專利名稱：一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥，尤其是指一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，本發(fā)明還涉及該 中藥組合物的制備方法。
背景技術(shù)：
中風(fēng)(Apoplexy)又稱腦卒中(Stroke)、腦血管意外(Cerebrovascular Accident), 是各種血管性病因所引起的腦部局灶性損害的綜合征，可分為出血性和缺血性兩大類，缺 血性中風(fēng)占中風(fēng)患者的80%。屬于中醫(yī)學(xué)"中風(fēng)病"的范疇，主要臨床表現(xiàn)為突然昏仆、 半身不遂、口舌喁斜、言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)、偏身麻木等癥狀。
中風(fēng)是老年人的常見(jiàn)病、多發(fā)病，具有發(fā)病急、發(fā)展快、變化多、發(fā)病率高、致殘率 高、復(fù)發(fā)率高和病死率高等特點(diǎn)。中風(fēng)是亞洲人的第二號(hào)殺手，每年有超過(guò)200萬(wàn)人死于 中風(fēng)。在中國(guó)，中風(fēng)的病死率男性為28%，女性為37%。而在中風(fēng)的存活者當(dāng)中，只有10% 的病人可完全恢復(fù)正常功能，48%的病人遺有偏癱，22%的病人無(wú)法行走，24 53%的病人 完全或部分生活不能自理，給患者家庭和社會(huì)帶來(lái)了沉重負(fù)擔(dān)。近年來(lái)，隨著人口老齡化 程度的加劇，中風(fēng)已成為一個(gè)備受關(guān)注的社會(huì)問(wèn)題。
缺血性中風(fēng)腦栓塞最為常見(jiàn)，血液流變學(xué)異常、血流動(dòng)力學(xué)異常、動(dòng)脈粥樣硬化是腦 栓塞的主要原因?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究結(jié)果表明，腦缺血損傷是一種復(fù)雜的病理過(guò)程，其發(fā)病機(jī) 制涉及腦組織能量代謝紊亂、興奮性氨基酸毒性、自由基損傷、鈣超載、神經(jīng)細(xì)胞凋亡等 多個(gè)環(huán)節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為中風(fēng)病是由于氣血逆亂，產(chǎn)生風(fēng)、火、痰、瘀，導(dǎo)致腦脈痹阻或血溢 腦脈之外弓1起腦髓神經(jīng)受損而發(fā)病。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療效果好的治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物。 本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問(wèn)題是提供一種上述中藥組合物的制備方法。
本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的 一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，是由下列重量
份原料制成的藥物五指毛桃3000 8000份、水蛭300 800份、冰片4 8份。
上述的一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物中所述的藥物為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
本發(fā)明的后一技術(shù)方案是這樣的 一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物的制備方法，包 括下述步驟(1)將五指毛桃加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥得干膏粉;
(2)取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干燥
得干膏粉；(3)取上述提取物加入藥用輔料、冰片，制成小丸或壓片、填裝成膠囊或制成 顆粒劑，包裝即得。
上述一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物的制備方法中步驟(1)中第一次煎煮時(shí)加5 8倍量水，煎煮時(shí)間1 3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)加4 6倍量水，煎煮時(shí)間0.5 2小時(shí)。
