專利名稱：用于片劑包衣的裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于片劑包衣方法中的裝置，即用薄膜包衣可攝取的片 劑。具體而言，本發(fā)明涉及用于傳送片劑的裝置、用于在片劑的至少部 分上熱成型薄膜的裝置和用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層的裝置。 本發(fā)明也涉及通過(guò)使用本發(fā)明裝置生產(chǎn)的片劑。
背景技術(shù)：
.
例如藥劑、維生素、膳食補(bǔ)充劑等的可攝取片劑通常用可攝取材料 包衣，以便片劑在存儲(chǔ)期間更穩(wěn)定且更易于吞咽。包衣也充當(dāng)對(duì);並撞的 防護(hù)裝置。已知為此通過(guò)將片劑浸漬在明膠溶液中且允許溶液干燥以形 成包衣而在明膠中覆蓋片劑。適當(dāng)?shù)拿髂z溶液可以著色，且已知通過(guò)用 第一有色包衣來(lái)包衣整個(gè)片劑且然后在干燥之后用不同顏色的明膠包 衣片劑一半來(lái)生產(chǎn)雙色明膠包衣。這產(chǎn)生了防偽的片劑。不幸的是，該 過(guò)程包含幾個(gè)步驟且是耗時(shí)的，即使用單個(gè)包衣過(guò)程，因?yàn)榘L(zhǎng)的干 燥時(shí)間。其它問(wèn)題也與明膠的使用相關(guān)，因?yàn)槊髂z是來(lái)自動(dòng)物的材料且 存在這種材料的過(guò)污染問(wèn)題，由于動(dòng)物相關(guān)的疾病，如牛綿狀腦病
(BSE)。
用于覆蓋片劑的可替換方法已經(jīng)在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527 中描述。在該申請(qǐng)中，描述了包括將材料薄膜真空成型到片劑表面上的 覆蓋片劑的方法。在該方法中，薄膜圍繞片劑的笫一表面真空成型，去 除過(guò)多的薄膜，將片劑翻轉(zhuǎn)且第二薄膜在片劑此時(shí)暴露的表面上真空成 型，以便片劑被完全覆蓋。由該方法產(chǎn)生的薄膜的任何疊置層然后用施 用于疊置表面的至少一個(gè)的粘合劑密封在一起。與該方法相關(guān)的一個(gè)不 利在于該方法具有許多步驟且需要片劑的手動(dòng)翻轉(zhuǎn)，以確保片劑的整個(gè) 表面由薄膜覆蓋。進(jìn)一步的不利在于通過(guò)使用所公開的方法將疊置薄膜 層粘合在一起不總是成功的。該方法的進(jìn)一步不利在于，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)使用 所公開的真空成型過(guò)程薄膜不在片劑上形成特別緊密的包衣，且氣泡在 薄膜和片劑之間捕獲。
發(fā)明內(nèi)容
與現(xiàn)有技術(shù)方法相關(guān)的許多不利通過(guò)使用本發(fā)明的裝置克服。 本發(fā)明涉及可用于生產(chǎn)包衣片劑的過(guò)程的裝置。在此公開的每個(gè)裝 置可用于生產(chǎn)包衣片劑的大致自動(dòng)的過(guò)程中。
總體上，執(zhí)行用薄膜包衣片劑的大致自動(dòng)過(guò)程的裝置包括 具有用于接收片劑的孔的第一接收器；
用于圍繞片劑的暴露表面熱成型第 一薄膜的第 一熱成型裝置，以形
成部分包衣的片劑；
用于從薄膜的剩余部分切割部分包衣的片劑的第 一 激光器；
具有用于從第一接收器接收部分包衣片劑的孔的第二接收器，其中 部分包衣片劑位于孔中，以便片劑的未包衣部分和片劑的包衣部分的一 部分暴露；
第二熱成型裝置，其用于圍繞部分包衣的片劑的暴露表面且疊置第
一薄膜的部分熱成型第二薄膜；
用于從薄膜的剩余部分切割已包衣的片劑的第二激光器； 具有用于從第二接收器接收已包衣片劑的孔的壓平設(shè)備，其中所述
孔定尺寸為促使第一薄膜和第二薄膜在它們疊置的位置處接觸，以便形
成密封件。
根據(jù)本發(fā)明的笫一方面，提供用于在笫一和第二接收器之間傳送片 劑的裝置，所述裝置包括-.
第一接收器，第一接收器包括位于第一接收器表面上的孔中的第一 傳送頭，第一傳送頭能夠保持片劑的笫一側(cè)部，其中所述傳送頭可以從 孔中的近端位置移動(dòng)至其從第一接收器表面突出的遠(yuǎn)端位置；和
第二接收器，第二接收器包括位于第二接收器表面上的孔中的第二 傳送頭，笫二傳送頭能夠保持片劑的笫二側(cè)部，其中，在使用中第一傳 送頭保持片劑的第一側(cè)部并從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)，且片劑的第二 側(cè)部接觸第二傳送頭且由第二傳送頭保持，以實(shí)現(xiàn)片劑在第一接收器上 的孔和第二接收器上的孔之間的傳送。
在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中公開的方法中，當(dāng)保持在接收 器上時(shí)片劑的第一側(cè)部包衣，片劑然后手動(dòng)地翻轉(zhuǎn)以便在接收器上時(shí)片 劑的第二側(cè)部包衣。片劑的這種手動(dòng)操作勞動(dòng)非常密集的且妨礙片劑以 自動(dòng)過(guò)程包衣。此外，當(dāng)將片劑從第一接收器向第二接收器傳送時(shí)，需
要非常高水平的準(zhǔn)確性，以確保片劑處于待施用第二層薄膜的恰當(dāng)位置。
在將片劑從第 一接收器向笫二接收器傳送期間，通過(guò)保持片劑的第 一側(cè)部，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)片劑被準(zhǔn)確地傳送且在第二接收器上恰當(dāng)?shù)囟ㄎ弧?該裝置可用于將任何片劑從第 一接收器向第二接收器傳送。 類似于第一傳送頭，第二傳送頭可以能夠從孔中的近端位置向其從 第二接收器表面突出的遠(yuǎn)端位置移動(dòng)。
在此使用的術(shù)語(yǔ)"片劑"指的是藥劑等的任何固體形式，包括片劑、 嚢片、膠嚢等。為了簡(jiǎn)單起見，所有這些形式在此稱為片劑。片劑可以 為任何適當(dāng)?shù)男螤?，包括具有帶有圓柱形側(cè)壁的圓形對(duì)稱形式、嚢狀的、 橢圓形、菱形形狀和橢圓形狀的片劑。
