專利名稱：：一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明屬于藥物制劑
技術(shù)領(lǐng)域：
，特別涉及一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法。
背景技術(shù)：
：遼源七厘散含有十三味藥材(血竭、紅花、冰片、乳香、沒藥、兒茶、當(dāng)歸、土鱉蟲、三七、骨碎補(bǔ)、大黃、方海、降香)；具有舒筋活血，散瘀止痛的功效；常用于治療跌打損傷，瘀血內(nèi)停，扭腰岔氣，紅腫作痛等。傳統(tǒng)粉碎方法制備的遼源七厘散，粉體粒度范圍為75-150inm(200-100目)，其粒度較大，體外溶出度低，體內(nèi)起效較慢，療效的發(fā)揮也受到限制。中藥超微粉碎技術(shù)是在近代工業(yè)技術(shù)與中醫(yī)藥結(jié)合基礎(chǔ)上發(fā)展起來的"民生科技"，超微粉碎技術(shù)在中醫(yī)藥領(lǐng)域中的應(yīng)用，不僅具有"資源節(jié)約型、環(huán)境友好型"優(yōu)勢(shì)，而且可以改善中藥的加工性能；提高中藥制劑的均勻性，改善中藥制劑的批間穩(wěn)定性，從而確保中成藥批間療效的一致性；加快中藥活性成分的溶出速度、提高其溶出率，使吸收的速度和程度增大，從而提高中藥制劑的效應(yīng)強(qiáng)度和起效速度，打破長(zhǎng)期以來"中藥起效慢、作用強(qiáng)度低"的思維定勢(shì)；藥物效應(yīng)強(qiáng)度的提高，意味著可減少用藥劑量，節(jié)約原料藥材，有利于緩解中藥材、尤其是瀕危中藥材資源緊張的局面，有利于中醫(yī)藥的持續(xù)發(fā)展;超微粉體繼承了中藥"散劑"、"煮散"、"袋泡劑"的優(yōu)點(diǎn)，保留了處方全組分及其藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)，保持了中藥的屬性和功能主治。因此，超微粉碎與中藥的結(jié)合，較好地體現(xiàn)了中醫(yī)藥繼承和發(fā)展的辨證關(guān)系。但是，在中藥復(fù)方的超微粉碎技術(shù)方面，由于不同配方中不同物料通常具有不同的物理化學(xué)特點(diǎn)，在進(jìn)行超微粉碎時(shí)，也通常會(huì)遇到不同的技術(shù)難題。如上述遼源七厘散中，由于含有乳香、沒藥等樹脂類藥材和當(dāng)歸、三七、骨碎補(bǔ)、降香等高纖維含量的藥材，樹脂類藥材在粉碎過程中容易發(fā)熱，受熱后其粘性又增大，因此難于粉碎；而高纖維含量的藥材，如果不進(jìn)行特殊處理通常也難以達(dá)到超微粉碎的效果；此外，該遼源七厘散復(fù)方中原料藥材品種較多，且類別、性質(zhì)各異，在混合時(shí)也難以混合均勻。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法，采用超微粉碎工藝制備粉體粒度為D90《12Mm的遼源七厘超微粉體散劑，增加其體外溶出度，有利于達(dá)到體內(nèi)速效的目的，并增強(qiáng)藥物療效。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法，包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材(包括血竭、紅花、乳香、沒藥、兒茶、當(dāng)歸、土鱉蟲、三七、骨碎補(bǔ)、大黃、方海、降香)粉碎成50-80目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性可選用下述三種方法中的任意一種進(jìn)行超微粉碎和混合，制得粒度為D90《12to的遼源七厘超微粉體a、將各粗碎物料按配方比例(可參照傳統(tǒng)復(fù)方遼源七厘散的各藥物配方比例——其重量比例為血竭50、紅花450、冰片16、乳香240、沒藥200、兒茶160、當(dāng)歸90、土鱉蟲80、三七50、骨碎補(bǔ)240、大黃240、方海240、降香240;也可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)調(diào)整)混合后，加入超微粉碎機(jī)械中混合粉碎，在超微粉碎的過程中使各物料混合均勻；b、將物性特征分類為同一類的藥材(如血竭、乳香和沒藥同為樹脂類粘性藥材；當(dāng)歸和冰片同為揮發(fā)性藥材等)粗碎