專利名稱：有通氣孔的藥物貯存單元的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及包含液體藥物的貯存單元，該貯存單元包括允許檢查藥物的狀態(tài)，例如但不限于檢查胰島素的原纖維化(fibrillation)。 在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，大多數(shù)涉及的是通過注入或注射胰島素對(duì) 糖尿病的治療，然而，這僅只是本發(fā)明的一種示例性的用途。
背景技術(shù)：
用來將藥物注入病人的便攜式的送藥裝置已經(jīng)為眾所周知，并且這 種裝置一般包括一個(gè)貯室，其適于包含一種液體藥物，該裝置有與中空 的注射針頭處于流體連通狀態(tài)的出口，以及排出裝置，該排出裝置用來 由貯室排出藥物、通過中空針頭穿過目標(biāo)物的皮膚。這種送藥裝置可適 用于斷續(xù)應(yīng)用，即，在一天中按給定次數(shù)注射一定量的藥物，或者，這 些裝置可適用于通過送藥裝置與病人之間永久的流體連接連續(xù)地或者 準(zhǔn)連續(xù)地送藥。前一種類型的裝置常常被稱為一種筆裝置(a pen device),而后一種類型的裝置常常被稱為注入泵。"筆"裝置典型地 是一種機(jī)械的制成筆形狀的裝置，然而，它可以有任何想要的構(gòu)形，比 如它可以包括一個(gè)馬達(dá)，用來幫助藥物的注入。基本上，可以將注射泵(或注入泵)分成兩種。第一種包括耐用的 注射泵，這些泵相對(duì)地比較昂貴，希望使用3-4年，由于這個(gè)原因，這 種泵的初始成本對(duì)于這種類型的治療方法常常是一個(gè)障礙。雖然與傳統(tǒng) 的注射器和筆相比比較復(fù)雜，但是這種泵有如下優(yōu)點(diǎn)可以連續(xù)地注射 胰島素，劑量上嚴(yán)格和可選地實(shí)現(xiàn)可編程序的送藥安排，以及與用餐起 來的由使用者操控(或致動(dòng))的批量注射(bolus infusions )。在美國專 利文件No.4562751和No. 4685903中給出了這種類型的泵的示例，在這 里將這些專利結(jié)合進(jìn)來作為參考。為了提供一種安全的對(duì)使用者舒適并 且堅(jiān)固的泵，大多數(shù)泵設(shè)有一個(gè)通氣機(jī)構(gòu)，使得泵能夠適應(yīng)壓力的變化 (例如，由于運(yùn)動(dòng)的內(nèi)部部件，來自電池的脫氣或者周圍壓力的變化)， 這種通氣適于提供一定程度的保護(hù)，防止水的進(jìn)入，例如見美國專利文 件No. 2004/0092873,它公開了 一種外部的注射裝置，這種裝置包括有通氣口 (或通口)的殼體，該通氣口4吏得空氣可以進(jìn)入該殼體和由該殼 體出來，并且禁止液體通過該通氣口進(jìn)入殼體。
為了解決上述問題，已經(jīng)提出了幾種方案來提供第二種藥物注射裝 置，這種裝置成本低，使用方便。想使這些裝置中的某些裝置部分地或 者完全地成為一次性的，并且希望它們可以提供與注射泵相關(guān)的優(yōu)點(diǎn)， 而沒有附加成本和不便，例如可以預(yù)填充泵、因此避免需要充滿或重新
充滿藥物貯室。由下列專利文件已經(jīng)知道這種類型的注射裝置的示例 由美國專利文件No.4340048和No. 4552561 (以滲透泵為基礎(chǔ))，由美 國專利文件No. 5858001 (以活塞泵為基礎(chǔ))，由美國專利文件No. 6280148 (以薄膜泵為基礎(chǔ))，由美國專利文件No. 5957895 (以限流泵 (也被稱為放出孔泵)為基礎(chǔ))，由美國專利文件No. 5527288 (以產(chǎn) 氣泵為基礎(chǔ))或者由美國專利文件No. 5814020 (以可隆起的凝膠為基 礎(chǔ))，在過去的幾十年中已經(jīng)提出了所有這些裝置，用作低成本的、主 要是一次性的藥物注射裝置，將所提到的文件結(jié)合進(jìn)來作為參考。
一次性的泵一般包括一個(gè)與皮膚接觸的安裝表面，其適于用粘結(jié)裝 置施加到目標(biāo)物的皮膚上，并且與注射針頭一起使用，將針頭配置成使 得在使用的情況下針頭由安裝表面突伸出、從而穿透目標(biāo)物的皮膚，當(dāng) 使用該裝置時(shí)，將針頭穿透皮膚的位置覆蓋起來。
當(dāng)把液體藥物提供給使用者時(shí)，使用者可以用肉眼檢查藥物非常重 要，確認(rèn)藥物沒有由于例如自結(jié)合或者滲透而發(fā)生結(jié)晶或者聚合，或者 確認(rèn)藥物已經(jīng)出現(xiàn)任何其它可見的變化，比如活性藥物的氧化。對(duì)于胰 島素來說，這些可見的變化常常被稱為"原纖維化"。即使微弱程度的 原纖維化對(duì)于病人來說可能是嚴(yán)重的，因?yàn)樗赡軡撛诘匾饘?duì)胰島素 的過壽丈反應(yīng)(allergy)和改變胰島素的時(shí)間變化曲線。
在關(guān)注到上面提到的先有技術(shù)的情況下，本發(fā)明的一個(gè)目的是提供 一種貯存單元，它帶有幫助使用者以 一種安全和可靠的方式檢查藥物狀 態(tài)的裝置，例如檢查胰島素的原纖維化。
發(fā)明內(nèi)容
