專利名稱：一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物及其制備方法，更特別的涉及一種以中藥為原料治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
中醫(yī)認(rèn)為熱毒蘊(yùn)結(jié)是惡性腫瘤的主要病因病理之一。清熱解毒法治療腫瘤既有直接抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞的作用，又能提高機(jī)體的免疫功能而達(dá)到治療效果，因此，清熱解毒法在治療惡性腫瘤中運(yùn)用較多。臨床上常將火熱分為兩類，即外感之火熱和內(nèi)生之為熱。無論是外感火熱之邪或其他諸邪侵犯人體，都能轉(zhuǎn)化為內(nèi)生之火熱。同時(shí)，七情內(nèi)傷和臟腑功能失調(diào)，也都能在體內(nèi)化熱生火。為陽邪，其性燔灼，最易傷津耗氣，生風(fēng)動血及灼陰敗血?；馃嶂皟?nèi)蘊(yùn)體內(nèi)，客于血肉，雍聚不散，腐蝕血肉，皆可釀成癰膿，或發(fā)為腫瘤。實(shí)火有明顯的火熱熾盛癥狀，陰傷癥狀不明顯，如高燒，渴喜冷飲，面目結(jié)赤，便秘溲赤等；虛火則以陰傷為主，有虛熱證，如午后低熱，五心煩熱，盜汗，咽干，舌尖嫩紅等?；馃崛胗谘?，可滯于局部，腐蝕血肉發(fā)為癰腫瘡瘍。關(guān)于熱毒蘊(yùn)結(jié)導(dǎo)致癌瘤的機(jī)理也有很多文獻(xiàn)進(jìn)行了闡述。臨床上多見癌瘤患者呈熱郁火毒之癥，無論實(shí)火(熱)、虛火(熱)，凡熱勢鴟張，說明腫瘤正在發(fā)展，屬病進(jìn)之象，此時(shí)針對病機(jī)，對這類癌瘤患者當(dāng)擬清熱解毒、滋陰降火之法。如多病久體虛，瘀毒內(nèi)陷，病情由陽轉(zhuǎn)陰，成為陰毒之邪，則形成陰瘡惡疽，翻花潰爛，胬肉高突，滲流血水。治陰毒之邪，則需要溫補(bǔ)托里，扶正祛邪以調(diào)和氣血，祛除陰毒之邪。
乳腺癌、子宮肌瘤、卵巢囊腫和婦科癌證是婦女中常見的、發(fā)病率較高的良性腫瘤，好發(fā)于20-50歲之間的婦女，發(fā)病率高達(dá)20％，目前還呈上升趨勢。臨床癥狀表現(xiàn)為月經(jīng)周期縮短，血量增多，甚至有大血塊，經(jīng)期延長，部分病人伴有腹痛，白帶增多或并發(fā)不孕。如肌瘤較大，在腹部恥骨聯(lián)合上或觸及腫塊，婦科雙合診檢查可觸及肌瘤或囊腫包塊，B超檢查也可作為主要診斷依據(jù)。子宮肌瘤、卵巢囊腫病因目前尚不大清楚，西醫(yī)認(rèn)為與體內(nèi)雌激素紊亂有關(guān)，中醫(yī)把子宮肌瘤，卵巢囊腫稱為“癥瘕”，癥瘕的形成不僅是局部血?dú)庾铚杖慕Y(jié)果，而且與臟腑經(jīng)絡(luò)的功能失調(diào)密切有關(guān)，最常見的致病原因?yàn)槠咔閮?nèi)傷而致氣滯，或經(jīng)期產(chǎn)后，正氣虛弱，血室正開，若感受風(fēng)寒，瘀血內(nèi)結(jié)于胞宮，或痰濁、濕熱、食積均可與氣血相結(jié)致癥。本病的病因雖有多端，但其病理演變主要是氣滯血瘀。對于本病的治療，目前國內(nèi)外多采用手術(shù)切除，或服用三苯氧胺(治療良性腫瘤藥)，但不適用于未婚或有生育年齡的婦女，服西藥會引起肝腎損害及閉經(jīng)等副作用。祖國醫(yī)學(xué)對本病治療早就有指導(dǎo)性理論《內(nèi)經(jīng)》上說“堅(jiān)者削之，留者攻之，結(jié)者散之，客者除之?！薄秼D科經(jīng)論》說“治癥瘕者，調(diào)基氣而破其血。”三、發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的之一是提供一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物。
本發(fā)明的目的之二是提供一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物的制備方法。
本發(fā)明的這個(gè)以及其他目的將通過下列詳細(xì)描述和說明來進(jìn)一步體現(xiàn)和闡述。
本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑益母草10-50黃柏10-50 冬蟲夏草1-10藏靈芝20-60藏紅花10-50土茯苓30-60半枝蓮20-50半邊蓮20-50白花蛇草30-50紅豆杉20-50山豆根10-30重樓20-50草何車20-30大青葉20-50甘草10-50。