物料按配方比例混合加入到超微粉碎機(jī)械(如機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)、球磨機(jī)、攪拌磨、氣流式粉碎機(jī)等)中進(jìn)行超微粉碎，將其它不同類的藥材分別單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎，再采用等量遞增法(即將用量少的組分先與等量的量大組分混合，依次等量遞增)將各藥材超微粉體按配方比例加入混合機(jī)中使混合均勻，得到遼源七厘超微粉體；c、將上述各粗碎物料分別單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎后，再采用等量遞增法按配方比例加入混合機(jī)中使混合均勻；采用上述任意一種方法行超微粉碎和混合，均需加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料進(jìn)行改性，有利于混合均勻和粉體表面包覆改性；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量或多劑量分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。上述制備方法的(2)、超微粉碎和混合步驟中所述的混合機(jī)可優(yōu)選為固定型混合機(jī)或回轉(zhuǎn)型混合機(jī)；加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料可選用下述方式①在超微粉碎的過程中加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料，粉碎的同時(shí)實(shí)現(xiàn)混合和表面包覆改性；②在制得遼源七厘超微粉體后，加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料，采用球磨機(jī)粉碎、過篩的方法實(shí)現(xiàn)混合和表面包覆改性；③在制備遼源七厘超微粉體后，采用等量遞增法將超微粉體、潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料加入混合機(jī)中混合，實(shí)現(xiàn)表面包覆改性。所述的潤(rùn)滑劑可選自硬脂酸鎂、硬脂酸；潤(rùn)滑劑的用量可優(yōu)選為占原料藥材總重量的0.2%2%。所述的助流劑可選自滑石粉、微粉硅膠、麥子淀粉；助流劑的用量可優(yōu)選為占原料藥材總重量的0.2%2%。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明采用適當(dāng)?shù)某⒎鬯楹突旌戏椒ㄖ苽涑⒎垠w，并通過加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑等改性輔料的方法，有利于混合均勻和粉體表面包覆改性，從而制得分散均勻、粉體粒度為D90《12Mm的遼源七厘超微粉體散劑，可明顯增加其體外溶出度，有利于達(dá)到體內(nèi)速效的目的，并增強(qiáng)藥物療效。具體實(shí)施方式下面結(jié)合具體實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)描述。但不應(yīng)將此理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于下述實(shí)施例。實(shí)施例l本實(shí)施例遼源七厘超微粉體散劑的制備方法包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成70-80目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性將冰片及各粗碎物料按照遼源七厘散中各藥物配方比例取總計(jì)2296g粗碎物料混合均勻，再加入硬脂酸鎂4.6g(約0.2%)和微粉硅膠46g(約2%)，在機(jī)械沖擊式粉碎機(jī)中混合粉碎45分鐘，在超微粉碎的過程中使各物料混合均勻，同時(shí)實(shí)現(xiàn)表面包覆改性，制得粒度為D90《12Wn的遼源七厘超微粉體；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。