專利名稱：定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)
所屬技術(shù)領(lǐng)域-
本實(shí)用新型涉及一種眼科手術(shù)植入物，為淚道阻塞患者重建淚液引流提供 一種可定期降解的新型淚道支架。 尿抆不
淚道阻塞為眼科常見(jiàn)病，特別是慢性淚囊炎常被喻為眼球旁的"定時(shí)炸彈"， 當(dāng)角膜、眼球等遭受外傷時(shí)，可繼發(fā)化膿性角膜潰瘍、化膿性眼內(nèi)炎等嚴(yán)重并 發(fā)癥。近年來(lái)，隨著人們對(duì)生活質(zhì)量需求的不斷提高，"淚道阻塞微創(chuàng)外科"理 念已被普遍接受，淚道激光成形術(shù)、高頻電淚道浚通術(shù)、淚道探通擴(kuò)張術(shù)、淚 道內(nèi)窺鏡下微型鉆孔引流術(shù)、鼻內(nèi)鏡下淚囊鼻腔造瘺術(shù)等先后開(kāi)展并正迅速發(fā) 展。但無(wú)論采取何種方式，術(shù)后留置淚道支撐物被認(rèn)為是決定治療成功與否的 一個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
盡管目前國(guó)內(nèi)外已有10余種不同類型、規(guī)格及形狀的淚道支撐物被臨床釆 用或申請(qǐng)專利，但目前尚無(wú)一種理想的支撐物，其主要缺陷在于①絕大部分 產(chǎn)品功能僅停留在單純的淚道物理支撐作用以防止創(chuàng)面瘢痕粘連這一層面，而 對(duì)如何有效地促進(jìn)淚道粘膜上皮損傷修復(fù)，抑制纖維增生及瘢痕形成，消除淚 道慢性炎癥刺激，避免肉芽組織增生等關(guān)鍵內(nèi)容均未涉及，以致療效嚴(yán)重受影 響，特別是中長(zhǎng)期療效較差；②引流不充分目前的淚道支撐物多為單一管道 系統(tǒng)，盡管在管壁側(cè)存在許多小孔，或設(shè)計(jì)成球囊壺腹?fàn)睢㈠F形或三角形，以 利于淚液或膿液引流，但一方面因絕大部分為硅膠、硅橡膠或多聚乙烯為原材 料制成，為了解決需提供足夠的淚道物理支撐性能與制作材料生物性能不足之 間的矛盾，絕大部分設(shè)計(jì)成管壁厚而內(nèi)徑小，另一方面常因人工管道與淚道內(nèi)
壁緊密相貼，或因淚道內(nèi)肉芽組織增生或膿性物粘稠，容易導(dǎo)致側(cè)孔或管道阻 塞，以致淚液引流不暢，炎癥遷延不愈，往往最終導(dǎo)致再通失??；③再次淚道 損傷目前的淚道支撐物系采用硅膠、硅橡膠或多聚乙烯為原材料制成，留置 人體淚道內(nèi)3 12月后必須二期取出，為了實(shí)現(xiàn)淚道內(nèi)固定而設(shè)計(jì)成三角形、錐 形或球囊狀，但取出時(shí)將不可避免造成淚道粘膜再次損傷；④固定問(wèn)題目前 的淚道支撐物常為單一管道，或在管壁造側(cè)孔以利引流，但一方面?zhèn)瓤讟O容易 阻塞，植入后患者仍溢淚，另一方面因管道必須以上下淚小點(diǎn)作為固定支撐點(diǎn)， 患者因經(jīng)常拭淚、揉眼或瞼裂啟閉而容易導(dǎo)致淚小點(diǎn)豁裂、淚小管移位或脫落 等醫(yī)源性淚道損傷。 發(fā)明內(nèi)容
為了克服目前淚道支撐物不能有效促進(jìn)淚道粘膜損傷修復(fù)的缺點(diǎn)，為了更 充分地引流淚液，為了盡可能避免二期取出時(shí)所造成的再次淚道損傷，為了更 好地解決支撐物的固定問(wèn)題，本實(shí)用新型提供一種集淚小管部、淚總管部、淚 囊部、鼻淚管部為一體的淚液引流重建系統(tǒng)，植入方法簡(jiǎn)便快捷，植入后不僅 能提供穩(wěn)定可靠的淚道支撐功能，而且具有良好的"淚液泵"功能、"藥物緩釋" 功能、淚囊膿液引流及促淚道損傷修復(fù)功能，淚道內(nèi)固定可靠，可定期降解吸 收，無(wú)需二期取出。