上述一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物的制備方法中步驟(2)加入醋酸乙酯加熱回 流兩次，第一次加入3 6倍量醋酸乙酯，回流1 3小時(shí)，第二次加入2 4倍量醋酸乙 酯，回流1 2小時(shí)。
本發(fā)明的中藥組合物中，五指毛桃益氣以助血行，為君藥，水蛭活血化瘀，為臣藥， 冰片通竅止痛，為佐藥，諸藥共用，共奏益氣通絡(luò)，活血化瘀之功。經(jīng)長(zhǎng)期的臨床實(shí)驗(yàn)， 證明療效確切，對(duì)缺血性中風(fēng)的治療具有較好的效果。
具體實(shí)施例方式
下面結(jié)合實(shí)施例和臨床病例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步地詳細(xì)說(shuō)明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何 限制。
實(shí)施例1
本發(fā)明中藥組合物片劑的制備
配方五指毛桃3000g、水蛭400g、冰片4.5g。
制備方法
(1) 將五指毛桃加水煎煮兩次，第一次煎煮時(shí)加8倍量水，煎煮時(shí)間2小時(shí)，第二 次煎煮時(shí)加6倍量水，煎煮時(shí)間l小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥得干膏粉。
(2) 取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流2小時(shí)，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流1小時(shí)，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入藥用輔料、冰片，壓制成1000片。 用法用量每日二次，每次2片。
實(shí)施例2
本發(fā)明中藥組合物膠囊的制備
配方五指毛桃5000g、水蛭500g、冰片5g。
制備方法
(1) 將五指毛桃加水煎煮兩次，第一次煎煮時(shí)加6倍量水，煎煮時(shí)間2小時(shí)，第二 次煎煮時(shí)加4倍量水，煎煮時(shí)間l小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥得干膏粉。
(2) 取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，第一次加入3倍量醋酸
乙酯，回流2小時(shí)，第二次加入2倍量醋酸乙酯，回流1小時(shí)，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3)取上述提取物加入藥用輔料、冰片，填裝成1000粒膠囊。 用法用量每日二次，每次2粒。 實(shí)施例3。
本發(fā)明中藥組合物顆粒劑的制備
配方五指毛桃6000g、水蛭600g、冰片5.5g。
制備方法
(1) 將五指毛桃、水蛭加水煎煮兩次，第一次煎煮時(shí)加8倍量水，煎煮時(shí)間3小時(shí)， 第二次煎煮時(shí)加6倍量水，煎煮時(shí)間2小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)。
(2) 取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流3小時(shí)，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流2小時(shí)，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入顆粒劑藥用輔料、冰片，制成顆粒2500g，分裝為500包，每 包約5g。
用法與用量每日二次，每次1包。 實(shí)施例4丸劑
本發(fā)明中藥組合物丸劑的制備
配方五指毛桃8000g、水蛭700g、冰片6g。
制備方法
(1) 將五指毛桃、水蛭加水煎煮兩次，第一次煎煮時(shí)加8倍量水，煎煮時(shí)間3小時(shí)， 第二次煎煮時(shí)加6倍量水，煎煮時(shí)間2小時(shí)，合并兩次煎液，濾過(guò)。
