吸入裝置的制作方法

專利名稱：：吸入裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及用于吸入氣霧劑藥物等的吸入裝置。
背景技術(shù)：
：借助于用戶用其吸入以攝取藥物的吸入裝置，使得用于用戶的、能夠利用信息數(shù)據(jù)庫(kù)例如電子病案的治療正逐漸被實(shí)現(xiàn)。這樣的吸入裝置也是便攜式終端，所述終端組合了i)存儲(chǔ)關(guān)于各個(gè)體用戶的信息，包括關(guān)于用戶的病案和處方的信息的存儲(chǔ)器元件和ii)噴射制成氣霧劑的藥物以使用戶能吸入它的噴霧器。其也具有根據(jù)用戶的吸氣或吸入特征控制吸入裝置來(lái)霧化藥物從而使用戶能夠遵照處方上的信息吸入藥物的霧化控制元件(參見(jiàn)國(guó)際公開(kāi)W095/01137和WO02/04043)?，F(xiàn)在，在醫(yī)療工作中，藥效的再現(xiàn)性特別重要。當(dāng)使用上述吸入裝置攝入藥物時(shí)(即，在通過(guò)肺施用的情況下)，確保患者每一次吸入藥物時(shí)藥效的再現(xiàn)性是非常重要的，即，當(dāng)以相同的量吸入藥物時(shí)，總以相同的量吸收藥物。這是因?yàn)橹灰驯晃氲乃幬镆院愣ǖ牧勘晃?，總是可獲得相同的藥效。如果患者每一次吸入藥物時(shí)，藥物具有不同的功效，那么，例如在胰島素的情況下，該不同可能導(dǎo)致嚴(yán)重的問(wèn)題例如低血糖癥。在通過(guò)肺施用的情況下的藥效中，已知藥物的顆粒直徑很重要。這是因?yàn)樗幬锏姆纬练e率與藥物顆粒直徑密切相關(guān)。當(dāng)吸入的藥物顆粒很大時(shí)，該藥物顆粒不能在吸入通道中轉(zhuǎn)彎處的身體部位(例如，咽喉和支氣管)轉(zhuǎn)向，因而碰撞并附著至其壁，從而不能到達(dá)肺。已附著至支氣管等的藥物，與其在肺胞上被吸收的情況相比，以更慢的速度被吸收，且當(dāng)例如你咳出痰時(shí)，也可排出一些該藥物。因此，可200710137098.5說(shuō)明書第2/10頁(yè)能以較少的量吸收該藥物。此外，如果已被吸入的藥物具有太小的顆粒直徑，藥物通過(guò)呼氣被排出體外而不沉積在肺中。通常認(rèn)為，為了到達(dá)肺并沉積在該處，藥物優(yōu)選地可具有大約3lum的顆粒大小。更具體地，在吸入的藥物顆粒中直徑大約3nm的藥物顆粒的比例越高，肺沉積率也越高，即，可獲得的藥效越高。因此，當(dāng)用戶使用吸入裝置吸入藥物時(shí)，無(wú)論使用吸入裝置的環(huán)境如何，對(duì)于用戶重要的是吸入具有恒定顆粒直徑(大約3jum)的藥物。當(dāng)具有恒定顆粒直徑的藥物以恒定的量從藥物噴射部件噴出且在恒定的外部溫度和外部濕度下導(dǎo)入用戶體內(nèi)時(shí)，顆粒直徑可總在恒定的水平上變化，因此用戶(患者)總可吸入具有恒定顆粒直徑的藥物。然而，如果患者每次使用吸入裝置時(shí)外部溫度和外部濕度都發(fā)生變化，那么患者吸入的藥物的顆粒直徑的變化水平變得更大或更小。在藥物是液體時(shí)，與通常的環(huán)境相比，當(dāng)溫度非常高或當(dāng)濕度非常低時(shí)，其蒸發(fā)可大大加速。作為結(jié)果，在已被霧化和具有恒定顆粒直徑的藥物到達(dá)患者的口部之前，其可能變得具有較小的顆粒直徑，考慮到藥物對(duì)肺的沉積速率(肺沉積率)，這種直徑是不想要的。當(dāng)另一方面藥物是固體時(shí)，在濕度非常高的情況下，藥物顆粒的相互凝聚可大大加速。即，可能在已被霧化和具有恒定顆粒直徑的藥物到達(dá)患者口部之前，其已變得具有大顆粒直徑，考慮到藥物對(duì)肺的沉積速率(肺沉積率)，這種直徑是不想要的。