本實(shí)用新型為一種可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，由可降解高分子生物 材料聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮(polydioxanone， PDO)制成，其特征在于包含上下淚 小管部、淚總管部、凹型淚囊部及鼻淚管部為一體的薄層微孔網(wǎng)狀的管形結(jié)構(gòu) 系統(tǒng)，其中淚總管微孔直徑25~65um，標(biāo)準(zhǔn)50um,淚囊管壁微孔直徑10~30um， 標(biāo)準(zhǔn)25um,淚囊底壁微孔直徑80~120um，標(biāo)準(zhǔn)lOOutn;上下淚小管長(zhǎng)均為 15~25mm,標(biāo)準(zhǔn)15mm,上淚小管外徑1. 5~3. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)2. Omm，內(nèi)徑1. 0~2. 5mm，
標(biāo)準(zhǔn)1. Omm;下淚小管外徑1. 5~3. 5mm，標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm，內(nèi)徑1. 0~2. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)1. 5mm; 兩者之間的夾角為30°~55° ，標(biāo)準(zhǔn)45°，且上下淚小管末端逐漸變小成為一細(xì)長(zhǎng) 拉絲；淚總管長(zhǎng)0. 5~8. 5國(guó)，標(biāo)準(zhǔn)2. Omm,外徑2. 0~4. Omm,標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm,內(nèi)徑 1.0~3. 0mm，標(biāo)準(zhǔn)1. 5mm，淚總管與上下淚小管之間呈大致"Y"形結(jié)構(gòu)，與下淚 小管之間夾角為85°~135°,標(biāo)準(zhǔn)100。；淚囊部縱徑7. 2~24. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)10. 5mm， 4黃徑5. 0~15. Omm,標(biāo)準(zhǔn)8. 5mtn,前后徑3. 0~7. 5mm，標(biāo)準(zhǔn)5. Omm,淚囊底部呈弧 頂向上的凹面結(jié)構(gòu)，弧頂至兩端底角的垂直高度為2. 0~11.5mm,標(biāo)準(zhǔn)2.5mm, 中央與鼻淚管相延續(xù)；鼻淚管部長(zhǎng)度15~45mm,標(biāo)準(zhǔn)25mm,外徑3. 5~6. 5mm，標(biāo) 準(zhǔn)4. Omm，內(nèi)徑2. 0~4mra，標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm，上端與淚囊延續(xù)處存4排環(huán)形側(cè)孔，標(biāo) 準(zhǔn)4排，側(cè)孔直徑100~250um,標(biāo)準(zhǔn)150um,且淚囊呈超薄層孩i孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，壁 厚15 50um,標(biāo)準(zhǔn)25um,能感受機(jī)體淚囊張縮并進(jìn)行生物力學(xué)傳遞。
本實(shí)用新型解決其技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案①本實(shí)用新型采用高分子生 物材料聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮(polydioxanone, PDO)制成，具有良好的柔性比及 一定的彈性回縮性、可拉伸性、抗折及抗壓性能，自然狀態(tài)下為可隨意彎曲的 集淚小管部、淚總管部、淚囊部、鼻淚管部為一體的空心管道系統(tǒng)，而在一定 