專利名稱：：膠原蛋白及其藥物組合物在婦科方面的應用的制作方法膠原蛋白及其藥物組合物在婦科方面的應用
技術領域：
]本發(fā)明涉及醫(yī)藥
技術領域：
，是一種治療子宮下垂、陰道松弛、性欲低下等婦科疾病的藥物組合物。復方中藥提取物的制備:按重量比例取下列中藥<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>上述復方中藥，加水煎煮23次，每次12小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80'C時相對密度為1.20，放冷，加乙醇使溶液中含醇量為4050%，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至8(TC時相對密度為1.20，噴霧干燥，得到為復方中藥提取物。復方中藥提取物5%、膠原蛋白2%、原青花素4%，其余為醫(yī)藥中常用的基質(zhì)、增容劑和輔料。所述的輔料是卡波姆、甘露醇、葡萄糖、乳糖、糊精、淀粉、糖粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、月桂醇硫酸納、微粉硅膠、甘油、F68、PEG、SDS、EDTA—2Na、丙二醇、乙酸乙酯、乙醇、三乙胺、月桂氮唑酮等。藥物組合物可以制備成凝膠劑、軟膏劑、栓劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、分散片、沖劑、顆粒劑、口服液等藥用劑型。本發(fā)明的目的是通過下列方式實現(xiàn)實施例l:凝膠劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40甘油70月桂氮唑酮10卡波姆10去離子水800成品10001.取卡波姆將10克加于500ml水中自然溶脹24小時，攪勻待用。2.取中藥提取物50g、膠原蛋白20g、原青花素40g溶于甘油IOO克、月桂氮唑酮12g，備用。3.將所得的上述溶液加于待用的卡波姆940溶液中，經(jīng)充分攪拌，使之成為凝膠狀。往該凝膠中加純化水使所述凝膠總重量為IOOO克，用乳酸等試劑調(diào)節(jié)pH值4.55.5，即得到本發(fā)明的凝膠制劑，按公知技術配制后置入陰道給藥器內(nèi)，密封即可。實施例2:膠囊劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40月桂醇硫酸納40乳糖810成品1000制法按比例將上述成份混勻，裝入膠囊，即得。實施例3:分散片劑配方單位g中藥提取物膠原蛋白交聯(lián)羧甲基纖維素鈉月桂醇硫酸納乳糖成品50204040408101000制法按比例將上述成份混勻，濕粒于608(TC干燥。將干顆粒進行整粒處理后，加微粉硅膠O.1%壓制成1000片，包衣，即得。實施例4:沖劑配方單位g中藥提取物50膠原蛋白20原青花素40交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40月桂醇硫酸納40糖粉810成品1000制法按比例將上述成份混勻，濕粒于608(TC干燥。將干顆粒進行整粒處理后，濕粒于608(TC干燥。將干顆粒進行整粒處理后，裝1000袋，即得。權利要求1.膠原蛋白及其藥物組合物其特征在于復方中藥提取物5％，膠原蛋白2％和原花青素4％，用于制備治療子宮下垂、陰道松弛和性欲低下等婦科疾病。2.根據(jù)權力要求1所述的藥物組合物，其特征在于組合物配方中復方中藥組分及含量以重量百分比計為-<table>tableseeoriginaldocumentpage2</column></row><table>3.按照權力要求1的要求制備的復方中藥成份，其特征在于復方中藥組份為中藥提取物。4.按照權力要求1的要求制備的藥物組合物，其特征在于組合物配方中組分及含量以重量百分比計為復方中藥提取物5%、膠原蛋白2%、原青花素4%，其余為醫(yī)藥中常用的基質(zhì)、增容劑和輔料。5.根據(jù)權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于所述的輔料是卡波姆、甘露醇、葡萄糖、乳糖、糊精、淀粉、糖粉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、月桂醇硫酸納、微粉硅膠、甘油、F68、PEG、SDS、EDTA—2Na、丙二醇、乙酸乙酯、乙醇、三乙胺、月桂氮唑酮等。6.根據(jù)權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以制備成凝膠、軟膏劑、栓劑、膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、分散片、沖劑、顆粒劑、口服液等藥用劑型。7.如權利要求1所述的藥物組合物凝膠劑的制備方法，其特征在于凝膠劑的pH值為4.55.5。全文摘要本發(fā)明是利用小分子的膠原蛋白可以直接被陰道粘膜吸收，迅速恢復盆底肌肉彈性的原理，達到治療或改善子宮下垂、陰道松弛和性欲低下癥狀的目的。組份中的原花青素迅速清除自由基，避免結(jié)締組織的再次破壞。中藥組份含有興奮子宮、提供免疫力、抗疲勞、抑菌、抗病毒、抗氧化作用的成份。臨床觀察顯示對陰道松弛和子宮下垂和性欲低下的癥狀改善快、作用持久、效果穩(wěn)定，是目前治療和預防子宮下垂、陰道松弛和性欲低下等婦科疾病的最佳選擇。文檔編號A61K38/39GK101513525SQ200810026368公開日2009年8月26日申請日期2008年2月19日優(yōu)先權日2008年2月19日發(fā)明者白大成申請人:白大成;許家紅;王旭東