應(yīng)當(dāng)理解，取決于片劑的形狀，第一和第二傳送頭可以調(diào)節(jié)(即， 調(diào)換)以確?？梢员３制瑒┑牡谝缓腕识?cè)部。
第 一接收器是包括一個(gè)或更多的第 一傳送頭的任何支撐件，其中每 個(gè)傳送頭在近端位置位于在第一接收器表面上形成的孔中，使得片劑由 第 一傳送頭保持在第 一接收器的該表面上，以便暴露片劑的至少第二側(cè) 部。
第二接收器是包括一個(gè)或更多的第二傳送頭的任何支撐件，其中每 個(gè)傳送頭位于在笫二接收器表面上形成的孔中，使得片劑由第二傳送頭 保持在第二接收器的該表面上，以便暴露片劑的至少第 一側(cè)部。
第 一和第二接收器可以為平板或大致圓形的可旋轉(zhuǎn)鼓形式，其中一 個(gè)或更多的片劑保持在鼓的外表面上。優(yōu)選地，第一和笫二接收器是可 旋轉(zhuǎn)的鼓。進(jìn)一步優(yōu)選的是，鼓的外表面具有多個(gè)面，例如具有平行于 鼓的旋轉(zhuǎn)軸線延伸的多個(gè)平坦面。每個(gè)面具有含有傳送頭的孔，或更優(yōu) 選地具有平行于鼓旋轉(zhuǎn)軸線設(shè)置的含有傳送頭的一排孔。平坦面確?？?近每個(gè)孔的接收器的表面是平的，這有助于接收器的制造和在位于孔中
的片劑上的隨后薄膜熱成型。
第一和第二接收器優(yōu)選地具有用于保持一個(gè)或更多片劑的相應(yīng)位
置。進(jìn)一步優(yōu)選的是，第一和第二接收器是大致相同的，以便第一接收 器上的片劑可以更準(zhǔn)確地傳送給第二接收器上的相應(yīng)位置。
特別優(yōu)選的是，第一和第二接收器是鼓，所述鼓定位為使得在鼓的
周邊上的一點(diǎn)處所述鼓之間僅存在小的間距(大約0.5到10mm)。將鼓放置得更靠近可能導(dǎo)致難度，由于鼓的外表面可能具有多個(gè)平坦面。 具有占據(jù)鼓的外表面的平坦形狀的任何片劑也妨礙鼓更靠近定位。
優(yōu)選地，第一和第二接收器各為在外表面上具有多個(gè)面的可旋轉(zhuǎn) 鼓，其中鼓的每個(gè)面具有包括傳送頭的孔，或每個(gè)側(cè)部具有容納平行于
鼓的旋轉(zhuǎn)軸設(shè)置的傳送頭的一排孔。鼓可以具有從6到500個(gè)面，優(yōu)選 地從50到200,更優(yōu)選地從80到120，且最優(yōu)選地112個(gè)面。鼓外表 面上的多個(gè)面也可以與其它面調(diào)換，以便不同形狀的孔或孔的不同設(shè)置
可以在鼓的表面上形成。
第一和第二接收器可以從任何適當(dāng)?shù)牟牧现瞥?。?yōu)選地，第一和第
二接收器從不銹鋼制成。
第 一 和第二傳送頭可以為能夠保持片劑的側(cè)部的任何設(shè)備。優(yōu)選
地，第一和第二傳送頭通過(guò)吸力保持片劑的側(cè)部。因此，每個(gè)傳送頭優(yōu) 選地連接到真空泵，使得在傳送頭與片劑側(cè)部接觸處形成真空。傳送頭 與片劑側(cè)部接觸的部分優(yōu)選也可以包括密封環(huán)(優(yōu)選地橡膠環(huán)或其它合 適的密封環(huán))，所述密封環(huán)定尺寸為有助于在片劑的側(cè)部和傳送頭之間 形成真空，但是這種環(huán)不是必須的。通過(guò)吸力保持物品的傳送頭是本領(lǐng) 域技術(shù)人員熟知的。
第一傳送頭和可選地第二傳送頭可以從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)， 在近端位置時(shí)，它們大致位于在接收器中形成的孔中，在遠(yuǎn)端位置時(shí)， 它們從接收器的表面突出。在近端位置中，傳送頭在接收器的表面處保 持片劑，以便片劑表面的至少50%暴露。在遠(yuǎn)端位置中，傳送頭將片劑 保持遠(yuǎn)離接收器的該表面。優(yōu)選地第一傳送頭和可選地第二傳送頭分別 經(jīng)由活塞連接到第一和第二接收器，活塞可以延伸和縮回以將傳送頭在 近端和遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)。合適的活塞是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的。
活塞是在控制之下，以便片劑在第 一和第二接收器之間安全地傳 送。當(dāng)根據(jù)本發(fā)明第一方面的裝置使用時(shí)，第一傳送頭保持片劑的第一 側(cè)部且在第一接收器上保持片劑，以便片劑的第二表面暴露。在這點(diǎn)上， 第一傳送頭處于近端位置，以便片劑保持在第一接收器的表面上。第一 傳送頭從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)，以便片劑的第二側(cè)部接觸第二傳送 頭。第二傳送頭保持片劑的第二側(cè)部。第二傳送頭處于近端位置且片劑 保持在第二接收器的表面上。因此，片劑從第一接收器的表面向第二接 收器的表面移動(dòng)。第一傳送頭停止保持片劑的第一側(cè)部且優(yōu)選地回到近
端位置。
可替換地且當(dāng)?shù)诙魉皖^可以從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)時(shí)，第一 傳送頭保持片劑的第 一側(cè)部且在第 一接收器上保持片劑，以便片劑的第 二表面暴露。在這點(diǎn)上，第一傳送頭處于近端位置，以便片劑保持在第 一接收器的表面上。第二傳送頭處于遠(yuǎn)端位置且從第二接收器的表面突 出并接觸片劑的第二側(cè)部，以便片劑由笫一和第二傳送頭兩者保持。第 一傳送頭從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)，且第二傳送頭同時(shí)從遠(yuǎn)端向近端 位置移動(dòng)。因此，片劑從第一接收器的表面向第二接收器的表面移動(dòng)。 第 一傳送頭停止保持片劑的第 一側(cè)部且優(yōu)選地回到近端位置。這種布置 確保第一和第二傳送頭在傳送期間同時(shí)保持片劑。