進(jìn)一步的，本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑
益母草10-30黃柏20-40 冬蟲夏草1-8藏靈芝20-40藏紅花20-40土茯苓30-50半枝蓮20-40半邊蓮25-40白花蛇草30-40紅豆杉20-40山豆根10-20重樓25-40草何車20-30大青葉25-40甘草20-40。
較好的是，本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，是由下列重量份的原料制成的藥劑益母草20-30黃柏25-30 冬蟲夏草2-5藏靈芝30-40藏紅花25-30土茯苓35-40半枝蓮25-30半邊蓮25-30白花蛇草35-40紅豆杉25-30山豆根15-20重樓25-30草何車25-30大青葉25-30甘草25-30。
在本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物中，所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型，較好的是口服液。
本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤藥物的制備方法，是將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-15放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-3小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
可以選擇的是，本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤藥物的制備方法，是將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶8-10放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-2小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
更可以選擇的是，本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤藥物的制備方法，是將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-10放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-2小時(shí)、過濾，得第一次過濾液，再次提取，按固液比1∶3-5放入水，經(jīng)100℃蒸煮0.5-1小時(shí)、過濾，得第二次過濾液，合并二次過濾液，冷卻24小時(shí)封口即成。
本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤口服液及外用液具有的活血化瘀，清熱解毒，清除瘰疬、潰爛、痛疽腫毒，增強(qiáng)自身免疫殺滅腫瘤與癌細(xì)胞等功效。
用量成人一次100毫升，6小時(shí)服一次，小兒酌減，3個(gè)月為一療程或遵醫(yī)囑。
外用婦科腫瘤灌注法將藥注射到陰道內(nèi)停留20-30分鐘即可，每天兩次。
乳腺腫瘤用紗布或者藥棉浸透藥貼患處熱敷20-30分鐘。
通過幾年的臨床治療1000多例婦科腫瘤、囊腫、肌瘤、惡性腫瘤、子宮糜爛、陰道炎，總有效率98％，對子宮糜爛，陰道炎效果更好，口服藥加外用灌注藥7-15天徹底痊愈。
對輕度腫瘤囊腫肌瘤惡性腫瘤1cm-3cm的3個(gè)月能消失，3cm以上的也再縮水。
臨床結(jié)果表明，本發(fā)明藥物對動物離體、在體子宮平滑肌的收縮有明顯抑制作用，能明顯對抗催產(chǎn)素引起的動物離體、在體子宮平滑肌痙攣；對由雌激素、孕激素引起的子宮肌瘤模型動物的離體、在體子宮平滑肌的收縮有明顯抑制作用，能明顯對抗催產(chǎn)素引起的子宮肌瘤動物離體、在體子宮平滑肌痙攣及子宮平滑肌瘤樣增生，使子宮平滑肌瘤明顯減少，具有明顯的抗子宮平滑肌瘤作用，降低子宮肌瘤模型大鼠雌二醇水平；對子宮肌瘤模型大鼠子宮重及子宮指數(shù)也有明顯抑制作用；能明顯提高機(jī)體免疫功能，抑制小鼠S180肉瘤生長；能明顯改善動物子宮系膜微循環(huán)。對高分子右旋糖酐所致動物微循障礙及“血瘀”動物具有明顯改善作用，可以明顯改善動物的血流速度、血流狀態(tài)，使“血瘀”模型動物血液流變性的粘、濃、凝狀態(tài)得到明顯改善，具有良好的活血化瘀作用；對腎虛、脾虛模型動物具有補(bǔ)益作用，能明顯提高因飲食不節(jié)所致“脾虛”模型小鼠的尿木糖排泄率及血清淀粉酶活性；能明顯提高睪丸酮所致“腎虛”模型小鼠的卵巢重量、子宮重量、受孕率及平均胎鼠數(shù)；對小鼠斷尾出血具有較好的止血效果；可以明顯縮短小鼠凝血時(shí)間；對瓊脂所致大鼠足跖腫及二甲苯所致小鼠耳腫及大鼠子宮炎癥具有良好的抗炎消腫作用；對醋酸所致小鼠疼痛有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