(2) 取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，第一次加入6倍量醋酸 乙酯，回流3小時(shí)，第二次加入4倍量醋酸乙酯，回流2小時(shí)，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干 燥得干膏粉。
(3) 取上述提取物加入藥用輔料、冰片，制成丸劑，分裝為500包。 用法與用量每日二次，每次1包。
實(shí)施例5 臨床病例
1.熊某某，男，55歲，工人。2005年3月14日就診。家屬代述患者于3個(gè)月前 早晨起床時(shí)，突感右半身行動(dòng)不便，言語(yǔ)不清，當(dāng)時(shí)無(wú)嘔吐、頭痛癥狀。經(jīng)市區(qū)某三甲醫(yī)
院腦外科檢查，診斷為左側(cè)腦梗塞，住院治療半月余，病情好轉(zhuǎn)出院。但仍步履不穩(wěn)，語(yǔ) 言不清，口角歪斜，精神萎靡，面色無(wú)華，舌體歪斜，舌質(zhì)淡胖有瘀斑，舌邊有齒印，舌 苔薄，脈象沉細(xì)。測(cè)血壓155 / 95 mmHg，右側(cè)上下肢肌力II-III級(jí)。中醫(yī)診斷為中風(fēng)恢復(fù) 期，證屬氣虛血瘀型，治當(dāng)補(bǔ)氣活血通絡(luò)，處方五指毛桃30g、水蛭3g、(沖)冰片 0.08g。服藥1周后，患者臨床癥狀較前好轉(zhuǎn)，肢體活動(dòng)較前靈活，效不更方，繼用上方 隨癥化裁。前后共服藥30余劑，語(yǔ)言清楚，口角已不歪斜，手指分指運(yùn)動(dòng)靈活，肌力達(dá) IV級(jí)，精神佳，面色紅潤(rùn)，步態(tài)穩(wěn)，生活基本上能自理，臨床治愈。
2. 向某，男，62歲，退休教師?；颊咭陨裰倦鼥V，左側(cè)肢體偏癱3小時(shí)為主訴入院。 診時(shí)癥見(jiàn)其神志朦朧，喉中痰鳴，小便失禁，左側(cè)上肢肌力I級(jí)，左下肢肌力II級(jí)，舌質(zhì) 紅，苔黃燥中黑，脈弦滑數(shù)。診斷為中風(fēng)中臟腑(頭顱CT提示右基底節(jié)區(qū)血腫)。通過(guò)中 西醫(yī)結(jié)合治療一周，患者神志轉(zhuǎn)清，但左側(cè)肌力依舊。詳察舌脈癥，見(jiàn)左側(cè)肢體乏力，下 肢踝關(guān)節(jié)處輕度水腫，舌體歪斜，舌質(zhì)暗紅有瘀斑，脈細(xì)。中醫(yī)診斷為中風(fēng)恢復(fù)期，證屬 氣虛血瘀型，治當(dāng)補(bǔ)氣活血通絡(luò)，處方五指毛桃40g、水蛭4g、(沖)冰片O. lg。連服5 劑后，肌力稍好轉(zhuǎn)。再守原方五指毛桃改為60g，連服14劑后，諸癥大減，左上肢肌力由I 級(jí)恢復(fù)至in-iv級(jí)，左下肢肌力由II級(jí)恢復(fù)至IV級(jí)。此后以原方隨證加減出入再服l個(gè)月， 并配合功能鍛煉，患者左上、下肢肌力均恢復(fù)到IV級(jí)，生活基本能自理而出院。
3. 盧某，女，71歲。近來(lái)自覺(jué)肢體麻木，于10天前午睡起床時(shí)突然頭暈?zāi)垦＃裰?尚清，逐漸左手動(dòng)作不靈，口齒不清，右側(cè)面癱，舌不能伸，口流涎，吞咽困難，中風(fēng)失 語(yǔ)，血壓190 / 90mmHg。遂入院治療，診為腔隙性腦梗塞。2005年4月15日求治于中醫(yī)。 癥見(jiàn)；形盛體胖，神志呆滯，不自主哭笑，口流涎，舌強(qiáng)語(yǔ)謇，舌胖邊有齒痕，苔薄膩， 脈象弦滑。中醫(yī)診斷為中風(fēng)恢復(fù)期，證屬氣虛血瘀型，治當(dāng)補(bǔ)氣活血通絡(luò)，處方五指毛 桃30g、水蛭3g、(沖)冰片0.05g。經(jīng)治一個(gè)月，5月15日復(fù)査，共服藥30劑，神情略振， 流涎減少，面癱舌強(qiáng)改善，能支吾半語(yǔ)，吞咽功能恢復(fù)。繼續(xù)按原方，劑量略有增減。繼 進(jìn)20余劑，以善其后。6月8日復(fù)查，舌暗顯著改善，諸癥平復(fù)。
4. 張某某，女，68歲，患高血壓病15年，于2004年9月突發(fā)"腦溢血"昏迷，經(jīng)住
院搶救一個(gè)月后，病情好轉(zhuǎn)。出院后遺留半身肢體癱瘓，臥床不起，經(jīng)理療、中西醫(yī)治療
半年，效果不佳，于2005年4月19日前來(lái)求治?？淘\神志清楚、右側(cè)肢體偏癱、臥床不
起、肌張力為O、 口眼歪斜、語(yǔ)言不清、頭暈胸悶、舌質(zhì)淡、舌體胖、苔厚膩、脈沉滑。
中醫(yī)診斷為中風(fēng)恢復(fù)期，證屬氣虛血瘀型，治當(dāng)補(bǔ)氣活血通絡(luò)，處方五指毛桃40g、水
