專利名稱：一種治療胸痹心痛的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥制劑，尤其是治療冠心病及心絞痛的藥劑。本發(fā)明還 涉及該藥劑的制備方法。
背景技術(shù)：
冠心病、心絞痛屬中醫(yī)"胸痹心痛"范疇。它的發(fā)病機因《漢'仲景》謂"陰 徵陽玄，氣虛血瘀"。
冠心病是一種嚴重危害人類身體健康的心血管疾病，臨床上為常見病、多
發(fā)病。據(jù)不完全統(tǒng)計，美國有2500萬人患此病，我國統(tǒng)計北京城區(qū)1973年冠 心病死亡率為21.7/10萬，1986年上升到62.0/10萬人；上海1974冠心病死亡率 為15.7/10萬，1984年為37.4/10萬人；廣州70年代冠心病死亡率為4.1/10萬， 80年代增到19.840萬人。由此可見，冠心病死亡率呈逐年增長趨勢。因此用中 醫(yī)藥對冠心病的治療研究和預(yù)防研究是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中一項重要的課題。近年來， 中醫(yī)藥在治療本病方面取得長足進展，成為冠心病的綜合治療的手段之一。
一些采用中藥治療冠心病的藥物陸續(xù)被研制出來，而且各有所長。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療冠心病心絞痛的中藥制劑，本發(fā)明的另一目 的還在于提供該藥劑的制備方法。
本發(fā)明的技術(shù)方案是基于我國醫(yī)學(xué)對治療胸痹心痛病的理論及原則，以科 學(xué)的方法對藥物成分及性能做了分析，篩選出具有益氣活血，通絡(luò)止痛，能改 善腦垂體后葉素引起的心肌缺血，軟化血管，增加冠脈血流量，減少心肌耗氧 量，調(diào)解臟腑功能及陰陽平衡之功用的中藥材為原料制備而成。
本發(fā)明的中藥制劑是由下述藥物及其用量配比制成黃芪20 30重量份、 黨參10 16重量份、麥冬9 15重量份、首烏12 18重量份、淫羊藿11 17 重量份、葛根8 14重量份、當歸10 15重量份、丹參18 23重量份、紅花2 6重量份、降香5 10重量份、三七2 7重量份、桂枝9 15重量份、芍藥9 15重量份。
本發(fā)明的中藥制劑是由下述藥物及其重量配比制成黃芪24 26重量份、 黨參12 15重量份、麥冬11 13重量份、首烏13 16重量份、淫羊藿14 16重量份、葛根10 12重量份、當歸11 13重量份、丹參19 21重量份、紅花2 3重量份、降香6 9重量份、三七3 5重量份、桂枝9 11重量份、芍 藥10 13重量份。中藥制劑中所述的黨參為潞黨參，紅花為藏紅花。這種中藥制劑的制造方法為a、按重量配比稱取上述各藥物；b、將稱取 的丹參加入其重量3 — 5倍的水，在溫度為80 92"C的條件下煎煮20—30分鐘， 取丹參藥液；c、把當歸用籠蒸30-35分鐘，收取蒸餾液；d、把蒸過的當歸與 除丹參之外藥物放進容器，再加入藥物重量2 3倍的水浸泡15 25分鐘后煎 煮1 2小時，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容器內(nèi)再加入與第一次相同量的 水，進行第二次煎煮，煎煮1 2小時，而后過濾出藥液；e、把兩次濾液合并， 再加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，然后將它們濃縮后，經(jīng)過濾沉淀后分裝入瓶。濃縮后藥液的重量為所稱取藥物重量的1一1.5倍，在濃縮后的藥液內(nèi)加入 該藥液重量8%濃度為5%的101果汁溶液，而后再加入該藥液重量0.5%的滑 石粉，攪拌均勻，在0C的溫度下靜置24小時后過濾，取上清藥液，分裝入瓶。