本發(fā)明藥物經(jīng)臨床使用結(jié)果表明，有下述優(yōu)點(diǎn)
1、本發(fā)明選用常用中藥，藥源充足，各組分為藥典所載，符合藥政法規(guī)定。
2、本發(fā)明為口服液，無須煎煮，藥味微苦，服用方便。
3、既可單獨(dú)使用，又可配合放化療，既能增效，又可減輕放化療毒副反應(yīng)，改善生活質(zhì)量，延長生存期。
4、價(jià)廉。
5、可以有治療和預(yù)防二種作用。
以下通過具體實(shí)施例來進(jìn)一步說明本發(fā)明，但實(shí)施例僅用于說明，并不能限制本發(fā)明范圍。
在本發(fā)明中，若非特指，所有的份、量、百分比均為重量單位，所有的原料均可以從市場購得。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1按以下配比稱取原料益母草15克，黃柏 15克，冬蟲夏草1克，藏靈芝20克，藏紅花15克，土茯苓35克，半枝蓮25克，半邊蓮20克，甘草15克，紅豆杉25克，山豆根15克，重樓20克，草何車20克，大青葉25克，白花蛇草30克。
將上述中藥經(jīng)清水沖洗凈、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶10放入水(自來水)，經(jīng)100℃蒸煮2小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
實(shí)施例2按以下配比稱取原料益母草45克，黃柏45克，冬蟲夏草5克，藏靈芝55克，藏紅花45克，土茯苓55克，半枝蓮45克，半邊蓮40克，甘草45克，紅豆杉45克，山豆根30克，重樓 50克，草何車30克，大青葉45克，白花蛇草45克。
將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶10放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5小時(shí)、過濾，得第一次過濾液，再次提取，按固液比1∶5放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5小時(shí)、過濾，得第二次過濾液，合并二次過濾液，冷卻24小時(shí)封口即成。
實(shí)施例3按以下配比稱取原料益母草25克，黃柏25克，冬蟲夏草2克，藏靈芝35克，藏紅花25克，土茯苓35克，半枝蓮25克，半邊蓮25克，甘草25克，紅豆杉25克，山豆根20克，重樓25克，草何車25克，大青葉25克，白花蛇草35克。
將上述中藥經(jīng)清水沖洗凈、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶8放入水(自來水)，經(jīng)100℃蒸煮2.5小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
實(shí)施例4對小鼠S180肉瘤的抑制作用取昆明種小鼠，右腋皮下注射無菌稀釋后的S180瘤液0.25ml/只，24小時(shí)后隨機(jī)分組，稱重，靜脈給藥，每日一次，連續(xù)七天，停藥后次日處死小鼠。稱重并剝離皮下瘤塊，稱瘤重。計(jì)算平均瘤重及抑瘤率。結(jié)果表明，各給藥組對小鼠體重均無明顯影響；其中10ml/kg劑量組的抑瘤作用顯著，與對照組比較P＜0.05，平均抑瘤率為40％。
實(shí)施例5對小鼠艾氏腹水癌和腹水型肝癌H22的影響昆明種小鼠腹腔接種艾氏腹水瘤液(EAC)或H22瘤細(xì)胞0.5ml/只，24小時(shí)后隨機(jī)分組，稱重，靜脈給藥，每日一次，連續(xù)七天。停藥后觀察小鼠生存率。結(jié)果表明與對照組相比，高劑量組均能顯著延長小鼠生存率(P＜0.05)。
實(shí)施例6對環(huán)磷酰胺所致白細(xì)胞減少癥的影響小鼠腹腔注射環(huán)磷酰胺100mg/kg，每日一次，連續(xù)三天。同時(shí)自第一天起口服本發(fā)明口服液，連續(xù)五天。于末次給藥后24小時(shí)，取血進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)。結(jié)果，模型組白細(xì)胞數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)出現(xiàn)明顯下降(P＜0.05)，而本發(fā)明口服液5毫升和10毫升劑量組的白細(xì)胞減少現(xiàn)象均不顯著，高劑量組與模型組間差異顯著(P＜0.05)。