強(qiáng)度外力作用下可拉伸為線狀，可按常規(guī)逆行淚道插管法植入，方法簡(jiǎn)便快捷； ②本實(shí)用新型各部分管徑稍大于人體淚道，且具有一定"記憶"功能，植入后 能根據(jù)外界管徑大小自動(dòng)調(diào)整自身的形狀、彈性與抗壓性能，從而可提供穩(wěn)定 可靠的淚道支撐作用；同時(shí)，人工淚囊壁極薄，厚僅15 50um,植入后與人體淚 囊內(nèi)壁緊密依附，并通過(guò)生物力學(xué)傳遞作用隨人體淚嚢生理性張縮而張縮，以 實(shí)現(xiàn)其"淚液泵"功能；③本實(shí)用新型淚嚢部分壺腹膨大，為網(wǎng)狀^t孔形結(jié)構(gòu)， 植入后與淚囊內(nèi)壁緊密黏附。同時(shí)，淚囊底部為弧頂向上的凹型結(jié)構(gòu)，與人體 淚囊底部垂直高度2. 5mm，弧頂中央與鼻淚管相接，因此，部分藥物通過(guò)"淚囊
舒張"作用或淚道沖洗等進(jìn)入后將在淚囊蓄積，經(jīng)淚囊壁微孔本身"滲漏"作 用，或經(jīng)"淚囊收縮"的生物力學(xué)傳遞作用向四周釋放。如此往復(fù)，形成一 "藥 物緩釋系統(tǒng)"，以發(fā)揮藥物的持續(xù)抗炎殺菌、促淚道粘膜損傷修復(fù)作用；④本實(shí) 用新型淚囊凹型底面微孔為100um，弧頂與人體淚囊底部垂直高度2. 5mm,在淚 囊底部、鼻淚管與人體淚囊底部之間形成一較大空隙。且凹型底面中央與鼻淚 管相接，鼻淚管上端4排環(huán)形排列側(cè)孔，直徑為150um。在前述的"淚液泵"功 能、"藥物緩釋"功能輔助作用下，此種獨(dú)特結(jié)構(gòu)可避免鼻淚管阻塞，實(shí)現(xiàn)淚囊 引流功能； 本實(shí)用新型采用PDO為原材料制成，生物相容性極好，外表面光 滑，且呈微孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，為淚道粘膜上皮修復(fù)提供了一個(gè)良好的三維空間。
本實(shí)用新型上下淚小管與淚總管大致呈"Y"形結(jié)構(gòu)，同時(shí)，淚囊底部為弧頂向 上的凹面型結(jié)構(gòu)，底角與人體淚囊底部側(cè)壁相接觸，因此，植入后本實(shí)用新型 淚道內(nèi)固定穩(wěn)定可靠；⑦本實(shí)用新型采用PDO為原材料制成，根據(jù)人體溫度與 濕度可定期降解吸收，避免了二期取出所造成的再次淚道損傷。
本實(shí)用新型的有益效果實(shí)現(xiàn)集穩(wěn)定淚道支撐功能、良好的"淚液泵"功 能、"藥物緩釋"功能、促淚道炎癥消退與淚道粘膜損傷修復(fù)功能為一體，可定 期降解吸收，無(wú)需二期耳又出，淚道內(nèi)固定穩(wěn)定，無(wú)醫(yī)源性淚道損傷，從解剖、 病理生理學(xué)角度實(shí)現(xiàn)真正意義上的淚道再通。以下結(jié)合附圖和實(shí)施例對(duì)本實(shí)用新型做進(jìn)一步說(shuō)明
圖l:本實(shí)用新型外觀平面示意圖2:本實(shí)用新型縱剖面示意圖3:本實(shí)用新型人工淚囊底部示意圖中(l)上淚小管，(2)下淚小管，(3)淚總管，(4)淚嚢，(5)鼻
淚管，(6 )淚囊底部，(7 )淚囊底角，(8 )淚總管側(cè)微孔，(9 )淚囊微孔， (IO)鼻淚管側(cè)微孔，(ll)上淚小管引線，(12)下淚小管引線，(13)淚 囊壁，(14)淚囊底壁微孔，cc.上下淚小管之間夾角；P.下淚小管與淚總管 之間夾角.具體實(shí)施方式
實(shí)施例l.如