制造時，可在上清藥液中加入其重量0.3%的苯甲酸鈉或其重量1.25%的山 梨醇，攪拌均勻，后將上述藥液調(diào)PH值為6 — 7，再加熱5 — 10分鐘，加熱溫度 為70 — 10(TC，而后在一2 — rC的溫度下冷藏20—22小時后再經(jīng)過濾，將過濾 液按常規(guī)的方法裝入安瓶，每個藥瓶含藥液10ml。裝入藥液的瓶子，密封后再放進流通蒸餾器內(nèi)，在40—5(TC的溫度下進行 50分鐘的滅菌處理。本發(fā)明涉及的藥物中-葛根煎劑有降壓、解熱，增加冠脈血流量，擴張腦血管，能治療腦垂體 后葉素引起的心肌缺血。黨參有降壓，擴張周圍血管，增加紅血球，減少白血球，它對脾臟功效 明顯，并能增加抵抗力。黃甚能使冠狀動脈血管擴張和腎血管擴張，并能使全身末梢血管等擴張，能增加正常心臟收縮，增加并減少心肌耗氧量。淫羊藿性神經(jīng)強化藥，持久降壓，腎性高血壓，主要有擴張周圍血管作 用，能治療更年期高血壓。麥冬對白色葡萄球菌、秸草桿菌、大腸桿菌、傷寒桿菌等均有較強的抑 制作用。何首烏所含的卵磷脂為構(gòu)成神經(jīng)組織，特別是腦脊髓的主要成分，為血球及其它細胞膜的重要原料，促進細胞新生發(fā)育，阻止膽固醇在肝內(nèi)的沉積， 減輕動脈粥樣硬化。丹參能鎮(zhèn)靜安定，可維持減少自發(fā)活力，能擴張冠狀動脈血流量，對腦 垂體后葉素引起的心肌缺血有治療作用。紅花含新紅花甙，能降低血壓，興奮心臟，使心跳有力。當歸對動脈粥樣硬化有一定療效，能使血脂輕度下降，保護主動脈。降香降氣、散瘀，止痛、定痛，治心胃氣痛，胸脅氣滯疼痛，冠心病，心絞痛。三七增加冠脈血流量，減緩心率，減少心肌耗氧量，治療因腦垂體后葉 素所致的血壓升高，并治冠心病。芍藥抑制神經(jīng)系統(tǒng)，減少自發(fā)活動，對冠脈血管及后肢血管有擴張作用。桂枝能對中樞性及末梢血管擴張，增強血液循環(huán)。上述藥物制成的成藥主治胸痹心痛，對心血虧虛，寒邪較盛，心脈痹阻， 心絞痛有綜合療效，由于本發(fā)明中各種藥物的恰當配伍，使該藥更具有益氣活 血，通絡(luò)止痛，改善腦垂體后葉素引起的心肌缺血，軟化血管，增加冠脈血流 量，減少心肌耗氧量，調(diào)解臟腑功能及陰陽平衡之功效。再加之本發(fā)明獨特的 制備方法，減少了制備過程中對藥物有效成分的破壞，所以也提高了藥物的治 療效果。為表明本藥對冠心病心絞痛的治療效果，本發(fā)明對129例患者進行治療觀 察，其中男性61例，女性68例；最大年齡72歲，最小年齡40歲，平均年齡 55.5歲；發(fā)病最長22年，最短2年，平均12年；129例患者中第一組患者40 人，為高血壓心臟??；第二組患者35人，為冠狀動脈硬化性心臟病，第三組患 者29人，為心力衰竭，第四組患者25人為風(fēng)濕性心臟病。所有患者治療時停 用其他藥物，采用一天三次服用本發(fā)明中的藥物，每次服藥量為20毫升，連續(xù) 服藥半年后，檢查第一組患者中39人血壓恢復(fù)正常，另一人血壓為145/85毫米 汞柱；心絞痛癥狀全部消失，38人心臟大小恢復(fù)正常，另外兩人的左心室仍稍 肥厚。第二組所有患者的心絞痛癥狀消失，血管硬化癥狀減輕，經(jīng)做心電圖和 多普勒檢査得出，所有患者心臟供血和腦供血情況都有改善，心臟缺血面積較 服藥前都有明顯減??；第三組患者在服藥一個月后，經(jīng)檢查得知，患者心臟的 收縮力已增強，呼吸較服藥前順暢，繼續(xù)服藥至半年再經(jīng)檢查，有20人心臟的 收縮力正常，心悸、氣急癥狀全部消失；9人接近正常，有兩人二尖瓣區(qū)還有雜 音。第四組患者在服藥一個月后，原來患者中的五名有咯血者，均不再咯血，經(jīng)檢査25名患者中，有20人心尖區(qū)的雜音己減小，繼續(xù)服藥至半年，經(jīng)檢査 患者的各項指標基本正常，在兩年內(nèi)對患者做定期回訪，未發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)者。在治療觀察中，通過對這129例病人血、尿、便常規(guī)化驗和心、肝、肺、 腎、脾功能檢查，也未發(fā)現(xiàn)任何不良反應(yīng)和毒副作用。