作為用于保持患者吸入的藥物的顆粒直徑保持恒定的方法，在氣流路(通過(guò)其將藥物導(dǎo)向用戶)中提供了控制藥物的顆粒直徑的加熱器的技術(shù)是可獲得的(參見(jiàn)國(guó)際公開(kāi)號(hào)W02000/00244)。然而，加熱器消耗電，因此這使得裝置具有較大的尺寸。這樣的吸入裝置預(yù)期要制作得很緊湊從而可被使用而不用考慮空間，因此作為患者可攜帶的緊湊型裝置其不是優(yōu)選的。另外，可在吸入裝置中設(shè)置貯存患者呼氣的部分(呼氣貯存部分)，且將藥物霧化入該部分以使患者吸入該部分中的氣體，從而使患者吸入的藥物顆粒直徑可總是保持恒定(參見(jiàn)日本專利申請(qǐng)未審公開(kāi)No.2OO4-350985)。然而，在該情況下，要當(dāng)心藥物附著至呼氣貯存部分的壁上。在該日本專利申請(qǐng)未審公開(kāi)No.2004-350985中采用了防止藥物附著至壁上的方法，但效果一直不令人滿意。一旦藥物附著至呼氣貯存部分的壁上，吸入的藥物可減少。這不僅導(dǎo)致較低的治療功效，而且在衛(wèi)生方面也是不想要的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明已考慮
背景技術(shù)：
一直以來(lái)具有的上述未解決的問(wèn)題。因此，本發(fā)明的目的是提供吸入裝置，通過(guò)使用該吸入裝置總是可吸入具有恒定顆粒直徑的藥物和總是可獲得相同的藥效。本發(fā)明的吸入裝置是這樣的吸入裝置，通過(guò)使用該吸入裝置，用戶通過(guò)吸入口吸入藥物，該吸入裝置具有下列部分貯存用戶的呼氣或其他氣體的氣體貯存部件；與氣體貯存部分連接并通過(guò)用戶的吸氣引導(dǎo)藥物通向吸入口的氣流路；和當(dāng)用戶通過(guò)氣流路吸入貯存在氣體貯存部件中的呼氣或其他氣體時(shí)將藥物從其噴入氣流路的內(nèi)部的藥物噴射部件。本發(fā)明的吸入裝置不會(huì)使吸入的藥物附著至氣流路的內(nèi)壁等從而減少吸入的藥物量，且也使用戶總是吸入具有恒定顆粒直徑的藥物。結(jié)果，當(dāng)患者每一次吸入藥物時(shí)都可保證藥效的再現(xiàn)性。根據(jù)下列結(jié)合附圖的描述，本發(fā)明的其他特征和有利方面將變得明顯，在所述附圖中相同的參引字符在其整個(gè)附圖中表示相同的或相似的部件。參見(jiàn)附圖，根據(jù)下列示例性實(shí)施方案的描述，本發(fā)明的其他特征將變得明顯。圖1是顯示本發(fā)明的第一實(shí)施方案的吸入裝置的截面圖。圖2是顯示當(dāng)患者的呼氣貯存在圖1所示容器2中時(shí)的狀態(tài)。圖3是顯示本發(fā)明的第二實(shí)施方案的吸入裝置的截面圖。圖4顯示當(dāng)患者的呼氣貯存在圖3所示氣缸7中時(shí)的狀態(tài)。圖5是顯示本發(fā)明的第三實(shí)施方案的吸入裝置的截面圖。圖6是顯示當(dāng)將其中貯存具有恒定溫度和濕度的空氣的容器2連接至圖5中所示的流路部件3時(shí)的狀態(tài)的視圖。具體實(shí)施例方式現(xiàn)參照附圖詳細(xì)地描述本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案。圖1部分性地舉例說(shuō)明了作為本發(fā)明的第一實(shí)施方案的吸入裝置。本發(fā)明的第一實(shí)施方案的吸入裝置具有裝置主體1,作為氣體貯存部件的具有柔性的容器2(其中貯存經(jīng)調(diào)節(jié)而具有恒定的溫度和濕度的用戶(患者)呼氣或其他氣體)，一端與容器2連接并形成氣流路的流路部件3，通過(guò)用戶的吸入可將藥物通過(guò)所述氣流路導(dǎo)向吸入口6，用于從其噴射(?