專利名稱：用于治療和改善失眠癥狀的復(fù)方中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥品領(lǐng)域，特別是涉及一種用于治療和改善失眠等癥狀的復(fù)方中藥制劑(簡(jiǎn) 稱復(fù)方舒眠膠囊)及其制備方法。
技術(shù)背景隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的日益加快，社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)的壓力讓世界上27%的人患上不同程度的睡眠 障礙，據(jù)國(guó)家衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，中國(guó)成年人失眠發(fā)生率為38.2%，高于國(guó)外發(fā)達(dá)國(guó)家的失眠發(fā) 生率。睡眠障礙引起的人的社會(huì)功能，精神方面的問題，甚至?xí)r間長(zhǎng)以后它會(huì)引起人體器官， 比如消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)功能的障礙。失眠已經(jīng)成為一個(gè)嚴(yán)重的社會(huì)問題。睡 眠不好不僅會(huì)讓人患高血壓、中風(fēng)、糖尿病等疾病的幾率增加，而因?yàn)槠隈{駛造成的交通 事故近年來也呈上升趨勢(shì)?，F(xiàn)有治療失眠的藥物中，大多是以化學(xué)藥品為主，價(jià)格非常昂貴， 但化學(xué)藥物一般毒副作用大、對(duì)身體的其他部位器官刺激較大，而且容易反復(fù)發(fā)作，不宜長(zhǎng) 期使用。中醫(yī)稱失眠為"不寐"，多由七情所傷，思慮勞倦或暴受驚嚇或年邁體虛所致；其病機(jī)為 臟腑功能失調(diào)、氣血失和、陰陽失衡，以致心神被擾，神不守舍而不得寐。醫(yī)治此癥，應(yīng)先 從本施治，著重調(diào)治臟腑、氣血和陰陽，以"補(bǔ)其不足、瀉其有余、調(diào)其虛實(shí)"，應(yīng)調(diào)理臟腑， 補(bǔ)益心脾、益氣鎮(zhèn)驚、交通心腎、活血通絡(luò)等方法，使之臟腑平和、氣血和暢、陰陽平衡、 心神守舍等，則可愈也。近年來心血管疾病患病率在世界上呈逐年上升的趨勢(shì)，嚴(yán)重威脅著 人類的生命健康。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種用于治療和改善因各種原因引起的失眠、抑郁、 焦慮、健忘、神經(jīng)衰弱等癥狀的復(fù)方舒眠膠囊，同時(shí)提供工藝簡(jiǎn)單的用于制備該復(fù)方舒眠膠 囊的方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題采用以下的技術(shù)方案本發(fā)明提供的復(fù)方舒眠膠囊，其制成有效成分的原料藥按重量份計(jì)主要組成為人參20-30份，龍骨40-50份，合歡皮40-50份，丹參40-50份，玄參40-50份，牡蠣40-50份， 炙甘草30-40份，燈心草140-160份，五味子40-50份，乳香20-30份，鉤藤40-50份，遠(yuǎn) 志40-50份，山茱萸40-50份，茯神40-50份，當(dāng)歸40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50 份，麥冬40-50份，桂圓肉30-40份，生地40-50份。本發(fā)明提供的復(fù)方舒眠膠囊的方法，其包括以下步驟先將上述制成有效成分的原料藥 按比例混合，加8-12倍重量的水，煎煮3次，每次2小時(shí)，合并煎液，過濾后所得濾液經(jīng)濃 縮至清膏，再加入微晶纖維素10-20份、淀粉10-20份、羧甲淀粉鈉10-20份和75%乙醇10-50 份，然后經(jīng)制粒、干燥、整粒和裝入膠囊工序，即得所述復(fù)方舒眠膠囊。本發(fā)明使用的原料均可從市場(chǎng)上購(gòu)買。各原料的功能簡(jiǎn)述如下 人參大補(bǔ)元?dú)?，?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。 龍骨治夜臥盜汗，夢(mèng)遺，滑精，腸風(fēng)下血，瀉痢。合歡皮解郁安神，活血消腫。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。 丹參祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩。 玄參涼血滋陰，瀉火解毒。牡蠣重鎮(zhèn)安神，潛陽補(bǔ)陰，軟堅(jiān)散結(jié)，收斂固澀。炙甘草補(bǔ)脾和胃，益氣復(fù)脈。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心動(dòng)悸，脈結(jié)代。燈心草清心降火，利尿通淋。治淋病，水腫，小便不利，濕熱黃疸，心煩不寐。五味子收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。