在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，將描述一些實(shí)施例和一些方面，這些實(shí)施 例和方面將實(shí)現(xiàn)上述目的中的一個(gè)或多個(gè)目的，或者它們將實(shí)現(xiàn)由下面 的7〉開內(nèi)容以及由對(duì)示例性實(shí)施例的描述可以明顯實(shí)現(xiàn)的目的。因此，在第一方面，提供了一種貯存單元，它包括一個(gè)確定內(nèi)部的 殼體，該殼體包括一個(gè)透明的窗口部分，該窗口部分有內(nèi)表面，貯存單 元還包括一個(gè)通氣孔(或通氣件)，使得周圍空氣和水蒸氣可以在殼體 的內(nèi)部與外部之間通過。將一個(gè)貯室配置在殼體內(nèi)部，該貯室形成適于 包含流體藥物的內(nèi)部，該貯室包括一個(gè)透明的部分，使得使用者可以通 過透明的窗口部分和貯室的透明部分檢查至少 一部分所包含的藥物的。該貯存單元適于由5。C和0-100%相對(duì)濕度(RH)的第一穩(wěn)定狀態(tài)過渡 到40。C和75-100%相對(duì)濕度的第二穩(wěn)定狀態(tài)，而在窗口部分的內(nèi)表面上 沒有任何可見的水凝結(jié)。該貯存單元應(yīng)該能夠例如在5秒或10秒內(nèi)在 兩個(gè)狀態(tài)之間快速地轉(zhuǎn)移。進(jìn)而，通氣孔適于在350 mBar的壓差下在壓力平衡，為的是確保壓力敏感部件可以適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌＿@樣，在任何情 況下(例如當(dāng)剛剛由水箱中將貯存單元移出來時(shí))可以用肉眼檢查貯室、 而不會(huì)被露水或凝結(jié)的水滴弄^t糊。這樣的使用情況可能與包含藥物的 預(yù)填充的貯存單元有關(guān)，這種藥物需要在給定的低溫下儲(chǔ)存，如在例如 含胰島素的藥物的情況下那樣。因?yàn)樵谝呀?jīng)使貯室在兩種狀態(tài)之間轉(zhuǎn)移 之后、例如在已經(jīng)由水箱中取出該單元之后很短時(shí)間內(nèi)使用者在大多數(shù) 情況下可以;險(xiǎn)查該貯室，所以該貯存單元可適用于在一個(gè)預(yù)先確定的時(shí) 間間隔例如5分鐘，10分鐘或30分鐘內(nèi)防止在窗口部分的內(nèi)表面上出 現(xiàn)可見的水凝結(jié)。雖然"可見的凝結(jié)"似乎是一個(gè)相對(duì)的術(shù)語，但是認(rèn)為這是普通人 很容易辨認(rèn)出的一種明確的狀態(tài)，例如或者形成了較大的水滴或者形成 了可見的露水，這兩種情況會(huì)對(duì)通過窗口對(duì)貯室內(nèi)部進(jìn)行視覺檢查產(chǎn)生 干擾。作為一個(gè)示例，當(dāng)在玻璃表面上形成露水時(shí)，帶有露水的區(qū)域?qū)?很清楚地受到相對(duì)沒有形成可見的露水的周圍區(qū)域限制，普通人可以很 容易地鑒別出兩個(gè)區(qū)域之間的過渡(或轉(zhuǎn)換)。按照本發(fā)明的不同實(shí)施例，可以以多種方式實(shí)現(xiàn)防止在窗口部分的 內(nèi)表面上出現(xiàn)可見的水凝結(jié)，這些方式例如為可以延遲或阻止水進(jìn)入殼 體，或者可以阻止已經(jīng)進(jìn)入殼體的水在窗口上凝結(jié)。一種貯存單元，在其中通氣孔(或通氣件)能夠在一個(gè)給定的水蒸 氣壓力差下延遲水蒸氣進(jìn)入殼體內(nèi)部，這種貯存單元可以例如包括一種 限制水蒸氣通過、進(jìn)入殼體發(fā)內(nèi)部的薄膜，形式例如為由一種疏水材料例如由Gore公司提供的材料制成的柱塞。通氣孔也可以包括一根狹窄 的管道，當(dāng)潮濕的周圍空氣進(jìn)入殼體的內(nèi)部時(shí)它能夠使水蒸氣凝結(jié)，這 樣阻止了水到達(dá)配置在殼體內(nèi)較深部位的部件。該管道可以有任何想要
的構(gòu)形，特別是，它不必須是管狀的，而是可以有任何截面構(gòu)形。具體
相當(dāng)平的空間。為了進(jìn)一步幫助水凝結(jié)，管道可以包括一個(gè)用做散熱裝 置的凝結(jié)部分。例如，可以將管道的一部分安排在配置在殼體內(nèi)的貯室 或電源的附近，當(dāng)把貯存單元由較冷的環(huán)境移到較熱的環(huán)境中時(shí)，這兩 個(gè)結(jié)構(gòu)用作"冷的"貯室。
一種貯存單元，在其中通氣孔適于在一個(gè)給定的水蒸氣壓力差下阻 止水蒸氣進(jìn)入殼體的內(nèi)部，這種貯存單元可以例如包括一個(gè)體內(nèi)部與外 部之間的壓力差控制的閥門。在另外的實(shí)施例中，通氣孔可以包括分子 篩，水蒸汽將在分子篩中凝結(jié)，或者包括適于凝結(jié)水蒸氣的毛細(xì)管，水 的凝結(jié)將阻塞該管。后一種管道(毛細(xì)管)可以與上面描述過的散熱裝 置結(jié)合起來。為了使通氣孔可以實(shí)現(xiàn)它使壓力平衡的目的，應(yīng)該使當(dāng)該 單元由第 一穩(wěn)定狀態(tài)轉(zhuǎn)移到第二穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)凝結(jié)的水在相對(duì)較短的時(shí) 間例如少于30分鐘內(nèi)蒸發(fā)。
相應(yīng)地，在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，提供了一種口袋尺寸的貯存單元， 它包括一個(gè)確定內(nèi)部的殼體，該殼體包括一個(gè)透明的窗口部分，該窗口 部分有內(nèi)表面，該貯存單元還包括一個(gè)通氣孔，其使得周圍空氣和水蒸 氣可以在殼體的內(nèi)部與外部之間通過，該貯存單元還包括一個(gè)配置在殼 體內(nèi)部的貯室，該貯室形成適于包含流體藥物的內(nèi)部，該貯室包括一個(gè) 透明的部分，使得使用者可以通過透明的窗口部分和貯室的透明部分斗企 查至少一部分所包含的藥物的。通氣孔能夠在殼體的內(nèi)部與外部之間 500 mBar的壓差下形成低于7.5升/小時(shí)的流量，最好低于5升/小時(shí)的 流量，更可取地低于2.5升/小時(shí)的流量?？诖叽绲膯卧梢杂行∮?00 立方厘米、最好小于50立方厘米的體積。
