專利名稱：異體骨股骨頭支撐架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種醫(yī)療器械，更具體地說它是一種異體骨股骨頭支撐架。
背景技術(shù)：
股骨頭壞死的治療是目前骨科面臨的難題，其治療方法雖多，但療效均不太滿意，往往進(jìn)一步發(fā)展至塌陷或已存在的塌陷進(jìn)一步加重，最終導(dǎo)致髖關(guān)節(jié)的殘廢而不得不行髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。雖然目前人工髖關(guān)節(jié)置換療效已有了很大提高，但由于全髖置換對(duì)股骨頭壞死的療效較其他疾病行全髖置換術(shù)差，而且股骨頭壞死病人多發(fā)生于30～50歲年齡組，目前人工關(guān)節(jié)的使用年限尚不能達(dá)到患者預(yù)期壽命，再次行返修術(shù)效果更差，因此對(duì)股骨頭壞死大部分學(xué)者仍主張首先應(yīng)采取盡量保留股骨頭的方法。目前的各種治療方法中，大部分集中在如何改善股骨頭的血供及促進(jìn)股骨頭的修復(fù)，而對(duì)如何防止其塌陷研究較少。防止股骨頭塌陷以及使已塌陷股骨頭恢復(fù)正常形態(tài)的方法包括開窗或鉆孔后利用器械由內(nèi)向外頂起塌陷軟骨后植入皮質(zhì)骨，或植入記憶鈦合金網(wǎng)，利用記憶鈦合金網(wǎng)恢復(fù)記憶所具有的彈性，支撐起塌陷的股骨頭。傳統(tǒng)的手術(shù)將自體皮質(zhì)骨植入股骨頭內(nèi)，存在以下缺陷1、皮質(zhì)骨來源有限；2、皮質(zhì)骨將股骨頭內(nèi)填滿，影響減壓效果，也妨礙新生血管長(zhǎng)入壞死區(qū)域；3、如采用開窗手術(shù)方式，將皮質(zhì)骨支撐在軟骨下骨與股骨頸之間，可獲得較好的支撐，但不能促進(jìn)血管長(zhǎng)入股骨頭壞死區(qū)，而且手術(shù)創(chuàng)傷較大，如采用髓芯減壓后沿減壓隧道植入皮質(zhì)骨，皮質(zhì)骨不能提供有力的支撐。而記憶鈦合金網(wǎng)在支撐過程中難于控制，易導(dǎo)致?lián)纹鸩蛔慊蜻^度撐起，而且金屬不能吸收，長(zhǎng)期植入體內(nèi)，部分患者難于接受。
發(fā)明內(nèi)容
本實(shí)用新型的目的在于克服上述背景技術(shù)的不足之處而提供一種異體骨股骨頭支撐架。利用此異體骨股骨頭支撐架的手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠。
本實(shí)用新型的目的是通過如下措施來達(dá)到的異體骨股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體1，圓柱體1四周帶螺紋2，所述圓柱體1上端封閉呈圓弧形3，下端為圓形中空。
在上述技術(shù)方案中，所述圓柱體1四周螺紋2上有開孔4。
在上述技術(shù)方案中，所述圓柱體1上端的封閉圓弧形3上有開孔5。
在上述技術(shù)方案中，所述螺紋2上的開孔4為圓形和/或方形。
在上述技術(shù)方案中，所述圓弧形3上的開孔5有9個(gè)，所述開孔5為圓形，中間的一個(gè)圓形開孔大于四周呈對(duì)稱分布的8個(gè)開孔。
在上述技術(shù)方案中，所述螺紋2上的開孔4從上至下有8排。
本實(shí)用新型具有如下優(yōu)點(diǎn)①異體骨支撐架是中空的，周壁及上部為多孔網(wǎng)眼狀，不影響減壓效果，也有利于血管和新骨自血供豐富的股骨大轉(zhuǎn)子區(qū)長(zhǎng)入股骨頭壞死區(qū)。②手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，手術(shù)中通過髓芯減壓鉆孔，自股骨外側(cè)大轉(zhuǎn)子下經(jīng)股骨頸向股骨頭鉆隧道至壞死區(qū)軟骨下骨，然后沿隧道擰入支撐架至壞死區(qū)軟骨下骨板，支撐架通過周壁的螺紋與股骨頭及股骨頸正常骨質(zhì)嵌插，為壞死區(qū)軟骨下骨板提供足夠的力學(xué)支撐，防止其塌陷，若軟骨已塌陷，則通過擰入支撐架將塌陷的軟骨頂起，恢復(fù)股骨頭正常解剖形態(tài)。通過逐步擰入支撐架，可準(zhǔn)確控制撐起的幅度。③在支撐架中可植入自體松質(zhì)骨、其他骨替代物或各種生長(zhǎng)因子促進(jìn)股骨頭再生修復(fù)。④支撐架最終通過爬行替代，為自體骨所取代。總之本裝置對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠。
圖1為本實(shí)用新型的主面結(jié)構(gòu)示意圖；圖2為本實(shí)用新型的俯視結(jié)構(gòu)圖；圖3為圖1的A-A剖示向本實(shí)用新型上端的示意圖；圖4為本實(shí)用新型圖1的B-B剖示圖；圖5為本實(shí)用新型實(shí)植入人體的示意圖。
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖詳細(xì)說明本實(shí)用新型的實(shí)施情況圖中1為圓柱體、2為螺紋、3為圓弧形、4為開孔、5為開孔、6為異體骨股骨頭支撐架。
從附圖1-圖4可知本實(shí)用新型異體骨股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體1，圓柱體1四周帶螺紋2，圓柱體1上端封閉呈圓弧形3，上端的圓弧形3的弧度為人體股骨頭弧度的平均值，封閉圓弧形3上有9個(gè)圓形開孔5，且中間的一個(gè)圓形開孔大于四周對(duì)稱分布的8個(gè)開孔；下端為圓形中空，圓柱體1四周螺紋2上有圓形和/或方形開孔4，螺紋2上的開孔4從上至下有8排。