；蜢F化)藥物的藥物噴射部件4和用于感知通過(guò)患者的吸入在氣流路中產(chǎn)生的負(fù)壓的壓力傳感器5。藥物在本說(shuō)明書中，"藥物，，包括對(duì)患者具有局部或全身性作用的任何生理或藥理活性物質(zhì)。要施用的活性物質(zhì)包括抗生素、抗病毒物質(zhì)、抗癲癇劑、鎮(zhèn)痛藥、消炎藥和支氣管擴(kuò)張藥，也包括病毒，所述藥物中的任一種藥物可以是無(wú)機(jī)或有機(jī)化合物。本說(shuō)明書中提到的藥物也包括對(duì)周圍神經(jīng)、腎上腺素能受體、膽堿能受體、骨骼肌、循環(huán)系統(tǒng)、平滑肌、血管系統(tǒng)、突觸部位、神經(jīng)效應(yīng)器突觸、內(nèi)分泌系統(tǒng)和激素系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)、骨骼系統(tǒng)、自分泌系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和排泄系統(tǒng)、組胺系統(tǒng)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)起作用的藥物。例如，其可選自多糖、類固醇、催眠藥和鎮(zhèn)靜劑、精神興奮劑、鎮(zhèn)定劑、鎮(zhèn)痙劑、肌肉松弛劑、抗帕金森劑、止痛劑、消炎藥、肌肉收縮劑、抗感染劑、抗生素、抗孩i生物劑、抗癡藥、、激素反應(yīng)劑(hormonalreactant)，、激素反應(yīng)劑例如包括避孕劑、交感神經(jīng)興奮劑、多肽、能夠誘導(dǎo)生理作用的蛋白、利尿劑、脂質(zhì)調(diào)節(jié)劑、抗雄激素劑、殺腸蟲藥，neoplasmicagent、抗腫瘤藥、降血糖劑、營(yíng)養(yǎng)物和補(bǔ)品、生長(zhǎng)添加劑、脂肪、抗腸炎劑、電解質(zhì)、疫苗和診斷劑。用于本發(fā)明的活性物質(zhì)的實(shí)例包括，但不限于，胰島素、降釣素、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、因子VIII、因子IX、西利酶、重組葡糖腦苷脂酶注射劑、環(huán)孢霉素、粒細(xì)胞集落刺激因子(GCSF)、ot-l-蛋白酶抑制劑、elcatonins、GMCSF(粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子)、生長(zhǎng)激素、HGH(人生長(zhǎng)激素)、GHRH(生長(zhǎng)激素釋放激素)、肝素、LMWH(低分子量肝素)、干擾素a、干擾素p、干擾素Y、白細(xì)胞介素2、LHRH(促黃體激素釋放激素)、生長(zhǎng)激素抑制素、包含奧曲肽的生長(zhǎng)激素抑制素類似物、后葉加壓素類似物、FSH(促卵泡激素)、胰烏素樣生長(zhǎng)因子、insulintropin、白細(xì)胞介素1受體拮抗劑、白細(xì)胞介素3、白細(xì)胞介素4、白細(xì)胞介素6、M-CSF(巨噬細(xì)胞集落刺激因子)、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、PTH(甲狀旁腺激素)、胸腺素ctl、1Ib/IIIa抑制劑、otl抗胰蛋白酶、呼吸系統(tǒng)合胞體病毒抗體、CFTR(嚢性纖維化跨膜傳導(dǎo)調(diào)節(jié)蛋白)基因、，脫氧核糖核酸酶、BPI(細(xì)菌/通透性增加蛋白)、抗CMV(巨細(xì)胞病毒)抗體、白細(xì)胞介素l受體、13順式維生素A酸、戊烷脒p-羥乙磺酸鹽、硫酸沙丁胺醇、硫酸間羥異丙腎上腺素、二丙酸倍氯米松、氟羥潑尼松龍乙酰胺、布地奈德丙酮化物、異丙托溴銨、flunisoride、氟地松、色甘酸鈉、煙堿、肺表面活性劑、兩性霉素B、環(huán)丙沙星、慶大霉素、妥布霉素、酒石酸麥角胺和前述物質(zhì)的類似物、激動(dòng)劑和拮抗劑。