圖1、圖2所示，本實(shí)用新型集淚小管(1) (2)、淚總管(3)、 淚囊(4)、鼻淚管(5)為一體，形狀與人體淚道解剖相似，但各部分管徑稍大 于人體淚道，其中上淚小管(1 )外徑1. 5~3. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)2. Omm,內(nèi)徑1. 0~2. 5mm， 標(biāo)準(zhǔn)1. Omm,下淚小管(2 )外徑1. 5~3. 5mm，標(biāo)準(zhǔn)2. 5國(guó)，內(nèi)徑1. 0~2. 5mm,標(biāo) 準(zhǔn)1.5imi，上下淚小管之間的夾角(cc )為30° ~55° ,標(biāo)準(zhǔn)45。；上淚小管(l)、 下淚小管(2 )匯合成淚總管(3 ),淚總管(3 )長(zhǎng)0. 5~8. 5mm，標(biāo)準(zhǔn)2. Omm,外 徑2. 0~4. Omm,標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm,內(nèi)徑1. 0~3. Omm,標(biāo)準(zhǔn)1. 5mm,淚總管與下淚小管 之間的夾角(P )為85° ~135° ，標(biāo)準(zhǔn)IOO。；下端與淚嚢(4)相延續(xù)，淚囊 底部(6 )與鼻淚管(5 )相接，鼻淚管(5 )外徑1 5~6. 5咖，標(biāo)準(zhǔn)4, Omm,內(nèi) 徑2. 0~4mm,標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm。因本系統(tǒng)采用PDO制成，具有良好的彈性回縮性、可 拉伸性、抗折及抗壓性能，植入后依靠彈性回縮恢復(fù)至原來(lái)形狀，同時(shí)可根據(jù) 外界管徑大小自動(dòng)調(diào)整自身彈性與抗壓性能，提供穩(wěn)定可靠的淚道支撐功能而 不塌陷，且與人體淚道內(nèi)壁緊密依附而不對(duì)周圍組織產(chǎn)生機(jī)械壓迫作用，為淚 道粘膜損傷修復(fù)與功能維持提供有利條件；
實(shí)施例2.如
圖1、圖2所示，本實(shí)用新型包含全淚道，其中淚囊(4)縱徑 7. 2~24. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)10. 5mm，橫徑5. 0~15. 0mm,標(biāo)準(zhǔn)8. 5mm,前后徑3. 0~7. 5mm, 標(biāo)準(zhǔn)5. 0國(guó)，較人體淚囊稍大，且淚囊壁(13 )極薄，壁厚15~50咖，標(biāo)準(zhǔn)僅25um。 因本實(shí)用新型采用PD0制成，具有良好的柔性比及一定的"記憶"功能，植入
后與人體淚嚢內(nèi)壁緊密依附，并通過(guò)生物力學(xué)傳遞作用隨人體淚嚢張縮而張縮 以實(shí)現(xiàn)"淚液泵"功能。
實(shí)施例3.如
圖1、圖2、圖3所示，本實(shí)用新型為呈網(wǎng)狀微孔形的空心管 道結(jié)構(gòu)，其中淚總管微孔(8)直徑25~65um，標(biāo)準(zhǔn)50um,淚囊管壁微孔(9) 直徑10 30um，標(biāo)準(zhǔn)25um，淚囊底壁樣吏孔(l4 )直徑80 l:20um，標(biāo)準(zhǔn)100um 。 且淚囊底部(6)為弧頂向上的凹型結(jié)構(gòu)，弧頂至兩端底角(7)的垂直高度為 2. 5mm,中央與鼻淚管(5)相延續(xù)。當(dāng)藥物或淚液通過(guò)"淚囊擴(kuò)張"及虹吸作 用進(jìn)入淚囊(4 )后部分在此蓄積，然后經(jīng)上述微孔自動(dòng)滲漏，或在"淚液泵" 作用下向四周及淚囊底部(6)釋放，從而，使淚囊成為一個(gè)"藥物緩釋系統(tǒng)"， 以發(fā)揮藥物抗炎殺菌、促淚道粘膜損傷修復(fù)的作用。
實(shí)施例4.如
圖1、圖2、圖3所示，本實(shí)用新型淚囊底部(6)弧頂中央與 鼻淚管(4)相延續(xù)，使淚囊底部(6)、鼻淚管(4)及人體鼻淚管淚囊開(kāi)口之 間存在一較大空隙，且鼻淚管(4)上端存4排環(huán)形均勻分布的側(cè)孔(10)，側(cè) 孔直徑150um,通過(guò)實(shí)施例3淚囊的"藥物緩釋"作用，此空隙的分泌物減少或 變稀薄，可避免管道微孔阻塞。然后再通過(guò)淚道沖洗、或"淚液泵"功能，蓄 積在人體淚嚢底部(6)的分泌物經(jīng)鼻淚管微孔(10)進(jìn)入鼻淚管(4)，實(shí)現(xiàn)本 實(shí)用新型的淚囊膿性物充分引流功能，以促進(jìn)淚囊慢性炎癥消退及淚道粘膜損 傷修復(fù)。
