專利名稱：用于從假體切除延伸物的方法和設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及從假體(諸如推間假體)切除延伸物或其部分(諸如 導(dǎo)管或生物材料)的方法和設(shè)備。
背景技術(shù)：
位于脊柱中相鄰的推骨之間的推間盤為脊柱提供了結(jié)構(gòu)支撐，并
分散施于脊柱上的力。但是推間盤容易受到多種傷害。在髓核(nucleus ) 開始突出穿過環(huán)內(nèi)的開口時，就發(fā)生推間盤突出，這種突出經(jīng)常達到 突出的材料接觸到脊骨或脊髓內(nèi)的神經(jīng)根的程度。環(huán)后側(cè)和后外側(cè)的 部分最易衰減(變細)或突出，因此，更容易受由豎向壓縮力施于推 間盤上的靜壓壓力的損傷。Osti等人，《腰推中環(huán)石皮裂和盤衰退》
(Annular Tears and Disc Degeneration in the Lumbar Spine ),《骨與關(guān) 節(jié)外科學(xué)雜志》(J. Bone and Joint Surgery), 74-B ( 5 ), ( 1982 )第 678-682頁；Osti等人，《環(huán)石皮裂和才,間盤衰退》(A皿ulus Tears and Intervertebral Disc Degeneration )，《脊柱》(Spine ), 15( 8 ) ( 1990 )第 762-767頁；Kamblin等人，《局部切除后腰推衰退性脊推病的發(fā)展》
(Development of Degenerative Spondylosis of the Lumbar Spine after Partial Discectomy )，《脊柱》(Spine ), 20( 5 ) ( 1995 )第599-607頁論 述了片,間盤和纖維環(huán)(annulus fibrosus )的各種損傷和衰退。
推間盤損傷的許多治療方法都使用了插入到稚間盤髓核間隙中的 髓核假體或盤墊片。本領(lǐng)域內(nèi)已知有多種假體髓核植入物。有時，這 些假體髓核植入物作為聯(lián)接于導(dǎo)管的空容器插入推間盤間隙，其與泄 氣的氣球相似。有時假體髓核植入物借助引導(dǎo)腔被引入稚間間隙，特 別是在使用微創(chuàng)技術(shù)進行手術(shù)步驟時。 一旦空容器插入髓核間隙后， 材料就通過導(dǎo)管注入空容器中以填充該容器。材料可進行固化，例如，以形成完成的髓核假體。例如，美國專利第5,047,055號(Bao等人) 教導(dǎo)了用可膨脹水凝膠填充髓核假體。
之后導(dǎo)管必須在手術(shù)結(jié)束前從髓核假體切除。過去這是通過將具 有帶有平刀片的管狀構(gòu)件的裝置插入引導(dǎo)腔實現(xiàn)的，該平刀片位于所 述管狀構(gòu)件的末端。 一旦刀片到達導(dǎo)管近端后，外科醫(yī)生旋轉(zhuǎn)該裝置 以螺3走地切斷導(dǎo)管，直至該裝置到達髓核，支體并且在髓核々i體上留下 非常少的導(dǎo)管為止。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明涉及一種從假體(諸如堆間假體)切除延伸物或其部分(諸 如導(dǎo)管或生物材料)的方法和設(shè)備。本方法和設(shè)備特別適于切除脊柱 植入物(其在原位置處填充有可固化的生物材料)上的輸送導(dǎo)管，例 如，下述已公開的假體美國專利第5,556,429號(Felt);第6,306,177 號(Felt等人)；第6,248,131號(Felt等人)；第5,795,353號(Felt); 第6,079,868號(Rydell);第6,443,988號(Felt等人)；第6,140,452 號(Felt等人);第5,888,220號(Felt等人);第6,224,630號(Bao等 人)；第7,001,431號(Felt等人)；2005年11月8日提交的美國專利 申請第11/268,786號《推間盤假體多腔模具及其使用方法》 (M"丄mt/M57V婦丄D /iV7E,^r五5i^4丄i^OSr服57S爿M)
M五77/ODOFt/WG&4M五)；2004年12月16日提交的美國專利申請 第11/304,053號《全髓核替換(TNR)方法》(rOT^丄M7CLEOS i^尸^4C五ME7Vr(TA^」M￡T//OD ); 2004年11月9日美國專利申i青第 10/984,493號《脊柱植入物的多階段生物材料注射器系統(tǒng)》
/MPZ^iVr5*);以及2004年11月9日提交的美國專利申請第10/984,566 號《脊柱植入物的多階段生物材料注射器系統(tǒng)》(Mt/ZJ7-S7MG五 S/OM^7^ L4丄/A(/五Cr6^ Sr^T五MFC^ 5P/A^4丄/M尸丄JiV7^ )、 2006年 3月29曰提交的美國專利申請第11/277,887號《推間盤假體》 (/7VZE7 FE^r五5iM丄Z)ZSC尸i OST/ffi57^ )、以及2006年5月24日提 交的美國專利申請第11/420,055號《推間盤假體用模具組件》(M(9丄i)y^5SMS丄y/7VZE^F五7 r五^L4丄尸i OS77ffi5ZS),上述文件均通過引 用方式結(jié)合于此作為參考。
在一個實施例中，本發(fā)明涉及一種切除連接于假體(比如位于推 間盤間隙內(nèi)的假體)的延伸物(比如導(dǎo)管或生物材料)的器械。該實 施例包括至少一個軸向構(gòu)件，該軸向構(gòu)件具有近端、遠端、遠端上 的遠端開口以及適于接收延伸物的內(nèi)徑；以及至少一個切割工具，該
一部分。本實施例在使用微創(chuàng)技術(shù)的過程中特別有用。
在一個實施例中，軸向構(gòu)件可以包括管狀構(gòu)件。在另一個實施例 中，軸向構(gòu)件可包括桿構(gòu)件和位于桿構(gòu)件遠端的延伸物接合構(gòu)件。延 伸物接合構(gòu)件可包括孔眼、或著諸如環(huán)形、方形或其它適當形狀的鉤 子。
在一個實施例中，力可為扭矩。可以使用機械化裝置(如鉆孔機) ;^力口i亥4丑殺巨。
在一個實施例中，管狀構(gòu)件的直徑可以小于約IO毫米。
在一個實施例中，切割工具可以為切割絲。該切割絲可以包括一 個或多個切割環(huán)，當張緊力施于切割絲時這些切割環(huán)能夠移動橫穿遠 端開口。
在一個實施例中，管狀構(gòu)件可選地包括位于遠端周界邊緣的至少 一個絲緊固裝置。切割絲能夠相對至少一個管狀構(gòu)件穿過至少一個絲 緊固裝置。
在另 一個實施例中，該器械包括外管狀構(gòu)件和位于外管狀構(gòu)件內(nèi) 的內(nèi)管狀構(gòu)件。 一個或多個切割絲連接于外管狀構(gòu)件和內(nèi)管狀構(gòu)件這 兩者。內(nèi)管狀構(gòu)件相對外管狀構(gòu)件的運動啟動切割動作。
本發(fā)明還涉及一種切割通向髓核假體的導(dǎo)管的器械，該器械包括 具有遠端開口的至少一個管狀構(gòu)件和連接于該至少一個管狀構(gòu)件的至 少一個刀片，當施加力時該刀片能移動橫穿遠端開口的至少一部分。在另 一個實施例中，該器械包括外管狀構(gòu)件和位于外管狀構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)管狀構(gòu)件。外管狀構(gòu)件可以包括朝向外管狀構(gòu)件的中心軸線漸縮的內(nèi)表面。刀片可以連接于內(nèi)管狀構(gòu)件或外管狀構(gòu)件。在本實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件可以包括二個、四個、7乂個或一個以上的刀片。這些刀片可以為多種形狀，如拋物線形、三角形、平面形、鋸齒形，或其他適當形狀。
在另一個實施例中，管狀構(gòu)件可包括至少一個殼體，且該至少一個刀片可包4舌至少一個刀柄，以佳J尋當力施加于該至少一個刀柄時，該至少一個刀片沿該至少一個外殼移到遠端開口 。該至少一個刀片可
包^T第一刀片和第二刀片，它們可以或可以不在遠端開口上重疊。
在使用外管狀構(gòu)件和位于外管狀構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)管狀構(gòu)件的又一實施例中，至少一個刀片可以包括可樞轉(zhuǎn)地連接于內(nèi)管狀構(gòu)件的周界的漸縮表面。外管狀構(gòu)件可以包括具有傾斜表面的楔塊，該傾斜表面能接合漸縮表面以推動至少 一個刀片^黃切遠端開口的至少 一部分。
在另 一個實施例中，至少一個刀片形成于至少一個管狀構(gòu)件的遠端，且該器械進一步包括至少一個可拆卸的刀片防護裝置，該防護裝置位于該至少一管狀構(gòu)件內(nèi)且遮蓋該至少一個刀片。