其還可具有表現(xiàn)為Beer，s核酸分子的核酸結(jié)構(gòu)；與病毒載體、相關(guān)病毒顆粒、脂質(zhì)體或包含脂質(zhì)體的材料相聯(lián)或整合入其中的核酸；和適合于質(zhì)粒DNA或RNA或細(xì)胞特別是肺泡區(qū)域的細(xì)胞轉(zhuǎn)染或轉(zhuǎn)化的類型的其他核酸。上述物質(zhì)可具有各種形式，例如可溶性或不溶性帶電荷或不帶電荷的分子，以及分子合成產(chǎn)物或藥物可接受鹽的組分的形式。上述活性物質(zhì)(反應(yīng)物)可以是天然的分子，可以是通過(guò)重組產(chǎn)生的分子或可以是天然發(fā)生的或通過(guò)重組產(chǎn)生的且其至少一個(gè)氨基酸已被加入或缺失的活性物質(zhì)(反應(yīng)物)的類似物。上述物質(zhì)還可包含適合用作疫苗的減毒病毒或失活的病毒。用于本發(fā)明的液體藥物是指以液體形式存在的藥物或包含藥物的液體介質(zhì)。液體藥物可包含任何想要的添加劑。液體中的藥物可以溶解、分散、乳化、懸浮和成漿中的任一種狀態(tài)存在，其更優(yōu)選地可在液體中保持均勻狀態(tài)。在液體藥物用作藥物的情況下，液體的首選介質(zhì)可優(yōu)選地是水或有機(jī)物?？紤]到將藥物給活體施用的事實(shí)，優(yōu)選地水是首選介質(zhì)。藥物霧化方法在本發(fā)明中，藥物噴射部件(噴頭)具有產(chǎn)生任何想要的噴射壓力的元件。更特別地，噴射的模式包括，但不限于，粉劑噴射、MDI系統(tǒng)、噴射式噴霧器、超聲波式霧化器、篩網(wǎng)式噴霧器(meshtypenebulizer)、凸輪推出(campush-out)系統(tǒng)和噴墨系統(tǒng)。優(yōu)選地可通過(guò)給藥物提供熱能的電熱換能器或給藥物提供機(jī)械能的電動(dòng)機(jī)械換能器舉例說(shuō)明產(chǎn)生噴射壓力的元件。即，可通過(guò)其中使用電熱換能器給藥物提供熱能以使藥物通過(guò)噴嘴(熱噴射系統(tǒng))噴出的方法和其中使用給藥物提供機(jī)械能的電動(dòng)機(jī)械換能器(例如壓電元件)的振動(dòng)壓使藥物通過(guò)噴嘴噴出的方法舉例說(shuō)明用于噴射藥物的方法?？筛鶕?jù)例如藥物的類型選擇噴射方法。在使用熱噴射系統(tǒng)的情況下，可提高有關(guān)個(gè)體液體噴射單位的噴嘴的嘴直徑、用于噴射的熱脈沖的卡路里、作為電熱換能器的微型加熱器的大小精度和再現(xiàn)性。因此，可獲得較狹窄的霧滴直徑分布。此外，頭的生產(chǎn)成本可以是如此的低以至于該系統(tǒng)十分適合需要頻繁更換頭的緊湊裝置。因此，當(dāng)需要藥物噴射裝置具有可攜帶性和方便性時(shí)，這樣的熱噴射系統(tǒng)的藥物噴射裝置是特別優(yōu)選的?？梢哉w的形式提供噴射頭與貯藥池以建立藥物噴射筒，或可以以與貯藥器分離的部件的形式建立噴射頭。根據(jù)本發(fā)明的吸入裝置，患者可總是吸入具有恒定顆粒直徑的藥物。因此，可獲得藥效的再現(xiàn)性而不會(huì)減少被吸入的藥物，不會(huì)因?yàn)樗幬锏母街鴵?dān)心任何污染和不用考慮吸入時(shí)的使用環(huán)境。這樣建立本發(fā)明的吸入裝置以使用戶可攜帶它，且該吸入裝置具有存儲(chǔ)關(guān)于各個(gè)體用戶的信息的存儲(chǔ)工具(存儲(chǔ)器)，所述信息包括關(guān)于用戶的病案和處方的信息。