專利名稱：一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療肝病的藥物，特別一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的 中藥組合物。二、 背景技術(shù)慢性肝炎、肝硬化，80%是由乙肝病毒(HBV)引起的，屬全身性慢性疾病。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)有乙肝病毒攜帶者1.2億人，現(xiàn)患慢性乙型肝炎2000萬(wàn)人，且三分 之一的人會(huì)演變成肝硬化或肝癌。所以慢性乙型肝炎、肝硬化是一種嚴(yán)重危害 人類健康的疾病。目前治療慢性乙型肝炎，肝硬化的西醫(yī)治療主要是抗病毒、免疫調(diào)節(jié)、改善 肝功能和抗肝纖維化等綜合治療，藥物有賀普汀、代汀、阿德福韋酯、干擾素 等，但易引起病情反復(fù)，特別是轉(zhuǎn)氨酶容易反瑕^且肝臟、脾臟不能回縮至正 常，HBV未能徹底清除。根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，膽囊感染是引起慢性乙型肝炎、肝硬化的一個(gè)原因之一，在 臨床上發(fā)現(xiàn)989&的病人作B超檢査時(shí)，膽囊壁毛糙或增厚，經(jīng)治療后膽囊壁光滑， 病情好轉(zhuǎn)、穩(wěn)定。我們認(rèn)為慢性乙型肝炎、肝硬化的中醫(yī)治療是相同的，在臨 床上不經(jīng)過(guò)病理切片，亦難分清，肝硬化是慢性肝炎發(fā)展的必然結(jié)果，所以只 有治愈慢性肝炎，才能終止肝硬化的發(fā)展。目前，對(duì)于慢性乙型肝炎治療尚無(wú)特效藥物，現(xiàn)有的藥物的療效仍不能令人 滿意，因此，人們對(duì)療效更好的治療慢性乙型肝炎藥物制劑仍然存在著需求， 特別是療效可靠、臨床癥狀恢復(fù)快，治愈率高，毒、副作用小的中藥制劑。三、 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的就是提供一種療程短、起效快，以治本為主，標(biāo)本兼治而不 易復(fù)發(fā)，特別是對(duì)慢性癥狀更有突出效果的治療慢性乙型肝炎及肝硬化中藥復(fù) 方制劑。本發(fā)明的治療慢性乙型肝炎及肝硬化中藥復(fù)方制劑由下述重量配比的原料組成惚木10—80重量份、白背葉根10--80重量份、桃金娘10--80重量份、金 邊土鱉5--60重量份、三七5--80重量份、葉下珠10--70重量份、桃花10--80 太子參10—80重量份、虻蟲(chóng)5--60重量份、馬鞭草10--80重量份、三白草10—80 重量份。本發(fā)明各原料功能主治如下?lián)吨兴幋筠o典》(2006年3月第二版)及有關(guān)文獻(xiàn)記載 白背葉根為大戟科野桐屬植物白背葉(Mallotus邵elta (Lour) Muell-Arg) 的根，藥性味微澀、微苦，性平，功用主治清熱，祛濕，收澀，活血。主治肝炎，肝脾腫大等。橡木根為五加科橡木屬植物橡木(Arulia chinensisL.)的根及根皮。藥性 辛、苦、平。歸脾、腎經(jīng)。功效主治-祛風(fēng)除濕，散瘀消腫。主治水腫，臌脹， 黃疸等。桃金娘為桃金娘科桃金娘(Fructus Rhodo myrti Tomentosae)屬植物的果 實(shí)。性味甘、澀、平。歸肝、脾經(jīng)。功能主治養(yǎng)血止血，澀腸固精。主要 用于血虛體弱。葉下珠為(phyllamhus. urinariaL.)的全草，藥性微苦、涼。功能主治 清熱、利尿，明目、消積。主治黃疸、毒蛇咬傷等。穿破石為?？粕３葘僦参锎┢剖?Radix Madurae Cochinchinelsis)的根， 藥性淡、微苦、涼。功能主治祛風(fēng)濕、清熱、消腫，主治黃疸(急、慢性 肝炎)。桃花為薔薇科桃屬植物桃(Amygadlus Persicu L.)的花，藥性苦平，歸 心、肝、大腸經(jīng)。功用主治利水通便，活血化瘀。主治小便不利，水腫、痰 飲等。三白草為三白草科三白草屬植物三白草(Sanrurus Chinensis(Lour) Baill) 的地上部份。藥性甘辛、寒。歸脾、腎、膽、膀胱經(jīng)。功用主治清熱解毒， 利水消腫。主治水腫、黃疸等。馬鞭草為馬鞭草科馬鞭草屬植物的馬鞭草(Verbena officinalisL.)全草。 藥性苦辛，微寒。歸肝、脾經(jīng)。功用主治清熱解毒，活血通經(jīng)，利水消腫、截瘧。主治濕熱黃疽、水腫，小便不利。本發(fā)明治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑是收集民間治療"水臌" 的草藥偏方化裁整理而成的，應(yīng)用中草藥為主，農(nóng)村中草藥藥源廣泛，易采集，
