專利名稱：：一種治療股骨頭壞死的藥物組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種藥物組合物，特別是涉及一種治療股骨頭壞死的藥物組合物。
背景技術(shù)：
：股骨頭壞死全稱為股骨頭無菌性壞死，或股骨頭缺血性壞死，是由于多種原因?qū)е碌墓晒穷^局部血運(yùn)不良，從而引起骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。自1888年世界醫(yī)學(xué)界首次認(rèn)識(shí)股骨頭壞死這一疾病至今，股骨頭壞死已由少見病轉(zhuǎn)變?yōu)槎喟l(fā)病、常見病。尤其是甾體激素的問世及其廣泛應(yīng)用以來，股骨頭壞死的發(fā)病率逐漸上升。加之交通事故等所造成的股骨骨折，以及酗酒的人數(shù)增多，均使得該病患者數(shù)量劇增。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全世界患此病者約3000萬人，我國約有400萬人。最新的調(diào)査表明，該病的發(fā)生無明顯性別差異，任何年齡均可患病，而有過激素應(yīng)用史、髖部外傷史、酗酒史、相關(guān)疾病史者發(fā)病的機(jī)率明顯增多。這種疾病可發(fā)生于任何年齡，但以31-60歲最多，開始多表現(xiàn)為髖關(guān)節(jié)或其周圍關(guān)節(jié)的隱痛、鈍痛，活動(dòng)后加重，進(jìn)一步發(fā)展可導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的功能障礙，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量和勞動(dòng)能力，若治療不及時(shí)，還可導(dǎo)致終身殘疾。治療股骨頭壞死的方法有很多，如手術(shù)或化學(xué)藥物注射等，但現(xiàn)有的方法，有的價(jià)格昂貴，有的只是對(duì)癥緩解，而遠(yuǎn)期效果不理想。為了盡快解除廣大股骨頭患者的痛苦，很有必要研制出一種療效確切、療程短、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、價(jià)格低的治療股骨頭壞死的藥物。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種療效確切、療程短、治愈率高、復(fù)發(fā)率低、價(jià)格低的治療股骨頭壞死的藥物組合物。本發(fā)明的技術(shù)方案概述如下一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，按重量份數(shù)由下述組分組成黃芪10-20份、當(dāng)歸10-20份、丹參8-16份、熟地8-16份、白芍8-16份、五加皮8-16份、木瓜8-16份、菟絲子8-16份、枸杞子8-16份、龍骨10-20份、牡蠣10-20份、天麻8-16份、川斷8-16份、三七8-16份、元胡8-16份、骨碎補(bǔ)8-16份、伸筋草8-16份、龜板8-16份、鱉甲8-16份、烏蛇8-16份、細(xì)辛0.5-1.5份、木香8-16份、琥珀0.05-0.15份、藏紅花0.05-0.15份、血竭O.5-1.5份。優(yōu)選的是黃芪15份、當(dāng)歸15份、丹參12份、熟地12份、白芍12份、五加皮12份、木瓜12份、菟絲子12份、枸杞子12份、龍骨15份、牡蠣15份、天麻12份、川斷12份、三七12份、元胡12份、骨碎補(bǔ)12份、伸筋草12份、龜板12份、鱉甲12份、烏蛇12份、細(xì)辛1份、木香12份、琥珀0.1份、藏紅花0.1份、血竭1份。本發(fā)明的一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，按照常規(guī)的中藥制劑工藝，可制備成任何一種常用藥劑，如丸劑、滴丸劑、散劑、片劑、膠囊劑及口服液體制劑等。本發(fā)明的一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，具有補(bǔ)氣補(bǔ)血、補(bǔ)腎壯骨、填精益髓、活血化瘀，使壞骨吸收，新骨形成，骨小梁重建，對(duì)股骨頭壞死具有較好的治療作用，臨床總有效率達(dá)98%，治愈率達(dá)85.6%，用藥安全。具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說明。實(shí)施例1一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，包括下述組分黃芪15克、當(dāng)歸15克、丹參12克、熟地12克、白芍12克、五加皮12克、木瓜12克、菟絲子12克、枸杞子12克、龍骨15克、牡蠣15克、天麻12克、川斷12克、三七12克、元胡12克、骨碎補(bǔ)12克、伸筋草12克、龜板12克、鱉甲12克、烏蛇12克、細(xì)辛1克、木香12克、琥珀0.1克、藏紅花0.1克、血竭1克。本發(fā)明的一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，按照常規(guī)的中藥制劑工藝，可制備成任何一種常用藥劑，如丸劑、滴丸劑、散劑、片劑、膠囊劑及口服液體制劑等。本發(fā)明丸劑的制備方法是按照上述配比選取藥材，烘干，粉碎，煉蜜為丸，每丸重10克。還可以是將上述配方中的琥珀、藏紅花、血竭摘選出來，另加入相當(dāng)于藏紅花100重量倍的黃臘，制成散劑或丸劑；剩余的其它組分加水煎煮成溶液劑。散劑和溶液劑配合使用。實(shí)施例2一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，包括下述組分黃芪10克、當(dāng)歸10克、丹參16克、熟地8克、白芍16克、五加皮16克、木瓜16克、菟絲子8克、枸杞子8克、龍骨20克、牡蠣10克、天麻8克、川斷16克、三七16克、元胡8克、骨碎補(bǔ)16克、伸筋草8克、龜板8克、鱉甲8克、烏蛇16克、細(xì)辛0.5克、木香16克、琥珀0.05克、藏紅花O.15克、血竭1.5克。