專利名稱：：一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種外用藥，尤其是指一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液，本發(fā)明還涉及上述洗液的制備方法。
背景技術(shù)：
：隨著生活方式的改變，婦科疾病患病特點(diǎn)也在不斷變化。據(jù)衛(wèi)生部門統(tǒng)計(jì)，我國女性患帶下病、盆腔炎、附件炎等婦科疾病的發(fā)病率快速上升，患病人群也逐漸擴(kuò)大至年輕女性。"帶下"之名，首見于《內(nèi)經(jīng)》，如《素問*骨空論》說"任脈為病......女子帶下瘕聚"?！陡登嘀髋啤妨袨槭讕啠⒄J(rèn)為"帶下俱是濕證"。帶下病以濕邪為患，故其病纏綿，反復(fù)發(fā)作，不易速愈，而且常并發(fā)月經(jīng)不調(diào)、閉經(jīng)、不孕、癥瘕等疾病，是婦科領(lǐng)域中僅次于月經(jīng)病的常見病。治療原則以健脾、升陽、除濕為主。婦女外陰及陰道瘙癢，坐臥不寧，稱為"陰癢"。病因多由濕熱下注、脾虛肝郁、蟲擾陰部等引起。實(shí)證需清熱利濕、解毒殺蟲，虛證需補(bǔ)肝腎、養(yǎng)氣血，均可配合局部治療。中醫(yī)藥由于其良好的臨床實(shí)踐效果及環(huán)保綠色的特點(diǎn)，在治療婦科病方面具有強(qiáng)大的優(yōu)勢，開發(fā)相關(guān)的婦科輔助治療藥品具有廣闊的市場前景。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的要解決的技術(shù)問題是提供一種使用方便、安全、療效確切的用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液。本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問題是提供上述洗液的制備方法。本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液，是由下述重量份的中藥原料制成的水劑，苦楝皮270350份、漆大姑270350份、蛇床子170220份、貫眾270350份、黃藤80110份、地膚子170220份、崗松270350份、苦參170220份、冰片0.180.22份。上述的一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液中所述中藥原料的重量份優(yōu)選為苦楝皮285335份、漆大姑285335份、蛇床子180210份、貫眾285335份、黃藤85105份、地膚子180210份、崗松285~335份、苦參180210份、冰片0.190.21份。本發(fā)明的后一技術(shù)方案是這樣的一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液的制備方法，其特征在于包括下述步驟(1)取崗松、蛇床子提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；(2)提取揮發(fā)油后的崗松、蛇床子藥渣與其余貫眾、黃藤、苦參、地膚子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，合并煎液與蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20/65'C的濃縮液A;(3)濃縮液A加乙醇使含醇量達(dá)70%,靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.101.20/65°C，并加苯甲酸鈉2.5份，攪拌得濃縮液B;(4)將冰片與揮發(fā)油用乙醇及吐溫-80適量溶解，加入濃縮液B，加水，攪勻，靜置過夜，濾過，灌裝，即得。上述的制備方法所述步驟(2)中加水煎煮前先浸漬0.5小時，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次煮沸2小時。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比具有下述優(yōu)點(diǎn)通過藥效學(xué)及臨床研究顯示，本發(fā)明的洗液可抑制致病菌的生長，抑制炎癥反應(yīng)，減少炎癥分泌物，改善陰道瘙癢癥狀；其功能與主治為可清熱燥濕、殺蟲止癢的外用洗劑，用于濕熱、蟲邪所致的帶下，陰癢等癥的輔助治療；通過臨床應(yīng)用證實(shí)其療效肯定，并為患者樂于接受，可顯著改善患者生活質(zhì)量。具體實(shí)施方式下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制。實(shí)施例1配方苦楝皮270g、漆大姑270g、蛇床子170g、貫眾270g、黃藤80g、地膚子170g、崗松270g、苦參170g、冰片0.18g。