應(yīng)當(dāng)理解，傳送頭的移動(dòng)和傳送頭的保持作用需要被控制，以確保 片劑被恰當(dāng)?shù)貍魉?。?jì)算機(jī)(該術(shù)語(yǔ)旨在包括任何適當(dāng)?shù)目删幊绦螂娮?設(shè)備，包括但不限于個(gè)人計(jì)算機(jī))優(yōu)選地用于控制傳送頭的移動(dòng)和傳送 頭的保持作用。具體而言，計(jì)算機(jī)控制在傳送頭中形成的真空以及活塞 的移動(dòng)。傳送頭的控制也涉及第一和第二接收器的位置，以便相應(yīng)的第 一和第二傳送頭相對(duì)于彼此處于恰當(dāng)?shù)奈恢茫耘浜锨以诘谝缓偷诙?收器之間傳送片劑。
第一傳送頭可以附加地用于從片劑供給器獲得片劑。使用中，片劑 供給器將展現(xiàn)片劑的第一側(cè)部，以便它可以通過(guò)第一傳送頭保持。第一 傳送頭將處于遠(yuǎn)端位置且保持片劑的第一側(cè)部，且然后縮回至近端位置 以便片劑保持在第一接收器的表面上。片劑供給器可以為能夠展現(xiàn)片劑 第 一側(cè)部以便它可以通過(guò)第 一傳送頭保持的任何適當(dāng)?shù)钠瑒┕┙o器。
第二傳送頭可以附加地用于將片劑傳送給附加的裝置。例如，附加 的裝置可以為用于進(jìn)一步處理片劑的裝置或簡(jiǎn)單地為容器。使用中，笫 二傳送頭將從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)且釋放在片劑的第二表面上的 保持，以便片劑傳送給隨后的裝置。
根據(jù)本發(fā)明第一方面的裝置用于從第一接收器傳送片劑給第二接 收器，以便片劑的第一和第二側(cè)部暴露，使得片劑能夠用薄膜包衣。使 用中，當(dāng)片劑保持在第一接收器上時(shí)，片劑暴露的第二側(cè)部用薄膜包衣。 部分包衣的片劑然后經(jīng)由第一和第二傳送頭傳送給第二接收器，以便暴 露片劑的第一側(cè)部。片劑暴露的第一側(cè)部然后用薄膜包衣，得到完全包 衣的片劑。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面，提供用于在片劑的至少部分上熱成型薄膜
的裝置，所述裝置包括
用于支撐一個(gè)或更多片劑的接收器；
用于在使用中將薄膜與一個(gè)或更多片劑對(duì)準(zhǔn)定位的薄膜保持器；和 殼體，殼體在使用中用于在薄膜對(duì)接收器的相反側(cè)部上定位且經(jīng)由
薄膜連接到接收器，以與薄膜形成氣密的室，其中殼體包括位于薄膜附 近的加熱器和連接到泵的端口 ，使得在室中形成正的氣壓，其中在使用 中薄膜被加熱直到薄膜處于用于熱成型的恰當(dāng)溫度，且在殼體中產(chǎn)生的 正壓使得薄膜圍繞位于接收器上的一個(gè)或更多片劑形成。
在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中公開的方法中，薄膜在片劑上 熱成型。具體而言，片劑位于接收器上且加熱的薄膜通過(guò)使用負(fù)壓抽吸 到片劑上。主要地，部分真空用于將薄膜抽吸到片劑暴露的表面上。發(fā) 明人已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)正壓用于圍繞片劑形成薄膜時(shí)，薄膜圍繞片劑的暴露 表面更緊密地且更準(zhǔn)確地形成。圍繞片劑更準(zhǔn)確地且更緊密地形成薄膜 的優(yōu)勢(shì)包括薄膜較不易于損壞且在片劑和薄膜之間將大致沒(méi)有空氣或 濕氣存在。具體而言，使用正壓以圍繞片劑暴露表面形成薄膜將顯著地 減少在薄膜和片劑之間存在氣泡的風(fēng)險(xiǎn)。這將使得片劑更穩(wěn)定且從而具 有更大的儲(chǔ)藏壽命。
在片劑的至少部分上熱成型薄膜包括將薄膜加熱至希望的溫度，以 便薄膜變?yōu)榭勺冃蔚?，從而適合片劑的外表面。適當(dāng)?shù)臒岢尚捅∧ぴ诿?國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中描述。優(yōu)選地，熱成型薄膜/人纖維素制 品(例如，羥丙基甲基纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、羥 乙基纖維素(HEC)、乙基纖維素(EC)、甲基纖維素(MC)、羧曱 基纖維素(CMC )等)；腸溶聚合物，例如HPMC-AS ( acetate sucinate )、 HPMC-P (鄰苯二甲酸酯)；和其它中選擇，例如聚乙烯醇(PVOH)、 聚環(huán)氧乙烷(PEO) 、 PVOH-PEG接枝共聚物、藻酸鹽、支鏈淀粉、膠 質(zhì)或上述物質(zhì)的衍生物。
薄膜在片劑的至少部分上形成。優(yōu)選地，薄膜在片劑的至少50%上 形成，以便在翻轉(zhuǎn)片劑且在片劑另一側(cè)部上形成薄膜之后，片劑完全包 衣。特別優(yōu)選的是，當(dāng)對(duì)片劑施用兩個(gè)或更多的薄膜時(shí)，薄膜疊置以提 供密封件。
用于支撐一個(gè)或更多片劑的接收器可以為允許片劑的至少部分暴
露的任何合適的接收器。優(yōu)選地，接收器允許片劑的50%以上暴露。接
收器可以為在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中公開的類型或可以為上
文關(guān)于本發(fā)明第一方面所述的第一和第二接收器。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面的裝置包括薄膜保持器，薄膜保持器用于在
使用中將熱成型薄膜與一個(gè)或更多片劑對(duì)準(zhǔn)定位。薄膜保持器可以為將 薄膜保持到位的任何設(shè)備，以便它可以通過(guò)施用正壓圍繞一個(gè)或更多的
片劑形成。優(yōu)選地，薄膜保持器為將薄膜保持到位的框架。
根據(jù)本發(fā)明的第二方面的裝置包括殼體，殼體位于薄膜對(duì)接收器的 相反側(cè)部上。殼體經(jīng)由薄膜連接到接收器且形成夾層，其中薄膜保持在 殼體和接收器之間。氣密室通過(guò)薄膜和殼體形成。位于殼體和接收器上 的合適的密封件可以用于幫助形成必要的氣密密封件。