在又一實施例中，本發(fā)明涉及用于切除連接于々i體的延伸物的器械，該器械包括遠端具有周界的至少一個管狀構(gòu)件和附接于周界的至少 一個橫向切割裝置，該橫向切割裝置/該周界形成第 一遠端開口和第二遠端開口。切割工具可以為刀片或切割絲。
在另 一實施例中，本發(fā)明涉及用于切除連接于假體的延伸物的器械，該器械包括具有近端和遠端的內(nèi)軸向構(gòu)件；具有近端、遠端和適于接收內(nèi)軸向構(gòu)件的內(nèi)表面的外管狀構(gòu)件；以及切割工具，其位于內(nèi)軸向構(gòu)件或外管狀構(gòu)件的遠端，且當力施加于內(nèi)軸向構(gòu)件或外管狀構(gòu)件的近端附近時該切割工具適于接合延伸物。
在一個實施例中，內(nèi)軸向構(gòu)件可以進一步包括:位于遠端處的遠端開口、鄰近遠端開口的唇緣，以及適于接收延伸物的內(nèi)徑，其中，切割工具位于唇緣上，以使得當力施加在外管狀構(gòu)件的近端附近時，切 割工具與延伸物接合。
在一個實施例中，遠端開口的平面垂直于軸向構(gòu)件的中心軸線。 在另 一實施例中，遠端開口相對軸向構(gòu)件的中心軸線成角度。
在另一實施例中，外管狀構(gòu)件可包括具有內(nèi)邊緣的周界，該內(nèi)邊 緣能接收穿過了遠端處的遠端開口的延伸物，并且其中，切割工具定 位于內(nèi)邊緣上，以使得當力施加于內(nèi)軸向構(gòu)件的近端附近時，切割工 具與延伸物接合。在又一實施例中，外管狀構(gòu)件可以進一步包括具有 內(nèi)邊緣的周界，該內(nèi)邊緣能接收穿過了遠端開口的延伸物，并且其中， 切割工具定位于內(nèi)軸向構(gòu)件的遠端上，以^f吏得當力施加于內(nèi)軸向構(gòu)件 的近端附近時，切割工具與延伸物4妄合。
在又一實施例中，本發(fā)明涉及一種切割導(dǎo)管的方法，導(dǎo)管連接于
位于推間盤間隙內(nèi)的假體，該方法包括以下步驟繞導(dǎo)管定位至少一 個管狀構(gòu)件以使管狀構(gòu)件的遠端開口靠近假體；以及在管狀構(gòu)件的近 端附近處施加力以 <吏至少 一個切割工具4黃切遠端開口的至少 一部分， 從而切除導(dǎo)管的至少一部分。該至少一個切割工具可以為切割絲或刀 片。該方法還可包括以下步驟在施加力或扭矩之前或同時，加熱、 振動、振蕩、施加旋轉(zhuǎn)或平移(如擦或捏夾)、超聲波或射頻能量于切 割工具。
本文所用的下列詞匯和術(shù)語應(yīng)'具有下述歸結(jié)的含義
"生物材料"通常指能引入接合部位并經(jīng)固化以提供體內(nèi)所需的物 理化學(xué)性質(zhì)的材料。在一個實施例中，該術(shù)語將指這樣的材料，其能 使用微創(chuàng)機構(gòu)而引入身體內(nèi)部位置并經(jīng)固化或在其他情況下經(jīng)調(diào)整以 使其保持在期望的位置中并保持期望的結(jié)構(gòu)。 一般，該生物材料在處 于未固化形式時是可流動的，這意味著其粘度足以使其通過內(nèi)徑等級 約為lmm至約6mm的輸送導(dǎo)管而輸送，導(dǎo)管內(nèi)徑優(yōu)選為約2mm至 約3mm。這些生物材料也是可固化的，意味著它們可在組織部位、在 原位置處^皮固化或在其他情況下被調(diào)整，以經(jīng)歷足以使其保持所需的 位置和結(jié)構(gòu)的相變或化學(xué)變化。本文使用的"切割，，指使延伸物變形使其更容易從假體切除。在一
個實施例中，切割可以包括將延伸物或其部分切下(slicing )。在其他實施例中，切割可以包括涂抹(抹掉，smear)、分離或夾斷延伸物或其部分。如果延伸物是由固化的或部分固化的生物材料組成，則這些其他實施例可能特別有用。
"固化"及其詞匯變型通常指化學(xué)轉(zhuǎn)化(如反應(yīng)或交聯(lián))、物理轉(zhuǎn)化(如硬化或凝結(jié))和/或機械轉(zhuǎn)化(如干燥或蒸發(fā))，這使得生物材料從允許其輸送至部位的第一物理狀態(tài)或形態(tài)(一般為液體或可流動的)變化或發(fā)展為最終于體內(nèi)使用的更持久的第二物理狀態(tài)或形態(tài)(一般為固體的或凝膠狀的)。當用于本發(fā)明的方法時，例如，"可固化"可指未固化但有在體內(nèi)被固化(如通過催化作用或應(yīng)用適當?shù)哪芰吭?的潛在可能性的生物材料，以及處于固化過程中的生物材料。如本文進一步所述，在所選實施例中，生物材津+的固化通常#見為包4舌三個階革殳，即包括(a)凝膠化開始、(b )凝膠化發(fā)生且生物材料充分變得無粘性以允許成形或切割的時期、以及(c)完全固化至生物材料已按其預(yù)期用途而最終成形。
"延伸物"指導(dǎo)管或生物材料的從諸如推間假體的假體延伸的部分，或/人奪支體延伸的固4匕或部分固4匕的生物材泮牛。
"微創(chuàng)機構(gòu)"指可僅使環(huán)壁具有最小限度的破裂(如，切口小于4 cm且優(yōu)選小于2 cm)就可實現(xiàn)的外科機構(gòu)，如顯^t外科的、經(jīng)皮膚的或內(nèi)窺鏡的或關(guān)節(jié)鏡的外科機構(gòu)。在一些實施例中，微創(chuàng)機構(gòu)也指相關(guān)肌肉組織的最小限度破裂，例如，無需到達組織損傷部位的開口通道或穿過小皮膚切口 。該外科機構(gòu)一般通過使用諸如光纖或顯微造影術(shù)的造影術(shù)而實現(xiàn)，且手術(shù)后恢復(fù)時間遠少于相應(yīng)的開口手術(shù)方法所需恢復(fù)時間。
"模具"通常指在輸送和原位固化生物材料的過程中用于接收、約束、成形和/或保持可流動生物材料的本發(fā)明設(shè)備的一個或多個部分。模具的結(jié)構(gòu)、構(gòu)造或功能的至少一部分可包括或依靠天然組織(如推間盤的環(huán)殼)。依次，才莫具又負責(zé)至少部分地確定固化W支體才直入物的位置和最終尺寸。這樣，其尺寸和其他物理特征可預(yù)定以提供具有如下性質(zhì)的優(yōu)化組合，如使用微創(chuàng)機構(gòu)輸送至某一部位的能力、使用生 物材料填充的能力、防止潮濕接觸的能力，以及可選地，隨后保持適
二個實^例中，模具材料自身;結(jié)合至固化i物材料主體中。;莫具可 為彈性的或無彈性的，持久的或可再生物吸收的、多孔或無孔的。
"橫穿"通常指移入或橫切遠端開口或延伸物的剖面空間，無論是 在管狀構(gòu)件的前部、后部或其周界處。
附圖^兌明
圖1示出了包含作支體的推間間隙的側(cè)剖視圖。
圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械(removal instrument)的 一個實施例的透—見圖。
圖2B示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的透視圖。
圖2C示出了才艮據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透浮見圖。
圖2D示出了才艮據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的透^L圖。
圖2E示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透一見圖。
圖2F示出了圖2E的切除器械的剖視圖。
圖2G示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例 的透一見圖。
圖2H示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的另一實施例 的端視圖。
圖3示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的 透視圖。圖4示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的另一實施例的透視圖。
圖5示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的側(cè)一見圖。
圖6示出了圖5的切除器械的遠端的放大側(cè)視圖。
圖7示出了圖5的切除器械在導(dǎo)管上向假體前移的側(cè)視圖。
圖8示出了與假體接合的圖5的切除器械的側(cè)視圖。
圖9示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的透視圖。
圖10示出了圖9的切除器^t在導(dǎo)管上向々I體前移的側(cè)一見圖。
