專利名稱：治療呼吸疾病藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療呼吸疾病藥物及其制備方法，其特征在于它是以麻黃、厚樸等為主要原料，采用提取分離等方法制成的具有宣肺瀉滿、降氣平喘、化痰止咳、清解郁熱功效，用于治療寒飲郁肺所致的咳喘肺脹(慢性支氣管炎、支氣管哮喘)的中藥。
背景技術(shù)：
慢性支氣管炎是由感染或非感染因素引起的氣管、支氣管粘膜及其周圍組織的慢性非特異性炎癥，病因極為復(fù)雜，臨床上以咳嗽、咯痰或伴有喘息及反復(fù)發(fā)作的慢性過程為特征。其病理特點是支氣管腺體增生、粘液分泌增多，是一種常見多發(fā)病，隨著年齡增長，患病率遞增，50歲以上患病率高達15％或更多。該病的流行與吸煙、地區(qū)和環(huán)境等密切相關(guān)。吸煙者患病率遠高于不吸煙者。北方氣候寒冷患病率高于南方。疾病進展可并發(fā)阻塞性肺氣腫，甚至肺動脈高壓、肺源性心臟病，我國慢性肺源性心臟病約90％左右繼發(fā)于慢性支氣管炎，嚴(yán)重影響勞動力和健康。
支氣管哮喘是一種慢性氣道炎癥性疾患。在易感人群中這種炎癥會造成反復(fù)發(fā)作的喘息、呼吸困難、胸悶和咳嗽，尤其在夜間和/或清晨。這些癥狀通常與廣泛但又不同的氣流受限有關(guān)，氣流受限自發(fā)地或治療后至少可部分逆轉(zhuǎn)。炎癥也可造成氣道對不同刺激的反應(yīng)性增強。哮喘發(fā)作輕者癥狀可自行或經(jīng)治療后緩解，若哮喘重度發(fā)作經(jīng)治療而持續(xù)24小時不能緩解者，則稱之為哮喘持續(xù)狀態(tài)，屬內(nèi)科的危重急癥。長期反復(fù)發(fā)作可使支氣管重建，氣道增厚和狹窄，可導(dǎo)致阻塞性肺氣腫。哮喘影響各個年齡段的人們，可能很嚴(yán)重并且有時是致命的。全球超過1億人患哮喘，并且其患病率在兒童中正在上升。我國的發(fā)病率約1％～4％，成人男、女發(fā)病率大致相同，約40％的患者有家族史，全國約有1千萬以上哮喘患者，嚴(yán)重威脅人民的健康。
慢性支氣管炎、支氣管哮喘歸屬于中醫(yī)學(xué)“咳嗽”、“喘證”、“哮病”范疇，主要內(nèi)因是臟腑功能虛損，外感六淫邪毒是其誘因?！妒備洝た人蚤T》“肺主皮毛，易感風(fēng)邪，寒邪傷于肺，則為咳嗽?！貌灰?，傳于六腑。六腑不已，三焦受之，是為久嗽”?！吨T病源候論》中記載“氣道澀、肺管不利，復(fù)因外感風(fēng)寒、風(fēng)熱之邪，或煙霧刺激、污氣侵襲，藥食不當(dāng)，情志不遂，勞累過度等因素而誘發(fā)，內(nèi)外合邪，痰隨氣升，氣因痰阻，相互博擊，壅塞氣道，肺管狹窄，肺失宣降，哮喘發(fā)作”?？梢娖洳C是邪盛于上而近于表，寒飲夾熱，上迫于肺而致咳喘，此外，還有胸滿、煩躁、口渴、倚息不能平臥、脈浮數(shù)或浮緊等證。寒飲蘊肺則致宣肅失常，肺氣上逆，發(fā)為咳嗽、氣喘，肺氣失降故胸滿脹痛，寒飲久郁化熱，熱擾心神則致煩躁，積飲化熱生痰，痰氣陰，不得清肅，則見喉中痰鳴。
針對慢性支氣管炎、支氣管哮喘的病因、病期和反復(fù)發(fā)作的特點，臨床采取防治結(jié)合的綜合措施。西醫(yī)治療以控制感染、解痙平喘、祛痰鎮(zhèn)咳為主。中醫(yī)治療則以扶正固本、調(diào)理臟腑功能、祛痰止咳、清熱解毒為主。
西醫(yī)治療需抗感染、解痙平喘、祛痰鎮(zhèn)咳聯(lián)合用藥，雖然療效顯著，但治療費用高、毒副作用明顯。而現(xiàn)有技術(shù)中未檢索到對寒飲郁肺所致咳喘肺脹(慢性支氣管炎、支氣管哮喘)有良好治療效果且無明顯毒副作用的中藥。
發(fā)明目的本發(fā)明的目的在于提供一種對寒飲郁肺所致咳喘肺脹(慢性支氣管炎、支氣管哮喘)有良好治療效果且無明顯毒副作用的中藥。
發(fā)明內(nèi)容
為達到上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案由以下原料按重量份制成麻黃200～400 厚樸100～300細辛50～250石膏400～800 杏仁100～300法半夏100～300五味子100～300干姜50～250。
本發(fā)明所述的治療呼吸疾病藥物的制備方法為取厚樸、細辛、干姜、五味子，加5～10倍重量份的水浸泡1～3小時，蒸餾2～10小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加5～15倍重量份的水先煎煮0.5～2小時，然后加入用水浸泡0.5～2小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次1～3小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.05～1.25的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為60％～85％，冷藏靜置24小時，濾過?；厥找掖?，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.15～1.35的浸膏，加入輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物混合均勻，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
本發(fā)明方中厚樸、麻黃辛溫行散，為君藥，功能宣肺理氣、降氣除滿、消痰平喘，使肺氣宣降有度，脹滿除、痰邪散；杏仁、法半夏化痰止咳平喘，干姜、細辛溫肺散寒化飲，四藥辛溫苦降，共為臣藥，既輔君藥宣肺瀉滿、降氣平喘，又燥中焦之濕，絕生痰之源；五味子、石膏均為佐藥，五味子收斂肺氣，又防姜、辛、夏溫燥傷津之弊，石膏數(shù)倍于麻黃，制約麻黃辛散發(fā)汗之力而彰宣肺平喘之用，又可清泄肺中郁熱，全方八味共奏宣肺瀉滿，降氣平喘，化痰止咳，清解郁熱之功。
