專利名稱：一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，是一種治療白癜風(fēng)以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
白癜風(fēng)是一種后天性局限性色素脫失皮膚病。以皮膚顏色減退，變白，境界鮮明，無自覺癥狀為特征。與其他色素異常一樣，白癜風(fēng)的發(fā)病率隨地區(qū)、人種膚色而異。一般膚色越深的人發(fā)病率越高，我國人群中患病率約在0.1～2％。男女大致相等，從初生嬰兒到老年均可發(fā)病，但以青少年為多，有資料表明發(fā)病年齡在10～30歲組居多，占總數(shù)的62.65％，女性發(fā)病年齡較男性提早5年左右。
白癜風(fēng)的臨床表現(xiàn)為任何部位的皮膚均可發(fā)生，但好發(fā)于易受陽光照射及摩擦損傷部位，如顏面部、頸部、軀干部和四肢等?？诖?、陰唇、龜頭及包皮內(nèi)側(cè)黏膜亦可累及。大部分白色斑對稱分布、亦有部分患者白斑沿神經(jīng)節(jié)段分布。皮損為局限性色素脫失斑，乳白色，自指甲至錢幣大小，圓形、橢圓型或不規(guī)則型。白斑處毛發(fā)也可變白。在進(jìn)展期，脫色斑向正常皮膚移行，發(fā)展較快，并有同形反應(yīng)，即壓力、摩擦、外傷后可形成繼發(fā)白癜風(fēng)。
根據(jù)皮膚白斑范圍和分布可分三種類型1、局限型 皮損局限于一個部位，又可分為①節(jié)段型皮損按皮節(jié)分布；②黏膜型僅累及黏膜。2、泛發(fā)型 最常見，表現(xiàn)為皮損廣泛分布于體表，可分為①尋常型皮損散在分布于體表多處；②面肢端型皮損分布于面部和肢體遠(yuǎn)端；③混合型上述幾種不同組合而成。如面肢端型+節(jié)段型等。3、全身型，全身皮膚完全或幾乎全部脫色，亦有毛發(fā)變白。
本病相當(dāng)于中醫(yī)的白癜、白駁風(fēng)。如《諸病源候論》白癜記載“白癜者，面及頸項身體皮肉色變白，與肉不同，亦不癢痛，謂之白癜。”又如《醫(yī)宗金鑒·外科心示》白駁風(fēng)記載“白駁風(fēng)生面頸間，風(fēng)邪相搏白點斑甚至遍身，無癢痛，治宜消風(fēng)涂脂痊。”中醫(yī)認(rèn)為白癜風(fēng)的發(fā)病外因為感受風(fēng)邪，跌撲損傷；內(nèi)因為情志內(nèi)傷，亡血失精等，這些可使氣血失和，瘀血阻絡(luò)，肝腎不足釀成此病。所以中醫(yī)的治療是分為氣血不和、濕熱內(nèi)蘊、瘀血阻絡(luò)、肝腎不足、肝郁氣滯等癥型進(jìn)行辨證治療。西醫(yī)治療白癜風(fēng)的方法很多，但大多數(shù)只能達(dá)到近期臨床效果，而不能制止復(fù)發(fā)，且存在不同程度的毒副作用。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價格低廉的特點。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的生地黃 2.5～10份鹽沙苑子 2.5～10份 川芎1.5～6份酒白芍 1.5～6份 鹽骨碎補 2.5～10份 浮萍1.5～6份生黃芪 2.5～10份炒蒺藜1.5～6份 防風(fēng)1～4份酒丹參 2.5～10份酒當(dāng)歸1.5～6份 白鮮皮 1～4份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是生地黃 3～7份 鹽沙苑子 3～7份 川芎2.5～3.5份酒白芍 2.5～3.5份 鹽骨碎補 3～7份 浮萍2.5～3.5份生黃芪 3～7份 炒蒺藜2.5～3.5份 防風(fēng)1.5～2.5份酒丹參 3～7份 酒當(dāng)歸2.5～3.5份 白鮮皮 1.5～2.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是生地黃 5份 鹽沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 燙骨碎補 5份 浮萍3份生黃芪 5份 炒蒺藜3份 防風(fēng)2份酒丹參 5份 酒當(dāng)歸3份 白鮮皮 2份本發(fā)明中的藥物機理如下生地黃 性味甘、寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血，養(yǎng)陰，生津的功效?？芍委煙岵∩嘟{煩渴、陰虛內(nèi)熱、骨蒸勞熱、內(nèi)熱消渴、吐血、衄血、發(fā)斑發(fā)疹等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第514頁)。
酒白芍 性味苦、酸、微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有平肝止痛、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗、抗菌、升血小板的功效?？芍委熋{肋疼痛、瀉痢腹痛、盜汗、陰虛發(fā)熱、月經(jīng)不調(diào)、崩漏、帶下、頭痛眩暈、四肢攣痛、血虛萎黃等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第432頁)。
生黃芪 性味甘、溫。歸肺、脾經(jīng)。具有益衛(wèi)固表，利水消腫，托毒，生肌的功效。用于內(nèi)傷勞倦、脾虛泄瀉、脫肛、氣虛血脫、崩帶、自汗、盜汗、血痹、浮腫、癰疽不潰或潰之不斂及一切氣衰血虛之癥。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1074頁)。