實(shí)施例2本實(shí)施例遼源七厘超微粉體散劑的制備方法包括下述主要步驟-(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成60-70目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性超微粉碎和混合將各粗碎物料按遼源七厘散中各藥物配方比例混合后得到2296g混合物(血竭50g、紅花450g、冰片16g、乳香240g、沒藥200g、兒茶160g、當(dāng)歸90g、土鱉蟲80g、三七50g、骨碎補(bǔ)240g、大黃240g、方海240g、降香240g)，加入球磨機(jī)中混合粉碎60分鐘，在超微粉碎的過程中使各物料混合均勻，制得粒度為D90《12Mm的遼源七厘超微粉體；再進(jìn)行表面改性取硬脂酸45g(約2%)、滑石粉4.5g(約0.2%)按等量遞增法混勻，加入到45g上述遼源七厘超微粉體中混合，得到混合物，將混合物加入到90g上述遼源七厘超微粉體中混合，逐次等量遞增加入上述遼源七厘超微粉體至混合物達(dá)1444.5g時(shí)，再加入剩下的901g上述遼源七厘超微粉體，在固定型混合機(jī)中混合均勻，實(shí)現(xiàn)表面包覆改性；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。實(shí)施例3本實(shí)施例遼源七厘超微粉體散劑的制備方法包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成50-60目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性超微粉碎和混合除血竭、乳香、沒藥外，將其余10味藥材分別加入振動(dòng)磨中單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎，分別得各藥材的超微粉體；將物性特征分類同為樹脂類粘性藥材的血竭(50g)、乳香(240g)、沒藥(200g)的藥材粗粉碎物料按比例加入振動(dòng)磨中混合粉碎，得到混合物超微粉體l;按照等量遞增法，將紅花(50g)和三七(50g)的超微粉體混合均勻后，再加入100g紅花超微粉體，混合均勻，再加入300g紅花超微粉體，混合均勻，得到混合物超微粉體2;取冰片超微粉體16g，按照等量遞增法加入大黃超微粉體(共240g):先加入大黃超微粉體16g，混合均勻；再加入大黃超微粉體32g，混合均勻；再加入大黃超微粉體64g，混合均勻；最后再加入大黃超微粉體128g;混合均勻，得到混合物超微粉體3;同樣按照等量遞增法，取當(dāng)歸(90g)與土鱉蟲(80g)的超微粉體，混合均勻；再與兒茶超微粉體160g混合均勻，得到混合物超微粉體4;將上述混合物超微粉體l、2、3、4與其余3味藥材(方海、骨碎補(bǔ)、降香)的超微粉體各240g置固定型混合機(jī)中，混合均勻，制得粒度為D90《12陶的遼源七厘超微粉體；再進(jìn)行表面改性取硬脂酸鎂23g(約1%)與麥子淀粉23g(約1%)混合均勻，得到改性劑混合物，將改性劑混合物與上述遼源七厘超微粉體45g混合均勻；再加入到90g超微粉體中，逐次等量遞增加入上述遼源七厘超微粉體至總混合物達(dá)1441g，再加入上述遼源七厘超微粉體901g，采用研磨、過篩的方法實(shí)現(xiàn)表面包覆改性；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量或多劑量分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。實(shí)施例4本實(shí)施例遼源七厘超微粉體散劑的制備方法包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成60-70目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性超微粉碎和混合除冰片，當(dāng)歸外，其余11味藥材分別置氣流式粉碎機(jī)中單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎，分別得各藥材的超微粉體；將物性特征分類為揮發(fā)性藥材的當(dāng)歸(90g)，冰片(16g)的藥材粗粉碎物料加入攪拌磨中混合粉碎，得到混合物超微粉體1;按照等量遞增法，將血竭(50g)和三七(50g)的超微粉體混合均勻；再加入上述混合物超微粉體1，混合均勻；再加入沒藥超微粉體(200g),混合均勻，得到混合