因此，所述吸入裝置是使用戶吸入藥物且提供了用于粉化或霧化顆粒大小高度均一的藥物的工具的裝置。這樣設(shè)計(jì)所述裝置以使用戶能夠按照處方上的信息有效地和衛(wèi)生地通過(guò)吸入口(噴口)吸入藥物。因此，在本說(shuō)明書中，"流路部件"是指在吸入裝置中形成從噴射藥物的部件延伸至吸入口的藥物通道的氣流路的部件。即，流路部件內(nèi)形成的空間對(duì)應(yīng)于"氣流路"。在常規(guī)的吸入裝置中，通常這樣設(shè)置以氣流路部件3的一端與吸入口6連接，在其另一端提供了開(kāi)口(進(jìn)氣口)，這樣當(dāng)用戶通過(guò)吸入口6吸入藥物時(shí)在流路部件3中形成氣流。在該吸入裝置中，在其上運(yùn)輸藥物的氣流是外部氣體，因此依賴于外部環(huán)境條件(例如溫度和濕度)，可能存在藥物顆粒直徑的變化。在本發(fā)明中，流路部件3和吸入口6可以以分開(kāi)的部件形式可連接地設(shè)置，或可以以成整體形式設(shè)置。實(shí)施方案1圖1部分性地舉例說(shuō)明作為本發(fā)明的笫一實(shí)施方案的吸入裝置。本發(fā)明的第一實(shí)施方案的吸入裝置的特征在于在按常規(guī)為開(kāi)口的部分提供用作氣體貯存部件的容器2，在所述容器2中貯存了用戶的呼氣或其他氣體。將容器2與處于疊起狀態(tài)的流路部件3連接，并這樣設(shè)計(jì)容器2以使患者能夠?qū)⑺蛩暮魵鈴奈肟?通過(guò)所述氣流路送至容器2。此外，這樣建立吸入裝置以在氣流路中提供壓力傳感器5，從而檢測(cè)通過(guò)患者吸入而在氣流路中產(chǎn)生的負(fù)壓，并且與該檢測(cè)同步地使藥物從噴頭4霧化至噴口的內(nèi)部。優(yōu)選地將流路部件3可分離地連接至裝置主體l。容器2優(yōu)選地具有柔性，這樣用戶吹氣時(shí)可膨脹，且當(dāng)用戶吸氣時(shí)其可變皺。用于容器2的材料可包括紙和乙烯樹(shù)脂。為了使其在容器中容易保持溫度和濕度恒定，具有低氣體滲透性的鋁箔、乙烯-乙烯醇共聚物樹(shù)脂(EVOH)、聚偏二氯乙烯(PVDC)和丁基橡膠是優(yōu)選的。對(duì)于如何折疊容器沒(méi)有特定的限制。其可以是無(wú)規(guī)則折疊的，以風(fēng)箱結(jié)構(gòu)形式折疊的或螺旋狀折疊的?？梢蕾囉谀挲g、體格或體形、肺容量等建立大小適當(dāng)?shù)拇祟惪烧郫B容器2。當(dāng)患者通過(guò)吸入口吹氣時(shí)，容器2膨脹，從而呼出的氣體可貯存在其中(圖2)。無(wú)論外部溫度和濕度如何，患者呼出的氣體都具有大約37X:的溫度和大約95%的溫度，因此具有恒定溫度和濕度的氣體可貯存在容器2中。當(dāng)患者開(kāi)始吸氣時(shí)，氣流路中提供的壓力傳感器5檢測(cè)吸入，且與其同步的是，藥物從作為藥物霧化工具的噴頭4霧化入氣流路。通過(guò)主體1中提供的控制器(CPU)(未顯示)進(jìn)行包括噴頭的驅(qū)動(dòng)的裝置控制。在由壓力傳感器5檢測(cè)到負(fù)壓后，控制器將驅(qū)動(dòng)信號(hào)傳送至噴頭。將藥物霧化入已貯存在容器2中的具有恒溫和恒濕的氣體的氣流中。即，無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，具有恒定顆粒直徑和已在氣流路中被霧化的液滴狀藥物總是被霧化入恒溫恒濕氣體中。因此，當(dāng)藥物在所述氣流上運(yùn)輸?shù)竭_(dá)吸入口6時(shí)，其蒸發(fā)量也總是恒定的。因此，無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度是多少，患者均可吸入具有恒定顆粒直徑的藥物。