酒丹參 性味苦，微寒。歸心、肝經(jīng)。具有祛瘀止痛，活血通經(jīng)，清心除煩的功效。可治療月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第57頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
鹽沙苑子 性味甘，溫。歸肝、腎經(jīng)。具有溫補肝腎，固精，縮尿，明目的功效?？芍委熌I虛腰痛，遺精早泄，白濁帶下，小便余瀝，眩暈?zāi)炕璧取?國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第145頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
燙骨碎補 性味苦、溫。歸腎、肝經(jīng)。具有補腎強骨，續(xù)傷止痛、活血、止血的功效?？芍委煿前⒐侨饬?、腎虛久瀉、腰痛、風(fēng)濕痹痛、耳鳴耳聾、牙齒松動、跌撲閃挫、筋骨外傷、闌尾炎、斑禿、雞眼、白癜風(fēng)、淤血作痛、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第930頁)。
炒蒺藜 性味辛、苦，微溫；有小毒。歸肝經(jīng)。具有平肝解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢的功效。可治療頭痛眩暈，胸脅脹痛，乳閉乳癰，目赤翳障，風(fēng)疹瘙癢等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第289頁化學(xué)工業(yè)出版社)酒當(dāng)歸 性味甘、辛、溫。歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便的功效?？捎糜谘撐S，眩暈心悸，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉通經(jīng)，虛寒腹痛，腸燥便秘，風(fēng)濕痹痛，跌打損傷，癰疽瘡瘍等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第553頁)。
川芎 性味辛、香。歸肝、膽、心包經(jīng)。具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效?？芍委熢陆?jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)，難產(chǎn)，產(chǎn)生瘀阻塊痛，癥瘕腹痛，胸脅刺痛，寒痹筋攣，跌撲腫痛，風(fēng)熱頭痛，風(fēng)濕痹痛，瘡瘍腫痛，胎衣不下，腦缺血，冠心病，心絞痛，動脈粥樣硬化，高血壓，放療，化療所致白細(xì)胞減少癥，青少年近視眼，維生素E缺乏癥，感冒頭暈，外用塞鼻治瘧疾等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第171頁)。
浮萍 性味辛，寒。歸肺經(jīng)。具有宣散風(fēng)熱，透疹，利尿的功效?？芍委熉檎畈煌?，風(fēng)疹瘙癢，水腫尿少等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第243頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
防風(fēng) 性味辛、甘，溫。歸膀胱、肝、脾經(jīng)。具有解表祛風(fēng)，勝濕，止痙的功效?？芍委煾忻邦^痛，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)疹瘙癢，破傷風(fēng)等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第117頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
白鮮皮 性味苦、寒。歸脾、胃、膀胱經(jīng)。具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒的功效?？芍委煗駸岑彾?，黃水淋漓，濕疹，風(fēng)疹，疥癬瘡癩，風(fēng)濕熱痹，黃疸尿赤等。(國家藥典委員會編《中華人民共和國藥典》2000年版一部第83頁化學(xué)工業(yè)出版社)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用生地黃、生黃芪、酒丹參、鹽沙苑子和鹽骨碎補為君藥，酒白芍、炒蒺藜、酒當(dāng)歸、浮萍和白鮮皮為臣藥，川芎和防風(fēng)為佐使藥。諸藥相和共具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒、舒肝理氣、活血消白的功效，治療和預(yù)防白癜風(fēng)，療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜劑、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防白癜風(fēng)，對人體無毒無害。經(jīng)動物急性毒性實驗表明被實驗的動物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療白癜風(fēng)，對白癜風(fēng)的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對治療白癜風(fēng)的治療效果。
白癜風(fēng)療效判定標(biāo)準(zhǔn)(陳勤主編《中藥美容保健品的研究與開發(fā)》中國醫(yī)藥科技出版社1999年版第228頁。)(1)痊愈白斑完全消失，皮膚組織病理學(xué)檢查正常。