殼體也包括位于薄膜附近的加熱器，使得薄膜能夠加熱至適當(dāng)?shù)臏?度以圍繞一個(gè)或更多的片劑熱成型。加熱器可以為紅外線加熱器、紅外 線燈、加熱板、熱空氣源等。優(yōu)選地，加熱器為加熱板。
殼體具有連接到泵的端口，從而允許正氣壓在室中形成。優(yōu)選地， 泵也允許負(fù)壓在室中形成。
加熱器可以定位為使得它能夠加熱靠近定位的薄膜?？商鎿Q地，通 過(guò)在殼體中產(chǎn)生負(fù)壓，薄膜將向加熱器移動(dòng)或與加熱器接觸，且使得薄 膜被加熱至恰當(dāng)?shù)臏囟纫愿焖俚責(zé)岢尚汀?br>
使用中，薄膜加熱至用于熱成型的恰當(dāng)?shù)臏囟?，且在室中產(chǎn)生正壓， 使得薄膜圍繞一個(gè)或更多的片劑形成。負(fù)壓也可以由接收器產(chǎn)生，以進(jìn) 一步增加總壓，促使薄膜圍繞一個(gè)或更多的片劑。負(fù)壓結(jié)合正壓的使用 具有這樣的優(yōu)勢(shì)，改進(jìn)了薄膜圍繞片劑表面的一致性。具體而言，在含 有壓紋的片劑中，有助于薄膜圍繞壓紋形狀或標(biāo)記的一致性且減少橋接 entagliation的可能性。
術(shù)語(yǔ)"正壓"意味著高于大氣壓力的壓力。優(yōu)選地，室中產(chǎn)生的正 壓為至少150kPa,更優(yōu)選為至少300 kPa，還優(yōu)選為300 kPa和600 kPa 之間，最優(yōu)選為300 kPa和500kPa之間。
術(shù)語(yǔ)"負(fù)壓"意味著低于大氣壓力的壓力。優(yōu)選地，室中產(chǎn)生的負(fù) 壓為大約10 kPa到90 kPa。優(yōu)選地，室中產(chǎn)生的負(fù)壓為大約20 kPa到 50 kPa或大約40 kPa到70 kPa。
美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527公開了僅使用負(fù)壓包衣片劑的方
法。問(wèn)題在于產(chǎn)生適當(dāng)?shù)呢?fù)壓非常困難。然而，產(chǎn)生高達(dá)大約600 kPa 的正壓相對(duì)容易。因此，通過(guò)使用正壓，更大的力可以用于圍繞片劑的 表面形成薄膜。
殼體優(yōu)選地構(gòu)造為使得正氣壓的力在薄膜表面上均勻地展開，從而 確保薄膜圍繞一個(gè)或更多片劑均勻地形成。在一個(gè)具體實(shí)施例中，殼體 包括具有多個(gè)孔的加熱板，從而允許增壓的空氣強(qiáng)行通過(guò)孔，以將薄膜 移動(dòng)成與 一個(gè)或更多的片劑接觸且圍繞片劑的暴露表面形成薄膜?？锥?br>
位為使得它們不與一個(gè)或更多片劑對(duì)準(zhǔn)而與一個(gè)或更多片劑之間的空 隙空間對(duì)準(zhǔn)是特別有利的。這種對(duì)準(zhǔn)的優(yōu)勢(shì)在于在每個(gè)孔下面直接產(chǎn)生 的特別高的氣壓的任何區(qū)域?qū)⒁龑?dǎo)至不包衣到片劑上的薄膜的區(qū)域，即 空隙區(qū)域。優(yōu)選3也，孔均勻地隔開。
優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明第二方面的裝置用于同時(shí)使用大片薄膜包衣多 個(gè)片劑。
粘合劑材料可以在用薄膜包衣之前施用給片劑的表面。粘合劑向片 劑表面的施用在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中描述。
根據(jù)本發(fā)明的第三方面，提供用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層 的裝置，所述裝置包括
一個(gè)或更多的開口端的孔，其用于接收具有疊置薄膜層的一個(gè)或更 多片劑，每個(gè)孔具有內(nèi)壁；
加熱器，其用于確保每個(gè)孔內(nèi)壁的至少部分;f皮加熱；和
一個(gè)或更多活塞，其用于將片劑推動(dòng)通過(guò)孔，
其中，在將片劑推動(dòng)通過(guò)孔時(shí)，疊置的薄膜層通過(guò)與孔已加熱內(nèi)壁 接觸被推動(dòng)成一體且形成密封件。
在美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中公開的方法中，薄膜在片劑的 第一側(cè)部上和片劑的第二側(cè)部上熱成型，以便薄膜層疊置。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 為了將疊置薄膜層可靠地密封在一起，需要加熱疊置薄膜層且將它們推 動(dòng)成一體，從而形成密封件。如美國(guó)專利申請(qǐng)US 2004/0161527中所述， 粘合劑可以設(shè)置在疊置薄膜之間以有助于形成密封件；然而，已經(jīng)發(fā)現(xiàn)， 仍有必要加熱薄膜層且將它們推動(dòng)成一體，以在疊置薄膜之間可靠地形 成密封件。根據(jù)本發(fā)明第三方面的裝置允許以自動(dòng)的程序在疊置薄膜層 之間形成密封件。
一個(gè)或更多孔的內(nèi)壁可以通過(guò)4壬何適當(dāng)?shù)募訜崞骷訜帷?br>
所述裝置優(yōu)選地包括加熱塊體，所述加熱塊體具有延伸通過(guò)所述塊 體的一個(gè)或更多孔。所述塊體的需要加熱的僅有部分為與一個(gè)或更多片 劑接觸的這些部分，即一個(gè)或更多孔的內(nèi)壁。所述塊體可以以任<可適當(dāng) 的方式加熱，例如由通過(guò)在所述塊體中形成的通道的加熱的水，由嵌入 在所述塊體中的加熱元件等。所述塊體可以從任何適當(dāng)?shù)牟牧蠘?gòu)造。優(yōu) 選地，所述塊體從金屬構(gòu)造，最優(yōu)選地從不銹鋼構(gòu)造。
一個(gè)或更多的孔定尺寸為接收一個(gè)或更多片劑且沿孔的至少部分 長(zhǎng)度促使一個(gè)或更多片劑的疊置薄膜層合成一體。優(yōu)選地，孔逐漸變細(xì)， 從而僅在將片劑推動(dòng)通過(guò)孔時(shí)疊置薄膜層被強(qiáng)行合成一體。優(yōu)選地，每
個(gè)孔長(zhǎng)度為大約1到5cm，更優(yōu)選地長(zhǎng)度為大約1到2cm。