乳香調(diào)氣，活血，止痛，追毒。鉤藤清熱平肝，息風(fēng)定驚。遠(yuǎn)志安神益智，祛痰，消腫。山茱萸補(bǔ)益肝腎，澀精固脫。茯神寧心，安祌，利水。治心虛驚悸，健忘，失眠，驚癇，小便不利。當(dāng)歸補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)腸通便。柏子仁養(yǎng)心安神，潤(rùn)腸通便。夜交藤養(yǎng)心，安神，通絡(luò)，祛風(fēng)。麥冬養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。桂圓肉補(bǔ)心安神，養(yǎng)血益脾。生地治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，胎動(dòng)不安，陰傷便秘。 微晶纖維素為稀釋劑，起稀釋片劑的作用。 淀粉為稀釋劑，起稀釋片劑的作用羧甲淀粉鈉為潤(rùn)滑劑，起增強(qiáng)片劑的潤(rùn)滑度的作用。 75%乙醇為黏合劑，起增強(qiáng)片劑粘度作用。本藥物可解郁安祌，息風(fēng)定驚，活血消腫，補(bǔ)血活血。各種原料在一起配伍，能夠協(xié)同 作用，互補(bǔ)互助，把各味藥的藥性都發(fā)揮到及至，能夠有效的治療各種原因引起的失眠、抑 郁、焦慮、神經(jīng)衰弱。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，主要有以下的優(yōu)點(diǎn)其一.配方合理符合中醫(yī)組合配方理論，并且選藥精，所用的主要原料是天然植物中 藥，因此無毒副作用，服用安全。其二.適用廣除了能有效治療各種常見的失眠癥外，對(duì)有多種原因引起的抑郁、焦慮、 健忘、神經(jīng)衰弱等癥狀都有著較好的治療效果。其二.制成膠囊使其有別于傳統(tǒng)的中藥劑型，使用更方便。其四.制作工藝簡(jiǎn)單，成本低。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說明，但不限定本發(fā)明。 實(shí)施例1:按重量份計(jì)，將以下原料混合人參20份，龍骨45份，合歡皮45份，丹參45份，玄 參45份，牡蠣45份，炙甘草45份，燈心草150份，五味子45份，乳香27份，鉤藤45份， 遠(yuǎn)志45份，山茱萸45份，茯神45份，當(dāng)歸45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麥冬45份， 桂圓肉36份，生地45份。制備方法包括以卜—步驟取所述原料，按比例混合，加10倍的水，煎煮3次，每次2h, 合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，相對(duì)密度為1.2,加入微晶纖維素15份，淀粉15份， 羧甲淀粉鈉15份，75%乙醇30份。搖擺制粒機(jī)制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得。實(shí)施例2:按重量份計(jì)，將以下原料混合人參30份，龍骨50份，合歡皮50份，丹參50份，玄 參50份，牡蠣50份，炙甘草50份，燈心草160份，五味子50份，乳香30份，鉤藤50份， 遠(yuǎn)志50份，山茱萸50份，茯神50份，當(dāng)歸50份，柏子仁50份，夜交藤50份，麥冬50份，， 桂圓肉50份，生地50份。制備方法包括以下步驟取所述原料，按比例混合，加12倍的水，煎煮3次，每次3h， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，相對(duì)密度為1.35，加入微晶纖維素20份，淀粉20份， 羧甲淀粉鈉20份，75%乙醇50份。搖擺制粒機(jī)制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得。實(shí)施例3:按重量份計(jì)，將以下原料混合人參25份，龍骨40份，合歡皮40份，丹參40份，玄 參40份，牡蠣40份，炙甘草30份，燈心草140份，五味子45份，乳香25份，鉤藤45份， 遠(yuǎn)志45份，山茱萸45份，茯神45份，當(dāng)歸45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麥冬45份， 桂圓肉35份，生地45份。制備方法包括以下步驟取所述原料，按比例混合，加9倍的水，煎煮3次，每次3h， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，相對(duì)密度為1.15，加入微晶纖維素10份，淀粉15份， 羧甲淀粉鈉15份，75%乙醇30份。搖擺制粒機(jī)制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得。實(shí)施例4:人參20份，龍骨45份，合歡皮45份，丹參45份，玄參45份，牡蠣45份，炙甘草45 份，燈心草150份，五味子40份，乳香20份，鉤藤40份，遠(yuǎn)志40份，山茱萸40份，茯神 40份，當(dāng)歸40份，柏子仁40份，夜交藤40份，麥冬40份，桂圓肉30份，生地40份。制備方法包括以下步驟取所述原料，按比例混合，加8倍的水，煎煮3次，每次2h， 合并煎液，濾過，濾液濃縮至清膏，相對(duì)密度為1.0，加入微晶纖維素20份，淀粉10份， 羧甲淀粉鈉10份，75%乙醇10份。搖擺制粒機(jī)制粒，干燥，整粒，裝入膠囊，即得。