屬野生藥，所以療效好。經(jīng)臨床應(yīng)用及藥理試驗(yàn)，篩選出由德木、桃金娘、馬 鞭草等組成的中藥復(fù)方制劑對(duì)治療慢性乙型肝炎、肝硬化具有良好的療效。具有回縮肝脾，復(fù)常轉(zhuǎn)氨酶，升高白蛋白，HBV-DNA陽(yáng)轉(zhuǎn)陰，消炎利膽的作用。 四具體實(shí)施方式
以下將舉例說(shuō)明本發(fā)明中藥復(fù)方制劑的具體配方組成和制備方法-本發(fā)明制劑主要制成口服散劑方式，具有方便攜帶、服用量少、服用方法簡(jiǎn)單等特點(diǎn)，使用中稱為"軟肝散結(jié)散"，在生產(chǎn)過(guò)程中還可以探索其它的合適劑型。實(shí)施例l:選用橡木20g白背葉根20g桃金娘20g金邊土鱉10g三七 20g葉下珠30g桃花20g太子參20g虻蟲(chóng)10g馬鞭草30g三白草30g將以上藥物風(fēng)干，粉碎成300目粉未，得到本發(fā)明制劑的散劑(軟肝散結(jié)散)， 每日服2次，每次服5克，開(kāi)水送服。實(shí)施例2:選用橡木10g白背葉根10g桃金娘10g金邊土鱉5g三七 5g葉下珠10g桃花10g太子參10g虻蟲(chóng)5g馬鞭草10g三白草10g。將以上藥物盛于砂鍋中，加冷水浸過(guò)藥面l一2cm，浸泡15—30分鐘，再加 水緩緩煮沸兩次，第一次煮沸30—50分鐘，第二次煮沸40—70分鐘，兩次煎出 液合并，搖勻即得到本發(fā)明制劑的湯劑，分三次服用。實(shí)施例3:選用橡木80g白背葉根80g桃金娘80g金邊土鱉60g三七 80g葉下珠70g桃花80g太子參80g虻蟲(chóng)60g馬鞭草80g三白草80g。將上述藥物浸泡2小時(shí)，加水適量煮沸兩次，合并兩次溶液過(guò)濾，濾液濃縮， 減壓干燥得干膏，加入適量防腐劑和香精，制粒，干燥，整粒，分裝，滅菌， 制成本發(fā)明制劑的固體顆粒劑，沖服。實(shí)施4:選用橡木50g白背葉根50g桃金娘50g金邊土鱉30g三七50g 葉下珠50g桃花50g太子參50g虻蟲(chóng)25g馬鞭草80g三白草80g。將以上藥物風(fēng)千，粉碎成300目粉未，加入一定量的熱煉蜜，充分?jǐn)嚢杈鶆颍?搓條，切割搓圓，制成本發(fā)明制劑的丸劑，分次服用。以下通過(guò)臨床觀察資料進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明制劑治療慢性乙肝、肝硬化的療效病例資料-1 、甘XX，男，27歲，廣西舉溪市筋竹鎮(zhèn)志明村人，在廣東東莞某廠務(wù) 工，2003年8月17日在東莞虎門(mén)醫(yī)院B超檢査示肝左葉5.6X5.3cm，右葉12X 9cm，肝內(nèi)回聲光點(diǎn)明顯增粗增強(qiáng)，血管欠清晰，門(mén)靜脈內(nèi)徑1.3cm，膽囊5.1X 2.1cm，壁厚3mm，粗糙，脾厚4.4cm，符合肝硬化表現(xiàn)；10月14日在東管厚街醫(yī) 院檢查HBV-DNA陽(yáng)性4.63X10topies，肝功能ALT56U/L。 2003年9月2日就診， 給予軟肝散結(jié)散5克，每天2次開(kāi)水沖服，共服用了3個(gè)月在東莞太平人民醫(yī)院復(fù) 查B超示肝門(mén)靜脈內(nèi)徑l. lcm,膽囊壁光滑，脾厚3.2cm，化驗(yàn)HBV-DNA陰性，肝 功能ALT43U/L。2 、患者覃XX，廣西岑溪市人。于2006年12月29日于岑溪市防疫站B超 檢查示肝左葉大小7.4X6.9cm，右葉ll. 9X9. Ocm，肝面欠平滑，血管網(wǎng)稍模 糊，肝組織回聲光點(diǎn)增粗，較密集，門(mén)靜脈內(nèi)徑1.4cffl，膽囊稍毛糙，脾厚4.8cm。 