根據(jù)本發(fā)明第三方面的裝置包括用于將片劑推動(dòng)通過(guò)一個(gè)或更多 孔的一個(gè)或更多活塞。 一個(gè)或更多活塞優(yōu)選地具有頭，所述頭可以保持 片劑，以便薄膜疊置邊緣所在的片劑側(cè)部與孔內(nèi)壁接觸。重要的是，當(dāng) 片劑被推動(dòng)通過(guò)孔時(shí)，片劑保持恰當(dāng)?shù)亩ㄏ?，以便片劑具有薄膜疊置邊 緣的所有區(qū)域與內(nèi)壁接觸，從而在疊置薄膜之間形成密封。優(yōu)選地，活 塞大致等同于上文關(guān)于本發(fā)明第一方面所述的第一和第二傳送頭。具體 而言，活塞具有能夠保持片劑的頭。優(yōu)選地，頭通過(guò)吸力保持片劑。因 而，每個(gè)頭優(yōu)選地連接到真空泵，使得真空在頭與片劑接觸的部分處形 成。頭與片劑接觸的部分也包括密封環(huán)，所迷密封環(huán)定尺寸為有助于在 片劑和頭之間形成真空。用于通過(guò)吸力保持物品的頭是本領(lǐng)域技術(shù)人員 熟4口的。
通過(guò)保持片劑且將它推動(dòng)通過(guò)孔，活塞將片劑移動(dòng)通過(guò)孔。合適的 活塞是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的。
一個(gè)或更多活塞是在控制之下，以便片劑以允許疊置層形成密封件 的恰當(dāng)速率推動(dòng)通過(guò)孔。在一些實(shí)施例中，希望在片劑推動(dòng)通過(guò)孔之前 允許片劑在孔內(nèi)靜止足以允許形成密封件的時(shí)間周期。
應(yīng)當(dāng)理解，活塞的移動(dòng)和頭的保持作用需要被控制以確保片劑被恰 當(dāng)?shù)赝苿?dòng)通過(guò)一個(gè)或更多孔。計(jì)算機(jī)優(yōu)選地用于控制活塞的移動(dòng)和頭的 保持作用。特別優(yōu)選的是，計(jì)算機(jī)控制在傳送頭中形成的真空以及活塞 的移動(dòng)。
本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，本發(fā)明的第一、第二和第三方面的裝置 組合在一起形成用于用薄膜包衣片劑的裝置。這種裝置將允許包衣的片
劑的自動(dòng)生產(chǎn)。這種裝置將附加地需要有切割裝置，以從薄膜的剩余部 分切割已包衣或部分包衣的片劑。這種切割裝置可以簡(jiǎn)單地為成形為從 薄膜準(zhǔn)確地切割片劑的刀片。然而，這種刀片的問(wèn)題在于它們將隨著時(shí)
間鈍化且需要定期更換。此外，如果片劑的形狀改變，那么需要使用不 同的刀片。優(yōu)選地，切割裝置為從薄膜準(zhǔn)確地切割片劑的一個(gè)或更多激 光器。合適的激光器是本領(lǐng)域技術(shù)人員熟知的。激光器將具有不隨著使 用鈍化且是可調(diào)節(jié)的優(yōu)勢(shì)，以便任何形狀的片劑可以從薄膜切割。
本發(fā)明還提供使用根據(jù)本發(fā)明第 一方面的裝置的方法，以將一個(gè)或 更多片劑在第一和第二接收器之間傳送。
本發(fā)明還提供使用根據(jù)本發(fā)明第二方面的裝置的方法，以在片劑的 至少部分上熱成型薄膜。
本發(fā)明還提供使用根據(jù)本發(fā)明第三方面的裝置的方法，以密封在片 劑上形成的疊置薄膜層。
本發(fā)明也提供通過(guò)使用根據(jù)本發(fā)明第二方面的裝置生產(chǎn)的包衣片 劑。這種片劑將具有圍繞片劑的至少部分緊密形成的薄膜。優(yōu)選地，片 劑將具有圍繞整個(gè)片劑緊密形成的薄膜。
本發(fā)明也提供通過(guò)使用根據(jù)本發(fā)明第三方面的裝置生產(chǎn)的包衣片 劑。這種片劑將具有在疊置薄膜層之間形成的堅(jiān)固密封件。
本發(fā)明也提供包括根據(jù)本發(fā)明第一、笫二和第三方面的裝置的機(jī) 器，其中所述機(jī)器允許包衣片劑的自動(dòng)生產(chǎn)。所述機(jī)器包括
根據(jù)本發(fā)明第一方面的裝置，其用于從第一接收器傳送片劑給第二
接收器；
根據(jù)本發(fā)明第二方面的第一熱成型裝置，其用于圍繞保持在第 一接 收器表面上的片劑暴露表面熱成型第一薄膜以形成部分包衣的片劑； 第一激光器，其用于從薄膜的剩余部分準(zhǔn)確地切割部分包衣的片
劑；
第二接收器，具有用于從第一接收器接收部分包衣片劑的孔，其中 部分包衣片劑位于所述孔中，以便片劑的未包衣部分和片劑包衣部分的 一部分暴露；
根據(jù)本發(fā)明第二方面的第二熱成型裝置，其用于圍繞部分包衣片劑 暴露表面且疊置第一薄膜的至少部分熱成型第二薄膜；
第二激光器，其用于從薄膜的剩余部分準(zhǔn)確地切割包衣的片劑；
根據(jù)本發(fā)明第三方面的裝置，其用于密封片劑上薄膜的疊置邊緣。
現(xiàn)在結(jié)合附圖僅示例性地描述本發(fā)明。
圖1顯示了用于生產(chǎn)包衣片劑的自動(dòng)裝置的示意圖。
圖2顯示了使用第 一方法用于從第 一接收器傳送片劑給第二接收器 的裝置一部分的示意圖。
圖3顯示了使用第二方法用于從第一接收器傳送片劑給第二接收器
的裝置一部分的示意圖。
圖4示意性地顯示了用于在片劑的至少部分上熱成型薄膜的裝置。 圖5示意性地顯示了用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層的裝置的部分。
具體實(shí)施例方式
本申請(qǐng)涉及用于從第一接收器傳送片劑給第二接收器的裝置、在片 劑上熱成型薄膜的裝置、和用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層的裝 置。這3個(gè)單獨(dú)項(xiàng)的裝置可以組合在一起成為一個(gè)機(jī)器。這種機(jī)器在圖 1中示意性地顯示，其中機(jī)器1包括第一接收器3、第二接收器5、用于 在片劑2上熱成型薄膜4的第一和第二熱成型裝置7, 9、片劑供給器 11、第一和第二切割激光器13, 15和壓平設(shè)備17。笫一和第二接收器 3， 5為大致相同的鼓，其中鼓的表面包括平行于鼓的縱軸線設(shè)置的成行 的孔以接收片劑2。每行孔在平行于鼓的縱軸線定位的平坦條中形成， 以便靠近每個(gè)孔的表面是平的(圖中未示出)。因此，每個(gè)鼓具有包括 對(duì)應(yīng)于多4亍孔的多個(gè)平面的外表面。
