專利名稱：治療精液不液化性不育癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療精液不液化性不育癥的中藥制劑，是治療精液不液化性不育癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
精液排出體外，在37℃恒溫中，60分鐘不液化或60分鐘仍含有不液化的凝塊，稱為精液不液化。精液不液化使精子活動受限，減緩或抑制精子進(jìn)入子宮腔受精而引起不孕。據(jù)統(tǒng)計，精液不液化約占男性不育癥病因的2.51％～42.65％。中醫(yī)認(rèn)為，精液不液化的發(fā)生，常與房事過度，或手淫頻繁，陰虛火旺，精液受灼而黏稠難化有關(guān)；或素體元陽不足，陰虛及陽，精宮虛寒，陽不化陰而精液不液化；抑或濕熱下注，阻滯陽道，精濁混淆而精液不液化；抑或體肥痰盛，氣虛血瘀或血瘀體質(zhì)，精竅瘀阻，精液不液化而導(dǎo)致不育。本病臨床表現(xiàn)為1、精液黏稠，或呈膠凍狀，甚或呈片狀、塊狀、團塊狀，排出體外60分鐘仍不液化；2、可有射精困難、射精疼痛、血精等癥狀，或兼有陽痿、早泄、遺精等病癥；3、部分患者常因不育而引起神經(jīng)精神癥狀，如失眠、心悸、頭暈、脫發(fā)、盜汗、疲勞等。中醫(yī)在臨床上分為腎陽不足，陰虛火旺，濕熱下注，痰濕內(nèi)結(jié)，瘀阻精道等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精液不液化性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的益智仁 1.5～6份萆薢 1.5～6份澤瀉 1.0～4份土茯苓 1.5～6份茯苓 1.0～4份黃芪 1.0～4份川牛膝 1.0～4份黨參 1.0～4份黃柏 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份烏藥 0.1～2份丹參 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是益智仁 2.5～3.5份萆薢 2.5～3.5份澤瀉 1.5～2.5份土茯苓 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份黃芪 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份黃柏 1.5～2.5份石菖蒲 0.5～1.5份烏藥 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
益智仁 3份萆薢 3份澤瀉 2份土茯苓 3份茯苓 2份黃芪 2份川牛膝 2份黨參 2份黃柏 2份石菖蒲 1份烏藥 1份丹參 2份本發(fā)明中的藥物機理如下益智仁 藥性 辛，溫。歸脾、腎經(jīng)。具有溫脾止瀉攝涎，暖腎縮尿固精的功效。可治療脾胃虛寒，嘔吐，泄瀉，腹中冷痛，口多唾涎，腎虛遺尿，尿頻，遺精，白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2699頁)。
土茯苓 藥性 甘、淡，平。歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。具有清熱除濕，泄?jié)峤舛?，通利關(guān)節(jié)的功效?？芍委熋范荆軡?，泄瀉，筋骨攣痛，腳氣，癰腫，瘡癬，瘰疬，癭瘤及汞中毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第124頁)。
萆薢 藥性 苦，平。歸肝、胃、膀胱經(jīng)。具有利濕濁，祛風(fēng)濕的功效?？芍委煾嗔?，白濁，帶下，瘡瘍，濕疹，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2890頁)。
川牛膝 藥性 甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)，風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第301頁)。
茯苓 藥性 甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2154頁)。
黨參 藥性 甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效。可治療脾胃虛弱，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2579頁)。
澤瀉 藥性 甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功效。可治療小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2067頁)。
黃芪 藥性 甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效。可治療一切氣虛血虧之證，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2813頁)。
黃柏 藥性 苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躃，以及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第2823頁)。
丹參 藥性 苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛，除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營血，煩燥不安，心煩失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上海科學(xué)技術(shù)出版社 第二版 第647頁)。
石菖蒲 藥性 辛、苦，微溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有豁痰開竅，化濕和胃，寧心益志的功效?？芍委煙岵∩窕?，痰厥，健忘，失眠，耳鳴，耳聾，噤口痢，風(fēng)濕痹痛等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第854頁)。
烏藥 藥性 辛，溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)。具有行氣止痛，溫腎散寒的功效?？芍委熜孛{滿悶，脘腹脹痛，頭痛，寒疝疼痛，痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛，尿頻，遺尿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著 上?？茖W(xué)技術(shù)出版社 第二版 第655頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用益智仁、土茯苓和萆薢為君藥，用澤瀉、茯苓、黃芪、川牛膝、黨參、黃柏和丹參為臣藥；用石菖蒲和烏藥為佐使藥。諸藥相合，共具溫補脾腎，通利化濁的功效。治療精液不液化性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療精液不液化性不育癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療精液不液化性不育癥，對精液不液化性不育癥的預(yù)防也有很好的作用，治療精液不液化性不育癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療精液不液化性不育癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療精液不液化性不育癥患者14例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。三個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈7例占50％，好轉(zhuǎn)5例占35.71％，未愈2例占14.29％，總有效率達(dá)85.71％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料益智仁 3份萆薢 3份澤瀉 2份土茯苓 3份茯苓 2份黃芪 2份川牛膝 2份黨參 2份黃柏 2份石菖蒲 1份烏藥 1份丹參 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療精液不液化性不育癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.治療精液不液化性不育癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的益智仁 1.5～6份 萆薢 1.5～6份 澤瀉 1.0～4份土茯苓 1.5～6份 茯苓 1.0～4份 黃芪 1.0～4份川牛膝 1.0～4份 黨參 1.0～4份 黃柏 1.0～4份石菖蒲 0.1～2份 烏藥 0.1～2份 丹參 1.0～4份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療精液不液化性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是益智仁 2.5～3.5份萆薢 2.5～3.5份澤瀉 1.5～2.5份土茯苓 2.5～3.5份茯苓 1.5～2.5份黃芪 1.5～2.5份川牛膝 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份黃柏 1.5～2.5份石菖蒲 0.5～1.5份烏藥 0.5～1.5份丹參 1.5～2.5份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療精液不液化性不育癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是益智仁 3份萆薢 3份澤瀉 2份土茯苓 3份茯苓 2份黃芪 2份川牛膝 2份黨參 2份黃柏 2份石菖蒲 1份烏藥 1份丹參 2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療精液不液化性不育癥的中藥制劑，它是以萆薢、益智仁、土茯苓和黃芪等10多味中草藥為原料。具有溫補脾腎，通利化濁的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療精液不液化性不育癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101066413SQ200710100110
公開日2007年11月7日 申請日期2007年6月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年6月5日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所