白鮮皮、威靈仙、丹皮、蛇床子、烏梢蛇、紫草、雞血藤、防風(fēng)、黃芪、生地、天冬、麥冬、甘草等十四味中藥制成。本發(fā)明的藥物組合物清熱涼血,滋陰潤(rùn)燥,祛風(fēng)止癢。用于血熱、血虛風(fēng)燥型銀屑病。本發(fā)明見(jiàn)效快,療效好,復(fù)發(fā)少,無(wú)毒副作用,制作簡(jiǎn)單,具有廣泛的應(yīng)用價(jià)值。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK101214348SQ20081005641
公開日2008年7月9日 申請(qǐng)日期2008年1月18日 優(yōu)先權(quán)日2008年1月18日
發(fā)明者韜 張, 華 程, 良 鄢 申請(qǐng)人:北京中科雍和醫(yī)藥技術(shù)有限公司