使用中， 一行片劑2通過(guò)片劑供給器11給第一接收器3。第一接收 器3上的每個(gè)孔18包括第一傳送頭19,第一傳送頭19可以從孔18中 的近端位置向其從第一接收器3表面突出的遠(yuǎn)端位置移動(dòng)。第一傳送頭 的結(jié)構(gòu)在圖2和圖3中顯示。第一傳送頭19移動(dòng)到遠(yuǎn)端位置且保持由 片劑供給器11給予的片劑2。第一傳送頭19然后向近端位置移動(dòng)，以 便片劑2保持在第一接收器3的表面上。
每個(gè)第一傳送頭19成形為保持片劑2的第一側(cè)部且通過(guò)吸力保持 片劑2的第一側(cè)部。每個(gè)第一傳送頭19可以可逆地連接到真空泵，從
而允許傳送頭19保持片劑。
第一和第二接收器3, 5圍繞它們的縱軸線以相反的方向旋轉(zhuǎn)。在 圖1中，第一接收器3以逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)，且第二接收器5以順時(shí)針?lè)?向旋轉(zhuǎn)。
保持在第一接收器3上的所述片劑2行從片劑供給器11向第一熱 成型裝置7移動(dòng)。熱成型裝置7的細(xì)節(jié)在圖4中顯示。第一熱成型裝置 7包括薄膜保持器(未示出)，薄膜保持器用于將薄膜4定位在片劑 2上方，片劑2保持在第一接收器3的表面上；包括加熱器24的殼體 21,其中殼體位于薄膜4與第一接收器3相反的側(cè)部且經(jīng)由薄膜4連接 到第一接收器3，以與薄膜4形成氣密室25。殼體具有連接到泵(未示 出)的端口27,泵可以在室25中產(chǎn)生正和負(fù)壓。使用的薄膜是包括77 %重量的HPMC和23 %重量的乳酸增塑劑的HPMC薄膜。
加熱器24具有多個(gè)孔23,從而允許空氣移動(dòng)通過(guò)加熱器。 使用中，泵用于在室25中產(chǎn)生負(fù)氣壓，使得薄膜4與加熱器24接 觸。 一旦薄膜4加熱至用于熱成型的恰當(dāng)溫度(大體上約5秒)，泵在 室25中產(chǎn)生300 kPa的正氣壓且薄膜4從加熱器24脫離并在其加熱軟 化狀況下被推動(dòng)至片劑2的暴露表面上。正壓的使用強(qiáng)有力地促使薄膜 圍繞片劑2的輪廓且確保沒(méi)有氣泡捕獲在模板4和片劑2的暴露表面之 間。
多個(gè)孔23在加熱器24中的位置使得只有在片劑之間的空隙空間直 接位于孔之下。因此，如果在孔23直接下方形成任何額外的氣壓，這 將不會(huì)影響施用給片劑2的薄膜包衣的均勻性質(zhì)。相反，任何額外的氣 壓將在薄膜4的空隙空間處引導(dǎo)，薄膜4的空隙空間將隨后被廢棄。一 旦薄膜4已經(jīng)圍繞片劑2的暴露表面形成(大體上約6秒)，室25中 的氣壓恢復(fù)到正常(大氣壓力)且殼體21從第一接收器3脫離。
片劑2將然后使用激光器13從過(guò)多的薄膜4a切割。可以使用標(biāo)準(zhǔn) 的激光切割技術(shù)來(lái)從過(guò)多的薄膜4a切割片劑2。片劑的上表面和片劑側(cè) 壁的部分用薄膜4包衣至片劑2的中心平面稍下點(diǎn)，以便當(dāng)薄膜4的層 在片劑2的相對(duì)側(cè)部上形成時(shí)，將有由薄膜4形成的疊層區(qū)域。
保持在第一接收器3上的部分包衣片劑2通過(guò)圖2和3局部所示的 傳送裝置傳送給第二接收器5。具體而言，保持在第一接收器3上的部 分包衣片劑2通過(guò)第一傳送頭和第二傳送頭29的配合傳送給第二接收
器5。第二傳送頭與第一傳送頭相同且位于在第二接收器5上形成的孔 18中。
第一接收器3和第二接收器5定位為使得第一接收器3和第二接收 器5的表面緊密地定位且彼此對(duì)準(zhǔn)，以便第一接收器3和第二接收器5 上的孔18在第一和第二接收器3， 5表面之間最靠近的點(diǎn)處彼此直接對(duì) 齊。部分包衣片劑在當(dāng)?shù)谝唤邮掌?上的部分包衣片劑2在第二接收器 5表面的最靠近位置處時(shí)的點(diǎn)處傳送。
根據(jù)第一方法，部分包衣片劑2通過(guò)第一傳送頭19從近端位置向 遠(yuǎn)端位置移動(dòng)傳送，以便片劑2的包衣表面接觸第二接收器頭29且由 第二接收器頭19保持(參見圖2a和2b)，所述第二接收器頭29處于 近端位置。片劑2此時(shí)保持在第二接收器5的表面上且由第一和第二接 收器頭19， 29兩者保持。第一接收器頭19釋放其在片劑上的保持且從 遠(yuǎn)端位置向近端位置移動(dòng)(參見圖2b和2c)。頭之間的配合獲得了片 劑2的準(zhǔn)確傳送。
根據(jù)第二方法，部分包衣片劑2通過(guò)第第二接收器頭29從近端位 置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)傳送，在遠(yuǎn)端位置中它接觸并保持片劑2的包衣表面 (參見圖3a和3b)。在該點(diǎn)處，片劑2由第一和第二接收器頭19, 29 兩者保持。第一接收器頭19從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)且第二接收器 頭29同時(shí)從遠(yuǎn)端位置向近端位置移動(dòng)。片劑2此時(shí)保持在第二接收器5 的表面上且仍由第一和第二接收器頭19, 29兩者保持(參見圖3c)。 第一接收器頭19釋放其在片劑上的保持且從遠(yuǎn)端位置向近端位置移動(dòng) (參見圖3d)。第一和第二接收器頭19, 29之間的配合獲得了片劑2 從第一接收器3向第二接收器5的準(zhǔn)確傳送。
出現(xiàn)在第一接收器上的過(guò)多的薄膜4a被廢棄。
保持在第二接收器5上的片劑2向第二熱成型裝置9移動(dòng)。第二熱 成型裝置9等同于第一熱成型裝置7且以相同的方式操作以在片劑暴露 表面上形成薄膜。
片劑2然后使用激光器15從過(guò)多的薄膜4a切割且過(guò)多的薄膜4a 被廢棄，如上所述。包衣的片劑2保持在第二接收器5上。
