專利名稱：一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，是一種治療排卵障礙性不孕癥以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
由于某些原因影響排卵功能而卵巢未能排卵的稱為排卵障礙。排卵障礙因無卵子排出，從而導(dǎo)致不孕，是女性不孕的常見病因，約占20％左右。引起排卵障礙的病因很多，其中比較重要的因素有①精神因素婦女情緒過于緊張、焦慮、憂郁，環(huán)境性閉經(jīng)，神經(jīng)性厭食。②自主神經(jīng)功能紊亂。③甲狀腺功能亢進(jìn)或減退，腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或減退。④營(yíng)養(yǎng)不良和慢性消耗性疾病如嚴(yán)重的貧血，維生素缺乏癥。⑤下丘腦疾病先天性異常，外傷，中毒，感染，腫瘤，高泌乳素血癥。⑥染色體異常。⑦垂體性疾病先天性異常，空蝶鞍綜合征，垂體功能減退，垂體腫瘤。⑧卵巢疾病先天性異常，卵巢功能早衰，卵巢腫瘤，多囊卵巢綜合征等。中醫(yī)認(rèn)為不排卵的原因是腎陽不足，命門火衰。因?yàn)槟I主生殖，腎對(duì)腦、沖任、天癸、胞宮等功能的控制和調(diào)節(jié)失常則不孕。中醫(yī)在臨床上分為氣虛，血虛，氣滯，血瘀，腎陽虧虛，肝腎陰虛，痰濕阻滯等癥型辨證治療，取得很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份覆盆子 1.5～6份續(xù)斷 1.0～4份酒白芍 1.0～4份制香附 1.0～4份茯苓 1.0～4份菟絲子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份黨參 1.0～4份淫羊藿 0.1～2份鹿角霜 0.1～2份柴胡 0.1～2份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份覆盆子 2.5～3.5份續(xù)斷 1.5～2.5份酒白芍 1.5～2.5份制香附 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份鹿角霜 0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是
桑寄生 3份覆盆子 3份續(xù)斷 2份酒白芍 2份制香附 2份茯苓 2份菟絲子 2份熟地黃 2份黨參 2份淫羊藿 1份鹿角霜 1份柴胡 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下桑寄生藥性苦、甘，平。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕，安胎的功效?？芍委熝ニ嵬?，筋骨痿弱，肢體偏枯，風(fēng)濕痹痛，頭昏目眩，便血，胎動(dòng)不安，崩漏下血，產(chǎn)后乳汁不下等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2789頁)。
覆盆子藥性甘、酸，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝益腎，固精縮尿，明目的功效?？芍委熽栶粼缧?，遺精滑精，宮冷不孕，帶下清稀，尿頻遺溺，目視昏暗，須發(fā)早白等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3813頁)。
續(xù)斷藥性苦、辛，微溫。歸肝、腎經(jīng)。具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，調(diào)血脈，止崩漏的功效?？芍委熝乘嵬?，肢節(jié)痿痹，跌撲創(chuàng)傷，損筋折骨，胎動(dòng)漏紅，血崩，遺精，帶下，癰疽瘡腫等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3172頁)。
酒白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
制香附藥性辛、甘、微苦，平。歸肝、三焦經(jīng)。具有理氣解郁，調(diào)經(jīng)，安胎的功效?？芍委熋{肋脹痛，乳房脹痛，疝氣疼痛，月經(jīng)不調(diào)，脘腹痞滿疼痛，噯氣吞酸，嘔惡，經(jīng)行腹痛，崩漏帶下，胎動(dòng)不安等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2341頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕[脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
菟絲子藥性辛、甘，平。歸肝、腎、脾經(jīng)。具有補(bǔ)腎益精，養(yǎng)肝明目，固胎止泄的功效。可治療腰膝酸痛，遺精，陽痿，早泄，不育，消渴，淋濁，遺尿，目昏耳鳴，胎動(dòng)不安，流產(chǎn)，泄瀉等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2896頁)。
熟地黃味甘，性微溫。具有滋陰補(bǔ)血，益精填髓的功效?？芍委熝ニ彳?，骨蒸潮熱，盜汗遺精，內(nèi)熱消渴，心悸怔忡，月經(jīng)不調(diào)，崩漏下血，眩暈，耳鳴，須發(fā)早白，貧血等。(黨毅肖穎等主編《中藥保健食品研制與開發(fā)》人民衛(wèi)生出版社第197頁)。
黨參藥性甘，平。歸脾、肺經(jīng)。具有健脾補(bǔ)肺，益氣生津的功效?？芍委熎⑽柑撊?，食少便溏，四肢乏力，肺虛喘咳，氣短自汗，氣血兩虧等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版 第2579頁)。