實(shí)施例7、對四氯化碳所致急性肝損傷的保護(hù)作用
Wister大鼠口服本發(fā)明口服液，連續(xù)五天后，腹腔注射0.1％四氯化碳10mg/kg造成急性肝損傷模型，測定24小時(shí)后動物血清ALT、AST水平，結(jié)果顯示10mg/kg劑量給藥組血清ALT、AST水平較生理鹽水模型對照組升高幅度明顯減小(P＜0.05)。經(jīng)肝組織學(xué)病理觀察，肝損傷區(qū)域有明顯縮小。
權(quán)利要求
1.一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，其特征在于它是由下列重量份的原料制成的藥劑益母草10-50黃柏 10-50冬蟲夏草1-10藏靈芝20-60藏紅花10-50土茯苓 30-60半枝蓮20-50半邊蓮20-50白花蛇草30-50紅豆杉20-50山豆根10-30重樓20-50草何車20-30大青葉20-50甘草10-50。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，其特征在于各原料的重量份為益母草10-30黃柏 20-40冬蟲夏草 1-8藏靈芝20-40藏紅花20-40土茯苓30-50半枝蓮20-40半邊蓮25-40白花蛇草 30-40紅豆杉20-40山豆根10-20重樓 25-40草何車20-30大青葉25-40甘草 20-40。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，其特征在于各原料的重量份為益母草20-30黃柏 25-30冬蟲夏草 2-5藏靈芝30-40藏紅花25-30土茯苓35-40半枝蓮25-30半邊蓮25-30白花蛇草 35-40紅豆杉25-30山豆根15-20重樓 25-30草何車25-30大青葉25-30甘草 25-30。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，其特征在于所述的藥劑是任何一種藥劑學(xué)上所述的劑型。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物，其特征在于所述的劑型是口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-15放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-3小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶8-10放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-2小時(shí)、過濾，取過濾后液體冷卻24小時(shí)封口即成。
8.根據(jù)權(quán)利要求6所述的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物的制備方法，其特征在于將將上述中藥經(jīng)清水沖洗、切片和粉碎，然后放入提取罐中，按固液比1∶5-10放入水，經(jīng)100℃蒸煮1.5-2小時(shí)、過濾，得第一次過濾液，再次提取，按固液比1∶3-5放入水，經(jīng)100℃蒸煮0.5-1小時(shí)、過濾，得第二次過濾液，合并二次過濾液，冷卻24小時(shí)封口即成。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療婦科腫瘤、惡性腫瘤的藥物及其制備方法，是由下列重量份的原料制成的藥劑益母草10－50；黃柏10－50；冬蟲夏草1－10；藏靈芝20－60；藏紅花10－50；土茯苓30－60；半枝蓮20－50；半邊蓮20－50；白花蛇草30－50；紅豆杉20－50；山豆根10－30；重樓20－50；草何車20－30；大青葉20－50；甘草10－50。本發(fā)明的治療婦科腫瘤、惡性腫瘤口服液及外用液具有的活血化瘀，清熱解毒，清除瘰疬、潰爛、痛疽腫毒，增強(qiáng)自身免疫殺滅腫瘤與癌細(xì)胞等功效。
文檔編號A61P15/00GK101088541SQ200710129918
公開日2007年12月19日 申請日期2007年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月20日
發(fā)明者李文良 申請人:李文良