權(quán)利要求
1.一種用于治療和改善失眠癥狀的復(fù)方中藥制劑，其特征在于制成有效成分的原料藥按重量份計(jì)主要組成為人參20-30份，龍骨40-50份，合歡皮40-50份，丹參40-50份，玄參40-50份，牡蠣40-50份，炙甘草30-40份，燈心草140-160份，五味子40-50份，乳香20-30份，鉤藤40-50份，遠(yuǎn)志40-50份，山茱萸40-50份，茯神40-50份，當(dāng)歸40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50份，麥冬40-50份，桂圓肉30-40份，生地40-50份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥制劑，其特征在于還有下述重量份的原料微晶纖維 素10-20份，淀粉10-20份，羧甲淀粉鈉10-20份，75%乙醇10-50份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥制劑，其特征在于由以下重量份的原料組成人參20 份，龍骨45份，合歡皮45份，丹參45份，玄參45份，牡蠣45份，炙甘草45份，燈心草 150份，五味子45份，乳香27份，鉤藤45份，遠(yuǎn)志45份，山茱萸45份，茯神45份，當(dāng) 歸45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麥冬45份，桂圓肉36份，生地45份，微晶纖維素 15份，淀粉15份，羧甲淀粉鈉15份，75%乙醇30份。
4. 一種用于治療和改善失眠癥狀的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于包括以下步 驟先將制成有效成分的原料藥按比例混合，加8-12倍重量的水，煎煮3次，每次2小時(shí)， 合并煎液，過濾后所得濾液經(jīng)濃縮至清膏，再加入微晶纖維素10-20份、淀粉10-20份、羧 甲淀粉鈉10-20份和75%乙醇10-50份，然后經(jīng)制粒、干燥、整粒和裝入膠囊工序，即得所 述復(fù)方中藥制劑；制成有效成分的原料藥按重量份計(jì)主要組成為人參20-30份，龍骨40-50份，合歡皮 40-50份，丹參40-50份，玄參40-50份，牡蠣40-50份，炙甘草30-40份，燈心草140-160 份，五味子40-50份，乳香20-30份，鉤藤40-50份，遠(yuǎn)志40-50份，山茱萸40-50份，茯 神40-50份，當(dāng)歸40-50份，柏子仁40-50份，夜交藤40-50份，麥冬40-50份，桂圓肉30-40 份，生地40-50份。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于由以下重量份的原料組 成人參20份，龍骨45份，合歡皮45份，丹參45份，玄參45份，牡蠣45份，炙甘草45 份，燈心草150份，五味子45份，乳香27份，鉤藤45份，遠(yuǎn)志45份，山茱萸45份，茯神 45份，當(dāng)歸45份，柏子仁45份，夜交藤45份，麥冬45份，桂圓肉36份，生地45份，微 晶纖維素15份，淀粉15份，羧甲淀粉鈉15份，75%乙醇30份。
6. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于所述清膏的相對(duì)密度 為1. 0 1. 35。
7. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的復(fù)方中藥制劑的制備方法，其特征在于用搖擺制粒機(jī)制粒。
全文摘要
本發(fā)明是一種用于治療和改善失眠癥狀的復(fù)方中藥制劑及其制備方法。本復(fù)方中藥制劑，其制成有效成分的原料藥包括人參、龍骨、合歡皮、丹參、玄參、牡蠣、炙甘草、燈心草、五味子、乳香、鉤藤、遠(yuǎn)志、山茱萸、茯神、當(dāng)歸、柏子仁、夜交藤、麥冬、桂圓肉和生地。本復(fù)方中藥制劑的制備方法是先將原料藥按比例混合，經(jīng)加水、煎煮、過濾和濃縮至清膏后，再加入微晶纖維素、淀粉、羧甲淀粉鈉和75％乙醇，然后經(jīng)制粒、干燥、整粒和裝入膠囊工序，即可。本復(fù)方中藥制劑具有配方合理、使用方便、制備工藝簡(jiǎn)單和成本低等優(yōu)點(diǎn)，適用于治療和改善因各種原因引起的失眠、抑郁、焦慮、健忘、神經(jīng)衰弱等癥狀。
文檔編號(hào)A61K47/38GK101327296SQ200810048490
公開日2008年12月24日 申請(qǐng)日期2008年7月23日 優(yōu)先權(quán)日2008年7月23日
發(fā)明者張稀雯, 淼 李, 李林英, 李紅磷, 翰 楊, 樓一層, 晨 王, 胡佳興, 俊 郭, 平 郭, 阮班昭, 顏香鳳, 芬 黃 申請(qǐng)人:武漢理工大學(xué)