在水蒸氣已經(jīng)進(jìn)入殼體的內(nèi)部(或者允許進(jìn)入殼體)的情況下，可 以防止在窗口部分的內(nèi)表面上凝結(jié)。例如，可以將窗口部分與53i室的透 明部分之間的空間的至少一部分密封起來，因此阻止水蒸氣進(jìn)入、并且 出現(xiàn)可能的凝結(jié)。在另一個(gè)實(shí)施例中，窗口部分的內(nèi)表面可以設(shè)有一涂 層，防止水凝結(jié)或者防止出現(xiàn)可見的水凝結(jié)。后一種方案可以通過一種微孔的涂層實(shí)現(xiàn)，該涂層吸收水并且使水在表面上分散開。在另一個(gè)實(shí) 施例中，提供一個(gè)加熱件，防止水在窗口的內(nèi)表面上凝結(jié)，最好把加熱 件配置在窗口附近。在上面的公開內(nèi)容中，已經(jīng)公開了對(duì)于避免水凝結(jié)的問題的多種個(gè) 別解決方案，然而，為了實(shí)現(xiàn)所希望的使殼體通氣并且同時(shí)保護(hù)窗口部 分不出現(xiàn)水凝結(jié)的目的，可以結(jié)合實(shí)施個(gè)別解決方案中的兩個(gè)或多個(gè)方 案。實(shí)際上，所公開的解決方案也可以總體上用來控制在殼體內(nèi)部出現(xiàn) 的水凝結(jié)，例如可能希望防止在電子部件上出現(xiàn)水凝結(jié)。除了控制水蒸 氣進(jìn)入以外，上面描述的通氣孔也將阻止流體(例如水)和灰塵進(jìn)入內(nèi) 部。貯室可以包括第 一和第二可變形的薄片部分，將這兩部分密封到一 起，以形成包封的腔室，用來包含流體，該貯室有袋狀的構(gòu)形。貯存單元可以設(shè)有一個(gè)流體出口和一個(gè)排出組件，該排出組件適于 與貯室協(xié)同工作，以由貯室并通過流體出口排出流體藥物。所^吏用的出 口這個(gè)術(shù)語表示一種構(gòu)造，它將在實(shí)際的給藥過程中用做出口。換句話 說，當(dāng)實(shí)際上不使用時(shí)，可以將該出口關(guān)閉。例如，出口的形式可以是 針頭可穿透的隔膜，將把它關(guān)閉起來，直到針頭穿透它為止。出口也可 以設(shè)有一個(gè)閥門，該閥門將把出口關(guān)閉起來，直到致動(dòng)(或啟動(dòng))給藥 排出裝置為止。這樣的單元可進(jìn)一步包括一個(gè)穿透皮膚的裝置(例如針頭，軟的插管，微針頭陣列，傳統(tǒng)的注射組或非侵入的穿透皮膚(transdermal)裝 置，在使用的情況下，這些裝置由可安裝在皮膚上的裝置的下表面突伸 出或者設(shè)置在該下表面上)，或者適于與穿透皮膚的裝置協(xié)同工作。該 單元也可以包括一個(gè)適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面，其中，在 使用的情況下，排出組件適宜于通過穿透皮膚的裝置由貯室并穿過目標(biāo) 物的皮膚排出藥物。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，提供了一種醫(yī)療裝置，它包括一個(gè)穿透 皮膚的裝置單元和一個(gè)如上所述的貯存單元，穿透皮膚的裝置單元包括 一個(gè)穿透皮膚的裝置和一個(gè)適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面，其 中，排出組件適宜于與貯室協(xié)同工作，以通過穿透皮膚的裝置由貯室并 穿過目標(biāo)物的皮膚排出流體藥物，其中，在使用的情況下，穿透皮膚的 裝置單元與貯存單元適于彼此固定在一起。這些單元可以包括聯(lián)接裝置，從而可以使得這些單元能夠可脫開地彼此固定在一起，并且聯(lián)接裝 置可以是使用者可致動(dòng)的，例如包括一個(gè)或多個(gè)可被操縱的部件，以便 松開聯(lián)接。該醫(yī)療裝置可適于使得僅當(dāng)貯存單元與穿透皮膚的裝置單元脫開 時(shí)才能對(duì)貯室進(jìn)行檢查。在這里所使用的"藥物"這個(gè)術(shù)語意思是包括任何包含藥物的可流 動(dòng)藥品，這種藥品，比如液體，溶液，凝J交，或細(xì)的懸浮液，可以以受 控的方式通過給藥裝置比如中空的針頭或插管。代表性的藥物包括藥 品，比如肽，蛋白質(zhì)(例如胰島素，胰島素類似物，和C-肽)，以及荷 爾蒙，生物衍生劑或活性劑，以荷爾蒙和基因?yàn)榛A(chǔ)的制劑，營養(yǎng)配方， 以及固體(可配送的)形式或液體形式的其它物質(zhì)。在示例性實(shí)施例的 描述中，將涉及胰島素的使用。相應(yīng)地，"皮下的"注射這個(gè)術(shù)語意味 著包括對(duì)于目標(biāo)物的穿透皮膚給藥的任何方法。進(jìn)而，針頭這個(gè)術(shù)語(當(dāng) 沒有另外地指明時(shí))定義為 一 個(gè)用來穿透目標(biāo)物的皮膚的刺穿件。
下面，將參考附圖進(jìn)一步描述本發(fā)明，在附圖中圖1以透視圖示出了模塊化(或模塊式)送藥裝置的一個(gè)實(shí)施例；圖2示出了組裝的送藥裝置的側(cè)視圖；圖3以未組裝的狀態(tài)示出了用于送藥裝置的另 一 實(shí)施例的 一 個(gè)針頭 單元和一個(gè)貯存單元；圖4示出了圖3的針頭單元的另外的透視圖；圖5示出了圖3的貯存單元的內(nèi)部的透視圖；圖6示出了另一種貯存單元的部件分解圖；以及圖7A-7D示出了貯存單元的多個(gè)實(shí)施例，它們包括防止水凝結(jié)的裝置。在這些附圖中，用相同的附圖標(biāo)記表示相同的結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施方式