圖11示出了圖9的切除器械在切割絲受力后的透視圖。
圖12示出了根據(jù)本發(fā)明的包括二根切割絲的切除器械的一個實施例的透^見圖。
圖13示出了根據(jù)本發(fā)明的包括二根切個絲的切除器械的另一實施例的分解圖。
圖14示出了圖13的切除器械的透^L圖。
圖15示出了圖13的切除器械在切割絲受力時的透^L圖。
圖16示出了根據(jù)本發(fā)明的切除器械的一實施例的側(cè)剖視圖，其包括多個刀片、內(nèi)管狀構(gòu)件和外管狀構(gòu)件。
圖17示出了圖16的切除器械當?shù)镀褭M過外管狀構(gòu)件的遠端時的側(cè)剖視圖。
圖18示出了圖16的切除器械當?shù)镀褭M過外管狀構(gòu)件的遠端后的透^L圖。
圖19示出了才艮據(jù)本發(fā)明的包含了 4個拋物線形刀片的圖16的切除器械的內(nèi)管狀構(gòu)件的一個實施例的側(cè);現(xiàn)圖。圖20示出了根據(jù)本發(fā)明的包含了 4個三角形刀片的圖16的切除器械的內(nèi)管狀構(gòu)件的另 一實施例的側(cè)一見圖。
圖21示出了根據(jù)本發(fā)明的包含了 4個平面形刀片的圖16的切除器械的內(nèi)管狀構(gòu)件的 一 個實施例的側(cè)#見圖。
圖22示出了根據(jù)本發(fā)明的切除器械的另一實施例的側(cè)視圖，包括多個刀片、內(nèi)管狀構(gòu)件和外管狀構(gòu)件。
圖23示出了圖22的切除導(dǎo)管遠端的放大圖。
圖24示出了圖22的切除導(dǎo)管的遠端的端^L圖。
圖25示出了圖22的切除導(dǎo)管的遠端在外管狀構(gòu)件受力后的放大圖。 圖26示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了二個刀片、內(nèi)管狀構(gòu)件和外管狀構(gòu)件的切除器械的一個實施例在外管狀構(gòu)件受力前的側(cè)視圖。
圖27示出了圖26的切除器械在外管狀構(gòu)件受力后以使得刀片切除延伸物的側(cè)一見圖。
圖28示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了二個刀片、 一個管狀構(gòu)件以及殼體的切除器械的 一 個實施例的透視圖。
圖29示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了二個刀片、 一個管狀構(gòu)件以及殼體的切除器械的另 一 實施例的透—見圖。
圖30示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了 二個刀片、 一個內(nèi)管狀構(gòu)件和一個外管狀構(gòu)件的切除器械的又一實施例在外管狀構(gòu)件受力前的分解圖。
圖31示出了根據(jù)本發(fā)明的圖30的切除器械在外管狀構(gòu)件受力前的透^L圖。
圖32示出了根據(jù)本發(fā)明的圖31的切除器械在外管狀構(gòu)件受力后的透—見圖。
圖33是根據(jù)本發(fā)明的包括了 二個刀片、 一個內(nèi)管狀構(gòu)件和一個外管狀構(gòu)件的切除器械的又一實施例在外管狀構(gòu)件受力前的分解圖。圖34示出了根據(jù)本發(fā)明的圖33的切除器械在外管狀構(gòu)件受力前 的方文大透一見圖。
圖35示出了根據(jù)本發(fā)明的圖33的切除器械在外管狀構(gòu)件受力前 的透浮見圖。
圖36示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了刀片、內(nèi)管狀構(gòu)件和具有楔塊的 外管狀構(gòu)件的切除器械的一個實施例在內(nèi)管狀構(gòu)件或外管狀構(gòu)件受力 前的透一見圖。
圖37示出了圖36的切除器械在內(nèi)管狀構(gòu)件或外管狀構(gòu)件受力后 的透^L圖。
圖38示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了刀片和刀片防護裝置的切除器 才戒的另 一 實施例的透#見圖。
圖39示出了圖38的切除器械的剖^L圖。
圖40示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了二個刀片的切除器械的一個實 施例的透^L圖。
圖41示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的一個實施例 的透^見圖。
圖42A示出了根據(jù)本發(fā)明的用于圖42B中所示切除器械的內(nèi)管狀 構(gòu)件的一個實施例的側(cè)剖視圖。
圖42B示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了具有刀片的內(nèi)管狀構(gòu)件和外管 狀構(gòu)件的切除器械的另一實施例在外管狀構(gòu)件受力前的側(cè)剖視圖。
圖42C示出了圖42B的切除器械在外管狀構(gòu)件受力后的放大側(cè)剖 視圖。
-曰J
軸向構(gòu)件的切除器械的另 一實施例的透浮見圖。 圖43B示出了圖43A的切除器械的側(cè)—見43C示出了根據(jù)本發(fā)明的與圖43A的切除器械結(jié)合使用的外管狀構(gòu)件的另一實施例。
圖43D示出了根據(jù)本發(fā)明的與圖43A的切除器械結(jié)合使用的外管狀構(gòu)件的又一實施例。
圖44示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了外管狀構(gòu)件和具有刀片的內(nèi)軸向構(gòu)件切除器械的又一實施例的透^L圖。
圖45A示出了根據(jù)本發(fā)明的包括刀片的內(nèi)軸向構(gòu)件的一個實施例的側(cè)3見圖。
圖45B示出了圖45A的內(nèi)軸向構(gòu)件的遠端的側(cè)剖浮見圖。
圖45C示出了根據(jù)本發(fā)明的外管狀構(gòu)件的一個實施例的側(cè)視圖。
圖45D示出了根據(jù)本發(fā)明的包括刀片的內(nèi)軸向構(gòu)件的另 一實施例的側(cè)一見圖。
圖45E示出了圖45D的內(nèi)軸向構(gòu)件的透^L圖。
圖45F示出了根據(jù)本發(fā)明的外管狀構(gòu)件的另一實施例的局部剖視的側(cè)一見圖。
圖46A示出了根據(jù)本發(fā)明的包括了三根切割絲的切除器械的另一實施例的分解圖。
圖46B示出了圖46A的切除器械在切割絲受力時的透視圖。
圖47示出了根據(jù)本發(fā)明的包括切割絲的切除器械的又一實施例的透一見圖。
圖48示出了根據(jù)本發(fā)明的包括刀片的切除器械的又一實施例的透視圖。
l本實施方式
圖1是包括示例性假體42的稚間間隙40的側(cè)剖視圖。管腔44從病人46體外延伸并穿過環(huán)48進而進入髓核腔50。在所示實施例中，示例性假體42是流體性地連接于一個或多個輸送導(dǎo)管56的模具52。 可固化生物材料54通過輸送導(dǎo)管56輸送至模具52。 一旦生物材料54 至少部分地固化了，就需要將輸送導(dǎo)管56從病人46上切除。本發(fā)明 涉及用于切除包含至少部分固化的生物材料的輸送導(dǎo)管56或在無導(dǎo)管 的情況下用于切除至少部分固化的生物材料的多種方法和裝置。在所 示實施例中，本切除器械或者利用輸送導(dǎo)管56插入管腔44,或者管腔 44就是本切除器械的一部分。如圖示的實施例所示的，管腔44延伸入 髓核腔50。但是，在其他實施例中，管腔44可延伸至髓核腔50外部 的一點，如點58,或延伸到點58與髓核腔50之間的位置，如環(huán)48 內(nèi)部。
圖2A示出了根據(jù)本發(fā)明的切除器械60的一個實施例。切割絲62 沿管狀構(gòu)件64延伸，且繞管狀構(gòu)件64遠端66的周界72形成環(huán)。遠 端66限定了導(dǎo)管可穿過的遠端開口 68。切割絲62可通過切割絲固定 點70附接于管狀構(gòu)件64，并繞遠端66周界72形成環(huán)，進而由槽74 引導(dǎo)至遠端開口 68。之后可通過管狀構(gòu)件的孔76而放置切割絲62并 使該切割絲沿管狀構(gòu)件64的外表面78伸展(strung),從而如果將力 80施于切割絲62,則切割絲固定點70保持切割絲62的一端固定，從 而使得切割絲62橫切遠端開口 68進而穿過導(dǎo)管，如果有導(dǎo)管的話。
