專利名稱：一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑，是一種治療少兒乳 房異常發(fā)育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)背景少兒乳房異常發(fā)育癥是青春發(fā)育期以前的男、女兒童一側(cè)或兩側(cè)乳暈下 隆起扁圓形結(jié)塊，或乳房略見隆起而不伴有乳頭、乳暈的發(fā)育， 一般不伴有 全身性的內(nèi)分泌疾病及其他副性征的異常。中醫(yī)謂之男女童稚乳疬。明-竇 漢卿《瘡瘍經(jīng)驗(yàn)全書 乳疬》首先描述了本病"此病因女子十五六時(shí)，經(jīng) 脈將行， 一月或二次，或過月不行，多生寡薄，形體虛弱，乳上只有一核， 可治……"。并提出本病的病因病機(jī)乃是脾胃氣弱，沖任失調(diào)，肝郁氣滯痰 凝和調(diào)經(jīng)開郁的治則。本病多發(fā)于IO歲左右的兒童。中醫(yī)認(rèn)為本病是由于先 天腎氣不足，沖任不調(diào)，水不涵木，橫克脾土，化生痰濕，致氣滯痰凝而成 乳暈下結(jié)塊。其病位在乳房，與肝、脾、腎關(guān)系密切。中醫(yī)在臨床上分肝腎 不足，沖任不調(diào)；肝氣郁結(jié)，肝脾不調(diào)等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。 發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明是由下述重量配比的原料藥制成的 瓜蔞 1，0 4份 淫羊藿 0. 1 2份王不留行 0. l' 茯苓0. 1 2份 益智仁0.1 2份制穿山甲0.1-海藻0. 1 2份 延胡索 0. 1 2份 浙貝母0.1-昆布0.1 2份 制乳香0. 1 1份 荔枝核0.1-本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料藥的重量配比是 瓜蔞 1.5 2.5份 淫羊藿 0.5 1.5份 茯苓0.5 1.5份 益智仁0.5 1.5份 海藻 0.5 1.5份 延胡索 0.5 1.5份 昆布0.5 1.5份 制乳香0.3 0.7份本發(fā)明的最佳配方各原料藥的重量配比是 瓜蔞2份 淫羊藿l份 王不留行 茯苓l份 益智仁l份 制穿山甲l份 l份 'l份 謙王不留行 制穿山甲 浙貝母 荔枝核0. 5份 0. 5份0. 3-0. 3-0. 3-0.3'7份 '0. 7份 '0. 7份 《7份< 海藻l份 延胡索l份 浙貝母0.5份昆布l份 制乳香0.5份 荔枝核0.5份。 本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下瓜蔞藥性甘、微苦，寒。歸肺、胄、大腸經(jīng)。具有清熱消痰，寬胸散結(jié), 潤燥滑腸的功效?？芍委煼伟⑽赴?、胰腺癌、乳腺癌等。用于肺熱咳嗽痰濁 黃稠，胸痹心痛，結(jié)胸痞滿，乳癰，肺癰，腸痛腫痛，大便秘結(jié)等。(季宇彬 主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第483頁)。茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。海藻藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有消痰軟堅(jiān)，利水退腫的功效。 可治療癭瘤，瘰疬，腳氣浮腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海 科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2737頁)。昆布藥性咸，寒。歸肝、胃、腎經(jīng)。具有軟堅(jiān)化痰，利水消腫的功效。 可治療癭瘤、瘰癘，噎膈，腳氣水腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編 著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1887頁)。淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛 風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟， 風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上 ?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。益智仁藥性辛，溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精 的功效?？芍委熎⑽柑摵?，嘔吐，泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛遺尿，尿 頻，遺精，白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第2699頁)。延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效。可治療胸痹心痛，脘腹疼痛，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁)。炙乳香藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血，行氣，止痛的 功效?？芍委熜母固弁?，經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，跌打瘀痛，癰疽腫毒， 瘡潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第 二版第1992頁)。王不留行藥性苦，平。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳消癰的功效。 可治療婦女經(jīng)行腹痛，經(jīng)閉，乳汁不通，乳癰，癰腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第426頁)。制穿山甲藥性咸，微寒。歸肝、胃經(jīng)。具有活血通經(jīng)，下乳，消癰的 功效。可治療血瘀經(jīng)閉，癥瘕，風(fēng)濕痹痛，乳汁不下，癰腫，瘰疬等。(《中藥 大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2428頁)。浙貝母藥性苦，寒。歸肺、心經(jīng)。具有清熱化痰，降氣止咳，散結(jié)消 腫的功效?？芍委燂L(fēng)熱或痰熱咳嗽，肺癰吐膿，瘰疬癭瘤，瘡癰腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2711 頁)。荔枝核藥性甘、微苦，溫。歸肝、腎、胃經(jīng)。具有理氣止痛，祛寒散 滯的功效?？芍委燄逇馔?，睪丸腫痛，胃脘痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛等。(《中藥大 辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2196頁)本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用瓜蔞、王不留行和制穿山甲 為君藥；用淫羊藿、浙貝母、荔枝核、制乳香、海藻和昆布為臣藥；用益智仁、 茯苓和延胡索為佐使藥。諸藥相合，共具補(bǔ)腎健脾，化痰散結(jié)的功效。治療少 兒乳房異常發(fā)育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利 用各味中藥的綜合作用治療少兒乳房異常發(fā)育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、 慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改 變，藥物安全可靠。2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠,果糖，有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂武，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。3、 本發(fā)明不僅可有效的治療少兒乳房異常發(fā)育癥,對少兒乳房異常發(fā)育癥 的預(yù)防也有很好的作用，治療少兒乳房異常發(fā)育癥具有療效確切，無毒副作用， 服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。為表明本發(fā)明藥物對治療少兒乳房異常發(fā)育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié) 果如下；治療少兒乳房異常發(fā)育癥患者35例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時(shí)服用。兩個(gè)月為一個(gè)療程，痊愈28例占80%,好轉(zhuǎn)6例占 17. 14%,未愈1例占2. 86%，總有效率達(dá)97. 14%。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任 何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例 湯劑按下述重量稱取原料藥
王不留行0.5份 制穿山甲0.5份 浙貝母0.5份 荔枝核0.5份。制備方法是取上述原料藥洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)， 置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1,2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105'C高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療少兒乳 房異常發(fā)育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。兩個(gè)月為一個(gè)療程。份份份J1 1 1 o藿仁索香羊智胡乳淫益延制份份份份2蔞苓藻布瓜茯海昆
權(quán)利要求
1、一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料藥制成的瓜蔞1.0～4份淫羊藿0.1～2份王不留行 0.1～1份茯苓0.1～2份益智仁0.1～2份制穿山甲 0.1～1份海藻0.1～2份延胡索0.1～2份浙貝母0.1～1份昆布0.1～2份制乳香0.1～1份荔枝核0.1～1份。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑，它是以瓜蔞、淫羊藿、王不留行和浙貝母等10多味中草藥為原料。具有補(bǔ)腎健脾，化痰散結(jié)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療少兒乳房異常發(fā)育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號A61P15/00GK101129953SQ20071012225
公開日2008年2月27日 申請日期2007年9月24日 優(yōu)先權(quán)日2007年9月24日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所