專利名稱：一種治療感冒的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療感冒的中藥制劑，是一種治療感冒以中草藥為原料的中成藥。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
感冒是感受觸冒風(fēng)邪所致的常見外感疾病。臨床表現(xiàn)以鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、惡寒、發(fā)熱、全身不適等為其特征。病因外感六淫，時(shí)行病毒，在人體衛(wèi)外功能減弱，不能調(diào)節(jié)應(yīng)變之時(shí)，從皮毛、口鼻入侵，邪犯肺衛(wèi)，衛(wèi)表不和而致病。一般來說，感冒很少有發(fā)生傳變的情況，病程短而易愈，但時(shí)感重證，老人、嬰幼、體弱患者，有時(shí)亦可變生他病。因本病具有一定的傳染性，在易感季節(jié)發(fā)病率很高，對(duì)人民健康和勞動(dòng)生產(chǎn)往往帶來較大的影響，因此必須積極防治。而目前，在西醫(yī)的治療上有片面性，而且副作用大。有過敏反應(yīng)的患者可能導(dǎo)致休克致死。運(yùn)用中草藥治療感冒是一直研究的工作，但目前的藥物療效不能令人滿意。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供一種治療感冒的中藥制劑，且具有療效確切、安全方便、副作用小、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的金銀花1.5～6.0份 連翹 1.5～6.0份 生黃芩1.0～4.0份炒牛蒡子 0.1～2.0份 桑葉 1.0～4.0份 菊花 1.0～4.0份炒杏仁0.1～2.0份 桔梗 0.1～2.0份 炒萊菔子 0.1～2.0份本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是金銀花2.5～3.5份連翹 2.5～3.5份生黃芩1.5～2.5份炒牛蒡子 0.5～1.5份桑葉 1.5～2.5份菊花 1.5～2.5份炒杏仁0.5～1.5份桔梗 0.5～1.5份炒萊菔子 0.5～1.5份本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是金銀花3份連翹 3份生黃芩2份炒牛蒡子 1份桑葉 2份菊花 2份炒杏仁1份桔梗 1份炒萊菔子 1份本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下金銀花性味甘、寒。歸肺、心、胃經(jīng)。具有清熱解毒，涼散風(fēng)熱的功效?？芍委煱b腫疔瘡，瘰疬痔漏，喉痹，丹毒，熱毒血痢，感冒，溫病發(fā)熱等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第830頁)。
連翹 性味苦、微寒。歸肺、心、小腸經(jīng)。具有清熱解毒，消結(jié)散腫，清心利尿的功效?？芍委煱b疽、瘰疬、乳癰、丹毒、感冒、溫病初起、溫?zé)崛霠I、高熱煩渴、神昏發(fā)斑，熱淋尿閉等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第669頁)。
生黃芩 性味苦、寒。入心、肺、膽、大小腸經(jīng)。具有瀉實(shí)火，除濕熱，止血，安胎的功效。可治療壯熱煩渴、肺熱咳嗽、濕熱瀉痢、黃疸、熱淋、吐衄、崩漏、目赤腫痛、胎動(dòng)不安、癰腫疔瘡等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版第1069頁)。
炒牛蒡子 性味辛、苦、寒。歸肺、胃經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱，宣肺透疹，消腫解毒的功效?？芍委燂L(fēng)熱咳嗽，咽喉腫痛，斑疹不透，風(fēng)診作癢，癰腫瘡毒等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第305頁)。
桑葉 性味甘、苦、寒。歸肺、肝經(jīng)。具有疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、清肝明目的功效?？芍委煾忻?、肺熱燥咳、頭暈頭痛、目赤昏花等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第1055頁)。
菊花 性味甘苦、涼。歸肺、肝經(jīng)。具有疏風(fēng)，清熱，明目，解毒的功效?？芍委燁^痛，眩暈，目赤，心胸?zé)?，疔瘡，腫毒等。(《中藥大辭典》第2009頁)。
炒杏仁 性味苦、微溫；有小毒；歸肺、大腸經(jīng)。具有降氣止咳平喘，潤腸通便的功效?？芍委熆人詺獯?，胸滿痰多，血虛津枯，腸燥便秘等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第666頁)。
桔梗 性味苦、辛、平、微溫。歸肺經(jīng)。具有宣肺，利咽，祛痰，排膿的功效。可治療外感咳嗽，痰多，咽喉腫痛，肺癰吐膿，胸滿脅痛，音啞，瘡瘍膿成不潰等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第982頁)。
炒萊菔子 性味辛甘、平、涼。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有消積滯、化痰熱、下氣寬中、解毒的功效?？芍委熓撤e脹滿、痰嗽失音、吐血、衄血、消渴、痢疾及偏正頭痛等。(季宇彬主編《抗癌中藥藥理與應(yīng)用》黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社1999年版 第993頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)“君臣佐使”的組方原則，用金銀花、連翹、生黃芩和炒牛蒡子為君藥，用桑葉、菊花和炒杏仁為臣藥，用桔梗和炒萊菔子為佐使藥。諸藥相和共具清熱解毒、疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、止咳平喘的功效，治療感冒，具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明的中藥制劑，在制備成藥劑時(shí)可加入藥物可接受的載體，所述藥物可接受的載體可以是淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素類及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土溫80、瓊脂、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。