切割絲62可由任何適當材料制成，如不銹鋼、鎳鈦合金或鎳鈦諾 合金?？蛇xi也，可力o熱切割絲62以更好i也切斷延伸通過遠端開口 68 的導(dǎo)管。在一個實施例中，切割絲62由電加熱。切割絲固定點70可 通過任何適當?shù)臋C構(gòu)來保持切割絲62固定。例如，在一個實施例中， 切割絲固定點70可為粘合劑，該粘合劑將切割絲62粘接至管狀構(gòu)件 64。在另一實施例中，切割絲固定點70可為捏夾切割絲62的結(jié)構(gòu)。 其他適當切割絲固定點70也可以-使用。
圖2B示出了切除器械的另一實施例90，其也使用了沿管狀構(gòu)件 93延伸的切割絲92。該切割絲92可以在切割絲固定點98處附4妄于管 狀構(gòu)件93,并且包括第一環(huán)94,該第一環(huán)繞管狀構(gòu)件的遠端102的周 界100延伸且在切割絲緊固點104處與管狀構(gòu)件可移動地接合。之后切割絲92可以延伸穿過第一孔106而到達第二孔108，并/人管狀構(gòu)件93的外表面110伸出。切割絲92可以相對于切割絲緊固點104移動。
在這些實施例中，切割絲緊固點104可以為鉤子或環(huán)，其保持切割絲92靠近管狀構(gòu)件93上的期望位置，如周界100或內(nèi)表面。切割絲緊固點104可以位于周界100上的任何適當點處。切割絲緊固點104向切絲固定點98靠近可以改變切割絲92才黃穿遠端開口 112的3巨離。
切除器械90通過使環(huán)94移動橫穿由管狀構(gòu)件93的周界100限定的遠端開口 112而切割導(dǎo)管。在該實施例中，力114可以施加于管狀構(gòu)件(未示出)近端的切割絲92,從而使環(huán)94聚攏(close)并移動橫穿遠端開口 112的至少一部分，因而切割導(dǎo)管。在一些實施例中，由于切割絲緊固點104靠近切割絲固定點98,環(huán)94可以不^f黃切整個遠端開口 112。在本實施例中，可選地，管狀構(gòu)件93可以圍繞導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)以完全切斷導(dǎo)管，或者在任一其他實施例中，其中，切割絲(或如下所述的刀片)沒有完全地切割導(dǎo)管。
圖2C示出了切除器4成的一個實施例卯a(chǎn)，其與上述的以及圖2B所示的實施例相似。在本實施例中，軸向構(gòu)件由桿116和圏117形成，而不是圖2B所示的管狀構(gòu)件93。在本實施例中，切割絲92a可以在切割絲固定點98a處附接于圈117,并且包括環(huán)94a,該環(huán)繞圈117的周界100a延伸并在切割絲緊固點104a處與圈117可移動地接合。之后切割絲92a可以延伸穿過一干116而到達4干116的近端118。
圖2D示出了切除器械的另一實施例90b，其與圖2B所示實施例相似，但在本實施例中，切割絲92b未延伸至管狀構(gòu)件93b的周界100b,而是延伸至管狀構(gòu)件93b內(nèi)表面上的一個位置處。利用切割絲緊固點104b (諸如上述的的切割絲緊固點)和諸如粘合劑等的其他裝置，切絲92b可以繞管狀構(gòu)件93b的內(nèi)表面形成環(huán)，這些切絲緊固點和諸如粘合劑等的其他裝置保持切割絲92b鄰近管狀構(gòu)件93b的內(nèi)表面，從而形成了環(huán)。切割絲92b也可以在切割絲固定點98b處附接于管狀構(gòu)件93b。切除器械90b使切絲92b移動橫穿管狀構(gòu)件93b的內(nèi)徑所限定的遠端開口 112b,從而切割導(dǎo)管或其他延伸物。與前述實施例相似，力可以施加于管狀構(gòu)件93b的近端處的切割絲92b,使得切割絲92b脫離切割絲緊固點104b進而移動橫穿遠端開口 112b的至少一部分，從
而切割延伸物?？蛇x地，管狀構(gòu)件93b可以繞導(dǎo)管^走轉(zhuǎn)，以完全切斷延伸物。
圖2E和2F示出了切除器械的另一實施例90c,其與圖2B所示實施例相似。^旦在本實施例中，切割絲固定點98c和切割絲緊固點104c位于管狀構(gòu)件93c上，從而使得切割絲92c相對于周界100c的平面形成角度。如所示的，切割絲固定點98c可以定位于管狀構(gòu)件93c的周界100c上，而切絲緊固點104c (其在所示實施例中由孔108c形成)可以靠近周界100c而定位。^旦在未示出的其他實施例中，切割絲固定點可以定位于管狀構(gòu)件的內(nèi)表面上的接近周界的位置處。在未示出的另一些實施例中，周界可以相對于管狀構(gòu)件的縱向軸線成角度，從而使得即使切割絲緊固點靠近切割絲固定點時，切割絲固定點和切割絲緊固點兩者都可以定位于周界上。
圖2G示出了切除器械的另一實施例卯d,其與圖2D所示實施例相似。但在本實施例中，切割絲92d通過位于管狀構(gòu)件93d內(nèi)的通道106d、 108d 乂人管狀構(gòu)件93d的遠端102d延伸至近端118d。在圖2G所示的一個實施例中，通道106d、 108d可以在管狀構(gòu)件93d的內(nèi)表面91d上開口 ，以使得切割絲92d繞內(nèi)表面91d形成環(huán)。在圖2H所示的可替代實施例中，通道106d、 108d可以在管狀構(gòu)件93d的周界100d上開口，以佳J尋切割絲92d繞周界100d或內(nèi)表面91d形成環(huán)。管狀構(gòu)件93d也可以包括切割絲92d可以容納于其中的溝槽119d?？商娲兀鐖D2G所示，也可使用如上述的切割絲緊固點那樣的切割絲緊固點104d來j呆持切割絲92d。
切除器械90d使切割絲92d移動橫穿由管狀構(gòu)件93d的內(nèi)徑(如圖2G所示)或由周界100d (如圖2H所示)限定的遠端開口 112d，/人而切割導(dǎo)管或其他延伸物。與前述實施例相似，力可以于管狀構(gòu)件93d近端118d處施加給切割絲92d,使得切割絲92d釋放或脫離切割絲緊固點104d,進而移動才黃穿遠端開口 112d的至少一部分，從而切割延伸物。可選地，管狀構(gòu)件93d可以繞導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)，以完全切斷延伸物。還可以對切割絲92d進4于加熱或積4戒纟覺動，以^使導(dǎo)管或延伸物的切割更容易。
圖3示出了切除器械的另一實施例120,其包括管狀構(gòu)件122和切割絲124。切割絲124還包括形成同心圓130的第一環(huán)126和第二環(huán)128。切割絲124可以在切割絲固定點132處附4妄于管狀構(gòu)4牛122,并且繞管狀構(gòu)件122的遠端136的周界134的一部分延伸至切割絲緊固點138, 乂人而形成第一環(huán)126。之后切割絲124可以繞周界134向回延伸到第一孔140， /人而形成第二環(huán)128。第二環(huán)128可以盤繞(twist)一次或多次，以形成同心圓130。在本實施例中，同心圓130可以完全環(huán)繞插入穿過管狀構(gòu)件122的導(dǎo)管。切割絲124可以延伸穿過第一孔140進而到第二孔142，并接觸管狀構(gòu)件122的外表面144。遠端136限定了遠端開口 146,當力148施力口于切割絲124時同心圓13(M黃穿過該遠端開口 。
圖4示出了切除器械的另一實施例150，其使用了切割絲152、夕卜管狀構(gòu)件154和內(nèi)管狀構(gòu)件156。切割絲152附接于第一固定點157和第二固定點158,各個固定點均位于外管狀構(gòu)件154的周界160上。切割絲152還可移動地緊固于內(nèi)管狀構(gòu)件156的切絲緊固點162處(該切絲緊固點位于內(nèi)管狀構(gòu)件154的周界164上)進而形成切割環(huán)165。周界160、 164限定了遠端開口 166,導(dǎo)管可穿過該遠端開口而》丈置。切除器械160像這樣發(fā)揮作用，使外管狀構(gòu)件154和/或內(nèi)管狀構(gòu)件156旋轉(zhuǎn)，以使切割絲緊固點162移動經(jīng)過第一固定端156或第二固定端158,進而^f吏得切割環(huán)165移動^f黃穿遠端開口 166>^人而切割導(dǎo)管。在一實施例中，外管狀構(gòu)件154順時針旋轉(zhuǎn)，而與此同時內(nèi)管狀構(gòu)件156保持靜止。在另一實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件156逆時針旋轉(zhuǎn)，而與此同時外管狀構(gòu)件154保持靜止。在又一實施例中，外管狀構(gòu)件154順時針旋轉(zhuǎn)，而與此同時內(nèi)管狀構(gòu)件156逆時針旋轉(zhuǎn)。
圖5-8示出了切除器械的另一實施例170。參照圖5-6,切除器械170包括管狀構(gòu)件172和附接于管狀構(gòu)件172的周界176的切割絲174。附接于切割絲174的是刺針(dart) 178?？蛇x地，刺針178可以包括尖端180 (如圖6所示)和倒刺182。周界176限定了遠端開口 184。