化驗(yàn)肝功能總蛋白71g/L，白蛋白35g/L，球蛋白36g/L,總膽經(jīng)素51. 邁ol/L， 直接膽經(jīng)素u28.6mol/L，麝香草酚濁度試驗(yàn)14U，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶281U，乙 肝表面抗原陽(yáng)性；在岑溪市婦幼保健院熒光定量PCR檢測(cè)HBV-DNA濃度3.02X 10topies/邁l。 2007年1月5日就診，予軟肝散結(jié)散5克，每天2次開(kāi)水沖服， 一直 服用至2007年6月。2007年2月7日在岑溪市疾控中心肝功能化驗(yàn)總蛋白77g/L， 白蛋白44g/L,球蛋白29g/L，總膽經(jīng)素10.7nmol/L，直接膽經(jīng)素n 4. 5mol/L, 麝香草酚濁度試驗(yàn)4U，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶17U; 2007年6月6日在寧溪市中醫(yī)院B 超檢查示肝左葉大小5.6X3.5cm，右葉最大斜徑IO. 7cm，肝面平滑，血管網(wǎng) 清晰，肝組織回聲光點(diǎn)稍增粗密集，門(mén)靜脈內(nèi)徑1.4c邁，膽囊光滑，脾厚4.2cm; 2007年6月7日在岑溪市婦幼保健院復(fù)査HBV-DNA濃度〈1, 00X 103Copies/ml。本 例服用軟肝散結(jié)散2個(gè)月，肝功能完全恢復(fù)正常，服用半年，B超檢查及HBV-DNA 檢查完全恢復(fù)正常。3 、患者陳XX,男，43歲，廣西岑溪市歸義鎮(zhèn)新街人。因"患乙型肝炎， 肝硬化13年余，全身乏力水腫15天"于2007年7月7日入我院住院治療。入院時(shí) 全身水腫，化驗(yàn)肝功能基本正常；B超示肝左葉大小6.4X7.5c迅，右葉最大斜 徑13. 2cm,肝面平滑，血管網(wǎng)清晰，肝組織回聲光點(diǎn)增粗密集，門(mén)靜脈內(nèi)徑l. 3cm, 膽囊毛糙，脾厚4.6cm。 2007年8月1日B超檢査示肝左葉大小5.6X3.5cm，右 葉最大斜徑10.7cm，肝面平滑，血管網(wǎng)清晰，肝組織回聲光點(diǎn)稍增粗密集，門(mén) 靜脈內(nèi)徑1.4cm，膽囊光滑，脾厚4.2cm。醫(yī)囑軟肝散結(jié)散5克，每天2次開(kāi)水沖 服，配合對(duì)癥及其它輔助治療，全身乏力、水腫癥狀逐漸消退。8月18日復(fù)查B
超示肝左葉大小6.9X3.5cm，右葉最大斜徑12.3cm,肝面平滑，血管網(wǎng)清晰， 肝組織回聲光點(diǎn)稍增粗密集，門(mén)靜脈內(nèi)徑l. lcm，膽囊、脾臟完全恢復(fù)正常。全 身乏力、水腫等癥狀完全消失。患者基本痊愈出院。囑出院后繼續(xù)服用軟肝散 結(jié)散作鞏固性治療。
權(quán)利要求
1、一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑，其特征在于它由下述重量配比的原料組成楤木10-80重量份、白背葉根10--80重量份、桃金娘10--80重量份、金邊土鱉5--60重量份、三七5--80重量份、葉下珠10--70重量份、桃花10--80太子參10--80重量份、虻蟲(chóng)5--60重量份、馬鞭草10--80重量份、三白草10--80重量份。
全文摘要
本發(fā)明提供一種治療慢性乙型肝炎及肝硬化的中藥復(fù)方制劑，它由下述重量配比的原料組成楤木10-80重量份、白背葉根10-80重量份、桃金娘10-80重量份、金邊土鱉5-60重量份、三七5-80重量份、葉下珠10-70重量份、桃花10-80太子參10-80重量份、虻蟲(chóng)5-60重量份、馬鞭草10-80重量份、三自草10-80重量份。本制劑具有回縮肝脾，復(fù)常轉(zhuǎn)氨酶，升高白蛋白，HBV-DNA陽(yáng)轉(zhuǎn)陰，消炎利膽的作用，對(duì)治療慢性乙型肝炎及肝硬化有良好的療效，起效快、療程短。
文檔編號(hào)A61K36/85GK101152351SQ20071016277
公開(kāi)日2008年4月2日 申請(qǐng)日期2007年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月30日
發(fā)明者甘志球 申請(qǐng)人:甘志球