因?yàn)樵诿總€(gè)熱成型階段期間，片劑2的大于50%暴露，片劑2具有 薄膜4的周向疊層。
為了在薄膜4的疊置層之間形成良好的密封，片劑2傳送給用于將
在片劑上形成的疊置薄膜層密封在一起的裝置17。密封裝置包括可旋轉(zhuǎn) 鼓(參見圖5)形式的加熱塊體31。加熱塊體31具有成行的孔33，其 中孔33的開口 35設(shè)置為匹配第二接收器5上孔18的設(shè)置，以允許片 劑2容易從第二接收器5傳送給孔33。密封裝置17也包括一系列活塞 37，活塞37將片劑2推動(dòng)通過(guò)孔33。
第二接收器5和加熱塊體31定位為使得第二接收器5和加熱塊體 31的表面緊密地定位且彼此對(duì)準(zhǔn)，以便第二接收器5上的孔18和加熱 塊體31上的孔開口 35在第二接收器5和加熱塊體31表面之間最靠近 的點(diǎn)處彼此直接對(duì)齊。包衣片劑2在當(dāng)?shù)诙邮掌?上的包衣片劑2處 于加熱塊體31表面的最接近位置處時(shí)的點(diǎn)處傳送。
使用中，保持在第二接收器5上的包衣片劑2通過(guò)第二接收器頭29 從近端位置向片劑2位于孔開口 35中的遠(yuǎn)端位置移動(dòng)而傳送給加熱塊 體31上的孔開口 35。第二接收器頭29釋放其在片劑2上的保持且返回 到近端位置(參見圖5a)。
加熱塊體31逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)且孔開口 35中的片劑由活塞37接觸?；?塞大致等同于第一和第二接收器頭19， 29且活塞37的端部通過(guò)使用吸 力保持片劑2。活塞37然后將片劑推動(dòng)通過(guò)孔33 (參見圖5b)。孑L33 逐漸變細(xì)至確保疊置薄膜層接觸孔33的受熱壁且被強(qiáng)行合成一體的尺 寸?？妆诘臒崃恳约按偈贡∧映蔀?一體的壓力確保在薄膜層之間形成 良好的密封。
一旦片劑2離開孔33，它被完全包衣且在疊置薄膜層之間形成良好 的密封。
粘合劑可以位于疊置薄膜層之間以有助于形成密封。 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解，可以對(duì)上述裝置進(jìn)行各種修改。這種修 改被認(rèn)為是由所附權(quán)利要求書限定的本發(fā)明的范圍的部分。 上文引用的所述文獻(xiàn)作為參考引入。
權(quán)利要求
1.一種用于在第一和第二接收器之間傳送片劑的裝置，所述裝置包括第一接收器，第一接收器包括位于第一接收器表面上的孔中的第一傳送頭，第一傳送頭能夠保持片劑的第一側(cè)部，其中所述傳送頭可以從孔中的近端位置向從第一接收器表面突出的遠(yuǎn)端位置移動(dòng)；和第二接收器，第二接收器包括位于第二接收器表面上的孔中的第二傳送頭，第二傳送頭能夠保持片劑的第二側(cè)部，其中，在使用中第一傳送頭保持片劑的第一側(cè)部并從近端位置向遠(yuǎn)端位置移動(dòng)，且片劑的第二側(cè)部接觸第二傳送頭并由第二傳送頭保持，以實(shí)現(xiàn)片劑在第一接收器上的孔和第二接收器上的孔之間的傳送。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，所述第一和第二接收器基本相同。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的裝置，其特征在于，所迷笫一和第二接收器為基本圓形的可旋轉(zhuǎn)鼓。
4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的裝置，其特征在于，所述第一和第二接 收器具有平行于鼓的旋轉(zhuǎn)軸線延伸的多個(gè)平坦面。
5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的裝置，其特征在于，每個(gè)平坦面具有容納傳送頭的一行孔。
6. 根據(jù)權(quán)利要求3到5任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述鼓定位為使得在鼓的周邊上的一點(diǎn)處所述鼓表面之間存在0.5到10 mm 之間的間距。
7. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，所述第一和第二傳送頭通過(guò)吸力保持片劑的側(cè)部。
8. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，在近端位置中，所述第一和第二傳送頭分別在第一或第二接收器的表面處保持片劑，以便片劑表面的至少50%暴露。
9. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，第一和第二傳送頭經(jīng)由活塞分別連接到第一和第二接收器，活塞可以延伸和縮回以將傳送頭在近端和遠(yuǎn)端位置之間移動(dòng)。
10. 根據(jù)前述權(quán)利要求任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，第一和第二傳送頭的移動(dòng)和保持作用通過(guò)計(jì)算機(jī)控制。
11. 一種用于在片劑的至少部分上熱成型薄膜的裝置，所述裝置包括用于支撐一個(gè)或更多片劑的接收器；用于在使用中將薄膜與一個(gè)或更多片劑對(duì)準(zhǔn)定位的薄膜保持器；和薄膜連接到接收器，以與薄膜形成氣密的室，其中殼體包括位于薄膜附 近的加熱器和連接到泵的端口 ，從而允許在室中形成正的和負(fù)的氣壓， 其中在使用中殼體中的負(fù)壓使得薄膜與加熱器接觸直到薄膜處于 用于熱成型的恰當(dāng)溫度，且在殼體中產(chǎn)生的正壓使得薄膜從加熱器脫離 且圍繞位于接收器上的 一個(gè)或更多片劑形成。
12. 根據(jù)權(quán)利要求11所述的裝置，其特征在于，在使用中薄膜在 片劑表面的至少50%上形成。
13. 根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的裝置，其特征在于，加熱器是加 熱板。