切除器械170通過使管狀構(gòu)件172在附接于髓核假體188的導(dǎo)管186的上方前移直到刺針178凈皮錨定于髓核-底體188內(nèi)而發(fā)4軍作用。尖點180可以允許刺針178輕松插入髓核假體188,同時倒刺182可以有助于避免刺針178移出髓核假體188。 一旦刺針178在髓核-假體188中錨定后，順時針或逆時針的旋轉(zhuǎn)力189就可以施加于管狀構(gòu)件172,/人而^f吏切割絲174移動纟黃穿遠端開口 184,由此切割導(dǎo)管186。
圖9-11示出了切除器械的另一實施例190，其包括管狀構(gòu)件192、切割絲194和覆蓋管狀構(gòu)件192的遠端198中的裂隙197的去于條196。遠端198包括限定遠端開口 202的周界200。封條196避免切割絲194移入遠端開口 202,以使得切除器械190可不受切絲194干涉地在連4妄至髓核々支體206的導(dǎo)管204上滑動。封條196可以由能避免切割絲194移入遠端開口 202并且還能在力210施加于切割絲的情況下可輕易石皮裂的任何適當材料制成。用于封條196的適當材料的實例包括紙和聚合材料。管狀構(gòu)件192還可以包括從管狀構(gòu)件(未示出)的近端延伸至遠端198并容納切割絲194的溝槽208。
切除器械l卯通過將力210施加于切割絲194而發(fā)揮作用。這個力210在切割絲194中產(chǎn)生張緊力，這個張緊力使得覆蓋裂隙197的封條196破裂。 一旦封條196破裂，切割絲194就可以自由移動橫穿遠端開口 202的一部分進而部分地切割導(dǎo)管204。圖11示出了封條196破裂后且導(dǎo)管204不存在時切割絲194的位置。切割絲194能夠移動橫穿遠端開口 202的距離取決于裂隙197的大小。在所示實施例中，裂隙197繞遠端開口 202多于一半的圓周延伸。在其他實施例中，裂隙197可以繞遠端開口 202圓周延伸更多距離。為完全切割導(dǎo)管204，切除器械l卯繞導(dǎo)管204順時針或逆時針旋轉(zhuǎn)。
圖12示出了切除器械220的另一實施例，其包括管狀構(gòu)件221和切割絲222,該切割絲222形成第一切割環(huán)224和第二切割環(huán)226。管狀構(gòu)件221的周界227限定了遠端開口 229,且包括切割絲固定點228、第一緊固點230、第二緊固點232、第三緊固點234以及被切割絲222穿過的第一孔236。管狀構(gòu)件221還可以包括第二孔238,切割絲222可以穿過該第二孔延伸到達管狀構(gòu)件221的外表面240。
在切除器械220在導(dǎo)管上滑動之前，或在導(dǎo)管被放置成穿過切除器械220之前，第一切割環(huán)224和第二切割環(huán)226應(yīng)重疊到一定程度以使得其中的任一個都不阻擋遠端開口 229。當導(dǎo)管通過遠端開口 229時，力242可以施于切割絲222，從而使得第一切割環(huán)224和第二切割環(huán)226各自沿相反的方向移動纟黃穿遠端開口 229進而切除導(dǎo)管。
圖13-15示出了圖12所示實施例的變型。在本實施例中，切除器械250還包4舌由第一切割絲256形成第一切割環(huán)252和由第二切割絲258形成的第二切割環(huán)254。切除器械250還包括外管狀構(gòu)件260、內(nèi)管狀構(gòu)件262和限定遠端開口 266的軸環(huán)(collar) 264。第一切割絲256和第二切割絲256、 258可以延伸至切除器械250的近端的任何適當位置，比如外管狀構(gòu)件260與內(nèi)管狀構(gòu)件262之間或外管狀構(gòu)件262與管腔267之間。
具體參照圖15,切除器械250發(fā)揮作用以與圖12所示實施例相同方式切割導(dǎo)管，其中的不同之處在于，力264同時施于第一切割絲256和第二切割絲258。這4吏得第一切割環(huán)252和第二切割環(huán)254沿相反方向移動4黃穿遠端開口 266, /人而切割導(dǎo)管。
圖16-21示出了切除器械270的另一實施例，其包括具有遠端274和內(nèi)表面276的外管狀構(gòu)件272，所述內(nèi)表面朝向中心軸線278漸縮，該中心軸線延伸穿過由遠端274處的周界284所限定的遠端開口 279。切除器械270也包括移動穿過外管狀構(gòu)件272并包括多個刀片282的內(nèi)管狀構(gòu)件280。
切除器械270通過將外管狀構(gòu)件272的周界284定位成纟氏靠附4妄于導(dǎo)管的髓核假體的表面(未示出)而發(fā)揮作用。之后內(nèi)管狀構(gòu)件280利用力283前移穿過外管狀構(gòu)件272，直至刀片282到達遠端274。當?shù)镀?82到達外管狀構(gòu)件272的遠端274時，漸縮的內(nèi)表面276使刀片282朝向中心軸線278彎曲，進而使這些刀片進入遠端開口 279并穿過導(dǎo)管?？梢允褂萌魏芜m當形狀或尺寸的任何適當數(shù)量的刀片282,無論 刀片是否是預(yù)彎曲的或平坦的。在圖16-18所示一實施例中，內(nèi)管狀 構(gòu)件280包括/乂個均為拋物線形的刀片282。圖19示出了具有四個刀 片286的內(nèi)管狀構(gòu)件284的另一實施例。圖20示出了具有四個均為三 角形的刀片2卯的內(nèi)管狀構(gòu)件288的又一實施例。圖21示出了具有四 個平面刀片294的內(nèi)管狀構(gòu)件292的另 一實施例。
圖22-25示出了切除器械300的另一實施例，其中多個刀片302 定位于外管狀構(gòu)件306的遠端304處。切除器械300還包括內(nèi)管狀構(gòu) 件308，導(dǎo)管可沿中心軸線309穿過該內(nèi)管狀構(gòu)件而放置。內(nèi)管狀構(gòu)件 308還包括由周界313限定的遠端開口 311。在一些實施例中，內(nèi)管狀 構(gòu)件308包括^走4丑310，而外管狀構(gòu)件306包括窗口 312，該窗口允i午 內(nèi)管狀構(gòu)件308相對于外管狀構(gòu)件306前移。可選地，外管狀構(gòu)件306 可以包括彈簧312,該彈簧將遠端304與外管狀構(gòu)件306的剩余部分連 接起來。彈簧312的目的在于使刀片302的逐漸縮回進而復(fù)位更容易， 如下所述。
在本實施例中，刀片302首先形成為朝向中心軸線309彎曲并^隻 蓋遠端開口 311。刀片302可以由形狀記憶合金形成，如鎳4太-諾或彈簧 鋼，乂人而有助于〗吏刀片302在縮回后回復(fù)至該彎曲4立置。在導(dǎo)管穿過 遠端開口 311;改置之前，刀片302可以沿近端方向318縮回，以允i午 導(dǎo)管(未示出)穿過遠端開口 311。為了使刀片302縮回并因而使遠端 開口 311張開，內(nèi)管狀構(gòu)件308沿遠端方向316前移，而與此同時外 管狀構(gòu)件306基本保持靜止。當周界313推壓刀片302時，刀片302 縮回，如圖25所示，并遠離遠端開口311,從而l吏得導(dǎo)管可以穿過遠 端開口 311而放置。當要切割導(dǎo)管時，刀片302靠近內(nèi)管狀構(gòu)件308 的周界313而定位，/人而4吏得當內(nèi)管狀構(gòu)件308沿近端方向318縮回 時，刀片302朝向中心軸線309返回，從而切斷導(dǎo)管。
圖26-27所示切除器械的另一實施例320包括內(nèi)管狀構(gòu)件326和 外管狀構(gòu)件328,內(nèi)管狀構(gòu)件的遠端324處具有的一個或多個刀片322。 中心軸線329沿內(nèi)管狀構(gòu)件326的中心延伸。這些刀片322首先形成 在縮回位置，以使其不阻擋內(nèi)管狀構(gòu)件326內(nèi)的遠端開口 330。切除器械320 ^f吏外管狀構(gòu)件328沿遠端方向332前移，以-使得刀片322纟皮壓 向中心軸線329并由此至少部分;也切割導(dǎo)管325, 乂人而切割4立于遠端開 口 330內(nèi)的導(dǎo)管325。在所示實施例中，切除器械320包括兩個刀片 322,但也可以使用包括一個刀片或多于一個刀片的實施例。