圖5為本實(shí)用新型異體骨股骨頭支撐架6植入人體股骨頭的示意圖，圖中箭頭所指方向?yàn)楫愺w骨股骨頭支撐架6旋入方向，通過逐步擰入支撐架，可準(zhǔn)確控制撐起的幅度。
下面經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、力學(xué)實(shí)驗(yàn)以及典型病例來更進(jìn)一步說明本實(shí)用新型的實(shí)施情況。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)我們?cè)O(shè)計(jì)了相同結(jié)構(gòu)合適大小的異體骨股骨頭支撐架用30只雜種狗進(jìn)行了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)證實(shí)在股骨頭壞死模型的壞死股骨頭內(nèi)植入支撐架后，再生的松質(zhì)骨小梁能夠長(zhǎng)入中空多孔的支撐架中并改建，形成穿越支撐架網(wǎng)孔的網(wǎng)狀松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，修復(fù)替代股骨頭內(nèi)壞死的骨組織。
力學(xué)實(shí)驗(yàn)對(duì)健康動(dòng)物雙側(cè)標(biāo)本隨機(jī)抽取一側(cè)，模擬手術(shù)植入支撐架后進(jìn)行力學(xué)實(shí)驗(yàn)，證實(shí)植入側(cè)股骨頭表面支撐力及股骨頸的強(qiáng)度與對(duì)照側(cè)無顯著性差異。植入支撐架的標(biāo)本能夠完全對(duì)抗動(dòng)物生活狀態(tài)下的股骨頭及股骨頸的各種受力情況，證實(shí)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中支撐架能為股骨頭及股骨頸提供足夠的力學(xué)支撐。同時(shí)異體骨股骨頭支撐架通過爬行替代，最終為新骨所替代。
對(duì)用于人體植入的支撐架進(jìn)行力學(xué)測(cè)定，將支撐架植入新鮮人股骨標(biāo)本后測(cè)試，其股骨頭表面的支撐強(qiáng)度與正常股骨頭表面的支撐強(qiáng)度無顯著差異。
典型病例男性患者，42歲，左側(cè)髖疼痛，關(guān)節(jié)活動(dòng)受限，X片示左側(cè)股骨頭壞死(Ficat II期)，患者進(jìn)行左側(cè)股骨頭鉆孔減壓，經(jīng)減壓隧道植入異體骨支撐架。術(shù)后X光片顯示支撐架的位置良好，術(shù)后左髖關(guān)節(jié)疼痛消失，活動(dòng)恢復(fù)正常，術(shù)后2周傷口拆線，4周內(nèi)限制負(fù)重。術(shù)后12周復(fù)診X光片示患側(cè)股骨頭形態(tài)正常，支撐架的位置無變化，髖關(guān)節(jié)能在無痛的情況下完成正常范圍的活動(dòng)。
需要說明的是對(duì)于所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員來說，在不改變本實(shí)用新型原理的前提下還可以對(duì)本實(shí)用新型做出若干的改變或變形，這同樣屬于本實(shí)用新型的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求1.異體骨股骨頭支撐架，其特征在于它是中空的圓柱體(1)，圓柱體(1)四周帶螺紋(2)，所述圓柱體(1)上端封閉呈圓弧形(3)，下端為圓形中空。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的異體骨股骨頭支撐架，其特征在于所述圓柱體(1)四周螺紋(2)上有開孔(4)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的異體骨股骨頭支撐架，其特征在于所述圓柱體(1)上端的封閉圓弧形(3)上有開孔(5)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的異體骨股骨頭支撐架，其特征在于所述螺紋(2)上的開孔(4)為圓形和/或方形。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的異體骨股骨頭支撐架，其特征在于所述圓弧形(3)上的開孔(5)有9個(gè)，所述開孔(5)為圓形，中間的一個(gè)圓形開孔大于四周呈對(duì)稱分布的8個(gè)開孔。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的異體骨股骨頭支撐架，其特征在于所述螺紋(2)上的開孔(4)從上至下有8排。
專利摘要異體骨股骨頭支撐架，它是中空的圓柱體(1)，圓柱體(1)四周帶螺紋(2)，所述圓柱體(1)上端封閉呈圓弧形(3)，下端為圓形中空。它克服了現(xiàn)有支撐體，支撐力度小，且手術(shù)方法復(fù)雜，患者創(chuàng)傷大的不足。具有利于血管和新骨生長(zhǎng)，手術(shù)方法操作簡(jiǎn)單，對(duì)患者正常組織損傷小，對(duì)壞死股骨頭關(guān)節(jié)面的支撐作用切實(shí)可靠而且可準(zhǔn)確控制撐起幅度的優(yōu)點(diǎn)?？蓮V泛取代現(xiàn)有的支撐體，用于壞死股骨頭的支撐。
文檔編號(hào)A61F2/00GK2917566SQ20062009664
公開日2007年7月4日 申請(qǐng)日期2006年5月12日 優(yōu)先權(quán)日2006年5月12日
發(fā)明者楊述華, 楊操, 許偉華, 梅榮成, 葉哲偉, 李進(jìn) 申請(qǐng)人:華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院