實(shí)施例5.本實(shí)用新型采用PDO為原材料制成，通過(guò)調(diào)控外界溫度與濕度可 在一定時(shí)間內(nèi)降解，無(wú)需二次取出；
實(shí)施例6.如圖l、圖2所示，本實(shí)用新型采用具有^艮好的生物相容性的PDO 為原材料制成，管壁平整光滑；且如實(shí)施例1所述，本實(shí)用新型管徑較人體淚 道稍大，且具有一定"記憶"功能，植入后與人體淚道內(nèi)壁黏附良好，但不對(duì)
周圍組織產(chǎn)生壓迫作用，這樣有利于淚道內(nèi)粘膜上皮細(xì)胞貼壁、移行與增殖。 同時(shí)，在實(shí)施例4所述的充分膿性物引流功能和實(shí)施例3所述的"藥物緩釋" 促炎癥消退及促粘膜修復(fù)的綜合作用下，如實(shí)施例5所述的當(dāng)一定時(shí)間完全降 解吸收后，淚道內(nèi)創(chuàng)面粘膜即完全上皮化，從而實(shí)現(xiàn)真正意義上的淚道再通。
實(shí)施例7.如
圖1、圖2所示，本實(shí)用新型包含全淚道，上下淚小管(1 ) ( 2 ) 長(zhǎng)均為15mm，末端逐漸縮小，延續(xù)為一拉線(11) (12)。同時(shí)，本實(shí)用新型采 用PD0制成，具有良好的柔性比與一定的彈性、可拉伸性、抗折及抗壓性能， 在一定外力作用下可被任意彎曲及拉伸成線狀，因此，可按逆行淚道插管植入 人體淚道，植入方法簡(jiǎn)便快捷。
實(shí)施例8.如圖l、圖2所示， 一方面，上下淚小管(1) (2)與淚總管(3) 之間呈大致Y型結(jié)構(gòu)，上下淚小管之間的夾角(a )為30° ~55。，標(biāo)準(zhǔn)45° , 上淚小管(1)、下淚小管(2)匯合成淚總管(3)，淚總管與下淚小管之間的夾 角(p )為90° -135° ,標(biāo)準(zhǔn)IOO。；另一方面，淚囊底部(6)為弧頂向上的 凹面型結(jié)構(gòu)，植入后兩底角(7)起支撐淚囊的作用，此獨(dú)特形狀為實(shí)現(xiàn)本實(shí)用 新型的淚道內(nèi)嵌入固定提供了結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)；同時(shí)，本實(shí)用新型各部分管徑較人體 淚道稍大，其中淚小管外徑均為1. 5~3. 5mm,上淚小管(1)標(biāo)準(zhǔn)外徑2. Omm， 下淚小管(2)2. 5mm,淚總管(3 )外徑2. 0~4. 0隱,標(biāo)準(zhǔn)2. 5mm,淚嚢(4 )縱 經(jīng)7. 2~24. 5mm,標(biāo)準(zhǔn)10. 5mm,橫徑5. 0~15. Omm,標(biāo)準(zhǔn)8. 5mm,前后徑3. 0~7. 5mm， 標(biāo)準(zhǔn)5. Omm;淚囊底部(6 )弧頂中央與鼻淚管(5 )相接，鼻淚管(5 )夕卜徑3. 5~6. 5mm， 標(biāo)準(zhǔn)4. Omm。并且，本實(shí)用新型為PDO為原材料制成，具有良好的柔性比及一定 的彈性、可延展性及抗壓性能，因此，植入后與人體淚道內(nèi)壁黏附良好，且不 隨眼瞼啟閉而上下滑動(dòng)。從而，最終實(shí)現(xiàn)本實(shí)用新型的穩(wěn)定的淚道內(nèi)固定，避 免了淚小點(diǎn)豁裂、眼部異物刺激、淚小管撕裂等并發(fā)癥。
臨床用途l.淚道阻塞或狹窄