具體實施方式
實施例l:按下述重量配比稱取原料 黃芪30重量份、潞黨參12重量份、麥冬12重量份、首烏15重量份、 淫羊藿15重量份、葛根IO重量份、當歸12重量份、丹參20重量份、 藏紅花3重量份、 降香8重量份、 三七5重量份、桂枝IO重量份、 芍藥12重量份。制造方法如下a、按重量配比稱取上述各藥物；b、將稱取的丹參加入其 重量3倍的水，在溫度為8(TC的條件下煎煮20分鐘，取丹參藥液；c、把當歸用籠蒸30分鐘，收取蒸餾液；d、把蒸過的當歸與稱取的黃芪、潞黨參、麥冬、首烏、淫羊藿、葛根、當歸、藏紅花、降香、三七、桂枝、芍藥放進容器，再加入所稱取的這些藥物總重量2倍的水，浸泡15 20分鐘后煎煮，當藥液煮沸后，再煎煮1 1.2小時，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容器內(nèi)再加入與第一次相同量的水，進行第二次煎煮，煎煮1小時，而后過濾出藥液；e、把兩次 濾液合并，并在其內(nèi)加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，然后再將它們濃縮，濃縮 后藥液的重量為所稱取藥物重量的1.3倍，在濃縮后的藥液內(nèi)加入該藥液重量 8%濃度為5%的101果汁溶液，再加入濃縮后藥液重量0.5%的滑石粉，攪拌均 勻，在0。C的溫度下靜置24小時后，取上清藥液，把它們分裝入瓶，密封后放 進流通蒸餾器內(nèi)，在4(TC的溫度下進行50分鐘的滅菌處理。實施例2:按下述重量配比稱取原料黃茛26重量份、 黨參16重量份、麥冬9重量份、 首烏18重量份、 淫羊藿ll重量份、葛根14重量份、當歸15重量份、丹參18重量份、 紅花6重量份、 降香10重量份、 三七2重量份、 桂枝9重量份、 芍藥15重量份。按下述方法制造a、按重量配比稱取上述各藥物；b、將稱取的丹參加入 其重量5倍的水，在溫度為92X:的條件下煎煮30分鐘，取丹參藥液；c、把當 歸用籠蒸35分鐘，收取蒸餾液；d、把蒸過的當歸與除丹參之外的藥物共同放 進容器，再加入所稱取的這些藥物總重量3倍的水，浸泡25分鐘后煎煮，當藥 液煮沸后，再煎煮2小時，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容器內(nèi)再加入與第一次相同量的水，進行第二次煎煮，煎煮2小時，而后過濾出藥液；e、把兩次濾液合并，并在其內(nèi)加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，然后再將它們濃縮，濃縮后藥液的重量為所稱取藥物重量的1.5倍，在濃縮后的藥液內(nèi)加入該藥液重量 8%濃度為5%的101果汁溶液，再加入濃縮后藥液重量0.5%的滑石粉，攪拌均 勻，在0"C的溫度下靜置24小時后，取上清藥液，在上清藥液中加入其重量0.3 %的苯甲酸鈉和其重量1.25%的山梨醇，攪拌均勻后將上述藥液調(diào)PH值為6， 再加熱5分鐘，加熱溫度為70°C，而后在TC的溫度下冷藏20小時后再進行過 濾，將過濾液按常規(guī)的方法裝入安瓶，每個藥瓶含藥液10ml。實施例3:按下述重量配比稱取原料 黃芪24重量份、黨參IO重量份、麥冬15重量份、 首烏12重量份、 淫羊藿17重量份、葛根8重量份、 當歸IO重量份、丹參23重量份、 藏紅花2重量份、降香5重量份、 三七7重量份、桂枝13重量份、 芍藥IO重量份。