淫羊藿藥性辛、甘，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎壯陽，強(qiáng)筋健骨，祛風(fēng)除濕的功效?？芍委熽栶暨z精，虛冷不育，尿頻失禁，腎虛喘咳，腰膝酸軟，風(fēng)濕痹痛，半身不遂，四肢不仁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3152頁)。
鹿角霜藥性咸、澀，溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補(bǔ)腎助陽，收斂止血的功效?？芍委熌I虛遺精，盜汗，食少便溏，久瀉久痢，崩漏，帶下，小便頻數(shù)，遺尿，尿后余瀝，瘡瘍久不愈合，創(chuàng)傷出血等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第3118頁)。
柴胡性味苦、微寒。歸肝、膽經(jīng)。具有和解表里、疏肝、升陽的功效?？芍委熀疅嵬鶃?、胸滿脅痛、耳聾、頭痛目眩、瘧疾、下痢脫肛、月經(jīng)不調(diào)、子宮下垂、感冒、上呼吸道感染、肝炎、膽囊炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1004頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用桑寄生和覆盆子為君藥，用續(xù)斷、酒白芍、制香附、茯苓、菟絲子、熟地黃和黨參為臣藥；用淫羊藿、鹿角霜和柴胡為佐使藥。諸藥相合，共具溫補(bǔ)肝腎，舒肝解郁的功效。治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療排卵障礙性不孕癥，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療排卵障礙性不孕癥，對(duì)排卵障礙性不孕癥的預(yù)防也有很好的作用，治療排卵障礙性不孕癥具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療排卵障礙性不孕癥的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療排卵障礙性不孕癥患者15例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋，一日二至三次，飯前半小時(shí)服用。三個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。痊愈6例占40％，好轉(zhuǎn)8例占53.33％，未愈1例占6.67％，總有效率達(dá)93.33％。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例 湯劑 按下述重量稱取原料桑寄生 3份覆盆子 3份續(xù)斷 2份酒白芍 2份制香附 2份茯苓 2份菟絲子 2份熟地黃 2份黨參 2份淫羊藿 1份鹿角霜 1份柴胡 1份制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡1小時(shí)，置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5～2小時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1～1.2小時(shí)，取兩次煎液，濾過，熱封袋中，105℃高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療排卵障礙性不孕癥的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml，口服，一次一袋，每日二至三次。三個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的桑寄生 1.5～6份覆盆子 1.5～6份續(xù)斷 1.0～4份酒白芍 1.0～4份制香附 1.0～4份茯苓 1.0～4份菟絲子 1.0～4份熟地黃 1.0～4份黨參 1.0～4份淫羊藿 0.1～2份鹿角霜 0.1～2份柴胡 0.1～2份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是桑寄生 2.5～3.5份覆盆子 2.5～3.5份續(xù)斷 1.5～2.5份酒白芍 1.5～2.5份制香附 1.5～2.5份茯苓 1.5～2.5份菟絲子 1.5～2.5份熟地黃 1.5～2.5份黨參 1.5～2.5份淫羊藿 0.5～1.5份鹿角霜 0.5～1.5份柴胡 0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，其中各原料的重量配比是桑寄生 3份 覆盆子 3份 續(xù)斷 2份酒白芍 2份 制香附 2份 茯苓 2份菟絲子 2份 熟地黃 2份 黨參 2份淫羊藿 1份 鹿角霜 1份 柴胡 1份
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑，它是以桑寄生、覆盆子、續(xù)斷和酒白芍等10多味中草藥為原料。具有溫補(bǔ)肝腎，舒肝解郁的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療排卵障礙性不孕癥的中藥制劑。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P15/08GK101049394SQ20071009925
公開日2007年10月10日 申請(qǐng)日期2007年5月16日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月16日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所