在圖1和2中所顯示的裝置中，壓力傳感器5與噴頭4相比，被放置在離吸入口6更近的一側(cè)。然而，對(duì)氣流路中壓力傳感器5的位置沒(méi)有特別的限制。周樣，將壓力傳感器5放置在比噴頭4更上游的氣流的上游側(cè)以使氣流路中的藥物不發(fā)生附著是優(yōu)選的實(shí)施方案。實(shí)施方案2圖3和4舉例說(shuō)明其中氣缸7用作氣體貯存部件的第二實(shí)施方案，所述氣缸7取代實(shí)施例1中容器2(當(dāng)用戶吸氣時(shí)容器2可變皺)。在氣缸7的可移動(dòng)部分8在圖3中所示的流路部件3的一側(cè)末端上的狀態(tài)中，患者用他或她口中的吸入口6(吹口)吹氣，因此氣釭7中的空氣通過(guò)其開(kāi)口(氣孔)溢出，這樣可移動(dòng)部分8移動(dòng)通過(guò)氣缸7的內(nèi)部，從而呼氣被貯存在呼氣貯存部件9中，從而形成圖4中所示的狀態(tài)。無(wú)論周圍的溫度和濕度如何，貯存在呼氣貯存部件9中的呼氣分別具有大約37TC和大約95%的基本恒定的溫度和濕度。此后，患者開(kāi)始吸氣，因此已貯存在呼氣貯存部件9中的保持恒溫和恒濕的氣體流入患者的口中，其中壓力傳感器5檢測(cè)吸入。基于已從負(fù)壓傳感器5發(fā)送的信號(hào)，熱噴射系統(tǒng)的噴頭4開(kāi)始在氣流路中霧化藥物。無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，總是在氣流路中被霧化的具有恒定顆粒直徑的藥物保持霧化成具有恒定的溫度和濕度的氣體，因此藥物的蒸發(fā)量也總是恒定的。因此，無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，患者總是可吸入具有恒定顆粒直徑的液滴狀藥物。實(shí)施方案3圖5和6是舉例說(shuō)明本發(fā)明的第三實(shí)施方案的吸入裝置的截面圖。本實(shí)施方案中的容器2是由丁基橡膠制造的且具有500ml體積的容器。其具有封閉機(jī)構(gòu)11和轉(zhuǎn)接器12。容器2是在用戶吸氣后可變皺的紙袋?？赏ㄟ^(guò)轉(zhuǎn)接器12將容器2連接至流路部件3和從流路部件3分離。即，可將容器2可分離地連接至流路部件3。在容器2如圖5中所示從流路部件3分離的狀態(tài)中，在恒溫或恒濕環(huán)境中將氣體保持密封在氣袋2中?？赏ㄟ^(guò)例如使用氣體注射器從其中貯存恒溫或恒濕氣體的貯氣筒封裝入氣體，或可通過(guò)向其中送入用戶的呼氣封裝入氣體。之前保持封裝在容器2中的氣體的環(huán)境條件優(yōu)選地可設(shè)置在其中假定使用吸入裝置的環(huán)境的溫度和濕度的平均值，以使條件按平均數(shù)計(jì)算與環(huán)境(在其中假定使用了吸入裝置的環(huán)境)中考慮的周圍溫度和濕度差異較小。當(dāng)封裝入空氣時(shí)，必需封裝入至少其溫度或濕度恒定的氣體，且優(yōu)選地裝入其溫度濕度都恒定的氣體。在即將由患者吸入之前，通過(guò)轉(zhuǎn)接器12將容器2連接至流路部件3,在所述容器2中，事先將氣體貯存在恒溫或恒濕環(huán)境中，從而吸入裝置形成圖6中所示的狀態(tài)。此后，打開(kāi)封閉機(jī)構(gòu)11，患者開(kāi)始吸氣，從而已貯存在容器2中的保持在恒溫和恒濕下的氣體流入患者的口中，其中壓力檢測(cè)器5檢測(cè)吸入?；谝褟膲毫鞲衅?發(fā)出的信號(hào)，熱噴射系統(tǒng)的噴頭4開(kāi)始霧化氣流路中的藥物。無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，一直在氣流路中被霧化的具有恒定顆粒直徑的藥物保持霧化成恒溫和恒濕的氣體，因此藥物的蒸發(fā)量也總是恒定的。