藥效學(xué)研究結(jié)果表明，本發(fā)明可明顯延長磷酸組胺、卵蛋白所致哮喘豚鼠的引喘潛伏期；明顯減少氨水、枸椽酸噴霧所致小鼠的咳嗽次數(shù)，明顯縮短小鼠咳嗽潛伏期，具有顯著止咳作用；對小鼠棉球肉芽腫濕、干重均有明顯減輕作用，對炎癥有明顯的抑制作用；可明顯增加氣管酚紅的排泌量，有顯著祛痰作用，同時對小鼠碳粒廓清指數(shù)無明顯影響。
安全性評價研究結(jié)果表明，本發(fā)明經(jīng)小鼠灌胃給藥，最大給藥量為74.40g生藥量/kg(相當(dāng)于擬臨床人用量的111.60倍)，未見明顯毒性反應(yīng)。給藥后動物出汗多，精神狀態(tài)良好，活動正常，排出較多與所配藥物顏色相近大便，質(zhì)軟，24小時后恢復(fù)正常，至7日內(nèi)動物未見明顯異常，無動物死亡。
經(jīng)過質(zhì)量研究，制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)采用薄層色譜法進行主要藥材的鑒別檢驗，采用高效液相色譜法進行主要成分的含量和限量測定，按中國藥典規(guī)定對重金屬、砷鹽、微生物限度、物理性質(zhì)等進行檢查的方法能有效控制本發(fā)明質(zhì)量。
穩(wěn)定性研究結(jié)果表明，本發(fā)明在高溫、高濕條件下放置24個月，各項考察指標(biāo)無明顯變化，質(zhì)量穩(wěn)定。
臨床研究結(jié)果表明，本發(fā)明治療寒飲郁肺所致咳喘肺脹(慢性支氣管炎、支氣管哮喘)總有效率為91.2％，治療期間未見明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
具體實施例方式
以下結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細說明。
實施例1各組分用量為麻黃240g、厚樸200g、杏仁200g、細辛120g、干姜120g、法半夏200g、五味子200g、石膏600g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加8倍重量的水浸泡1.5小時，蒸餾5小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加10倍重量的水先煎煮1小時，然后加入用水浸泡0.5小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次1.5小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.10～1.20的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為75％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.20～1.30的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
實施例2各組分用量為麻黃200g、厚樸100g、杏仁100g、細辛50g、干姜50g、法半夏100g、五味子100g、石膏400g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加5倍重量的水浸泡1小時，蒸餾2小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加5倍重量的水先煎煮0.5小時，然后加入用水浸泡1小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次1小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.05～1.15的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為70％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.15～1.25的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
實施例3各組分用量為麻黃250g、厚樸150g、杏仁150g、細辛100g、干姜100g、法半夏150g、五味子150g、石膏500g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加10倍重量的水浸泡2小時，蒸餾3小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加10倍重量的水先煎煮1.5小時，然后加入用水浸泡1.5小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次2小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.10～1.15的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為80％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.25～1.35的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