圖28-29示出了切除器才成的一個實施例340,其中 一個或多個刀柄 346的遠端344處包括一個或多個刀片342。切除器才戒340還包括管狀 構(gòu)件348,其周界350限定出遠端開口 352。管狀構(gòu)件348還包括一個 或多個殼體354。該切除器械340這樣發(fā)揮作用，使刀柄346沿近端方 向353縮回，由此^吏得刀片342移入殼體354且不覆蓋遠端開口 352。 如果導(dǎo)管356已處于適當位置，則切除器械340可在導(dǎo)管356上方滑 動進而到達用于切割的適當位置?？商鎿Q地，導(dǎo)管356和未擴展的髓 核假體358可在刀片342縮回后穿過遠端開口 352而插入。當準備好 切割導(dǎo)管356時，刀柄346沿遠端方向360前移，刀片繞周界350彎 曲，進而移入遠端開口 352,因而至少部分地切割導(dǎo)管356。在圖28 所示實施例中，刀片342未延伸至切斷整個導(dǎo)管356的程度。在圖29 所示實施例中，這些刀片361延伸至它們相互重疊的點處。
圖30-32示出了切除器械的另一實施例370,其包括第一刀片372 和第二刀片374，所述刀片均可移動地附接于內(nèi)管狀構(gòu)件376。第一刀 片372和第二刀片374可以以允許該第一刀片372和第二刀片374樞轉(zhuǎn) 的任何適當方式而可移動地附接于內(nèi)管狀構(gòu)件376。例如，如所示，第 一刀片372、和第二刀片374各自均可以包括相對的鉚釘378，這些鉚 釘裝配到內(nèi)管狀構(gòu)件376上的樞轉(zhuǎn)孔380內(nèi)。內(nèi)管狀構(gòu)件376還限定了 遠端開口 381。切除器械370還包括外管狀構(gòu)件382,該外管狀構(gòu)件具 有相對的凹部384。各凹部384均包括面對第二表面388的第 一表面386。 切除器械370這樣發(fā)揮作用，使外管狀構(gòu)件382沿遠端方向390朝向第 一刀片372和第二刀片374前移，以4吏得第一表面386和第二表面388 接觸第一刀片372和第二刀片374，進而朝向中心軸線392推動第一刀 片372和第二刀片374。之后將切割位于遠端開口 381中的推間導(dǎo)管。
圖33-35示出了切除器械的實施例400,其包括內(nèi)管狀構(gòu)件402 和外管狀構(gòu)件404,刀片406位于外管狀構(gòu)件404的遠端408。外管狀構(gòu)件404相對于內(nèi)管狀構(gòu)件402樞轉(zhuǎn)?？尚纬扇魏芜m當結(jié)構(gòu)以允許該 樞轉(zhuǎn)，^f旦在所示實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件402包括相對的鉚4丁410,這些 相對的鉚釘410裝配于外管狀構(gòu)件404上的相對的樞轉(zhuǎn)孔412中。夕卜 管狀構(gòu)件404還可以包括相對的窗口 414,這些相對的窗口 414為鉚釘 410提供了空間以使其相對于刀片406移動，從而外管狀構(gòu)件404能變 形，如下所述。內(nèi)管狀構(gòu)件402限定了遠端開口 411，導(dǎo)管可穿過該遠 端開口而插入。
當這些鉚釘410保持于這些樞轉(zhuǎn)孔412內(nèi)并且內(nèi)管狀構(gòu)件402沿 近端方向416縮回或外管狀構(gòu)件404沿遠端方向418前移時，外管狀 構(gòu)件404變形且刀片406朝向穿過內(nèi)管狀構(gòu)件402而定位的中心軸線 420移動，因而閉合遠端開口 411進而切割導(dǎo)管。
在圖36-37所示的又一實施例中，切除器械420包括遠端426處 的具有周界424的內(nèi)管狀構(gòu)件422、可樞轉(zhuǎn)地附接于周界424的刀片 428以及具有楔塊432且楔塊表面434傾斜的外管狀構(gòu)件430。周界424 限定了遠端開口 436，當外管狀構(gòu)件430相對于內(nèi)管狀構(gòu)件422旋轉(zhuǎn)時 刀片428移動沖黃穿過該遠端開口 436。刀片還包括漸縮表面438，該漸 縮表面438沿與楔塊432的傾斜表面434相反的方向漸縮。當內(nèi)管狀 構(gòu)件422和外管狀構(gòu)件430相對于彼此移動時，傾斜表面434接觸漸 縮表面438,并4,動刀片428纟黃切遠端開口 436, /人而切割導(dǎo)管，如果 存在導(dǎo)管的話。在本實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件422可以旋轉(zhuǎn)，而與此同 時外管狀構(gòu)件430保持相對靜止。在一可替代實施例中，外管狀構(gòu)件 430可以旋轉(zhuǎn)，而與此同時內(nèi)管狀構(gòu)件422保持相對靜止。在另一可替 代實施例中，內(nèi)管狀構(gòu)件422可以沿一個方向力走轉(zhuǎn)，而與此同時外管 狀構(gòu)件430沿相反方向旋轉(zhuǎn)。內(nèi)管狀構(gòu)件422和外管狀構(gòu)件422是順 時針還是逆時針旋轉(zhuǎn)取決于傾斜表明434和漸縮表面438的形狀。
在圖38-39所示的另一實施例中，切除器械440包括管狀構(gòu)件442, 管狀構(gòu)件442具有處在其遠端446處的一個或多個刀片444、遠端開口 447和刀片防護裝置448。切除器械440這樣發(fā)揮作用，將刀片防護裝 置448定位成當一個或多個刀片444在穿過遠端開口 447的導(dǎo)管450 上方插入時遮蔽該一個或多個刀片。當準備切割導(dǎo)管450時，刀片防護裝置448隨之可以沿近端方向454縮回，以-使一個或多個刀片444 暴露至導(dǎo)管450。之后可以使管狀構(gòu)件442旋轉(zhuǎn)以沿任一方向推動一個 或多個刀片444穿過導(dǎo)管450的一部分。圖40示出的實施例與圖38-39 所示實施例相似，除了其包4舌兩個刀片452,而不是一個。
圖41示出了切除器械的另一實施例451。切除器械451包括管狀 構(gòu)件453，該管狀構(gòu)件具有處在其遠端457處的周界455、遠端開口 459 和能^黃^,遠端開口 459的切割絲461。在切除器纟成451在導(dǎo)管上前移之 前，切割絲461可以被拉至周界455,以使其不阻擋遠端開口 459。可 以使用膠帶、粘合劑、鉤子或其他連接裝置以保持切割絲鄰近周界455 或管狀構(gòu)件453的內(nèi)徑，以使其不阻擋遠端開口 459。當切除器械451 處于切割導(dǎo)管所需的位置時，切割絲461可以從周界455釋放，以使 其移入遠端開口 459/人而切割導(dǎo)管。
圖42A-42C示出了切除器械的實施例460，其包括能沿前進方向 (positively)與導(dǎo)管463接合的刀片462。在本實施例中，切除器械 460包括具有遠端466的內(nèi)管狀構(gòu)件464。切除器械460還包括遠端開 口 470,導(dǎo)管463可穿過該遠端開口而放置。切除器械460還包括外管 狀構(gòu)件472，該外管狀構(gòu)件包括內(nèi)表面476和允許內(nèi)管狀構(gòu)件464裝配 到外管狀構(gòu)件472內(nèi)部的內(nèi)徑474。切除器械460通過使內(nèi)管狀構(gòu)件 464在導(dǎo)管463上方前移至所需的切割點而發(fā)揮作用。導(dǎo)管463伸出內(nèi) 管狀構(gòu)件464的遠端466。之后使用第一力477使外管狀構(gòu)件472在內(nèi) 管狀構(gòu)件464上方前移并經(jīng)過遠端開口 470。在該點上，內(nèi)表面476 將第二力478施加于導(dǎo)管463，以將導(dǎo)管463推到刀片462上并至少部 分地切割導(dǎo)管463。需要時，外管狀構(gòu)件472可以縮回，內(nèi)管狀構(gòu)件 464可以:旋轉(zhuǎn)且外管狀構(gòu)件472可以前移，之后內(nèi)管狀構(gòu)件464可以沿 導(dǎo)管旋轉(zhuǎn)以切割導(dǎo)管，直至實現(xiàn)最終切除。可替換地，外管狀構(gòu)件472 可以前移，內(nèi)管狀構(gòu)件464可以沿導(dǎo)管^走轉(zhuǎn)以切割導(dǎo)管，直至實現(xiàn)最 終切除。在該實施例中，刀片462可相對于遠端開口 470的平面適當 地形成角度，以使螺旋切割更容易。
圖43A-43D也示出了切除器械的實施例480,其包括切割工具496 (如刀片482)，該切割工具能沿前進方向與延伸物484接合。在本實狀構(gòu)件486,該外管狀構(gòu)件包括遠端 488和具有內(nèi)邊緣492的周界4卯，該內(nèi)邊》彖能4妄收穿過遠端開口 510 的延伸物484。在本實施例中，切割工具496或刀片482可以定位于內(nèi) 邊緣492上。周界490可以相對于外管狀構(gòu)件486的縱向軸線497成 角度地定位。切除器械480還包括可以裝配到外管狀構(gòu)件486內(nèi)部上 的通道499內(nèi)的內(nèi)軸向構(gòu)件498。當作用力495施于內(nèi)軸向構(gòu)件498 時，延伸物484被推向周界490內(nèi)邊緣492上的切割工具496或刀片 482，以切割延伸物484。需要時，外管狀構(gòu)件486可以繞延伸物484 旋轉(zhuǎn)，且內(nèi)軸向構(gòu)件498可以再次前移以進一步切割延伸物484。