當(dāng)在下面使用像"上面"和"下面"，"右"和"左"，"水平" 和"豎直"或者類似的相對(duì)表示時(shí)，僅只是關(guān)于附圖而言的，而不是關(guān) 于使用的實(shí)際狀態(tài)。所示出的圖是示意性的表示，由于這個(gè)理由，希望不同結(jié)構(gòu)的構(gòu)形和在不同結(jié)構(gòu)中的相對(duì)尺寸僅只用于說明的目的。
首先，參見圖1,將描述一種模塊化的送藥裝置的一個(gè)實(shí)施例。所 示出的送藥裝置是一種類型的裝置的一個(gè)示例，在這種類型的裝置中， 可以有利地實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的一個(gè)或多個(gè)方面，然而，可以與任何相關(guān)的送 藥裝置結(jié)合起來采用本發(fā)明的方面，在這種裝置中希望檢查藥物特征。
穿透皮膚(或經(jīng)皮膚)的裝置單元2包括一個(gè)形式為針頭的穿透皮 膚的裝置，因此在下面把它稱為一個(gè)針頭單元，然而，在本發(fā)明的敘述 中，它表示可以用于送藥的任何穿透皮膚的裝置。
針頭單元包括一個(gè)底座部分10,該部分帶有一個(gè)下安裝表面，適于
用來作用到使用者的皮膚上，還包括一個(gè)殼體部分20, —個(gè)中空的注射 針頭(未示出)配置在該殼體部分中。該針頭包括一個(gè)適于穿透使用者 的皮膚的遠(yuǎn)端部分，以及一個(gè)適于配置成與儲(chǔ)存單元處于流體連通狀態(tài) 的近端部分。針頭的遠(yuǎn)端部分可以在一個(gè)初始位置與一個(gè)伸展位置之間 運(yùn)動(dòng)，在初始位置，該遠(yuǎn)端相對(duì)于安裝表面縮回，而在伸展位置，針頭 相對(duì)于安裝表面圖突伸出。進(jìn)而，針頭可以在伸展位置與縮回位置之間 運(yùn)動(dòng)，在伸展位置，該遠(yuǎn)端相對(duì)于安裝表面突伸出，而在縮回位置，該 遠(yuǎn)端相對(duì)于安裝表面縮回。針頭單元進(jìn)一步包括使用者可抓住的致動(dòng)裝 置，其形式為窄條件21, 22,分別用來致動(dòng)和縮回針頭。殼體進(jìn)一步包 括使用者可致動(dòng)的外凸的聯(lián)接裝置40，這種聯(lián)接裝置的形式為一對(duì)彈性 地設(shè)置的掛鉤件，其適于與貯存單元上的相對(duì)應(yīng)的內(nèi)凹連接裝置協(xié)同工
上。底座部分包括一個(gè)裝接到更為柔性的粘結(jié)薄片件12上的相當(dāng)剛硬 的上部ll，該粘結(jié)薄片有一個(gè)下粘結(jié)表面，提供所述安裝表面本身，該 粘結(jié)表面設(shè)有可剝離的保護(hù)薄片。底座部分也包括一個(gè)脊?fàn)罴?3,其適 于與貯存單元上的一個(gè)相對(duì)應(yīng)的凹槽接合。
貯存單元5包括一個(gè)包含液體藥物(例如胰島素)的預(yù)填充的貯室， 以及形式為電控泵的排出裝置，該排出裝置用來在使用的情況下由貯室 通過針頭將藥物排出。貯存單元有大致平的下表面，適于把它安裝在底 座部分的上表面上，并且該貯存單元包括一個(gè)突出部50，以及一個(gè)內(nèi)凹 聯(lián)接裝置51,該突出部適于容納在殼體部分20的一個(gè)相對(duì)應(yīng)的腔室中， 而該內(nèi)凹聯(lián)接裝置與針頭單元上的相對(duì)應(yīng)的掛鉤件31接合。突出部在 兩個(gè)單元之間提供了一個(gè)接口 (或界面)，并且它包括一個(gè)泵出口和接觸裝置(未示出)，從而當(dāng)把兩個(gè)單元組裝起來時(shí)可以開動(dòng)該泵。下表 面也包括一個(gè)窗口 (看不見)，使得使用者可以可視地對(duì)貯室的內(nèi)容物 進(jìn)行控制，然而，也可以將這樣的窗口配置在貯存單元的上自由表面上。圖2示出了處于組裝狀態(tài)的貯室和針頭單元，針頭30由它的下表 面突伸出。圖3示出了基本上與圖1的實(shí)施例相對(duì)應(yīng)的醫(yī)療裝置的另一實(shí)施例 500,該裝置包括一個(gè)蓋板狀的(patch-like)針頭單元502和有通氣孔 510的可裝接到其上的貯存單元505。在圖4中示出了連接到l&存單元上的針頭單元502的側(cè)面。除了兩 個(gè)脊?fàn)罴?61和使用者可致動(dòng)的聯(lián)接裝置511以外，針頭單元包括進(jìn)一 步的結(jié)構(gòu)，這些結(jié)構(gòu)連接到貯存單元上和/或與貯存單元接合，以提供與 貯存單元的功能接口。更具體地說，針頭單元包括由針頭的尖銳的近端 部分532提供的流體入口，該近端部分由針頭單元突伸出，并且適于與 貯存單元的流體出口接合，針頭單元還包括一個(gè)致動(dòng)器515,該致動(dòng)器 由針頭單元突伸出，并且適于與貯存單元中的一個(gè)流體連接裝置接合、 并且致動(dòng)該連接裝置(即，在泵與貯室之間實(shí)現(xiàn)流體連通)，針頭單元 還包括第一和第二接觸致動(dòng)器548, 558,這些致動(dòng)器適于與貯存單元上 相對(duì)應(yīng)的接觸件接合。由穿過殼體中的一個(gè)開孔突伸出的針頭致動(dòng)器的 一部分提供第一接觸致動(dòng)器，而由連接到針頭縮回件上的殼體的一個(gè)鉸 接的部分提供第二致動(dòng)器。當(dāng)首先把針頭單元連接到貯存單元上時(shí)，兩 個(gè)接觸致動(dòng)器將由殼體突伸出，并且與貯存單元上的相對(duì)應(yīng)接觸件接 合，從而顯示出已經(jīng)將針頭單元連接起來。當(dāng)使針頭受到致動(dòng)時(shí)，將使 第一接觸致動(dòng)器退出，從而與貯存單元上的相對(duì)應(yīng)接觸件脫開接合，以 開始泵的動(dòng)作(或致動(dòng))。當(dāng)使針頭縮回時(shí)，第二接觸致動(dòng)器將進(jìn)行樞 轉(zhuǎn)，并且與貯存單元上的相對(duì)應(yīng)接觸件脫開接合，以4亭止泵的動(dòng)作。