實施例4各組分用量為麻黃300g、厚樸300g、杏仁300g、細辛250g、干姜250g、法半夏300g、五味子300g、石膏800g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加10倍重量的水浸泡1.5小時，蒸餾10小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加15倍重量的水先煎煮2小時，然后加入用水浸泡2小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次3小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.10～1.20的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為85％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.15～1.25的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
實施例5
各組分用量為麻黃350g、厚樸250g、杏仁250g、細辛200g、干姜200g、法半夏250g、五味子250g、石膏700g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加8倍重量的水浸泡3小時，蒸餾6小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加8倍重量的水先煎煮1小時，然后加入用水浸泡1小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次2小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.10～1.15的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為65％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.20～1.30的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
實施例6各組分用量為麻黃250g、厚樸150g、杏仁150g、細辛150g、干姜150g、法半夏150g、五味子150g、石膏500g。取厚樸、細辛、干姜、五味子，加6倍重量的水浸泡1小時，蒸餾3小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加6倍重量的水先煎煮1小時，然后加入用水浸泡1小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次1.5小時。第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.10～1.18的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為60％，冷藏靜置24小時，濾過，回收乙醇，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.20～1.25的浸膏，加入淀粉、糊精等輔料適量，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合混合均勻，制成1000g，即得顆粒劑。采用常規(guī)制劑工藝，進一步制成片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
權(quán)利要求
1.一種治療呼吸疾病藥物，其特征在于由下列原料按重量份數(shù)配比制成麻黃200～400份，厚樸100～300份，細辛50～250份，石膏400～800份，杏仁100～300份，法半夏100～300份，五味子100～300份，干姜50～250份。
2.權(quán)利要求1所述的治療呼吸疾病藥物，其特征在于加入相應(yīng)輔料制成顆粒劑、片劑、膠囊劑、溶液劑、糖漿劑、丸劑。
3.權(quán)利要求1所述的治療呼吸疾病藥物，其制備方法為取厚樸、細辛、干姜、五味子，加5～10倍重量份的水浸泡1～3小時，蒸餾2～10小時，收集揮發(fā)油并用β-環(huán)糊精包合，藥渣備用，藥汁另器收集。取石膏，加5～15倍重量份的水先煎煮0.5～2小時，然后加入用水浸泡0.5～2小時的麻黃、法半夏與提油后的藥渣一起煎煮二次，每次1～3小時；第二次煎煮時加入杏仁，合并二次煎煮液和提油后藥汁，濃縮至60℃時熱測相對密度為1.05～1.25的浸膏，放冷，加乙醇至醇濃度為60％～85％，冷藏靜置24小時，濾過?；厥找掖迹瑵饪s至60℃時熱測相對密度為1.15～1.35的浸膏，加入輔料，充分混勻，制粒，干燥，與上述揮發(fā)油β-環(huán)糊精包合物混合均勻，即得顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療呼吸疾病藥物，由以下原料按重量份制成麻黃200～400份、厚樸100～300份、細辛50～250份、石膏400～800份、杏仁100～300份、法半夏100～300份、五味子100～300、干姜50～250。本發(fā)明全方八味共奏宣肺瀉滿，降氣平喘，化痰止咳，清解郁熱之功，可明顯延長磷酸組胺、卵蛋白所致哮喘豚鼠的引喘潛伏期；亦明顯減少氨水、枸椽酸噴霧所致小鼠的咳嗽次數(shù)，明顯縮短小鼠咳嗽潛伏期，具有顯著止咳作用；本發(fā)明治療寒飲郁肺所致咳喘肺脹(慢性支氣管炎、支氣管哮喘)總有效率為91.2％，治療期間未見明顯不良反應(yīng)和毒副作用。
文檔編號A61K9/00GK1939527SQ200610150649
公開日2007年4月4日 申請日期2006年10月23日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月23日
發(fā)明者胡燕珩 申請人:胡燕珩