圖44也示出了切除器械的實施例500,其包括外管狀構(gòu)件502, 該外管狀構(gòu)件具有遠端504和能接收穿過遠端開口 (未示出)的延伸 物508的周界506。在本實施例中，周界506可以相對于外管狀構(gòu)件 502的縱向軸線511成角度地定位。切除器械500還包括內(nèi)軸向構(gòu)件 512,其具有遠端514和^f立于遠端處的切割工具516。當力518施加于 內(nèi)軸向構(gòu)件512時，內(nèi)軸向構(gòu)件512朝向遠端開口 (未示出)前移， 且切割工具516接合進而切割位于遠端開口(未示出)處的延伸物508。 在一個實施例中，外管狀構(gòu)件502還可以包括通道(未示出)，該通道 可以將內(nèi)軸向構(gòu)件512引導(dǎo)至周界506。需要時，可以繞延伸物508 :旋轉(zhuǎn)切除器械500,且再次前移內(nèi)軸向構(gòu)件512，以進一步切割延伸物 508。
圖45A-45C示出了切除器械的另一實施例，其包括內(nèi)軸向構(gòu)件 522,該內(nèi)軸向構(gòu)件具有近端524、遠端526和位于遠端526的切割工 具528,更具體的在圖45B可見。內(nèi)軸向構(gòu)件522還包括軸環(huán)530、第 一螺紋部分532和手柄533。切割工具528可以包4舌與中心軸線531 成角度的刀片529。在所示實施例中，軸環(huán)530和第一螺紋部分532 位于近端524，但在其它實施例中也可將它們定位在內(nèi)軸向構(gòu)件522 上的其他位置。切除器械還包括外管狀構(gòu)件534，該外管狀構(gòu)件包括近 端536、遠端538、近端表面540、遠端表面542和第二內(nèi)螺紋部分544。 該切除器械這樣操作，將外管狀構(gòu)件534置于延伸物(比如導(dǎo)管)上 并使其到達至某一點處，在這一點處遠端表面542處于用戶希望切除延伸物的平面內(nèi)。之后內(nèi)軸向構(gòu)件522置于外管狀構(gòu)件534內(nèi)，從而 使得切割工具528接觸延伸物的露出端。使用手柄533使內(nèi)軸向構(gòu)件 522旋轉(zhuǎn)。之后內(nèi)軸向構(gòu)件522上的第一螺紋部分532可以接合第二螺 紋部分544。這些螺紋部分532、 544 4吏得切割斜度(pitch) —致，即 使不同用戶對內(nèi)軸向構(gòu)件522施加不同量的壓力或扭矩。切割工具528 或刀片529 (如果包括的話)順著延伸物的長度進行螺旋切割。軸環(huán) 530的形狀塑造成使得當軸環(huán)530接觸外管狀構(gòu)件534的近端表面540 時，避免內(nèi)軸向構(gòu)件522進一步前移至外管狀構(gòu)件534內(nèi)。因此，切 割工具528不能前移經(jīng)過外管狀構(gòu)件534遠端表面542的平面。
圖45D-45F示出了圖45A-45C的實施例的變型。在本實施例中， 內(nèi)軸向構(gòu)件545可以包括桿546、刀片548和至少一個螺紋接合構(gòu)件 547。在所示實施例中，內(nèi)軸向構(gòu)件545包括兩個螺鄉(xiāng)丈"t妄合構(gòu)件547。 內(nèi)軸向構(gòu)件545裝配到上述外管狀構(gòu)件534中。但在本實施例中，外 管狀構(gòu)件534可以包括在外管狀構(gòu)件534的內(nèi)表面上的螺紋549。螺紋 接合構(gòu)件547與外管狀構(gòu)件534的螺紋549接合，以使得當扭矩施加 于桿546時，刀片548旋轉(zhuǎn)，與此同時沿外管狀構(gòu)件534的軸桿前移， 從而切割外管狀構(gòu)件534內(nèi)的任何延伸物。施加于內(nèi)軸向構(gòu)件522、545 的扭力可使用諸如鉆機的機械化裝置來施加。
圖46A-46B示出了切除器械的另一實施例550。在本實施例中， 切除器械550還包括第一切割絲552、第二切割絲554和第三切割絲 556。切除器械550還包括外管狀構(gòu)件558、內(nèi)管狀構(gòu)件560、可以附 接于內(nèi)管狀構(gòu)件560的第一軸環(huán)562以及可以附接于限定了遠端開口 566的外管狀構(gòu)件558的第二軸環(huán)564。第一切割絲552、第二切割絲 554和第三切割絲556各自的 一端可以附接于內(nèi)管狀構(gòu)件560或第 一軸 環(huán)562。第一切割絲552、第二切割絲554和第三切割絲556各自的另 一端可以附接于外管狀構(gòu)件558或第二軸環(huán)564。
具體參照圖46B,切除器械550通過使內(nèi)管狀構(gòu)件560旋轉(zhuǎn)的同 時使外管狀構(gòu)件558旋轉(zhuǎn)或保持其固定而發(fā)揮作用。這使得第一切割 絲552、第二切割絲554和第三切割絲556移動4黃穿過遠端開口 566。圖47示出了切除器械的另一實施例570,其使用第一切割絲572、 第二切割絲574、具有周界582的外管狀構(gòu)件576、具有周界586的內(nèi) 管狀構(gòu)件578。周界582、 586限定了遠端開口 588,延伸物可穿過該 遠端開口而》欠置。第一切割絲572和第二切割絲574各自的一端在第 一固定點580處附接于外管狀構(gòu)件576的周界582。第一切割絲572 的相對一端在第二固定點584處附接于內(nèi)管狀構(gòu)件578,而第二切割絲 574的相對一端在第三固定點587處附接于外管狀構(gòu)件576。切除器械 570通過使外管狀構(gòu)件576和/或內(nèi)管狀構(gòu)件578旋轉(zhuǎn)，從而使得第二 固定點584移動經(jīng)過第三固定點587而發(fā)揮作用。以此方式，第一切 割絲572和第二切割絲574兩者均一黃切切除器械570的遠端開口 588。
圖48示出了切除器械的另一實施例5卯，其包括管狀構(gòu)件592， 管狀構(gòu)件592的遠端處具有周界594。切除器械5卯還包括附接于周界 594的橫向(transverse,橫斷)刀片600。在所示實施例中，刀片600 可包4舌沿一個方向傾殺牛(pitched)的第一部分602和沿另一方向傾刮-的第二部分604。在另一實施例中，刀片600可以僅沿一方向傾斜。在 又一實施例中，刀片600可以不傾斜。周界594和刀片600限定了第 一遠端開口 596和第二遠端開口 598。
此實施例的切除器一成590通過j吏延伸物和才直入物穿過(thread through)管狀構(gòu)件592且之后穿過第一遠端開口 596或第二遠端開口 598而發(fā)揮作用。 一旦植入物處于適當位置，則切除器械5卯隨之可以 旋轉(zhuǎn)以切割延伸物?？商鎿Q地，切除器械5卯可以在延伸物上方插入 以4吏切割開始。
本文披露的專利和專利申請，包括發(fā)明背景技術(shù)部分中所引的那 些專利和專利申請，通過引用方式結(jié)合于此。應(yīng)理解上述說明僅是說 明性的，而非限制性的。本發(fā)明也是可能有其他實施方式。許多其他
本發(fā)明的范圍應(yīng)由所附權(quán)利要求及該權(quán)利要求限定的等同物的全部范 圍所確定。
權(quán)利要求
1.一種用于切除聯(lián)接于假體的延伸物的器械，所述器械包括至少一個軸向構(gòu)件，具有近端、遠端、位于所述遠端處的適于容納所述延伸物的遠端開口；以及至少一個切割工具，其定位為當力施于所述軸向構(gòu)件的近端附近時橫切所述延伸物的至少一部分。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述延伸物包括輸送導(dǎo)管。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述延伸物包括生物材料。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述假體位于推間盤間隙或 脊柱區(qū)之一中。
5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述力包括扭矩。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述軸向構(gòu)件包括管狀構(gòu)件。