(2)顯效白斑50％以上消失，白斑消失部分組織病理學(xué)檢查正常。
(3)有效白斑消失者占原白斑面積的20％～50％，或在白斑內(nèi)見有較多色素島。
(4)無效治療前后無變化或白斑擴大。
經(jīng)臨床試驗結(jié)果如下；治療白癜風(fēng)患者56例，男性24例，女性32例，年齡為10～45歲。服用實施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時服用。兩個月為一個療程，連續(xù)服用三個療程觀察療效。痊愈47例占83.9％，顯效4例占7.14％，有效3例占5.35％，無效2例占3.57％，總有效率達(dá)96％以上。經(jīng)三個療程治療后，患者皮膚白斑不同程度消退或痊愈。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗及肝腎功能檢測未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實施例方式
實施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料生地黃 5份 鹽沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 燙骨碎補 5份 浮萍3份生黃芪 5份 炒蒺藜3份 防風(fēng)2份酒丹參 5份 酒當(dāng)歸3份 白鮮皮 2份制備方法是取生地黃、酒白芍、生黃芪、酒丹參、鹽沙苑子、燙骨碎補、炒蒺藜、酒當(dāng)歸、川芎、浮萍、防風(fēng)和白鮮皮加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例2 片劑 按下述重量稱取原料生地黃 5份 鹽沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 燙骨碎補 5份 浮萍3份生黃芪 5份 炒蒺藜3份 防風(fēng)2份酒丹參 5份 酒當(dāng)歸3份 白鮮皮 2份制備方法是取生地黃、酒白芍、生黃芪、酒丹參、鹽沙苑子、燙骨碎補、炒蒺藜、酒當(dāng)歸、川芎、浮萍、防風(fēng)和白鮮皮加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，兩個月為一個療程。
實施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料生地黃 5份 鹽沙苑子 5份 川芎3份酒白芍 3份 燙骨碎補 5份 浮萍3份生黃芪 5份 炒蒺藜3份 防風(fēng)2份酒丹參 5份 酒當(dāng)歸3份 白鮮皮 2份制備方法是取生地黃、酒白芍、生黃芪、酒丹參、鹽沙苑子、燙骨碎補、炒蒺藜、酒當(dāng)歸、川芎、浮萍、防風(fēng)和白鮮皮加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時，第二次0.5～1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時，相對密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時，回收乙醇，在50度～55度時濃縮至相對密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，兩個月為一個療程。
權(quán)利要求
1.一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑。其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生地黃2.5～10份 鹽沙苑子2.5～10份 川 芎1.5～6份酒白芍1.5～6份 鹽骨碎補2.5～10份 浮 萍1.5～6份生黃芪2.5～10份 炒蒺藜 1.5～6份 防 風(fēng)1～4份酒丹參2.5～10份 酒當(dāng)歸 1.5～6份 白鮮皮1～4份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃3～7份 鹽沙苑子3～7份 川芎 2.5～3.5份酒白芍2.5～3.5份 鹽骨碎補3～7份 浮萍 2.5～3.5份生黃芪3～7份 炒蒺藜 2.5～3.5份 防風(fēng) 1.5～2.5份酒丹參3～7份 酒當(dāng)歸 2.5～3.5份 白鮮皮1.5～2.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，其中各原料的重量配比是生地黃 5份鹽沙苑子 5份川芎3份酒白芍 3份燙骨碎補 5份浮萍3份生黃芪 5份炒蒺藜3份防風(fēng)2份酒丹參 5份酒當(dāng)歸3份白鮮皮 2份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療白癜風(fēng)的中藥制劑，它是以生地黃、酒白芍、生黃芪、酒丹參、鹽沙苑子、燙骨碎補、炒蒺藜、酒當(dāng)歸、川芎、浮萍、防風(fēng)和白鮮皮為原料制成的。本發(fā)明具有清熱燥濕，祛風(fēng)解毒、舒肝理氣、活血消白的的功效，治療和預(yù)防白癜風(fēng)，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價格低廉的特點。
文檔編號A61K9/08GK1939482SQ20061015056
公開日2007年4月4日 申請日期2006年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月19日
發(fā)明者王信鎖 申請人:王信鎖