按下述制造方法制造a、按重量配比稱取上述各藥物；b、將稱取的丹參 加入其重量4倍的水，在溫度為85'C的條件下煎煮25分鐘，取丹參藥液；c、 把當歸用籠蒸33分鐘，收取蒸餾液；d、把蒸過的當歸與除丹參之外的藥物共 同放進容器，再加入所稱取的這些藥物總重量2.5倍的水，浸泡20分鐘后煎煮， 當藥液煮沸后，再煎煮1.5小時，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容器內(nèi)再加入 與第一次相同量的水，進行第二次煎煮，煎煮1.5小時，而后過濾出藥液；e、 把兩次濾液合并，并在其內(nèi)加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，然后再將它們濃縮， 濃縮后藥液的重量與所稱取藥物的重量相同，在濃縮后的藥液內(nèi)加入該藥液重 量8%濃度為5。％的101果汁溶液，再加入濃縮后藥液重量0.5%的滑石粉，攪 拌均勻，在0。C的溫度下靜置24小時后，取上清藥液，把它們分裝入瓶，密封 后放進流通蒸餾器內(nèi)，在5(TC的溫度下進行50分鐘的滅菌處理。實施例4:按下述重量配比稱取原料 黃芪25重量份、潞黨參15重量份、麥冬11重量份、首烏16重量份、 淫羊藿14重量份、葛根12重量份、當歸13重量份、丹參19重量份、 紅花5重量份、 降香6重量份、 三七3重量份、 桂枝11重量份、芍藥13重量份。本實施例中，在制取的上清藥液中加入其重量0.3%的苯甲酸鈉后，將上述 藥液調(diào)ra值為7，再加熱10分鐘，加熱溫度為100°C，而后在一2"的溫度下 冷藏22小時后再進行過濾，將過濾液按常規(guī)的方法裝入安瓶，每個藥瓶含藥液麥冬13重量份、 當歸14重量份、 三七4重量份、首烏13重j 丹參21重] 桂枝9重]t份、 t份、 t份、麥冬14重量份、 當歸11重量份、 三七6重量份、首烏17重〕 丹參22重j 桂枝15重jt份、 t份、 t份、10ml;其它工藝與實施例2相同。實施例5:按下述重量配比稱取原料黃芪30重量份、潞黨參14重量份、 淫羊藿16重量份、葛根11重量份、 藏紅花4重量份、 降香7重量份、 芍藥11重量份。其藥物制造工藝與實施例1相同。實施例6:按下述重量配比稱取原料黃芪22重量份、 黨參11重量份、 淫羊藿12重量份、葛根13重量份、 紅花4重量份、 降香9重量份、 芍藥9重量份。本實施例是按照實施例1的制造方法取得上清藥液，而后在其內(nèi)加入矯味 劑甜菊糖調(diào)至藥液有甜味感后，再把它們分裝入瓶，密封后放進流通蒸餾器內(nèi)， 在4(TC的溫度下進行50分鐘的滅菌處理。實施例7:按下述重量配比稱取原料黃芪30重量份、 黨參12重量份、 麥冬12重量份、 首烏15重量份、 淫羊藿15重量份、葛根IO重量份、當歸12重量份、丹參20重量份、 藏紅花3重量份、降香8重量份、 三七5重量份、 桂枝IO重量份、 芍藥12重量份。本實施例是按照實施例3的制造方法取得上清藥液，在上清藥液中加入其重量 1.25%的山梨醇，攪拌均勻，再在其內(nèi)加入矯味劑甜菊糖調(diào)至藥液有甜味感后， 將上述藥液調(diào)PH值為6.5,再加熱8分鐘，加熱溫度為90'C，而后在一rC的 溫度下冷藏20小時后再經(jīng)過濾，將過濾液按常規(guī)的方法裝入安瓶，每個藥瓶含 藥液10ml。，本發(fā)明中煎煮后的藥液過濾時可使用，四層紗布過濾或讓煎煮后的藥液過 120目篩。各實施例中制得的藥液均可加入矯味劑調(diào)節(jié)藥物的口味，也均可將藥物的 PH值調(diào)為6 — 7，總之，制成的口服液和糖漿的制作應(yīng)符合中華人民共和國藥典 (2000年版一部)中中藥制劑的要求；但是也可根據(jù)情況不作調(diào)制。
權(quán)利要求