實(shí)施例3一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，包括下述組分黃芪20克、當(dāng)歸20克、丹參8克、熟地16克、白芍8克、五加皮8克、木瓜8克、菟絲子16克、枸杞子8克、龍骨10克、牡蠣20克、天麻16克、川斷8克、三七8克、元胡16克、骨碎補(bǔ)8克、伸筋草16克、龜板16克、鱉甲16克、烏蛇8克、細(xì)辛1.5克、木香8克、琥珀O.15克、藏紅花O.05克、血竭O.5克。實(shí)驗(yàn)例按照國家股骨頭壞死的統(tǒng)一診斷和療效標(biāo)準(zhǔn)，我們采用完全隨機(jī)對(duì)照的方法，對(duì)320例患者進(jìn)行了療效觀察，其中有83例患者在大醫(yī)院作過手術(shù)，其中，鉆孔減壓術(shù)57例，植骨術(shù)21例，人工股骨頭置換術(shù)l例，股骨頭旋轉(zhuǎn)動(dòng)4例。手術(shù)治療的近期效果較好，但遠(yuǎn)期治療效果不太理想，少數(shù)患者術(shù)后還會(huì)出現(xiàn)骨壞死征象。一.臨床資料1.病例選擇收治的1300例的病人中，選擇320例，其中門診281例，住院39例，對(duì)股骨頭壞死的典型癥狀、體征等在治療前均經(jīng)X線病理分期及主要指征、CT檢査、核磁共振檢査，經(jīng)檢査證明股骨頭壞死的部位、大小、骨壞死區(qū)變形及塌陷，關(guān)節(jié)腔狹窄的癥狀。2.—般資料病例320例，其中男272例，女48例，這些患者，按年齡分1-10歲5例，12-20歲3例，21-40歲115例，41-60歲169例，61歲以上28例，病程最長的13年，最短的9個(gè)月，患病一年以內(nèi)的72例，1-6年的131例，7-10年104例，11年所以上的13例。對(duì)320例患者按匿cus分期，I-II期13例III-IV期189例V-VI118例。二.治療方法選中患者根據(jù)病情使用本發(fā)明一種治療股骨頭壞死的藥物組合物制成的丸劑，用法每日三次，每次一丸(io克)，溫開水沖服，三個(gè)月為一療程。i-n期患者服l-2個(gè)療程，III-IV期患者服2-4個(gè)療程，V-VI期患者服3-5個(gè)療程。三.療效分析1.治愈髖關(guān)節(jié)周圍疼痛消失，功能改善正常，走路無跛行，4字試驗(yàn)(屈、伸、展、旋)(_)，X光提示股骨頭壞死區(qū)全部吸收，新生骨形成，軟骨膜組織修復(fù)，步行2公里無癥狀，能參加體力勞動(dòng)及工作。2.顯效疼痛消失，功能改善，走路基本無跛行，4字試驗(yàn)(-)，骨壞死區(qū)有吸收，新生骨形成，軟骨膜組織修復(fù)，步行2公里臀部酸沉，無疼。3.好轉(zhuǎn)疼痛基本消失，功能有所改善，少有跛行，骨壞死大部分吸收。4.療效不明顯能控制骨壞死區(qū)發(fā)展，癥狀能緩解，功能有改善，但不明顯。四.治療結(jié)果<table>complextableseeoriginaldocumentpage3</column></row><table>臨床總有效率達(dá)98%，治愈率達(dá)85.6%。權(quán)利要求1.一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，其特征是按重量份數(shù)由下述組分組成黃芪10-20份、當(dāng)歸10-20份、丹參8-16份、熟地8-16份、白芍8-16份、五加皮8-16份、木瓜8-16份、菟絲子8-16份、枸杞子8-16份、龍骨10-20份、牡蠣10-20份、天麻8-16份、川斷8-16份、三七8-16份、元胡8-16份、骨碎補(bǔ)8-16份、伸筋草8-16份、龜板8-16份、鱉甲8-16份、烏蛇8-16份、細(xì)辛0.5-1.5份、木香8-16份、琥珀0.05-0.15份、藏紅花0.05-0.15份、血竭0.5-1.5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，其特征是所述各組分的重量份數(shù)為黃芪15份、當(dāng)歸15份、丹參12份、熟地12份、白芍12份、五加皮12份、木瓜12份、菟絲子12份、枸杞子12份、龍骨15份、牡蠣15份、天麻12份、川斷12份、三七12份、元胡12份、骨碎補(bǔ)12份、伸筋草12份、龜板12份、鱉甲12份、烏蛇12份、細(xì)辛1份、木香12份、琥珀0.1份、藏紅花0.1份、血竭1份。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療股骨頭壞死的藥物組合物，按重量份數(shù)由下述組分組成黃芪10-20份、當(dāng)歸10-20份、丹參8-16份、熟地8-16份、白芍8-16份、五加皮8-16份、木瓜8-16份、菟絲子8-16份、枸杞子8-16份、龍骨10-20份、牡蠣10-20份、天麻8-16份、川斷8-16份、三七8-16份、元胡8-16份、骨碎補(bǔ)8-16份、伸筋草8-16份、龜板8-16份、鱉甲8-16份、烏蛇8-16份、細(xì)辛0.5-1.5份、木香8-16份、琥珀0.05-0.15份、藏紅花0.05-0.15份、血竭0.5-1.5份。本發(fā)明對(duì)股骨頭壞死具有較好治療作用，臨床總有效率達(dá)98％，治愈率達(dá)85.6％。文檔編號(hào)A61K36/8988GK101204531SQ200710060350公開日2008年6月25日申請(qǐng)日期2007年12月19日優(yōu)先權(quán)日2007年12月19日發(fā)明者張洪林,錢培森,錢應(yīng)敏,錢戰(zhàn)偉,錢玉娟,錢玉芹申請(qǐng)人:錢培森