實(shí) 際上，可以許多不同的方式制造兩個(gè)單元之間的接口構(gòu)形，其可以提供 不同的功能。例如，該系統(tǒng)可以在把貯存單元連接上之前用于針頭的放 置或致動(dòng)(或動(dòng)作)。圖5示出了已經(jīng)將殼體的上部移開的貯存單元。該貯存單元包括一 個(gè)貯室760和一個(gè)排出組件，該排出組件包括一個(gè)泵組件800及控制和 致動(dòng)裝置580, 581。泵組件包括用來連接到穿透皮膚裝置(例如針頭 xxx)上的一個(gè)出口 822和一個(gè)開孔823,該開孔使得可以對(duì)內(nèi)部的流體連接裝置進(jìn)行致動(dòng)。貯室560的形式為預(yù)填充的、柔性的并且可塌縮的 袋，該袋包括針頭可刺穿的隔膜，適宜于將該隔膜布置成與泵組件形成 流體連通。所示出的泵組件是一個(gè)機(jī)械致動(dòng)的薄膜泵，然而，貯室和排 出裝置可以有任何適當(dāng)?shù)臉?gòu)形?？刂坪椭聞?dòng)裝置包括一個(gè)泵致動(dòng)件，它
的形式為一個(gè)線圈致動(dòng)器581,把它設(shè)置成對(duì)薄膜泵的一個(gè)活塞進(jìn)行致 動(dòng)，控制和致動(dòng)裝置還包括一個(gè)PCB或彎曲印制(flex-print)部件，將 一臺(tái)用來控制，除了其它以外，泵的動(dòng)作的微處理器連接到該部件上， 控制和致動(dòng)裝置還包括與針頭單元上的接觸致動(dòng)器協(xié)同工作的接觸件 588, 589,用來產(chǎn)生聲音信號(hào)和/或觸覺信號(hào)的信號(hào)產(chǎn)生裝置585,可選 的顯示裝置(未示出)和能源586。最好用薄膜將接觸件保護(hù)起來，這 些薄膜可由殼體的柔性部分形成。貯存單元可進(jìn)一步設(shè)有接收和發(fā)射裝 置，使得能夠用遙控裝置無線地對(duì)該單元進(jìn)行控制。
在圖6中，示出了圖3的貯存單元505的部件分解圖，該貯存單元 包括一個(gè)上殼體件507， 一個(gè)下殼體件509,該下殼體件帶有一個(gè)透明 的區(qū)域509和容納由針頭單元伸出的脊?fàn)罴?61的凹槽504，該單元還 包括一個(gè)帶有倒圓的邊緣部分762的柔性貯室760,隔膜件761安裝在 該邊緣部分上，該單元還包括一個(gè)泵組件800,該泵組件帶有致動(dòng)器和 設(shè)置在貯室上方并包括用來控制泵的致動(dòng)的電子部件的線路板(未示 出)。
在本申請(qǐng)人的專利文件WO 2005/039673中公開了在圖1-6中示出 的那種類型的模塊化的送藥裝置的進(jìn)一步的細(xì)節(jié)和實(shí)施例，在這里將該 文件以它的全文結(jié)合進(jìn)來作為參考。
參見示意圖7A-7D,在這些圖中示出了貯存單元的四個(gè)實(shí)施例，它 們包括防止在貯存單元的窗口部分的內(nèi)表面上出現(xiàn)可見的水凝結(jié)的裝 置。該貯存單元為參考圖1-6所公開的那種類型，然而，為了說明的目 的，僅只示出了說明不同實(shí)施例的核心方面所必須的那些部件。
更具體地，圖7A示出了一個(gè)貯存單元100,它包4舌一個(gè)形成內(nèi)部 102的殼體101,該殼體包括一個(gè)有內(nèi)表面的透明的窗口部分103。把一 個(gè)貯室150布置在殼體的內(nèi)部，該貯室形成適宜于包含流體藥物的內(nèi)部， 該貯室包括一個(gè)透明的部分151,使得使用者可以通過透明的窗口部分 和貯室的透明的部分檢查至少 一部分所包含的藥物。所示出的貯室包括 第一和第二可變形的薄片部分，將這兩部分密封到一起，以形成包封的腔室，用來裝放流體，該貯室有袋狀的構(gòu)形，然而，該貯室可以有任何 想要的構(gòu)形。設(shè)置一個(gè)形式為通氣柱塞110的通氣件，使得周圍的空氣 和水蒸氣可以在殼體的內(nèi)部與外部之間通過。該柱塞與貯存單元的其余部分結(jié)合起來確保當(dāng)該柱塞沒有被堵塞時(shí)在350 mBar的壓差下在少于 30分鐘的時(shí)間內(nèi)在殼體的內(nèi)部與外部之間達(dá)到80%的壓力平衡，見下面 的敘述。同時(shí)，該柱塞控制水蒸氣的通量，使得貯存單元適于在少于5 秒鐘的時(shí)間內(nèi)由5'C和0-100%相對(duì)濕度(RH)的第一穩(wěn)定狀態(tài)過渡到 40。C和75-100%相對(duì)濕度(RH)的第二穩(wěn)定狀態(tài)，而在窗口部分的內(nèi) 表面上沒有任何可見的水凝結(jié)。通氣柱塞可以為限制水蒸氣通過的類型，例如為由Gore公司提供 的那種類型的疏水柱塞件。對(duì)于給定的貯存單元提供想要功能的柱塞件 的實(shí)際性能將取決于多個(gè)因素，比如貯存單元的物理性質(zhì)(例如尺寸， 材料，部件在殼體內(nèi)的空間配置)，也取決于所提供的用來限制水凝結(jié) 的其它裝置的物理性質(zhì)。對(duì)于實(shí)現(xiàn)本發(fā)明原理的樣機(jī)來說，業(yè)已發(fā)現(xiàn)， Gore公司的薄膜D3TV 911935和D3TV 911938可以滿意地工作。替代地，通氣柱塞110可以為阻止水蒸氣通過的類型，這使得蒸氣 在柱塞內(nèi)能夠凝結(jié)。例如，柱塞可以包括所謂的分子篩，這分子篩為一 種微孔結(jié)構(gòu)，在分子篩中水分子將首先被保留下來，但是隨后當(dāng)柱塞經(jīng) 受較高的溫度時(shí)使得水分子能夠蒸發(fā)。如果蒸氣的量很大，柱塞的充分 通氣的能力可能被降低，直到柱塞干燥為止。在另一種替代方案中，通 氣柱塞可以包括一個(gè)閥門，通過內(nèi)部與外部之間壓力差控制該閥門。