對(duì)淚道的任何部位，包括淚小管、淚總管和/或鼻淚管阻塞或狹窄患者，以 淚道激光、高頻電等進(jìn)行疏通后，常規(guī)逆行淚道插管法分別將本實(shí)用新型的上 下淚小管拉線(11 ) ( 12 )從鼻腔-鼻淚管-淚囊-淚總管-上下淚小管拉出，確認(rèn) 淚囊(4 )部分已完全嵌入人體淚囊內(nèi)后，用拉線(11 ) ( 12 )稍外拉上下淚小 管(1)(2)，平上下淚小點(diǎn)剪除多余部分，最后平鼻前庭剪除多余鼻淚管部分。 常規(guī)點(diǎn)含激素的抗生素眼水1 - 2周即可。
臨床用途2.慢性淚囊炎
對(duì)慢性淚嚢炎患者，進(jìn)行淚道激光鼻淚道成形術(shù)、或高頻電鼻淚管浚通術(shù)、 或淚道探通擴(kuò)張術(shù)后，按臨床用途1法常規(guī)逆行植入本實(shí)用新型。術(shù)后抗生素 藥液淚道沖洗1 - 2周，每周2 - 3次；常規(guī)點(diǎn)含激素的抗生素眼水、金因舒眼 水1-2周即可。
臨床用途3.鼻內(nèi)窺鏡下淚嚢鼻腔開(kāi)窗引流術(shù)后置管
對(duì)部分淚道阻塞患者，施行經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡下淚囊鼻腔開(kāi)窗引流術(shù)后，經(jīng)鼻內(nèi)鏡 直視下逆行插管法植入本實(shí)用新型，然后調(diào)整至合適位置，剪除多余鼻淚管(5) 部分，最后將鼻淚管(5)縫合固定至鼻翼軟骨。術(shù)后常規(guī)全身抗生素預(yù)防感染， 含激素的抗生素眼水、金因舒眼水點(diǎn)眼1-2周即可。
臨床用途4.外傷性淚小管斷裂
對(duì)外傷性淚小管離斷患者，常規(guī)顯微鏡下尋找淚小管斷端的遠(yuǎn)端、近端，然 后按照臨床用途1法逆行植入本實(shí)用新型，其中人工淚小管從淚小管遠(yuǎn)端、近 端、淚小點(diǎn)穿出，再常規(guī)顯微吻合斷端，最后按臨床用途1法剪除多余的人工 淚小管及鼻淚管。術(shù)后常規(guī)點(diǎn)含激素的抗生素眼水、金因舒眼水2—3周即可。
應(yīng)該注意，本實(shí)用新型除了采用PD0為原材料外，亦可采用其它具有相似
生物學(xué)特性的可降解高分子生物材料為原材料。同時(shí)，雖然本實(shí)用新型的優(yōu)先 實(shí)施例已在本文中進(jìn)行介紹及說(shuō)明，但本領(lǐng)域內(nèi)的相關(guān)技術(shù)人員可以作出許多 變化、改進(jìn)與代替，而不會(huì)脫離本實(shí)用新型。因此，應(yīng)按照本實(shí)用新型的權(quán)利 要求書(shū)的精神和范圍來(lái)限定其權(quán)利保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1. 一種可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，由可降解高分子生物材料聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮制成，其特征在于包含上下淚小管部、淚總管部、凹型淚囊部及鼻淚管部為一體的薄層微孔網(wǎng)狀的管形結(jié)構(gòu)系統(tǒng)。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其特征在于管壁呈 微孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，其中淚總管微孔直徑25 65um，淚囊管壁微孔直徑10~30um, 淚囊底壁微孔直徑80~120um。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其標(biāo)準(zhǔn)尺寸為淚 總管^t孔直徑50um,淚囊管壁微孔直徑25um,淚囊底壁微孔直徑100um。