1.一種治療胸痹心痛的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑是由下述藥物及其用量配比制成黃芪20～30重量份、黨參10～16重量份、麥冬9～15重量份、首烏12～18重量份、淫羊藿11～17重量份、葛根8～14重量份、當歸10～15重量份、丹參18～23重量份、紅花2～6重量份、降香5～10重量份、三七2～7重量份、桂枝9～15重量份、芍藥9～15重量份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥制劑，其特征是所述的中藥制劑是由下述藥 物及其重量配比制成黃芪24 26重量份、黨參12 15重量份、麥冬11 13 重量份、首烏13 16重量份、淫羊藿14 16重量份、葛根10 12重量份、當 歸11 13重量份、丹參19 21重量份、紅花2 3重量份、降香6 9重量份、 三七3 5重量份、桂枝9 11重量份、芍藥10 13重量份。
3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的中藥制劑，其特征是所述的黨參為潞黨參，紅花為藏紅花。
4. 制造如權(quán)利要求1或2所述中藥制劑的方法，其特征在于a、按重量配 比稱取上述各藥物；b、將稱取的丹參加入其重量3—5倍的水，在溫度為80 92。C的條件下煎煮20—30分鐘，取丹參藥液；c、把當歸用籠蒸30-35分鐘， 收取蒸餾液；d、把蒸過的當歸與除丹參之外藥物放進容器，再加入藥物重量2 3倍的水浸泡15 25分鐘后煎煮1 2小時，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容 器內(nèi)再加入與第一次相同量的水，進行第二次煎煮，煎煮1 2小時，而后過濾 出藥液；e、把兩次濾液合并，再加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，然后將它們濃 縮后，經(jīng)過濾沉淀后分裝入瓶。
5、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的中藥制劑的制造方法，其特征在于濃縮后藥液 的重量為所稱取藥物重量的1.5倍，在濃縮后的藥液內(nèi)加入該藥液重量8%濃度 為5%的101果汁溶液，而后再加入該藥液重量0.5%的滑石粉，攪拌均勻，在 (TC的溫度下靜置24小時后過濾，取上清藥液，分裝入瓶。
6、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制造方法，其特征在于在上清藥液 中加入其重量0.3%的苯甲酸鈉或其重量1.25%的山梨醇，攪拌均勻，后將上述 藥液調(diào)PH值為6 — 7，再加熱5 — 10分鐘，加熱溫度為70 — 10(TC，而后在一2 一rC的溫度下冷藏20 — 22小時后再經(jīng)過濾，將過濾液按常規(guī)的方法裝入安瓶， 每個藥瓶含藥液10ml。
7、 根據(jù)權(quán)利要求5所述的中藥制劑的制造方法，其特征在于裝入藥液的瓶子，密封后再放進流通蒸餾器內(nèi)，在40—5(TC的溫度下進行50分鐘的滅菌處理。
全文摘要
一種治療胸痹心痛的中藥制劑，它是由下述藥物及其用量配比制成黃芪、黨參、首烏、淫羊藿、葛根、當歸、丹參、紅花、降香、三七、桂枝、芍藥等制造而成，其制造方法為按重量配比稱取上述各藥物、將稱取的丹參加入水煎煮取丹參藥液；把當歸用籠蒸收取蒸餾液、把蒸過的當歸與除丹參之外藥物放進容器，再加入水浸泡后煎煮，而后過濾出藥液；在存有藥渣的容器內(nèi)再加入與第一次相同量的水，進行第二次煎煮，過濾出藥液；把兩次濾液合并，再加入丹參藥液和當歸的蒸餾液，將它們濃縮、過濾沉淀后分裝入瓶。這種藥物對冠心病心絞痛有很好的療效，且沒有毒副作用。
文檔編號A61K36/88GK101306138SQ20071005440
公開日2008年11月19日 申請日期2007年5月15日 優(yōu)先權(quán)日2007年5月15日
發(fā)明者劉康成, 孟凡香, 張東和, 徐澤明 申請人:徐澤明;張東和;孟凡香;劉康成