例 如，該閥門可以為一個(gè)^L動(dòng)閥門，其適于在一個(gè)給定的壓力差(例如50 mBar)下打開，對(duì)于一種給定的泵已發(fā)現(xiàn)這個(gè)壓力差不會(huì)干擾貯存單元 的功能。實(shí)際上，這樣的解決方案是基于如下的假設(shè)，即在殼體的內(nèi)部 與外部之間不可能壓力差和溫度差都突然發(fā)生變化。在圖7B中示出了一個(gè)貯存單元200，它有與圖7A的貯存單元相同 的一般類型，它包括一個(gè)通氣開孔210的殼體201,透明的窗口部分203， 以及一個(gè)貯室250。在通氣開孔與殼體的內(nèi)部202之間設(shè)置有一個(gè)形式 為導(dǎo)管211的通氣件。通氣導(dǎo)管可以為限制水蒸氣通過的類型，這通過 使得至少 一部分蒸氣在該導(dǎo)管內(nèi)凝結(jié)而不阻擋空氣通過來實(shí)現(xiàn)。替代 地，通氣件包括一毛細(xì)導(dǎo)管，它適于使水蒸氣凝結(jié)，水的凝結(jié)阻塞該導(dǎo) 管，直到凝結(jié)的水被蒸發(fā)為止。兩種類型的導(dǎo)管可以與一個(gè)散熱裝置260結(jié)合起來，該散熱裝置將 用來進(jìn)一步降低進(jìn)入的蒸汽的溫度，因此加速水的凝結(jié)。例如，在一種 給定的貯存單元中還包括一個(gè)泵組件和一個(gè)形式為電池(或電池組)的 能源，該貯室和/或電池可能有相對(duì)較大的熱儲(chǔ)存能力，這可能比貯存單 元的其它部件中的某些部件能夠?qū)⒌蜏乇３指L時(shí)間。在示例性實(shí)施例中，散熱裝置的表面部分例如3伏鋰電池的相對(duì)較大并且基本上是平面 的外表面可以形成導(dǎo)管的一部分。在圖7C中示出了一個(gè)貯存單元300,它有與圖7A的貯存單元相同 的一般類型，它包括一個(gè)通氣開孔310的殼體301, —個(gè)透明的窗口部 分303，以及一個(gè)貯室350。為了防止當(dāng)貯存單元在第一與第二狀態(tài)之 間轉(zhuǎn)變時(shí)水蒸氣進(jìn)入貯室與窗口部分之間的空間，隨之在窗口的內(nèi)表面 上凝結(jié)，在貯室與窗口部分之間設(shè)置一個(gè)密封件370,該密封件阻止蒸 汽進(jìn)入該空間。密封件可以為一個(gè)分開的密封件(例如一個(gè)O環(huán))的形 式，或者它可以與殼體一體地形成，如圖所示。因?yàn)槟Y(jié)的問題主要與 由冷的儲(chǔ)存裝置中取出一個(gè)新的貯室相關(guān)聯(lián)，所以可以使密封件僅適于 與處于完全充滿狀態(tài)的形狀可變的貯室(例如可變形的袋狀貯室)接合。在圖7D中示出了一個(gè)貯存單元400,它有與圖7A的貯存單元相同 的一般類型，它包括一個(gè)通氣開孔410的殼體401， 一個(gè)透明的窗口部 分403,以及一個(gè)貯室450。為了防止當(dāng)貯存單元在第一與第二狀態(tài)之 間轉(zhuǎn)變時(shí)水蒸氣在窗口部分的內(nèi)表面上凝結(jié)，窗口部分的內(nèi)表面設(shè)有一 層涂層480,防止水凝結(jié)或者防止出現(xiàn)可見的水凝結(jié)。為了進(jìn)一步幫助 阻止水在窗口上凝結(jié)，在窗口的附近設(shè)置一個(gè)加熱件490 (要求一個(gè)能 源，未示出)。為了表示上面描述的防止水在窗口上凝結(jié)的不同措施可 以結(jié)合起來一起使用，圖7D的實(shí)施例進(jìn)一步包括通氣柱塞410和導(dǎo)管 411。在下面的兩個(gè)示例中，將i兌明本發(fā)明的實(shí)施例與傳統(tǒng)的注入泵之間 性能的差別。示例1試驗(yàn)范圍在檢查窗口上的凝結(jié)效應(yīng)。試驗(yàn)?zāi)康呐c圖6和7中相同的一般類型的15個(gè)貯存單元，即， 包括一個(gè)貯室和一個(gè)檢查窗口 ，其余部件用有代表性的熱儲(chǔ)存量性能的假部件替代。用2KGore薄膜安裝所有單元，使得在殼體的內(nèi)部與周圍 空氣之間的壓力差為500 mBar時(shí)可以有1.2 1/h的流量。試驗(yàn)?zāi)康氖怯蔁岬暮统睗竦沫h(huán)境(溫度為+40°C,相對(duì)濕度為98%) 移進(jìn)冷的和半潮濕的環(huán)境(溫度為+5。C,相對(duì)濕度為75%),在三天 的時(shí)間9次循環(huán)。采用兩個(gè)氣候室CI—熱；溫度為+40。C,相對(duì)濕度 為98%,以及CI—冷；溫度為+5。C,相對(duì)濕度為75%。試驗(yàn)循環(huán)(1 )循環(huán)開始，(2 )將樣品在CI—冷中放置60分鐘， (3 )將樣品在CI一熱中放置60分鐘，(4 )觀察在檢查窗口的內(nèi)表面上 的凝結(jié)效應(yīng)，以及(5)循環(huán)結(jié)束，回到步驟2，如果已經(jīng)進(jìn)行了三個(gè)循 環(huán)，將樣品留在CI一熱中過夜；在第二天早晨返回步驟l。水汽觀察按照上面給出的日程進(jìn)行試-瞼9個(gè)循環(huán)(每天3個(gè)循環(huán))。 在3天期間內(nèi)沒有觀察到水汽。結(jié)論因?yàn)闆]有觀察到任何水汽，這個(gè)試驗(yàn)提供了早期的提示，防 護(hù)水的方案是可行的。這證明，暴露給足夠程度的多變溫度(在5"C與 4(TC之間)和相當(dāng)高的濕度(98%相對(duì)濕度)的配裝有2K薄膜的泵單 元可以防止在泵單元內(nèi)部出現(xiàn)凝結(jié)。示例2試驗(yàn)范圍弄清楚在常規(guī)的胰島素泵的檢查窗口的內(nèi)部是否出現(xiàn)凝 結(jié)步丈應(yīng)。試驗(yàn)?zāi)康囊呀?jīng)試-瞼一個(gè)帶有施加導(dǎo)管的MmiMed Paradigm 泵。 