蛭4g、(沖)冰片0.06g。以上方加減治療一個(gè)月后，諸癥好轉(zhuǎn)，已能坐起，再經(jīng)三個(gè)療
程后，已能行走，語(yǔ)言恢復(fù)，生活基本自理，隨訪至今健在。
5. 華某，男，65歲。2年前腦出血，經(jīng)搶救脫離生命危險(xiǎn)，但遺留舌強(qiáng)語(yǔ)謇，口眼歪 斜，左側(cè)肢體癱瘓，多方治療效果不明顯?，F(xiàn)口角右偏，舌強(qiáng)語(yǔ)謇，左側(cè)肢體不能抬舉活 動(dòng)，頭昏乏力，口角流涎，肢體麻木，舌質(zhì)淡紫苔薄白，脈左沉澀，右沉細(xì)無(wú)力。辨證屬 中風(fēng)后遺癥，乃氣虛血瘀型，治當(dāng)補(bǔ)氣活血通絡(luò)，處方五指毛桃30g、水蛭3g、(沖) 冰片0.05g。水煎服，日1劑，服15劑后口眼歪斜減輕，能回答簡(jiǎn)單的問(wèn)話，左側(cè)上下肢可 抬高離床面移動(dòng)。繼用上方加減服30劑后，諸癥消失，可下床活動(dòng)，生活自理。
6. 廖某，男性，53歲，因左側(cè)肢體麻木，乏力入院?；颊遧月前突感左側(cè)肢體麻木乏 力，不能活動(dòng)，語(yǔ)言蹇澀，就治于我院內(nèi)科，診斷為"腦出血"住院治療。經(jīng)西醫(yī)治療腦 出血得以控制，但左側(cè)肢體偏廢不用，麻木乏力，左手不能持筷，左下肢不能站立，不能 行走，大便失禁，無(wú)眩暈、口眼歪斜。舌暗紅，苔薄膩，脈滑。中醫(yī)診斷中風(fēng)后遺癥， 證屬氣虛血瘀型。治則益氣、活血、通絡(luò)，方五指毛桃30g、水蛭3g、(沖)冰片0.06g。 配合針灸治療，同時(shí)鼓勵(lì)患者鍛煉患肢，促進(jìn)肢體力量的恢復(fù)。l個(gè)療程后患者可自行行 走10多米，4個(gè)療程后可自行外出散步，臨床治愈出院。
權(quán)利要求
1.一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于是由下列重量份原料制成的藥物五指毛桃3000～8000份、水蛭300～800份、冰片4～8份。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物，其特征在于所述的藥 物為丸劑、片劑、膠囊劑或顆粒劑。
3. 權(quán)利要求2所述一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物的制備方法，其特征在于包括 下述步驟(1)將五指毛桃加水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥得干膏粉；(2)取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干燥 得干膏粉；(3)取上述提取物加入藥用輔料、冰片，制成小丸或壓片或填裝成膠囊或制成 顆粒劑，包裝即得。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是步驟(1)中第一次煎煮時(shí)加5 8倍 量水，煎煮時(shí)間1 3小時(shí)，第二次煎煮時(shí)加4 6倍量水，煎煮時(shí)間0.5 2小時(shí)。
5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征是步驟(2)加入醋酸乙酯加熱回流兩次， 第一次加入3 6倍量醋酸乙酯，回流1 3小時(shí)，第二次加入2 4倍量醋酸乙酯，回流 1 2小時(shí)。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療缺血性中風(fēng)的中藥組合物及其制備方法，旨在提供一種治療效果好的中風(fēng)治療藥物，其技術(shù)方案是由下列重量份原料制成的藥物五指毛桃3000～8000份、水蛭300～800份、冰片4～8份；制備方法包括下述步驟(1)將五指毛桃水煎煮兩次，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮，干燥得干膏粉；(2)取水蛭冷凍干燥，粉碎，加入醋酸乙酯加熱回流兩次，濾過(guò)，回收醋酸乙酯，干燥得干膏粉；(3)取上述提取物加入藥用輔料、冰片，制成小丸或壓片或填裝成膠囊或制成顆粒裝袋。本發(fā)明的中藥組合物用于缺血性中風(fēng)。
文檔編號(hào)A61K35/56GK101095723SQ20071002904
公開(kāi)日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者吳智南, 濤 江 申請(qǐng)人:廣州固志醫(yī)藥科技有限公司