制備方法(1)取崗松、蛇床子提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集，揮發(fā)油和水溶液備用。(2)提取揮發(fā)油后的崗松、蛇床子藥渣與其余貫眾、黃藤、苦參、地膚子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，煎煮前先浸漬0.5小時，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次煮沸2小時；合并煎液與蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20/65"C的濃縮液A。(3)濃縮液A加乙醇使含醇量達(dá)7(m，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為l.101.20/65。C，并加苯甲酸鈉2.5g，攪拌得濃縮液B。(4)將冰片與上述揮發(fā)油用適量的乙醇及吐溫-80溶解，加入濃縮液B，加水至1000ml,攪勻，靜置過夜，濾過，灌裝，即得。實(shí)施例2配方苦楝皮350g、漆大姑350g、蛇床子220g、貫眾350g、黃藤110g、地膚子220g、崗松350g、苦參220g、冰片0.22g。制備方法同實(shí)施例l。實(shí)施例3配方苦楝皮300g、漆大姑300g、蛇床子200g、貫眾300g、黃藤100g、地膚子200g、崗松300g、苦參200g、冰片0.20g。制備方法同實(shí)施例l。實(shí)驗(yàn)例1藥理研究1、抗炎作用給小鼠外涂本品2ml/kg，能減輕巴豆油引起的耳廓腫脹。對角叉菜膠引起的大鼠足腫，也有明顯的消炎作用。2、鎮(zhèn)痛試驗(yàn)給小鼠外涂本品10ml/kg，對小鼠熱板致痛有明顯的止痛作用，對光熱致痛也有一定的鎮(zhèn)痛趨勢。3、對磷酸組織胺所致的豚鼠舔足反應(yīng)，外涂本品10ml/kg，有明顯的止癢作用。4、本品10ml/kg，能抑制皮膚遲發(fā)超敏反應(yīng)，提示對某些皮膚過敏性疾患，可能會有一定的療效。5、本品體外對金葡、綠膿、大腸、傷寒、甲鏈、志賀式、白念、產(chǎn)氣、破傷風(fēng)及肺炎等菌均有較強(qiáng)的抑菌作用。MIC均大于1:32，其中，對傷寒、甲鏈和志賀氏菌尤為敏感，MIC》1:1024。實(shí)驗(yàn)例2急性毒性對豚鼠皮膚給藥最大耐受量大于15ml/kg(二倍濃液)，相當(dāng)于擬用臨床日劑量(0.12ml/kg)的250倍。小鼠ig給藥最大耐受量大于40ml(二倍濃液)/kg，為外用臨床日劑量的667倍。實(shí)驗(yàn)例3長期毒性給大鼠外涂二倍濃藥液10ml/kg，為擬用臨床日劑量的167倍；大鼠陰道給藥二倍溶液2ml/kg，為擬用臨床日劑量的67倍。均為每天給藥一次，連續(xù)21天，試驗(yàn)已進(jìn)行2周，全部動物活動、食欲、糞便、局部皮膚無刺激性。實(shí)驗(yàn)例4臨床試驗(yàn)總結(jié)資料1、本品系外用中藥制劑，經(jīng)120例臨床觀察，并以膚陰潔洗液60例作陽性對照。結(jié)果證明本品對濕熱帶下和風(fēng)熱血熱證風(fēng)瘙癢均有較好的治療效果。治療后帶下量多、色黃、臭穢、外陰或皮膚瘙癢等癥改善明顯(P<0.01，見表l)，提示本品具有清熱解毒，除濕殺蟲、止痛止癢之功效。2、帶下患者治療組60例，對照組30例，治療后陰道分泌物中滴蟲、霉菌、WBC、膿球等均有明顯改善(P<0.01，表2、3)，提示兩組藥物對滴蟲、霉菌以及一般細(xì)菌均有抑制作用。3、本組120例，治療帶下和風(fēng)瘙癢的總有效率分別為91.7%和78.3%。對照組50例，治療帶下和風(fēng)瘙癢的總有效率分別為96.6%和90%。兩組比較均無顯著差異(P〉0.05，見表4)，提示本品治療帶下和風(fēng)瘙癢療效與膚陰潔一致。4、本品安全可靠，無明顯不良反應(yīng)及毒副作用。表l見癥積分治療前后比較(X土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表2治療組治療前后陰道分泌物異常比較(Ridit分析)<table>tableseeoriginaldocumentpage6</column></row><table>表3對照組治療前后陰道分泌物異常比較(Ridit分析)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>表4治療組與對照組療效比較(Ridit分析)<table>tableseeoriginaldocumentpage7</column></row><table>實(shí)驗(yàn)例5特征病例1、肖某，女性，23歲，主訴，帶下量多，色黃3周。査一般情況佳，舌質(zhì)紅，舌苔薄黃，脈數(shù)。婦檢外陰正常，陰道宮頸光滑，子宮平位，常大、質(zhì)中，附件正常，帶下量II級。