物超微粉體2;將兒茶(160g)和降香(240g的超微粉體)混合均勻；再加入上述混合物超微粉體2，混合均勻，得到混合物超微粉體3;將乳香(240g)、方海(240g)、骨碎補(bǔ)(240g)、土鱉蟲(80g)的超微粉體混合均勻；再加入上述混合物物超微粉體3，混合均勻，得到混合物超微粉體4;將紅花(450g)和大黃(240g)的超微粉體混合均勻；再加入上述混合物超微粉體4，一起轉(zhuǎn)入回轉(zhuǎn)型混合機(jī)中混合均勻，制得粒度為D90《12Mm的遼源七厘超微粉體；再進(jìn)行表面改性在上述遼源七厘超微微粉中加入占微粉重量2%的硬脂酸鎂和1%的微粉硅膠，采用球磨、過篩的方法實(shí)現(xiàn)表面包覆改性；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行多劑量G0g/包，即每天2次，每次用藥5g)分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。實(shí)施例5本實(shí)施例遼源七厘超微粉體散劑的制備方法包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成70-80目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性將各原料藥材分別采用振動(dòng)磨單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎，分別得各藥材的超微粉體；然后采用等量遞增法進(jìn)行混合先將血竭(50g)和三七(50g)的超微粉體在固定型混合機(jī)中混合均勻，得混合物超微粉體l;再將當(dāng)歸超微粉體90g與4.5g滑石粉、4.5g微粉硅膠混合后加入上述混合物超微粉體l中，混合均勻；再加入沒藥超微粉體200g，混合均勻，得混合物超微粉體2;將兒茶(160g)、降香(240g)的超微粉體混合均勻，加入上述混合物超微粉體2中，混合均勻，得混合物超微粉體3;將乳香(240g)、方海(240g)、骨碎補(bǔ)(240g)、土鱉蟲(80g)的超微粉體混合均勻，加入上述混合物超微粉體3中，混合均勻，得混合物超微粉體4;最后將紅花(450g)、大黃(240g)、冰片(16g)的超微粉體混合均勻，加入上述混合物超微粉體4中，混合均勻，制得粒度為D90《12to的遼源七厘超微粉體；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量或多劑量分裝、殺菌等處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。發(fā)明人通過下述多項(xiàng)試驗(yàn)研究表明與傳統(tǒng)的遼源七厘散相比，本發(fā)明遼源七厘超微粉體散劑具有一些明顯的優(yōu)勢(shì)一、休止角測(cè)定稱取各試驗(yàn)樣品(上述實(shí)施例卜5所得的遼源七厘超微粉體散劑——以下分別簡(jiǎn)稱實(shí)施例l-5、及傳統(tǒng)的遼源七厘散——以下簡(jiǎn)稱遼源七厘散)各約50g，置于粉末流動(dòng)性測(cè)定儀上測(cè)定樣品休止角，每個(gè)樣品測(cè)3次，平行測(cè)定6份樣品，取平均值。結(jié)果見下述表l:__表1遼源七厘散休止角(n=18)_樣品名稱實(shí)施例l實(shí)施例2實(shí)施例3實(shí)施例4實(shí)施例5遼源七厘散休l卜.角(。)31.0±1.9*33.6±1.6*29.8±2.1*28.7±2.5*32.1±3.7*38.7±2.0與遼源七厘散組相比*p<0.05表1結(jié)果表明遼源七厘散超微粉體散劑不同實(shí)施方案之間休止角無顯著性差異，與遼源七厘散相比休止角有顯著性差異。二、體外溶出度測(cè)定對(duì)比研究遼源七厘散和遼源七厘散超微粉體散劑的體外溶出行為，以有效成分羥基紅花黃色素A、兒茶素為評(píng)價(jià)指標(biāo)。將樣品分裝成0.3g/粒的膠囊，采用2005版中國(guó)藥典(二部)第三法，溶出介質(zhì)為蒸餾水(250ml)，溫度37±0.5°C，轉(zhuǎn)速75r/min，分別取6粒膠囊置于溶出介質(zhì)中，自樣品接觸溶出介質(zhì)起立即計(jì)時(shí)，至45min時(shí)取樣。樣品過濾后采用髙效液相色譜測(cè)定羥基紅花黃色素A和兒茶素的含量。