該泵包括一個(gè)檢查窗口 ，通過該窗口可以檢查一個(gè)夾頭。該泵裝有薄膜， 該薄膜使得在殼體的內(nèi)部與周圍空氣之間的壓力差為500 mBar時(shí)可以 有15.2 1/h的流量。試驗(yàn)步驟由熱的和潮濕的環(huán)境(溫度為+40°C,相對(duì)濕度為98%) 移進(jìn)冷的和半潮濕的環(huán)境(溫度為+5。C,相對(duì)濕度為75%),在三天 的時(shí)間總共進(jìn)行9個(gè)循環(huán)。在每次移動(dòng)之間，在20。C和75%相對(duì)濕度 下，檢查泵幾分鐘。每個(gè)循環(huán)的步驟(1 )循環(huán)開始，(2)將樣品在冷環(huán)境中放置大 約60分鐘，(3)觀察該樣品0.5-3分鐘；如果出現(xiàn)結(jié)團(tuán)(dough),拍 下照片，(4 )將樣品在熱環(huán)境中放置大約60分鐘，(5 )觀察該樣品 0.5-3分鐘；如果出現(xiàn)結(jié)團(tuán)，拍下照片，以及(6)循環(huán)結(jié)束。在每個(gè)觀察點(diǎn)，清潔觀察窗口的外面，使它沒有凝結(jié)。
結(jié)果在試驗(yàn)的三天期間內(nèi)，由第二天(或者由第四個(gè)循環(huán))開始 出現(xiàn)結(jié)團(tuán)。結(jié)團(tuán)位于窗口區(qū)域在靠近通氣薄膜的位置，并且充填大約
10-20平方毫米的面積。在第三天期間內(nèi)，在白天期間，結(jié)團(tuán)的強(qiáng)度增 大。在20。C和75%相對(duì)濕度的觀察環(huán)境下，結(jié)團(tuán)可以看見l-3分鐘， 然后開始蒸發(fā)。再過l-3分鐘之后，結(jié)團(tuán)最后消失。
結(jié)論當(dāng)在熱和潮濕環(huán)境中例如在亞洲(溫度為+40。C，相對(duì)濕度 為98%)把泵在3天內(nèi)在冷藏箱中儲(chǔ)存3次時(shí)，在檢查窗口與胰島素貯 室之間出現(xiàn)結(jié)團(tuán)。
在上面對(duì)優(yōu)選實(shí)施例的描述中，已經(jīng)在一定程度上描述了對(duì)于不同 部件提供所描述的功能的不同結(jié)構(gòu)和裝置，在這樣的程度下，對(duì)于本領(lǐng) 域技術(shù)人員說，本發(fā)明的概念將是清楚的。對(duì)于不同部件的詳細(xì)結(jié)構(gòu)和 說明本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠按照本文件敘述的^各線完成正常設(shè)計(jì)程序?qū)?現(xiàn)的任務(wù)。
權(quán)利要求
1.一種貯存單元(100，200，300，400)，它包括確定內(nèi)部的殼體，所述殼體包括透明的窗口部分(103，203，303，403)，所述窗口部分有內(nèi)表面；通氣孔(110，211，310，411)，使得周圍空氣和水蒸氣可以在殼體的內(nèi)部與外部之間通過；設(shè)置在殼體內(nèi)部的貯室(150，250，350，450)，所述貯室形成適于包含流體藥物的內(nèi)部，所述貯室包括透明的部分，使得使用者可以通過透明的窗口部分和貯室的透明部分檢查至少一部分所包含的藥物；其中，所述貯存單元適于由5℃和0-100％相對(duì)濕度的第一穩(wěn)定狀態(tài)過渡到40℃和75-100％相對(duì)濕度的第二穩(wěn)定狀態(tài)，而在窗口部分的內(nèi)表面上沒有任何可見的水凝結(jié)；并且其中，所述通氣孔適于在350mBar的壓差下在少于60分鐘的時(shí)間內(nèi)在殼體的內(nèi)部與外部之間達(dá)到80％的壓力平衡。
2. 按照權(quán)利要求1所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔(110, 211, 310, 411 )適于在給定的水蒸氣壓力差下延遲水蒸氣進(jìn)入殼體的 內(nèi)部。
3. 按照權(quán)利要求2所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔包括 薄膜(110),所述薄膜限制水蒸氣通過，進(jìn)入殼體的內(nèi)部。
4. 按照權(quán)利要求2所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔包括 適于凝結(jié)水蒸氣的狹窄管道(211， 411)。
5. 按照權(quán)利要求4所述的貯存單元，其特征在于，所述管道包括形 式為散熱裝置(260)的凝結(jié)部分。
6. 按照權(quán)利要求1所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔(110) 適于在給定的水蒸氣壓力差下阻止水蒸氣進(jìn)入殼體的內(nèi)部。
7. 按照權(quán)利要求6所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔包括 由殼體內(nèi)部與外部之間的壓力差控制的閥門(110)。
8. 按照權(quán)利要求6所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔包括 分子篩(110)，水蒸汽將在所述分子篩中凝結(jié)。
9. 按照權(quán)利要求6所述的貯存單元，其特征在于，所述通氣孔包括 適于凝結(jié)水蒸氣的毛細(xì)管(2H),水的凝結(jié)將阻塞所述管道。
10. 按照權(quán)利要求8或9所述的貯存單元，其特征在于，當(dāng)把所述單元由第 一穩(wěn)定狀態(tài)移到第二穩(wěn)定狀態(tài)時(shí)凝結(jié)的水將在第二狀態(tài)下在少于30分鐘的時(shí)間內(nèi)蒸發(fā)。