14. 根據(jù)權(quán)利要求11到13任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，泵 可以在室中產(chǎn)生正和負(fù)壓。
15. 根據(jù)權(quán)利要求11到14任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，泵 產(chǎn)生至少150kPa。
16. 根據(jù)權(quán)利要求11到14任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，泵 產(chǎn)生至少300 kPa。
17. 根據(jù)權(quán)利要求14所述的裝置，其特征在于，泵產(chǎn)生大約10到 90 kPa。
18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的裝置，其特征在于，加熱器為具有多個(gè) 孔的加熱板，所述多個(gè)孔允許增壓的空氣通過(guò)加熱板且在使用中將薄膜 移動(dòng)成與一個(gè)或更多的片劑接觸。
19. 根據(jù)權(quán)利要求18所述的裝置，其特征在于，所述孔與一個(gè)或 更多片劑之間的空隙空間對(duì)準(zhǔn)。
20. —種用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層的裝置，包括 一個(gè)或更多的開口端的孔，其用于接收具有疊置薄膜層的一個(gè)或更多片劑，每個(gè)孔具有內(nèi)壁；加熱器，其用于確保每個(gè)孔內(nèi)壁的至少部分被加熱；和一個(gè)或更多活塞，其用于將片劑推動(dòng)通過(guò)孔，其中，在將片劑推動(dòng)通過(guò)孔時(shí)，疊置薄膜層被推動(dòng)合成一體且通過(guò) 與孔已加熱內(nèi)壁接觸形成密封。
21. 根據(jù)權(quán)利要求20所述的裝置，其特征在于，所述裝置包:fe加熱塊體，所述加熱塊體具有延伸通過(guò)所述塊體的一個(gè)或更多孔。
22. 根據(jù)權(quán)利要求20或21所述的裝置，其特征在于，所述一個(gè)或 更多的孔逐漸變細(xì)，從而在將片劑推動(dòng)通過(guò)孔時(shí)疊置薄膜層被強(qiáng)4亍合成 一體。
23. 根據(jù)權(quán)利要求20到22任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，每 個(gè)孔長(zhǎng)度為大約1到5cm。
24. 根據(jù)權(quán)利要求20到23任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，一 個(gè)或更多活塞具有頭，所述頭可以保持片劑，以便薄膜的疊置邊緣所在 的片劑側(cè)部與孔內(nèi)壁接觸。
25. 根據(jù)權(quán)利要求24所迷的裝置，其特征在于，所述頭通過(guò)吸力 保持片劑。
26. 根據(jù)權(quán)利要求20到25任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，一 個(gè)或更多活塞受到控制，以便片劑以允許疊置層形成密封的恰當(dāng)速率推 動(dòng)通過(guò)孑L。
27. 根據(jù)權(quán)利要求20到26任何一項(xiàng)所述的裝置，其特征在于，計(jì) 算機(jī)控制活塞的移動(dòng)和頭的保持作用。
28. —種使用根據(jù)權(quán)利要求1到10任何一項(xiàng)所述的裝置的方法， 以將一個(gè)或更多片劑在第 一和第二接收器之間傳送。
29. —種使用根據(jù)權(quán)利要求11到19任何一項(xiàng)所述的裝置的方法方 法，以在片劑的至少部分上熱成型薄膜。
30. —種使用根據(jù)權(quán)利要求20到26任何一項(xiàng)所述的裝置的方法， 以密封在片劑上形成的疊置薄膜層。
31. —種通過(guò)使用根據(jù)權(quán)利要求11到19任何一項(xiàng)所述的裝置生產(chǎn) 的包衣片劑。
32. —種通過(guò)使用根據(jù)權(quán)利要求20到26任何一項(xiàng)所述的裝置生產(chǎn) 的包衣片劑。
33. —種才幾器，所述機(jī)器包括根據(jù)權(quán)利要求1到10任何一項(xiàng)所述的裝置，其用于從第一接收器 傳送片劑給第二接收器；根據(jù)權(quán)利要求1到19任何一項(xiàng)所述的第一熱成型裝置，其用于圍 繞保持在第 一接收器表面上的片劑暴露表面熱成型第 一薄膜以形成部 分包衣的片劑；第一激光器，其用于從薄膜的剩余部分準(zhǔn)確地切割部分包衣的片劑；第二接收器具有用于從第一接收器接收部分包衣片劑的孔，其中部分包衣片劑位于所述孔中，以便片劑的未包衣部分和片劑包衣部分的一部分暴露；根據(jù)權(quán)利要求11到19任何一項(xiàng)所述的第二熱成型裝置，其用于圍 繞部分包衣片劑暴露表面且疊置第一薄膜的至少部分熱成型第二薄膜； 第二激光器，其用于從薄膜的剩余部分準(zhǔn)確地切割包衣的片劑； 根據(jù)權(quán)利要求20到26任何一項(xiàng)所述的裝置，其用于密封片劑上薄 膜的疊置邊緣。
全文摘要
本發(fā)明涉及用于片劑包衣方法中的裝置，即用薄膜包衣可攝取的片劑。具體而言，本發(fā)明涉及用于傳送片劑(2)的裝置(3，5)、用于在片劑的至少部分上熱成型薄膜(4)的裝置(7，9)和用于密封在片劑上形成的疊置薄膜層的裝置。本發(fā)明也涉及通過(guò)使用本發(fā)明裝置生產(chǎn)的片劑。
文檔編號(hào)A61J3/00GK101346121SQ200680049186
公開日2009年1月14日 申請(qǐng)日期2006年10月31日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月31日
發(fā)明者D·比爾, J·特克, S·李 申請(qǐng)人:生物進(jìn)展技術(shù)有限公司