結(jié)果見下述表2:表2遼源七厘散累積溶出率(n=6)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與遼源七厘散組相比*p<0.05表2結(jié)果表明遼源七厘超微粉體散劑不同實(shí)施方案之間羥基紅花黃色素A和兒茶素45min的累積溶出率無顯著性差異，與遼源七厘散相比羥基紅花黃色素A和兒茶素45min的累積溶出率有顯著性差異。三、主要藥效試驗(yàn)(1)對(duì)急性血瘀模型大鼠血流變的影響取Wistar大鼠80只，隨機(jī)分成8組，分別為空白對(duì)照組、"血瘀"模型組、實(shí)施例l組(L8g生藥/kg)、實(shí)施例2組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例3組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例4組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例5組(1.8g生藥/kg)及傳統(tǒng)的遼源七厘散(傳統(tǒng)的遼源七厘散，下同)組(1.8g生藥/kg);空白對(duì)照組、"血瘀"模型組每天ig(灌胃)蒸餾水，連續(xù)10d，其余各組分別灌胃相應(yīng)的藥物。于第10天，除空白對(duì)照組外，其余各組分別皮下注射腎上腺素0.08mL/100g2次，兩次之間間隔4h。在兩次注射腎上腺素之間將大鼠放入冰水內(nèi)5min，處置后停食，次晨頸總動(dòng)脈取血檢測(cè)血液流變學(xué)各項(xiàng)指標(biāo)一分別為全血黏度(rib)、全血還原黏度(qr)、血漿黏度(qp)、紅細(xì)胞壓積(HCT)。試驗(yàn)結(jié)果見下述表3:_表3對(duì)急性"血瘀"模型大鼠血液流變學(xué)的影響(；士SDn=10)_全血黏度mpa.s組別-~全血還原黏度(mpa.s)血漿黏度(即a.s)紅細(xì)胞壓積<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與正常組相比*p<0.05**p<0.01與模型組比較Ap<0.05AAp<0.01由表3結(jié)果可見，灌胃給予大鼠同等劑量的不同實(shí)施方案的遼源七厘散超微粉體及傳統(tǒng)遼源七厘散均能顯著降低全血高、低切黏度，全血還原黏度和血漿黏度；但不同實(shí)施方案超微粉體散劑與傳統(tǒng)的遼源七厘散相比效果更優(yōu)。(2)抗炎實(shí)驗(yàn)采用大鼠足跖內(nèi)注射弗氏完全佐劑的方法誘導(dǎo)大鼠足腫脹。取雄性大鼠70只，按體重隨機(jī)分為7組，即對(duì)照組、實(shí)施例l組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例2組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例3組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例4組(1.8g生藥/kg)、實(shí)施例5組(1.8g生藥/kg)及遼源七厘散組(1.8g生藥/kg)組，各組大鼠于右足跖皮內(nèi)注射弗氏完全佐劑O.lml，并在注射佐劑的第2日開始灌胃給藥，連續(xù)給藥7天，同時(shí)利用容積法隔日測(cè)量足腫脹，記錄給藥前后不同時(shí)間各組大鼠足腫脹度。試驗(yàn)結(jié)果見下述表4:表4對(duì)佐劑誘導(dǎo)大鼠足腫脹的影響(x士SDn=10)組別造模前給藥前l(fā)d3d7d對(duì)照組1.4±0.53.6±0.6"3.5±1.(T3.6±1.5"3.7±1.3**實(shí)施例1組1.5±0.53.8±1.0"2.8±1.0*2.1±0.5*A2.0±0.4*AA實(shí)施例2組1.6±0.23.5±0.7"2.6±0.9*A2.2±0.6*A2.4±0.6*A實(shí)施例3組1.5±0.34.0士1.4"3.0±0.8*2.5±0.8*A2.3±0.5"實(shí)施例4組1.3±0.34.2±1.2"2.5±0.9*A2.3±0.6*A2.1±0.7*AA實(shí)施例5組1.2±0.53.5±0.9*'2.4±1.rA2.0±0.4*AA1.8±0.4*AA遼源七厘散組1.2±0.43.7±1.0"3.2±1.2*2.7±1.0*2.5±0.8*A與造模前相比，*p<0.05**p<0.01與模型組比較，Ap<0.05^<0.01由表4結(jié)果可見，模型組足腫脹度明顯高于正常組，給予大鼠同等劑量的各實(shí)施方案的遼源七厘超微粉體散劑及傳統(tǒng)的遼源七厘散均有一定的抗炎效果，但不同實(shí)施方案超微粉體散劑的抗炎效果明顯優(yōu)于傳統(tǒng)的遼源七厘散。