因此，無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，患者可總是吸入具有恒定顆粒直徑的液滴狀藥物。末尾給出的表1顯示通過(guò)檢測(cè)顆粒直徑獲得的結(jié)果，所述顆粒直徑是當(dāng)在各自環(huán)境中通過(guò)噴霧形成的直徑3.Ojum的水滴從吹口出來(lái)時(shí)測(cè)量的直徑。吹口截面積設(shè)置為100mm2;從噴霧部分至吹口出口的距離為0.04m;以及氣流在氣流路中的流速，20m/s。這樣進(jìn)行霧化以使以1，000，000滴/秒的頻率形成液滴。如表1中所示，當(dāng)從吹口出來(lái)時(shí)，液滴的顆粒直徑差異極大地依賴于環(huán)境。如果吸入的液滴顆粒直徑不同，每一次吸入藥物時(shí)，藥物至肺的沉積率不同，從而使得不能獲得藥效的再現(xiàn)性。無(wú)論裝置周圍的溫度和濕度如何，當(dāng)將液滴霧化成恒溫和恒濕的氣體時(shí)，所述液滴可總是具有恒定的直徑，因而可獲得藥效的再現(xiàn)性。表l<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>本發(fā)明不限定于上述實(shí)施方案且可在本發(fā)明的精神和范圍之內(nèi)進(jìn)行各種改變和變化。因此，為了告知公眾本發(fā)明的范圍，撰寫下列權(quán)利要求。盡管參照示例性實(shí)施方案描述了本發(fā)明，但要理解本發(fā)明并不限定于公開(kāi)的示例性實(shí)施方案。下列權(quán)利要求的范圍給予了最廣泛的解釋以包含所有這些改變和等同的結(jié)構(gòu)和功能。權(quán)利要求1.用戶借助其通過(guò)吸入口吸入藥物的吸入裝置，該吸入裝置包括貯存用戶呼氣或其他氣體的氣體貯存部件；與氣體貯存部件連接并形成氣流路的流路部件，所述氣流路通過(guò)用戶的吸入將藥物導(dǎo)向吸入口；和當(dāng)用戶通過(guò)氣流路吸入貯存在氣體貯存部件中的呼氣或其他氣體時(shí)，將藥物從其噴入氣流路的內(nèi)部的藥物噴射部件。2.權(quán)利要求1的吸入裝置，其還包含檢測(cè)用戶的吸入行為的檢測(cè)單元。3.權(quán)利要求2的吸入裝置，其中所述檢測(cè)單元包含壓力傳感器。4.權(quán)利要求1的吸入裝置，其中所述氣體貯存部件包括具有柔性、當(dāng)用戶吸氣時(shí)可起皺的容器。5.權(quán)利要求l的吸入裝置，其中所述氣體貯存部件具有氣缸。6.權(quán)利要求l的吸入裝置，其中將所述氣體貯存部件可分離地連接至流路部件。7.權(quán)利要求6的吸入裝置，其中預(yù)先將具有恒溫和恒濕的空氣封入氣體li存部件中。8.權(quán)利要求l的吸入裝置，其中所述藥物噴射部件具有為藥物提供熱能的電熱換能器或給藥物提供機(jī)械能的電動(dòng)機(jī)械換能器。全文摘要為了使用戶吸入具有恒定顆粒直徑的藥物，用戶使用的通過(guò)吸入口吸入藥物的吸入裝置具有氣體貯存部件和氣流路以及藥物噴射部件，用戶的呼氣或其他氣體貯存在所述氣體貯存部件中，所述氣流路與氣體貯存部件連接并通過(guò)用戶的吸入將藥物導(dǎo)向吸入口，當(dāng)用戶通過(guò)氣流路吸入貯存在氣體貯存部件中的呼氣或其他氣體時(shí)，將藥物從所述藥物噴射部件噴入氣流路的內(nèi)部。文檔編號(hào)A61M11/00GK101112635SQ200710137098公開(kāi)日2008年1月30日申請(qǐng)日期2007年7月24日優(yōu)先權(quán)日2006年7月24日發(fā)明者金子秀樹(shù)申請(qǐng)人:佳能株式會(huì)社