4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其特征在于上下淚 小管長(zhǎng)均為15~25咖，淚總管長(zhǎng)O. 5~8. 5咖；上淚小管外徑1. 5~3. 5mm,內(nèi)徑 1.0~2. 5咖；下淚小管外徑1. 5~3.5mm，內(nèi)徑1. 0~2.5mm;兩者之間的夾角為 30°~55°，且上下淚小管末端逐漸變小成為一細(xì)長(zhǎng)拉絲；淚總管外徑 2. 0~4. Omm，內(nèi)徑1. 0~3. 0咖，淚總管與上下淚小管之間呈大致"Y"形結(jié)構(gòu)， 與下淚小管之間夾角為85°~135°。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的可定期降解型淚液引流重建系鍵；其標(biāo)準(zhǔn)尺寸為上 下淚小管長(zhǎng)15咖，上淚小管外徑2. Oram,內(nèi)徑l. 0咖；下淚小管外徑2. 5咖， 內(nèi)徑1.5mm;上下淚小管之間的夾角45° ;淚總管長(zhǎng)2. 0咖，外徑2. 5咖，內(nèi) 徑1.5mm，淚總管與下淚小管之間的夾角100°。
6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其特征在于淚囊部 呈超薄層微孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，壁厚15 50um,能感受機(jī)體淚嚢張縮并進(jìn)行生物力學(xué) 傳遞；淚囊部縱徑7. 2~24. 5mm,橫徑5. 0~15. 0咖,前后徑3. 0~7. 5咖，淚嚢 底部呈弧頂向上的凹面結(jié)構(gòu)，弧頂至兩端底角的垂直高度為2.0~11.5咖，中 央與鼻淚管相延續(xù)。
7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其標(biāo)準(zhǔn)尺寸為淚 囊部壁厚25um，淚囊部縱徑10. 5mm，橫徑8. 5咖，前后徑5. 0咖，淚囊底部 孤頂至兩端底角的垂直高度2. 5mm。
8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其特征在于鼻淚管 部長(zhǎng)度15 45mm，外徑3. 5~6. 5咖，內(nèi)徑2. 0~4咖，上端與淚嚢延續(xù)處存4排 環(huán)形側(cè)孔，側(cè)孔直徑100~250um。
9. 根據(jù)權(quán)利要求8所述的可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，其標(biāo)準(zhǔn)尺寸為鼻 淚管部長(zhǎng)25mm,外徑4. 0鵬，內(nèi)徑2.5mm,上端與淚囊延續(xù)處側(cè)孔直徑150um。
專利摘要本實(shí)用新型為一種可定期降解型淚液引流重建系統(tǒng)，采用可降解高分子生物材料聚對(duì)二氧雜環(huán)己酮制成，特征在于包含上下淚小管部、淚總管部、凹型淚囊部及鼻淚管部為一體的薄層微孔網(wǎng)狀管形結(jié)構(gòu)系統(tǒng)，具有良好的柔性比及一定彈性、可延展性、抗折性及抗壓縮性，集穩(wěn)定的淚道支撐功能、“淚液泵”功能、淚囊引流功能、“藥物緩釋”功能及促淚道慢性炎癥消退與淚道粘膜損傷修復(fù)功能為一體，具有植入方法簡(jiǎn)便快捷、淚道內(nèi)固定穩(wěn)定可靠、無(wú)醫(yī)源性淚道損傷、可定期降解無(wú)需二期取出、適用各種淚道阻塞性疾病、淚道阻塞治愈率高，特別是中長(zhǎng)期效果穩(wěn)定可靠等優(yōu)越性，是目前唯一從淚液生理引流與淚道損傷修復(fù)的病理機(jī)制相結(jié)合的高度進(jìn)行淚道重建的理想材料。
文檔編號(hào)A61F9/007GK201200535SQ200720127068
公開(kāi)日2009年3月4日 申請(qǐng)日期2007年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月21日
發(fā)明者吳文燦 申請(qǐng)人:吳文燦;吳永高