權(quán)利要求1.一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法，包括下述主要步驟(1)、粗粉碎先將除冰片外的各原料藥材粉碎成50-80目的粗碎物料；(2)、超微粉碎、混合及表面改性選用下述三種方法中的任意一種進(jìn)行超微粉碎和混合，制得粒度為D90≤12μm的遼源七厘超微粉體a、將各粗碎物料按配方比例混合后，加入超微粉碎機(jī)械中混合粉碎，在超微粉碎的過程中使各物料混合均勻；b、將物性特征分類為同一類的藥材粗碎物料按配方比例混合加入到超微粉碎機(jī)械中進(jìn)行超微粉碎，將其它不同類的藥材分別單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎，再采用等量遞增法將各藥材超微粉體按配方比例加入混合機(jī)中使混合均勻；c、將上述各粗碎物料分別單獨(dú)進(jìn)行超微粉碎后，再采用等量遞增法按配方比例加入混合機(jī)中使混合均勻，得到遼源七厘超微粉體；采用上述任意一種方法行超微粉碎和混合的過程中，分別加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑進(jìn)行改性；(3)、按照普通散劑的制備方法，將上述遼源七厘超微粉體進(jìn)行單劑量或多劑量分裝、殺菌處理，制得遼源七厘超微粉體散劑。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于(2)步超微粉碎、混合及表面改性中，所述的混合機(jī)是固定型混合機(jī)或回轉(zhuǎn)型混合機(jī)。3.根據(jù)權(quán)利要求l所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于(2)步超微粉碎、混合及表面改性中，加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑時(shí)選自下述方式①在超微粉碎的過程中加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑，粉碎的同時(shí)實(shí)現(xiàn)混合和表面包覆改性；②在制得遼源七厘超微粉體后，加入潤(rùn)滑劑和/或助流劑，采用球磨機(jī)粉碎、過篩的方法實(shí)現(xiàn)混合和表面包覆改性；③在制備遼源七厘超微粉體后，采用等量遞增法將超微粉體、潤(rùn)滑劑和/或助流劑加入混合機(jī)中混合，實(shí)現(xiàn)表面包覆改性。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于:所述的潤(rùn)滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于:所述的潤(rùn)滑劑的用量為原料藥材總重量的0.2%2%。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于:所述的助流劑選自滑石粉、微粉硅膠、麥子淀粉。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的遼源七厘散超細(xì)粉體的制備方法，其特征在于:所述的助流劑的用量為原料藥材總重量的0.2%2%。全文摘要本發(fā)明公開了一種遼源七厘超微粉體散劑的制備方法，包括粗粉碎、超微粉碎和混合及表面改性、分裝和殺菌處理等主要步驟，制得粉體粒度為D90≤12μm的遼源七厘超微粉體散劑。該方法制得的遼源七厘超微粉體散劑分散均勻、粉體粒度小，可明顯增加其體外溶出度，有利于達(dá)到體內(nèi)速效的目的，并增強(qiáng)藥物療效。文檔編號(hào)A61K36/889GK101327287SQ200810045629公開日2008年12月24日申請(qǐng)日期2008年7月25日優(yōu)先權(quán)日2008年7月25日發(fā)明者廖正根,張曉輝,明楊,楊小容,楊玉芬,楊連威,梁新麗,蓋國(guó)勝,趙國(guó)巍申請(qǐng)人:四川大千藥業(yè)有限公司