7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述軸向構(gòu)件包括桿構(gòu)件和 位于所述桿構(gòu)件的遠端處的延伸物接合構(gòu)件。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述切割工具包括至少一個 加熱的切割絲，所述切割絲定位為當張緊力施于所述加熱的切割 絲時橫切所述延伸物的至少 一 部分。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其中，在所述軸向構(gòu)件的近端處可 接近所述切割絲的第 一端。
10. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的器械，其中，所述軸向構(gòu)件包括至少一個 通道，且所述第一端和第二端中的至少一個穿過所述通道延伸至 所述軸向構(gòu)件的近端。
11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述切割工具包括至少一個 刀片，所述至少一個刀片聯(lián)接于所述至少一個軸向構(gòu)件且定位為 當施加所述力時橫切所述延伸物的至少一部分。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構(gòu)件包 括外管狀構(gòu)件和位于所述外管狀構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)軸向構(gòu)件，其中所述 外管狀構(gòu)件包括朝向所述外管狀構(gòu)件的中心軸線漸縮的內(nèi)表面， 且其中所述至少一個刀片聯(lián)接于所述內(nèi)軸向構(gòu)件。
13. 根據(jù)權(quán)利要求12所述的器械，其中，所述內(nèi)軸向構(gòu)件包括多于 一個的刀片。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構(gòu)件包 括外管狀構(gòu)件和位于所述外管狀構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)軸向構(gòu)件，其中所述 至少 一 個刀片聯(lián)j妄于所述外管狀構(gòu)件。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中，所述至少一個軸向構(gòu)件包括外管狀構(gòu)件和位于所述外管狀構(gòu)件內(nèi)的內(nèi)軸向構(gòu)件，其中所述 至少一個刀片耳關(guān)_|妾于所述內(nèi)軸向構(gòu)件。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的器械，其中，所述至少一個刀片聯(lián)接于 所述至少 一 個軸向構(gòu)件的遠端。
17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述至少一個切割工具是經(jīng) 力口熱的。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述至少一個切割工具被機 械地搖動。
19. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述軸向構(gòu)件進一步包括周 界，且其中，所述切割工具定位成橫切所述延伸物的靠近所述周 界的一部分。
20. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的器械，其中，所述軸向構(gòu)件進一步包括周 界，且其中，所述切割工具定位成橫切所述延伸物的相對于所述 周界成角度的一部分。
21. —種用于切除聯(lián)接于假體的延伸物的器械，所述器械包括內(nèi)軸向構(gòu)件，具有近端和遠端；外管狀構(gòu)件，具有適于接收所述內(nèi)軸向構(gòu)件的內(nèi)表面、近端 和遠端；以及切割工具，其定位成靠近所述內(nèi)軸向構(gòu)件或外管狀構(gòu)件的遠 端且適于在力施加于所述內(nèi)軸向構(gòu)件或外管狀構(gòu)件的近端附近 時與所述延伸物4妄合。
22. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的器械，其中，所述內(nèi)軸向構(gòu)件進一步包 括位于所述遠端的遠端開口 、鄰近所述遠端開口的切割工具和適 于4妄收所述延伸物的內(nèi)徑，乂人而當所述力施加于所述外管狀構(gòu)件 的近端附近時，所述切割工具與所述延伸物4妄合。
23. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的器械，其中，所述外管狀構(gòu)件進一步包 括具有內(nèi)邊緣的周界，所述內(nèi)邊緣能接收穿過位于所述遠端的遠 端開口的所述延伸物，且其中，所述切割工具定^f立在所述內(nèi)邊《彖 上，以使得當所述力施加于所述內(nèi)軸向構(gòu)件的近端附近時，所述 切割工具與所述延伸物接合。
24. 根據(jù)權(quán)利要求21所述的器械，其中，所述外管狀構(gòu)件進一步包 括具有內(nèi)邊緣的周界，所述內(nèi)邊緣能接收穿過位于所述遠端的遠 端開口的所述延伸物，且其中，所述切割工具定位在所述內(nèi)軸向構(gòu)件的遠端上，以使得當所述力施加于所述內(nèi)軸向構(gòu)件的近端附 近時，所述切割工具與所述延伸物4矣合。
25. —種用于切除聯(lián)接于假體的延伸物的方法，所述方法包括以下步繞部分所述延伸物來定位具有近端和適于"t妄收所述延伸物 的遠端的至少一個內(nèi)軸向構(gòu)件，使得所述軸向構(gòu)件的遠端開口靠近所述假體；以及于所述軸向構(gòu)件的近端附近處施加力，使得至少 一個切割工 具橫切所述延伸物的至少一部分，從而從所述假體分離所述延伸 物的至少一部分。
26. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，其中，所述至少一個切割工具包括切割絲。
27. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，進一步包括加熱所述切割工具。
28. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，進一步包括機械搖動所述切割工具。
29. 根據(jù)權(quán)利要求28的方法，其中所述機械搖動的步驟包括對所述 切割工具進行振動、振蕩或應(yīng)用超聲波。
30. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，其中，所述至少一個切割工具包括至 少一個刀片。
31. #^居權(quán)利要求25的方法，進一步包括-使所述軸向構(gòu)件繞所述延 伸物旋轉(zhuǎn)的步驟。
32. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，其中，該切除延伸物的方法利用微創(chuàng) 技術(shù)實施。
33. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，其中，所述力包括扭矩。
34. 根據(jù)權(quán)利要求25的方法，其中，使用機械化裝置施加所述力。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種用于切割聯(lián)接于假體(諸如位于椎間盤間隙內(nèi)的假體)的諸如導(dǎo)管或生物材料的延伸物的器械，包括至少一個軸向構(gòu)件，軸向構(gòu)件具有遠端開口和聯(lián)接于該至少一個軸向構(gòu)件的至少一個切割裝置，如切割絲或刀片，當力施加于該至少一根切割絲時，該切割裝置能移動橫穿遠端開口的至少一部分。本發(fā)明還公開了一種用于切割導(dǎo)管的方法。切除器械可插入引導(dǎo)腔。在導(dǎo)管處于遠端開口中之后于該至少一個切割裝置處施加力。
文檔編號A61F2/44GK101553179SQ200780043619
公開日2009年10月7日 申請日期2007年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年11月29日
發(fā)明者埃里克·O·馬茨, 希恩·敏, 羅伯特·加里爾·赫金斯, 馬克·A·呂德爾 申請人:蒂斯科動力學(xué)公司