本發(fā)明的中藥制劑可以是任何可藥用的劑型，這些劑型包括片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、注射劑、栓劑、軟膏劑、硬膏劑、霜?jiǎng)?、噴霧劑、滴劑、貼劑。本發(fā)明的制劑，優(yōu)選的中藥制劑是口服劑型，如片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。更優(yōu)選的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)1、本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥品管理法之規(guī)定，利用各味中藥的綜合作用治療和預(yù)防感冒，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急性毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變，藥物安全可靠。
2、本發(fā)明無須煎煮，無苦澀感，藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果膠，果糖，有機(jī)酸，卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸收，增強(qiáng)體質(zhì)，且服用方便。
3、本發(fā)明不僅可有效的治療感冒，對(duì)感冒的預(yù)防也有很好的作用，大大提高了患者的生存質(zhì)量，有較高的治愈康復(fù)效果。
下面通過臨床應(yīng)用例進(jìn)一步說明本發(fā)明藥物對(duì)治療感冒的治療效果。感冒療效判定標(biāo)準(zhǔn)(《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》鄭筱萸主編 中國醫(yī)藥科技出版社 2002年5月第一版 第60頁)。
1、臨床控制 中醫(yī)臨床癥狀、體征消失或基本消失；征候積分減少≥95％。
2、顯效 中醫(yī)臨床癥狀、體征明顯改善，征候積分減少≥70％。
3、有效 中醫(yī)臨床癥狀、體征均有好轉(zhuǎn)，征候積分減少≥30％。
4、無效 中醫(yī)臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚或加重，征候積分減少不足30％。
經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)果如下；治療感冒患者58例，服用實(shí)施例1膠囊劑，每次2-10粒，每日三至四次，溫開水送下，飯前半小時(shí)服用。三天為一個(gè)療程，連續(xù)服用兩個(gè)療程觀察療效。痊愈例占73.9％，顯效7例占12.9％，有效3例占5.1％，無效2例占3.5％，總有效率達(dá)96.5％。經(jīng)兩個(gè)療程治療后，患者鼻塞、流涕、咳嗽、頭痛、惡寒、發(fā)熱等癥狀等均有明顯改善或痊愈。且病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1 膠囊劑 按下述重量稱取原料金銀花3份連翹 3份生黃芩2份炒牛蒡子 1份桑葉 2份菊花 2份炒杏仁1份桔梗 1份炒萊菔子 1份制備方法是取金銀花、連翹、生黃芩、炒牛蒡子、桑葉、菊花、炒杏仁、桔梗和炒萊菔子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊。每粒裝0.3克，通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10粒，一日三至四次，三天為一個(gè)療程。
實(shí)施例2 片劑 按下述重量稱取原料金銀花3份連翹 3份生黃芩2份炒牛蒡子 1份桑葉 2份菊花 2份炒杏仁1份桔梗 1份炒萊菔子 1份制備方法是取金銀花、連翹、生黃芩、炒牛蒡子、桑葉、菊花、炒杏仁、桔梗和炒萊菔子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量淀粉、乙醇制粒，干燥后，加入適量硬脂酸鎂，壓片，包糖衣即得。通常飯前半小時(shí)口服，溫開水送下，一次2～10片，一日三至四次，三天為一個(gè)療程。
實(shí)施例3 顆粒劑 按下述重量稱取原料金銀花3份連翹 3份生黃芩2份炒牛蒡子 1份桑葉 2份菊花 2份炒杏仁1份桔梗 1份炒萊菔子 1份制備方法是取金銀花、連翹、生黃芩、炒牛蒡子、桑葉、菊花、炒杏仁、桔梗和炒萊菔子等原料加水煎煮兩次，第一次1.5～2小時(shí)，第二次0.5～1小時(shí)，合并兩次煎液，濾過，濾液濃縮至80度～85度時(shí)，相對(duì)密度1.08～1.10的清膏，加入乙醇使清膏含醇量達(dá)70％，靜置24小時(shí)，回收乙醇，在50度～55度時(shí)濃縮至相對(duì)密度1.30～1.32的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，加入適量蔗糖和可溶性淀粉，乙醇制粒，干燥后裝袋即得。通常飯前半小時(shí)溫開水沖服，一次1～3袋，一日三至四次，三天為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1.一種治療感冒的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的金銀花 1.5～6.0份連翹1.5～6.0份生黃芩 1.0～4.0份炒牛蒡子0.1～2.0份桑葉1.0～4.0份菊花1.0～4.0份炒杏仁 0.1～2.0份桔梗0.1～2.0份炒萊菔子0.1～2.0份
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療感冒的中藥制劑，其中各原料的重量配比是金銀花 2.5～3.5份連翹2.5～3.5份生黃芩 1.5～2.5份炒牛蒡子0.5～1.5份桑葉1.5～2.5份菊花1.5～2.5份炒杏仁 0.5～1.5份桔梗0.5～1.5份炒萊菔子0.5～1.5份
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療感冒的中藥制劑，其中各原料的重量配比是金銀花3份連翹 3份 生黃芩2份炒牛蒡子 1份桑葉 2份 菊花 2份炒杏仁1份桔梗 1份 炒萊菔子 1份
4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑，是適合藥用的各種劑型。
5.權(quán)利要求4的中藥制劑是片劑、膠囊劑、口服液、口含片、顆粒劑、丸劑、散劑、混懸劑、粉劑、溶液劑、滴劑、滴丸劑。
6.權(quán)利要求4的中藥制劑是膠囊劑、片劑、顆粒劑。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療感冒的中藥制劑，它以金銀花、連翹、生黃芩、炒牛蒡子、桑葉、菊花、炒杏仁、桔梗和炒萊菔子為原料。本發(fā)明具有清熱解毒、疏散風(fēng)熱、清肺潤燥、止咳平喘的功效。治療感冒，具有見效快，療效好，無毒副作用的優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K9/48GK1939450SQ200610150559
公開日2007年4月4日 申請(qǐng)日期2006年10月19日 優(yōu)先權(quán)日2006年10月19日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:王信鎖