11. 按照權(quán)利要求1所述的貯存單元，其特征在于，防止已經(jīng)進(jìn)入 所述殼體的內(nèi)部的水蒸氣在所述窗口的內(nèi)表面上凝結(jié)。
12. 按照權(quán)利要求11所述的貯存單元，其特征在于，將所述窗口部 分與透明的貯室部分之間的至少一部分空間(370 )密封起來。
13. 按照權(quán)利要求11所述的貯存單元，其特征在于，所述窗口部分 的內(nèi)表面設(shè)有涂層(480),防止水凝結(jié)或者防止出現(xiàn)可見的水凝結(jié)。
14. 按照權(quán)利要求11所述的貯存單元，其特征在于，其還包括加熱 件(490),防止水在所述窗口部分的內(nèi)表面上凝結(jié)。
15. :按照權(quán)利要求14所述的貯存單元，其特征在于，所述加熱件配 置在所述窗口部分的內(nèi)表面附近。
16. 按照前述權(quán)利要求中任一項(xiàng)所述的貯存單元，其特征在于，其 還包括流體出口 ( 822 )和排出組件(800)，所述排出組件適于與所述 貯室協(xié)同工作，以由所述貯室并通過所述流體出口排出流體藥物。
17. 按照權(quán)利要求16所述的貯存單元，其特征在于，其還包括'. 適于穿透目標(biāo)物的皮膚的穿透皮膚的裝置；以及 適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面；其中，在使用的情況下，所述排出組件適于通過所述穿透皮膚的裝 置由貯室并穿過目標(biāo)物的皮膚排出藥物。
18. —種醫(yī)療裝置，它包括穿透皮膚的裝置單元(2)和按照權(quán)利要 求16所述的貯存單元(5),所述穿透皮膚的裝置單元包括穿透皮膚的裝置(30);適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面；其中，排出組件適于與貯室協(xié)同工作通過所述穿透皮膚的裝置由貯 室并穿過目標(biāo)物的皮膚排出流體藥物；其中，在使用的情況下，所述穿透皮膚的裝置單元與貯存單元適于 彼此固定在一起。
19. 一種口袋尺寸的貯存單元(100),它包括-. 確定內(nèi)部的殼體，所述殼體包括透明的窗口部分(103),所述窗口部分有內(nèi)表面；通氣孔(U0),使得周圍空氣和水蒸氣可在所述殼體的內(nèi)部與外部之間通過；設(shè)置在所述殼體的內(nèi)部的貯室(150),所述貯室形成適于包含流體藥物的內(nèi)部，所述貯室包括透明的部分，使得使用者可以通過透明的窗口部分和貯室的透明部分檢查至少 一部分所包含的藥物；其中，所述通氣孔能夠在所述殼體的內(nèi)部和外部之間在350 mBar 的壓差下形成低于每小時(shí)7.5升的流量。
20. 按照權(quán)利要求19所述的貯存單元，其特征在于，其還包括流體 出口 ( 822 )和排出組件(800),所述排出組件適于與貯室協(xié)同工作， 由所述貯室并通過流體出口排出流體藥物。
21. 按照權(quán)利要求20所述的貯存單元，其特征在于，其還包括 適于穿透目標(biāo)物的皮膚的穿透皮膚的裝置；以及 適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面；其中，在使用的情況下，所述排出組件適于通過穿透皮膚的裝置由 貯室并穿過目標(biāo)物的皮膚排出藥物。
22. —種醫(yī)療裝置，它包括穿透皮膚的裝置單元(2)和按照權(quán)利要 求20所述的貯存單元(5),所述穿透皮膚的裝置單元包括穿透皮膚的裝置(30);適于施加到目標(biāo)物的皮膚上的安裝表面；其中，排出組件適于與貯室協(xié)同工作通過所述穿透皮膚的裝置由貯 室并穿過目標(biāo)物的皮膚排出流體藥物；其這，在使用的情況下，所述穿透皮膚的裝置單元與貯存單元適于 《皮此固定在一起。
23. 按照權(quán)利要求19-22中任一項(xiàng)所述的貯存單元，其特征在于， 所述通氣孔能夠在所述殼體的內(nèi)部與外部之間的500 mBar的壓差下形 成低于5升/小時(shí)或者低于2.5升/小時(shí)的流量，且其中，貯存單元的體積 小于100立方厘米，或者小于50立方厘米。
24. 按照權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的貯存單元，其特征在于，用 一種流體藥物預(yù)填充所述貯室。
25. 按照權(quán)利要求1-23中任一項(xiàng)所述的P&存單元，其特征在于，所 述貯室是柔性的并且用一種流體藥物預(yù)填充。
全文摘要
本發(fā)明提出一種貯存單元(200)，它包括一殼體(201)，將有一透明部分(251)的貯室(250)設(shè)置在該殼體中，該殼體包括一窗口(203)，從而可檢查貯室的一部分。該貯存單元能夠由第一“冷卻”狀態(tài)移動(dòng)到第二“溫暖”狀態(tài)，而在窗口部分的內(nèi)表面上沒有任何可見的水凝結(jié)。通氣孔(210，211)能夠在殼體的內(nèi)部與外部之間實(shí)現(xiàn)壓力平衡，以在任何情況下，可以用肉眼檢查貯室而不會(huì)被露水或凝結(jié)的水滴弄模糊，例如當(dāng)在室溫下取出預(yù)填充的貯存單元時(shí)，該貯存單元包含需要在給定的低溫下儲(chǔ)存的藥物，比如在含有胰島素的藥物的情況下。
文檔編號(hào)A61M5/142GK101291697SQ200680038648
公開日2008年10月22日 申請(qǐng)日期2006年10月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年10月17日
發(fā)明者K·卡萊索尼爾森, L·阿加爾德 申請(qǐng)人:諾沃-諾迪斯克有限公司