專利名稱：一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，是一種治療閉經(jīng)所致不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
閉經(jīng)是許多婦科疾病所共有的一種癥狀，由全身或局部多種原因所引起。正常月經(jīng)周期的建立依賴下丘腦—垂體—卵巢軸功能完善以及子宮內(nèi)膜對性激素周期性反應(yīng)，它們中的任何一個環(huán)節(jié)發(fā)生功能或器質(zhì)性病變均可引起閉經(jīng)。通常將閉經(jīng)分為原發(fā)性閉經(jīng)和繼發(fā)性閉經(jīng)。本病中醫(yī)學(xué)亦稱之為“閉經(jīng)”。《素問·陰陽別論》稱其為“女子不月”、“月事不來”、“血枯”?！督饏T要略》稱本病“經(jīng)水?dāng)嘟^”?！吨T病源候論》云“月水不通”。《景岳全書·婦人規(guī)》以“血枯”、“血隔”分虛實而論。引起閉經(jīng)的原因是多方面的，包括遺傳因素、內(nèi)分泌因素、免疫因素、精神因素、腫瘤、創(chuàng)傷與藥物影響，以及感染、營養(yǎng)不良、中毒、環(huán)境變化等。
中醫(yī)在治療上分為腎氣不足、腎精虧虛、氣血虛弱、氣滯血瘀、寒凝血瘀、痰濕阻滯、肝腎陰虛、胃陰虛損、心火亢盛等癥型辯證施治取得了很好的療效。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的當(dāng)歸 1.5～6份熟地黃 1.5～6份黃芪 1.5～6份川芎 1.0～4份白 術(shù) 1.0～4份紅花 1.0～4份白芍 1.0～4份萊菔子 0.1～2份山藥 1.0～4份茯苓 1.0～4份酸棗仁 0.1～2份黨參 1.0～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是當(dāng)歸 2.5～3.5份熟地黃 2.5～3.5份黃芪 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份白 術(shù) 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份萊菔子 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份酸棗仁 0.5～1.5份黨參 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是當(dāng)歸 3份熟地黃 3份黃芪 3份川芎 2份白 術(shù) 2份紅花 2份白芍 2份萊菔子 1份山藥 2份茯苓 2份酸棗仁 1份黨參 2份本發(fā)明中的藥物機理如下當(dāng)歸藥性甘、辛、苦，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤燥滑腸的功效?？芍委熝撝T證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕結(jié)聚，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué) 編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第1210頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
黃芪藥性甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益氣升陽，固表止汗，利水消腫，托毒生肌的功效?？芍委熞磺袣馓撗澲C，如脾虛泄瀉，肺虛咳嗽，脫肛，子宮下垂，自汗，盜汗，水腫，血痹，癰疽難潰或久潰不斂等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2813頁)。
川芎藥性辛，溫。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血祛瘀，行氣開郁，祛風(fēng)止痛的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀滯腹痛，癥瘕腫塊，胸脅疼痛，頭痛眩暈，風(fēng)寒濕痹，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第292頁)。
白術(shù)苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效。可治療脾氣虛弱之乏力，食少腹脹，泄瀉，便秘，水飲內(nèi)停之小便不利，水腫，痰飲眩暈，寒濕痹，身痛，氣虛自汗，胎動不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第945頁)。
紅花藥性辛，溫。歸心、肝經(jīng)。具有活血通經(jīng)，祛瘀止痛的功效。可治療血瘀經(jīng)閉，痛經(jīng)，產(chǎn)后瘀阻腹痛，胸痹心痛，癥瘕結(jié)聚，跌打損傷，關(guān)節(jié)疼痛，中風(fēng)偏癱，斑疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2763頁)。
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
山藥藥性甘、平。歸脾、肺、腎經(jīng)。具有補脾，養(yǎng)肺，固腎，益精的功效?？芍委熎⑻撔篂a，食少浮腫，肺虛咳喘，消渴，遺精，帶下，腎虛尿頻。外用治癰腫，瘰疬等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第218頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊?，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2579頁)。
萊菔子藥性辛、甘，平。歸脾、胃、肺、大腸經(jīng)。具有消食導(dǎo)滯，降氣化痰的功效?？芍委熓撤e氣滯，脘腹脹滿，腹瀉，下痢后重，咳嗽多痰，氣逆喘滿等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2542頁)。
酸棗仁藥性甘，平。歸心、肝經(jīng)。具有寧心安神，養(yǎng)肝，斂汗的功效?？芍委熖摕┎幻?，驚悸怔忡，體虛自汗、盜汗等。(《中藥大辭典》 南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3579頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用當(dāng)歸、熟地黃和黃芪為君藥；用川芎、白術(shù)、紅花、白芍、茯苓、山藥和黨參為臣藥；用萊菔子和酸棗仁為佐使藥。諸藥相合，共具益氣健脾，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效。治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療閉經(jīng)所致不孕癥，對人體無毒無害。經(jīng)動物急、慢性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療閉經(jīng)所致不孕癥，對閉經(jīng)所致不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療閉經(jīng)所致不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
為表明本發(fā)明藥物對治療閉經(jīng)所致不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療閉經(jīng)所致不孕癥患者31例。服用實施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時服用。一個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈20例占64.51％，好轉(zhuǎn)8例占25.8％，未愈3例占9.67％，總有效率達90.3％。經(jīng)三個療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例 湯劑 按下述重量稱取原料當(dāng)歸 3份熟地黃 3份黃芪 3份川芎 2份白 術(shù) 2份紅花 2份白芍 2份萊菔子 1份山藥 2份茯苓 2份酸棗仁 1份黨參 2份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療閉經(jīng)所致不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。一個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的當(dāng)歸 1.5～6份熟地黃 1.5～6份黃芪 1.5～6份川芎 1.0～4份白 術(shù) 1.0～4份紅花 1.0～4份白芍 1.0～4份萊菔子 0.1～2份山藥 1.0～4份茯苓 1.0～4份酸棗仁 0.1～2份黨參 1.0～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 2.5～3.5份熟地黃 2.5～3.5份黃芪 2.5～3.5份川芎 1.5～2.5份白 術(shù) 1.5～2.5份紅花 1.5～2.5份白芍 1.5～2.5份萊菔子 0.5～1.5份山藥 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份酸棗仁 0.5～1.5份黨參 1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是當(dāng)歸 3份 熟地黃 3份 黃芪 3份川芎 2份 白 術(shù) 2份 紅花 2份白芍 2份 萊菔子 1份 山藥 2份茯苓 2份 酸棗仁 1份 黨參 2份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑，它是以當(dāng)歸、熟地黃、黃芪和川芎等10多味中草藥為原料。具有益氣健脾，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療閉經(jīng)所致不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
文檔編號A61P15/08GK101049407SQ20071009926
公開日2007年10月10日 申請日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所