陰道分泌物檢查滴蟲(一)，霉菌(_)，WBC(—)，膿球(+)。陰道清潔度n。。中醫(yī)診斷帶下(濕熱證)。西醫(yī)診斷非特異性陰道炎。予本品治療，將藥液用溫開水稀釋5倍用陰道沖洗器沖洗陰道，每日1次，連用7天后復(fù)査上述各癥消失，陰道分泌物檢查正常。療效評定近期治愈。2、蘇某，女，24歲，左肘及右小腿皮膚瘙癢2周，癥見，左肘及右小腿皮膚瘙癢、心煩眠差，局部抓痕整齊，無血痂，舌質(zhì)紅，舌苔薄白，脈細(xì)。中醫(yī)診斷風(fēng)瘙癢(風(fēng)熱血熱證)。西醫(yī)診斷皮膚瘙癢證。予本品治療，直接將藥液外搽患處，每日3次。用藥3天后皮膚瘙癢明顯減輕，抓痕少而不整齊，7天瘙癢基本消失，無抓痕。療效評定顯效。3、韋某某，女，35歲，因外陰癢反復(fù)發(fā)作2月未愈來診。來院前曾到過外院用潔爾陰等治療總不奏效。婦科檢查外陰大小陰唇會陰部均潮紅有散在潰瘍點(diǎn)，分泌物多黃色臭味。舌質(zhì)紅、苔黃、脈滑細(xì)；化驗(yàn)室檢査分泌物白血球++，膿球+。診斷為外陰炎(潰瘍)。給予本品沖洗坐盆，3天來復(fù)查癥狀明顯好轉(zhuǎn)。第7天來診全部癥狀消失，化驗(yàn)室檢査白細(xì)胞、膿球均陰性。療效評定，痊愈。4、古某某，女，26歲。因外陰瘙癢、痛反復(fù)發(fā)作月余來診。來院前曾用過草藥外洗(何藥不明)及過錳酸鉀液坐盆，未愈好。外陰及陰道壁均潮紅，分泌物不多?；?yàn)室檢査白細(xì)胞及膿球各有+，舌質(zhì)紅，苔黃，脈滑。診斷為陰道炎。給予本品沖洗坐盆后第3天復(fù)診癥狀減輕，第7天癥狀全消失，化驗(yàn)室檢查未發(fā)現(xiàn)異常。療效評定為痊愈。權(quán)利要求1.一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液，其特征在于該洗液是由下述重量份的中藥原料制成的水劑，苦楝皮270～350份、漆大姑270～350份、蛇床子170～220份、貫眾270～350份、黃藤80～110份、地膚子170～220份、崗松270～350份、苦參170～220份、冰片0.18～0.22份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥洗液，其特征在于中藥原料的重量份為苦楝皮285335份、漆大姑285335份、蛇床子180210份、貫眾285335份、黃藤85105份、地膚子180210份、崗松285335份、苦參180210份、冰片0.190.21份。3.權(quán)利要求1所述用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液的制備方法，其特征在于包括下述步驟(1)取崗松、蛇床子提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；(2)提取揮發(fā)油后的崗松、蛇床子藥渣與其余貫眾、黃藤、苦參、地膚子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，合并煎液與蒸餾后的水溶液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20/65'C的濃縮液A;(3)濃縮液A加乙醇使含醇量達(dá)70y。，靜置過夜，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至相對密度為1.101.20/65°C，并加苯甲酸鈉2.5份，攪拌得濃縮液B;(4)將冰片與揮發(fā)油用乙醇及吐溫-80適量溶解，加入濃縮液B，加水，攪勻，靜置過夜，濾過，灌裝，即得。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于步驟(2)中加水煎煮前先浸漬0.5小時，第一次加水8倍量，第二次加水6倍量，每次煮沸2小時。全文摘要本發(fā)明公開了一種用于治療帶下、陰癢等癥的中藥洗液及其制備方法，洗液是由苦楝皮270～350份、漆大姑270～350份、蛇床子170～220份、貫眾270～350份、黃藤80～110份、地膚子170～220份、崗松270～350份、苦參170～220份、冰片0.18～0.22份制成的水劑；方法是將崗松、蛇床子提取揮發(fā)油后藥渣與貫眾、黃藤、苦參、地膚子、漆大姑、苦楝皮六味，加水煎煮二次，合并煎液并濃縮，然后進(jìn)行醇沉后再制成濃縮液，加苯甲酸鈉，攪拌，最后將冰片、揮發(fā)油用乙醇及吐溫-80溶解，加入濃縮液，加水，攪勻，靜置過夜，濾過，灌裝，即得。本發(fā)明的洗液用于濕熱、蟲邪所致的帶下，陰癢等癥的輔助治療。文檔編號A61P15/00GK101129477SQ20071002968公開日2008年2月27日申請日期2007年8月10日優(yōu)先權(quán)日2007年8月10日發(fā)明者彭育春申請人:廣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